BELODERM 0.5 mg g

UPUTA O LIJEKU

BELODERM
krema, 0,5 mg/g

betametazon

Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete uzimati ovaj lijek jer sadrži Vama važne podatke.
-

Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.

Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti ljekara ili farmaceuta. To uključuje i svaku
moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4.

U ovoj uputi možete pročitati sljedeće:
1.

Šta je BELODERM krema i za šta se primjenjuje?

2.

Prije nego počnete primjenjivati BELODERM kremu

3.

Kako primjenjivati BELODERM kremu?

4.

Moguće nuspojave

5.

Kako čuvati BELODERM kremu?

6.

Dodatne informacije

1.

ŠTA JE BELODERM KREMA I ZA ŠTA SE PRIMJENJUJE

BELODERM krema sadrži djelatnu tvar betametazon.

Betametazon pripada skupini lijekova koji se nazivaju topički kortikosteroidi. Oni se nanose na površinu
kože kako bi se smanjilo crvenilo i svrbež uzrokovano nekim kožnim bolestima u odraslih i djece,
uključujući ekcem i sve vrste dermatitisa (kožnih upala) te psorijazu vlasišta, dlanova i stopala.

Ekcem je česta kožna bolest koja uzrokuje crvenilo i svrbež kože. Dermatitis je upala kože. Psorijaza je
kožna bolest kod koje se razvijaju svrbež, ljuskice, ružičaste mrlje na laktovima, koljenima, vlasištu i
ostalim dijelovima tijela.

2.

PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI BELODERM KREMU

Nemojte primjenjivati BELODERM kremu:
-

ako ste alergični (preosjetljivi) na betametazon ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.)

kod bilo koje druge kožne bolesti jer je može pogoršati, osobito ako se radi o rozaceji (kožna bolest
koja zahvaća lice), aknama, dermatitisu (upali kože) u području oko usta, svrbežu spolovila i anusa,
pelenskom osipu, oralnom herpesu

(herpes simplex), vodenim kozicama, herpes zoster-u ili drugim

bolestima kože.

Upozorenja i mjere opreza
Obratite se svom ljekaru ili farmaceutu prije nego primijenite BELODERM kremu.
Kod prekomjernog korištenja može doći do stanjivanja kože te nastanka crvenih mrlja. To se češće
događa u djece i dojenčadi.
Ovaj lijek ne primjenjujte ispod zavoja ili flastera.
Izbjegavajte ulazak sadržaja BELODERM kreme u oči.

Djeca
Ne preporučuje se primjena BELODERM kreme bez medicinskog nadzora u djece mlađe od

12 godina.
Nemojte nanositi kremu djetetu ispod pelene, jer to olakšava aktivnom sastojku lijeka da prodre u kožu i
možda izazove neke neželjene učinke.
Ukoliko se BELODERM krema u djece primjenjuje prečesto ili u prevelikim dozama to može poremetiti
lučenje i ravnotežu nekih hormona, što može utjecati na njihov rast i razvoj.
Primjena u djece mora biti provedena uz krajnji oprez i tijekom najkraćeg mogućeg vremena. Nemojte
koristiti kremu u djece, na bilo kojem dijelu njihova tijela dulje od 5 dana.

Drugi lijekovi i BELODERM krema
Obavijestite svog ljekara ili farmaceuta o svim lijekovima koje uzimate ili ste nedavno uzimali bilo koje
druge lijekove, uključujući i one koje ste nabavili bez recepta.

Trudnoća, dojenje i plodnost
Ako ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete, obratite se svom ljekaru za
savjet prije nego uzmete ovaj lijek.
BELODERM krema u trudnica i dojilja smije se primjenjivati samo kad je to neophodno, odnosno samo u
slučajevima gdje je korist za majku veća od mogućeg rizika za plod.

BELODERM krema ne smije se primjenjivati na dojkama prije dojenja.

BELODERM krema sadrži klorokrezol, cetilni i stearilni alkohol
BELODERM krema sadrži klorokrezol koji može uzrokovati alergijske reakcije i cetilni i stearilni alkohol
koji mogu uzrokovati lokalne kožne reakcije (npr. kontaktni dermatitis).

3.

KAKO PRIMJENJIVATI BELODERM KREMU

Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako je opisano u ovoj uputi ili kako Vam je rekao Vaš ljekar.
Provjerite sa svojim ljekarom ili farmaceutom ako niste sigurni.

Uobičajena doza
U odraslih i djece tanki sloj BELODERM kreme mora se utrljati na zahvaćeni dio kože dva puta na dan.
Trajanje liječenja potrebno je ograničiti na dva tjedna.

Kod korištenja BELODERM kreme uvijek se pridržavajte sljedećih uputa:
-

nemojte primjenjivati BELODERM kremu na licu dulje od 5 dana

nemojte koristiti veliku količinu kreme na velikim područjima kože tijekom duljeg razdoblja od
preporučenog

izbjegavajte dodir kreme s očima.

