5 napunjenih brizgalica (KwikPen) sa po 3 ml otopine za injekciju, u kutiji
Supstance:insulin glargin
| Jačina | ATC | Oblik |
| 100 jedinica mL | A10AE04 | otopina za injekciju u napunjenoj brizgalici |
Uputa za pacijenta
ABASAGLAR 100 jedinica/ml otopina za injekciju u napunjenoj brizgalici
inzulin glargin
Ovaj je lijek pod dodatnim praćenjem. Time se omogućuje brzo otkrivanje novih sigurnosnih
informacija. Prijavom svih sumnji na nuspojavu i Vi možete pomoći. Za postupak prijavljivanja
nuspojava, pogledajte dio 4.
Pažljivo pročitajte cijelu uputu, uključujući upute za uporabu napunjene brizgalice ABASAGLAR
KwikPen, prije nego počnete primjenjivati ovaj lijek jer sadrže Vama važne podatke.
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svome liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri.
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika, ljekarnika ili medicinsku
sestru. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte
dio 4.
Što se nalazi u ovoj uputi
1.
Što je ABASAGLAR i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete primjenjivati lijek ABASAGLAR
3.
Kako primjenjivati lijek ABASAGLAR
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati lijek ABASAGLAR
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
Što je ABASAGLAR i za što se koristi
ABASAGLAR je otopina za injekciju koja sadrži inzulin glargin. Inzulin glargin je modificirani inzulin,
vrlo sličan ljudskom inzulinu.
ABASAGLAR se koristi za liječenje šećerne bolesti u odraslih, adolescenata i djece u dobi od 2 i više
godina.
Šećerna bolest je vrsta bolesti u kojoj tijelo ne stvara dovoljno inzulina za kontrolu razine šećera u krvi.
Inzulin glargin dugotrajno i ravnomjerno snižava razinu šećera u krvi.
2.
Što morate znati prije nego počnete primjenjivati lijek ABASAGLAR
Nemojte primjenjivati lijek ABASAGLAR
Ako ste alergični na inzulin glargin ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.).
Upozorenja i mjere opreza
Obratite se svom liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri prije nego primijenite lijek ABASAGLAR.
Pažljivo slijedite upute o doziranju, kontroli (pretrage krvi i mokraće), prehrani i tjelesnoj aktivnosti
(fizički rad i tjelovježba) o kojima ste razgovarali sa svojim liječnikom.
Ako vam je šećer u krvi prenizak (hipoglikemija), slijedite upute za hipoglikemiju (vidjeti uokvireni tekst
na kraju ove Upute o lijeku).
Putovanje
Obratite se svom liječniku za savjet prije putovanja. Možda ćete morati porazgovarati o:
-
dostupnosti inzulina u zemlji koju posjećujete
zalihama inzulina, štrcaljki i dr.
ispravnom čuvanju inzulina za vrijeme putovanja
rasporedu uzimanja obroka i inzulina za vrijeme putovanja
mogućim utjecajima promjene vremenskih zona
mogućim novim rizicima po zdravlje u zemljama koje namjeravate posjetiti
tome što trebate učiniti u hitnim slučajevima, ako se ne osjećate dobro ili ako obolite
Bolesti i ozljede
Liječenje Vaše šećerne bolesti može zahtijevati posebnu pozornost (na primjer prilagodbu doze
inzulina, pretrage krvi i mokraće) u sljedećim situacijama:
-
ako ste bolesni ili jako ozlijeđeni, razina šećera u krvi može porasti (hiperglikemija)
-
ako ne jedete dovoljno, razina šećera u krvi može postati preniska (hipoglikemija).
U većini slučajeva ćete trebati pomoć liječnika. Javite se liječniku na vrijeme.
Ako imate šećernu bolest tipa 1 (šećernu bolest ovisnu o inzulinu), nemojte prestati primjenjivati inzulin
te nastavite uzimati dovoljno ugljikohidrata. Uvijek recite osobama koje skrbe o Vama ili Vas liječe da
Vam je potreban inzulin.
U nekih bolesnika koji dugo boluju od šećerne bolesti tipa 2 i imaju srčanu bolest ili su imali moždani
udar, a liječeni su pioglitazonom i inzulinom, došlo je do razvoja srčanog zatajenja. Što prije
obavijestite liječnika ako primijetite znakove srčanog zatajenja kao što je neuobičajen nedostatak
zraka, naglo povećanje tjelesne težine ili lokalizirano oticanje (edem).
Drugi lijekovi i ABASAGLAR
Neki lijekovi uzrokuju promjene u razini šećera u krvi (smanjenje, povišenje ili oboje, ovisno o situaciji).
U svakom slučaju, možda će biti potrebno prilagoditi dozu inzulina kako biste izbjegli preniske ili
previsoke razine šećera u krvi. Budite oprezni kada započinjete ili prestajete uzimati neki drugi lijek.
Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate ili ste nedavno uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje
druge lijekove. Prije uzimanja bilo kojeg lijeka pitajte liječnika može li on utjecati na razinu šećera u
krvi i što treba poduzeti bude li potrebno.
