BACTRIM 400 mg tableta+ 80 mg tableta

UPUTSTVO ZA PACIJENTA

Bactrim
400 mg + 80 mg
tableta
Sulfametoksazol, trimetoprim

Pažljivo pročitajte cijelo uputstvo prije nego počnete uzimati lijek.

Sačuvajte ovo uputstvo. Možda ćete ga trebati ponovo pročitati.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.

Ovaj je lijek propisan Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im štetiti, čak i ako imaju

simptome jednake Vašima.

Ukoliko bilo koja od nuspojava postane ozbiljna, ili ako primijetite bilo koje nuspojave koje nisu

navedene u ovom uputstvu, izvijestite svog ljekara ili farmaceuta.

U ovom uputstvu:
1.

Šta je Bactrim i za šta se koristi

2.

Prije nego počnete uzimati Bactrim

3.

Kako uzimati Bactrim

4.

Moguće nuspojave

5.

Kako čuvati Bactrim

6.

Dodatne informacije

1.

ŠTA JE BACTRIM I ZA ŠTA SE KORISTI

Bactrim je sredstvo koje Vam je ljekar prepisao protiv infektivne bolesti čiji su uzročnici bakterije.
Sadrži dvije aktivne supstance: trimetoprim i sulfametoksazol. U kombinaciji daju lijek koji je uspješan
u borbi protiv najrazličitijih mikroorganizama koji su uzročnici bolesti. Zbog kombinacije te dvije aktivne
supstance opasnost da se bakterije “naviknu” (postanu rezistentne) na lijek je manja.

Bactrim se koristi za liječenje sljedećih bolesti:
infekcije gornjih i donjih disajnih puteva i uha, upale bronhija, upale pluća, srednjeg uha i sinusa;
infekcije bubrega, bešike, mokraćnih i genitalnih organa;
infekcije crijeva i stomaka, kao što su prolivi prouzrokovani bakterijama, kolere, tifusa i paratifusa.
Bactrim smijete da uzimate samo ako Vam ga je prepisao ljekar.

Ovaj lijek Vam je propisan za liječenje Vašeg

sadašnjeg oboljenja. Kombinacija aktivnih supstanci u

Bactrimu nije djelotvorna protiv svih mikroorganizama koji uzrokuju infektivne bolesti. Upotreba
pogrešno izabranog ili pogrešno doziranog antibiotika može da dovede do komplikacija. Iz tog razloga
nemojte nikada da upotrebljavate Bactrim za liječenje drugih oboljenja ili drugih osoba.

2.

PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI BACTRIM

Nemojte uzimati BACTRIM
Bactrim se ne smije uzimati u slučaju preosjetljivosti na jednu ili više komponenti lijeka.
Pacijenti koji boluju od nekog teškog oboljenja jetre, bubrega ili krvi ne smiju da koriste Bactrim.
Bactrim se ne smije davati djeci u prvih šest nedjelja po rođenju.
Bactrim ne smiju da koriste trudnice u posljednjem trimestru trudnoće.
Istovremena upotreba sa dofetilidom (antiaritmik za liječenje hronične atrijalne fibrilacije) je
kontraindikovana.

Budite posebno oprezni sa BACTRIMOM
Informišite svog ljekara i ako Vas on ne pita o postojećim ili nedavnim zdravstvenim problemima s
obzirom da postoje pacijenti koji pod određenim okolnostima ne smiju da uzimaju Bactrim ili kod kojih
ljekar mora da bude naročito oprezan prilikom upotrebe Bactrim-a. Tu spadaju starije osobe, kao i

pacijenti koji boluju od alergija, astme, urtikarije ili blagog poremećaja funkcije bubrega ili jetre.
Obavezno obavijestite svog ljekara ako bolujete od poremećaja rada štitne žlijezde ili porfirije (rjetkog
oboljenja metabolizma).

Ukoliko primijetite promjene na koži (osip, svrab) prekinite odmah sa terapijom i istog dana se obratite
svom ljekaru.
Ukoliko u toku terapije nastupi visoka temperatura, bolovi u grlu sa natečenim žlijezdama, bljedilo,
glavobolja, proliv, mučnina, pojačani napadi kašlja ili poteškoće u disanju obratite se bez oklijevanja
svom ljekaru.
Pacijenti koji boluju od fenilketonurije, rijetkog urođenog poremećaja metabolizma amino-kiseline
fenilalanina smiju da uzimaju Bactrim samo ako se striktno pridržavaju ishrane koja je siromašna
fenilalaninom.

