AMIODARON ZDRAVLJE 200 mg tableta

UPUTSTVO ZA PACIJENTA

AMIODARON Zdravlje
200 mg tableta
amiodaron

Prije upotrebe lijeka pažljivo pročitajte uputstvo!
Uputstvo sačuvajte. Možda ćete željeti ponovo da ga pročitate.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svome ljekaru ili farmaceutu.
Ovaj lijek je propisan lično Vama i ne smijete ga dati drugome.
Drugome ovaj lijek može da škodi, čak iako ima znake bolesti slične Vašima.

1. Šta je Amiodaron Zdravlje i za šta se koristi
2. Šta morate znati prije nego počnete uzimati Amiodaron Zdravlje
3. Kako uzimati Amiodaron Zdravlje
4. Moguća neželjena dejstva
5. Kako čuvati Amiodaron Zdravlje
6. Dodatne informacije

1. ŠTA JE LIJEK AMIODARON ZDRAVLJE I ČEMU JE NAMIJENJEN?
Amiodaron Zdravlje sadrži ljekovitu supstancu koja se zove amiodaron (u obliku hidrohlorida), a koja
spada u grupu antiaritmika. Ovaj lijek kontroliše neujednačene otkucaje Vašeg srca (poznate kao
„aritmija”) i pomaže da se Vaši otkucaji srca vrate u normalu.

Lijek Amiodaron Zdravlje se koristi kod:
-neujednačenih otkucaja srca kod kojih drugi lijekovi nisu djelovali ili se nisu mogli koristiti
-tahiaritmije u sklopu WPW (Wolff- Parkinson-White) sindroma
-atrijalni flater i fibrilacije kada su drugi lijekovi kontraidikovani
-supraventrikularne, nodalne i ventrikularne tahikardije, ventrikularne fibrilacije: kada su drugi lijekovi
kontraindikovani.

2. ŠTA MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI AMIODARON ZDRAVLJE

Upozorite ljekara ako uzimate druge lijekove, imate neku hroničnu bolest, neki poremećaj metabolizma,
preosjetljivi ste na neke od lijekova, ili ste imali alergijske reakcije na neke od njih.

Nemojte uzimati ovaj lijek i obavijestite vašeg ljekara ako:

ako ste alergični (preosjetljivi) na:
-amiodaron,
-jod
-bilo koji drugi sastojak lijeka Amiodaron Zdravlje (vidjeti odjeljak 6). Ukoliko vam se jave
simptomi alergijske reakcije: osip, otežano disanje, oticanje usana, lica, grla i jezika.

u slučaju da imate sporiji nego normalno rad srca (poznato kao sinusna bradikardija) ili bolest koja
se zove sino-atrijalni srčani blok

ako imate neke druge probleme sa srčanim ritmom, a nije Vam ugrađen pejsmejker

ukoliko imate ili ste imali poremećaj rada štitne žlezde. Vaš ljekar treba da testira rad vaše štitne
žlezde prije nego što počnete da primjenjujete ovaj lijek

ukoliko uzimate druge lijekove koji mogu da utiču na vaš rad srca (vidjeti “Uzimanje drugih
lijekova“)

ukoliko ste trudni ili dojite (vidjeti odjeljak “Trudnoća i dojenje”)

Nemojte koristiti ovaj lijek ukoliko se bilo šta od navedenog odnosi na vas. Ukoliko niste sigurni,
razgovarajte sa vašim ljekarom ili farmaceutom prije nego uzmete lijek Amiodaron Zdravlje tablete 200
mg)

Upozorenja i mjere opreza

ukoliko imate srčanu insuficijenciju

ukoliko imate oboljenje jetre

ukoliko imate problema sa plućima ili imate astmu

ukoliko imate problema sa vidom, što uključuje i oboljenje pod nazivom ”optički neuritis“

ukoliko ste strariji pacijent (preko 65 godina). Ljekar će pratiti Vaše zdravstveno stanje

ukoliko imate ugrađen pejsmejker ili defibrilator za kardioverziju koji može da se ugradi (ICD). Vaš
ljekar će provjeriti da li Vaš uređaj radi ispravno ubrzo nakon što počnete da uzimate tablete ili
ukoliko se Vaša doza promijeni.

ako imate plikove ili vam se koža ljušti oko usana, očiju, usta, nosa i genitalija, imate simptome
slične gripi i groznicu. To bi moglo biti stanje koje se naziva Stevens-Johnsonov sindrom.

ako imate velike plikove i osip na kojima se slojevi kože mogu oljuštiti i ostaviti velike površine
crvene izložene kože po cijelom tijelu. Takođe možete se ne osjećati dobro, imati povišenu
temperaturu, groznicu i bolne mišiće (toksična epidermalna nekroliza).

