CARVETREND 25 mg tableta

Uputa za pacijenta

Carvetrend
3,125 mg
6,25 mg
12,5 mg
25 mg
tableta

karvedilol

Molimo Vas pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete uzimati ovaj lijek.
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku ili farmaceutu.
U ovoj su uputi sadržane važne informacije o lijeku Carvetrend.
Ovaj lijek je propisan Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi
znakovi bolesti jednaki Vašima.
Ako primijetite bilo koju nuspojavu potrebno je obavijestiti liječnika ili farmaceuta. To uključuje i svaku
moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4.

ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:

1. Što je Carvetrend i za što se koristi?
2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Carvetrend
3. Kako uzimati Carvetrend?
4. Moguće nuspojave
5. Kako čuvati Carvetrend?
6. Sadržaj pakiranja i druge informacije

1. ŠTO JE CARVETREND I ZA ŠTO SE KORISTI?
Djelatna tvar Carvetrend tableta je karvedilol. On pripada skupini lijekova nazvanih beta blokatori.

Carvetrend je namijenjen liječenju:

povišenog krvnog tlaka

koronarne bolesti srca

kroničnog srčanog zatajenja

poremećaja funkcije lijeve klijetke nakon akutnog infarkta miokarda.

Carvetrend djeluje tako što opušta i proširuje vaše krvne žile.

Ovo pomaže snižavanju Vašeg krvnog tlaka.

Ukoliko imate kronično zatajenje srca, ovo olakšava Vašem srcu da pumpa krv kroz Vaše

tijelo.

Vaš liječnik Vam može dati druge lijekove uz Carvetrend za liječenje Vaše bolesti.

2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI CARVETREND?
Nemojte uzimati Carvetrend:

ako ste preosjetljivi (alergični) na karvedilol ili neki drugi sastojak ovog lijeka ( naveden u dijelu
6.)

ako imate nestabilno teško zatajivanje srca

ako imate neku bolest jetre

ako imate poremećaj provođenja podražaja u srcu (AV blok 2. i 3. stupnja, sindrom bolesnog
sinusa uključujući sinus-atrijski blok)

ako imate znatno usporen rad srca (teška bradikardija < 50 otkucaja u minuti)

ako imate izrazito niski krvni tlak (sistolički tlak < 85 mmHg)

ako ste u stanju kardiogenog šoka

ako bolujete ili ste u prošlosti bolovali od astme ili neke druge bolesti pluća koja je uzrokovala
suženje dišnih puteva i otežano disanje.

Ako se bilo što od nabrojenog odnosi na Vas, obratite se svom liječniku ili farmaceutu.

Upozorenja i mjere opreza
Provjerite sa svojim liječnikom ili farmaceutom prije uzimanja Carvetrenda ako imate neke od sljedećih
zdravstvenih tegoba:

kongestivno zatajenje srca te uzimate diuretike (tablete za mokrenje) ili digoksin

kongestivno zatajenje srca u kombinaciji s niskim krvnim tlakom (sistolički tlak < 100 mmHg),
ishemijskom bolesti srca i difuznom krvožilnom bolesti i/ili oštećenjem funkcije bubrega

bolest pluća sa sužavanjem dišnih puteva (kronična opstruktivna bolest pluća)

šećernu bolest (dijabetes mellitus)

tegobe krvnih žila (periferna krvožilna bolest)

bolest periferne cirkulacije, koja se obično očituje promjenom boje kože na prstima ruku
(Raynaudov fenomen)

bolest štitnjače

ako se planirate podvrgnuti operativnom zahvatu i anesteziji

usporen rad srca (bradikardija)

ako ste u prošlosti imali tešku alergijsku reakciju ili idete na postupak desenzibilizacije zbog
neke alergije

bolest kože pod nazivom psorijaza

ako već uzimate blokatore kalcijevih kanala (verapamil ili diltiazem)

tumor nadbubrežne žlijezde koji uzrokuje povišeni krvni tlak (feokromocitom)

imate poseban oblik angine nazvan „Prinzmetalova angina pektoris“

ako koristite kontaktne leće.

Ukoliko se na Vas odnosi bilo što od gore navedenog ili ukoliko niste sigurni, prije uzimanja
Carvetrenda posavjetujte se sa svojim liječnikom ili farmaceutom.

Primjena u djece i adolescenata
Učinkovitost i sigurnost primjene lijeka Carvetrend u djece mlađe od 18 godina nije utvrđena.
Carvetrend nije namijenjen za primjenu u djece i adolescenata mlađih od 18 godina.

