BANEOCIN 5000 i.j. g+ 250 i.j. g

UPUTSTVO ZA PACIJENTA

Baneocin
(250IU+5000IU)/g
prašak za kožu

bacitracin, neomicin

Ovo uputstvo sadrži:
1. Šta je Baneocin i za šta se koristi
2. O čemu morate voditi računa prije nego što počnete da koristite Baneocin
3. Kako se Baneocin uzima
4. Moguća neželjena dejstva
5. Kako čuvati Baneocin
6. Dodatne informacije

1. ŠTA JE BANEOCIN I ZA ŠTA SE KORISTI
Baneocin je kombinacija dva antibiotika namijenjenih samo za vanjsku upotrebu. Sadrži dvije aktivne
supstance, koje su vrlo učinkovite kada se lokalno primjenjuju i koje imaju antibakterijski učinak
(uništavaju mikrobe): neomicin i bacitracin.

Oba antibiotika su učinkovita protiv mnogih, različitih mikroorganizama koji su izazovači bolesti. Njihov
spektar djestva nadopunjuje jedan drugi i djelimično povećava ukupni učinak.

Uopšteno se dobro podnose i ne gube svoju učinkovitost u prisustvu izlučevina sa rane (sekreta), gnoja,
krvi ili dijelova tkiva.

Baneocin se zbog toga može lokalno primjenjivati na koži, sluznicama, ranama, u tjelesnim šupljinama itd.

Baneocin pospješuje prirodno disanje kože, stvarajući na taj način osjećaj hlađenja i umirujućeg dejstva.
Učinkovit je protiv svih infekcija koje su izazvane sa mikrobima koji su osjetljivi na neomicin i/ili bacitracin.

Baneocin se upotrebljava za:

Bakterijske infekcije kože na maloj površini, kao što su:
bakterijski inficiran oralni herpes („groznica na usni“), herpes zoster (bolest koju uzrokuje virus
varicella-zoster; isti virus koji izaziva i varičele (vodene ospice) i vodene ospice, ovlaženi impetigo
(bakterijska infekcija kože), ulkusne rane (grizlice) sa upalom na donjim ekstremitetima (najčešće na
potkoljenicama), ekcem (promjena na koži sa crvenilom i svrabežom) sa upalnim procesom,
bakterijski inficiran pelenski osip.

Prevencija infekcije pupčanika kod novorođenčadi.

Prije upotrebe pažljivo pročitajte ovo uputstvo.

Spremite uputstvo. Možda ćete ga željeti ponovo pročitati.

Ako imate dodatna pitanja, posavjetujte se sa ljekarom ili farmaceutom.

Ovaj je lijek propisan Vama i zato ga ne smijete davati drugima. Njima može škoditi, čak i ako imaju
znakove bolesti koji su slični vašima.

Ako se bilo koji od neželjenih dejstava pogorša ili primjetite bilo koje neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom Uputstvu, molimo Vas da obavijestite Vašeg ljekara ili farmaceuta.

Nakon hirurških zahvata.

Baneocin se može upotrebljavati kao dopunsko liječenje u periodu njege, poslije operativnih zahvata.
2. O ČEMU MORATE VODITI RAČUNA PRIJE NEGO ŠTO POČNETE DA KORISTITE BANEOCIN

Nemojte uzimati Baneocin:

ako ste preosjetljivi (alergični) na bacitracin i/ili neomicin ili bilo koji drugi antibiotik iz grupe
aminoglikozida ili bilo koji drugi pomoćni sastojak Baneocin praška za kožu (detaljnije u dijelu 6.
Dodatne informacije).

Izbjegavajte upotrebu Baneocin praška za kožu na teški i opsežnim povredama na koži, jer se
apsorpcijom u tijelo mogu izazvati neželjena dejstva koja utiču na osjetilo sluha, prouzrokujući gubitak
sluha.

Kod tečkih oštećenja srca ili bubrega sa poremećenim izlučivanjem, kod već postojećeg oštećenja
unutrašnjeg uha i/ili poremećajem ravnoteže unutar uha, Baneocin se ne smije upotrebljavati u slučaju da
postoji mogućnost nekontrolisane apsorpcije.

Baneocin se ne bi trebao upotrebljavati za liječenje spoljašnjeg ušnog kanala u slučaju ako postoji
oštećenje bubne opne.

Baneocin se ne bi trebao upotrebljavati u području oko očiju.

Budite posebno oprezni pri uzimanju Baneocina
Razgovarajte sa Vašim ljekarom prije upotrebe Baneocina.

