ALVOSTAN 25 mg tableta

UPUTSTVO ZA PACIJENTA

Alvostan
25 mg
film tableta

eksemestan

Prije upotrebe pažljivo pročitajte

ovo uputstvo!

Uputstvo sačuvajte. Možda ćete željeti ponovo

da ga pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se ljekaru ili farmaceutu.

Ovaj lijek je propisan lično Vama i ne smijete ga dati drugome. Drugome ovaj lijek može da škodi čak i
ako ima znake bolesti slične Vašim.

1. Šta je lijek Alvostan i za što se koristi?
2. Prije nego počnete uzimati lijek Alvostan
3. Kako uzimati lijek Alvostan?
4. Moguće nuspojave
5. Kako čuvati lijek Alvostan?
6. Dodatne informacije

1. Šta je lijek Alvostan i za što se koristi?

Vaš lek se zove Alvostan. Alvostan pripada grupi lijekova poznatih kao inhibitori aromataze. Ovi lijekovi
ometaju supstancu zvanu aromataza, koja je potrebna za stvaranje ženskih polnih hormona, estrogena,
posebno kod žena u postmenopauzi. Smanjenje nivoa estrogena u tijelu je način liječenja hormonski
zavisnog raka dojke.
Alvostan se primjenjuje u liječenju hormonski zavisnog ranog karcinoma dojke kod žena u
postmenopauzi, nakon završenog liječenja tamoksifenom u trajanju od 2-3 godine.
Alvostan se takođe primjenjuje u liječenju hormonski zavisnog uznapredovalog karcinoma dojke kod žena
u postmenopauzi, kada liječenje drugim hormonskim lijekovima nije bilo dovoljno uspješno.

2. Prije nego počnete uzimati lijek Alvostan

Lijek Alvostan ne smijete koristiti:

ako imate ili ste ranije imali alergijsku reakciju (preosjetljivost) na eksemestan (aktivna supstanca lijeka)

ili na neki drugi sastojak lijeka

Alvostan

. Vidjeti odjeljak 6 („Šta sadrži

Alvostan

“) za potpunu listu

pomoćnih suspatnci.

ako još niste ušli u menopauzu, odnosno, ako još uvijek imate menstruaciju.

ako ste trudni, postoji mogućnost da ostanete trudni ili ako dojite.

Kada uzimate lijek

Alvostan

, posebno vodite računa:

prije početka liječenja sa lijekom

Alvostan

vaš ljekar Vam može uzeti uzorak krvi kako bi bio siguran

jeste li u menopauzi.

prije početka liječenja lijekom

Alvostan

obavijestite svog ljekara ako imate probleme sa jetrom ili

bubrezima.

recite svom ljekaru ako ste bolovali ili bolujete od nekog poremećaja koji utiče na čvrstoću vaših kostiju.

Vaš ljekar će možda izmjeriti gustinu kostiju prije i za vijreme liječenja lijekom

Alvostan

.To je zbog toga

što lijekovi iz ove grupe snižavaju nivo ženskih polnih hormona, što može dovesti do gubitka mineralnog

sadržaja kostiju, što onda može smanjiti njihovu čvrstoću.

Primjena drugih lijekova

Molimo Vas da obavijestite vašeg ljekara ako uzimate ili ste nedavno uzimali neke lijekove, uključujući i one koje
ste uzeli bez ljekarskog recepta.

Alvostan

se ne smije primjenjivati u isto vrijeme kao i hormonska supstituciona terapija.

Sljedeće lijekove treba oprezno primjenjivati kada se uzimaju istovremeno sa lijekom

Alvostan

. Obavijestite svog

ljekara ako uzimate lijekove, kao što su:

rifampicin (antibiotik),

karbamazepin ili fenitoin (antikonvulzivi, lijekovi za liječenje epilepsije),

biljni lijek kantarion (Hypericum perforatum), ili preparate koji sadže kantarion.

