ZOLMITRIPTAN Actavis 5 mg tableta

UPUTSTVO ZA PACIJENTA

ZOLMITRIPTAN Actavis
film tableta
2.5 mg
5 mg
zolmitriptan

Pročitajte sve ove upute pažljivo prije nego što počnete uzimati ovaj lijek.
Uputstvo sačuvajte. Možda ćete željeti ponovo da ga pročitate.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.
Ovaj lijek je propisan lično Vama i ne smijete ga dati drugome. Drugome ovaj lijek može da škodi, čak
i ako ima znake bolesti slične Vašim.
Ukoliko bilo koje neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili ako primijetite bilo koje neželjeno dejstvo koje
nije navedeno u ovom uputstvu, molimo obavijestite svog ljekara ili farmaceuta.

1. Šta je Zolmitriptan Actavis i za šta se koristi
2. Prije nego počnete uzimati Zolmitriptan Actavis
3. Kako uzimati Zolmitriptan Actavis
4. Moguća neželjena djelovanja
5. Kako čuvati Zolmitriptan Actavis
6. Dodatne informacije

1. ŠTA JE ZOLMITRIPTAN ACTAVIS I ZA ŠTA SE KORISTI
Zolmitriptan Actavis sadrži zolmitriptan i pripada grupi lijekova koji se zovu triptani.
Zolmitriptan Actavis se koristi u terapiji migrenske glavobolje.
Simptomi migrene mogu biti uzrokovani širenjem krvnih sudova u glavi. Zolmitriptan Actavis je.predviđen
da smanji širenje tih krvnih sudova. Ovo pomaže kod otklanjanja glavobolje i drugih simptoma napada
migrene, kao što su osjećaj slabosti (mučnina, povraćanje) i osjetljivost na svjetlo i zvuk.
Zolmitriptan Actavis djeluje samo kad je napad migrene počeo. Ovaj lijek ne djeluje na sprječavanje
napada migrene.

2. PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI ZOLMITRIPTAN ACTAVIS
Nemojte uzimati Zolmitriptan Actavis

Ako ste alergični (preosjetljivi) na zolmitriptan ili bilo koji drugi sastojak ovog lijeka (vidi odjeljak 6:
Dodatne informacije)

Ako imate visok krvni pritisak

Ako ste ikada imali problema sa srcem, uključujući i srčani udar, anginu (bol u grudima koji se
javlja pri naporu i kretanju ), Prinzmetalovu anginu (bol u grudima koja se događa u mirovanju) ili
ste doživjeli simptome u vezi sa srcem kao što su otežano disanje i pritisak u grudima

Ako ste imali moždani udar ili kratkotrajne simptome slične moždanom udaru (prolazni

ishemijski napad ili TIA)
-

Ako imate ozbiljne probleme sa bubrezima

Ako u isto vrijeme uzimate neke druge lijekove za migrenu (npr. ergotamin ili ergot-tip lijekova
poput dihidroergotamina i metisergida) ili druge triptan lijekove za migrene. Pogledajte odjeljak u
nastavku: "Uzimanje drugih lijekova" za dalje informacije.

Ako niste sigurni da li se bilo šta od gore navedenog odnosi na vas, razgovarajte sa svojim ljekarom ili
farmaceutom.
Budite oprezni sa Zolmitriptan Actavis
Prije nego što uzmete Zolmitriptan Actavis, recite svom ljekaru ako:

kod vas postoji rizik od dobivanja ishemijske bolesti srca (slab protok krvi u arterijama srca)

Vaš rizik je veći ako pušite, imate visok krvni pritisak, visok nivo holesterola, dijabetes ili ako

netko u vašoj familiji ima ishemijsku bolest srca

imate Wolff-Parkinson-White sindrom (tip abnormalnog srčanog ritma)

ste ikada imali problema sa jetrom

imate glavobolje koje nisu kao uobičajene migrenske glavobolje

uzimate bilo koji drugi lijek za liječenje depresije (vidi "Uzimanje drugih lijekova" kasnije u

ovom odjeljku).

Kada se Zolmitriptan Actavis uzima u isto vrijeme kad i lijekovi tipa SSRI ili SNRI, koji se koriste za
liječenje depresije, postoji rizik od razvoja tzv. serotoninskog sindroma. Simptomi mogu biti ozbiljni i
uključuju drhtanje, pojačane reflekse, mučninu, groznicu, znojenje, delirij, mentalnu konfuziju i komu.
U slučaju da uzimate ovu kombinaciju vaš ljekar bi trebao pažljivo pratiti, pogotovo u početku liječenja,
kada su povećane doze ili ako je dodan drugi serotoninski lijek. Ako osjetite bilo koji od ovih simptoma
obratite se ljekaru što je prije moguće.
Ako idete u bolnicu recite medicinskom osoblju da uzimate Zolmitriptan Actavis.
Zolmitriptan Actavis se ne preporučuje licima koja imaju manje od 18 godina ili preko 65 godina.
Kao i kod drugih tretmana migrene, prekomjerno korištenje lijeka Zolmitriptan Actavis može uzrokovati
svakodnevne glavobolje ili može pogoršati vaše migrenske glavobolje. Kontaktirajte svog ljekara ako
mislite da je to slučaj kod vas. Možda ćete morati prestati koristiti Zolmitriptan Actavis da riješite problem.

