AMPIBOS 500 mg kapsula

Prije upotrebe pažljivo pročitajte ovo uputstvo! Uputstvo sačuvajte.
Možda ćete željeti ponovo da ga pročitate. Ako imate dodatnih pitanja obratite se ljekaru ili farmaceutu.
Ovaj lijek je propisan lično Vama i ne smijete ga dati drugima.
Drugima ovaj lijek može štetiti čak i ako imaju znakove bolesti slične Vašima.

1. ŠTA JE LIJEK AMPIBOS 500 mg KAPSULE, TVRDE I ZA ŠTA SE PRIMJENJUJE
AMPIBOS® kapsule sadrže aktivnu supstancu ampicilin koji pripada grupi antibiotika koji se zovu penicilini.
Ampicilin djeluje tako da uništava bakterije koje uzrokuju infekcije kao što su:
Infekcije uha, nosa i grla;
Bronhitis;
Upala pluća;
Infekcije mokraćnog trakta;
Gonoreja (spolna bolest koju uzrokuje bakterija Neisseria gonorrhoeae);
Ginekološke infekcije;
Septikemija (bolest uzrokovana prisustvom bakterija u krvi);
Peritonitis (upala potrbušnice);
Endokarditis (upala unutrašnjeg sloja zida srca);
Meningitis (upala moždanih ovojnica);
Trbušni tifus (zarazna bolest koju uzrokuje bakterija Salmonella typhi);
Infekcije probavnog trakta.


2. PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI LIJEK AMPIBOS 500 mg KAPSULE, TVRDE
Upozorite ljekara ako primjenjujete druge lijekove, imate neku hroničnu bolest, neki poremećaj metabolizma, preosjetljivi ste na lijekove ili ste imali alergijske reakcije na neke od njih.

Nemojte primjenjivati lijek AMPIBOS® kapsule
ako ste alergični (preosjetljivi) na ampicilin, druge antibiotike koji se zovu beta-laktami (naprimjer, penicilin ili cefalosporin) ili bilo koji sastojak lijeka (navedeni u tački 6).

Ukoliko se navedeno odnosi na Vas, razgovarajte sa Vašim ljekarom ili farmaceutom.
Budite oprezni s lijekom AMPIBOS® kapsule

Prije primjene lijeka, recite Vašem ljekaru ukoliko: 
ste ikada imali kožni osip ili oticanje lica ili vrata pri primjeni nekog antibiotika;
već primjenjujete neki drugi antibiotik;
bolujete od infektivne mononukleoze (virusna infekcija poznata i kao žljezdana groznica) ili imate slab imuni sistem;
bolujete od leukemije;
imate oštećenje bubrega.

Primjena drugih lijekova s lijekom AMPIBOS® kapsule
Imajte u vidu da se ove informacije mogu odnositi i na lijekove koje više ne primjenjujete, kao i na lijekove koje planirate da primjenjujete u budućnosti. Obavijestite svog ljekara ako primjenjujete, ili ste nedavno primjenjivali neki drugi lijek, uključujući i lijek koji se nabavlja bez ljekarskog recepta.

Pri istovremenoj primjeni drugih lijekova, AMPIBOS® može uticati na njihovo djelovanje ili obratno.
Recite Vašem ljekaru ili farmaceutu ukoliko primjenjujete:
neki drugi antibiotik;
alopurinol ili probenecid (lijekovi za giht);
oralne kontraceptive (lijekovi za sprječavanje trudnoće). AMPIBOS® može smanjiti njihovo djelovanje.

Tokom terapije s ovim lijekom, trebate poduzeti dodatne kontraceptivne mjere, kao što je npr. primjena prezervativa. Ako Vam je potreban bilo kakav savjet, razgovarajte sa Vašim ljekarom ili farmaceutom.

Testovi urina: Obavijestite Vašeg ljekara ukoliko za vrijeme liječenja ampicilinom trebate napraviti test prisustva glukoze u urinu zbog mogućnosti dobivanja lažnih rezultata.  

Primjena hrane i pića s lijekom AMPIBOS® kapsule
Apsorpcija oralno primijenjenog ampicilina može biti smanjena u prisustvu hrane.
Kapsule treba primijeniti pola do jedan sat prije jela ili dva sata nakon jela.

Trudnoća i dojenje
Prije nego što počnete da primjenjujete neki lijek, posavjetujte se sa svojim ljekarom ili farmaceutom.

Trudnoća
Ampicilin se u trudnoći treba primijeniti kada ljekar procijeni da je njegova primjena neophodna, te da moguća korist za majku prevladava moguće rizike po fetus.

Dojenje
Male količine ampicilina se izlučuju u majčino mlijeko, pa je stoga potrebno izbjegavati primjenu lijeka tokom dojenja.

Upravljanje vozilima i mašinama
AMPIBOS® kapsule ne utiču na upravljanje motornim vozilom ili rukovanje mašinama.