Lijekovi koji mogu uzrokovati pad razine šećera u krvi (hipoglikemiju) obuhvaćaju:
-
sve druge lijekove za liječenje šećerne bolesti
-
inhibitore angiotenzin konvertirajućeg enzima (ACE-inhibitore) (koriste se za liječenje nekih
srčanih bolesti ili visokog krvnog tlaka)
-
dizopiramid (koristi se za liječenje nekih srčanih bolesti)
-
fluoksetin (koristi se za liječenje depresije)
-
fibrate (koriste se za snižavanje visoke razine masnoća u krvi)
-
inhibitore monoaminooksidaze (MAO inhibitore) (koriste se za liječenje depresije)
-
pentoksifilin, propoksifen, salicilate (poput aspirina, koriste se za ublažavanje bolova i
snižavanje visoke tjelesne temperature)
-
analoge somatostatina (poput oktreotida, koji se koristi za liječenje manje česte bolesti kod koje
organizam proizvodi previše hormona rasta)
-
sulfonamidne antibiotike
Lijekovi koji mogu uzrokovati povišenje razine šećera u krvi (hiperglikemiju) obuhvaćaju:
-
kortikosteroide (poput kortizona, koji se koristi za liječenje upale)
-
danazol (lijek koji djeluje na ovulaciju)
-
diazoksid (koristi se za liječenje visokog krvnog tlaka)
-
diuretike (koriste se za liječenje visokog krvnog tlaka ili prekomjernog nakupljanja tekućine u
tijelu)
-
glukagon (hormon gušterače, koristi se za liječenje teške hipoglikemije)
-
izoniazid (koristi se za liječenje tuberkuloze)
-
estrogene i progestagene (primjerice, u kontracepcijskoj piluli za kontrolu začeća)
-
derivate fenotiazina (koriste se za liječenje psihijatrijskih poremećaja)
-
somatropin (hormon rasta)
-
simpatomimetičke lijekove (poput epinefrina [adrenalina], salbutamola, terbutalina, koji se
koriste za liječenje astme)
-
hormone štitnjače (koriste se za liječenje poremećaja štitnjače)
-
atipične antipsihotičke lijekove (kao što su klozapin, olanzapin)
-
inhibitore proteaze (koriste se za liječenje HIV infekcije)
Razina šećera u krvi može porasti ili pasti ako uzimate:
-
beta-blokatore (koriste se za liječenje visokog krvnog tlaka)
-
klonidin (koristi se za liječenje visokog krvnog tlaka)
-
soli litija (koriste se za liječenje psihijatrijskih poremećaja)
Pentamidin (koristi se za liječenje nekih infekcija uzrokovanih parazitima) može uzrokovati
hipoglikemiju, nakon koje ponekad može uslijediti hiperglikemija.
Beta-blokatori, poput drugih simpatolitičkih lijekova (kao što su klonidin, gvanetidin i rezerpin), mogu
oslabiti ili sasvim potisnuti prve upozoravajuće simptome koji Vam pomažu prepoznati hipoglikemiju.
Ako niste sigurni uzimate li jedan od tih lijekova, upitajte svog liječnika ili ljekarnika.
ABASAGLAR s alkoholom
Razine šećera u krvi mogu se povisiti ili sniziti ako pijete alkohol.
Trudnoća i dojenje
Obratite se svom liječniku ili ljekarniku za savjet prije nego uzmete bilo koji lijek.
Obavijestite svog liječnika ako planirate trudnoću ili ako ste već trudni. Možda će biti potrebno
promijeniti dozu inzulina tijekom trudnoće i nakon poroda. Vrlo pažljiva kontrola šećerne bolesti i
sprečavanje hipoglikemije važni su za zdravlje Vašeg djeteta.
Ako dojite, obratite se svom liječniku za savjet jer će možda biti potrebno prilagoditi dozu inzulina i
prehranu.
Upravljanje vozilima i strojevima
Vaša sposobnost koncentracije ili reagiranja može biti oslabljena:
-
ako imate hipoglikemiju (nisku razinu šećera u krvi)
ako imate hiperglikemiju (visoku razinu šećera u krvi)
ako imate problema s vidom
Imajte to na umu u svim situacijama u kojima sebe i druge možete izložiti riziku (primjerice vožnja
automobila ili rukovanje strojevima). Morate se obratiti svome liječniku za savjet o tome možete li
voziti:
-
ako imate česte epizode hipoglikemije
ako su Vam prvi upozoravajući znakovi hipoglikemije slabije izraženi ili izostaju
Važne informacije o nekim sastojcima lijeka ABASAGLAR
Ovaj lijek sadrži manje od 1 mmol (23 mg) natrija po dozi, što znači da sadrži zanemarive količine
natrija.
3.
Kako primjenjivati lijek ABASAGLAR
Uvijek primijenite ovaj lijek točno onako kako Vam je rekao Vaš liječnik. Provjerite sa svojim liječnikom
ili ljekarnikom ako niste sigurni.
Doza
Na temelju Vašeg načina života, rezultata pretraga razine šećera (glukoze) u krvi te ranije uporabe
inzulina, Vaš liječnik će:
odrediti koliko lijeka ABASAGLAR Vam je dnevno potrebno i u koje vrijeme
Vam reći kada trebate provjeravati razinu šećera u krvi i trebate li napraviti pretrage mokraće
Vam reći kada ćete možda trebati injicirati veću ili manju dozu lijeka ABASAGLAR
ABASAGLAR je dugodjelujući inzulin. Liječnik će Vam možda reći da ga uzimate u kombinaciji s
kratkodjelujućim inzulinom ili tabletama koje se koriste za liječenje visoke razine šećera u krvi.