Uzimanje drugih lijekova sa BACTRIMOM
Bactrim može da utiče na dejstvo drugih lijekova koji se uzimaju istovremeno.
S obzirom da Bactrim može da umanji dejstvo sredstava za kontracepciju pacijentkinje bi trebalo u
toku trajanja terapije sa Bactrimom da koriste i druge kontraceptivne mjere.

Informišite svog ljekara ukoliko uzimate neki od sljedećih lijekova:

lijekove koji pospješuju izlučivanje urina (diuretike),

digoksin (za liječenje srčanih oboljenja),

preparate koji sprječavaju koagulaciju krvi (antikoagulante),

fenitoin (antiepileptik),

ciklosporin (lijek koji se upotrebljava poslije transplantacije),

triciklične antidepresive (lijekove protiv depresija),

metotreksat (citostatik),

lijekove za snižavanje šećera u krvi koji se uzimaju oralno,

sredstva protiv malarije i indometacin (antiupalni lijek).

amantadin ili memantin (za liječenje Parkinsona/influenca-virostatikum).

dofetilid (antireumatik za liječenje atrijalne fibrilacije).

klozapin, zidovudin, lamivudin, azatioprin i merkaptopurin.

paklitaksel, amiodaron, dapson, repaglinid, roziglitazon i pioglitazon.

Uzimanje hrane i pića sa BACTRIMOM
Pacijenti koji boluju od fenilketonurije, rijetkog urođenog poremećaja metabolizma amino-kiseline
fenilalanina smiju da uzimaju Bactrim samo ako se striktno pridržavaju ishrane koja je siromašna
fenilalaninom.

Trudnoća i dojenje
Pacijentkinje ne smiju uzimati Bactrim u posljednjem trimestru trudnoće.
Ukoliko ste u drugom stanju ili planirate trudnoću, ili ukoliko dojite, Bactrim smijete da uzimate samo
uz izričitu dozvolu ljekara, koji je upoznat sa stanjem u kome se nalazite.

Upravljanje vozilima i mašinama
Bactrim nema direktan uticaj na sposobnost upravljanja motornim vozilom, ipak treba napomenuti da
su moguća neželjena dejstva koja u nekim slučajevima mogu značajno da umanje tu sposobnost.

3.

KAKO UZIMATI BACTRIM

Potrebno je pridržavati se uputstava ljekara u pogledu upotrebe lijeka.
Vaš ljekar će utvrditi doziranje i dužinu trajanja terapije. Molimo Vas da se toga strogo pridržavate. U
toku terapije obratite pažnju da uzimate dovoljno tečnosti.
Ukoliko Vam ljekar ne prepiše drugačije važe sljedeća pravila za doziranje:

Odrasli i djeca starija od 12 godina: ujutro i uveče poslije jela 2 tablete.

U zavisnosti od težine oboljenja ili posebnih okolnosti, ljekar može da Vam prepiše i doze koje
odstupaju od gore navedenih, isto tako i u slučaju infekcije urinarnih puteva.

Započeta terapija antibioticima mora da se nastavi u skladu sa uputstvom ljekara. Simptomi bolesti
često nestaju prije nego što je infekcija u potpunosti izliječena. Prijevremeno okončanje terapije može
da dovede do ponovnog razbuktavanja bolesti.

Prepisanu dozu nemojte sami mijenjati. Ukoliko smatrate da je dejstvo lijeka slabo ili pak suviše jako,
posavjetujte se sa Vašim ljekarom ili farmaceutom.

Ako uzmete više BACTRIMA nego što ste trebali
Ako popijete više tableta nego što Vam je ljekar preporučio ili ako neko drugi slučajno popije Vaš lijek,
kontaktirajte svog ljekara, farmaceuta ili bolnicu jer ćete možda trebati medicinsku pomoć.

Ako ste zaboravili uzeti BACTRIM
Ako u bilo koje doba zaboravite popiti lijek, odnosno zaboravite uzeti nekoliko doza obavijestite ljekara
i slijedite njegove upute.
Nemojte mijenjati propisanu dozu, ako Vam to nije savjetovao ljekar.

