AKINETON 2 mg tableta

UPUTA ZA PACIJENTA

∆ AKINETON
2 mg tableta

biperiden

Molimo Vas pažljivo pročitajte ovu uputu prije nego što počnete uzimati ovaj lijek jer sadrži važne

informacije za vas

Sačuvajte ovu uputu, možda ćete je trebati ponovno pročitati.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se vašem ljekaru ili farmaceutu.

Ovaj je lijek vama propisan. Nemojte ga davati drugim osobama. Mogao bi im naštetiti, čak

onda ako su njihovi simptomi isti kao vaši.

Ukoliko primjetite bilo koji neželjeni efekat potrebno je obavijestiti o tome vašeg ljekara ili

farmaceuta. Ovo uključuje sve moguće neželjene efekte koji nisu navedeni u ovoj uputi

(pogledajte odjeljak 4).

Uputstvo sadrži:
1. Šta su Akineton i za šta se koristi
2. Prije nego počnete uzimati Akineton
3. Kako uzimati Akineton
4. Mogući neželjeni efekti
5. Kako čuvati Akineton
6. Dodatne informacije

1. ŠTA JE AKINETON I ZA ŠTA SE KORISTI
Akineton je antiholinergik, odnosno lijek za liječenje Parkinson-ove bolesti.

Akineton 2 mg utiče na poremećaje, koji su uzrokovani poremećajem prenosa impulsa između živaca i
mišića. To na taj način može dovesti do poremećaja koji utiču na tok pokreta (npr. problemi u šetnji i
tremor ruku).

Ovo uključuje i Parkinsonove bolesti i stanja izazvana određenim lijekovima (posebno neuroleptici -
lijekovi za liječenje psihičkih poremećaja).

2. PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI LIJEK AKINETON
Nemojte uzimati lijek Akineton
–

ako ste preosjetljivi na biperiden hidrohlorid ili neki drugi sastojak lijeka (navedeno u odjeljku 6),

–

neliječena zelena mrena (glaukom zatvorenog ugla),

–

mehanička suženja (stenoze) u probavnom sistemu,

–

proširenje debelog crijeva (megakolon),

–

zapetljaj crijeva (ileus).

Budite oprezni sa lijekom Akineton
Posavjetujte se sa vašim ljekarom prije uzimanja lijeka Akineton u sljedećim slučajevima:
- Uvećanja prostate (adenom prostate) sa formiranjem rezidualnog urina,
- Retencija urina, poremećaji utiču na pražnjenje bešike,
- Bolesti koje mogu dovesti do ubrzanog rada srca, lupanje srca (tahikardija),
- Miastenija gravis (teškog oblika mišićne slabosti),
- Period trudnoće i laktacije (vidi odjeljak 2. Trudnoća i laktacije),
- Pacijenti sa povećanom tendencijom da pate od konvulzija.

Kod postojećih poremećaja pražnjenja mjehura, trebali bi ga isprazniti prije uzimanja lijeka.

Trebalo bi da imate redovno pregledan očni pritisak od strane oftamologa.

Kada se uzima lijek Akineton, mogu nastati poremećaji memorije (pogledajte odjeljak 4. Mogući
neželjeni efekti).

Zloupotreba i razvoj ovisnosti na biperiden su bili uočeni u izoliranim slučajevima. Ovo bi moglo biti u
vezi sa povremeno posmatranim poboljšanjem raspoloženja i euforičnim efektima.

Djeca i adolescenti do 18 godine
Iskustva s biperidenom kod djece i adolescenata do 18 godine su ograničena i uglavnom se odnose
na kratkotrajnu primjenu kod distonija prouzrokovanih lijekovima (dugotrajne mišićne kontrakcije zbog
uzimanja neuroleptika ili metoklopramida i sličnih lijekova) koje nastaju kao neželjeni efekti ili simptomi
trovanja (predoziranja) nekih lijekova.

Stariji pacijenti
Kod starijih bolesnika je opasnost od razvoja neželjenih efekata veća. Ako patite od određenih
poremećaja cerebralne insuficijencije, vaš liječnik će odabrati pravu dozu za vas.

Uzimanje drugih lijekova sa lijekom Akineton
Molimo, recite vašem ljekaru ili farmaceutu ukoliko uzimate, koristite ili ste nedavno uzimali, koristili ili
bi mogli uzeti neki drugi lijek.

Pri istovremenoj primjeni Akineton tableta s drugim lijekovima koji djeluju na nervni sistem (npr.
psihofarmaci, lijekovi protiv alergija (antihistaminici), antiparkinsonici, te lijekovi protiv grčeva
(spazmolitici) mogu dovesti do poboljšanja neželjenih efekata.

