ALMOX 50 50 µg tableta

UPUTSTVO ZA PACIJENTA

ALMOX
50 mcg
100 mcg
tableta
Levotiroksin natrijum

Prije upotrebe pažljivo pročitajte ovo uputstvo!

Uputstvo sačuvajte. Možda ćete željeti ponovo da ga pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.

Ovaj lijek je propisan lično Vama i ne smijete ga dati drugome. Drugome ovaj lijek može da škodi čak i

ako ima znake bolesti slične Vašim.

Tiroksin je hormon koji proizvodi tiroidna žlijezda. Levotiroksin se koristi da zamijeni tiroksin
kod ljudi kod kojih tioridna žlijezda ne funkcioniše pravilno. Ovaj lijek ćete vjerovatno morati
upotrebljavati do kraja života i ne smijete prekinuti njegovu primjenu ili promijeniti dozu bez
prethodne konsultacije sa Vašim ljekarom.

Ovaj lijek može uticati na dejstvo drugih lijekova (vidjeti odjeljak 2 „Uzimanje drugih lijekova“).
Ukoliko upotrebljavate lijekove za kontrolu dijabetesa ili varfarin za prevenciju zgrušavanja
krvi, vaš doktor će možda morati prilagoditi dozu na početku primjene tableta Almox.

Na početku ćete uzimati male doze ovog lijeka (vidjeti odjeljak 3 „Kako uzimati lijek Almox).
Poslije će Vaš doktor postepeno povećavati dozu na svake 3-4 nedelje dok se ne uspostavi
normalan nivo tiroksina. Na ovaj način se smanjuje mogućnost za pojavu neželjenih efekata.

Dok koristite ovaj lijek redovno ćete kontrolisati krv.

Ove tablete mogu uzimati i odrasli i djeca. Ukoliko lijek dajete Vašem djetetu dobro se
informišite koliko dajete lijeka i u koje vrijeme (vidjeti odjeljak 3 „Kako uzimati lijek Almox) kao i
na koja neželjena dejstva treba da obratite pažnju (vidjeti odjeljak 4. „Moguća neželjena
dejstva“)

1. Šta je lijek

Almox i za šta se koristi ?

2. Prije nego počnete uzimati lijek

Almox

3. Kako uzimati lijek

Almox ?

4. Moguća neželjena dejstva
5. Kako čuvati lijek

Almox ?

6. Dodatne informacije

1.Šta je lijek

Almox i za šta se koristi ?

Tiroksin se normalno proizvodi u organizmu u štitastoj žlijezdi. Lijek

Almox sadrži aktivnu supstancu

levotiroksin-natrijum, koji predstavlja sintetski oblik hormona tiroksina. Tiroksin kontroliše potrošnju

energije u organizmu. Kada tiroidna žlijezda ne proizvodi dovoljno tiroksina (stanje poznato kao
hipotireoidizam), veliki broj funkcija u organizmu se usporava. Najčešći simptomi hipotireoidizma su :

Umor

Gubitak tjelesne težine

Osjećaj depresije

Lijek

Almox se koristi kao zamjena za tiroksin kog Vaša tiroidna žlijezda ne može da proizvede i

prevenira simptome hipotireoidizma. Prije početka terapije ljekar će uraditi analize krvi kako bi odredio
koliko Vam je levotiroksina potrebno.

2.Prije nego počnete uzimati lijek

Almox

Lijek

Almox ne smijete koristiti

Nemojte uzimati

Almox i obavijestite svog ljekara ako:

Ste alergični (hipersenzitivni) na anhidrovani levotiroksin natrijum ili bilo koji drugi sastojak
lijeka

Almox (vidi odjeljak 6 )

Patite od stanja u kojima dolazi do produkcije velikih količina hormona štitaste žlijezde
(tireotoksikoza)

Patite od bilo kog stanja koje utiče na Vašu nadbubrežnu žlijezdu (ukoliko niste sigurni, Vaš
doktor će Vam pomoći savjetima)

Nemojte uzimati lijek Almox ako se bilo šta od navedenog odnosi na Vas. Ako niste sigurni,

posavjetujte se sa svojim ljekarom ili farmaceutom prije nego što počnete da uzimate lijek.

