AZOMICIN 250 mg tableta

UPUTSTVO ZA PACIJENTA

AZOMICIN
AZOMICIN 250 mg filmom obložene tablete

azitromicin

Prije upotrebe lijeka pažljivo pročitajte ovo uputstvo.
Uputstvo nemojte baciti. Kasnije ćete ga možda trebati ponovo pročitati.
Ako trebate dodatne obavijesti, zatražite ih od svog ljekara ili farmaceuta.
Ljekar je propisao ovaj lijek samo za Vas. Nemojte ga davati nikome drugome jer bi mu mogao naškoditi,
čak i ako ima simptome jednake Vašima.
Ukoliko primijetite da je neželjeni efekat lijeka postao ozbiljan ili uočite neželjeni efekat koji nije naveden u
uputstvu, obavijestite o tome svog ljekara ili farmaceuta

U ovom uputstvu možete pročitati sljedeće:

1. Šta je AZOMICIN i za šta se koristi?
2. Prije nego počnete uzimati AZOMICIN?
3. Kako uzimati AZOMICIN?
4. Moguće nuspojave
5. Kako čuvati AZOMICIN?
6. Dodatne informacije

1.

ŠTA JE AZOMICIN I ZA ŠTA SE KORISTI?
AZOMICIN 250 mg filmom obložene tablete pripadaju skupini antibiotika koje nazivamo
makrolidima. Primjenjuje se u liječenju infekcija koje uzrokuju neke bakterije i drugi mikroorganizmi,
što uključuje:
-

infekcije pluća, ždrijela ili nosa (poput bronhitisa, upale pluća, upale krajnika, grlobolje
(faringitis) i upale sinusa)

infekcije uha

infekcije kože i mekih tkiva (poput gnojne upale potkožnog tkiva ili gnojnog čira)

spolno prenosive bolesti uzrokovane mikroorganizmom koji se zovu Chlamydia trachomatis i
Nesseria gonorrhoea

Morate se obratiti vašem ljekaru ako se ne osjećate bolje ili se osjećate još lošije.

2.

ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI AZOMICIN FILMOM OBLOŽENE
TABLETE
Nemojte uzimati AZOMICIN filmom obložene tablete:

ako ste alergični na djelatnu tvar ili bilo koji drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.)

ako ste alergični na bilo koji drugi makrolidni antibiotik poput eritromicina ili klaritromicina.
Alergijska reakcija može uzrokovati kožni osip ili zviždanje u plućima pri disanju.

uzimate

bilo

koji

od

alkaloida

ražene

glavice

kao

što

je

ergometrin

Upozorenja i mjere opreza

Obratite se svom ljekaru ili farmaceutu prije nego uzmete AZOMICIN filmom obložene tablete:
-

ako imate tegobe s bubrezima

ako bolujete od neke bolesti srca

ako imate problema s jetrom. Liječnik će pratiti funkciju Vaše jetre i ako je potrebno prekinuti
liječenje azitromicinom.

ako uzimate bilo koji od alkaloida ražene glavice kao što je ergometrin (za liječenje migrene).
Ovi se lijekovi ne smiju uzimati zajedno s AZOMICIN filmom obloženim tabletama.

Odmah obavijestite ljekara ako osjećate lupanje srca, ako imate neuobičajene otkucaje srca, ako
osjetite omaglicu ili nesvjesticu te ako primijetite bilo kakav znak mišićne slabosti kada uzimate
AZOMICIN filmom obložene tablete.

Ako primijetite pojavu proljeva ili rijetkih stolica tijekom ili nakon liječenja, odmah se javite ljekaru.
Nemojte uzimati nikakve lijekove za liječenje proljeva bez prethodnog dogovora s ljekarom.
Ako se proljev nastavi, odmah obavijestite ljekara

.

Djeca
Ovaj lijek nije namijenjen za primjenu u djece čija je tjelesna težina manja od 45 kg.

Drugi lijekovi i AZOMICIN filmom obložene tablete
Obavijestite svog ljekara ili farmaceuta ukoliko uzimate ili ste nedavno uzeli ili biste mogli uzeti bilo
koje druge lijekove, uključujući i one koje ste nabavili bez recepta. Ovo se odnosi i na biljne lijekove
i homeopatske pripravke.

Obavijestite ljekara prije nego što uzmete AZOMICIN 250 mg filmom obložene tablete osobito ako
uzimate sljedeće lijekove:
-

ergot ili ergotamin (vidjeti dio Upozorenja i mjere opreza)

varfarin ili druge slične lijekove za razrjeđivanje krvi

ciklosporin (primjenjuje se za potiskivanje imunološkog sustava kako bi se spriječilo
odbacivanje transplantiranog organa ili koštane srži)

antacidi (za liječenje loše probave)

digoksin (za liječenje zatajivanja srca)

terfenadin (za liječenje alergije na pelud ili kožnih alergija).

