ALUVIA 200 mg tableta+ 50 mg tableta

UPUTSTVO ZA PACIJENTA

Aluvia, 200 mg/ 50 mg, film obložene tablete

Lopinavir/ ritonavir
Pažljivo pročitajte cijelo uputstvo prije početka upotrebe lijeka jer sadrži informacije
koje su važne za Vas ili za Vaše dijete
– Sačuvajte ovo uputstvo. Možda ćete ga trebati ponovo pročitati.
– Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.
– Ovaj lijek je propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su

njihovi simptomi bolesti isti kao što su Vaši.

– Ako primjetite bilo kakvu nuspojavu, potrebno je obavijestiti ljekara ili farmaceuta. Ovo se odnosi

na moguće nuspojave koje nisu navedene u ovom uputstvu. Pogledajte dio 4.

Šta se nalazi u ovom uputstvu:
1. Šta je lijek Aluvia i za šta se koristi?
2. Šta morate znati prije nego što Vi ili Vaše dijete počnete sa uzimanjem lijeka Aluvia
3. Kako uzimati lijek Aluvia
4. Moguće nuspojave
5. Kako čuvati lijek Aluvia
6. Sadržaj pakovanja i druge informacije

1.

Šta je lijek Aluvia i za šta se koristi

Ljekar Vam je propisao lijek Aluvia kako bi Vam pomogao u kontroli infekcije izazvane
virusom humane imunodeficijencije (HIV; engl. Human Immunodeficiency Virus). Lijek
Aluvia djeluje tako što usporava širenje infekcije u Vašem tijelu.

Lijek Aluvia je namijenjen za liječenje djece starosti 2 godine ili starije, adolescenata i odraslih
ljudi koji su zaraženi sa HIV-om tj. virusom koji uzrokuje sindrom stečene imunodeficijencije
(AIDS; engl. acquired immunodeficiency syndrome).

Lijek Aluvia sadrži aktivne supstance lopinavir i ritonavir. Lijek Aluvia je antiretrovirusni lijek
i pripada grupi lijekova koje nazivamo inhibitori proteaze.

Lijek Aluvia se koristi u kombinaciji sa drugim antiretrovirusnim lijekovima. Ljekar će odrediti
koji od tih lijekova su najbolji za Vas.

2. Šta morate znati prije nego što Vi ili Vaše dijete počnete sa uzimanjem lijeka Aluvia

Nemojte uzimati lijek Aluvia:

ako ste alergični na lopinavir, ritonavir ili neki drugi sastojak lijeka Aluvia ( vidjeti dio 6)

.

ako imate ozbiljnih problema sa jetrom.

Nemojte uzimati lijek Aluvia ako uzimate neke od sljedećih lijekova:

astemizol ili terfenadin ( lijekovi koji se obično koriste za liječenje simptoma alergije – ovi
lijekovi se mogu dobiti bez recepta);

midazolam primjenjen peroralno (uzet kroz usta), triazolam (lijek za liječenje tjeskobe i/ili kod
problema sa spavanjem);

pimozid (lijek za liječenje shizofrenije);

kvetiapin (lijek za liječenje shizofrenije, bipolarnog poremećaja i velikog depresivnog
poremećaja)

cisaprid (lijek za ublažavanje određenih želučanih tegoba);

ergotamin, dihidroergotamin, ergonovin, metilergonovin (lijekovi za liječenje glavobolje);

amiodaron (lijek za liječenje poremećaja srčanog ritma);

lovastatin, simvastatin ( lijek za snižavanje holesterola u krvi);

alfusozin (lijek za liječenje simptoma povećane prostate kod muškaraca (benigna hiperplazija
prostate (BPH));

fusidična kiselina (za liječenje kožnih infekcija uzrokovanih sa bakterijom roda Staphylococcus
kao što su impetigo i infektivnoi dermatitis. Kada se koristi za liječenje dugotrajnih infekcija
kostiju i zglobova, fusidična kiselina se može uzimati pod nadzorom ljekara (pogledajte dio
Drugi lijekovi i lijek Aluvia);