Na razinu šećera u krvi mogu utjecati brojni čimbenici. Morate ih poznavati kako biste ispravno
odgovorili na promjene razine šećera u krvi i spriječili da ona postane previsoka ili preniska. Za
dodatne informacije pogledajte uokvireni tekst na kraju ove Upute o lijeku.
Primjena u djece i adolescenata
ABASAGLAR se može primjenjivati u adolescenata i djece u dobi od 2 ili više godina. Nema iskustva s
primjenom lijeka ABASAGLAR u djece mlađe od 2 godine.
Učestalost primjene
Potrebna Vam je jedna injekcija lijeka ABASAGLAR svakoga dana u isto vrijeme.
Način primjene
ABASAGLAR se daje injekcijom pod kožu. ABASAGLAR se NE SMIJE injicirati u venu jer će to
promijeniti djelovanje lijeka i može uzrokovati hipoglikemiju.
Liječnik će Vam pokazati u koje područje na koži trebate injicirati lijek ABASAGLAR. Kod svake
injekcije promijenite mjesto uboda unutar tog područja na koži.
Kako rukovati brizgalicom ABASAGLAR KwikPen
ABASAGLAR KwikPen je napunjena brizgalica za jednokratnu uporabu koja sadrži inzulin glargin.
Pažljivo pročitajte "Upute za uporabu brizgalice ABASAGLAR KwikPen", koje su sastavni dio ove
Upute o lijeku. Brizgalicu morate koristiti kako je opisano u tim Uputama za uporabu.
Prije svake uporabe morate pričvrstiti novu iglu. Koristite samo igle koje su prikladne za uporabu s
brizgalicom ABASAGLAR KwikPen (vidjeti "Upute za uporabu brizgalice ABASAGLAR KwikPen").
Prije svake injekcije morate provesti test sigurnosti.
Pregledajte uložak prije nego što upotrijebite brizgalicu. Brizgalica ABASAGLAR KwikPen se ne smije
upotrijebiti ako su u njoj vidljive čestice. Brizgalicu ABASAGLAR KwikPen smijete upotrijebiti samo
ako je otopina bistra, bezbojna i vodenasta. Nemojte je tresti ni miješati prije uporabe.
Kako bi se spriječio mogući prijenos bolesti, istu brizgalicu smije koristiti samo jedan bolesnik.
Pazite da alkohol, druga sredstva za dezinfekciju ili neke druge tvari ne onečiste inzulin.
Uvijek upotrijebite novu brizgalicu ako primijetite da Vam se regulacija šećera u krvi neočekivano
pogoršava. Smatrate li da postoji problem s brizgalicom ABASAGLAR KwikPen, obratite se svom
liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri.
Prazne brizgalice ne smiju se ponovno puniti i moraju se propisno zbrinuti.
Nemojte upotrijebiti brizgalicu ABASAGLAR KwikPen ako je oštećena ili ako ne radi ispravno; morate
je zbrinuti i upotrijebiti novu KwikPen brizgalicu.
Ako primijenite više lijeka ABASAGLAR nego što ste trebali
-
Ako ste injicirali previše lijeka ABASAGLAR, razina šećera u krvi može postati preniska
(hipoglikemija). Često kontrolirajte razinu šećera u krvi. Općenito, kako biste spriječili
hipoglikemiju, morate uzimati više hrane i kontrolirati razinu šećera u krvi. Za informacije o
liječenju hipoglikemije, pogledajte uokvireni tekst na kraju ove Upute o lijeku.
Ako ste zaboravili primijeniti lijek ABASAGLAR
-
Ako ste propustili dozu lijeka ABASAGLAR ili ako niste injicirali dovoljno inzulina, razina šećera
u krvi može postati previsoka (hiperglikemija). Često kontrolirajte razinu šećera u krvi. Za
informacije o liječenju hiperglikemije pogledajte uokvireni tekst na kraju ove Upute o lijeku.
-
Nemojte uzeti dvostruku dozu kako biste nadoknadili zaboravljenu dozu.
Ako prestanete primjenjivati lijek ABASAGLAR
To može dovesti do teške hiperglikemije (vrlo visoke razine šećera u krvi) i ketoacidoze (tijelo
razgrađuje mast umjesto šećera pa dolazi do nakupljanja kiseline u krvi). Nemojte prestati primjenjivati
lijek ABASAGLAR bez savjetovanja s liječnikom, koji će Vam reći što trebate napraviti.
Primjena pogrešnog inzulina
Prije svake injekcije uvijek morate provjeriti naljepnicu na inzulinu kako bi se izbjegla zamjena lijeka
ABASAGLAR i drugih inzulina.
U slučaju bilo kakvih pitanja u vezi s primjenom ovoga lijeka, obratite se svom liječniku, ljekarniku ili
medicinskoj sestri.
4.
Moguće nuspojave
Kao i svi lijekovi, ovaj lijek može uzrokovati nuspojave iako se one neće javiti kod svakoga.
Hipoglikemija (niska razina šećera u krvi) može biti vrlo ozbiljna. Ako Vam se razina šećera u krvi
previše snizi, možete izgubiti svijest. Ozbiljna hipoglikemija može uzrokovati oštećenje mozga te može
biti opasna po život. Ako imate simptome niske razine šećera u krvi, odmah poduzmite mjere da
povisite razinu šećera u krvi.