Uzimanje hrane i pića s AZOMICINOM

Azomicin nije preporučljivo uzimati uz obrok. Treba ga uzeti 1 sat prije ili 2 sata poslije obroka.

Trudnoća i dojenje
Ako ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete, obratite se svom
ljekaru ili farmaceutu za savjet prije nego uzmete ovaj lijek.

Ovaj lijek ne smijete uzimati ako ste trudni, pokušavate zatrudnjeti ili ako dojite, bez prethodnog
dogovora s ljekarom.
Upravljanje vozilima i strojevima
Nije za očekivati da će ovaj lijek utjecati na sposobnost upravljanja vozilima i strojevima.

AZOMICIN 250 mg filmom obložene tablete sadrže laktozu
Ako Vam je ljekar rekao da ne podnosite neke šećere, savjetujte se s ljekarom prije uzimanja ovog
lijeka.

3.

KAKO UZIMATI AZOMICIN 250 mg FILMOM OBLOŽENE

TABLETE

Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako Vam je rekao ljekar. Provjerite s Vašim ljekarom ili
farmaceutom ako niste sigurni.

Odrasli, uključujući starije osobe i djeca tjelesne težine veće od 45 kg
Uobičajena dnevna doza AZOMICIN 250 mg filmom obloženih tableta je 500 mg (2 tablete od 250
mg) jednom na dan, a uzima se tijekom 3 dana.

U liječenju spolno prenosivih bolesti uzrokovanih klamidijom doza je 1000 mg i uzima se
jednokratno (4 tablete od 250 mg odjednom).

Primjena u djece tjelesne težine manje od 45 kg
AZOMICIN 250 mg filmom obložene tablete nisu pogodne za primjenu u djece čija je tjelesna masa
manja od 45 kg.

Primjena kod oštećenja funkcije bubrega ili jetre
Obavijestite ljekara ako imate tegoba s bubrezima ili jetrom jer će u tom slučaju ljekar morati
prilagoditi dozu lijeka.

Način primjene
Lijek je namijenjen za primjenu kroz usta.
Tablete progutajte cijele.

Uvijek uzimajte terapiju tijekom cijelog propisanog vremena, čak i ako se počnete osjećati bolje.
Ako se infekcija pogoršava ili se ne počnete osjećati bolje nakon nekoliko dana liječenja ili ako se
pojavi nova infekcija, obratite se ljekaru.

Ako uzmete više AZOMICIN 250 mg filmom obloženih tableta nego što ste trebali
Ako uzmete više AZOMICIN 250 mg filmom obloženih tableta nego što ste trebali, možete se početi
osjećati loše. U tom slučaju odmah obavijestite ljekara ili se javite najbližoj jedinici hitne medicinske
pomoći. Uzmite preostale tablete ili uputu o lijeku sa sobom kako bi zdravstveni djelatnici kojima
ste se obratili znali točno koji ste lijek uzeli.

Ako ste zaboravili uzeti AZOMICIN 250 mg filmom obložene tablete
U slučaju da ste zaboravili uzeti dozu lijeka, uzmite je što prije, osim ukoliko nije blizu uobičajeno
vrijeme za sljedeću redovnu dozu.
Nemojte uzeti dvostruku dozu kako biste nadoknadili zaboravljenu dozu.

Ako prestanete uzimati AZOMICIN 250 mg filmom obložene tablete
Ako prestanete uzimati AZOMICIN 250 mg filmom obložene tablete, infekcija se može vratiti. Lijek
uzimajte tijekom cijelog vremena koje je propisao liječnik, čak i kada se počnete osjećati bolje.

U slučaju bilo kakvih pitanja u vezi s primjenom ovog lijeka, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.

4.

MOGUĆE NUSPOJAVE
Kao i svi lijekovi, ovaj lijek može uzrokovati nuspojave iako se one neće javiti kod svakoga.

Odmah se obratite ljekaru i prekinite uzimanje lijeka ako primijetite neke od sljedećih simptoma
nakon što ste uzeli ovaj lijek:
-

iznenadno zviždanje u plućima pri disanju, poteškoće s disanjem, otekline očnih vjeđa, lica ili
usana, osip ili svrbež (naročito onaj koji je rasprostranjen po cijelom tijelu)

težak ili dugotrajan proljev koji može sadržavati krv ili sluz, tijekom ili nakon liječenja s ovim
lijekom, jer ovo može biti znak ozbiljne upalne bolesti crijeva

težak kožni osip koji uzrokuju crvenilo i perutanje kože

brze ili nepravilne otkucaje srca

nizak krvni tlak.

U nastavku su navedene ostale nuspojave koje se mogu javiti tijekom uzimanja ovog lijeka.
Obratite se ljekaru ako Vas smeta bilo koja od navedenih nuspojava.