Ako se Akineton daje zajedno s kinidinom (lijek protiv poremećaja srčanog ritma), mogu se pojačati
kardiovaskularni učinci.

Istovremena primjena Akineton tableta s levodopom (lijek protiv Parkinsonove bolesti) može pojačati
nevoljne pokrete (diskinezije).

Posebni poremećaji pokreta (generalizirani koreiformni pokreti) opisani su pri istovremenoj primjeni
biperidena i pripravaka levodope/karbidope kod bolesnika s Parkinsonovom bolesti.

Akineton može pojačati nevoljne pokrete (tardivne diskinezije) prouzrokovane neurolepticima (lijekovi
za liječenje psihičkih bolesti). Katkada su simptomi parkinsonizma pri postojećim tardivnim
diskinezijama toliko snažni da je potrebno provesti antiholinergičko liječenje. Informirajte svog ljekara u
takvim slučajevima.

Antiholinergici poput Akineton tableta oslabljuju djelovanje metoklopramida (lijek protiv mučnine i
drugih probavnih smetnji) i sličnih lijekova na probavni sistem.

Antiholinergici mogu pojačati neželjene efekte petidina (snažan lijek protiv bolova) u centralnom
nervnom sistemu.

Uzimanje hrane i pića sa lijekom Akineton
Alkohol može pojačati djelovanje Akineton tableta. Za vrijeme liječenja Akineton tabletama ne treba
uzimati alkohol.

Trudnoća, dojenje i plodnost
Ako ste trudni ili dojite, mislite da ste trudni ili planirate bebu, pitajte liječnika ili farmaceuta za savjet
prije uzimanja bilo kojeg lijeka.

Trudnoća

Tokom trudnoće ne postoji iskustvo s upotrebom lijeka Akineton. Iz tog razloga, Akineton treba uzeti
tek nakon pažljive procjene korist/rizika tokom trudnoće od strane vašeg ljekara.

Dojenje

Aktivna supstanca lijeka Akineton može ometati proizvodnju majčinog mlijeka. Također se da
pretpostaviti da Akineton prelazi u majčino mlijeko. Stoga Akineton ne treba uzimati tokom dojenja ili je
potrebno odbijanja od dojenja.

Plodnost

Efekat lijeka Akineton na ljudsku plodnost je nepoznat.

Upravljanje vozilima i mašinama
∆ Trigonik, lijek sa mogućim uticajem na psihofizičke sposobnosti (upozorenje prilikom upravaljanja
motornim vozilima i mašinama)
Kada uzimate lijek Akineton mogu se javiti neželjeni efekti: umor, vrtoglavica i pospanost. Povećanje
ovih neželjenih efekata je moguće sa alkoholom i određenim lijekovima, koji imaju uticaj na centralni
nervni sistem (antiholinergični lijekovi, centralno djelujući farmaceutici).

Ovo bi trebalo uzeti u obzir prilikom vožnje, rada sa mašinama ili drugih opasnih zadataka i treba
unaprijed razgovarati sa svojim ljekarom.

Ostala upozorenja
Molimo vas posavjetujte se sa vašim ljekarom ukoliko patite od nepodnošenja nekih šećera.

3. KAKO UZIMATI LIJEK AKINETON
Ovaj lijek bi se trebao individualno dozirati. Akineton tablete uvijek uzimajte onako kako vam je
savjetovao vaš ljekar. Ukoliko niste sigurni obratite se ljekaru ili farmaceutu za savjet.

Liječenje treba započeti najmanjom dozom koja se potom povećava do optimalne doze za
pojedinačnog bolesnika.

Preporučeno doziranje
Odrasli

Parkinsonova bolest

Početna doza iznosi 2 puta po ½ tablete podjeljeno u toku cijelog dana (što odgovara 2 mg biperiden
hidrohlorida/dan). Doza se može povećati za 2 mg dnevno. Primijeniti se može 3-4 puta na dan po ½
do 2 tablete (što odgovara dozi od 3-16 mg/dan). Maksimalna ukupna dnevna doza iznosi 16 mg
biperiden hidrohlorida (što odgovara 8 tableta dnevno).

Poremećaji kretanja uzrokovani lijekovima ("ekstrapiramidni simptomi")

Za liječenje poremećaja kretanja uzrokovanih lijekovima, ½-1 tableta se daje 2-3 puta dnevno (što
odgovara 2-6 mg/dan biperiden hidroklorida), ovisno o ozbiljnosti stanja, i istovremeno sa
neurolepticima (lijek za liječenje psihoza).

