BELODERM 0.5 mg g

UPUTA O LIJEKU

BELODERM
mast, 0,5 mg/g

betametazon

Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete uzimati ovaj lijek jer sadrži Vama važne podatke.
-

Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.

Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako

su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti ljekara ili farmaceuta. To uključuje i svaku
moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4.

U ovoj uputi možete pročitati sljedeće:
1.

Šta je BELODERM mast i za šta se primjenjuje?

2.

Prije nego počnete primjenjivati BELODERM mast

3.

Kako primjenjivati BELODERM mast?

4.

Moguće nuspojave

5.

Kako čuvati BELODERM mast?

6.

Dodatne informacije

1.

ŠTA JE BELODERM MAST I ZA ŠTA SE PRIMJENJUJE

BELODERM mast sadrži djelatnu tvar betametazon.
Betametazon pripada skupini lijekova koji se nazivaju topički kortikosteroidi. Oni se nanose na površinu
kože za ublažavanje upale i svrbeža uzrokovanih nekim kožnim bolestima u odraslih i djece, uključujući
ekcem i sve vrste dermatitisa (kožnih upala) te psorijazu vlasišta, dlanova i stopala.

Ekcem je česta kožna bolest koja uzrokuje crvenilo i svrbež kože. Dermatitis je upala kože. Psorijaza je
kožna bolest kod koje se razvijaju svrbež, ljuskice, ružičaste mrlje na laktovima, koljenima, vlasištu i
ostalim dijelovima tijela.

2.

PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI BELODERM MAST

Nemojte primjenjivati BELODERM mast:
-

ako ste alergični (preosjetljivi) na betametazon ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.)

kod bilo koje druge kožne bolesti jer je može pogoršati, osobito ako se radi o rozaceji (kožna bolest
koja zahvaća lice), aknama, dermatitisu (upali kože) u području oko usta, svrbežu spolovila i anusa,
pelenskom osipu, oralnom herpesu

(herpes simplex), vodenim kozicama, herpes zoster-u ili drugim

bolestima kože.

Upozorenja i mjere opreza
Obratite se svom ljekaru ili farmaceutu prije nego primijenite BELODERM mast.
Kod prekomjernog korištenja može doći do stanjivanja kože te nastanka crvenih mrlja. To se češće
događa u djece i dojenčadi.
Ovaj lijek ne primjenjujte ispod zavoja ili flastera.
Izbjegavajte ulazak sadržaja BELODERM masti u oči.

Djeca
Ne preporučuje se primjena BELODERM masti bez medicinskog nadzora u djece mlađe od 12 godina.
Nemojte nanositi mast djetetu ispod pelene, jer to olakšava aktivnom sastojku lijeka da prodre u kožu i
možda izazove neke neželjene učinke.

Ukoliko se BELODERM mast u djece primjenjuje prečesto ili u prevelikim dozama to može poremetiti
lučenje i ravnotežu nekih hormona, što može utjecati na njihov rast i razvoj.
Primjena u djece mora biti provedena uz krajnji oprez i tijekom najkraćeg mogućeg vremena. Nemojte
koristiti mast u djece, na bilo kojem dijelu njihova tijela dulje od 5 dana.

Drugi lijekovi i BELODERM mast
Obavijestite svog ljekara ili farmaceuta ukoliko uzimate ili ste nedavno uzimali bilo koje druge lijekove,
uključujući i one koje ste nabavili bez recepta.

Trudnoća, dojenje i plodnost
Ako ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete, obratite se svom ljekaru za
savjet prije nego uzmete ovaj lijek.
BELODERM mast u trudnica i dojilja smije se primjenjivati samo kad je to neophodno, odnosno samo u
slučajevima gdje je korist za majku veća od mogućeg rizika za plod.

BELODERM mast ne smije se primjenjivati na dojkama prije dojenja.

3.

KAKO PRIMJENJIVATI BELODERM MAST

Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako je opisano u ovoj uputi ili kako Vam je rekao Vaš ljekar.
Provjerite sa svojim ljekarom ili farmaceutom ako niste sigurni.

Uobičajena doza
U odraslih i djece tanki sloj BELODERM masti mora se utrljati na zahvaćeni dio kože dva puta na dan.
Trajanje liječenja potrebno je ograničiti na dva tjedna.

Kod korištenja BELODERM MASTI uvijek se pridržavajte sljedećih uputa:
-

nemojte primjenjivati BELODERM mast na licu dulje od 5 dana

nemojte koristiti veliku količinu masti na velikim područjima kože tijekom duljeg razdoblja od
preporučenog

izbjegavajte dodir masti s očima.

Primjena u djece
Ne preporučuje se primjena BELODERM masti bez medicinskog nadzora u djece mlađe od 12 godina.
Nemojte koristiti mast u djece, na bilo kojem dijelu njihova tijela dulje od 5 dana. Nemojte nanositi mast
djetetu ispod pelene, jer to olakšava aktivnom sastojku lijeka da prodre u kožu i možda izazove neke
neželjene učinke.

