CARVELOL 12.5 mg tableta

UPUTSTVO ZA PACIJENTA

CARVELOL
12,5 mg
tableta

karvedilol

Prije upotrebe lijeka pažljivo pročitajte ovo uputstvo
Sačuvajte ovo uputstvo. Kasnije ćete ga možda trebati ponovo pročitati.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.
Ovaj lijek je propisan lično Vama i ne smijete ga davati nikome drugom jer bi mu mogao naškoditi, čak
i ako ima simptome slične Vašim.
Ukoliko neki od neželjenih efekata postane ozbiljan ili ako primijetite neki neželjeni efekat koji nije
naveden u ovome uputstvu, molimo Vas, obratite se ljekaru ili farmaceutu.

U ovom uputstvu možete pročitati sljedeće:

1. Šta je CARVELOL i za šta se koristi
2. Prije nego počnete uzimati CARVELOL
3. Kako uzimati CARVELOL
4. Mogući neželjeni efekti
5. Kako čuvati CARVELOL
6. Dodatne informacije

1. ŠTA JE CARVELOL I ZA ŠTA SE KORISTI
Aktivna supstanca u CARVELOL tabletama je karvedilol, lijek koji pripada skupini lijekova pod
nazivom beta blokatori.

CARVELOL se koristi za liječenje:

hroničnog zatajivanja srca

povišenog krvnog pritiska (hipertenzija)

angine pektoris (bol ili nelagoda u prsima koja se javlja kada srčani mišić ne dobiva dovoljno
kisika)

CARVELOL djeluje tako da opušta i širi krvne sudove.

To doprinosi snižavanju krvnog pritiska.

Ako bolujete od hroničnog zatajivanja srca, njegovo djelovanje olakšava pumpanje krvi.

U slučaju angine pektoris, ublažava bol u prsima.

Ljekar Vam može propisati i druge lijekove u kombinaciji s CARVELOL tabletama.

2. PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI CARVELOL
Nemojte uzimati CARVELOL:

ako ste preosjetljivi na karvedilol ili neki od pomoćnih sastojaka lijeka (navedenih u poglavlju 6.

Dodatne informacije)

ako bolujete ili ste u prošlosti bolovali od astme ili neke druge bolesti pluća koja je uzrokovala
suženje disajnih puteva i otežano disanje

ako imate ozbiljan zastoj tekućine (oticanje ruku, gležnjeva i stopala) i za to dobivate lijekove
intravenskim putem

ako imate neku bolest jetre

ako imate srčanih problema (npr. srčani blok ili usporen rad srca). CARVELOL nije prikladan za
liječenje nekih srčanih bolesti.

ako imate znatno snižen krvni pritisak

Ukoliko niste sigurni da li se nešto od gore navedenog odnosi na Vas, javite se svom ljekaru.

Budite posebno oprezni s CARVELOL tabletama ako:
-

imate problema sa plućima

imate poremećaj funkcije bubrega

bolujete od šećerne bolesti

koristite kontaktne leće

imate problema s krvnim sudovima (periferna vaskularna bolest)

imate bolest štitnjače

ste u prošlosti imali tešku alergijsku reakciju (npr. nagli nastanak oteklina, otežano disanje ili
gutanje, otekline šaka, stopala ili gležnjeva, teži oblik osipa)

idete na postupak desenzibilizacije zbog neke alergije

imate bolest periferne cirkulacije, koja se obično očituje na prstima ruku, poznatu pod imenom
Raynaudov fenomen

imate bolest kože pod nazivom psorijaza, nakon uzimanja beta-blokatora

imate oblik angine pektoris koji se naziva Prinzmetalova angina

ako imate tumor nadbubrežne žlijezde (feokromocitom).

Ukoliko niste sigurni da li se nešto od gore navedenog odnosi na Vas, javite se svom ljekaru.

Uzimanje drugih lijekova
Obavijestite svog ljekara ili farmaceuta ukoliko uzimate ili ste nedavno uzimali bilo koje druge lijekove,
uključujući i one koje ste nabavili bez recepta i biljne lijekove. To je zato što Carvelol može uticati na
način djelovanja nekih lijekova. Također, neki lijekovi mogu uticati na način djelovaja Carvelola.