Ako primijetite sljedeće simptome, odmah se javite liječniku: raširene kožne reakcije (osip i svrbež po
cijelom tijelu), jako oticanje kože ili sluznica (angioedem), nedostatak zraka, pad krvnog tlaka s
ubrzanim otkucajima srca i znojenjem. To mogu biti simptomi teške alergijske reakcije na inzulin i
mogu postati opasni po život.
Vrlo česte nuspojave (mogu se javiti u više od 1 na 10 osoba)
Hipoglikemija
Kao i kod svake inzulinske terapije, najčešća je nuspojava hipoglikemija.
Hipoglikemija (niska razina šećera u krvi) znači da nema dovoljno šećera u krvi. Za dodatne
informacije o nuspojavama niske ili visoke razine šećera u krvi, pogledajte uokvireni tekst na kraju ove
Upute o lijeku.
Česte nuspojave (mogu se javiti u do 1 na 10 osoba)
Kožne promjene na mjestu injiciranja
Pri učestalom injiciranju inzulina na isto mjesto na koži, potkožno masno tkivo na tom mjestu može se
stanjiti (lipoatrofija) ili zadebljati (lipohipertrofija). Zadebljanje masnog tkiva nastupa u
1 do 2% bolesnika, dok do stanjenja dolazi manje često. Može se dogoditi da inzulin koji injicirate na
tom mjestu ne djeluje dobro. Promjena mjesta injiciranja kod svake injekcije može pomoći u
sprečavanju takvih promjena na koži.
Kožne i alergijske reakcije
U 3 do 4% bolesnika mogu se pojaviti reakcije na mjestu injekcije (kao što su crvenilo, neuobičajeno
jaka bol prilikom injiciranja, svrbež, koprivnjača, oticanje ili upala). Ove se reakcije mogu proširiti i oko
mjesta injiciranja. Većina blagih reakcija na inzulin obično prolazi za nekoliko dana ili tjedana.
Rijetke nuspojave (mogu se javiti u do 1 na 1000 osoba)
-
Teške alergijske reakcije na inzulin
Povezani simptomi mogu obuhvaćati raširene kožne reakcije (osip i svrbež po cijelom tijelu), jako
oticanje kože ili sluznica (angioedem), nedostatak zraka, pad krvnog tlaka uz ubrzane otkucaje srca i
znojenje. To mogu biti simptomi teške alergijske reakcije na inzulin i mogu postati opasni po život.
-
Poremećaji oka
Izrazite promjene (poboljšanje ili pogoršanje) razine šećera u krvi mogu uzrokovati prolazno
pogoršanje vida. Ako imate proliferativnu retinopatiju (bolest očiju povezanu sa šećernom bolešću),
teški napadaji hipoglikemije mogu uzrokovati privremen gubitak vida.
-
Opći poremećaji
U rijetkim slučajevima liječenje inzulinom može uzrokovati i privremeno nakupljanje vode u tijelu, uz
oticanje potkoljenica i gležnjeva.
Vrlo rijetke nuspojave (mogu se javiti u do 1 na 10 000 osoba)
U vrlo rijetkim slučajevima mogu nastupiti promjena osjeta okusa (disgeuzija) i bol u mišićima
(mialgija).
Ostale nuspojave čija je učestalost nepoznata (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka)
Liječenje inzulinom može uzrokovati stvaranje protutijela na inzulin (tvari koje djeluju protiv inzulina) u
tijelu. U rijetkim slučajevima to može zahtijevati promjenu doze inzulina.
Primjena u djece i adolescenata
Općenito su nuspojave u djece i adolescenata u dobi od 18 ili manje godina slične onima u odraslih.
U djece i adolescenata mlađih od 18 godina relativno su češće nego u odraslih bolesnika prijavljene
pritužbe na reakcije na mjestu injiciranja (bol na mjestu injiciranja, reakcija na mjestu injiciranja) i
kožne reakcije (osip, koprivnjača).
Nema podataka iz kliničkih ispitivanja o sigurnosti primjene u djece mlađe od 2 godine.
Prijavljivanje sumnje na neželjena dejstva lijeka
U slučaju bilo kakvih neželjenih reakcija nakon primjene lijeka, potrebno je obavjestiti Vašeg ljekara ili
farmaceuta. Ovo podrazumijeva sve moguće neželjene reakcije koje nisu navedene u ovom uputstvu o
lijeku, kao i one koje jesu.
5.
Kako čuvati lijek ABASAGLAR
Ovaj lijek čuvajte izvan pogleda i dohvata djece.
Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na kutiji i naljepnici na
brizgalici iza "Rok valjanosti". Rok valjanosti odnosi se na zadnji dan navedenog mjeseca.
Neupotrijebljene brizgalice
Čuvati u hladnjaku (2°C - 8°C). Ne zamrzavati.
ABASAGLAR se ne smije staviti neposredno uz zamrzivač ili rashladni uložak.
Napunjenu brizgalicu čuvati u vanjskom pakiranju radi zaštite od svjetlosti.
Brizgalice u uporabi
Brizgalice u uporabi ili rezervne brizgalice mogu se čuvati najdulje 28 dana na temperaturi do 30°C,
zaštićene od izvora topline i izravne svjetlosti. Brizgalica u uporabi ne smije se odlagati u hladnjak. Ne
smijete je upotrijebiti nakon isteka tog vremenskog razdoblja. Nakon svake injekcije morate vratiti
zatvarač na brizgalicu radi zaštite od svjetlosti.