U slučaju bilo kakvih nejasnoća ili pitanja u vezi s primjenom ovog lijeka obratite se svom ljekaru ili
farmaceutu.

4.

MOGUĆA NEŽELJENA DJELOVANJA

Kao i svi drugi lijekovi, Bactrim može uzrokovati nuspojave, iako se one ne moraju pojaviti kod
svakoga.

Prilikom upotrebe Bactrima mogu nastupiti sljedeća neželjena djelovanja:
mučnina sa ili bez povraćanja, upala sluzokože usne duplje, proliv, osip po koži, crvenilo na koži i
svrab, vrtoglavica i pospanost, neuobičajeni napadi kašlja kao i teškoće pri disanju, visoka
temperatura, bolovi u grlu uz naticanje žlijezda, bljedilo, glavobolja ili smetnje pri lučenju mokraće.
Ukoliko ovakva stanja nastupe treba odmah prekinuti sa uzimanjem Bactrima i obratiti se ljekaru. U
slučaju proliva ne smiju se uzimati lijekovi koji sprječavaju peristaltiku (rad crijeva).
Pored toga primijećena su i sljedeća neželjena dejstva: oštećenja jetre, žutica, promjene krvne slike,
zapaljenje nerava, halucinacije, upala očne sluzokože.

Rijetko: gljivične infekcije, osjetljivost na svjetlost, ograničena funkcija bubrega do potpunog
otkazivanja bubrega, upala bubrega i gušterače, izlučivanje mokraćnih kristala, pojačano lučenje
mokraće, zapaljenje moždane opne, nestabilnost u hodu, grčevi u mišićima, zujanje u ušima, bolovi u
nervima, zglobovima i mišićima.
Kod pacijenata koji boluju od AIDS-a ova neželjena dejstva mogu da nastupe u pojačanoj mjeri.

Prijavljivanje sumnje na neželjena dejstva lijeka
U slučaju bilo kakvih neželjenih reakcija nakon primjene lijeka, potrebno je obavijestiti Vašeg ljekara ili
farmaceuta. Ovo podrazumijeva sve moguće neželjene reakcije koje nisu navedene u ovom uputstvu o
lijeku, kao i one koje jesu.

5.

KAKO ČUVATI BACTRIM

Čuvati izvan dohvata i vidokruga djece. Čuvati u originalnom pakovanju radi zaštite od vlage.
Lijek čuvati na temperaturi do 30 °C.
Bactrim se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka trajanja navedenog na pakovanju.

Lijekovi se ne smiju uklanjati putem otpadnih voda ili kućnog otpada. Pitajte svog farmaceuta kako
ukloniti lijekove koje više ne trebate. Ove mjere pomoći će u zaštiti okoliša.
Rok trajanja lijeka je 5 godina od datuma proizvodnje koji je označen na pakovanju lijeka.

6.

DODATNE INFORMACIJE

Šta BACTRIM sadrži

Aktivne tvari su sulfametoksazol i trimetoprim. Jedna tableta sadrži 400 mg sulfametoksazola i
80 mg trimetoprima.

- Pomoćne tvari su povidon K 30, natrij skrobglikolat, magnezij stearat, natrij dokusat.

Kako BACTRIM izgleda i sadržaj pakovanja

Okrugla, bikonveksna tableta bijele boje, koja sa jedne strane ima oznaku “Roche” u šestouglu, a sa
druge strane ima crtu (zarezana).
U složivoj kartonskoj kutiji nalaze se 2 blistera sa po 10 tableta, ukupno 20 tableta i uputstvo za lijek.

Ime i adresa nosioca odobrenja za stavljanje u promet gotovog lijeka u BiH
ROCHE d.o.o. - ROCHE Ltd., Zmaja od Bosne 7, 71000 Sarajevo

Ime i adresa proizvođača lijeka
F. Hoffmann-La Roche Ltd., Grenzacherstrasse 124, CH-4070 Bazel, Švajcarska

Režim izdavanja lijeka
Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Broj i datum odobrenja za stavljanje u promet gotovog lijeka u BiH
04-07.10-2632/12 od 05.08.2013.

Datum revizije uputstva
juli, 2017.