BELOSALIC 0.5 mg g+ 30 mg g

UPUTA O LIJEKU

BELOSALIC

Belosalic (0,5 + 30,0) mg/g mast 30 g

Betametazon, salicilna kiselina

Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete uzimati ovaj lijek jer sadrži Vama važne podatke.
-

Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovo pročitati.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku ili ljekarniku.

Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi
znakovi bolesti jednaki Vašima.

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku
moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4.

1.

Što se nalazi u ovoj uputi:Što je BELOSALIC mast i za što se primjenjuje

2.

Prije nego počnete primjenjivati BELOSALIC mast

3.

Kako primjenjivati BELOSALIC mast

4.

Moguće nuspojave

5.

Kako čuvati BELOSALIC masti

6.

Dodatne informacije

1.

ŠTO JE BELOSALIC MAST I ZA ŠTO SE PRIMJENJUJE

BELOSALIC mast sadrži dvije djelatne tvari, betametazondipropionat i salicilatnu kiselinu.
Betametazondipropionat pripada skupini lijekova koja se naziva topički kortikosteroidi. Klasificiran je kao „jaki
kortikosteroid“. Ovi se lijekovi nanose na površinu kože radi smanjivanja crvenila i svrbeža prouzročenih
određenim kožnim bolestima. Salicilatna kiselina omekšava gornji jako oroženi sloj kože, čije stvaranje je
izazvala kožna bolest. To omogućuje betametazondipropionatu da prodre u oboljelu kožu ispod tog sloja i
pridonese njezinom cijeljenju.

U odraslih i djece, BELOSALIC mast koristi se za liječenje kožnih bolesti gdje je gornji sloj kože prekriven
slojem ljuskica. Mast će ukloniti sloj ljuskica te smanjiti crvenilo i svrbež prouzročen kožnom bolešću.

2.

PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI BELOSALIC MAST

Nemojte primjenjivati BELOSALIC mast:

ako ste alergični (preosjetljivi) na betametazondipropionat, salicilatnu kiselinu ili neki drugi sastojak
ovog lijeka (naveden u dijelu 6.)

kod bilo koje druge kožne bolesti, jer je može pogoršati, osobito ako se radi o rozaceji (kožna bolest
koja zahvaća lice), aknama, dermatitisu (upali kože) oko usta, genitalnom svrbežu, pelenskom osipu,
oralnom herpesu, varičelama i drugim bolestima kože.

Budite posebno oprezni s BELOSALIC masti:
Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije primjene ovog lijeka.
Ovaj lijek ne primjenjujte ispod zavoja ili flastera.
Nakon primjene kortikosteroida namijenjenih za kožu, mogu nastupiti nuspojave jednake onima kao i uz
kortikosteroide koji se inhaliraju ili gutaju, a osobito su na to osjetljiva dojenčad i mala djeca.

Djeca

Ako se mast koristi češće nego što je preporučeno ili propisano od strane liječnika, u djece može nastati
hormonski poremećaj s posljedičnim poremećajem njihova rasta i razvoja.

Trudnoća, dojenje i plodnost
Ako ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete, obratite se svom liječniku ili
ljekarniku za savjet prije nego primijenite ovaj lijek.

Nemojte primjenjivati ovaj lijek ako ste trudni ili planirate imati dijete osim ako ste prethodno razgovarali o
tome s liječnikom.
BELOSALIC mast u trudnica i dojilja treba primjenjivati samo kad je to neophodno, odnosno samo u
slučajevima gdje je korist za majku veća od mogućeg rizika za plod.

BELOSALIC mast ne smije se primjenjivati na dojkama prije dojenja.

Upravljanje vozilima i strojevima
BELOSALIC mast nema utjecaja na sposobnost upravljanja vozilima i strojevima.

3.

KAKO PRIMJENJIVATI BELOSALIC MAST

Uvijek primjenjujte BELOSALIC mast točno kako Vam je rekao liječnik. Provjerite s Vašim liječnikom ili
ljekarnikom ukoliko niste sigurni.

BELOSALIC mast je namijenjena samo za vanjsku primjenu na koži.
Uobičajena doza
U odraslih i djece obično tanki sloj BELOSALIC masti treba nježno utrljati na oboljeli dio kože dvaput dnevno.

Kod primjene BELOSALIC masti uvijek se pridržavajte sljedećih uputa:
-

nemojte primjenjivati mast na licu dulje od 5 dana

nemojte nanositi mast u djece, na bilo koji dio njihova tijela dulje od 5 dana

nemojte nanositi mast djetetu ispod pelene jer to olakšava lijeku (betametazondipropionatu) da prodre u
kožu i možda izazove neke neželjene učinke

nemojte primjenjivati veliku količinu masti na velikim područjima kože dugo vremena (na primjer, svaki
dan tijekom više tjedana ili mjeseci)

izbjegavajte dodir masti s očima.

