BRONCHOBOS 2,5 % sirup 125 mg/5 mL

Pažljivo pročitajte ovo uputstvo jer ono sadrži informacije koje su važne za Vas! Ovaj lijek možete kupiti bez ljekarskog recepta. Potrebno je da se pridržavate ovog uputstva kako bi primjenom lijeka dobili najbolje rezultate. Uputstvo sačuvajte. Možda ćete željeti ponovo da ga pročitate. Ako imate dodatnih pitanja obratite se ljekaru ili farmaceutu.

1. ŠTA JE LIJEK BRONCHOBOS 2,5 % SIRUP I ZA ŠTA SE PRIMJENJUJE

BRONCHOBOS® 2,5% sirup sadrži lijek pod nazivom karbocistein. Karbocistein pripada grupi lijekova poznatih kao ”mukolitici”. Mukolitici smanjuju ljepljivost bronhalnog sekreta (sluzi) i na taj način olakšavaju iskašljavanje.

BRONCHOBOS® 2,5% sirup se primjenjuje kod problema s dišnim putevima (respiratorni trakt). Ovi problemi nastaju kada se stvara previše sekreta ili je on previše ljepljiv.

BRONCHOBOS® 2,5% sirup je namijenjen isključivo za primjenu u djece.

2. PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI LIJEK BRONCHOBOS 2,5 % SIRUP

Upozorite ljekara ako primjenjujete druge lijekove, imate neku hroničnu bolest, neki poremećaj metabolizma, preosjetljivi ste na lijekove ili ste imali alergijske reakcije na neke od njih.

Nemojte primjenjivati lijek BRONCHOBOS® 2,5% sirup
Nemojte primjenjivati lijek BRONCHOBOS® 2,5% sirup Vašem djetetu i  obavijestite ljekara:

- Ako je Vaše dijete alergično (preosjetljivo) na karbocistein ili druge supstance u sadržaju lijeka (navedeni u dijelu 6.). Simptomi alergijske reakcije uključuju: osip, poteškoće pri gutanju ili disanju, oticanje usana, lica, grla ili jezika.
- Ako je Vaše dijete mlađe od 2 godine.
- Nemojte primjenjivati ovaj lijek ako se bilo šta od prethodno navedenog odnosi na Vaše dijete.
Ako niste sigurni, posavjetujte se sa ljekarom Vašeg djeteta  ili farmaceutom prije primjene lijeka BRONCHOBOS® 2,5% sirup.

Budite oprezni s lijekom BRONCHOBOS® 2,5% sirup
Nema posebnih napomena.

Primjena drugih lijekova s lijekom BRONCHOBOS® 2,5% sirup
- Imajte u vidu da se ove informacije mogu odnositi i na lijekove koje više ne primjenjujete, kao i na lijekove koje planirate da primjenjujete u budućnosti. Obavijestite svog ljekara ako primjenjujete, ili ste nedavno primjenjivali neki drugi lijek, uključujući i lijek koji se nabavlja bez ljekarskog recepta.

Nije poznato da BRONCHOBOS® 2,5% sirup stupa u interakcije sa drugim lijekovima.

Primjena hrane i pića s lijekom BRONCHOBOS® 2,5% sirup
Hrana i piće nemaju uticaja na djelovanje lijeka.

Trudnoća i dojenje
Prije nego što počnete da primjenjujete neki lijek, posavjetujte se sa Vašim ljekarom ili farmaceutom.

Ovaj lijek se obično primjenjuje samo djeci. Ukoliko ste odrasla osoba koja primjenjuje ovaj lijek, važno je da razgovarate sa Vašim ljekarom prije primjene ovog lijeka:

Ako ste trudni, planirate trudnoću ili mislite da ste trudni. Ovaj lijek ne biste trebali primjenjivati za vrijeme prva tri mjeseca Vaše trudnoće.

Ako ste dojilja ili planirate dojiti.

Upravljanje vozilima i mašinama
Lijek ne utiče na sposobnost upravljanja vozilima i/ili rukovanja mašinama.

