BRINZOVIS kapi za oči, suspenzija

bočica sa 5 ml kapi za oči, suspenzije, u kutiji

Supstance:
brinzolamid

Jačina	ATC	Oblik
10 mg mL	S01EC04	kapi za oči, suspenzija

UPUTSTVO ZA PACIJENTA

Brinzovis
10mg/ml
kapi za oči, suspenzija
brinzolamid

Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete primjenjivati ovaj lijek jer sadrži Vama važne
podatke.

- Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete ju trebati ponovno pročitati.

- Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.

- Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi
znakovi bolesti jednaki Vašima.

- Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti ljekara ili farmaceuta. To uključuje i svako
moguće neželjeno djelovanje koje nije navedeno u ovom uputstvu. Pogledajte dio 4.

Šta uputstvo sadrži

1. Šta je lijek Brinzovis i za šta se koristi
2. Prije nego što počnete uzimati lijek Brinzovis
3. Kako uzimati lijek Brinzovis
4. Moguća neželjena djelovanja
5. Kako čuvati lijek Brinzovis
6. Dodatne informacije

1. Šta je lijek Brinzovis i za šta se koristi

Lijek Brinzovis sadrži brinzolamid koji pripada skupini lijekova koja se naziva inhibitori karboanhidraze.
On smanjuje pritisak u oku. Lijek Brinzovis kapi za oko se koriste za liječenje povišenog očnog pritiska.
Povišeni pritisak u oku može dovesti do bolesti koja se naziva glaukom.

Ukoliko je pritisak u oku previsok, može dovesti do oštećenja vida.

2. Prije nego što počnete uzimati lijek Brinzovis

Nemojte primjenjivati lijek Brinzovis

- ako imate teške probleme sa bubrezima

- ako ste alergični (preosjetljivi) na brinzolamid ili bilo koji sastojak ovog lijeka (navedeni u dijelu 6)

- ako ste alergični (preosjetljivi) na lijekove koje nazivamo sulfonamidi. Primjerice lijekove za liječenje
dijabetesa i infekcija kao i diuretike (tablete za izmokravanje). Lijek Brinzovis može uzrokovati istu
alergiju.

- ako imate previsoku kiselost krvi (stanje nazvano hiperhloremična acidoza).

Ako imate dodatnih pitanja, potražite savjet ljekara.

Upozorenja i mjere opreza

Obratite se svom ljekaru ili farmaceutu prije nego primijenite lijek Brinzovis:

- ako imate problema sa bubrezima ili jetrom.

- ako imate suhe oči ili probleme s rožnicom.

- ako uzimate druge lijekove na bazi sulfonamida.

Djeca i adolescenti

Lijek Brinzovis ne smiju koristiti dojenčad, djeca ili adolescenti ispod 18 godina starosti osim ako je to
preporučio Vaš ljekar.

Drugi lijekovi i Brinzovis

Obavijestite svog ljekara ili farmaceuta ako uzimate ili ste nedavno uzimali bilo koje druge lijekove,
uključujući i one koje ste nabavili bez recepta.

Ako istovremeno uzimate neki drugi inhibitor karboanhidraze (acetazolamid ili dorzolamid, vidjeti dio 1.
Šta je lijek Brinzovis i za šta se koristi), posavjetujte se sa ljekarom.

Trudnoća i dojenje

Ako ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete, obratite se svom ljekaru
ili farmaceutu za savjet prije nego uzmete ovaj lijek.

Ženama kod kojih postoji mogućnost da ostanu trudne preporučuje se korištenje djelotvorne
kontracepcije za vrijeme liječenja lijekom Brinzovis. Primjena lijeka Brinzovis ne preporučuje se tokom
trudnoće ili dojenja. Ne koristite lijek Brinzovis osim u slučaju da to izričito traži Vaš ljekar.

Obratite se svom ljekaru ili farmaceutu za savjet prije nego uzmete bilo koji lijek.

Upravljanje vozilima i mašinama

Nemojte upravljati vozilima niti mašinama sve dok Vam se vid ne razbistri. Može se dogoditi da Vam
se vid zamuti na neko vrijeme odmah nakon primjene lijeka Brinzovis.

Lijek Brinzovis može umanjiti sposobnost obavljanja zadataka koje zahtijevaju pribranost i/ili tjelesnu
koordinaciju. Dogodi li Vam se to, budite oprezni pri upravljanju vozilima i radu sa mašinama.

Ostala upozorenja

Lijek Brinzovis sadrži benzalkonijev hlorid

Lijek Brinzovis sadrži konzervans (benzalkonijev hlorid) koji može uzrokovati iritaciju oka i promijeniti
boju mekih kontaktnih sočiva. Mora se izbjegavati dodir s mekim kontaktnim sočivima. Ako nosite
kontaktna sočiva, morate ih izvaditi prije ukapavanja lijeka Brinzovis, i pričekati najmanje 15 minuta
nakon ukapavanja doze lijeka prije ponovnog stavljanja sočiva.