Trebali biste da prijevite Vašem ljekaru pojavu prvih znakova neželjenih dejstava.

Trebali biste da navedete Vašem ljekaru ako zatrudnite.

U liječenju oralnog herpesa („groznica na usni“ , infekcija prouzrokovana sa Herpes virusom ), Vaš ljekar
će da odluči kako će se Baneocin upotrebljavati.

Kada se upotrebljava u dozama koje su značajno više od preporučenih, naročito u liječenju ulkusa
(grizlica) na donjim ekstremitetima koje slabo zarastaju, rastvorena aktivna supstanca može se
apsorbovati u krvotok; molimo Vas obratite pažnju na pojavu simptoma koji ukazuju na ošećenje bubrega
(gubitak apetita, prekomjerna žeđ, smanjeno izmokravanje urina, tragovi krvi u urinu) ili oštećenje sluha
(gubitak sluha za visokotonske zvukove, zvonjenje u uhu, zujanje i pritisak u uhu). Ovaj rizik je veći kod
pacijenata sa oštećenom funkcijom jetre i/ili bubrega. Zbog ovoga, ovim pacijentima se savjetuje da urade
laboratorijske pretrage urina i krvi kao i testove sluha, prije i za vrijeme intenzivnog liječenja.

Nakon učestale ili produžene upotrebe Baneocina, postoji rizik od pojave mišićne slabosti. Ako već imate
tegoba sa mišićnom slabosti (npr. mijasteniju gravis ili slične poremećaje), Vaše stanje može da se
pogorša.

Dugotrajna upotreba antibiotika može da postakne rast otpornih (rezistentnih) mikroba.

Molimo Vas obratite pažnju na znakove upale (osjećaj toplote, crvenilo, otok, bol) ili pojavu gljivične
infekcije na mjestu koje se liječi.
Molimo Vas recite svom ljekaru o ovim stanjima ili bilo kojim drugim neuobičajenim promjenama.

Uzimanje drugih lijekova
Obavijestite Vašeg ljekara ili farmaceuta ukoliko uzimate druge lijekove,ukoliko ste ih nedavno koristili ili
ćete možda upotrebljavati druge lijekove.

Ako aktivna supstanca iz Baneocina dospije u tijelo nakon prekomjerene upotrebe na otvorenim ranama,
može da dođe do nefrotoksičnog (oštećenje bubrega) dejstva drugih lijekova (npr. cefalosporina ili drugih
aminoglikozidnih antibiotika).

Baneocin može da poveća toksične učinke diuretika (lijekovi za izmokravanje, kao što su etakrinska
kiselina ili furosemid) na bubrege ili organe sluha. Takođe može da poveća mišićnu slabost ako se
upotrebljava zajedno sa anesteticima za vrijeme operativnih zahvata.

Primjena u trudnoći i dojenju
Ako ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate trudnoću, upitajte Vašeg ljekara ili
farmaceuta za savjet prije upotrebe ovog lijeka.
Ako se Baneocin upotrebljava na opsežnim, otvorenim ranama ili na sličnim povredama, aktivne
supstance možda neće djelovati samo na mjestu primjene, nego mogu da prođu u majčino mlijeko. U
ovakvim slučajevima, Baneocin se upotrebljava samo u jasnim medicinskim stanjima.

3. KAKO SE UZIMA BANEOCIN
Uvijek uzmite ovaj lijek na tačan način kako Vam je naveo Vaš ljekar. Ako niste sigurni, provjerite sa
svojim ljekarom ili farmaceutom.

Baneocin se uobičajeno upotrebljava 2 do 4 puta dnevno kod djece i kod odraslih.

Samo pri vanjskoj primjeni, preporučuje se da se doza neomicina od 1 g dnevno (što odgovara oko 200 g
Baneocin praška za kožu) ne prekoračuje u vremenskom periodu od 7 dana. Ako se liječenje ponavlja,
ova navedena maksimalna doza bi se trebala ponovo prepoloviti.

Način primjene

Pospite prah umjereno na mjesto liječenja, primjenjujući i zavoj ako je potrebno.

Ako ste uzeli više Baneocina nego što ste trebali
Ako ste upotrijebili razmjerno više Baneocina od preporučene doze, morate paziti na pojavu toksičnih
promjena na bubrezima i/ili ušima, zbog moguće apsorpcije aktivne supstance (pogledajte dio „Budite
posebno oprezni pri uzimanju Baneocina“).

Ukoliko ste zaboravili da uzmete Baneocin
Nemojte upotrebljavati duplu dozu da biste nadoknadili propuštenu dozu.

