AZOMICIN 500 mg tableta

0. Nemojte uzimati AZOMICIN 500 mg filmom obložene tablete:

   • -  ako ste alergični na djelatnu tvar ili bilo koji drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.)

   • -  ako ste alergični na bilo koji drugi makrolidni antibiotik poput eritromicina ili klaritromicina.

     Alergijska reakcija može uzrokovati kožni osip ili zviždanje u plućima pri disanju.

                        - uzimate bilo koji od alkaloida ražene glavice kao što je ergometrin

Upozorenja i mjere opreza
Obratite se svom ljekara ili farmaceuta prije nego uzmete AZOMICIN 500 mg filmom obložene tablete:

• -  ako imate tegobe s bubrezima

• -  ako bolujete od neke bolesti srca

• -  ako imate problema s jetrom. Ljekar će pratiti funkciju Vaše jetre i ako je potrebno prekinuti

  liječenje azitromicinom.

• -  ako uzimate bilo koji od alkaloida ražene glavice kao što je ergometrin (za liječenje migrene).

  Ovi se lijekovi ne smiju uzimati zajedno s AZOMICIN 500 mg filmom obloženim tabletama.

  Odmah obavijestite ljekara ako osjećate lupanje srca, ako imate neuobičajene otkucaje srca, ako osjetite omaglicu ili nesvjesticu te ako primijetite bilo kakav znak mišićne slabosti kada uzimate AZOMICIN 500 mg filmom obložene tablete.

  Ako primijetite pojavu proljeva ili rijetkih stolica tijekom ili nakon liječenja, odmah se javite ljekaru. Nemojte uzimati nikakve lijekove za liječenje proljeva bez prethodnog dogovora s ljekarom.
  Ako se proljev nastavi, odmah obavijestite ljekara 

•  

   

  Djeca
  Ovaj lijek nije namijenjen za primjenu u djece čija je tjelesna težina manja od 45 kg. 
  
  

  Drugi lijekovi i AZOMICIN 500 mg filmom obložene tablete

  Obavijestite svog ljekara ili farmaceuta ukoliko uzimate ili ste nedavno uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove, uključujući i one koje ste nabavili bez recepta. Ovo se odnosi i na biljne lijekove i homeopatske pripravke.

  Obavijestite ljekara prije nego što uzmete AZOMICIN 500 mg filmom obložene tablete osobito ako uzimate sljedeće lijekove:

  - ergot ili ergotamin (vidjeti dio Upozorenja i mjere opreza)

  - varfarin ili druge slične lijekove za razrjeđivanje krvi

  - ciklosporin (primjenjuje se za potiskivanje imunološkog sustava kako bi se spriječilo odbacivanje transplantiranog organa ili koštane srži)

  - antacidi (za liječenje loše probave)

  - digoksin (za liječenje zatajivanja srca)

  - terfenadin (za liječenje alergije na pelud ili kožnih alergija).

   

  Uzimanje hrane i pića s AZOMICINOM
  Azitromicin nije preporučljivo uzimati uz obrok. Treba ga uzeti 1 sat prije ili 2 sata poslije obroka.

  Trudnoća i dojenje
  Ako ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu za savjet prije nego uzmete ovaj lijek.

  Ovaj lijek ne smijete uzimati ako ste trudni, pokušavate zatrudnjeti ili ako dojite, bez prethodnog dogovora s ljekarom.

  
  Upravljanje vozilima i mašinama
  Nema podataka o utjecaju azitromicina na sposobnost upravljanja vozilima ili mašinama.
  AZOMICIN 500 mg filmom obložene tablete sadrže laktozu
  Ako Vam je liječnik rekao da ne podnosite neke šećere, savjetujte se s ljekarom prije uzimanja ovog lijeka.

   

  3. KAKO UZIMATI AZOMICIN 500 mg FILMOM OBLOŽENE TABLETE

   Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako Vam je rekao ljekar. Provjerite s Vašim ljekarom ili farmaceutom ako niste sigurni.

  Odrasli, uključujući starije osobe i djeca tjelesne težine veće od 45 kg

  Uobičajena dnevna doza AZOMICIN 500 mg filmom obloženih tableta je 500 mg (1 tableta od 500 mg) jednom na dan, a uzima se tijekom 3 dana.

