BETIDEN GEL 1 mg g

Uputa za pacijenta

BETIDEN GEL 1 mg/g gel
dimetindenmaleat

Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete primjenjivati ovaj lijek jer sadrži Vama važne
podatke.
Uvijek primijenite ovaj lijek točno onako kako je propisano u ovoj uputi ili kako su Vam rekli Vaš liječnik
ili ljekarnik.
- Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovo pročitati.
- Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekarniku.
- Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i

svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi, vidjeti dio 4.

- Obavezno se obratite liječniku ako se ne osjećate bolje ili ako se osjećate lošije nakon 7 dana.

Što se nalazi u ovoj uputi:
1.

Što je BETIDEN gel i za što se koristi?

2.

Što morate znati prije nego počnete primjenjivati BETIDEN gel?

3.

Kako primjenjivati BETIDEN gel?

4.

Moguće nuspojave

5.

Kako čuvati BETIDEN gel?

6.

Sadržaj pakiranja i druge informacije

1.

Što je BETIDEN gel i za što se koristi?

BETIDEN gel sadrži djelatnu tvar iz grupe lijekova zvanih antihistaminici.
Ovaj lijek se koristi za ublažavanje svrbeža koji prati reakcije na koži kao što su osipi, koprivnjača,
ubodi insekata, opekline od sunca i površinske opekline.

BETIDEN gel zaustavlja svrbež blokadom djelovanja histamina kojeg organizam otpušta tijekom
alergijske reakcije. Prodiranjem gela u kožu svrbež i nadraženost se brzo ublažavaju, već unutar
nekoliko minuta. Ovaj lijek također ima i lokalni anestetički učinak.

Obavezno se obratite liječniku ako se ne osjećate bolje ili ako se osjećate lošije nakon 7 dana.

2.

Što morate znati prije nego počnete primjenjivati BETIDEN gel?

Nemojte primjenjivati BETIDEN gel:
-

ako ste alergični na djelatnu tvar ili bilo koji drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.).

Upozorenja i mjere opreza
Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego primijenite BETIDEN gel.

Izbjegavajte dugotrajno izlaganje suncu površine kože na kojoj ste primijenili BETIDEN gel.
Obavijestite svog liječnika u slučaju vrlo jakog svrbeža ili većih ozljeda.
Djeca
Gel se ne smije nanositi na veću površinu kože dojenčadi i male djece, posebno ako je oštećena ili
upaljena.

Drugi lijekovi i BETIDEN gel
Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate, ste nedavno uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje
druge lijekove.

Trudnoća i dojenje
Ako ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate trudnoću, obratite se svom liječniku
ili ljekarniku za savjet prije nego uzmete ovaj lijek.

Tijekom trudnoće i dojenja nemojte nanositi ovaj lijek na veće površine kože, osobito ako je koža
upaljena. Tijekom dojenja nemojte nanositi gel na bradavice.

Upravljanje vozilima i strojevima
Primjena ovog lijeka na koži nema utjecaja na sposobnost upravljanja vozilima i strojevima ili je on
zanemariv.

BETIDEN gel sadrži benzalkonijev klorid i propilenglikol koji nadražuju i mogu uzrokovati kožne
reakcije.

3.

Kako primjenjivati BETIDEN gel?

Uvijek primijenite ovaj lijek točno onako kako Vam je rekao Vaš liječnik ili ljekarnik. Provjerite s Vašim
liječnikom ili ljekarnikom ako niste sigurni.

Gel primijenite na kožu 2 do 4 puta na dan.

Ako nakon 7 dana primjene gela ne dođe do poboljšanja, javite se Vašem liječniku.

Ako primijenite više BETIDEN gela nego što ste trebali
Ako Vi ili Vaše dijete slučajno progutate ovaj lijek, odmah se javite Vašem liječniku.

U slučaju bilo kakvih nejasnoća ili pitanja u vezi s primjenom ovog lijeka, obratite se svom liječniku ili
ljekarniku.

4.

Moguće nuspojave

Kao i svi lijekovi, ovaj lijek može uzrokovati nuspojave iako se one neće razviti kod svakoga.

Moguće su sljedeće nuspojave:
Manje često (mogu se javiti u manje od 1 na 100 osoba):
-

suha koža

osjećaj žarenja na koži.

Vrlo rijetko (mogu se javiti u manje od 1 na 10 000 osoba):
-

alergijski reakcije s osipom i svrbežom.

Prijavljivanje sumnje na neželjena dejstva lijeka
U slučaju bilo kakvih neželjenih reakcija nakon primjene lijeka, potrebno je obavjestiti Vašeg ljekara ili
farmaceuta. Ovo podrazumijeva sve moguće neželjene reakcije koje nisu navedene u ovom uputstvu
o lijeku, kao i one koje jesu.

5.

Kako čuvati BETIDEN gel?

Čuvati na temperaturi ispod 30°C. Čuvati u originalnom pakiranju radi zaštite od svjetlosti.

Rok valjanosti nakon prvog otvaranja spremnika: 12 mjeseci

Ovaj lijek čuvajte izvan pogleda i dohvata djece.

Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na kutiji. Rok valjanosti
odnosi se na zadnji dan navedenog mjeseca.

Nikada nemojte nikakve lijekove bacati u otpadne vode ili kućni otpad. Pitajte svog ljekarnika kako
baciti lijekove koje više ne koristite. Ove će mjere pomoći u očuvanju okoliša.

6.

Sadržaj pakiranja i druge informacije

Što BETIDEN gel sadrži?
Djelatna tvar je dimetindenmaleat. Jedan gram BETIDEN gela sadrži 1 mg dimetindenmaleta.
Drugi sastojci (pomoćne tvari) su: karbomer; dinatrijev edetat; natrijev hidroksid; propilenglikol;
benzalkonijev klorid; voda, pročišćena.

Kako BETIDEN gel izgleda i sadržaj pakiranja?

BETIDEN gel je bistar i bezbojan homogeni gel, pakiran u aluminijsku tubu s polietilenskim
zatvaračem, u kutiji.
Veličina pakiranja: 30 g

Način izdavanja lijeka
Lijek se izdaje bez ljekarskog recepta.

Proizvođač
BELUPO lijekovi i kozmetika, d.d.
Ulica Danica 5
48 000 Koprivnica, Hrvatska

Proizvođač gotovog lijeka
BELUPO lijekovi i kozmetika, d.d.
Ulica Danica 5
48 000 Koprivnica, Hrvatska

Nositelj dozvole za stavljanje lijeka u promet
FARMAVITA d.o.o. Sarajevo
Igmanska 5a, 71320 Vogošća, Bosna i Hercegovina

Broj i datum rješenja:
Betiden gel, 30 g (1 mg/g), gel: 04-07.3-1-2883/15 od 27.12.2016.