Primjena u djece
Koristite kako je gore navedeno. Nemojte koristiti kremu u djece, na bilo kojem dijelu njihova tijela dulje
od 5 dana. Nemojte nanositi kremu djetetu ispod pelene jer to olakšava aktivnom sastojku lijeka da prodre
u kožu i možda izazove neke neželjene učinke.

Ako primijenite više BELODERM kreme nego što ste trebali
Ako Vi (ili netko drugi) slučajno progutate kremu, to ne bi trebalo prouzročiti nikakve tegobe. Međutim, ako
ste zabrinuti zbog toga, obratite se svom ljekaru.

Koristite li kremu češće nego što biste trebali ili na velikim područjima kože, to može utjecati na neke
hormone. U djece može doći do utjecaja na rast i razvoj. Također može uzrokovati da osjećate mučninu
i/ili povraćanje i čujete zvonjenje u ušima.
Ukoliko niste koristili kremu onako kako Vam je rekao ljekar i ako ste je prečesto i/ili predugo koristili,
obavijestite o tome svog ljekara ili farmaceuta.

Ako ste zaboravili primijeniti BELODERM kremu
Ako ste zaboravili primijeniti lijek učinite to čim bude moguće i zatim nastavite prema uobičajenom
rasporedu.

Ako prestanete primjenjivati BELODERM kremu
Ako ste primjenjivali kremu tijekom duljeg razdoblja te se kožne promjene povlače, nemojte iznenada
prestati s primjenom ovog lijeka. Ponekad pri naglom prestanku liječenja koža može postati crvena te
možete osjećati bockanje i žarenje. Kako biste to izbjegli savjetujte se sa svojim ljekarom koji će postupno
smanjivati terapiju sve do potpunog prekida.

U slučaju bilo kakvih nejasnoća ili pitanja u vezi s primjenom BELODERM kreme, obratite se svom ljekaru
ili farmaceutu.

4.

MOGUĆE NUSPOJAVE

Kao i svi lijekovi , ovaj lijek može izazvati nuspojave iako se one neće javiti kod svakoga.

U većine ljudi lijek neće izazvati nikakve tegobe, ukoliko se koristi ispravno.
Međutim, ukoliko kremu koristite češće nego što bi trebali, osobito na licu, može se pojaviti crvenilo,
žarenje, stvaranje mjehurića, guljenje, otok, svrbež, pečenje, kožni osip, suhoća kože na mjestu primjene,
upala folikula (korijena) dlake, prekomjeran rast dlaka, smanjena pigmentacija kože, alergijske kožne
reakcije, dermatitis (upala kože), druge kožne infekcije, stanjivanje kože i crvenilo. Ove nuspojave lakše
se mogu javiti u dojenčadi i djece.

Prijavljivanje sumnje na neželjena dejstva lijeka
U slučaju bilo kakvih neželjenih reakcija nakon primjene lijeka, potrebno je obavijestiti Vašeg ljekara ili
farmaceuta. Ovo podrazumijeva sve moguće neželjene reakcije koje nisu navedene u ovom uputstvu o
lijeku, kao i one koje jesu.

5.

KAKO ČUVATI BELODERM KREMU

Ovaj lijek čuvajte izvan pogleda i dohvata djece.
Čuvati na temperaturi ispod 25 °C.

Rok valjanosti lijeka je 4 godine od datuma proizvodnje navedenog na pakiranju.
Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na kutiji. Rok valjanosti odnosi
se na zadnji dan navedenog mjeseca.

Nikada nemojte nikakve lijekove bacati u otpadne vode ili kućni otpad. Pitajte svog farmaceuta kako baciti
lijekove koje više ne koristite. Ove će mjere pomoći u očuvanju okoliša.

6.

DODATNE INFORMACIJE

Šta BELODERM krema sadrži
Djelatna tvar je betametazon u obliku betametazondipropionata.
J
edan gram kreme sadrži 0,5 mg betametazona (u obliku betametazondipropionata).
Pomoćne tvari su: klorokrezol; natrijev dihidrogenfosfat hidrat; fosfatna kiselina; makrogolcetilstearileter;
cetilni i stearilni alkohol; parafin, tekući; vazelin, bijeli; natrijev hidroksid; voda, pročišćena.

Kako BELODERM krema izgleda i sadržaj pakiranja
Bijela, homogena krema.
15 g i 30 g kreme u aluminijskoj tubi s plastičnim zatvaračem, u kutiji.

Režim izdavanja lijeka
Lijek se izdaje na ljekarski recept.

Proizvođač
FARMAVITA d.o.o. Sarajevo
Igmanska 5a
71320 Vogošća, Bosna i Hercegovina

Proizvođač gotovog lijeka
FARMAVITA d.o.o. Sarajevo
Igmanska 5a
71320 Vogošća, Bosna i Hercegovina

Nositelj dozvole za stavljanje lijeka u promet
FARMAVITA d.o.o. Sarajevo
Igmanska 5a
71320 Vogošća, Bosna i Hercegovina

Broj i datum rješenja o dozvoli za stavljanje gotovog lijeka u promet
Beloderm, krema 15 g: 04-07.3-2-274/17 od 15.05.2017.
Beloderm, krema 30 g: 04-07.3-2-275/17 od 15.05.2017.