Upotreba kod djece i adolescenata (do 18 godina)
Za liječenje lijekovima induciranih ekstrapiramidalnih simptoma, djeca od 3 do 15 godina primaju 1-3
puta dnevno 1/2-1 tablete (što odgovara 1,6 mg biperiden hidroklorid/dan).

Upotreba kod starijih pacijenata
Neophodan je oprez kod doziranja. Vaš liječnik će odabrati pravu dozu za vas.

Upotreba kod bolesnika s oštećenom funkcijom bubrega ili jetre
Ako patite od loše funkcije jetre ili bubrega, obavijestite vašeg ljekara, kao što je potreban oprez
prilikom odabira prave doze. Liječenje treba započeti s najnižom mogućom dozom, a onda polako
povećavati, u zavisnosti od reakcije.

Način primjene
Ukupna dnevna doza treba biti podijeljena na nekoliko pojedinačnih primjena i uzimanja ravnomjerno
raspoređenih po danu.

Tablete se mogu podijeliti u dvije jednake doze i treba ih uzimati s dovoljno tečnosti (npr 1 čaša vode)
za vrijeme ili još bolje nakon obroka. Neželjeni efekti na gastro-intestinalnom traktu se mogu spriječiti
uzimanjem tableta odmah nakon obroka.

Trajanje primjene
Trajanje primjene određuje ljekar. To može biti u rasponu od kratkoročne primjene (npr. poremećaja
uzrokovanih lijekovima) do dugoročnog liječenja (npr. Parkinsonove bolesti).

Osim nastanka po život opasnih komplikacija, nagli prekid Akineton tableta 2 mg treba izbjegavati.

Prekid liječenja ovim lijekom treba provoditi postepeno.

Obratite se ljekaru ili farmaceutu ako imate utisak da je uticaj lijeka Akineton prejak ili preslab.

Ako uzmete više lijeka nego što je preporučeno
Obavijestiti ljekara ili najbližu bolnicu odmah, ako se ovo može smatrati kao hitan slučaj. Simptomi
predoziranja su široki, sporo reagujuće zjenice, suhoća sluzokože, crvenilo na licu, povećanje otkucaja
srca, poremećeno pražnjenje mokraćnog mjehura ili crijeva, povišena temperatura, pobude,
poremećaj svijesti, stanja konfuzije i halucinacije. U težim trovanjima, postoji rizik od cirkulatorne
insuficijencije i respiratorni zastoj.

Možete pronaći dodatne informacije za zdravstvene radnike na kraju ovog uputstva.

Ukoliko zaboravite uzeti lijek
Ne uzimajte duplu dozu lijeka ako ste zaboravili uzeti vaš lijek u određeno vrijeme. Narednu dozu
uzmite u terminu kada trebate uzeti lijek, propuštena doza se ne nadoknađuje.

Ukoliko prestajete sa liječenjem lijekom Akineton
Nemojte prekinuti liječenje Akineton tabletama 2 mg na svoju odgovornost (vidi i trajanje terapije).

U svakom slučaju, razgovarajte prvo sa svojim ljekarom, npr ukoliko dođe do neželjenih efekata
promjene u kliničkoj slici.

Ako imate bilo kakvih dodatnih pitanja o upotrebi ovog lijeka, pitajte liječnika ili farmaceuta.

4. MOGUĆI NEŽELJENI EFEKTI
Kao i svi lijekovi, ovaj lijek može izazvati neželjene efekte, mada se ne moraju pojaviti kod svih
pacijenata. Neželjeni efekti se mogu javiti posebno na početku liječenja i ako se doza povećava
prebrzo. Efekti centralnog uzbuđenja su česti kod pacijenata sa simptomima cerebralne deficijencije i
može biti potrebno smanjenje doze.

Sljedeći neželjeni efekti su bili prijavljeni:

Sljedeće učestalosti se koriste kao osnova za procjenu neželjenih efekata:

Vrlo često: mogu se javiti više do 1 od 10 osoba
Često: mogu se javiti do 1 od 10 osoba
Povremeno: mogu se javiti do 1 od 100 osoba
Rijetko: mogu se javiti do 1 od 1.000 osoba
Vrlo rijetko: mogu se javiti do 1 od 10.000 osoba
Nije poznato: učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka

Zbog nepoznatog broja korisnika, postotak učestalosti spontano zabilježenih neželjenih efekata se ne
može odrediti tačno.