Uzimanje drugih lijekova
Obavijestite svog ljekara ili farmaceuta ako uzimate ili ste nedavno uzimali druge lijekove, uključujući i
lijekove koji se izdaju bez recepta i biljne lijekove. Konkretno, obavijestite svog ljekara ako uzimate bilo
koji od sljedećih lijekova:

Lijekovi za liječenje migrene
Ostali triptani osim zolmitriptana
Ako uzimate lijekove koji sadrže ergotamin ili ergot-tip lijekova (kao što su dihidroergotamin ili
metisergid), sačekajte 24 sata prije uzimanja Zolmitriptana Actavis.
Nakon uzimanja lijeka Zolmitriptan Actavis sačekajte 6 sati prije uzimanja ergotamina ili ergottipa
lijekova.

Lijekovi za liječenje depresije (vidi takođe poglavlje 'Budite oprezni sa Zolmitriptan Actavis' iznad)
Moklobemid ili fluvoksamin
Lijekovi koji se nazivaju SSRI (selektivni inhibitori preuzimanja serotonina)
Lijekovi koji se nazivaju SNRI kao što je venlafaksin, duloksetin.

Ostali lijekovi
Cimetidin (koristi se za slabu probavu ili čir želuca)
Kinolonski antibiotik (kao što je ciprofloksacin).
Ako koristite biljne lijekove koji sadrže kantarion (

Hypericum perforatum), veća je vjerovatnoća

pojavljivanja neželjenih efekata Zolmitriptana Actavis.

Uzimanje Zolmitriptana Actavis sa hranom i pićem

Možete uzimati Zolmitriptan Actavis sa ili bez hrane. To ne utiče na način na koji ovaj lijek djeluje.

Trudnoća i dojenje
Pitajte svog ljekara ili farmaceuta za savjet prije uzimanja bilo kojeg lijeka.
Nije poznato je li uzimanje Zolmitriptan Actavis tokom trudnoće štetno. Prije uzimanja Zolmitriptana
Actavis, recite svom ljekaru ako ste trudni ili pokušavate zatrudnjeti.
Nemojte dojiti u roku od 24 sata od uzimanja Zolmitriptan Actavis.

Uticaj lijeka na upravljanje motornim vozilima i rada na mašinama
Tokom napada migrene vaše reakcije mogu biti sporije nego inače. Imajte to na umu kada vozite ili
koristite alate ili mašine.
Malo je vjerovatno da će Zolmitriptan Actavis uticati na vožnju ili rukovanje alatima ili mašinama.
Međutim, najbolje je sačekati da vidite kako Zolmitriptan Actavis utiče na vas prije nego što pokušate
ove aktivnosti.

Važne informacije o nekim sastojcima Zolmitriptana Actavis
Ako vam je ljekar rekao da imate razvijenu intoleranciju na neke šećere, obratite se svom ljekaru prije
uzimanja ovog lijeka.

3. KAKO UZIMATI ZOLMITRIPTAN ACTAVIS
Uvijek uzimajte Zolmitriptan Actavis tačno onako kako vam je ljekar rekao. Trebali biste provjeriti sa
svojim ljekarom ili farmaceutom ako niste sigurni.
Možete uzeti Zolmitriptan Actavis čim migrena počne. Takođe, možete ga uzeti kad je napad u toku.
Uobičajena doza je 2,5 mg ( jedna tableta od 2,5 mg).
Možete uzeti drugu tabletu, ako je migrena i dalje prisutna, nakon dva sata, ili ako se vrati u roku od
24 sata.
Ako vam tablete nisu dovoljno pomogle sa vašom migrenom, obavijestite svog ljekara.
Vaš ljekar može povećati dozu na 5 mg ( jedna tableta od 5 mg) ili promijeniti vaše liječenje.
Nemojte koristiti više od doze propisane za vas.
Nemojte koristiti više od dvije doze u jednom danu. Ako su propisane 2,5 mg tablete, maksimalna dnevna
doza je 5 mg. Ako su propisane 5 mg tablete, maksimalna dnevna doza je 10 mg.
Tablete progutajte sa vodom.

Ako ste uzeli više od propisane doze Zolmitriptana Actavis onda morate
Ako ste uzeli više Zolmitriptana Actavis od doze koja vam je propisana, obavijestite svog ljekara ili otiđite u
najbližu bolnicu odmah. Ponesite Zolmitriptan Actavis sa sobom.
Kad se uzme previše tableta simptomi mogu uključivati omamljenost.
Ako imate bilo kakvih dodatnih pitanja o upotrebi ovog lijeka, pitajte svog ljekara ili farmaceuta.