Ostala upozorenja

BRONCHOBOS® 2,5% sirup sadrži etanol 96%  (alkohol). Pridržavajući se upute o doziranju, prilikom primjene 2,5 ml sirupa u organizam se unese do 62,5 mg alkohola, prilikom primjene 5 ml sirupa u organizam se unese 125 mg alkohola, dok se prilikom primjene 10 ml sirupa u organizam unese 250 mg alkohola. Štetan je za osobe koje boluju od alkoholizma. Ovo treba uzeti u obzir prilikom primjene lijeka u trudnica ili dojilja, djece, u pacijenata sa visokim rizikom kao što su pacijenti s oštećenjem jetre ili epilepsijom.

BRONCHOBOS® 2,5% sirup sadrži metilparahidroksibenzoat i propilparahidroksibenzoat. Oba navedena sastojka mogu izazvati alergijske reakcije (moguće i reakcije odgođene preosjetljivosti).

BRONCHOBOS® 2,5% sirup sadrži azorubin (E 122). Može uzrokovati alergijski tip  reakcija.

3. KAKO PRIMJENJIVATI LIJEK BRONCHOBOS 2,5 % SIRUP
Lijek primijenite prema priloženom uputstvu.
Ako mislite da je djelovanje lijeka prejako ili preslabo, posavjetujte se sa Vašim ljekarom ili farmaceutom.

Način primjene
BRONCHOBOS® 2,5% sirup Vašem djetetu primijenite oralno (na usta)
BRONCHOBOS® 2,5% sirup uvijek primijenite tačno onako kako Vam je ljekar Vašeg djeteta rekao. Ako niste sigurni kako primijeniti lijek, provjerite sa ljekarom Vašeg djeteta ili farmaceutom.

Doziranje
Doziranje lijeka BRONCHOBOS® 2,5% sirup zavisi od uzrasta Vašeg deteta.

Djeca uzrasta od 2 do 5 godina
Uobičajena doza je 2,5-5 ml (1/2-1 dozirna kašika BRONCHOBOS® 2,5% sirupa), četiri puta na dan.

Djeca uzrasta od 5 do 12 godina
Uobičajena doza je 10 ml (2 dozirne kašike BRONCHOBOS® 2,5% sirupa), tri puta na dan.


Djeci starijoj od 12 godina preporučuje se primjena BRONCHOBOS®  5% sirupa.
Napomene:
Za doziranje BRONCHOBOS® 2,5% sirupa koristi se dozirna kašika zapremine 5 ml, graduirana na 2,5 ml, priložena u kutiji. Jedna dozirna kašika BRONCHOBOS® 2,5% sirupa (5 ml) sadrži 125 mg karbocisteina.
Ako primijenite više lijeka BRONCHOBOS® 2,5% sirup nego što ste trebali
Ako ste primijenili veću količinu lijeka od propisane, odmah se obratite Vašem ljekaru ili farmaceutu!

Ukoliko Vašem djetetu primijenite više BRONCHOBOS® 2,5% sirupa nego što ste trebali,  obratite se odmah ljekaru ili otiđite u najbližu zdravstvenu ustanovu. Ponesite sa sobom pakovanje lijeka ili ovo uputstvo, da bi zdravstveni radnici kojima ste se obratili tačno znali o kojem se lijeku radi.

Ukoliko Vašem djetetu primijenite više BRONCHOBOS® 2,5% sirupa nego što ste trebali,  vrlo je vjerovatno da će imati stomačne tegobe (gastrointestinalne smetnje).

Ako ste zaboravili primijeniti lijek BRONCHOBOS® 2,5% sirup
Ako ste zaboravili primijeniti lijek, ne primjenjujte dvostruku količinu lijeka naknadno, već  nastavite primjenu lijeka prema uobičajenom rasporedu.

Ukoliko ste propustili primijeniti lijek, nemojte brinuti. Samo pričekajte vrijeme određeno za sljedeću dozu, te nastavite primjenjivati lijek na uobičajeni način. Ne primjenjujte Vašem djetetu dvostruku dozu da bi nadoknadili preskočenu.