Recite svom ljekaru ako uzimate neki od sljedećih lijekova:

druge lijekove za srce ili krvni pritisak, uključujući lijekove koji potiču mokrenje (diuretike),
blokatore kalcijevih kanala (npr.diltiazem ili verapamil), lijekove za kontrolu nepravilnih srčanih
otkucaja (digoksin i amiodaron)

lijekove koji smanjuju količinu kateholamina (npr. inhibitori monoaminooksidaze kao što su
izokarboksid i fenelzin - lijekovi za liječenje depresije)

fluoxetin (koji se korisiti u tretmanu depresije)

lijekove za liječenje šećerne bolesti, kao što su inzulin ili metformin

klonidin (lijek koji se koristi za liječenje povišenog krvnog pritiska, migrene, napada vrućine u
menopauzi)

rifampicin (lijek koji se koristi u liječenju tuberkuloze)

ciklosporin (lijek koji se koristi kod presađivanja organa)

nesteroidne protuupalne lijekove (npr. aspirin, indometacin i ibuprofen)

beta-agonist bronhodilatatore (lijekovi koji se koriste kod stezanja u prsima i otežanog disanja
zbog astme ili kod drugih stanja u prsima-npr. salbutamol i terbutalin sulfat)

Operacije
Obavijestite ljekara da uzimate CARVELOL prije operativnog zahvata, jer anestetici mogu uzrokovati
sniženje krvnog pritiska.

Trudnoća i dojenje
Nemojte uzimati CARVELOL ako ste trudni, pokušavate zatrudniti ili dojite, osim po preporuci ljekara.

Upravljanje vozilima i mašinama
Možete osjećati vrtoglavicu tokom primjene CARVELOL tableta. To se obično dešava na početku
terapije, kada dođe do promjene terapije ili kada uzimate alkohol. Ako Vam se to desi, nemojte voziti
niti upravaljati mašinama. Recite svom ljekaru ako primijetite bilo koji drugi problem koji bi mogao
uticati na vožnju ili upravljanje mašinama.

Ostala upozorenja
CARVELOL tablete sadrže laktozu. Stoga, ako bolujete od nekog oblika nepodnošenja šećera, prije
nego počnete primjenjivati ovaj lijek obavijestite o tome svog ljekara.

3. KAKO UZIMATI CARVELOL
Uvijek uzmite CARVELOL tačno onako kako Vam je rekao ljekar. Provjerite s Vašim ljekarom ili
farmaceutom ukoliko niste sigurni.

Hronično zatajivanje srca
Kod hroničnog zatajivanja srca liječenje treba započeti ljekar specijalista.

Tablete uzimajte uvijek u isto vrijeme s obrokom.

Preporučena početna doza karvedilola je 3,125 mg dva puta na dan tokom dvije sedmice.

Ako bolesnik podnosi spomenutu dozu, ona se može polagano povećavati tokom nekoliko
sedmica dok se ne postigne doza od 25 mg dva puta na dan.

Ako imate više od 85 kg doza se može povisiti do 50 mg dva puta na dan.

Ako se liječenje CARVELOL tabletama prekine tokom više od dvije sedmice, liječenje treba
ponovno započeti s 3,125 mg dva puta na dan te prilagođavati na veću dozu u skladu s gore
navedenim preporukama o doziranju.

Povišen krvni pritisak

Preporučena početna doza karvedilola je 12,5 mg na dan tokom prva dva dana liječenja.

Nakon 2 dana preporučuje se doza od 25 mg jednom na dan.

Prema potrebi doza se može polagano povećavati kroz nekoliko sedmica, do doze od 50 mg
dnevno.

Kod starijih bolesnika za kontrolu krvnog pritiska može biti dovoljna doza od 12,5 mg dnevno.

Angina

Odrasli

Uobičajena početna doza je 12,5mg dva puta dnevno dva dana

Nakon dva dana doza je obično 25mg, dva puta dnevno

Ako je angina pod kontrolom, doktor vam može povećati dozu polako, tokom nekoliko
sedmica, do 50mg dva puta dnevno

Stariji

Vaš doktor će odlučiti da li početna doza i najbolja doza doza za vas dugoročno

Uobičajena najveća doza je 50mg svaki dan, uzeta u manjim količinama (u podjeljenim
dozama)

Primjena kod djece i adolescenata
CARVELOL tablete nisu namijenjene za djecu mlađu od 18 godina.