  U liječenju spolno prenosivih bolesti uzrokovanih klamidijom doza je 1000 mg i uzima se jednokratno (2 tablete od 500 mg odjednom).

  Primjena u djece tjelesne težine manje od 45 kg

  AZOMICIN 500 mg filmom obložene tablete nisu pogodne za primjenu u djece čija je tjelesna masa manja od 45 kg.

  Primjena kod oštećenja funkcije bubrega ili jetre

  Obavijestite ljekar ako imate tegoba s bubrezima ili jetrom jer će u tom slučaju ljekar morati prilagoditi dozu lijeka.

  Način primjene

  Lijek je namijenjen za primjenu kroz usta. Tablete progutajte cijele.

  Uvijek uzimajte terapiju tijekom cijelog propisanog vremena, čak i ako se počnete osjećati bolje. Ako se infekcija pogoršava ili se ne počnete osjećati bolje nakon nekoliko dana liječenja ili ako se pojavi nova infekcija, obratite se ljekaru.

  Ako uzmete više AZOMICIN 500 mg filmom obloženih tableta nego što ste trebali

  Ako uzmete više AZOMICIN 500 mg filmom obloženih tableta nego što ste trebali, možete se početi osjećati loše. U tom slučaju odmah obavijestite ljekaru ili se javite najbližoj jedinici hitne medicinske pomoći. Uzmite preostale tablete ili uputu o lijeku sa sobom kako bi zdravstveni djelatnici kojima ste se obratili znali točno koji ste lijek uzeli.

  Ako ste zaboravili uzeti AZOMICIN 500 mg filmom obložene tablete

  U slučaju da ste zaboravili uzeti dozu lijeka, uzmite ju što prije, osim ukoliko nije blizu uobičajeno vrijeme za sljedeću redovnu dozu.

  Nemojte uzeti dvostruku dozu kako biste nadoknadili zaboravljenu dozu.

  Ako prestanete uzimati AZOMICIN 500 500 mg filmom obložene tablete

  Ako prestanete uzimati AZOMICIN 500 mg filmom obložene tablete infekcija se može vratiti. Lijek uzimajte tijekom cijelog vremena koje je propisao ljekar, čak i kada se počnete osjećati bolje.

  U slučaju bilo kakvih pitanja u vezi s primjenom ovog lijeka, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu. 

   

  4. MOGUĆE NUSPOJAVE

  Kao i svi lijekovi, ovaj lijek može uzrokovati nuspojave iako se one neće javiti kod svakoga.

  Odmah se obratite ljekaru i prekinite uzimanje lijeka ako primijetite neke od sljedećih simptoma nakon što ste uzeli ovaj lijek:

  - iznenadno zviždanje u plućima pri disanju, poteškoće s disanjem, otekline očnih vjeđa, lica ili

  usana, osip ili svrbež (naročito onaj koji je rasprostranjen po cijelom tijelu)

  - težak ili dugotrajan proljev koji može sadržavati krv ili sluz, tijekom ili nakon liječenja s ovim

  lijekom, jer ovo može biti znak ozbiljne upalne bolesti crijeva

  - težak kožni osip koji uzrokuju crvenilo i perutanje kože

  - brze ili nepravilne otkucaje srca

  - nizak krvni tlak.

   

  U nastavku su navedene ostale nuspojave koje se mogu javiti tijekom uzimanja ovog lijeka. Obratite se liječniku ako Vas smeta bilo koja od navedenih nuspojava.

  Vrlo česte nuspojave (javljaju se u više od 1 na 10 bolesnika)

  - proljev, bolovi u trbuhu, mučnina, vjetrovi.

  Česte nuspojave (javljaju se u najviše 1 na 10 bolesnika)

  - omaglica, glavobolja

  - utrnulost ili osjećaj bockanja i trnaca

  - povraćanje, loša probava

  - gubitak apetita, poremećaj osjeta okusa

  - poremećaj vida, gluhoća

  - kožni osip, svrbež

  - bolovi u zglobovima

  - smanjeni broj limfocita (jedna vrsta bijelih krvnih stanica), povećani broj eozinofila (jedna vrsta

  bijelih krvnih stanica)

  - smanjena razina bikarbonata u krvi

  - umor.