kolhicin (lijek za liječenje gihta) – pacijenti sa oštećenjem funkcije bubrega ili jetre;

avanafil ili vardenafil (lijek za liječenje erektilne disfunkcije)

sildenafil koji se koristi za liječenje plućne arterijske hipertenzije (visok krvni pritisak u
plućnoj arteriji). Sildenafil koji se koristi za liječenje erektilne disfunkcije može se koristiti
samo pod nadzorom ljekara (pogledajte dio Budite posebno oprezni sa lijekom Aluvia);

preparate koji sadrže gospinu travu (Hypericum perforatum).

Pročitajte listu lijekova u dijelu „Drugi lijekovi i lijeka Aluvia“ za informacije posebnim
upozorenjima kod upotrebe s drugim lijekovima.

Ako uzimate bilo koji od spomenutih lijekova, zamolite svog ljekara o preduzimanju potrebnih
promjena u liječenju drugih bolesti ili u antiretrovirusnom liječenju.

Upozorenja i mjere opreza

Razgovarajte sa svojim ljekarom prije nego što počnete uzimati lijek Aluvia

Važne informacije

Lijek Aluvia neće izliječiti HIV infekciju ili AIDS.

Ljudi koji uzimaju lijek Aluvia mogu ipak razviti infekcije ili druge bolesti povezane s HIV
infekcijom i AIDS-om. Zbog toga je važno da budete pod nadzorom ljekara dok ste na terapiji
sa lijekom Aluvia.

HIV virus možete prenijeti čak i dok uzimate ovaj lijek, iako je tada rizik od prenosa manji
zbog efikasne antiretrovirusne terapije. Razgovarajte sa svojim ljekarom o mjerama opreza koje
morate preduzeti kako ne biste zarazili druge osobe.

Kažite svom ljekaru ako ste imali ili imate:

Hemofiliju tip A ili tip B s obzirom da lijek Aluvia može povećati rizik od krvarenja.

Dijabetes (šećernu bolest) jer su kod pacijenata koji su uzimali lijek Aluvia zabilježene
povećane vrijednosti šećera u krvi.

- Probleme sa jetrom jer kod pacijenata koji imaju ili su imali historiju bolesti jetre, uključujući

hronični hepatitis B i C, postoji povećan rizik od pojav teških i po život

opasnih nuspojava vezanih za jetru.

Kažite svom ljekaru ako ste imali ili imate:

Mučninu, povraćanje, bol u trbuhu, otežano disanje i ozbiljnu slabost mišića u nogama i rukama
pošto ovi simptomi mogu ukazivati na na povećanu koncentraciju mliječne kiseline.

Žeđ, učestalo mokrenje, zamućenje vida ili gubitak težine jer to može ukazivati na povišene
vrijednosti šećera u krvi.

Mučninu, povraćanje, bol u trbuhu, jer to može upućivati na pankreatitis (upalu gušterače) za
koji povećana koncentracija triglicerida (masnoće u krvi) predstavlja rizičan faktor.

Kod nekih pacijenata sa uznapredovalom HIV infekcijom i oportunističkom infekcijom u
istoriji bolesti, znakovi i simptomi upale od prethodno preboljelih infekcija mogu se pojaviti
ubrzo nakon početka anti-HIV liječenja. Pretpostavlja se da se ovi simptomi javljaju zbog
poboljšanja u odgovoru imunološkog sistema omogućavajući organizmu da se bori protiv
infekcije koja je bila prisutna bez jasnih simptoma.

Nakon početka uzimanja lijeka za liječenje Vaše infekcije HIV-om, uz oportunističke infekcije
dodatno se mogu pojaviti autoimuni poremećaji (stanja koja se događaju kada imunološki
sistem napadne zdravo tkivo). Autoimuni poremećaji se mogu pojaviti više mjeseci nakon
početka liječenja. Ako primjetite bilo koji simptom infekcije ili druge simptome kao što su
mišićna slabost, slabost koja započinje u rukama i stopalima te se širi gore duž trupa tijela,
lupanje srca, nevoljno drhtanje ili hiperaktivnost, molimo Vas da odmah obavijestite svog
ljekara kako bi dobili potrebno liječenje.