Ostala upozorenja
Niti jedna od pomoćnih supstanci ne mijenja efikasnost i bezbjednost lijeka.

3. KAKO PRIMJENJIVATI LIJEK AMPIBOS 500 mg KAPSULE, TVRDE
Lijek primijenite prema priloženom uputstvu.
Ako mislite da je djelovanje lijeka prejako ili preslabo, posavjetujte se sa ljekarom ili farmaceutom.

Način primjene
AMPIBOS® kapsule su namijenjene za oralnu primjenu.

Progutajte cijelu kapsulu s vodom pola do jedan sat prije jela ili dva sata nakon jela.

Doziranje
Uvijek primjenjujte lijek prema uputstvu Vašeg ljekara. Vaš ljekar će Vam propisati odgovarajuću dozu ovisno o prirodi Vaše bolesti. Ako niste sigurni, razgovarajte sa Vašim ljekarom ili farmaceutom.

Doze lijeka rasporedite ravnomjerno tokom dana.

AMPIBOS® kapsule se mogu primijeniti u svim slučajevima kada svojim oblikom i jačinom odgovaraju preporučenom režimu doziranja za ampicilin navedenom u tekstu koji slijedi.

Uobičajeno doziranje u odraslih (uključujući i starije pacijente):

Infekcije uha, nosa i grla:                                          250 mg 4 puta na dan.

Bronhitis:                    uobičajena terapija                250 mg 4 puta na dan.

                                   terapija visokim dozama        1 g 4 puta na dan.

Upala pluća:                                                             500 mg 4 puta na dan.

Infekcije mokraćnog trakta:                                       500 mg 3 puta na dan.

Gonoreja:                                                                2 g oralno s 1 g probenecida kao pojedinačna doza.

                                                                          Ponovljene doze se preporučuju u liječenju žena.

Infekcije probavnog trakta:                                        500 – 750 mg 3 do 4 puta na dan.

Trbušni tifus:                akutni                                    1 – 2 g 4 puta na dan, tokom 2 sedmice.

kliconoše                               1 – 2 g 4 puta na dan, tokom 4 do 12 sedmica.

Uobičajeno doziranje u djece (mlađa od 10 godina):

Pola uobičajene doze za odrasle.
Kod ozbiljnijih infekcija, Vaš ljekar može povećati navedene doze.
Pacijenti s oštećenom funkcijom bubrega: ako imate problema s bubrezima, moguće je da Vaš ljekar promijeni dozu lijeka.
Vaš ljekar će Vam dati posebne upute za primjenu lijeka ukoliko ste podvrgnuti dijalizi bubrega.
Ako primijenite više lijeka AMPIBOS® kapsule nego što ste trebali
Ako ste primijenili veću količinu lijeka od propisane, odmah se obratite svom ljekaru ili farmaceutu!
Ukoliko ste primijenili više kapsula nego što bi trebalo, mogu se javiti mučnina, povraćanje i proliv
Odmah se obratite Vašem ljekaru, farmaceutu ili najbližoj zdravstvenoj ustanovi za pomoć.
Ponesite sa sobom i pakovanje lijeka da bi ljekar znao koji ste lijek primijenili.

Ako ste zaboravili primijeniti lijek AMPIBOS® kapsule
Ako ste zaboravili primijeniti lijek, ne primjenjujte dvostruku količinu lijeka naknadno, već  nastavite primjenu lijeka prema uobičajenom rasporedu.

Dozu koju ste propustili, uzmite što je prije moguće. Ako se vrijeme primjene sljedeće doze približilo, potrebno je preskočiti propuštenu dozu i nastaviti primjenu lijeka prema uobičajenom rasporedu. Ne primjenjujte dvije doze odjedanput da biste nadoknadili propuštenu.

Ako prestanete primjenjivati lijek AMPIBOS®  kapsule
Ovaj lijek primjenjujte onoliko dugo koliko Vam je propisao ljekar.

Nemojte prestati primjenjivati lijek samo zato što se osjećate bolje. Ukoliko prerano prestanete primjenjivati lijek, infekcija se može ponoviti.

Nastavite s primjenom lijeka do završetka propisanog liječenja.

U slučaju bilo kakvih nejasnoća ili pitanja u vezi s primjenom lijeka AMPIBOS® kapsule obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.


4. MOGUĆA NEŽELJENA DJELOVANJA
Kao i svi drugi lijekovi tako i lijek AMPIBOS® kapsule može izazvati neželjena djelovanja.
Učestalost javljanja neželjenih djelovanja lijeka definisana je prema sljedećem dogovoru:
vrlo često (u više od jedne na 10 osoba);
često (u više od jedne na 100 osoba);
manje često (u više od jedne na 1.000 osoba);
rijetko (u više od jedne na 10.000 osoba);
vrlo rijetko (u manje od jedne na 10.000 osoba);
nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).

