BROMOKRIPTIN ZDRAVLJE 2.5 mg tableta

UPUTSTVO ZA PACIJENTA

∆ BROMOKRIPTIN ZDRAVLJE
2,5 mg tableta
bromokriptin

Prije upotrebe lijeka pažljivo pročitajte ovo uputstvo!
Uputstvo sačuvajte. Možda ćete željeti ponovo da ga pročitate.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.
Ovaj lijek je propisan lično Vama i ne smijete ga dati drugome.
Drugome ovaj lijek može da škodi, čak iako ima znake bolesti slične Vašima.

Šta se nalazi u ovom uputstvu:
1.

Šta je Bromokriptin Zdravlje za šta se koristi

2.

Prije nego počnete uzimati Bromokriptin Zdravlje

3.

Kako uzimati Bromokriptin Zdravlje

4.

Moguća neželjena dejstva

5.

Kako čuvati Bromokriptin Zdravlje

6.

Dodatne informacije

ŠTA JE BROMOKRIPTIN ZDRAVLJEI ZA ŠTA SE KORISTI
Bromokriptin Zdravlje pripada grupi lijekova pod nazivom dopaminski agonisti i inhibitori sekrecije
prolaktina. Bromokriptin djeluje tako što povećava oslobađanje dopamina u mozgu, što olakšava
simptome bolesti u kojima je potrebno pojačano oslobađanje ove supstance. On takođe djeluje tako što
smanjuje oslobađanje prolaktina i hormona rasta u organizmu, što olakšava simptome bolesti u kojima
postoji pretjerano oslobađanje ovih hormona.

Bromokriptin Zdravlje se koristi za:

prestanak ili odlaganje isticanja mlijeka, iz medicinskih razloga. Ovo će možda biti potrebno nakon
porođaja ili ako ste imali spontani pobačaj.

liječenje problema sa začećem i menstrualnih tegoba obično izazvanih nedostatkom odgovarajuće
količine prolaktina. Takva bolest je i sindrom policističnih ovarijuma (bromokriptin smanjuje nivo
prolaktina)

liječenje ne-kanceroznih tumora mozga zvanih prolaktinomi (bromokriptin smanjuje nivo
prolaktina)

liječenje bolesti u kojima se luči previše hormona rasta, što kod ljudi izaziva vrlo visok rast ili
nesrazmjerno velike šake i stopala. Ova bolest se zove akromegalija (bromokriptin smanjuje nivo
hormona rasta)

liječenje Parkinsonove bolesti (bromokriptin povećava nivo dopamina).

PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI BROMOKRIPTIN ZDRAVLJE

Upozorite ljekara ako uzimate druge lijekove, imate neku hroničnu bolest, neki poremećaj metabolizma,

preosjetljivi ste na neke od lijekova ili ste imali alergijsku reakciju na neke od njih.

Lijek Bromokriptin Zdravlje ne smijete koristiti:

Ne uzimajte lijek Bromokriptin Zdravlje ukoliko ste alergični na bromokriptin ili ostale ergot
alkaloide kao što je ergotamin;

Ukoliko ste alergični na bilo koju pomoćnu supstancu lijeka Bromokriptin Zdravlje (vidjeti
odjeljak 6.1);

Ukoliko imate visok krvni pritisak;

Ukoliko ste imali probleme sa krvnim pritiskom tokom trudnoće ili nakon porođaja, npr.
preeklampsiju.

Ukoliko imate, ili ste ikada imali srčano oboljenje, ili neku ozbiljnu bolest krvnih sudova

Ukoliko imate, ili ste ikada imali neku fibroznu reakciju (ožiljno tkivo) koja je zahvatila srce.