Nikada nemojte nikakve lijekove bacati u otpadne vode ili kućni otpad. Pitajte svog ljekarnika kako
baciti lijekove koje više ne koristite. Ove će mjere pomoći u očuvanju okoliša.
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
Što ABASAGLAR sadrži
-
Djelatna tvar je inzulin glargin. Jedan mililitar otopine sadrži 100 jedinica djelatne tvari inzulina
glargina (što odgovara 3,64 mg).
-
Drugi sastojci lijeka ABASAGLAR su: cinkov oksid, metakrezol, glicerol, natrijev hidroksid
(vidjeti dio 2 "Važne informacije o nekim sastojcima lijeka ABASAGLAR"), kloridna kiselina i
voda za injekcije.
Kako ABASAGLAR izgleda i sadržaj pakiranja
ABASAGLAR 100 jedinica/ml otopina za injekciju u napunjenoj brizgalici KwikPen je bistra i bezbojna
otopina.
Jedna brizgalica sadrži 3 ml otopine za injekciju, (što odgovara 300 jedinica). Dostupna su pakiranja
od 2 i 5 napunjenih brizgalica od 3 ml.
Način i mjesto izdavanja lijeka
Lijek se izdaje na recept.
PROIZVOĐAČ
Eli Lilly Export S.A.
Chemin des Coquelicots 16, Vernier-Geneva, Švicarska
PROIZVOĐAČ GOTOVOG LIJEKA
Lilly France S.A.S.
Rue du Colonel Lilly, 67640 Fegersheim, Francuska
NOSITELJ ODOBRENJA ZA STAVLJANJE GOTOVOG LIJEKA U PROMET
Eli Lilly B-H d.o.o.
Azize Šaćirbegović 1, 71000 Sarajevo
DATUM I BROJ ODOBRENJA ZA STAVLJANJE GOTOVOG LIJEKA U PROMET
Abasaglar 2 x 100 jedinica/ml, otopina za injekciju u napunjenoj brizgalici:
04-07.3-1-1493/15 od 20.01.2016.
Abasaglar 5 x 100 jedinica/ml, otopina za injekciju u napunjenoj brizgalici:
04-07.3-1-1494/15 od 20.01.2016.
HIPERGLIKEMIJA I HIPOGLIKEMIJA
Uvijek sa sobom nosite malo šećera (barem 20 grama).
Nosite sa sobom neku informaciju o tome da ste dijabetičar.
HIPERGLIKEMIJA (visoka razina šećera u krvi)
Ako Vam je razina šećera u krvi previsoka (hiperglikemija), možda niste injicirali dovoljno inzulina.
Zašto dolazi do hiperglikemije?
Primjeri:
-
ako niste injicirali inzulin ili ako niste injicirali dovoljno inzulina ili ako je djelotvornost inzulina
smanjena, primjerice zbog nepravilnog čuvanja
-
ako Vaša inzulinska brizgalica ne radi ispravno
-
ako vježbate manje nego obično, ako ste pod stresom (emocionalno uznemireni ili uzbuđeni) ili
ako ste ozlijeđeni ili operirani, imate infekciju ili vrućicu
-
ako uzimate ili ste uzimali neke druge lijekove (vidjeti dio 2. "Drugi lijekovi i ABASAGLAR").
Upozoravajući simptomi hiperglikemije
Žeđ, povećana potreba za mokrenjem, umor, suha koža, crvenilo lica, gubitak teka, nizak krvni tlak,
ubrzani otkucaji srca, pojava glukoze i ketonskih tijela u mokraći. Bol u trbuhu, brzo i duboko disanje,
pospanost ili čak gubitak svijesti mogu biti znakovi teškog stanja (ketoacidoza) koje je nastalo zbog
manjka inzulina.
Što trebate učiniti u slučaju hiperglikemije?
Čim se pojavi bilo koji od navedenih simptoma, što prije provjerite razinu šećera u krvi i prisutnost
ketona u mokraći. Tešku hiperglikemiju ili ketoacidozu mora uvijek liječiti liječnik i to obično u bolnici.
HIPOGLIKEMIJA (niska razina šećera u krvi)
Ako Vam se razina šećera u krvi previše snizi, možete izgubiti svijest. Ozbiljna hipoglikemija može
uzrokovati srčani udar ili oštećenje mozga i može biti opasna po život. U normalnim okolnostima
trebali biste moći prepoznati kada Vam šećer u krvi previše pada, tako da možete primjereno djelovati.
Zašto dolazi do hipoglikemije?
Primjeri:
-
ako injicirate previše inzulina
-
ako preskočite ili odgodite obrok
-
ako ne jedete dovoljno ili jedete hranu koja sadrži manje ugljikohidrata nego što je uobičajeno
(šećer i tvari slične šećeru zovu se ugljikohidrati; međutim, umjetni zaslađivači NISU
ugljikohidrati)
-
ako gubite ugljikohidrate zbog povraćanja ili proljeva
-
ako pijete alkohol, osobito ako ne jedete dovoljno
-
ako vježbate više nego obično ili se bavite drugačijom vrstom tjelesne aktivnosti
-
ako se oporavljate od ozljede, operacije ili nekog drugog stresa
-
ako se oporavljate od bolesti ili vrućice
-
ako uzimate ili ste prestali uzimati neke druge lijekove (vidjeti dio 2. "Drugi lijekovi i
ABASAGLAR").