Ako prestanete primjenjivati lijek BRONCHOBOS® 2,5% sirup
Ovaj lijek primjenjujte onoliko dugo koliko Vam je propisao ljekar.
Malo je vjerovatno da bi nagli prekid primjene ovog lijeka mogao imati štetan učinak na organizam.
U slučaju bilo kakvih nejasnoća ili pitanja u vezi s primjenom lijeka BRONCHOBOSÒ 2,5% sirup obratite se ljekaru Vašeg djeteta ili farmaceutu.

4. MOGUĆA NEŽELJENA DJELOVANJA
Kao i svi drugi lijekovi tako i lijek BRONCHOBOSÒ 2,5% sirup može izazvati neželjena djelovanja.
Kao i ostali lijekovi tako i BRONCHOBOSÒ 2,5% sirup može izazvati određena neželjena  djelovanja, mada se ona ne moraju ispoljiti kod svih.

Prestanite primjenjivati BRONCHOBOS® 2,5% sirup Vašem djetetu i odmah obavijestite o tome ljekara ili otiđite u najbližu zdravstvenu ustanovu:

Ako Vaše dijete ima alergijsku reakciju koja uključuje sljedeće simptome: osip, poteškoće pri gutanju i disanju, oticanje usana, lica, grla ili jezika.

Ako uočite mjehurove ili krvarenje u koži, uključujući i kožu u području oko usana, očiju, usta, nosa i genitalija. Također, mogu Vam se javiti simptomi slični gripi i groznica. Ovo mogu biti znaci koji su poznati pod nazivom Stevens-Johnsonov sindrom.

Ako bilo koje od navedenih neželjenih djelovanja postane ozbiljno, ili primijetite neželjeno djelovanje koje nije navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas o tome obavijestite ljekara Vašeg djeteta ili farmaceuta.

5. KAKO ČUVATI LIJEK BRONCHOBOS 2,5 % SIRUP

Lijek BRONCHOBOS® 2,5% sirup morate čuvati izvan dohvata i pogleda djece.
Čuvati na temperaturi do 30 °C. Ne zamrzavati.
Rok trajanja: 36 mjeseci.

Upotrijebiti u roku od 60 dana nakon prvog otvaranja.
Lijek BRONCHOBOS® 2,5% sirup se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka upotrebe navedenog na pakovanju.


6. DODATNE INFORMACIJE
Šta lijek BRONCHOBOS® 2,5% sirup sadrži
5 ml BRONCHOBOS® 2,5% sirupa sadrži: Karbocisteina  125,00 mg            

BRONCHOBOS® 2,5% sirup sadrži sljedeće pomoćne komponente: glicerol 85%, etanol 96%, natrij hidroksid, karboksimetilcelulozu natrij, metilparahidroksibenzoat, limunsku kiselinu, saharin natrij, propilparahidroksibenzoat, aromu maline, azorubin (E122), pročišćenu vodu.


Kako lijek BRONCHOBOS® 2,5% sirup izgleda i sadržaj pakovanja
BRONCHOBOS® 2,5% sirup je bistra, slabo viskozna otopina, boje i mirisa na malinu.

BRONCHOBOS® 2,5% sirup je pakovan u bočice sa sadržajem 200 ml sirupa. Originalno pakovanje uključuje dozirnu kašiku za ispravno doziranje lijeka.

Režim izdavanja lijeka
Lijek se izdaje bez ljekarskog recepta.

Proizvođač (administrativno sjedište):
Bosnalijek d.d., Sarajevo, Jukićeva 53, Bosna i Hercegovina

Proizvođač gotovog lijeka (mjesto puštanja lijeka u promet):
Bosnalijek d.d., Sarajevo, Jukićeva 53, Bosna i Hercegovina

Ime i adresa nositelja dozvole za stavljanje u promet gotovog lijeka
Bosnalijek d.d., Sarajevo, Jukićeva 53, Bosna i Hercegovina

Broj i datum dozvole za stavljanje lijeka u promet:

BRONCHOBOS® 2,5% sirup, 125 mg/5 ml, 200 ml sirupa u smeđoj staklenoj boci sa CRC/T zatvaračem za djecu:04-07.9-4980/13 od 17.03.2014.

BRONCHOBOS® 2,5% sirup, 125 mg/5 ml, 200 ml sirupa u staklenoj boci sa Al zatvaračem: 04-07.10-4981/13 od 17.03.2014.