Ukoliko imate, ili ste ikada imali, ozbiljne mentalne zdravstvene probleme

Ukoliko dojite

Upozorenja i mjere opreza
Konsultujte se sa Vašim ljekarom prije početka korišćenja lijeka Bromokriptin Zdravlje ako:

imate, ili ste ikada imali čir na želucu ili krvarenje iz želuca

imate oboljenje jetre

imate, ili ste ikada imali oboljenje pod nazivom fibroza. Fibroza dovodi do zadebljanja i gubitka
elastičnosti srčanog mišića, pluća i bubrega, zbog čega ovi organi počinju da obolijevaju. Prije
početka liječenja lijekom Bromokriptin Zdravlje, vaš ljekar će provjeriti očuvanost funkcije
vašeg srca, pluća i bubrega. Ljekar će takođe možda uraditi ultrazvučni pregled srca
(ehokardiogram), kako bi utvrdio ima li na njemu ožiljnog (fibroznog) tkiva.

ste u drugom stanju ili planirate da zatrudnite,odmah razgovarajte sa Vašim ljekarom

ako ste se nedavno porodili, ili imali spontani pobačaj ili abortus

imate predmenstrualne tegobe, ili ne-kancerozno oboljenje dojki

imate ne-kancerozni tumor. Možda ćete prije početka terapije morati da obavite kompletan
pregled.

Nemojte davati lijek Bromokriptin Zdravlje djeci mlađoj od 7 godina.

Kada uzimate lijek Bromokriptin Zdravlje, posebno vodite računa
Obratite se ljekaru ako Vi ili neko od vaših ukućana ili njegovatelja primijeti razlike u ponašanju u odnosu
na predhodno dotadašnje ponašanje, odnosno da ne možete da savladate nagon za izvjesnim
aktivnostima koje mogu da povrede Vas ili druge. Ova bolest se naziva poremećaj kontrole nagona a
podrazumijeva i takvo ponašanje kao što je zavisnost od kocke, prejedanje, potreba za prekomjernim
trošenjem novca i preteranu seksualnu želju, odn. seksualne aktivnosti. Ukoliko se kod Vas javi neki od
ovih simptoma, možda će biti potrebno da ljekar prilagodi dozu ili potpuno obustavi primjenu lijeka
Bromokriptin Zdravlje.

Primjena drugih lijekova
Obratite se ljekaru ako uzimate bilo koji od navedenih lijekova:

bilo koji lijek koji utiče na promjenu krvnog pritiska, kao što su diuretici (lijekovi za izbacivanje
suvišne tečnosti), beta-blokatori, blokatori kalcijumovih kanala ili ACE-inhibitori.

ergot alkaloidi kakav je ergometrin (koristi se za zaustavljanje krvarenja nakon porođaja) i
ergotamin tartarat (koristi se za liječenje migrena). Ovo je naročito važno ukoliko ste se nedavno
porodili ili ste imali abortus.

eritromicin ili bilo koji drugi makrolidni antibiotik (koriste se za liječenje infekcija)

antimikotici (za liječenje gljivičnih infekcija) iz grupe azola

inhibitori proteaza (koriste se u terapiji HIV infekcija)

oktreotid (koristi se kod poremećaja rasta)

antipsihotici kao što su fenotiazini, butirofenoni, tioksanteni (koriste se za liječenje mentalnih
poremećaja)

metoklopramid i domperidon (koriste se za prestanak mučnine)

bilo koji drugi lijek, uključujući i lijekove koji se dobijaju bez ljekarskog recepta.

Uzimanje lijeka Bromokriptin Zdravlje sa hranom i pićem
Tablete Bromokriptin Zdravlje uvijek uzimajte sa hranom.

Ukoliko konzumirate alkohol u toku terapije bromokriptinom možete se osjećati loše. Stoga ne koristite
alkoholna pića dok ste na terapiji bromokriptinom

Primjena u trudnoći i tokom dojenja

Potrebno je obavjestiti svog farmaceuta ili ljekara o trudnoći prije uzimanja bilo kojeg lijeka.
Vaš ljekar će razgovarati sa Vama o potencijalnom riziku ukoliko koristite tablete Bromokriptin Zdravlje u
trudnoći.
Ukoliko dojite nemojte koristiti tablete Bromokriptin Zdravlje.
Ovaj lijek zaustavlja ili usporava stvaranje mlijeka iz dojki. Upamtite: uzimanje ovog lijeka može Vam
povećati šansu za začećem. Ukoliko ne želite da ostanete u drugom stanju, obratite se Vašem ljekaru