Ako primijenite više BELODERM masti nego što ste trebali
Ako Vi (ili netko drugi) slučajno progutate mast, to ne bi trebalo prouzročiti nikakve tegobe. Međutim, ako
ste zabrinuti zbog toga, obratite se svom ljekaru.

Koristite li mast češće nego što biste trebali ili na velikim područjima kože, to može utjecati na neke
hormone. U djece može doći do utjecaja na rast i razvoj. Također može uzrokovati da osjećate mučninu
i/ili povraćanje i čujete zvonjenje u ušima.
Ukoliko niste koristili mast onako kako Vam je rekao ljekar i ako ste je prečesto i/ili predugo koristili,
obavijestite o tome svog ljekara.

Ako ste zaboravili nanijeti BELODERM mast
Ako ste zaboravili primijeniti lijek, učinite to čim bude moguće i zatim nastavite prema uobičajenom
rasporedu.

Ako prestanete primjenjivati BELODERM mast
Ako ste primjenjivali mast tijekom duljeg razdoblja te se kožne promjene povlače, nemojte iznenada
prestati s primjenom ovog lijeka. Ponekad pri naglom prestanku liječenja koža može postati crvena te

možete osjećati bockanje i žarenje. Kako biste to izbjegli, savjetujte se sa svojim ljekarom koji će
postupno smanjivati terapiju sve do potpunog prekida.

U slučaju bilo kakvih nejasnoća ili pitanja u vezi s primjenom ovog lijeka, obratite se svom ljekaru ili
farmaceutu.

4.

MOGUĆE NUSPOJAVE

Kao i svi drugi lijekovi ovaj lijek može izazvati nuspojave iako se one neće javiti kod svakoga.
U većine ljudi lijek neće izazvati nikakve tegobe, ukoliko se koristi ispravno.
Međutim, ukoliko mast koristite češće nego što bi trebali, osobito na licu, može se pojaviti crvenilo,
žarenje, stvaranje mjehurića, guljenje, otok, svrbež, pečenje, kožni osip, suhoća kože na mjestu primjene,
upala folikula (korijena) dlake, prekomjeran rast dlaka, smanjena pigmentacija kože i alergijske kožne
reakcije, dermatitis (upala kože), druge kožne infekcije, stanjivanje kože i crvenilo. Ove nuspojave lakše
se mogu javiti u dojenčadi i djece.

Prijavljivanje sumnje na neželjena dejstva lijeka
U slučaju bilo kakvih neželjenih reakcija nakon primjene lijeka, potrebno je obavijestiti Vašeg ljekara ili
farmaceuta. Ovo podrazumijeva sve moguće neželjene reakcije koje nisu navedene u ovom uputstvu o
lijeku, kao i one koje jesu.

5.

KAKO ČUVATI BELODERM MAST

Ovaj lijek čuvajte izvan pogleda i dohvata djece.
Čuvati na temperaturi ispod 25

C.

Rok valjanosti lijeka je 4 godine od datuma proizvodnje navedenog na pakiranju.
Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na kutiji. Rok valjanosti odnosi
se na zadnji dan navedenog mjeseca.

Nikada nemojte nikakve lijekove bacati u otpadne vode ili kućni otpad. Pitajte svog farmaceuta kako baciti
lijekove koje više ne koristite. Ove će mjere pomoći u očuvanju okoliša.

6.

DODATNE INFORMACIJE

Šta BELODERM mast sadrži
Djelatna tvar je betametazon u obliku betametazondipropionata.
Jedan gram masti sadrži 0,5 mg betametazona (u obliku betametazondipropionata).
Pomoćne tvari su: parafin, tekući; vazelin, bijeli.

Kako BELODERM mast izgleda i sadržaj pakiranja
Bijela, poluprozirna, homogena mast.
15 g i 30 g masti u aluminijskoj tubi s plastičnim zatvaračem, u kutiji.

Režim izdavanja
Lijek se izdaje na ljekarski recept.

Proizvođač
FARMAVITA d.o.o. Sarajevo
Igmanska 5a
71320 Vogošća, Bosna i Hercegovina

Proizvođač gotovog lijeka
FARMAVITA d.o.o. Sarajevo
Igmanska 5a
71320 Vogošća, Bosna i Hercegovina

Nositelj dozvole za stavljanje gotovog lijeka u promet
FARMAVITA d.o.o. Sarajevo
Igmanska 5a
71320 Vogošća, Bosna i Hercegovina
Broj i datum rješenja o dozvoli za stavljanje gotovog lijeka u promet
Beloderm, mast 15 g: 04-07.3-2-276/17 od 15.05.2017.
Beloderm, mast 30 g: 04-07.3-2-277/17 od 15.05.2017.