Ukočenost zglobova i tupi bolovi i probadanja (posebno u kuku, koljenu i ramenu), i teškoće
u kretanju jer neki pacijenti koji uzimaju ove lijekove mogu razviti bolest kostiju koja se naziva
osteonekroza (odumiranje tkiva kostiju zbog gubitka opskrbe krvlju). Neki od brojnih faktora
rizika za razvoj ove bolesti mogu biti i dužina kombinovane antiretrovirusne terapije, upotreba
kortikosteroida, konzumacija alkohola, teška imunosupresija (smanjenje aktivnosti
imunološkog sistema), povišen indeks tjelesne mase i dr.

Bol u mišićima, osjetljivost ili slabost naročito u kombinaciji sa ovim lijekovima. U rijetkim
slučajevima su ovi poremećaji mišića bili ozbiljni.

Simptomi vrtoglavice, klonulosti, nesvjestice ili osjećaja nepravilnog otkucaja srca. Lijek
Aluvia može uzrokovati promjene u Vašem srčanom ritmu i električnoj aktivnosti srca. Ove se
promjene mogu vidjeti na EKG-u (elektrokardiogram).

Drugi lijekovi i lijek Aluvia

Obavijestite svog ljekara ili farmaceuta ako uzimate, ili ste nedavno uzeli ili ćete možda uzeti
neki drugi lijek.

antibiotici (npr. rifabutin, rifampicin, klaritromicin);

lijekove za liječenje tumora (npr.afatinib,ceritinib, većina inhibitora tirozin kinaze kao što
su dasatinib i nilotinib, ali i vinkristin i vinblastin);

antikoagulansi (npr. varfarin, rivaroksaban,vorapaksar);

antidepresivi (npr. trazodon, bupropion);

lijekovi za liječenje epilepsije (npr. karabamazepin, fenitoin, fenobarbital, laomtrigin i
valproat);

lijekovi za liječenje gljivičnih infekcija (npr. ketokonazol, itrakonazol, vorikonazol);

lijekovi za liječenje gihta (npr. kolhicin);

lijekovi za liječenje tuberkuloze (bedakvilin,delamanid );

antivirusni lijekovi za liječenje hronične infekcije sa virusom hepatitisa C (HCV) kod
odraslih (npr. boceprevir, simeprevir i telaprevir);

lijekovi za liječenje erektilne disfunkcije (npr. sildenafil i tadalafil);

fusidična kiselina koja se koristi za liječenje dugotrajnih infekcija kostiju i zglobova (npr.
osteomijelitis);

lijekovi za srce uključujući:

digoksin;

antagoniste kalcijevih kanala (npr. felodipin, nifedipin, nikardipin);

lijekovi koji se uzimaju za korekciju srčanog ritma (npr. bepridil, sistemski
lidokain, kinidin);

HIV CCR5-antagonisti (npr. maravirok);

HIV-1 inhibitor integraze (npr. raltegravir);

lijekovi za snižavanje vrijednosti holesterola u krvi (npr. atorvastatin, lovastatin,
rosuvastatin ili simvastatin);

lijekovi za liječenje astme i drugih bolesti pluća poput hronične opstruktivne plućne
bolesti (HOPB) (npr. salmeterol);

lijekovi za liječenje plućne arterijske hipertenzije (visok krvni pritisak u plućnoj arteriji)
(npr. riociguat,bosentan, sildenafil, tadalafil);

lijekovi koji utiču na imuni sistem (nrp. ciklosporin, sirolimus (rapamicin), takrolimus);

lijekovi za ublažavanje bolova (npr. fentanil);

lijekovi koji se koriste za prestanak pušenja (npr. bupropion);

lijekovi slični morfiju (npr. metadon);

inhibitori nenukleozidne reverzne transkriptaze (NNRTI) (npr. efavirenz, nevirapin);

oralni kontraceptivi ili flaster kontraceptivi za prevenciju trudnoće (pogledajte dio
Kontraceptivi);

inhibitori proteaze (npr. fosamprenavir, indinavir, nelfinavir, ritonavir, saquinavir;
tipranavir);

sedativi (npr. midazolam primjenjen putem injekcije);

steroidi (npr. budesonid, deksametazon, flutikazon propionat, etinil estradiol).