Ako niste sigurni da li se bilo što od gore navedenog odnosi na Vas, razgovarajte sa svojim ljekarom ili
farmaceutom prije uzimanja Amiodaron Zdravlje tableta.

Na šta treba da pazite ako istovremeno uzimate druge lijekove

Treba imati u vidu da se ove informacije mogu odnositi i na lijekove koje više ne pijete, kao i na lijekove

koje planirate uzimati u budućnosti. Obavjestite svog ljekara ili farmaceuta ako uzimate ili ste do nedavno

uzimali neki drugi lijek, uključujući i lijek koji se nabavlja bez ljekarskog recepta.
Obavijestite svog ljekara ako uzimate neke od lijekova navedenih u poglavlju

Lijek Amiodaron Zdravlje ne

smijete koristiti, kao i neki od sljedećih lijekova:

ostali lijekovi za nepravilne otkucaje srca (kao što solatol, kinidin, prokainamid,
disopiramid ili bretilium)

lijekovi za infekcije (kao što je intravenski eritromicin, kotrimoksazol,
moksifloksacin ili pentamidin)

lijekovi za shizofreniju (kao što su klorpromazin, tioridazin, flufenazin,
pimozid, haloperidol, amisulprid ili sertindol)

lijekovi za druge mentalne bolesti (kao što su litij, doksepin, maprotilin, ili
amitriptilin)

lijekovi za malariju (kao što je kinin, meflokin, klorokin ili halofantrine)

lijekovi koji se koriste za peludna groznica, osip ili druge alergije zovu antihistaminici (kao što su
terfenadin, astemizol ili mizolastin)

lijekovi za liječenje hepatitisa C (kao što sofosbuvir, daclatasvir, simeprevir ili
ledispasvir)

Obavijestite svog ljekara ako uzimate bilo koji od sljedećih lijekova:

lijekovi koji produžavaju rad srca (QT intervala), kao što su lijekovi za infekcije
( klaritromicin, ciprofloksacin, ofloksacin ili levofloksacina)

lijekovi za srčane tegobe zovu se beta-blokatori (kao što je propranolol)

lijekovi koji se zovu blokatori kalcijevih kanala - za bol u prsima (angina) ili visok krvni

pritisak (kao što su diltiazem i verapamil)

lijekovi protiv zatvora (laksativi), kao što bisakodil ili sena

lijekovi za visoki holesterol (statini), kao što je simvastatin ili atorvastatin

Sljedeći lijekovi mogu povećati šanse od neželjenih efekata, kada se koriste sa Amiodaron Zdravlje
tabletama:

amfotericin (kada se daje direktno u venu) - koristi se za gljivične infekcije

lijekovi za upale (kortikosteroidi), kao što su hidrokortizon, betametazon ili
prednizolon

tablete za izmokravanje (diuretici)

opšti anestetici ili visoke doze kisika - koristi se za vrijeme operacije

tetrakozid - koristi se za testiranje neke probleme hormona

Amiodaron Zdravlje tablete mogu povećati dejstvo sljedećih lijekova:

ciklosporin i takrolimus - koristi se za sprječavanje odbacivanja transplantata

lijekovi za impotenciju poput sildenafila, tadalafil ili vardenafil

fentanil - koristi se za ublažavanje boli

ergotamin - koristi se za migrene

midazolam - koristi se za ublažavanje anksioznosti ili će vam pomoći da se opustite prije
operacije

kolhicin - se koristi za liječenje gihta

flekainid - još jedan lijek se koristi za nepravilne otkucaje srca. Vaš ljekar bi trebao pratiti Vaš
tretman flekainididom.

lidokain - koristi se kao anestetik

varfarin - koristi se za zaustavljanje krvi iz zgrušavanja

digitalis - koristi se za nekih stanja bolesti srca

dabigatran – koristi se za razrjeđivanje krvi(antikoagulans)

Ukoliko niste sigurni da li se nešto od navedenog odnosi na vas, razgovarajte sa vašim ljekarom ili
farmaceutom prije uzimanja Amiodaron Zdravlje tableta.

