CANESPOR 10 mg g

UPUTSTVO ZA PACIJENTA

CANESPOR
10 mg/g krema

bifonazol

Pažljivo pročitajte cijelo uputstvo jer sadrži za Vas važne podatke.
Ovaj lijek je dostupan bez ljekarskog recepta. Ipak, morate ga uzimati oprezno kako biste postigli
najbolji učinak.

Sačuvajte ovo uputstvo. Možda ćete ga trebati ponovo pročitati.

Ukoliko imate dodatnih pitanja, obratite se svom farmaceutu.

Obavezno se obratite ljekaru ukoliko se Vaši simptomi pogoršaju ili se ne poboljšaju nakon 3 dana.

Ukoliko primijetite bilo koji neželjeni efekat, potrebno je obavijestiti ljekara ili farmaceuta.

U ovom uputstvu:

1.

Šta je Canespor krema i za šta se koristi

2.

Prije nego počnete primijenjivati Canespor kremu

3.

Kako primijenjivati Canespor kremu

4.

Moguća neželjena djelovanja

5.

Kako čuvati Canespor kremu

6.

Sadržaj pakovanja i ostale informacije

1.

Šta je Canespor krema i za šta se koristi

Bifonazol je derivat imidazola sa širokim antimikotičkim spektrom djelovanja (sredstvo za liječenje
bolesti izazvanih gljivicama). Djeluje na dermatofite, kvasce, plijesni i druge gljivice, kao što je na
primjer

Malassezia furfur. Također djeluje na bakteriju Corynebacterium minutissimum.

Bifonazol sprječava biosintezu ergosterola u staničnoj membrani gljivica na dvije različite razine. Po
tome se razlikuje od drugih azolnih derivata i antimikotika koji djeluju samo na jednoj razini.
Sprječavanje sinteze ergosterola izaziva strukturalno i funkcionalno oštećenje citoplazmatske
membrane.

Lijek Canespor krema se koristi za liječenje kožnih mikoza, bolesti izazvanih dermatofitima, kvascima,
plijesnima i drugim gljivicama (na primjer

Malassezia furfur) te infekcije bakterijom Corynebacterium

minutissimum: tinea pedum (mikoze na stopalima), tinea manuum (mikoze na rukama), tinea corporis

(mikoze na tijelu),

tinea inguinalis (mikoze na koži tijela i ekstremiteta te mikoze kožnih nabora),

pityriasis versicolor (infekcija rožnatog sloja kože), površinske kandidoze i eritrazme (blaga, hronična

površinska upala kože).

2.

Prije nego počnete primijenjivati Canespor kremu

Nemojte primijenjivati lijek Canespor krema

ukoliko ste preosjetljivi na bifonazol ili bilo koji drugi sastojak lijeka.

Budite posebno oprezni sa lijekom Canespor krema
Pacijenti sa reakcijama preosjetljivosti na druge imidazolske antimikotike (na primjer ekonazol,
klotrimazol, mikonazol) moraju biti oprezni pri primjeni lijekova koji sadrže bifonazol.

Uzimanje drugih lijekova sa lijekom Canespor krema
Obavijestite svog ljekara ili farmaceuta ukoliko uzimate ili ste nedavno uzimali bilo koje druge lijekove,
uključujući i lijekove koji se izdaju bez ljekarskog recepta.

Nisu provedena ispitivanja o međusobnom djelovanju sa drugim lijekovima.

Trudnoća i dojenje
Obratite se svom ljekaru ili farmaceutu za savjet prije nego uzmete bilo koji lijek.

Nema podataka o štetnim učincima lijeka Canespor krema na majku i dijete tokom trudnoće.
Tokom prva tri mjeseca trudnoće žene mogu primijenjivati bifonazol tek nakon što ljekar procijeni
kakav je odnos koristi i rizika primjene lijeka.

Nije poznato da li se bifonazol izlučuje u majčinom mlijeku kod ljudi. Izlučivanje bifonazola u mlijeku
ispitano je na životinjama.

Majke koje doje smiju primijenjivati bifonazol tek nakon što njihov ljekar procijeni kakav je odnos koristi
i rizika. Tokom dojenja žena ne smije primijenjivati bifonazol u predjelu dojki.

Upravljanje vozilima i mašinama
Nije zabilježen nikakav utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i rada na mašinama.

Važne informacije o pojedinim sastojcima lijeka Canespor krema
Lijek Canespor krema sadrži cetilni i stearilni alkohol koji može izazvati lokalne reakcije na koži (na
primjer kontaktni dermatitis).

3.

Kako primijenjivati Canespor kremu

Uvijek primijenite lijek Canespor krema tačno onako kako Vam je rekao ljekar. Provjerite sa svojim
ljekarom ili farmaceutom ukoliko niste sigurni.