3. Kako uzimati lijek Brinzovis

Uvijek primijenite ovaj lijek tačno onako kako Vam je rekao Vaš ljekar ili farmaceut. Provjerite sa
svojim ljekarom ili farmaceutom ako niste sigurni.

Lijek Brinzovis primjenjujte samo za oči. Ne gutati niti injicirati.

Preporučeno doziranje je 1 kap u oboljelo oko ili oči, dva puta na dan - ujutro i navečer.

Pridržavajte se ovih uputa osim ako Vaš ljekar nije odredio drugačije. Lijek primijenite u oba oka samo
ako Vam je to savjetovao ljekar. Uzimajte lijek onoliko dugo koliko Vam je to odredio Vaš ljekar.

Preporučeno doziranje je 1 kap u oboljelo oko ili oči, dva puta na dan - ujutro i navečer.

Način upotrebe

• Uzmite bočicu lijeka Brinzovis i ogledalo

• Operite ruke

• Dobro protresite bočicu i otvorite zatvarač. Nakon skidanja zatvarača, ako je zaštitni obruč s
evidencijom otvaranja klimav, uklonite ga prije primjene lijeka.

• Bočicu držite okrenutu prema dolje, između palca i srednjeg prsta

• Zabacite glavu prema natrag. Donji kapak lagano povucite prema dolje s čistim prstom, tako da
nastane džep između očne jabučice i donjeg kapka. Tu se nanosi kap (slika 1).

• Vrh bočice približite oku. Ukoliko Vam pomaže, koristite ogledalo.

• Izbjegavajte dodir kapaljke s okom ili kapkom, okolnim područjima ili drugim površinama. Može doći
do inficiranja kapi.

• Laganim pritiskom kažiprsta na dno okrenute bočice istisnite po jednu kapljicu lijeka Brinzovis

• Nemojte stiskati bočicu - napravljena je tako da je dovoljan samo lagani pritisak na njeno dno (slika2)

• Nakon primjene lijeka Brinzovis, pritisnite prstom ugao oka blizu nosa (slika 3) na najmanje 1 minutu.
Tako ćete spriječiti da lijek Brinzovis prijeđe u ostatak tijela.

• Ako primjenjujete kapljice u oba oka, ponovite ove korake na drugom oku.

• Bočicu dobro zatvorite zatvaračem odmah nakon primjene.

• Prije nego otvorite novu bočicu, do kraja iskoristite prvu.

Ako kap promaši oko, pokušajte ponovno.

Ako istodobno koristite druge kapi za oči, pričekajte najmanje 5 minuta između primjene lijeka
BrinzoVis i ostalih kapi. Masti za oko se moraju primijeniti posljednje.

Ako uzmete više lijeka Brinzovis nego što ste trebali

Ako ste ukapali previše, isperite oko s toplom vodom. Ne ukapavajte više kapi sve dok ne bude
vrijeme za sljedeću redovnu dozu.

Ako ste zaboravili uzeti lijek Brinzovis

Ukapajte jednu kap čim se sjetite i nastavite s uobičajenom rutinom primjene. Nemojte uzeti dvostruku
dozu kako biste nadoknadili zaboravljenu dozu.

Ako prestanete uzimati lijek Brinzovis

Ako ste prekinuli primjenu lijeka Birnzovis bez dogovora s Vašim ljekarom, očni pritisak neće biti pod
kontrolom što može dovesti do gubitka vida.

U slučaju bilo kakvih nejasnoća ili pitanja u vezi sa primjenom lijeka Brinzovis obratite se svom ljekaru
ili farmaceutu.

4. Moguća neželjena djelovanja

Kao i svi lijekovi, ovaj lijek može uzrokovati neželjena djelovanja iako se neće javiti kod svakoga.

Slijedeća su neželjena djelovanja zabilježene prilikom primjene brinzolamida.

Česte nuspojave

(mogu se pojaviti u manje od 1 na 10 osoba)

- neželjena djelovanja na oku: zamagljen vida, iritacija oka, bol u oku, iscjedak iz oka, svrbež oka,
suho oko, neuobičajen osjećaj u oku, crvenilo oka.

- Opća neželjena djelovanja: loš okus u ustima.

Manje česte nuspojave

(mogu se pojaviti u manje od 1 na 100 osoba)

- Neželjena djelovanja na oku: osjetljivost na svjetlo, upala ili infekcija konjuktive, oticanje oka, svrbež
očnih kapaka, crvenilo ili oticanje, naslage na površini oka, pojačana pigmentacija oka, umorne oči,
krustanje očnih kapaka ili pojačano stvaranje suza.