Hipoglikemija se također češće može pojaviti:
-
ako ste upravo započeli liječenje inzulinom ili ste prešli na drugi inzulinski pripravak (kad
prelazite s prethodnog bazalnog inzulina na lijek ABASAGLAR, hipoglikemija će se, ako se javi,
vjerojatnije javljati ujutro nego tijekom noći)
-
ako Vam je razina šećera u krvi gotovo normalna ili nije stabilna
-
ako promijenite područje na koži u koje injicirate inzulin (primjerice s bedra na nadlakticu)
-
ako bolujete od teške jetrene ili bubrežne bolesti ili neke druge bolesti kao što je hipotireoza
Upozoravajući simptomi hipoglikemije
- U tijelu
Simptomi koji Vam govore da razina šećera u krvi previše ili prebrzo pada su: znojenje, ljepljiva koža,
tjeskoba, ubrzani otkucaji srca, visok krvni tlak, osjećaj lupanja srca i nepravilan srčani ritam. Ovi
simptomi obično se razvijaju prije simptoma niske razine šećera u mozgu.
- U mozgu
Sljedeći simptomi ukazuju na nisku razinu šećera u mozgu: glavobolje, jaka glad, mučnina,
povraćanje, umor, pospanost, poremećaji spavanja, nemir, agresivno ponašanje, poteškoće s
koncentracijom, slabije reakcije, depresija, smetenost, poremećaji govora (ponekad potpun gubitak
sposobnosti govora), poremećaji vida, drhtanje, paraliza, trnci (parestezije), utrnulost i trnci u području
usta, omaglica, gubitak samokontrole, nesposobnost vođenja brige o samome sebi, konvulzije, gubitak
svijesti.
Prvi simptomi koji Vas mogu upozoriti na hipoglikemiju ("upozoravajući simptomi") mogu se promijeniti,
biti manje izraženi ili potpuno izostati:
-
ako ste starije dobi, ako dugo imate šećernu bolest ili bolujete od određene vrste neurološke
bolesti (dijabetička autonomna neuropatija)
-
ako ste nedavno imali hipoglikemiju (primjerice dan ranije) ili ako se hipoglikemija sporo razvija
-
ako imate gotovo normalnu razinu šećera ili ako Vam se razina šećera u krvi znatno poboljšala
-
ako ste nedavno prešli s inzulina životinjskog podrijetla na ljudski inzulin kao što je
ABASAGLAR
-
ako uzimate ili ste uzimali neke druge lijekove (vidjeti dio 2. "Drugi lijekovi i ABASAGLAR").
U takvim slučajevima može se razviti teška hipoglikemija (možete se čak i onesvijestiti) prije nego što
postanete svjesni problema. Morate poznavati simptome koji Vas upozoravaju na hipoglikemiju. Ako je
potrebno, češće mjerite razinu šećera u krvi jer Vam to može pomoći u prepoznavanju blagih epizoda
hipoglikemije koje biste inače previdjeli. Ako niste sigurni da ćete prepoznati upozoravajuće simptome,
izbjegavajte situacije u kojima zbog hipoglikemije možete izložiti riziku sebe ili druge (primjerice vožnju
automobila).
Što trebate učiniti u slučaju hipoglikemije?
1. Nemojte injicirati inzulin. Odmah uzmite oko 10 do 20 g šećera, primjerice glukozu, kocke šećera ili
napitak koji sadrži šećer. Oprez: Umjetni zaslađivači i hrana zaslađena umjetnim zaslađivačima
(primjerice dijetalni napici) ne pomažu u liječenju hipoglikemije.
2. Zatim pojedite neki obrok koji ima dugotrajno djelovanje na povišenje razine šećera u krvi
(primjerice kruh ili tjesteninu). O tome ste prethodno trebali razgovarati sa svojim liječnikom ili
medicinskom sestrom.
Oporavak od hipoglikemije može potrajati jer ABASAGLAR ima dugotrajno djelovanje.
3. Ako se hipoglikemija ponovno javi, opet uzmite 10 do 20 g šećera.
4. Odmah razgovarajte s liječnikom ako niste u stanju kontrolirati hipoglikemiju ili ako se ona ponavlja.
Obavijestite rodbinu, prijatelje i osobe u svojoj okolini o sljedećem:
Ako ne možete gutati ili ako ste bez svijesti, trebat će Vam injekcija glukoze ili glukagona (lijek koji
povisuje razinu šećera u krvi). Te su injekcije opravdane i onda kad nije sigurno da imate
hipoglikemiju.
Preporučuje se da odmah nakon uzimanja glukoze izmjerite razinu šećera u krvi kako biste provjerili
imate li zaista hipoglikemiju.
Upute za uporabu
KwikPen
ABASAGLAR 100 jedinica/ml otopina za injekciju u napunjenoj brizgalici
inzulin glargin
PRIJE UPORABE PROČITAJTE OVE UPUTE
Pročitajte upute za uporabu prije nego što počnete koristiti lijek ABASAGLAR i svaki put kad dobijete
novu brizgalicu ABASAGLAR KwikPen. One mogu sadržavati nove informacije. Ove informacije ne
zamjenjuju razgovor sa zdravstvenim djelatnikom o Vašoj bolesti ili liječenju.