Kada uzimate lijek

Almox, posebno vodite računa :

Posavjetujte se sa ljekarom ili farmaceutom prije nego što počnete uzimati levotiroksin tablete ukoliko:

Imate ozbiljni dugotrajni hipotireoidizam (smanjenu funkciju tiroidne žlijezde)

Imate problema sa srcem, uključujući anginu, koronarnu arterijsku bolest ili visok krvni pritisak

Imate dijabetes (šećernu bolest). Doza Vašeg lijeka protiv dijabetesa će se možda morati
povećati jer levotiroksin može da poveća nivoe šećera u krvi.

Ukoliko imate 50 i više godina

Laboratorijski testovi krvi
Prije nego što počnete uzimati lijek Almox, ljekar će vas poslati na analize krvi kako bi ustanovio koliko
tiroksina proizvodi Vaša tiroidna žlijezda i koja doza lijeka je Vama potrebna. Kada počnete sa
upotrebom lijeka, ljekar će redovno kontrolisati krv da vidi kako lijek djeluje.

Interakcije sa drugim lijekovima

Molimo Vas da obavjestite Vašeg ljekara ili farmaceuta ako primjenjujete ili ste nedavno upotrebljavali

bilo koje druge lijekove, uključujući i one koje možete kupiti bez recepta u apoteci, supermarketu ili

prodavnici zdrave hrane, naročito ako uzimate neki od dalje navedenih lijekova:

Lijekovi za liječenje epilepsije kao što su karbamazepin, fenitoin, primidon i barbiturati

Sertralin - lijek za liječenje depresije i anksioznih poremećaja

Antacidi - upotrebljavaju se kod lošeg varenja

Lijekovi koji sadrže kalcijumove soli

Cimetidin - za smanjenje viška želudačne kiseline

Inhibitori protonske pumpe kao što je omeprazol, lansoprazol i pantoprazol - koriste se za
smanjenje proizvodnje želudačne kiseline

Sukralfat - koristi se za prevenciju stomačnih i duodenalnih čireva

Holestiramin i holestipol - koristi se za smnajenje nivoa masnoće u krvi

Polistirenska sulfonska smola - koristi se za smnajenje visokih nivoa kalijuma u krvi

Lijekovi koje sadrže gvožđe a koji se uzimaju oralno

Rifampicin - koristi se u terapiji ozbiljnih infekcija

Imatinib - koristi se u liječenju nekih vrsta raka

Beta blokatori kao što su atenolol i sotalol - koriste se za terapiju visokog krvnog pritiska i
srčanih problema

Lijekovi koji sadrže estrogene - za hormonsku zamjensku terapiju ili za kontracepciju („pilule“)

Lijekovi koji sadrže androgene - za hormonsku zamjensku terapiju kod muškaraca

Kortikosteroidi kao što su hidrokortizon i prednizolon - koriste se u terapiji inflamacionih
procesa

Amjodaron - koristi se kod nepravilnog rada srca

Levotiroksin može uticati na dejstvo dolje navedenih lijekova:

Antikoagulansi - kao što je varfarin, za sprečavanje zgrušavanja krvi

Lijekovi za liječenje dijabetesa, kao što je insulin i metformin

Triciklični antidepresivi kao što su amitriptilin, imipramin i dosulepin

Lijekovi koji stimulišu simpatički nervni sistem koa što je adrenalin (koristi se za terapiju
ozbiljnih alergijskih reakcija) ili fenilefrin (dekongestant koji se koristi u brojnim preparatima za
prehladu i bolest putovanja)

Digoksin - za liječenje bolest srca

Antiinflamatorni lijekovi kao što su fenilbutazon ili aspirin

Propranolol - koristi se za terapiju visokog krvnog pritiska i srčanih problema

Ketamin - upotrebljava se kao anestetik. Ukoliko treba da idete na operaciju, molimo Vas da
obavijestite anesteziologa da uzimate levotiroksin

Primjena lijeka

Almox u periodu trudnoće i dojenja:

Ukoliko ste trudni, naročito u prvom trimestru, planirate trudnoću ili dojite, prije nego počnete uzimati
lijek posavjetujte se sa ljekarom ili farmaceutom. Vaš ljekar će odlučiti da li treba da nastavite sa
terapijom u toku trudnoće.