Uzimanje Amiodaron Zdravlje tableta sa hranom i pićem
Nemojte piti sok od grejpfruta dok koristite ovaj lijek. To je zbog toga što istovremena primjena soka od
grejpfruta i amiodarona može povećati šanse za ispoljavanje nekog neželjenog dejstva amiodarona.
Izbjegavajte ili ograničite konzumiranje alkohola dok ste na terapiji amiodaronom jer dovodi do povećanog
rizika od oboljenja jetre. Konsultujte se sa Vašim ljekarom o količini alkohola koju smijete da unesete.

Zaštitite vašu kožu od sunca
Tokom primjene amiodarona i nekoliko mjeseci nakon prekida terapije, izbjegavajte da se izlažete suncu,
bilo direktnom ili u solarijumima. To je zato što vaša koža postaje mnogo osjetljivija na sunce i može da
plane, da pecka ili da se ljušti ukoliko ne preduzmete sljedeće mjere zaštite:
- na dijelove tijela koji su izloženi suncu nanesite proizvod za zaštitu od sunca sa visokim faktorom zaštite,
koji sadrži i fizički blokator (neorganski pigmenti kao što su cink-oksid i titan-dioksid),
- nosite šešire sa širokim obodom, a ruke i noge pokrijte odjećom.

Primjena u trudnoći i dojenju
Trudnoća
Razgovarajte sa Vašim ljekarom prije početka terapije ovim lijekom ukoliko ste trudni, sumnjate da ste
trudni ili planirate trudnoću. Amiodaron Zdravlje se, uobičajeno ne primjenjuje u toku trudnoće.

Ljekar će Vam propisati Amiodaron Zdravlje samo ako smatra da korist od liječenja prevazilazi moguće
rizike tokom trudnoće.
Dojenje
Nemojte uzimati Amiodaron ukoliko dojite. To je zato što male količine ovog lijeka mogu proći u majčino
mlijeko.
Tražite od vašeg ljekara ili farmaceuta savjet za uzimanje bilo kog lijeka ukoliko ste trudni ili dojite.

Uticaj na psihofizičke sposobnosti
Tokom uzimanja amiodarona može da se javi zamućenje vida. Ukoliko se ovo desi, nemojte da upravljate
motornim vozilima i rukujete mašinama.

Važne informacije o pojedinim sastojcima lijeka Amiodaron Zdravlje:
Jod: Amiodaron zdravlje tablete sadrže jod. Jod može uzrokovati problem sa štitnom žlijezdom.

3. KAKO SE LIJEK AMIODARON ZDRAVLJE UPOTREBLJAVA?
Uobičajena doza amiodarona je 200 mg (jedna Amiodaron Zdravlje tableta) tri puta na dan tokom prve
nedjelje liječenja.
Zatim se doza smanjuje na 200 mg dva puta dnevno tokom sljedeće nedjelje.
Nakon toga se prelazi na dozu od 200 mg na dan. Kod nekih pacijenata je potrebno primjeniti dozu od 100
mg na dan.

Djeca i adolescenti: Amiodaron tablete ne smiju se davati djeci i adolescentima.

Starijim pacijentima se mogu propisati niže doze. Vaš ljekar će odrediti pravu dozu za Vas.

Provjerite uputstvo i ukoliko imate neke nedoumice konsultujte se sa ljekarom ili farmaceutom.
Tabletu progutajte sa nešto vode.
Nastavite sa uzimanjem tableta Amiodaron Zdravlje sve dok Vam ljekar ne kaže da prestanete.
Nemojte da prestanete da uzimate ovaj lijek samo zato što se osjećate bolje, jer se Vaše stanje može
pogoršati.

Ukoliko ste uzeli lijeka više nego što bi trebalo?
Uzimanje previsokih doza amiodarona može biti opasno. Ukoliko ste Vi (ili neko drugi) uzeli previše tableta
Amiodaron Zdravlje, odmah obavjestite Vašeg ljekara ili farmaceuta ili se javite u najbližu ustanovu hitne
pomoći. Sa sobom ponesite pakovanje lijeka koje ste koristili.
Mogu da se jave sljedeći efekti: osjećaj vrtoglavice, nesvestice ili umora, konfuzija, usporen rad srca,
oštećenje jetre ili osjećaj bolesti.