Pročititajte listu lijekova u dijelu „Nemojte uzimati lijek Aluvia ako istovremeno uzimate neke od
sljedećih lijekova“ za informacije o lijekovima koje ne smijete koristiti zajedno sa lijekom Aluvia.

Obavijestite svog ljekara ili farmaceuta ako uzimate ili ste nedavno uzimali ili planirate uzeti neki drugi
lijek uključujući i lijekove koji se mogu uzeti bez ljekarskog recepta.

Lijekovi za liječenje erektilne disfunkcije (avanafil, vardenafil, sildenafil, tadalafil)

Ne uzimajte lijek Aluvia ukoliko trenutno uzimate avanafil ili vardenafil.

Ne smijete uzimati lijek Aluvia sa sildenafilom koji se koristi za liječenje plućne arterijske
hipertenzije (visoki krvni pritisak u plućnoj arteriji) (pogledajte dio Nemojte uzimati lijek
Aluvia)

Ako uzimate sildenafil ili tadalafil i lijek Aluvia zajedno, imate povišeni rizik od nastanka
nuspojava poput hipotenzije (sniženog krvnog pritiska), nesvjestice, promjene vida ili erekcije
koja traje duže od 4 sata. Ukoliko erekcija traje duže od 4 sata odmah potražite pomoć ljekara
kako biste izbjegli trajno oštećenje penisa. Ljekar će Vam objasniti ove simptome.

Kontraceptivi

- Ako koristite oralne ili flaster kontraceptive za prevenciju trudnoće, morali biste koristiti i

dodatnu kontracepciju ili drugi oblik kontracepcije (npr. kondom) jer lijek Aluvia može
smanjiti dejstvo oralnih i flaster kontraceptiva.

- Lijek Aluvia ne smanjuje rizik prenošenja HIV-a na druge osobe. Moraju se preduzeti

odgovarajuće mjere opreza (npr. kondomi) kako bi se spriječilo prenošenje bolesti spolnim
putem.

Trudnoća i dojenje

Ako planirate imati dijete, ako ste trudni, mislite da biste mogli biti trudni ili

dojite odmah o tome obavijestite svog ljekara.

Dojilje ne smiju uzimati lijek Aluvia ukoliko to nije posebno ordinirano od
strane ljekara.

Ne preporučuje se HIV pozitivnim ženama da doje, jer postoji mogućnost zaraze djeteta sa
virusom HIV-a putem majčinog mlijeka

Upravljanje vozilima i mašinama

Nije posebno ispitivan uticaj lijeka Aluvia na sposobnost upravljanja vozilom ili mašinama. Ne vozite i
ne upravljajte mašinama ako primjetite bilo koju nuspojavu (npr. mučnina) koja može uticati na Vašu
sposobnost sigurne vožnje vozila ili upravljanja mašinama. Umjesto toga se javite svom ljekaru.

3. Kako uzimati lijek Aluvia

Važno je da tabletu lijeka Aluvia progutate cijelu bez žvakanja, lomljenja ili mrvljenja

Uvijek uzimajte ovaj lijek na način kako je Vaš ljekar rekao.

Provjerite sa svojim ljekarom ili farmaceutom ako niste sigurni kako bi ste trebali uzeti Vaš
lijek.

Kada i koliko lijeka Aluvia treba uzimati ?