Uticaj lijeka

Almox na upravljanje motornim vozilima i rukovanje mašinama

Budite oprezni u rukovanju sa mašinama dok ne saznate kako lijek

Almox utiče na Vas!

Nije poznato da levotiroksin tablete utiču na Vašu sposobnost da vozite ili upravljanje mašinama.

Važne informacije o nekim sastojcima lijeka

Almox:

Ako Vam je ljekar rekao da imate bolest nepodnošenja nekih šećera, prije nego što počnete uzimati ovaj

lijek posavjetujte se sa svojim ljekarom.

Ovaj lijek sadrži laktozu. O tome treba voditi računa kod pacijenata koji imaju šećernu bolest.

3.Kako uzimati lijek

Almox ?

Možda ćete morati uzimati lijek Almox doživotno. Vaš doktor će Vam reći koliko tableta da uzimate dnevno.

Lijek Almox uzimajte uvijek tačno onako kako Vam je objasnio Vaš ljekar i strikno pratite njegova uputstva.

Ako niste sasvim sigurni, provjerite sa svojim ljekarom ili farmaceutom.

Ljekar će odlučiti koju dozu lijeka da uzimate na osnovu rezultata Vaše krvne slike. Dozu lijeka će na kutiji
lijeka označiti Vaš farmaceut. Progutajte tabletu sa dosta tečnosti. Tablete treba da uzimate ujutru prije
doručka, odnosno prije Vašeg prvog obroka.

Odrasli:
Uobičajena početna doza je 50 - 100 mikrograma dnevno. Vaš doktor može povećavati dozu na svake 3-4
nedelje po 50 mikrograma dok nivo tiroksina u Vašem organizmu ne bude normalan. Vaša finalna dnevna
doza može biti i do 100 – 200 mikrograma dnevno.

Pacijenti preko 50 godina:
Uobičajena početna doza je ne više od 50 mikrograma dnevno. Vaš doktor može povećavati dozu na svake
3-4 nedelje po 50 mikrograma dok nivo tiroksina u Vašem organizmu ne bude normalan. Vaša finalna
dnevna doza može biti i do 50 – 200 mikrograma dnevno.

Pacijenti preko 50 godina sa srčanim problemima:
Uobičajena početna doza je 25 mikrograma dnevno ili 50 mikrograma svaki drugi dan. Vaš doktor može
povećavati dozu na svake 4 nedelje po 25 mikrograma dok nivo tiroksina u Vašem organizmu ne bude
normalan. Vaša finalna dnevna doza može biti i do 50 – 200 mikrograma dnevno.

Upotreba lijeka kod djece:
Doza za djecu zavisi od njihove starosti, težine i stanja koje se liječi. Vaše dijete će se pratiti kako bi se
utvrdilo da uzima odgovarajuću dozu. Djetetu treba da date lijek bar 30 minuta prije doručka, odnosno prije
prvog obroka u toku dana. Ukoliko je neophodno, tablete se mogu rastvoriti u 10 -15ml vode i dati uz još
tečnosti (10-15ml). Rastvorene tablete se odmah moraju upotrijebiti. Ne čuvajte ovoj rastvor da bi ste ga
kasnije dali Vašem djetetu.

Kongenitalni hipotireoidizam kod beba:
Ovo je stanje kod kog je Vaša beba rođena sa tiroidnom žlijedom koja proizvodi dovoljne količine tiroksina.

Početna doza je 10-15 mikrograma/kg tjelesne težine na dan za prva tri mjeseca. Ova doza će se poslije
prilagođavati u zavisnosti od bebinog odgovora na terapiju.

Stečeni hipotireoidizam kod djece:
Ovo je stanje u kom tireoidna žlijeza Vašeg djeteta prestaje da radi pravilno jer je napadnuta od strane
imunog sistema npr. kod djece sa autoimunom bolešću ili uslijed virusne infekcije. Početna doza je 12,5-50
mikrograma dnevno. Doza se može povećavati svake 2-4 sedmice u zavisnosti od odgovora Vašeg djeteta
na lijek.