- Opća neželjena djelovanja: smanjena srčana funkcija, osjećaj lupanja srca, smanjen puls, otežano
disanje, nedostatak zraka, kašalj, smanjenje broja crvenih krvnih ćelija u krvi, povećanje nivoa hlorida
u krvi, omaglica, omamljenost, problemi s pamćenjem, depresija, nervoza, opća slabost, umor,
neuobičajen osjećaj, bol, drhtavica, smanjeni spolni nagon, spolna disfunkcija kod muškaraca,
simptomi prehlade, kongestija u prsištu, upala sinusa, iritacija grla, bolu grlu, neuobičajena ili
smanjena osjetljivost u ustima, upala sluznice jednjaka, bol u trbuhu, mučnina, povraćanje, nadražen
želudac, učestalo pražnjenje crijeva, proljev, plinovi u crijevima, probavni poremećaj, bol u bubrezima,
bol u mišićima, grčevi u mišićima, bol u leđima, krvarenje iz nosa, curenje iz nosa, začepljenost nosa,
kihanje, osip, neuobičajen osjećaj na koži, svrbež, glavobolja, suha usta.

Rijetke nuspojave

(mogu se pojaviti u manje od 1 na 1000 osoba)

- neželjena djelovanja na oku: oticanje rožnice, dvostruki ili oslabljeni vid, abnormalan vid, smanjena
osjetljivost oka, oticanje oko oka, povišeni pritisak u oku, oštećenje vidnog živca.

- Opća neželjena djelovanja: gubitak pamćenja, omamljenost, bol u prsištu, kongestija gornjih disajnih
puteva, kongestija sinusa, nazalna kongestija, suhoća nosa, zvonjava u ušima, gubitak dlaka, opći
svrbež, osjećaj treme, razdraženost, nepravilan puls, slabost tijela, poteškoće sa spavanjem.

Nepoznato (ne može procijeniti iz dostupnih podataka)

- neželjena djelovanja na oku: poremećaj očnih kapaka, smetnje vida, poremećaj rožnice, alergija oka,
smanjen rast ili broj trepavica

- Opća neželjena djelovanja: pojačani simptomi alergije, smanjena osjetljivost, nevoljno drhtanje,
gubitak ili smanjena osjetljivost okusa, sniženi krvni pritisak, povišeni krvni pritisak, povećana
frekvencija srca, bol u zglobovima, astma, bol u ekstremitetima, crvenilo kože, upala, ili svrbež,
abnormalni nalaz pretraga jetre, oticanje ekstremiteta, učestalo mokrenje, smanjeni apetit.

Prijavljivanje sumnje na neželjena dejstva lijeka

U slučaju bilo kakvih neželjenih reakcija nakon primjene lijeka, potrebno je obavijestiti Vašeg ljekara ili
farmaceuta. Ovo podrazumijeva sve moguće neželjene reakcije koje nisu navedene u ovom uputstvu o
lijeku, kao i one koje jesu.

5. Kako čuvati lijek Brinzovis

Ovaj lijek čuvajte izvan pogleda i dohvata djece.

Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka trajanja navedenog na bočici i kutiji iza oznake
„EXP“/„Rok trajanja“. Rok trajanja odnosi se na zadnji dan navedenog mjeseca.

Lijek ne zahtijeva posebne uslove čuvanja (što znači lijek čuvati na temperaturi do 30°C).

Bočicu morate odbaciti četiri sedmice nakon prvog otvaranja, kako biste spriječili infekcije. Zapišite
datum kada ste otvorili pojedinu bočicu u prostor ispod te u prostor na naljepnici bočice i kutiji.

Nikada nemojte nikakve lijekove bacati u otpadne vode ili kućni otpad. Pitajte svog farmaceuta kako
baciti lijekove koje više ne koristite. Ove će mjere pomoći u očuvanju okoliša.

6. Dodatne informacije

Šta lijek Brinzovis sadrži

- Aktivna supstanca je brinzolamid 10 mg/ml.

- Drugi sastojci su: benzalkonijev hlorid 50% rastvor, karbomer 974P, dinatrijev edetat, manitol (E421),
Poloxamer 407, voda za injekciju I natrijev hlorid. Male količine natrijevog hidroksida su dodane za
održavanje normalnog nivoa kiselosti (vrijednosti pH).

Kako lijek Brinzovis izgleda i sadržaj pakovanja

Lijek Brinzovis je mliječno bijela tekućina (suspenzija), dostupna u pakovanju koje sadrži plastičnu
bočicu (dozator) sa navojnim zatvaračem. Bočica sadrži 5ml bijele homogene suspenzije.

Ime i adresa nositelja dozvole za stavljanje u promet gotovog lijeka
Pharmavision BH d.o.o.
Mladena stojanovića 4., Banja Luka, BiH

Ime i adresa proizvođača lijeka (administrativno sjedište)
Pharmavision Europe Ltd
Alexandar Makedonski br.4, Sofija, Bugarska

Režim izdavanja lijeka
Lijek se izdaje uz ljekarski recept.

Broj i datum dozvole za stavljanje gotovog lijeka u promet
Brinzovis 10mg/ml, kapi za oči, suspenzija, 1 x5ml: 04-07.3-1-804/15 od 13.09.2016.