4. MOGUĆA NEŽELJENA DEJSTVA
Kao i svi lijekovi, Zolmitriptan Actavis može izazvati neželjena dejstva, iako ne kod svih osoba. Neki
od simptoma ispod mogu biti dio samog napada migrene.

Često (utiče na 1-10 korisnika od 100):
• Neuobičajeni osjeti kao što su trnci u prstima ili koža koja je osjetljiva na dodir
• Osjećaj pospanosti, vrtoglavice ili toplote
• Glavobolja
• Neuobičajen rad srca

• Mučnina, povraćanje
• Bolovi u stomaku
• Suha usta
• Slabost mišića ili bolovi u mišićima
• Osjećaj slabosti
• Osjećaj težine, stezanje, bol ili pritisak u grlu, vratu, rukama i nogama, ili grudima
Manje često (utiče na 1-10 korisnika od 1000):
• Vrlo brz rad srca
• Blago povišeni krvni pritisak
• Povećanje količine vode koju izmokravate (urin) ili češće mokrenje

Rijetko (utiče na 1-10 korisnikaodu 10.000):
• Alergijske i reakcije preosjetljivosti uključujući jak osip (koprivnjača) i oticanje lica, usana, usta, jezika
i grla. Ako mislite da Zolmitriptan Actavis izaziva alergijsku reakciju, prestanite ga koristiti i obratite se
ljekaru odmah.

Vrlo rijetko (javljaju se u manje od jednog korisnika od 10.000):
• angina (bol u grudima), srčani udar ili spazam krvnih sudova srca. Ako primjetite bol u grudima ili
nedostatak vazduha nakon uzimanja Zolmitriptana Actavis, obratite se ljekaru i ne uzimajte više
Zolmitriptan Actavis.
• spazam krvnih sudova crijeva, što može uzrokovati oštećenje crijeva. Možete primijetiti bol u stomaku ili
krvavi proljev. Ako se to dogodi, obratite se ljekaru i ne uzimajte više Zolmitriptan Actavis.

Prijavljivanje sumnje na neželjena dejstva lijeka
U slučaju bilo kakvih neželjenih reakcija nakon primjene lijeka, potrebno je obavjestiti Vašeg ljekara ili
farmaceuta. Ovo podrazumijeva sve moguće neželjene reakcije koje nisu navedene u ovom uputstvu o
lijeku, kao i one koje jesu.

5. KAKO ČUVATI LIJEK ZOLMITRIPTAN ACTAVIS
Držati lijek van domašaja i pogleda djece!
Lijek čuvati na temperaturi ispod 30˚C u originalnom pakovanju.

Rok upotrebe
36 mjeseci
Nemojte koristiti Zolmitriptan Actavis nakon isteka roka trajanja koji je naveden na kutiji. Datum isteka roka
trajanja odnosi se na zadnji dan tog mjeseca.
Neupotrijebljeni lijek se uništava u skladu sa važećim propisima.

6. DODATNE INFORMACIJE
Šta Zolmitriptan Actavis sadrži
Aktivna supstanca je zolmitriptan.
Zolmitriptan Actavis film tablete sadrže ili 2.5 mg ili 5 mg zolmitriptana.

Pomoćne supstance
Jezgro tablete: laktoza bezvodna, mikrokristalna celuloza, natrijev skrobni glikolat (Tip A), magnezijum
stearat,

Film obloga tablete: hipromeloza (E464), titan dioksid (E171), polidekstroza, talk, maltodekstrin, trigliceridi
srednjeg lanca, željezni oksid žuti (E172), željezni oksid crni (E172) (2,5 mg samo) željezni oksid crveni
(E172) (5 mg samo).

Kako Zolmitriptan Actavis izgleda i sadržaj pakovanja
Zolmitriptan Actavis 2.5 mg film tablete su svijetlo žute, okrugle, bikonvesne tablete sa utisnutom oznakom
‘ZL 2.5’na jednoj strani.
Zolmitriptan Actavis 5 mg film tablete su svijetlo roze, okrugle, bikonveksne sa utisnutom oznakom ‘ZL 5’
na jednoj strani.
Zolmitriptan Actavis 2.5 mg i 5 mg dolaze pakovani u blistere koji sadrže 3, film tablete.
Režim izdavanja
Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Proizvođač (administrativno sjedište)
Actavis Group PTC ehf.
Reykjavíkurvegur 76-78
220 Hafnarfjörður
Island

Proizvođač gotovog lijeka
Actavis Ltd.
BLB016 Bulebel Industrial Estate
Zejtun ZTN3000
Malta

Nosilac odobrenja za promet lijeka na tržištu BiH
Pliva d.o.o.Sarajevo
Trg heroja 10,
Sarajevo
Bosna i Hercegovina

BROJ I DATUM DOZVOLE ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET
Zolmitriptan Actavis, film tableta, 3 x 2,5 mg: 04-07.9-1656/13 od 11.08.2014.
Zolmitriptan Actavis, film tableta, 3 x 5 mg: 04-07.9-1657/13 od 11.08.2014