Juvenilni miksedem:
Ovo je stanje kada se kod djece ili adolecsenata razvija ozbiljni hipotireoidizam (proizvode se veoma male
količine tiroidnog hormona). Početna doza je 25 mikrograma dnevno. Doza se može povećavati za 25
mikrograma svake 2-4 sedmice dok se ne postigne stanje blagog hipertireoidizma (stanje u kom tiroidna
žlijezda proizvodi previše tiroksina). Tada se doza blago smanjuje.

Podione crte na tableti služe za lomljenje tablete radi lakšeg gutanja i dijele tabletu na jednake doze!

Ako ste uzeli više lijeka

Almox nego što ste trebali

Ukoliko ste Vi (ili neko drugi) uzeli više lijeka nego što ste trebali, ili mislite da je dijete progutalo više lijeka
nego što je trebalo, molimo Vas idite u najbližu bolnicu ili obavijestite Vašeg ljekara. Simptomi predoziranja
su: groznica, bol u grudima(angina), ubrzan ili nepravilan rad srca, grčevi u mišićima, glavobolja, nemir,
treperenje, znojenje i dijareja. Za pojavu ovih znakova može trebati i 5 dana. Ponesite ostatak lijeka i ovo
uputstvo sa sobom da bi medicinsko osoblje znalo tačno šta ste uzeli.

Ako ste zaboravili da uzmete lijek

Almox

Ako zaboravite da uzmete lijek, uzmite čim se sjetite i onda u vrijeme kada inače uzimate lijek uzmite
sledeću dozu. Ne uzimajte duplu dozu da biste nadoknadili preskočenu! Ukoliko ste zaboravili da djetetu
date dozu kontaktirajte svog ljekara ili farmaceuta za dalje savjete.

Ako naglo prestanete da uzimate lijek

Almox

Ove tablete su namijenjene za dugotrajnu primjenu. Možda ćete morati da ih koristite doživotno. Ne
prekidajte sa uzimanjem ovih tableta sem ukoliko vam ljekar to nije rekao.

U slučaju bilo kakvih nejasnoća ili pitanja u vezi sa primjenom lijeka Almox, obratite se svom ljekaru ili

farmaceutu.

4.Moguća neželjena dejstva

Kao i svi drugi lijekovi, lijek

Almox može da ima neželjena dejstva, mada se ona ne moraju ispoljiti kod svih.

Prekinite upotrebu lijeka i idite u bolnicu ukoliko dobijete:

Rijetku alergijsku reakciju kao što je otok lica, jezika, usana i grla, otežano disanje, težak
svrab ili izrasline na koži, bol u zglobovima, osjetljivost na sunce, generalan osjećaj
slabosti. Moda ćete trebati hitnu medicinsku pomoć.

Neki pacijenti mogu imati ozbiljne reakcije uslijed visokog nivoa tiroidnog hormona. Ovo stanje se naziva
“tiroidna kriza” i u tom slučaju odmah morate obavijestiti doktora ukoliko imate neke od navedenih
simptoma:

Veoma visoka temperatura; ubrzan ili nepravilan rad srca; nizak krvni pritisak; slabost srca;
žutica; konfuzija; grčevi i koma

Ukoliko primjetite bilo koje navedeno neželjeno dejstvo, ukoliko se pogorša ili primjetite neko neželjeno

dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavijestite svog ljekara ili farmaceuta.

Većina neželjenih efekata su slična simptomima hipertireoidizma (kada štitna žlijezda proizvodi previše
tiroksina) i javljaju se jer je doza lijeka koju uzimate visoka. Ovi neželjeni efekti se obično povuku nakon
smanjenja doze lijeka ili prekida uzimanja lijeka. U svakom slučaju, ne smijete promijeniti dozu ili prestati sa
uzimanjem lijeka prije nego što porazgovarate sa Vasim ljekarom.