Ukoliko ste zaboravili da uzmete lijek?
Ukoliko ste zaboravili da uzmete jednu Amiodaron Zdravlje tabletu, uzmite je čim se sjetite a zatim
nastavite sa uzimanjem tableta na uobičajeni način. Ako je vrijeme uzimanja sljedeće doze blizu,
preskočite onu dozu koju ste zaboravili da popijete i nastavite sa primjenom lijeka kao ranije.

U svakom slučaju morate voditi računa da ne uzmete duplu dozu odjedanput.

Ako naglo prestanete da uzimate lijeka Amiodaron Zdravlje?
Uzimajte Amiodaron Zdravlje tablete sve dok Vaš ljekar ne odluči da treba prekinuti terapiju. Ne
obustavljajte lijek samo zato što se osjećate bolje. Ako prekinete sa uzimanjem ovog lijeka, neujednačen
rad srca može ponovo da se javi. Ovo može da bude opasno.

Testovi
Ljekar će uzeti redovne testove da provjeri kako vaša jetra radi.
Amiodaron Zdravlje tablete mogu uticati na rad vaše jetre. Ako se to dogodi, vaš ljekar će odlučiti da li
trebate nastaviti uzimati ove tablete.
Vaš ljekar može uradti redovne testove štitne žljezde dok uzimate ovaj lijek. Ovo je zato jer Amiodaron
Zdravlje tablete sadrže jod koji može uzrokovati probleme sa vašom štitnjačom.
Vaš ljekar može učiniti druge redovne testove kao što su krvni testovi,, EKG i ispitivanje vida prije i za
vrijeme dok uzimate Amiodaron Zdravlje tablete.
Ako imate bilo kakvih nejasnoća ili pitanja u vezi s primjenom ovog lijeka, obratite se svom ljekaru ili
farmaceut.

4. MOGUĆA NEŽELJENA DJELOVANJA
Kao svi lijekovi, i Amiodaron Zdravlje može izazvati određena neželjena dejstva ali se ne moraju javiti kod
svih. Amiodaron Zdravlje može se zadržati u vašoj krvi više od mjesec dana nakon prestanka uzimanja
terapije. U tom period se takođe mogu zadržati neželjena dejstva lijeka.

Prestanite sa primjenom lijeka i kontaktirajte odmah Vašeg ljekara ili stanicu hitne pomoći ukoliko Vam se
jave sljedeća neželjena dejstva :

Alergijska reakcija na lijek. Simptomi mogu uključiti: osip, probleme sa disanjem, otečene kapke,
lice, usne, grlo i jezik.

Ako imate plikove ili vam se koža ljušti oko usana, očiju, usta, nosa i genitalija, imate simptome
slične gripi i groznicu. To bi moglo biti stanje koje se naziva Stevens-Johnsonov sindrom.

Ako imate velike plikove i osip na kojima se slojevi kože mogu oljuštiti i ostaviti velike površine
crverne izložene kože po cijelom tijelu. Takođe možete se ne osjećati dobro, imati povišenu
temperaturu, groznicu i bolne mišiće (toksična epidermalna nekroliza).

Ako imate zapaljenje kože sa karakterističnim plikovima ispunjenim tekućinom (bulozni dermatitis)

Ako imate simptome slične gripu, osip na licu, koji se širi praćen visokom temperaturom,
povišenim nivoim jetrenih enzima nađenim u testovima krvi, povećanjem broja bijelih krvnih ćelija
(eozinofilija) i povećanim limfnim čvorovima (DRESS).

Česta neželjena dejstva (javljaju se kod manje od 1 na 10 pacijenata koji uzimaju lijek):

žuta boja kože ili bjeonjača (žutica), umor, gubitak apetita, bolovi u želucu ili visoka tjelesna
temperatura. Ovo mogu biti znaci koji ukazuju na probleme sa jetrom ili oštećenja koja mogu da
budu veoma opasna.

poteškoće sa disanjem ili stezanje u grudima, uključujući perzistentni kašalj, zviždanje u grudima,
gubitak tjelesne težine i groznicu. Ovi simptomi mogu biti znak zapaljenja pluća koje može biti
veoma ozbiljno

Manje česta neželjena dejstva (javljaju se kod manje od 1 na 100 pacijenata koji uzimaju lijek):

rad srca koji je još više neujednačen nego na početku terapije. Ovi simptomi mogu dovesti do
srčanog udara te je stoga neophodno da se odmah javite u stanicu hitne pomoći.