ABASAGLAR KwikPen je brizgalica za višekratnu uporabu koja sadrži 300 jedinica (3 ml) inzulina
glargina. U jednoj injekciji možete injicirati najmanje 1, a najviše 60 jedinica. Ako Vaša doza iznosi više
od 60 jedinica, morat ćete si dati više od jedne injekcije.
Svoju brizgalicu i igle ne smijete dijeliti s drugim osobama. Možete im prenijeti infekciju ili dobiti
infekciju od njih.
Ne preporučuje se da ovu brizgalicu koriste slijepe ili slabovidne osobe bez pomoći osobe koja je
obučena za pravilnu uporabu brizgalice.
Dijelovi brizgalice KwikPen
Zatvarač brizgalice
Držač uloška
Naljepnica
Pokazivač doze
Gumb za
doziranje
Prozorčić za
odabir
doze
Tijelo
brizgalice
Gumeni zaštitni
zatvarač
Kvačica na
zatvaraču
Dijelovi igle za brizgalicu
(pakiranje ne sadrži igle)
Gumb za doziranje
sa zelenim prstenom
Vanjski
zatvarač igle
Igla
Papirnati
pokrov
Unutarnji
zatvarač igle
Kako ćete prepoznati brizgalicu ABASAGLAR 100 jedinica/ml KwikPen:
Boja brizgalice:
svjetlosiva
Gumb za doziranje:
svjetlosiv sa zelenim prstenom na vrhu
Naljepnice:
sive sa zelenim prugama
Pribor potreban za primjenu injekcije:
igla kompatibilna s brizgalicom ABASAGLAR KwikPen (preporučuju se igle za brizgalicu
proizvođača BD [Becton, Dickinson and Company]).
tupfer natopljen alkoholom
Priprema brizgalice
Provjerite naljepnicu na brizgalici kako biste bili sigurni da imate ispravan inzulin. To je osobito
važno ako primjenjujete više od jedne vrste inzulina.
Nemojte koristiti brizgalicu ako je istekao rok valjanosti naveden na naljepnici.
Uvijek upotrijebite novu iglu za svaku injekciju kako biste spriječili infekcije i začepljenje igle.
1. korak:
Povucite zatvarač ravno s brizgalice.
Nemojte zakretati zatvarač.
Nemojte skidati naljepnicu s brizgalice.
Gumeni zaštitni zatvarač obrišite tupferom
natopljenim alkoholom.
ABASAGLAR mora biti bistra i bezbojna. Nemojte
je upotrijebiti ako je gusta, mutna, obojena ili ako
sadrži čestice ili grudice.
2. korak:
Odaberite novu iglu.
Skinite papirnati pokrov s vanjskog zatvarača igle.
3. korak:
Nataknite zatvorenu iglu ravno na brizgalicu i
čvrsto navijte iglu.
4. korak:
Skinite vanjski zatvarač igle. Nemojte ga baciti.
Skinite unutarnji zatvarač igle i bacite ga u otpad.
Sačuvati
Baciti
Provjera protoka inzulina u brizgalici
Provjerite protok inzulina u brizgalici prije svake injekcije.
Provjerom protoka inzulina uklanja se zrak iz igle i uloška koji se može nakupiti tijekom
normalne uporabe i time se osigurava da će brizgalica pravilno raditi.
Ako ne provjerite protok inzulina prije svake injekcije, možete primijeniti previše ili premalo
inzulina.
5. korak:
Kako biste provjerili protok inzulina u brizgalici,
okrenite gumb za doziranje i odmjerite 2 jedinice.
6. korak:
Držite brizgalicu iglom okrenutom prema gore.
Nježno lupnite prstom po držaču uloška kako bi se
mjehurići zraka skupili na vrhu.
7. korak:
I dalje držite brizgalicu iglom okrenutom prema
gore. Pritišćite gumb za doziranje sve dok se ne
zaustavi i dok se u prozorčiću za odabir doze ne
prikaže "0". Držite gumb za doziranje pritisnutim i
polako izbrojite do 5.
Trebali biste vidjeti inzulin na vrhu igle.
Ako ne vidite inzulin, ponovite korake za
provjeru protoka inzulina, ali ne više od 4 puta.
-
Ako i dalje ne vidite inzulin, zamijenite iglu i
ponovite korake za provjeru protoka inzulina.
Mali mjehurići zraka su normalna pojava i neće
utjecati na Vašu dozu.
Odabir doze
U jednoj injekciji možete injicirati najmanje 1, a najviše 60 jedinica.
Ako Vaša doza iznosi više od 60 jedinica, morat ćete primijeniti više od jedne injekcije.
- Ako Vam je potrebna pomoć pri odluci kako ćete podijeliti svoju dozu, upitajte svog
zdravstvenog djelatnika.
- Za svaku injekciju morate upotrijebiti novu iglu i ponoviti korak provjere protoka inzulina.
Brizgalica ne dopušta da se odmjeri doza veća od broja jedinica preostalih u brizgalici.
Ako morate injicirati više od broja jedinica preostalih u brizgalici, možete:
-
injicirati količinu koja je preostala u brizgalici, a zatim upotrijebiti novu brizgalicu da biste
injicirali ostatak doze, ili
uzeti novu brizgalicu i njome injicirati cijelu dozu.