Glavobolja

Treperenje/žmirkanje

Visoka temperatura, znojenje

Gubitak težine

Tremor, nemir, razdražljivost, poteškoća u spavanju(insomnija)

Povećan pritisak u okolini mozga kod djece koji nije uzrokovan tumorom ili nekom drugom
bolešću(benigna intrakranijalna hipertenzija)

Bol u grudima(angina), lupanje, neregularan ili brz rad srca

Dijareja, povraćanje

Grčevi mišića, slabost u mišićima

Deformitet lobanje kod djece izazvanranim zatvaranjem zglobova lobanje (kraniostenoza)

Rast kod djece može biti usporen ili zaustavljen zbog promjena u rastu kosti

Nepravilne menstruacije

Netolerancija toplote

Prolazan gubitak kose kod djece

Prijavljivanje sumnje na neželjena dejstva lijeka
U slučaju bilo kakvih neželjenih reakcija nakon primjene lijeka, potrebno je obavjestiti Vašeg ljekara ili
farmaceuta. Ovo podrazumijeva sve moguće neželjene reakcije koje nisu navedene u ovom uputstvu o
lijeku, kao i one koje jesu.

5.Kako čuvati lijek

Almox ?

Čuvati van domašaja i vidokruga djece !
Čuvati na temperaturi do 25 °C zaštićeno od svjetlosti i vlage.
Čuvajte Vaše tablete u originalnom pakovanju (blisteru) do vremena uzimanja. Ukoliko tablete izvadite iz
pakovanja i blistera ne čuvate ih dobro.

Rok upotrebe:
2 godine.

Almox se ne smije koristiti poslije isteka roka upotrebe naznačenog na pakovanju! Rok upotrebe ističe

posljednjeg dana navedenog mjeseca.

Lijekove ne treba bacati u kanalizaciju, niti kućni otpad. Pitajte svog farmaceuta kako da uklonite lijekove

koji Vam više nisu potrebni. Ove mjere pomažu očuvanju životne sredine. Neupotrebljeni lijek se uništava u

skladu sa važećim propisima.

.

6.Dodatne informacije

Šta sadrži lijek

Almox ?

Ovo uputstvo se odnosi na dvije jačine Almox tableta. Svaka jačina sadrži respektivno

Almox, tablete

Levotiroksin natrijum ---------------------------------------------------------------- 50 mcg
Levotiroksin natrijum ---------------------------------------------------------------- 100 mcg

Pomoćne supstance:
Celuloza u prahu, Magnezijum stearat, Kroskarmeloza natrijum (karboksimetil-celuloza, mrežasto
izdijeljena), Laktoza, Mikrokristalna celuloza
Almox 50 pored navedenih pomoćnih supstanci sadrži i Hinolon žuto

Kako izgleda lijek

Almox i sadržaj pakovanja ?

Almox, višestruko izdjeljene tablete, su žute, pravougaone tablete sa više podionih crta. Kutija sadrži 50

tableta.
Unutrašnje pakovanje

Almox film tableta je blister izrađen od PVC filma kao osnove prevučene

aluminijumskom folijom. Svaki blister sadrži 10 tableta.

Spoljašnje pakovanje je štampana kartonska kutija u kojoj se nalaze 5 blistera sa po 10 tableta i uputstvo
za upotrebu.

Nosilac dozvole za stavljanje lijeka u promet:
Almano Grupa d.o.o.
Agrotržni centar br. 301, Bijeljina
Bosna i Hercegovina

Proizvođač (administrativno sjedište):
Laboratorios Bagó S.A.
Headquarters: Bernardo de Irigoyen No. 248.
Buenos Aires. Argentina.

Proizvođač gotovog lijeka:

Química Montpellier S.A. Virrey Liniers 673, Buenos Aires.

Headquarters: Bernardo de Irigoyen No. 248.
Buenos Aires. Argentina.

Režim izdavanja lijeka:
Lijek se izdaje uz ljekarski recept.

Datum i broj dozvole za stavljanje lijeka u promet:
Almox 50 (levotiroksin), tableta, 50 x 50 mcg: 04-07.9-4011/13 od 04.02.2015.
Almox 100 (levotiroksin), tableta, 50 x 100 mcg: 04-07.9-4012/13 od 04.02.2015.

.