Primjena kod odraslih

Uobičajena doza za odrasle je 400 mg/100 mg dva puta dnevno npr. svakih 12 sati, u
kombinaciji sa drugim anti-HIV lijekovima. Odrasli pacijenti , koji prethodno nisu uzimali
druge antivirusne lijekove, mogu uzimati tablete lijeka Aluvia jednom dnevno u dozi 800
mg/200 mg. Ljekar će Vam preporučit broj tableta koje trebate uzeti. Odrasli pacijenti, koji su
prethodno uzimali druge antivirusne lijekove, mogu uzimati tablete lijeka Aluvia jednom
dnevno u dozi 800 mg/200 mg ako je njihov ljekar tako propisao.

Lijek Aluvia se ne smije uzimati jednom dnevno u kombinaciji sa efavirenzom, nevirapinom,
karbamazepinom, fenobarbitalom i fenitoinom.

Tablete lijeka Aluvia se mogu uzimati sa ili bez unosa hrane.

Primjena kod djece

- Ljekar će odlučiti o odgovarajućoj dozi (broju tableta) lijeka Aluvia za dijete na osnovu
djetetove visine i težine.
- Tablete lijeka Aluvia se mogu uzimati sa ili bez unosa hrane.
- Lijek Aluvia je također dostupan u obliku film obloženih tableta 100 mg/25 mg.

Ako uzmete više lijeka Aluvia nego što ste trebali

Ako shvatite da ste uzeli više tableta lijeka Aluvia nego što ste trebali, odmah se obratite svom
ljekaru.

Ako se ne uspijete obratiti svom ljekaru, javite se u bolnicu.

Ako ste zaboravili uzeti lijek Aluvia

Ako uzimate lijek Aluvia dva puta na dan

- Ako unutar 6 sati od vremena kada ste trebali uzeti lijek primjetite da ste propustili uzeti jednu
dozu, što prije uzmite propuštenu dozu, a zatim nastavite uzimati lijek prema uobičajenom rasporedu
kako Vam je propisao Vaš ljekar.

- Ako primjetite da ste propustili uzeti jednu dozu, a prošlo je više od 6 sati od vremena kada ste
trebali uzeti lijek, nemojte uzeti propuštenu dozu. Uzmite sljedeću dozu u uobičajeno vrijeme. Nemojte
uzeti dvostruku dozu kako biste nadoknadili propuštenu.

Ako uzimate lijek Aluvia jednom na dan

- Ako unutar 12 sati od vremena kada ste trebali uzeti lijek primjetite da ste propustili uzeti jednu
dozu, što prije uzmite propuštenu dozu, a zatim nastavite uzimati lijek prema uobičajenom rasporedu
kako Vam je propisao Vaš ljekar.

- Ako primjetite da ste propustili uzeti jednu dozu, a prošlo je više od 12 sati od vremena kada ste
trebali uzeti lijek, nemojte uzeti propuštenu dozu. Uzmite sljedeću dozu u uobičajeno vrijeme. Nemojte
uzeti dvostruku dozu kako biste nadoknadili propuštenu.

Ako prestanete uzimati lijek Aluvia?

Ne prekidajte uzimanje i ne mjenjajte dnevnu dozu lijeka Aluvia bez prethodne konsultacije sa
svojim ljekarom.

Bez obzira koliko se bolje osjećate lijek Aluvia se treba uzimati svakodnevno kako bi pomogao
u kontroli Vaše HIV infekcije.

Upotreba lijeka Aluvia u skladu sa preporukama daje najveće šanse za odgađanjem razvoja
otpornosti na lijek.

Ako zbog nuspojava ne možete uzeti lijek Aluvia, obratite se odmah svom ljekaru.

Pazite da uvijek imate dovoljnu količinu lijeka Aluvia, kako ne biste ostali bez terapije. Ako
putujete ili ostajete neko vrijeme u bolnici, uzmite dovoljnu količinu lijeka Aluvia koja će
potrajati dok ne dobijete novu količinu lijeka Aluvia.

Uzimajte ovaj lijek dok dok Vas ljekar ne posavjetuje drugačije.