Ako prekinete terapiju sa Baneocinom
Čak i ako se Vaši simptomi bolesti poboljšaju ili nestanu u potpunosti, ipak biste trebali da upotrebljavate
Baneocin za vrijeme cijelog vremenskog perioda koji Vam je ljekar propisao, da biste iskorijenili sve
mikrobe i spriječili ponovno javljanje bolesti.

Ako imate bilo kakva dodatna pitanja o ovom lijeku, molimo Vas obratite se Vašem ljekaru ili farmaceutu

.

4. MOGUĆA NEŽELJENA DEJSTVA
Kao i drugi lijekovi, tako i Baneocin može da ima neželjena dejstva, mada ih svi ne dobijaju.

Procjena učestalosti neželjenih dejstava se bazira na sljedećim podacima o učestalosti: vrlo često
(≥1/10), često (≥1/100, <1/10), manje često (≥1/1000, <1/100), rijetko (≥1/10000, <1/1000), vrlo rijetko
(<1/10000), nepoznato (ne može se procijeniti na osnovu dostupnih podataka).

Dugotrajno liječenje hroničnih poremećaja na koži može

manje često da rezultira u nastanku reakcija

preosjetljivosti (alergije). Ovo se može javiti u obliku osipa na koži sa crvenilom, otokom, suhoćom kože ili

svrbežom kože na liječenom mjestu sa praškom. U nekim slučajevima, preosjetljivost (alergija) može
takođe da prouzrokuje izostanak učinka kao odgovor na liječenje. Zbog toga treba da kažete Vašem
ljekaru ako se pojave prvi znakovi kao što je pojava bilo kakvog osipa, tako da on/ona mogu da odluče da
li da nastave sa liječenjem. U slučaju da se postavi dijagnoza preosjetljivosti (alergije), treba da kažete
Vašem ljekaru prije primjene bilo kojeg drugog antibiotika iz grupe aminoglikozida.

Za vrijeme prekomjerne upotrebe na otvorenim površinama na koži, aktivne supstance mogu da dospiju u
krvotok i da prouzrokuju neželjena dejstva kao što su: oštećenje ravnoteže, oštećenje sluha, oštećenje
bubrega i mišićna slabost.

Ako se bilo koji od neželjenih dejstava pogorša ili primjetite neželjena dejstva koja nisu navedena u ovom
Uputstvu, molimo Vas obavijestite Vašeg ljekara ili farmaceuta.

5. KAKO ČUVATI BANEOCIN

Lijek čuvajte izvan dohvata i pogleda djece!
Lijek čuvati na temperaturi do 25

C u orginalnom pakovanju.

Rok trajanja lijeka je 2 godine.
Nemojte koristiti lijek nakon isteka datuma roka upotrebe koji je naveden na kutiji. Datum isteka upotrebe
lijeka se odnosi na poslednji dan u mjesecu.
Nemojte koristiti lijek ako primjetite bilo koji znak oštećenja.

Lijekovi se ne trebaju odlagati putem tečnog otpada ili putem kućnog otpada. Pitajte vašeg farmaceuta
kako da odložite lijekove kojima je istekao datum upotrebe. Ove mjere pomažu da se
očuva životna okolina.

6. DODATNE INFORMACIJE

Šta sadrži Baneocin
Aktivne supstance su bacitracin cink i neomicin sulfata.
1 gram praška sadrži:
Bacitracin cink 250 IU
Neomicin (kao sulfat) 5.000 IU

Ostali sastojci su:
Aseptična baza praška (kukuruzni skrob, megnezijum oksid).

Sadržaj i način pakiranja
Bijeli do žućkasti prašak.
PE kontejner sa poklopcem na zavrtanje koji sadrži 10g praška za kožu.

Režim izdavanja
Rp - Lijek se izdaje na ljekarski recept.

Proizvođač (administrativno sjedište)
Lek farmacevtska družba d.d.Verovškova 57, Ljubljana, Slovenija.

Proizvođač gotovog lijeka (mjesto puštanja lijeka u promet)
Sandoz GmbH, Biochemiestraße 10, 6250 Kundl, Austrija

Nosioc dozvole za stavljanje gotovog lijeka u promet
Novartis BA d.o.o., Antuna Hangija b.b., Sarajevo, Bosna i Hercegovina.

Broj i datum rješenja o dozvoli za stavljanje gotovog lijeka u promet
Baneocin, prašak za kožu, (250 IU+5000 IU)/g, 10g: 04-07.9-1793/13 od 04.07.2014.