Sljedeća neželjena djelovanja su zabilježena u povezanosti s primjenom lijeka AMPIBOS® kapsule:

Reakcije preosjetljivosti:

Manje često: kožni osip, pruritus (svrbež) i urtikarija (koprivnjača) su povremeno zabilježeni. Incidenca je veća u pacijenata koji boluju od infektivne mononukleoze i akutne ili hronične limfatične leukemije. Purpura (tačkasto krvarenje u koži) je također zabilježena.

Rijetko: kožne reakcije kao što su eritema multiforme, Stevens-Johnsonov sindrom i toksična epidermalna nekroliza (stvaranje mjehura u ustima, na očima ili genitalnoj regiji, mrljasti osip, ljuštenje kože).

Kao i kod drugih antibiotika, anafilaksija (ozbiljna alergijska reakcija koja uzrokuje teško disanje ili gutanje, oticanje lica, usana, jezika ili grla) je rijetko zabilježena.

Prestanite s primjenom lijeka i odmah potražite medicinsku pomoć ukoliko Vam se javi bilo koji od ovih simptoma.

Poremećaji bubrega:
Rijetko: intersticijalni nefritis (upala vezivnog tkiva unutar bubrega).

Poremećaji probavnog sistema:
Vrlo često: mučnina, povraćanje i dijareja (proliv).

Rijetko: pseudomembranozni kolitis i hemoragijski kolitis (teški stomačni grčevi, vodenasti ili teški proliv koji može biti s primjesama krvi) su rijetko zabilježeni.

Poremećaji jetre:
Rijetko: kao i kod ostalih beta-laktamskih antibiotika, hepatitis (upala jetre) i holestatska žutica (žutica uzrokovana zastojem žuči) su rijetko zabilježeni.
Kao i kod najvećeg broja antibiotika, zabilježeno je blago i prolazno povećanje transaminaza (skupina enzima).

Poremećaji krvi:

Rijetko: kao i kod ostalih beta-laktamskih antibiotika, hematološki poremećaji [uključujući prolaznu leukopeniju (smanjen broj leukocita – bijelih krvnih ćelija) i trombocitopeniju (smanjen broj trombocita – krvnih pločica), hemolitičku anemiju (povećana razgradnja eritrocita – crvenih krvnih ćelija) su zabilježeni rijetko.

Produženo vrijeme krvarenja je također rijetko zabilježeno.
Dugotrajna primjena može povremeno izazvati rast mikroorganizama neosjetljivih na ampicilin (bakterijske i gljivične infekcije).
Odmah zatražite medicinski pregled ukoliko Vam se javi bilo koji od navedenih simptoma.
Testovi krvi: Obavijestite Vašeg ljekara ukoliko trebate napraviti neke analize krvi, jer lijek može izazvati prolazne promjene u broju krvnih ćelija.

Ako bilo koje od neželjenih djelovanja lijeka postane ozbiljno, ili primijetite neželjeno djelovanje koje nije navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavijestite Vašeg ljekara ili farmaceuta.

5. KAKO ČUVATI LIJEK AMPIBOS 500 mg KAPSULE, TVRDE

Lijek AMPIBOS® kapsule  morate čuvati izvan dohvata i pogleda djece.
Čuvati na temperaturi do 25 ºC, zaštićeno od vlage.
Rok trajanja: 48 mjeseci.
Lijek AMPIBOS® kapsule se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka upotrebe navedenog na pakovanju.

6. DODATNE INFORMACIJE
Šta lijek AMPIBOS® kapsule sadrži
Jedna AMPIBOS® kapsula, tvrda sadrži: ampicilina 500,00 mg u obliku ampicilin trihidrata.
Lijek AMPIBOS® kapsule sadrži sljedeće pomoćne supstance: magnezij stearat, tvrdu želatinsku kapsulu. Sastav tvrde želatinske kapsule: titan dioksid, želatina.
Kako lijek AMPIBOS® kapsule izgleda i sadržaj pakovanja
AMPIBOS® kapsule su tvrde želatinske kapsule sastavljene od tijela i kapice, bijele boje. Sadržaj kapsula je prašak bijelo do kremasto obojen.
AMPIBOS® kapsule su pakovane u kutije koje sadrže 16 kapsula (2 blistera sa po 8 kapsula).

Režim izdavanja lijeka
Lijek se izdaje uz ljekarski recept.
Proizvođač

Bosnalijek, farmaceutska i hemijska industrija, dioničko društvo, Jukićeva 53, Sarajevo, BiH

Proizvođač gotovog lijeka
Bosnalijek, farmaceutska i hemijska industrija, dioničko društvo, Jukićeva 53, Sarajevo, BiH

Nosilac dozvole za stavljanje lijeka u promet
Bosnalijek, farmaceutska i hemijska industrija, dioničko društvo, Jukićeva 53, Sarajevo, BiH

Broj i datum rješenja o dozvoli za stavljanje gotovog lijeka u promet
AMPIBOS® 16 x 500 mg kapsule, tvrde: 04-07.10-4579/13 od 17.01.2014.

Datum revizije uputstva
Juli/Srpanj 2013.