4. Moguće nuspojave

Kao i svi drugi lijekovi, lijek Aluvia može izazvati nuspojave koje se ne moraju pojaviti kod svih osoba
koje koriste ovaj lijek. Ponekad je teško razlikovati nuspojave uzrokovane lijekom Aluvia od onih koje
mogu biti uzrokovane drugim lijekovima koji se uzimaju istovremeno sa lijekom Aluvia, odnosno od
komplikacija same HIV infekcije.

Odmah obavijestite svog ljekara o ovim ili bilo kojim drugim simptomima. Ako simptomi potraju ili se
pogoršaju, potražite medicinsku pomoć.

VRLO ČESTE (mogu utjecati u više od 1 na 10 osoba):

- proliv
- mučnina
- infekcije gornjih dišnih puteva.

ČESTE (mogu utjecati na 1 do 10 osoba):

upala pankreasa;

povraćanje, uvećanje trbuha, bol u gornjem i donjem području trbuha, vjetrovi, probavne
smetnje, smanjen apetit,povrat sadržaja iz želudca u jednjak što može uzrokovati bol

oticanje ili upala trbuha, tankog i debelog crijeva;

povišene vrijednosti holesterola u krvi, povišene vrijednosti triglicerida (vrsta masnoća) u krvi,
visok krvni pritisak;

smanjena sposobnost tijela da reguliše šećer uključujući šećernu bolest (dijabetes melitus),
gubitak tjelesne težine;

nizak broj crvenih krvnih ćelija; nizak broj bijelih krvnih ćelija koje učestvuju u odbrani
organizma od infekcije;

osip, ekcem i nakupljanje ljuskica masne kože;

vrtoglavica, tjeskoba, poteškoće sa spavanjem;

umor, manjak snage i energije, glavobolja uključujući migrenu;

hemoroidi;

upala jetre uključujući povišenje jetrenih enzima;

alergijske reakcije uključujući koprivnjaču i upale u ustima;

infekcije donjih dišnih puteva;

uvećanje limfnih čvorova;

impotencija; preobilno ili produženo menstrualno krvarenje ili izostanak menstruacije

poremećaji mišića kao što su slabosti i grčevi, bol u zglobovima, mišićima i leđima;

oštećenje živaca perifernog nervnog sistema;

noćno znojenje, svrbež, osip uključujući ispupčenja na koži, kožne infekcije, upalu kože ili pora
dlaka, nakupljanje tečnosti u ćelijama ili tkivima.

Dodatne informacije o mučnini, povraćanju i boli u trbuhu
Obavijestite svog ljekara ukoliko imate mučninu, bol u trbuhu ili povraćate, pošto ovi simptomi mogu
ukazivati na pankreatitis (upalu gušterače).

MANJE ČESTE (mogu utjecati na

1 do 100 osoba )

- neuobičajeni snovi;
- gubitak ili promjena osjeta okusa;
- gubitak kose;
- promjene na elektrokardiogramu koje se zovu atrioventrikularni blok;
- stvaranje plakova na zidovima arterija koje mogu dovesti do srčanog ili moždanog

udara

- upala krvnih sudova i kapilara;

- upala žučnog kanala;
- nekontrolisano drhtanje tijela;
- zatvor;
- upala dubokih vena povezana sa krvnim ugrušcima;
- suha usta;
- nesposobnost kontrole stolice;
- upala početnog dijela tankog crijeva koje se nastavlja odmah na želudac, rana ili čir probavnog

trakta, krvarenje iz probavnog trakta ili rektuma (završni dio debelog crijeva);

- prisustvo eritrocita ( crvenih krvnih ćelija) u urinu;
- masni nakupine i u jetri, uvećana jetra;
- oslabljena funkcije testisa;
- pojava simptoma povezanih s neaktivnom infekcijom u Vašem tijelu (sindrom reaktivacije

imunološkog sistema);