Vrlo rijetka neželjena dejstva (javljaju se kod manje od 1 na 10000 pacijenata koji uzimaju lijek):

gubitak vida na jednom oku, zamagljen vid, neraspoznavanje boja.Vaše oči mogu postati bolne pri
pokušaju pokreta. Ovo može bitu oboljenje “optička neuropatija” ili “neuritis”.

izrazito usporen rad srca ili sinusni zastoj. Ukoliko osjetite izrazito usporen rad srca morate odmah
ići u bolnicu.

Prestanite sa primjenom lijeka i kontaktirajte odmah Vašeg ljekara ukoliko vam se jave sljedeća ozbiljna
neželjena dejstva:

Manje česta neželjena dejstva (javljaju se kod manje od 1 na 100 pacijenata koji uzimaju lijek):

osjećaj otupjelosti i slabosti, osjećaj trnjenja i peckanja u bilo kom dijelu vašeg tijela

Vrlo rijetka neželjena dejstva (javljaju se kod manje od 1 na 10000 pacijenata koji uzimaju lijek):

kožni osip izazvan suženjem ili potpunim zatvaranjem krvnih sudova (oboljenje pod nazivom
„vaskulitis“)

glavobolja (koja se pogoršava ujutru ili usljed kašlja ili napora), mučnina, nesvjestica, problemi sa
vidom ili konfuzija, što može ukazivati na problme sa funkcijom mozga

nepravilan i teturav hod, nejasan ili usporen govor

osjećaj nesvestice, vrtoglavice, neuobičajen umor i nedostatak daha. Ovo mogu biti znaci veoma
usporenog rada srca (naročito kod pacijenata starijih od 65 godina) ili drugih poremećaja srčanog
ritma

Nepoznata učestalost(ne može se procijeniti na osnovu dostupnih podataka)

bol u grudima, nedostatak vazduha i izrazito nepravilni otkucaji srca. Ovo mogu da budu znaci
stanja koje se zove torsade de pointes (teška srčana aritmija koja može ugroziti život pacijenta).

Prijavljeni su pojedinačni slučajevi krvarenja u plućima kod pacijenata liječenih amiodaronom.Odmah se
obratite ljekaru ukoliko iskašljavate krv.

Obavijestite vašeg ljekara što je prije moguće, ukoliko vam se jave neka od sljedećih neželjenih dejstava:

Vrlo česta neželjena dejstva (javljaju se kod više od 1 na 10 pacijenata koji uzimaju lijek):

nejasan vid ili viđenje obojenog kruga pri izlaganju blještavoj svetlosti

Česta neželjena dejstva (javljaju se kod manje od 1 na 10 pacijenata koji uzimaju lijek):

osećaj izražene uznemirenosti, nervoze, preznojavanje, gubitak tjelesne težine, lupanje srca. Ovo
mogu biti znaci oboljenja koje se naziva “hipertireoidizam”(povećana funkcija štitne žlijezde)

osećaj izraženog umora, slabost, porast tjelesne težine, ne podnošenje hladnoće, opstipacija
(zatvor) i bolovima u mišićima. Ovo mogu biti znaci oboljenja koje se naziva “hipotireoidizam”
(smanjena funkcija štitne žlijezde)

nevoljno drhtanje ruku ili nogu (ekstrapiramidalni tremor)

sivo-plava ili plavičasta pigmentacija kože koja je izložena svetlosti, naročito na licu

Manje česta neželjena dejstva (javljaju se kod manje od 1 na 100 pacijenata koji uzimaju lijek):

grčevi mišića, ukčenost i spazmi

Vrlo rijetka neželjena dejstva (javljaju se kod manje od 1 na 10000 pacijenata koji uzimaju lijek):

bolno oticanje testisa

crveni pečati na koži, gubitak kose i gubitak noktiju (oboljenje pod nazivom „eksfolijativni
dermatitis“)

osjećate umor, nesvjesticu, vrtoglavicu, imate blijedu kožu. To mogu biti znakovi anemije

možete krvariti ili dobiti modricu lakše nego inače. To bi moglo biti zbog poremećaja u krvi (tzv
'trombocitopenija').

ne osjećate se dobro, zbunjen ste i/ili slabi, imate osjećaj slabosti (mučnina), gubitak apetita,
razdražljivi ste. Ovo bi mogla biti bolest pod nazivom "sindrom neodgovarajućeg izlučivanja
antidiuretskog hormona" (SIADH).

Nepoznata učestalost (ne može se procijeniti na osnovu dostupnih podataka):

Težak bol u stomaku koji može da se proteže sve do leđa. Ovo može biti znak pankreatitisa.