Infekcije i infestacije

Nije poznato: Oticanje ili upala žlijezda slinovnica.

Poremećaji imunološkog sistema

Vrlo rijetko: preosjetljivost.

Psihijatrijski poremećaji

Rijetko: U većim dozama uzbuđenje, uznemirenost, strah, zbunjenost, mentalne zablude (derijum i
halucinacije), nesanica.
Efekti centralnog uzbuđenja su česti kod pacijenata sa simptomima moždane deficijencije i može biti
potrebno smanjenje doze.
Uticaj na faze sna.
Vrlo rijetko: Nervoza, neprirodno podignuto raspoloženje (euforija).

Poremećaji nervnog sistema

Rijetko: Umor, vrtoglavica i poremećaj memorije.
Vrlo rijetko: Glavobolja, nevoljni poremećaji kretanja, poremećena koordinacija pokreta i poremećaj
govora, povećana sklonost da pate od grčeva i napada.

Poremećaji oka

Vrlo rijetko: smetnje vida, dilatacija zjenice uz osjetljivost na svjetlo. Pojava glaukoma (glaukom
zatvorenog kuta) je moguća. Očni pritisak stoga treba redovno provjeravati.

Srčani poremećaji

Rijetko: Ubrzan puls (palpitacije).
Vrlo rijetko: Usporavanje otkucaja srca.

Gastrointestinalni poremećaji

Rijetko: suha usta (označena suhoća usta može biti poboljšana čestim pijenjem male količine tečnosti
ili žvakanja žvakaće gume bez šećera), mučnina, poremećaji želuca.
Vrlo rijetko: zatvor.

Poremećaji kože i potkožnog tkiva

Vrlo rijetko: Smanjeno znojenje, alergijske osip.

Poremećaji mišićno-koštanog i vezivnog tkiva

Rijetko: trzanje mišića.

Bubrežni i urinarni poremećaji

Vrlo rijetko: Poteškoće pražnjenja mokraćnog mjehura, posebno kod bolesnika s proširenjem prostate
(adenom prostate), retencijom urina. (U slučaju urinarne retencije, ljekar treba biti odmah obaviješten,
bit će neophodna niža doze ili primjena protuotrova (karbahol).

Opšti poremećaji i stanja na mjestu primjene

Rijetko: Pospanost.

Prijavljivanje sumnje na neželjene efekte lijeka
U slučaju bilo kakvih neželjenih efekata nakon primjene lijeka, potrebno je obavjestiti vašeg ljekara ili
farmaceuta. Ovo podrazumijeva sve moguće neželjene efekte koje nisu navedene u ovom uputstvu o
lijeku, kao i one koje jesu.

5. KAKO ČUVATI LIJEK AKINETON
Lijek čuvati izvan dohvata djece!
Lijek se ne smije primijeniti nakon isteka roka trajanja!
Rok trajanja je 5 godina.
Rok upotrebe otisnut je na pakovanju. Datum isteka se odnosi na zadnji dan tog mjeseca.
Lijek čuvati na temperaturi do 25°C.
Lijekovi se ne smiju bacati u slivnik ili kućni otpad. Pitajte vašeg farmaceuta kako se odlažu lijekovi
kojima je istekao rok upotrebe, on će poduzeti potrebne mjere. Na taj način štitite okolinu.

6. DODATNE INFORMACIJE
Šta sadrži lijek Akineton
Aktivna supstanca je: biperiden hidrohlorid.
1 tableta sadrži 2 mg biperiden hidrohlorida, što odgovara 1,8 mg biperidena.
Ostale komponente: kalcijum hidrogen fosfat-dihidrat, kopovidon, prečišćena voda, krompirov škrob,
laktoza monohidrat, magnezijum stearat, kukuruzni skrob, mikrokristalna celuloza, talk.

Pakovanje
10 tableta x 5 PVC/Al – blistera u kutiji (50 tableta).

Režim izdavanja
Lijek se izdaje uz ljekarski recept.

Naziv i adresa proizvođača
Desma GmbH
Peter Sander Str.41b, 55252 Mainz Kastel, Weisbaden, Njemačka

Proizvođač gotovog lijeka
Laboratorio Farmaceutico S.I.T. s.r.l.
Via Cavour 70, 27035 Mede (PV), Italija

Nosilac dozvole za stavljanje gotovog lijeka u promet
Hercegovinalijek d.o.o. Mostar
Muje Pašića 4, 88 000 Mostar

Broj i datum rješenja o dozvoli za stavljanje gotovog lijeka u promet
04-07.3-2-1983/15 od 23.09.2015. godine