Ako uzmete više CARVELOL tableta nego što ste trebali
Ukoliko ste slučajno uzeli više CARVELOL tableta nego što Vam je ljekar propisao, odmah se javite
najbližoj hitnoj pomoći ili o tome obavijestite svog ljekara ili farmaceuta. Uzmite preostale tablete ili
uputstvo o lijeku sa sobom kako bi zdravstveni radnici kojima ste se obratili znali tačno koji ste lijek
uzeli.
Najčešći znaci prekoračenja preporučene doze CARVELOL tableta su smanjen broj otkucaja srca u
minuti, omaglica, zadihanost, zviždanje, teški umor.

Ako ste zaboravili uzeti CARVELOL
Uzimajte CARVELOL kako Vam je ljekar propisao. Ako zaboravite uzeti dozu, uzmite je čim se sjetite.
Međutim, ako je već došlo vrijeme za sljedeću dozu, preskočite propuštenu. Nemojte uzeti dvije doze
istovremeno da biste nadoknadili dozu koju ste zaboravili uzeti.

Ako prestanete uzimati CARVELOL
Nemojte prekinuti uzimanje CARVELOL tableta prije nego se savjetujete s Vašim ljekarom. Primjenu
CARVELOL

tableta

može

biti

potrebno

prekinuti

polagano,

kroz

razdoblje

od

1-2 sedmice.

U slučaju bilo kakvih nejasnoća ili pitanja u vezi s primjenom ovog lijeka, obratite se svom ljekaru ili
farmaceutu.

4. MOGUĆI NEŽELJENI EFEKTI
Kao i svi drugi lijekovi CARVELOL može uzrokovati neželjene efekte.

Odmah se obratite svom ljekaru ako primijetite:

Ozbiljne alergijske reakcije-naglo oticanje vrata, lica, usana i usta. Ovo može otežati disanje i
gutanje.

Bol u grudnom košu udružen sa kratkoćom daha, znojenjem i mučninom

Rjeđe uriniranje sa oticanjem nogu, što ukazuje na probleme sa bubrezima

Veoma nizak nivo šećera u krvi (hipoglikemija) što može uzrokovati nesvjest

Kožne reakcije-veoma rijetko, ozbiljne kožne reakcije (eritema multiforme, Stevens-Johnson-
ov sindrom i toksične epidermalne nekrolize) se mogu pojaviti. Crvenilo, obično udruženo sa
mjehurićima, se može pojaviti na koži i mukoznim membranama (unutrašnjost usta, genitalna
područja ili očni kapci). Ovo se u početku pojavljuje u obliku kružnih mrlja sa mjehurićima u
sredini, a što se dalje može pretvoriti u rasprostranjeno guljenje kože što može biti opasno po
život. Ove, ozbiljne kožne reakcije su često udružene sa glavoboljom, groznicom i bolovima u
tijelu (poput simptoma gripe).

Vrlo često (pojavljuju se u više od 1 na 10 bolesnika):

omaglica

glavobolja

slabost i umor

srčani problemi. Znakovi uključuju bol u prsima, umor, kratkoću daha i otekline ruku i nogu.

snižen krvni pritisak. Znakovi uključuju omaglicu i ošamućenost.

Omaglica, glavobolja, slabost i umor su obično blagog intenziteta i najčešće se javljaju na početku
liječenja.

Često (pojavljuju se u manje od 1 na 10 bolesnika):

infekcije dišnih putova (bronhitis), pluća (pneumonija), nosa i grla (gornji dišni putovi). Znakovi
su zviždanje, kratkoća daha, stezanje u prsima i bol u grlu.

infekcije mokraćnih putova koje mogu uzrokovati poteškoće s mokrenjem

snižen broj crvenih krvnih stanica (anemija). Znakovi su umor, blijeda koža, osjećaj lupanja
srca (palpitacije) i kratkoća daha.

porast tjelesne mase

porast nivoa holesterola

poremećaj kontrole nivoa šećera u krvi u bolesnika koji boluju od šećerne bolesti

depresija

poteškoće vida, bolnost i suhoća očiju zbog smanjene količine suza

usporen rad srca

omaglica i ošamućenost prilikom ustajanja

zadržavanje tekućine. Znakovi su: otekline cijelog tijela, otekline pojedinih dijelova tijela, npr.
ruku, nogu, gležnjeva, stopala, porast volumena krvi.

problemi s cirkulacijom u rukama i nogama. Znakovi su hladne šake i stopala, bljedoća, trnci i
bol u prstima, bol u nogama koja se pogoršava pri hodanju.

poteškoće disanja

mučnina

proljev

loša probava

bol u rukama i nogama

problemi s bubrezima, promjene učestalosti mokrenja.