Ako ste primijenili više BELOSALIC masti nego što ste trebali
Ako Vi (ili netko drugi) slučajno progutate mast, to ne bi trebalo prouzročiti nikakve tegobe. Međutim, ako ste
zabrinuti zbog toga, obratite se svom liječniku. Primjenjujete li mast češće nego što biste trebali, ili na velikim
područjima kože, to može utjecati na neke Vaše hormone. U djece to može utjecati na rast i razvoj. Također
može uzrokovati da osjećate mučninu i/ili povraćanje i čujete zvonjenje u ušima.

Ukoliko niste primjenjivali mast onako kako Vam je rekao liječnik i ako ste je prečesto i/ili predugo koristili,
obavijestite o tome svog liječnika.

Ako ste zaboravili nanijeti BELOSALIC mast
Ako ste zaboravili nanijeti BELOSALIC mast učinite to čim bude moguće i zatim nastavite prema uobičajenom
rasporedu. Ne primjenjujte povećane količine BELOSALIC masti kako biste nadoknadili dozu koju ste
propustili.

Ako prestanete primjenjivati BELOSALIC mast
Ako ste primjenjivali mast tijekom duljeg razdoblja te se kožne promjene povlače, nemojte iznenada prestati s
uzimanjem ovog lijeka. Ponekad pri naglom prestanku liječenja koža može postati crvena te možete osjećati

bockanje i žarenje. Kako biste to izbjegli, savjetujte se sa svojim liječnikom koji će postupno smanjivati
terapiju sve do potpunog prekida.

U slučaju bilo kakvih nejasnoća ili pitanja u vezi s primjenom BELOSALIC masti, obratite se svom liječniku ili

ljekarniku.

4.

MOGUĆE NUSPOJAVE

Kao i svi drugi lijekovi BELOSALIC mast može izazvati nuspojave iako se one neće razviti kod svakoga.

Nuspojave mogu biti lokalne, na mjestu primjene te sustavne, kao posljedica sustavne apsorpcije lijeka u
krvotok.

Česte nuspojave (javljaju se u 1 na 10 bolesnika)
Stanjena koža, strije, točkasto krvarenje u koži, vidljivo proširenje kapilara u koži, nadraženost kože, suha ili
ispucala koža na mjestu primjene, upala korijena dlaka, pojačana dlakavost kože, akne, crvenilo, oteklina i upalni
mjehurići na koži, osip, pečenje, svrbež, promjene boje kože (svjetlija boja kože) i kose, začepljenje izvodnih
kanala žlijezda znojnica te infekcije kože.

Rijetke nuspojave (javljaju se u 1 na 1000 bolesnika)
Insuficijencija nadbubrežne žlijezde.

Prijavljivanje sumnje na neželjena dejstva lijeka
U slučaju bilo kakvih neželjenih reakcija nakon primjene lijeka, potrebno je obavijestiti Vašeg liječnika ili
ljekarnika. Ovo podrazumijeva sve moguće neželjene reakcije koje nisu navedene u ovom uputstvu o lijeku,
kao i one koje jesu.

5.

KAKO ČUVATI BELOSALIC MAST

BELOSALIC mast morate čuvati izvan pogleda i dohvata djece!

Lijek čuvajte na temperaturi ispod 25

C.

BELOSALIC se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na pakiranju.

Lijekovi se ne smiju odlagati putem kućnih otpadnih voda ili kućnog otpada. Pitajte ljekarnika kako odlagati

lijekove koje više ne trebate. Takvim ponašanjem čuvamo naš okoliš.

6.

DODATNE INFORMACIJE

Što BELOSALIC mast sadrži?
Djelatne tvari su betametazondipropionat i salicilatna kiselina.

Jedan gram masti sadržava 0,5 mg betametazona u obliku betametazondipropionata i 30 mg salicilatne
kiseline.

Pomoćne tvari su: parafin, tekući; vazelin, bijeli.

Kako BELOSALIC mast izgleda i sadržaj pakiranja
Bijela, poluprozirna homogena mast.
30 g masti u aluminijskoj tubi s plastičnim zatvaračem, u kutiji.

Način izdavanja lijeka
Lijek se izdaje na liječnički recept.

Proizvođač
FARMAVITA d.o.o. Sarajevo
Igmanska 5a
71320 Vogošća, Bosna i Hercegovina

Proizvođač gotovog lijeka
FARMAVITA d.o.o. Sarajevo
Igmanska 5a
71320 Vogošća, Bosna i Hercegovina

Nositelj dozvole za stavljanje lijeka u promet
FARMAVITA d.o.o. Sarajevo
Igmanska 5a
71320 Vogošća, Bosna i Hercegovina

BROJ I DATUM DOZVOLE ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET
04-07.3-2-4046/16 od 03.11.2016.

DATUM REVIZIJE TEKSTA
09/2016.