Uzimanje lijeka

Alvostan

sa hranom ili pićima

Nije primjenljivo.

Primjena lijeka

Alvostan

u periodu trudnoće i dojenja

Alvostan

se ne smije primjenjivati ako ste trudni ili dojite.

Ako ste trudni ili postoji mogućnost da ste trudni, obavijestite svog ljekara. Ako postoji bilo kakva mogućnost da
ostanete trudni, razgovarajte o kontracepciji sa svojim ljekarom.

Uticaj lijeka

Alvostan

na upravljanje motornim vozilima i rukovanje mašinama

Ako osjećate pospanost, vrtoglavicu ili slabost za vrijeme primjene

Alvostan

, nemojte upravljati vozilima ili

rukovati mašinama.

Važne informacije o nekim sastojcima lijek

Alvostan

Ukoliko Vam je ranije ustanovljeno da ste netolerantni na neke od šećera, obratite se Vašem ljekaru

prije upotrebe

Alvostan

.

Alvostan

tablete sadrži saharozu (vrsta šećera), koji može prouzrokovati

problem kod malog broja pacijenata sa naslednom netolerancijom na neku vrstu šećera (glukozo-
galaktoza malabsorpcija, netolerancija na fruktoza ili saharoza-isomaltaza insuficijencija)

Alvostan

sadrži malu količinu metil-parahidroksibenzoata, koji može prouzrokovati alergijsku reakciju

(moguće i odloženo), ukoliko se to desi molimo Vas da kontaktirate svog ljekara.

3. Kako uzimati lijek

Alvostan

Odrasli i stariji
Alvostan film tablete se uzimaju oralno (na usta), poslije obroka u otprilike isto doba svakog dana. Vaš ljekar će

Vam reći kako i koliko dugo da uzimate

Alvostan

. Preporučena doza je jedna tableta od 25 mg na dan.

Nemojte prestati uzimati lijek čak i ako se dobro osjećate, osim ako Vam to nije rekao vaš ljekar.
U slučaju da za vreme liječenja lijekom Alvostan treba da idete na liječenje u bolnicu, obavijestite medicinsko
osoblje o tome koje lijekove uzimate.

Djeca

Alvostan

nije pogodan za primjenu kod djece.

Ako ste uzeli više lijek

Alvostan

nego što je trebalo

Ako ste slučajno uzeli previše tableta, odmah se javite svom ljekaru ili u najbližu bolnicu. Pokažite im kutiju sa

lijekom

Alvostan

.

Ako ste zaboravili da uzmete lijek

Alvostan

Ne uzimajte duplu dozu da bi nadoknadili tabletu koju ste zaboravili. Ako zaboravite uzeti tabletu, uzmite je čim
se sjetite. Ako je vrijeme za iduću dozu blizu, uzmite je u uobičajeno vrijeme.

Ako naglo prestanete da uzimate lijek

Alvostan

Ne smijete da prestanete da uzimate

Alvostan

ni kada se osjećate dobro ukoliko Vam tako nije savjetovao Vaš

ljekar.

4. Moguće nuspojave

Kao i svi lijekovi,

Alvostan

može uzrokovati neželjena dejstva kod nekih osoba. Generalno, lijek

Alvostan

se dobro podnosi, a sljedeća neželjena dejstva primjećena kod pacijenata liječenih lijekom

Alvostan

su

većinom blaga ili umjerena. Većina neželjenih dejstava povezana je sa nedostatkom estrogena (npr.
talasi vrućine).