Uticaj lijeka Bromokriptin Zdravlje na upravljanje motornim vozilima i rukovanje mašinama
∆ Trigonik, lijek sa mogućim uticajem na psihofizičke sposobnosti(upozorenje prilikom upravljanja
motornim vozilima i mašinama).
Za vrijeme terapije lijekom Bromokriptin Zdravlje ne smijete voziti ili rukovati mašinama ukoliko osjećate
vrtoglavicu ili pospanost. Ovo može značiti da Vam je krvni pritisak snižen, i najvjerovatnije je da se
dogodi tokom prvih nekoliko dana terapije. Takođe, možete osjetiti jak umor ili pospanost preko dana,
ukoliko dođe do toga, nemojte da vozite i upravljate mašinama dok simptomi ne prođu.

Šta morate znati o pomoćnim supstancama koje sadrži lijek Bromokriptin Zdravlje
U slučaju netolerancije na neke od šećera, obratite se Vašem ljekaru prije upotrebe ovog lijeka, jer se u
njegovom sastavu nalazi laktoza.
Boja žuta E110 koja je prisutna u lijeku kao pomoćna supstanca može izazvati alergijske reakcije.

KAKO SE LIJEK BROMOKRIPTIN ZDRAVLJE UPOTREBLJAVA

Ukoliko mislite da lijek Bromokriptin Zdravlje suviše slabo ili jako djeluje na Vaš organizam, obratite se

ljekaru ili farmaceutu

Uvijek uzimajte lijek Bromokriptin Zdravlje tačno onako kako Vam je to ljekar rekao.
Tablete se mogu prepoloviti.

Važno:
Vaš ljekar će odrediti odgovarajuću dozu za Vas. Ta doza će biti napisana na kutiji lijeka koju ćete dobiti u
apoteci. Ukoliko to nije slučaj, ili ako niste sigurni, posavjetujte se sa ljekarom ili farmaceutom.
Zapamtite: lijek Bromokriptin Zdravlje uvijek uzimajte sa hranom.

Odrasli i deca od 7 do 17 godina
Za najveći broj indikacija, Vaš ljekar će započeti kod Vas ili Vašeg djeteta sa niskim dozama lijeka
Bromokriptin Zdravlje, koje će se kasnije postepeno povećavati dok se ne postigne najbolji rezultat uz
najbolju podnošljivost. Na taj način se organizmu daje vremena da se privikne na lijek i preveniraju se
neka neželjena dejstva. Trebalo bi da se uvijek pridržavate preporuka ljekara o doziranju lijeka
Bromokriptin Zdravlje. Kako se doza bude povećavala, možda će biti neophodno da uzimate istovremeno
više tableta za ispravno doziranje; možda će biti potrebno i da neku od tableta prepolovite. Maksimalna
doza za djecu od 7 do 12 godina je 5 mg do 10 mg, u zavisnosti od stanja za čiju terapiju se koristi lijek
Bromokriptin Zdravlje. Maksimalna doza kod djece od 13 do 17 godina je 20 mg. Žene koje koriste lijek
Bromokriptin Zdravlje će dobiti savjet od svog ljekara kada je tokom menstrualnog ciklusa najbolje otpočeti
sa terapijom.

Starije osobe:
Ako ste starija osoba, Vaš ljekar će Vam možda propisati nešto manju dozu od uobičajene doze za
odrasle. Razlog je taj što je kod Vas vjerovatnije da dođe do problema sa bubrezima, jetrom ili srcem, ili da
koristite i druge lijekove koji mijenjaju način na koji lijek Bromokriptin Zdravlje djeluje.

Pacijenti sa narušenom funkcijom jetre:
Vaš ljekar će propisati dozu lijeka Bromokriptin Zdravlje koju treba da koristite.