Normalno je da se u brizgalici vidi mala količina preostalog inzulina koju ne možete injicirati.
Primjena injekcije
Injicirajte inzulin onako kako Vam je pokazao Vaš zdravstveni djelatnik.
Promijenite mjesto injiciranja kod svake injekcije.
Nemojte pokušavati promijeniti dozu za vrijeme injiciranja.
8. korak :
Okretanjem gumba za doziranje odaberite broj
jedinica koje morate injicirati. Pokazivač doze
mora biti u ravnini s Vašom dozom.
Doza se može promijeniti okretanjem
gumba za doziranje u jednom ili drugom
smjeru, sve dok ispravna doza ne bude u
ravnini s pokazivačem doze.
Na brojčaniku su otisnuti parni brojevi.
Neparne brojeve, nakon broja jedan,
označava puna crta.
Uvijek provjerite broj u prozorčiću za odabir doze
kako biste bili sigurni da ste odabrali točnu dozu.
(Primjer: u prozorčiću je prikazano 10 jedinica)
(Primjer: u prozorčiću je prikazano 25 jedinica)
9. korak:
Odaberite mjesto za injiciranje.
ABASAGLAR se injicira pod kožu (supkutano) na
području trbuha, stražnjice, natkoljenice ili
nadlaktice.
Pripremite kožu onako kako Vam je preporučio
zdravstveni djelatnik.
10. korak:
Ubodite iglu u kožu.
Pritišćite gumb za doziranje sve dok se ne
zaustavi.
Držite gumb za doziranje pritisnutim i
polako izbrojite do 5 prije nego što
izvadite iglu.
11. korak:
Izvucite iglu iz kože.
Kap inzulina na vrhu igle je normalna pojava.
Neće utjecati na Vašu dozu.
U prozorčiću za odabir doze mora se prikazivati
“0”. Ako ne vidite “0” u prozorčiću za odabir doze,
niste primili cijelu dozu.
Ako mislite da niste primili cijelu količinu inzulina
koju ste odabrali za injekciju, nemojte ponavljati
injekciju. Kontrolirajte razinu šećera u krvi kako
Vam je pokazao zdravstveni djelatnik.
Ako vidite krv na koži nakon što izvučete iglu,
lagano pritisnite mjesto injekcije komadićem vate
ili tupferom. Ne smijete trljati mjesto injekcije.
Nakon injekcije
12. korak:
Pažljivo vratite vanjski zatvarač igle na iglu.
5 sek
13. korak:
Odvijte zatvorenu iglu i bacite je u otpad prema
uputama zdravstvenog djelatnika.
Da biste spriječili istjecanje inzulina, začepljenje
igle i ulazak zraka u brizgalicu, ne smijete čuvati
brizgalicu s pričvršćenom iglom.
14. korak:
Vratite zatvarač na brizgalicu tako da kvačicu
poravnate s pokazivačem doze i nataknete
zatvarač ravno na brizgalicu.
Zbrinjavanje igala
Upotrijebljene igle odložite u neprobojan spremnik za oštre predmete koji se može zatvoriti.
Pun spremnik za oštre predmete ne smije se reciklirati.
Pitajte zdravstvenog djelatnika na koje načine možete propisno odložiti spremnik za oštre
predmete.
Upute o rukovanju iglama ne predstavljaju zamjenu za lokalne propise ni upute zdravstvenih
djelatnika ili ustanova.
Čuvanje brizgalice
Brizgalica u uporabi
Brizgalicu koju trenutno koristite morate čuvati na sobnoj temperaturi [ispod 30°C], zaštićenu od
topline i svjetlosti.
Brizgalicu koju koristite morate baciti nakon 28 dana, čak i ako u njoj još uvijek ima inzulina.
Neupotrijebljene brizgalice
Neupotrijebljene brizgalice čuvajte u hladnjaku na temperaturi od 2°C do 8°C.
Ne smijete zamrzavati lijek ABASAGLAR. Ne smijete upotrijebiti lijek ABASAGLAR ako je bio
zamrznut.
Ako se čuvaju u hladnjaku, neupotrijebljene brizgalice mogu se upotrijebiti do roka valjanosti
otisnutog na naljepnici.
Opće informacije o sigurnoj i učinkovitoj uporabi brizgalice
Brizgalicu i igle čuvajte izvan pogleda i dohvata djece.
Brizgalicu ne smijete upotrijebiti ako bilo koji dio izgleda slomljeno ili oštećeno.
Uvijek sa sobom nosite rezervnu brizgalicu za slučaj da se Vaša izgubi ili ošteti.
Ako ne možete skinuti zatvarač brizgalice, nježno ga zakrećite naprijed-nazad, a zatim ga
povucite ravno s brizgalice.
Ako Vam je teško pritisnuti gumb za doziranje:
Lakše ćete injicirati ako gumb za doziranje pritišćete sporije.
Možda je igla začepljena. Stavite novu iglu i provjerite protok inzulina u brizgalici.
Možda u brizgalici ima prašine, hrane ili tekućine. Bacite brizgalicu i nabavite novu.
U slučaju bilo kakvih pitanja ili poteškoća s brizgalicom ABASAGLAR KwikPen, obratite se za pomoć
zdravstvenom djelatniku.