Lijek Canespor krema primijenjujte jednom dnevno, najbolje navečer prije spavanja. Nanesite tanki
sloj kreme na oboljeli dio kože i utrljajte je.
Kako bi se postiglo dugotrajno djelovanje, lijek Canespor krema primijenjujte pravilno i tokom dovoljno
dugog razdoblja.

Uobičajeno trajanje liječenja:

mikoza stopala i između prstiju

(

tinea pedum, tinea pedum interdigitalis)

3 sedmice

mikoza po tijelu, rukama i kožnim naborima

(

tinea corporis, tinea manuum, tinea inguinalis)

2-3 sedmice

infekcija rožnatog sloja kože, blaga, hronična površinska infekcija

(

pityriasis versicolor, eritrazma)

2 sedmice

površinske kandidoze kože

2-4 sedmice

Mala količina kreme je uglavnom dovoljna za liječenje površine veličine dlana.

Primjena kod djece
Kod djece nisu provedena detaljnija ispitivanja. Pregled kliničkih podataka ne ukazuje da treba
očekivati štetne učinke kod djece. Ipak, lijek Canespor krema kod dojenčadi koristite pod nadzorom
ljekara.

Ako primijenite više lijeka Canespor krema nego što ste trebali
Nema podataka o tome da bi primjena prevelike količine lijeka Canespor krema mogla izazvati
neželjene efekte.

Ako ste zaboravili primijeniti lijek Canespor krema
Ukoliko ste zaboravili nanijeti prijašnju dozu lijeka, ne nanosite dvostruku dozu.

U slučaju bilo kakvih nejasnoća ili pitanja u vezi sa primjenom lijeka Canespor krema obratite se svom
ljekaru ili farmaceutu.

4.

Moguća neželjena djelovanja

Kao i svi drugi lijekovi, lijek Canespor krema može izazvati neželjene efekte.

Opšti poremećaji i reakcije na mjestu primjene
Bol na mjestu primjene, periferni edem na mjestu primjene (otjecanje nogu)

Poremećaji kože i potkožnog tkiva
Kontaktni dermatitis (upala kože), alergijski dermatitis (alergijska upala kože), crvenilo, svrbež, osip,
koprivnjača, mjehurić na koži, ljuštenje kože, ekcem (alergijska bolest kože), suha koža, nadražaj
kože, razmekšavanje kože, osjećaj peckanja na koži

Ovi neželjeni efekti nestaju nakon prestanka liječenja.

Prijavljivanje neželjenih efekata
Ukoliko dobijete bilo koji neželjeni efekat, recite svom ljekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje sve moguće
neželjene efekte koji nisu navedeni u ovom uputstvu. Također, neželjene efekte možete prijaviti
direktno na:
Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine
Veljka Mlađenovića bb
78000 Banja Luka
website:

http://www.almbih.gov.ba

Prijavljivanjem neželjenih efekata možete pomoći u pružanju više informacija o sigurnosti ovog lijeka.

5.

Kako čuvati Canespor kremu

Lijek čuvati izvan pogleda i dohvata djece.
Uslovi čuvanja kreme prije otvaranja tube: Bez posebnih uslova čuvanja.
Rok trajanja kreme u primjeni: 16 mjeseci na temperaturi do 25

C nakon prvog otvaranja tube.

Lijek Canespor krema se ne smije primijenjivati nakon isteka roka trajanja navedenog na pakovanju.
Rok trajanja se odnosi na zadnji dan navedenog mjeseca.

Lijekovi se ne smiju uklanjati putem otpadnih voda ili kućnog otpada. Pitajte svog farmaceuta kako
ukloniti lijekove koje više ne trebate. Ove mjere će pomoći u zaštiti okoliša.

6.

Sadržaj pakovanja i ostale informacije

Šta Canespor krema sadrži
Aktivna supstanca je bifonazol.
1 g kreme sadrži 10 mg bifonazola.
Pomoćne supstance su: benzilni alkohol (E1519), cetilni i stearilni alkohol, cetilpalmitat,
oktildodekanol, polisorbat 60 (E435), prečišćena voda, sorbitanstearat (E491).

Kako Canespor krema izgleda i sadržaj pakovanja
Lijek Canespor krema je bijele boje. Pakovanje sadrži 15 g kreme u aluminijskoj tubi, u kutiji.

Režim izdavanja lijeka
Lijek se izdaje bez ljekarskog recepta.

Naziv i adresa proizvođača:
Bayer Pharma AG
13342 Berlin, Njemačka

Proizvođač gotovog lijeka:
Kern Pharma S.L.
Polígono Industrial Colón II
Venus 72
08228 Terrassa (Barcelona), Španija

Nosilac dozvole za stavljanje gotovog lijeka u promet
Bayer d.o.o. Sarajevo
Trg solidarnosti 2a, Sarajevo

Broj i datum rješenja o dozvoli za stavljanje gotovog lijeka u promet
Canespor 10 mg/g krema broj: 04-07.9-6-3672/12 od 29.08.2014.