BARCA SR tableta sa produženim oslobađanjem

BARCA SR 600 mg tableta

10 tableta sa produženim oslobađanjem (1 Al/PVC/PVDC blister sa 10 tableta) u kutiji

Supstance:
etodolak
Jačina ATC Oblik
600 mg tableta M01AB08 tableta sa produženim oslobađanjem

UPUTSTVO ZA PACIJENTA

BARCA SR
600 mg
tableta sa produženim oslobađanjem

etodolak

Prije upotrebe pažljivo pročitati uputstvo o lijeku.

Zadržati ovo uputstvo, u slučaju da vam ponovno zatreba.
Ako budete imali daljnih pitanja, molimo Vas da se posavjetujete sa Vašim ljekarom ili farmaceutom.
Ovaj lijek je propisan Vama. Ne dajite ga drugima. Može im naškoditi, iako su njihovi simptomi slični
Vašima.
Ako neki od neželjenih efekata postanu ozbiljni ili ako primijetite neke neželjene efekte koji nisu navedeni
u ovom uputstvu, molimo Vas obavijestite svog ljekara ili farmaceuta.

Ovo uputstvo sadrži:

1. Šta je BARCA SR i za šta se koristi?
2. Prije nego počnete uzimati BARCA SR tablete
3. Kako upotrebljavati BARCA SR ?
4. Mogući neželjeni efekti
5. Kako čuvati BARCA SR ?
6. Dodatne informacije

1. Šta je BARCA SR i za šta se koristi?

BARCA SR tablete sa produženim oslobađanjem se koriste za tretman simptoma reumatoidnog artritisa i
osteoartritisa pri čemu smanjuju upalu, otok, ukočenost i bolove u zglobovima. Svaka tableta sadrži
600mg aktivne supstance etodolaka. Nakon uzimanja tablete, lijek se oslobađa polako te je njegov učinak
cjelodnevan, stoga se tableta uzima samo jednom dnevno.

BARCA SR spada u grupu lijekova koji se zovu “nesteroidni antiinflamatorni lijekovi” (NSAIL), koji se
uzimaju za oslobađanje bolova, ukočenosti, upala i otoka koji su često povezani sa artritisom.

2. Prije nego počnete uzimati BARCA SR tablete

Nemojte koristiti BARCA SR tablete:

Ukoliko ste imali alergijsku reakciju ili astmatski tip reakcije (na primjer. teško disanje, svrbež ili
kožni osip) nakon primjene aspirina, Barce ili nekog drugog nesteroidnog antiinflamatornog lijeka.

Ukoliko imate peptički ulkus (malu eroziju ili rupu u stomaku ili u duodenumu) ili krvarenje u
stomaku, ili ste imali dvije ili više epizoda peptičnog ulkusa, krvarenja u stomaku ili perforacije)

Ukoliko ste imali ozbiljno zatajenje srca

Ukoliko ste trudni, mislite da ste trudni ili dojite

Ukoliko ste alergični na etodolak ili bilo koji drugi sastojak lijeka (Vidi dio 6.)

Ne preporučuje se upotreba Barca SR tableta kod djece.

Budite posebno oprezni kod primjene Barca SR tableta.
Obavijestite Vašeg ljekara ili farmaceuta prije primjene Barca SR tableta ukoliko:

Bolujete od bolesti bubrega, srca ili jetre, poremećaja krvi, posebno ukoliko uzimate diuretike
(lijekove za izlučivanje vode). Potrebna je najmanja moguća doza kao i posebni pregledi

ste na dugoročnoj terapiji sa drugim lijekovima, Vaš ljekar će ugovoriti preglede, posebno ukoliko
ste stariji.

patite od zadržavanja tekućine (oticanje nogu, članaka ili stopala)

imate povišen krvni pritisak ili srčano zatajenje

bolujete ili ste ikada bolovali od astme, ili ukoliko imate poteškoće sa disanjem.

Imate srčane probleme, imali ste srčani infarkt ili smatrate da posjedujete rizik od ovakvih stanja
(na primjer ukoliko imate visok krvni pritisak, dijabetes ili povišen holesterol, ili ste pušač)

Lijek, kao što je Barca SR može biti povezan sa blago povišenim rizikom srčanog napada (infarkt
miokarda) ili udara. Bilo koji rizik je vjerovatnije povezan sa visokim dozama ili produženim liječenjem.
Nemojte da prekoračujete preporučenu dozu ili trajanje tretmana.

Ukoliko imate imate srčanih problema, imali ste srčani infarkt ili smatrate da posjedujete rizik od ovakvih
stanja (na primjer ukoliko imate visok krvni pritisak, dijabetes,povišen holesterol ili ste pušač) potrebno je
da porazgovarate sa Vašim ljekarom ili farmaceutom.