  Manje česte nuspojave (javljaju se u najviše 1 na 100 bolesnika)

  - gljivične infekcije u području usne šupljine i rodnice

  - smanjeni broj leukocita (bijele krvne stanice), smanjeni broj neutrofila (jedna vrsta bijelih krvnih

  stanica)

  - alergijske reakcije različite težine

  - pojava mjehurića na koži, ustima, očima i spolovilu

  - veća osjetljivost kože na sunčevu svjetlost nego što je uobičajeno

  - nervoza

  - smanjeni osjet dodira ili doživljaja osjeta (hipoestezija)

  - izrazita pospanost

  - nemogućnost spavanja (nesanica)

  - oslabljen sluh ili zujanje u ušima

  - lupanje srca, bol u prsima

  - zatvor, bol u trbuhu koja je povezana s proljevom i vrućicom

  - upala jetre (hepatitis), promjene u enzimima jetre

  - opći gubitak snage (slabost)

  - otekline

  - opće loše stanje

  - abnormalne vrijednosti laboratorijskih pretraga (npr. krvne pretrage ili pretrage jetrene funkcije).

  Rijetke nuspojave (javljaju se u najviše 1 na 1000 bolesnika)

  - uznemirenost

  - vrtoglavica

  - promjene u radu jetre.

  Nuspojave nepoznate učestalosti (učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka)

  - epileptički napadi ili nesvjestica

  - agresivnost ili tjeskoba

  - hiperaktivnost

  - lokalizirana mišićna slabost

  - gubitak osjeta mirisa ili promijenjeni osjet mirisa, gubitak osjeta okusa

  - obojenost jezika

  - upala gušterače (pankreatitis)

  - upala bubrega ili zatajenje bubrega

  - žuta boja kože ili bjeloočnica (žutica) ili zatajenje jetre (rijetko po život opasno)

  - stvaranje modrica ili produljeno krvarenje nakon ozljede

  - stvaranje mjehurića na koži, teške kožne reakcije

  - abnormalan nalaz EKG-a kojim se bilježi električna aktivnost srca.

   

  5. KAKO ČUVATI AZOMICIN 500 mg FILMOM OBLOŽENE TABLETE

  Čuvati izvan pogleda i dohvata djece.

  Lijek čuvajte na temperaturi ispod 25○C, u originalnom pakiranju.

  Lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na kutiji.

  Rok valjanosti odnosi se na zadnji dan navedenog mjeseca.

  Rok valjanosti je 3 godine od datuma proizvodnje.

  Nikada nemojte nikakve lijekove bacati u otpadne vode ili kućni otpad. Pitajte svog ljekarnika kako baciti lijekove koje više ne koristite. Ove mjere pomoći će u zaštiti okoliša.

   

  6. DODATNE INFORMACIJE

   

  Šta sadrže AZOMICIN tablete?
  Jedna filmom obložena tableta sadržava 500 mg azitromicina u obliku azitromicin dihidrata.

  Drugi sastojci su:
  Tabletna jezgra: kukuruzni škrob, prethodno geliran; kalcijev hidrogenfosfat, bezvodni; karmelozanatrij, umrežena; magnezijev stearat; natrijev laurilsulfat.
  Film ovojnica: laktoza hidrat; hipromeloza; boja titanijev dioksid (E171); triacetin.

  Kako AZOMICIN tableta izgleda i šta sadrži pakovanje?
  Bijela ili gotovo bijela, ovalna, bikonveksna filmom obložena tableta. 3 (1x3) tableta u PVC/PE/PVDC//Al blisteru, u kutiji.

  Način izdavanja
  Lijek se izdaje uz ljekarski recept.

  PROIZVOĐAČ
  Farmavita d.o.o. Sarajevo,
  Igmanska 5a, Vogošća, Sarajevo,BiH

  PROIZVOĐAČ GOTOVOG LIJEKA
  Farmavita d.o.o. Sarajevo, BiH , Igmanska 5a, Vogošća, Sarajevo, BiH

  NOSILAC DOZVOLE ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET
  Farmavita d.o.o. Sarajevo,
  Igmanska 5a, Vogošća, Sarajevo,BiH

  DATUM I BROJ DOZVOLE ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET
  Azomicin, filmom obložena tableta, 500 mg: 04-07.3-2-7496/15 od 19.07.2016.