Manje često (pojavljuju se u manje od 1 na 100 bolesnika):

poremećaj spavanja

nesvjestica

trnci i obamrlost šaka i stopala

kožni problemi, uključujući kožni osip koji može zahvatiti veće površine tijela, koprivnjača,
svrbež, suha koža

pojačano znojenje

ispadanje kose

nemogućnost postizanja erekcije (erektilna disfunkcija)

opstipacija.

Rijetko (pojavljuju se u manje od 1 na 1000 bolesnika):

smanjen broj krvnih pločica (trombocita). Znakovi mogu biti nastanak modrica i krvarenja iz
nosa.

začepljenost nosa, zviždanje i simptomi slični gripi

suhoća usta.

Vrlo rijetko (pojavljuju se u manje od 1 na 10000 bolesnika):

smanjen broj svih tipova bijelih krvnih stanica. Znakovi mogu biti infekcije usne šupljine,
desni, grla i pluća.

alergijske reakcije (reakcije preosjetljivosti). Znakovi mogu biti otežano disanje ili gutanje zbog
oteklina grla ili lica, otekline šaka, stopala ili gležnjeva.

problemi s bubrezima

poteškoće u kontroli mokraćnog mjehura u nekih žena (urinarna inkontinencija). To se obično
popravlja nakon prestanka liječenja

ozbiljne kožne reakcije (eritema multiforme, Stevens-Johnson-ov sindrom i toksične
epidermalne nekrolize) se mogu pojaviti. Crvenilo, obično udruženo sa mjehurićima, se može
pojaviti na koži i mukoznim membranama (unutrašnjost usta, genitalna područja ili očni kapci).
Ovo se u početku pojavljuje u obliku kružnih mrlja sa mjehurićima u sredini, a što se dalje
može pretvoriti u rasprostranjeno guljenje kože što može biti opasno po život. Ove, ozbiljne
kožne reakcije su često udružene sa glavoboljom, groznicom i bolovima u tijelu (poput
simptoma gripe).

CARVELOL može dovesti do pogoršanja šećerne bolesti u ljudi koji boluju od vrlo blagog oblika
šećerne bolesti koja se naziva latentna šećerna bolest.

Ako primijetite bilo koji neželjeni efekat, potrebno je obavijestiti ljekara ili farmaceuta.

5. KAKO ČUVATI CARVELOL
Čuvati izvan dohvata i pogleda djece.
Lijek čuvajte na temperaturi do 25°C.
CARVELOL se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na pakovanju.

Lijekovi se ne smiju uklanjati putem otpadnih voda ili kućnog otpada. Pitajte svog farmaceuta kako
ukloniti lijekove koje više ne trebate. Ove mjere pomoći će u zaštiti okoliša.

6. DODATNE INFORMACIJE
Šta CARVELOL sadrži
Aktivna supstanca je karvedilol.
CARVELOL 12,5 mg tablete: Jedna tableta sadrži 12,5 mg karvedilola.
Pomoćne tvari su: laktoza hidrat; celuloza, mikrokristalična; hidroksipropilceluloza; kukuruzni škrob;
željezov oksid, žuti (E172); silicijev dioksid, koloidni, bezvodni; talk; magnezijev stearat.

Kako CARVELOL izgleda i sadržaj pakovanja
Okrugla, bikonveksna tableta, krem boje, bez oznaka s obje strane.
CARVELOL 12,5 mg tablete: 30 (1x30) tableta u PVC/PVDC//Al blisteru, u kutiji.

Režim izdavanja
Lijek se izdaje uz ljekarski recept.

Proizvođač (administrativno sjedište):
FARMAVITA d.o.o. SARAJEVO
Igmanska 5a, Vogošća, Sarajevo, Bosna i Hercegovina.

Proizvođač gotovog lijeka (mjesto puštanja lijeka u promet):
FARMAVITA d.o.o. SARAJEVO (u saradnji sa BELUPO lijekovi i kozmetika d.d., Koprivnica,
Republika Hrvatska),
Igmanska 5a, Vogošća, Sarajevo, Bosna i Hercegovina.

Nosilac dozvole za stavljanje gotovog lijeka u promet:
FARMAVITA d.o.o. SARAJEVO
Igmanska 5a, Vogošća, Sarajevo, Bosna i Hercegovina.

Broj i datum rješenja o dozvoli za stavljanje gotovog lijeka u promet:
Carvelol, tableta, 30 x 12,5 mg: 04-07.10-5607/13 od 11.04.2014.