Ozbiljni neželjeni efekti probavnog trakta kao što je krvarenje, čir (ulceracije) i probijanje čira (perforacije)
se mogu desiti u bilo koje vrijeme sa ili bez upozoravajućih simptoma kod pacijenata liječenih sa
nesterodinim antiinflamatornim lijekovima. Ukoliko se pojave znakovi krvarenja u probavnom traktu,
odmah je potrebno prestati uzimati BARCA SR tablete.

Uzimanje drugih lijekova
Porazgovarajte sa Vašim ljekarom ukoliko uzimate ili ste nedavno uzimali neke druge lijekove, uključujući i
lijekove koji se mogu nabaviti bez ljekarskog recepta. Recite Vašem ljekaru ukoliko uzimate neke od
slijedećih lijekova prije primjene BARCA SR tableta:

varfarin – za razrjeđivanje krvi

ciklosporin – nakon transplantacije

digoksin – za srčane probleme

litijum – za mentalne bolesti

metotreksat – koji se koristi za tretman stanja kao što su psorijaza ili reumatoidni artritis

kortikosteroidi (kao što je prednizolon)

kinolonski antibiotici, npr ciprofloksacin

aspirin

ostali NSAIL, npr ibuprofen, naproksen, diklofenak

lijekovi za kontrolu visokog krvnog pritiska

mifepriston (lijekovi za izazivanje pobačaja) u posljednjih 12 dana

Ukoliko morate raditi testove krvi ili urina, obavijestite Vašeg ljekara da primjenjujete BARCA SR tablete,
budući da lijek može da utječe na rezultate.

Trudnoća i dojenje
Nemojte koristiti Barca SR tablete ukoliko ste trudni, mislite da ste trudni, ukoliko Vaš ljekar nije
savjetovao drugačije.
Ne koristite Barca SR tablete ukoliko dojite.
Barca SR tablete mogu ometati mogućnost začeća. Posavjetujte se sa Vašim ljekarom ukoliko planirate
da zatrudnite ili ukoliko imate problema sa zatrudnjivanjem.
Potražite savjet Vašeg ljekara ili farmaceuta prije uzimanja bilo kakvog lijeka.

Vožnja i upravljanje strojevima
BARCA SR može prouzrokovati mučninu i vrtoglavicu ili poremećaj vida. Ukoliko osjetite bilo koji od ovih
simptoma, ne biste trebali voziti ili upravljati mašinama tokom uzimanja Barca SR tableta.

Važno upozorenje na neke sastojke BARCA SR tableta
BARCA SR tablete sadrže laktozu. Ako Vam je ljekar rekao da imate bolest nepodnošenja nekih šećera,
prije nego što počnete uzimati ovaj lijek posavjetujte se sa svojim ljekarom. Ovaj lijek sadrži 0,24 g laktoze
po jednoj dozi. O tome treba voditi računa kod pacijenata koji imaju šećernu bolest.
Ovaj lijek sadrži manitol. Može imati blago laksativno djelovanje.

3. Kako koristiti BARCA SR tablete?
Uvijek uzimajte Barca SR tablete tačno onako kako Vam je ljekar propisao. Ukoliko niste sigurni, provjerite
sa Vašim ljekarom ili farmaceutom. Provjerite sa faraceutom koja Vam je doza propisana.

Preporučena doza za odrasle je jedna tableta dnevno. Tabletu je cijelu potrebno progutati sa čašom vode.
Uzmite u toku ili nakon obroka. Nemojte da žvačete ili lomite tabletu. Ne preporučuje se primjena Barca
SR tableta kod djece.

Ukoliko uzmete više tableta nego što je potrebno
Ukoliko uzmete više tableta nego što je potrebno (predoziranje), odmah potražite medicinski tretman.
Ponesite bočicu (pakovanje) lijeka sa sobom.

Ukoliko ste zaboravili da uzmete BARCA SR tablete:
Ukoliko ste zaboravili uzeti svoj lijek, ne uzimajte duplu dozu kako biste nadoknadili onu koju ste propustili.
Uzmite tabletu čim se sjetite i nastavite sa uobičajenom primjenom lijeka, ali ne uzimajte više od jedne
tablete

dnevno.

4. Mogući neželjeni efekti

Kao i ostali lijekovi, i BARCA SR može dovesti do neželjenih efekata, iako ih svi ne razviju.

Ovi neželjeni efekti mogu biti privremeni. Međutim, obavijestite Vašeg ljekara ukoliko bilo koji neželjeni
efekti postanu ozbiljni, ili ako traju više od nekoliko dana. Lijekovi, kao što je BARCA SR tablete mogu biti
povezani sa manjim povećanim riziokom od srčanog napada (infarkt miokarda) ili udara.