Medicinske provjere
Za vrijeme terapije lijekom Bromokriptin Zdravlje, ljekar će možda željeti da obavi neke analize koje mogu
da uključe:

ultrazvučni pregled srca (ehokardiogram), kako bi se ustanovilo da li srce funkcioniše dobro i i da li
je došlo do fibroze. Ukoliko su se javile fibrozne promjene, ljekar može obustaviti terapiju lijekom
bromokriptin

kontrole krvnog pritiska,ovo je važno kada prvi put počnete da koristite lijek

žene koje koriste lijek Bromokriptin Zdravlje duži vremenski period bi trebale imati šestomjesečni
ginekološki pregled, uključujući i pregled grlića materice

očni pregled

ukoliko koristite lijek Bromokriptin Zdravlje u terapiji tumorskih bolesti, mogu se vršiti redovne
kontrole veličine, oblika i tipa tumora.

Ukolko ste uzeli lijeka više nego što bi trebalo
Nemojte uzimati više lijeka Bromokriptin Zdravlje nego što Vam je propisao ljekar. Ukoliko slučajno
uzmete više tableta lijeka Bromokriptin Zdravlje, odmah se obratite ljekaru ili idite do najbliže ambulante za
pružanje hitne pomoći. Tokom korišćenja lijeka Bromokriptin Zdravlje možete imati groznicu, osjećati
mučninu ili pretjerani zamor.

Ukoliko ste zaboravili da uzmete lijek
Nemojte uzimati duplu dozu da biste nadoknadili propuštenu. Jednostavno preskočite propuštenu dozu, i
uzmite narednu u predviđeno vrijeme.

Ako naglo prestanete da uzimate lijek Bromokriptin Zdravlje
Važno je da kažete Vašem ljekaru da planirate prestanak primjene lijeka Bromokriptin Zdravlje. Ukoliko
naglo obustavite uzimanje lijeka, mogu se javiti simptomi obustave u koje spada konfuzija, smanjenje
pažnje i ukočenost. Ukoliko imate bilo kakvih dodatnih pitanja o ovom lijeku, razgovarajte sa Vašim
ljekarom ili farmaceutom.

MOGUĆA NEŽELJENA DEJSTVA
Kao i svi lijekovi, i lijek bromokriptin može izazvati neželjena dejstva, iako se ona neće javiti kod svih
pacijenata koji uzimaju ovaj lijek. Potražite hitnu medicinsku pomoć ukoliko se kod Vas pojave neki od
sljedećih simptoma:

snažna glavobolja koja ne prolazi

pojava poremećaja vida nakon porođaja

nesvjestica, vrtoglavica ili zamagljen vid

krv u stolici, prepoznaje se katranasto crnom bojom stolice

povraćanje krvi ili crnih grudvica koje liče na zrna kafe

jaki bolovi u želucu

otežano disanje, nedostatak daha, otok nogu, bol u grudima ili leđima.

Česta neželjena dejstva (mogu da se jave kod najviše 1 na 10 pacijenata koji uzimaju lijek):

glavobolja

vrtoglavica

pospanost

osjećaj mučnine

konstipacija

zapušen nos.

Manje česta neželjena dejstva (mogu da se jave kod najviše 1 na 100 pacijenata koji uzimaju lijek):

nemir

konfuzija ili halucinacije

suha usta

vrtoglavica ili nesvjestica nakon ustajanja koja može dovesti i do kolabiranja (može se desiti da
imate nizak krvni pritisak)

grčevi u nogama

svrbež, crvena ili otečena koža

gubitak kose

zamor.

Rijetka neželjena dejstva (mogu se javiti kod najviše 1 na 1000 pacijenata koji uzimaju lijek):

snažna pospanost

nesanica

trnjenje i probadanje kroz kožu

psihičke tegobe

proliv

nemogućnost mokrenja i bol u leđima

nepravilan srčani rad uključujući poremećaje otkucaja rada srca bilo da su oni ubrzani ili usporeni

problemi sa plućima koji mogu izazvati teškoće pri disanju, nedostatak daha, bol prilikom udisaja
ili kašalj koji ne jenjava

otok članaka

oslabljen ili zamagljen vid

curenje iz nosa

zvonjava u ušima.