- povećanje apetita;
- neuobičajeno visoke vrijednosti bilirubina (pigmet nastao nakon raspada crvenih krvnih ćelija)

u krvi

- smanjena seksualna želja;
- upala bubrega;
- odumiranje kosti uzrokovano njenom slabom prokrvljenošću;
- rane ili čirevi u usnoj šupljini, upala želudca i crijeva;
- zatajenje bubrega;
- pucanje mišićnih vlakana što rezultira oslobađanjem sadržaja mišićnih vlakana (mioglobina) u

krvotok;

- slušna senzacija u jednom ili oba uha poput zujanja, zvonjave ili zviždanja;
- nevoljno drhtanje;
- nepravilno zatvaranje jednog od zalistaka (trikuspidalni zalistak u srcu)
- vrtoglavica (osjećaj vrtnje);
- poremećaji oka, poremećaj vida;
- povećanje tjelesne težine.

Druge nuspojave koje su zabilježene kod liječenja sa lijekom Aluvia su: žutilo kože ili bjeloočnica
(žutica), teški ili po život opasni osipi i plikovi na koži (Stevens-Johnsonov sindrom i erythema
multiforme). Učestalost ovih nuspojava je nepoznata.

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti svog ljekara ili farmaceuta.

Prijavljivanje sumnje na neželjena dejstva lijeka

U slučaju bilo kakvih neželjenih reakcija nakon primjene lijeka, potrebno je obavjestiti Vašeg
ljekara ili farmaceuta. Ovo podrazumijeva sve moguće neželjene reakcije koje nisu navedene u
ovom uputstvu o lijeku, kao i one koje jesu.

5. Kako čuvati lijek Aluvia

Čuvajte lijek izvan pogleda i dohvata djece.

Ne uzimajte lijek Aluvia nakon isteka roka upotrebe navedenog na pakovanju.

Lijek čuvajte na temperaturi ispod 30°C.

Kako bih trebao/la baciti neiskorišten lijek Aluvia?

Ne bacajte nikakve lijekove putem otpadnih voda.

Upitajte farmaceuta i kako treba odložiti lijekove koji Vam više nisu potrebni.

Ove će mjere pomoći u održavanju Vaše okoline.

6. Sadržaj pakovanja i druge informacije

Šta sadrži lijek Aluvia
Aktivne supstance lijeka Aluvia su lopinavir i ritonavir.
Svaka tableta lijeka Aluvia sadrži 200 mg lopinavira i 50 mg ritonavira.

Pomoćni sastojci:
Tableta
Kopovidon, sorbitan laurat, koloidni bezvodni silicij, natrij stearil fumarat.

Ovojnica tablete
Hipromeloza, titanij dioksid (E171), makrogol 400, hidroksipropil celuloza, talk, koloidni bezvodni
silicij, makrogol 3350, crveni oksid željeza (E172), polisorbat 80.

Kako izgleda lijek Aluvia i sadržaj pakovanja
Lijek Aluvia film obložene tablete su crvene sa ugraviranim (logom Abbotta) i „AL“
Film obložene tablete lijeka Aluvia se pakuju u plastičnoj boci koja sadrži 120 tableta.

Način primjene i režim izdavanja lijeka
Za oralnu upotrebu.
RpSp – Lijek se izdaje na recept specijaliste određene grane medicine, izuzetno se izdaje na recept
ljekara opšte prakse uz napomenu da se radi o preporuci specijaliste

Proizvođač (administrativno sjedište)
AbbVie Inc.
1 North Waukegan Road,
North Chicago, IL 60064 SAD

Proizvođač gotovog lijeka (mjesto puštanja lijeka u promet)
AbbVie Deutschland GmbH&Co. KG,
Knollstrasse,
67061 Ludwigshafen,
Njemačka

Nositelj dozvole za stavljanje gotovog lijeka u promet
AbbVie d.o.o
Kolodvorska 12/3
71 000 Sarajevo
Bosna i Hercegovina

Broj i datum rješenja o dozvoli za stavljanje gotovog lijeka u promet
Aluvia , film tablete , 120 x ( 200mg + 50mg ): 04 -07.10-2607/13 od 17.03.2014.godine

Datum revizije teksta uputstva
Mart, 2017. godine