Neželjeni efekti uključuju:

Problemi sa srcem i sa krvi kao što su: visok krvni pritisak, palpitacije (lupanje srca), srčani
poremećaji, anemije ili poremećaji krvi, neočekivana krvarenja

Senzorni poremećaji kao što su: glavobolja, zujanje ili zvonjenje u ušima, vrtoglavica, poremećaji
vida

Poremećaj probavnog trakta, kao što su: čirevi u ustima, upaljena usta, mučnina, povraćanje,
nemiri u želucu, proliv, zatvor, žgaravica, vjetrovi, probavne smetnje

Problemi sa jetrom kao što je: žutica (žutilo očiju i kože), bolovi u stomaku, problemi sa jetrenom
funkcijom

Kožni poremećaji kao što su: oticanje tkiva, osjećaj pečenja ili peckanja, smanjena osjetljivost na
svjetlost, svrbež, osip, crvenilo.

Bubrežni problemi kao što su: otežano mokrenje i bolovi pri mokrenju, obezbojenost urina ili
uriniranje češće ili manje u odnosu na uobičajeno.

Generalni poremećaji kao što su: groznica, slabost, pospanost, drhtavica, nervoza, deprsija, zbunjenost.

Ukoliko neki od ovih neželjenih efekata postanu ozbiljni, ili ukoliko primijetite neželjene efekte koji nisu
navedeni u ovom uputstvu, molimo Vas obavijestite Vašeg ljekara ili farmaceuta.

Ukoliko dođe do sljedećeg, odmah prestanite sa korištenjem lijeka i obavezno potražite medicinsku
pomoć:

Krv u fecesu (krv u stolici)

Zakašnjele crne stolice

Povraćate krv ili bilo koje druge crne čestice koje liče na talog od kafe

Prestanite sa korištenjem lijekova i obavijestite Vašeg ljekara ukoliko osjetite:

Probavne smetnje ili žgaravicu

Abdominalne bolove (bolove u stomaku) ili bilo koje druge simptome

Urinarne probleme kao što su visok krvni pritisak, oticanje stopala, jako malo ili nikakvo mokrenje.
Ovo mogu biti znakovi bubrežnog zatajenja ili toksičnosti.

Alergijske reakcije kao što su opsežan svrbež, ljuštenje kože, neprestalni svrab, oticanje, otežano
disanje, kratak dah ili poteškoće sa disanjem.

Prijavljivanje sumnje na neželjena dejstva lijeka
U slučaju bilo kakvih neželjenih reakcija nakon primjene lijeka,potrebno je obavijestiti Vašeg ljekara ili
farmaceuta.Ovo podrazumijeva sve moguće neželjene reakcije koje nisu navedene u ovom uputstvu o
lijeku,kao i one koje jesu.

5. Kako čuvati BARCA SR tablete

Čuvati van domašaja i pogleda djece.
BARCA SR tablete čuvati sobnoj temperaturi, ispod 25°C.
Nemojte koristiti BARCA SR tablete nakon isteka roka trajanja.
Ukoliko primjetite bilo kakva oštećenja na pakovanju, ne koristite lijek

6. Dodatne informacije

Šta BARCA SR tablete sadrže
Aktivna supstanca je etodolak. Svaka tableta sadrži 600mg etodolaka.
Ostali sastojci su:
Hidroksilpropilmetilceluloza (E-5), hidroksipropilmetilceluloza (4000 SR), povidon (K-30), laktozu
monohidrat, etanol, manitol (E421), koloidni silicij dioksid (Aerosil 200), talk, magnezijum sterat, Opadry
Blue.

Kako BARCA SR tablete izgledaju i sadržaj pakovanja
BARCA SR tablete su plave obojene, ovalne, binkoveksne film tablete, sa ugraviranim „600“ na jednoj
strani.
10 tableta sa produženim oslobađanjem pakovano je u Al/PCV/PVDC blister pakovanje u kartonskoj kutiji.

Rok trajanja
24 mjeseca

Režim izdavanja lijeka
Lijek se izdaje uz ljekarski recept.

Proizvođač (administrativno sjedište):
Abdi Ibrahim Ilac San.ve Tic A.S.
Resitpasa Mahallesi Eski Buyukdere Caddesi No:4
34467 Maslak Sariyer Istanbul, Turska

Proizvođač gotovog lijeka (mjesto puštanja lijeka u promet):
Abdi Ibrahim Ilac San.ve Tic A.S.
Orhan Gazi Mahallesi, Tunc Cad. No:3 Esenyurt,Istanbul,Turska

Naziv i adresa nositelja dozvole za stavljanje lijeka u promet:
Tuzla-farm d.o.o. Tuzla
Rudarska 71, 75 000 Tuzla
Bosna i Hercegovina

Datum i broj rješenja o dozvoli za stavljanje gotovog lijeka u promet:
Barca SR, tableta sa produženim oslobađanjem, 10x600mg: 04-07.9-2015/13 od 04.07.2014.