Vrlo rijetka neželjena dejstva (mogu da se jave kod najviše 1 na 10000 pacijenata koji uzimaju lijek):

poremećaji srčanih zalistaka u vidu zapaljenja ili poremećaj protoka krvi u srce i perikardijalni izliv.
Ako primijetite simptome kao što su poteškoće pri disanju, zadihanost, bol u grudima ili leđima ili
oticanje nogu, odmah o tome obavijestite ljekara.

veoma izražena dnevna pospanost ili neočekivano iznenadno padanje u san

bljedilo prstiju ruku i nogu zbog hladnoće (naročito kod pacijenata s Raynaudovim sindromom-
bolest perifernog krvotoka) koje nestaje po prekidu terapije.

Mogu se javiti i sljedeća neželjena dejstva: Nemogućnost savlađivanja impulsa, težnji ili nagona za
aktivnostima koje mogu naškoditi Vama ili drugima, a u koje spadaju:

jak nagon za kompulzivnim kockanjem, uprkos ozbiljnom narušavanju socijalnih i porodičnih
odnosa

izmijenjena ili pojačana seksualna aktivnost i interesovanje

prekomjerna nekontrolisana potreba za kupovinom i trošenjem novca

neumjerenost u jelu (uzimanje velikih količina hrane u kratkom vremenu) ili kompulzivno (prisilno)
uzimanje hrane (uzimanje hrane u količini većoj nego što je uobičajeno i više od količine koja
zadovoljava glad)

Prijavljivanje sumnje na neželjena dejstva lijeka
U slučaju bilo kakvih neželjenih reakcija nakon primjene lijeka, potrebno je obavijestiti Vašeg ljekara ili
farmaceuta. Ovo podrazumjeva sve moguće neželjene reakcije koje nisu navedene u ovom uputstvu o
lijeku, kao i one koje jesu.

KAKO ČUVATI BROMOKRIPTIN ZDRAVLJE

Držati lijek van domašaja djece!

Čuvati na temperaturi do 25

C,u originalnom pakovanju, radi zaštite od svijetlosti i vlage.

Rok upotrebe
Rok upotrebe 3 godine
Lijek Bromokriptin Zdravlje ne treba upotrebljavati nakon isteka roka upotrebe označenog na kutiji.

Posebne mjere uništavanja neupotrijebljenog lijeka
Neiskorišteni lijek ne treba odlagati u kućni otpad ili ga bacati u otpadne vode. Potrebno je pitati
farmaceuta za najbolji način odlaganja neutrošenog lijeka, jer se na taj način čuva okolina.

DODATNE INFORMACIJE
∆ BROMOKRIPTIN ZDRAVLJE 2,5 mg tablete
Aktivna supstanca: Jedna tableta sadrži 2.5 mg bromokriptina, što odgovara 2.87 mg bromokriptin-
mesilata
Pomoćne supstance: laktoza, monohidrat; skrob kukuruzni; skrob rastvorni; silicijum- dioksid, koloidni,
bezvodni; žuta boja E 110; magnezijum-stearat.

Sadržaj pakovanja:
Bromokriptin Zdravlje, tableta 30 x 2.5 mg: okrugle, svijetlo-narandžaste bikonveksne tablete, sa
podionom crtom na jednoj strani.

3 x10 tbl. u Alu/Alu blisteru, u kartonskoj kutiji

PROIZVOĐAČ (administrativno sjedište)
ZDRAVLJE A.D. Leskovac
Vlajkova 199, 16 000 Leskovac, Srbija

PROIZVOĐAČ GOTOVOG LIJEKA (mjesto proizvodnje)
ZDRAVLJE A.D. Leskovac
Vlajkova 199, 16 000 Leskovac, Srbija

NOSILAC DOZVOLE ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET
Pliva d.o.o. Sarajevo
Trg heroja 10, Sarajevo, Bosna i Hercegovina

NAČIN IZDAVANJA
Lijek se izdaje uz ljekarski recept.

BROJ I DATUM RJEŠENJA:
04-07.3-2-3982/16 od 31.03.2017.