Vrlo česte nuspojave (javljaju se u više od 1 na 10 bolesnika)
-

proljev, bolovi u trbuhu, mučnina, vjetrovi.

Česte nuspojave (javljaju se u najviše 1 na 10 bolesnika)
-

omaglica, glavobolja

utrnulost ili osjećaj bockanja i trnaca

povraćanje, loša probava

gubitak apetita, poremećaj osjeta okusa

poremećaj vida, gluhoća

kožni osip, svrbež

bolovi u zglobovima

smanjeni broj limfocita (jedna vrsta bijelih krvnih stanica), povećani broj eozinofila (jedna vrsta
bijelih krvnih stanica)

smanjena razina bikarbonata u krvi

umor.

Manje česte nuspojave (javljaju se u najviše 1 na 100 bolesnika)
-

gljivične infekcije u području usne šupljine i rodnice

smanjeni broj leukocita (bijele krvne stanice), smanjeni broj neutrofila (jedna vrsta bijelih krvnih
stanica)

alergijske reakcije različite težine

pojava mjehurića na koži, ustima, očima i spolovilu

veća osjetljivost kože na sunčevu svjetlost nego što je uobičajeno

nervoza

smanjeni osjet dodira ili doživljaja osjeta (hipoestezija)

izrazita pospanost

nemogućnost spavanja (nesanica)

oslabljen sluh ili zujanje u ušima

lupanje srca, bol u prsima

zatvor, bol u trbuhu koja je povezana s proljevom i vrućicom

upala jetre (hepatitis), promjene u enzimima jetre

opći gubitak snage (slabost)

otekline

opće loše stanje

abnormalne vrijednosti laboratorijskih pretraga (npr. krvne pretrage ili pretrage jetrene funkcije).

Rijetke nuspojave (javljaju se u najviše 1 na 1000 bolesnika)
-

uznemirenost

vrtoglavica

promjene u radu jetre.

Nuspojave nepoznate učestalosti (učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka)
-

epileptički napadi ili nesvjestica

agresivnost ili tjeskoba

hiperaktivnost

lokalizirana mišićna slabost

gubitak osjeta mirisa ili promijenjeni osjet mirisa, gubitak osjeta okusa

obojenost jezika

upala gušterače (pankreatitis)

upala bubrega ili zatajenje bubrega

žuta boja kože ili bjeloočnica (žutica) ili zatajenje jetre (rijetko po život opasno)

stvaranje modrica ili produljeno krvarenje nakon ozljede

stvaranje mjehurića na koži, teške kožne reakcije

abnormalan nalaz EKG-a kojim se bilježi električna aktivnost srca.

5.

KAKO ČUVATI AZOMICIN 250 mg FILMOM OBLOŽENE

TABLETE

Čuvati izvan pogleda i dohvata djece.

Lijek čuvajte na temperaturi ispod 25

○

C, u originalnom pakiranju.

Lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na kutiji. Rok valjanosti odnosi
se na zadnji dan navedenog mjeseca. Rok valjanosti je 3 godine od datuma proizvodnje

Nikada nemojte nikakve lijekove bacati u otpadne vode ili kućni otpad. Pitajte svog ljekarnika kako
baciti lijekove koje više ne koristite. Ove mjere pomoći će u zaštiti okoliša.

6.

DODATNE INFORMACIJE

Šta sadrže AZOMICIN tablete?
Jedna filmom obložena tableta sadržava 250 mg azitromicina u obliku azitromicin dihidrata.

.

Drugi sastojci su:
Tabletna jezgra: kukuruzni škrob, prethodno geliran; kalcijev hidrogenfosfat, bezvodni;
karmelozanatrij, umrežena; magnezijev stearat; natrijev laurilsulfat.
Film ovojnica: laktoza hidrat; hipromeloza; boja titanijev dioksid (E171); triacetin.

Kako AZOMICIN tableta izgleda i što sadrži pakiranje?

Bijela ili gotovo bijela, okrugla, bikonveksna filmom obložena tableta.
6 (1x6) tableta u PVC/PE/PVDC//Al blisteru, u kutiji

Način izdavanja
Lijek se izdaje uz ljekarski recept.

PROIZVOĐAČ
Farmavita d.o.o. Sarajevo,
Igmanska 5a, Vogošća, Sarajevo,BiH

PROIZVOĐAČ GOTOVOG LIJEKA
Farmavita d.o.o. Sarajevo, BiH
Igmanska 5a, Vogošća, Sarajevo, BiH

NOSILAC DOZVOLE ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET
Farmavita d.o.o. Sarajevo,

Igmanska 5a, Vogošća, Sarajevo,BiH

BROJ I DATUM DOZVOLE ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET

Azomicin, filmom obložena tableta, 250 mg: 04-07.3-2-7495/15 od 19.07.2016.