Kontaktirajte što prije Vašeg ljekara ukoliko neko od sljedećih neželjenih dejstava postane ozbiljno ili traje
duže od nekoliko dana:

Vrlo česta neželjena dejstva (javljaju se kod više od 1 na 10 pacijenata koji uzimaju lijek):

mučnina, povraćanje

poremećaj čula ukusa

promjena u koncentracije enzima jetre na početku terapije što se može vidjeti prilikom analize
krvne slike

pojačano gorenje na suncu (vidi dio Kada uzimate lijek Amiodaron Zdravlje, posebno vodite
računa)

Česta neželjena dejstva (javljaju se kod manje od 1 na 10 pacijenata koji uzimaju lijek):

blago usporen rad srca

noćne more

poremećaj spavanja

opstipacija (zatvor)

osip uz svrab i ljuštenje kože (ekcem)

Manje česta neželjena dejstva (javljaju se kod manje od 1 na 100 pacijenata koji uzimaju lijek):

suha usta

Vrlo rijetka neželjena dejstva (javljaju se kod manje od 1 na 10000 pacijenata koji uzimaju lijek):

glavobolja

problemi sa ravnotežom, vrtoglavica

poteškoće u postizanju erekcije ili ejakulacije (impotencija)

opadnje kose, ćelavost

osip

crvenilo kože tokom radijacione terapije

Nepoznata učestalost (učestalost se ne može odrediti na osnovu dostupnih podataka):

koprivnjača (svrbež, osip)

granulomi, male crvene kvržice na koži ili unutar tijela koje se vide s X-zrakama

gubitak apetita

pokreti koje se ne mogu kontrolisati, uglavnom jezika, usta, čeljusti, ruke i noge (parkinsonizam)

osjećaj zbunjenosti ili osjećaj da ste vidjeli ili čuli stvari koje nisu tamo

poremećaj čula okusa ili mirisa (parosmia)

Prijavljivanje sumnje na neželjena dejstva lijeka

U slučaju bilo kakvih neželjenih reakcija nakon primjene lijeka, potrebno je obavijestiti Vašeg ljekara ili
farmaceuta. Ovo podrazumjeva sve moguće neželjene reakcije koje nisu navedene u ovom uputstvu o
lijeku, kao i one koje jesu.

5. KAKO ČUVATI AMIODARON
Držati lijek van domašaja i pogleda djece!
Čuvati na temperaturi do 25ºC, u originalnom pakovanju, radi zaštite od vlage i svjetlosti.

ROK UPOTREBE
36 mjeseci
Lijek Amiodaron Zdravlje ne treba upotrebljavati nakon isteka roka upotrebe označenog na kutiji.

Posebne mjere uništavanja neupotrijebljenog lijeka.

Neiskorišteni lijek ne treba odlagati u kućni otpad ili ga bacati u otpadne vode. Potrebno je pitati
farmaceuta za najbolji način odlaganja neutrošenog lijeka, jer se na taj način čuva okolina.

6. DODATNE INFORMACIJE

SASTAV

Aktivna supstanca:
Jedna tableta sadrži 200 mg amiodaron-hidrohlorida.
Pomoćne supstance:
Skrob, kukuruzni; celuloza mikrokristalna; silicijum-dioksid, koloidni, bezvodni; povidon K-30; magnezijum-
stearat.

PAKOVANJE
Tablete Amiodaron Zdravlje su okrugle, bikonveksne tablete bijele boje koje sa jedne strane imaju utisnutu
podionu crtu.
Unutrašnje pakovanje: Alu/PVC blister (6x10 tableta u blisteru).
Spoljašnje pakovanje: kartonska kutija i uputstvo za pacijenta.

NAČIN IZDAVANJA LIJEKA
Lijek se izdaje uz ljekarski recept.

PROIZVOĐAČ (administrativno sjedište)
Zdravlje A.D. Leskovac
Vlajkova 199,
16 000 Leskovac
Republika Srbija

PROIZVOĐAČ GOTOVOG LIJEKA
Zdravlje A.D. Leskovac
Vlajkova 199,
16 000 Leskovac
Republika Srbija

NOSILAC DOZVOLE ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET
Pliva d.o.o. Sarajevo
Trg heroja 10,
Sarajevo,
Bosna i Hercegovina

BROJ I DATUM DOZVOLE ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET
04-07.3-2-3971/16 od 23.01.2017