Veoma česta neželjena dejstva (javljaju se u više od 1 na 10 osoba):

poteškoće sa spavanjem

glavobolja

talasi vrućine („valunzi”)

osjećaj slabosti

pojačano znojenje

bolovi u mišićima i zglobovima (uključujući osteoartritis, bolove u leđima, artritis i ukočenost
zglobova)

umor

Česta neželjena dejstva (javljaju se u 1 do 10 na 100 osoba):

gubitak apetita

depresija

vrtoglavica, sindrom karpalnog tunela (kombinacija osjećaja nalik na bockanje iglicom, obamrlosti
i bola koji zahvata cijelu šaku izuzev malog prsta)

bol u stomaku, povraćanje (osjećaj mučnine), zatvor, loše varenje, proliv

osip po koži, opadanje kose

gubitak koštane mase što može smanjiti njihovu čvrstinu (osteoporoza), što u nekim slučajevima
ima za posljedicu nastanak fraktura (lomova) kostiju

bol, oticanje šaka i stopala

Manje česta neželjena dejstva (javljaju se u 1 do 10 na 1000 osoba):

pospanost

slabost mišića

Može se javiti upala jetre (hepatitis). Simptomi uključuju opšti osjećaj slabosti, mučninu, žuticu (žutilo
kože i očiju), svrab, bol sa desne strane stomaka i gubitak apetita. Ako primjetite bilo koji od ovih
simptoma, odmah se javite svom ljekaru.

Pri laboratorijskim ispitivanjima krvi, može se uočiti da postoje promjene u funkciji jetre. Mogu se javiti
promjene u broju određenih bijelih krvnih ćelija (limfocita) i krvnih pločica (trombocita) koje cirkulišu u
Vašoj krvi, posebno kod pacijentkinja koje od raniije imaju limfopeniju (smanjen broj limfocita u krvi).

Ako bilo koje neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primjetite neko od neželjenih dejstava koja nisu

navedena u ovom uputstvu, molimo Vas da obavijestite Vašeg ljekara ili farmaceuta čim prije je moguće.

5. Kako čuvati lijek

Alvostan

Rok upotrebe
3 godine

Ne koristiti

Alvostan

nakon datuma isteka koji je napisan na kutiji i blisteru iza natpisa “EXP”. Datum

isteka roka se odnosi na posljednji dan u mjesecu.

Čuvanje
Ne zahtijeva posebne uslove čuvanja.
Čuvati u originalnom pakovanju, na temperaturi do 30ºC.
Čuvati van vidokruga i domašaja djece.
Lijek se uništava u skladu s važećin propisima.

6. Dodatne informacije

Šta sadrži lijek

Alvostan

Aktivna supstanca:

Jedna film tableta sadrži 25 mg eksemestana.

Pomoćne supstance:

Jezgro

tablete:

Silikonizovana mikrokristalna celuloza
Kopovidon tip A
Krospovidon tip A
Natrijum-skrob-glikolat tip A
Magnezijum-stearat

Sastav silikonizovane mikrokristalne celuloze: mikrokristalna celuloza; silicijum-dioksid, koloidni, bezvodni.

Film

tablete:

Advantia Prime White 190100BA01 sastoji se od: hipromeloze 6cp, makrogola 400, titan-dioksida.

Kako izgleda lijek

Alvostan

i sadržaj pakovanja

Bijele do skoro bijele okrugle bikonveksne film tablete fasetiranih ivica sa oznakom „25” na jednoj strani.
30 (3 blistera sa po 10 film tableta) film tableta u blister pakovanju (PVC/PVDC-Aluminijumski blister).

Režim izdavanja
Lijek se izdaje uz ljekarski recept.

Proizvođač (administrativno sjedište)
EirGen Pharma Ltd.
Westside Business Park, Old Kilmeaden Road, Waterford, Irska

Proizvođač gotovog lijeka (mjesto puštanja lijeka u promet)
EirGen Pharma Ltd.
Westside Business Park, Old Kilmeaden Road, Waterford, Irska

Nosilac dozvole za stavljanje gotovog lijeka u promet
Alvogen Pharma d.o.o.
Ulica Fra Anđela Zvizdovića 1, Sarajevo

Datum i broj rješenja o dozvoli za stavljanje gotovog lijeka u promet
Alvostan, film tableta, 30 x 25 mg: 04-07.9-748/13 od 30.06.2014.