Uzimanje drugih lijekova s lijekom Carvetrend
Obavijestite svog liječniku ili farmaceuta ako uzimate ili ste nedavno uzimali bilo koji drugi lijek.
Posebno obavijestite svog liječnika ili farmaceuta ukoliko uzimate neki od sljedećih lijekova:

druge lijekove koji se koriste za snižavanje krvnog tlaka, diuretike (tablete za mokrenje),
blokatore kalcijeva kanala (verapamil ili diltiazem) i lijekove za liječenje poremećaja srčanog
ritma (digoksin i amiodaron)

inzulin ili oralne hipoglikemike (lijekove za liječenje šećerne bolesti)

rifampicin (lijek koji se koristi u liječenju tuberkuloze)

lijekove koji snižavaju razinu kateholamina: rezerpin (lijek za liječenje povišenog krvnog
tlaka) i inhibitore monoaminooksidaze (lijekovi za liječenje depresije ili Parkinsonove bolesti)

ciklosporin (lijek koji se koristi kod autoimunih bolesti i presađivanja organa)

fluoksetin (lijek koji se koristi za liječenje depresije)

klonidin (lijek koji se koristi za liječenje migrene, napadaja vrućine u menopauzi, povišenog
krvnog tlaka ili Touretteova sindroma)

nesteroidne protuupalne lijekove (NSAID npr. aspirin, indometacin i ibuprofen)

beta agonističke bronhodilatatore ( lijekovi koji se koriste za liječenje stezanja u prsima i
piskanja pri disanju zbog astme ili drugog stanja prsnog koša, npr.salbutamol i
terbutalinsulfat).

Anestezija i kirurški zahvati
Ako ćete biti podvrgnuti kirurškom zahvatu, obavijestite liječnika da uzimate Carvetrend, budući da
neki anestetici mogu sniziti Vaš krvni tlak, pa on može postati prenizak.

Trudnoća, dojenje i plodnost
Ako ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete, obratite se svom
liječniku ili farmaceutu za savjet prije nego uzmete ovaj lijek.
Carvetrend

se ne smije primjenjivati tokom trudnoće.

Nije poznato izlučuje li se karvedilol u majčino mlijeko u ljudi. Tokom liječenja Carvetrendom dojenje
se ne preporučuje.

Upravljanje vozilima i mašinama
Ako tokom uzimanja lijeka Carvetrend osjetite umor ili vrtoglavicu ne smijete upravljati vozilima i
mašinama. Treba izbjegavati istodobno konzumiranje alkohola jer se navedeni simptomi mogu
pogoršati.

Važni podaci o nekim sastojcima lijeka Carvetrend
Ovaj lijek sadrži laktozu. Ako Vam je liječnik rekao da imate bolest nepodnošenja nekih šećera, prije
nego što počnete uzimati ovaj lijek, posavjetujte se sa svojim liječnikom.

3. KAKO UZIMATI CARVETREND?
Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako Vam je rekao Vaš liječnik ili farmaceut.
Provjerite s Vašim liječnikom ili farmaceutom ako niste sigurni.
Tabletu trebate uzeti s dovoljno tekućine, bez žvakanja ili drobljenja.

Povišeni krvni tlak

Preporučena početna doza lijeka Carvetrend iznosi 12,5 mg jedanput dnevno prva dva dana. Nakon
toga preporučena doza iznosi 25 mg jedanput dnevno. Prema potrebi, doza se može postupno
povećavati u intervalima od barem dva tjedna do najveće preporučene dnevne doze od 50 mg koja se
uzima jednom dnevno ili podijeljeno u dvije pojedinačne doze od 25 mg dnevno.

Koronarna bolest srca

Preporučena početna doza lijeka Carvetrend iznosi 12,5 mg dvaput dnevno prva dva dana. Nakon
toga preporučena doza iznosi 25 mg dvaput dnevno. Ukoliko je potrebno, doza se može postupno
povećavati u razmacima od barem dva tjedna do najveće preporučene dnevne doze od 100 mg koja
se uzima podijeljeno u dvije pojedinačne doze od 50 mg dnevno.

Kronično srčano zatajenje

Dozu treba prilagoditi potrebama pojedinca, a tokom razdoblja prilagodbe doze potrebna je pažljiva
kontrola liječnika.
Preporučena početna doza lijeka Carvetrend iznosi 3,125 mg dvaput dnevno tokom dva tjedna.
Ukoliko dobro podnosite tu dozu, liječnik će Vam dozu postupno povećati u razmacima od najmanje
dva tjedna do 6,25 mg, 12,5 mg i 25 mg dvaput dnevno, tj. do najveće doze koja Vam pomaže i

koju

dobro podnosite.
Najveća preporučena doza iznosi 25 mg dvaput dnevno za sve bolesnike s teškim kroničnim
zatajenjem srca i za bolesnike s blagim i uznapredovanim kroničnim zatajenjem srca čija je tjelesna
masa manja od 85 kg. U bolesnika s blagim i umjereno uznapredovanim kroničnim zatajenjem srca,
čija je tjelesna masa iznad 85 kg, najveća preporučena doza iznosi 50 mg dvaput dnevno.
Prije svakog povećanja doze liječnik treba ustanoviti pojavljuju li se simptomi vazodilatacije ili
pogoršanja zatajenja srca. Zbog toga Vas prije svakog povećanja doze liječnik mora pregledati radi
utvrđivanja simptoma kao što su umor, osjećaj nedostatka zraka, povećanje tjelesne mase, edemi
nogu. U slučaju pojave tih simptoma liječnik Vam može povećati dozu diuretika (lijekova za mokrenje),
ili smanjiti dozu lijeka Carvetrend odnosno privremeno prekinuti njegovu primjenu.
Ukoliko se liječenje lijekom Carvetrend prekine na duže od tjedan dana, liječenje treba ponovno
započeti nižom dozom (dvaput dnevno) te je povećavati u skladu s gore navedenim preporukama za
doziranje. Ukoliko se liječenje prekine na duže od dva tjedna, liječenje treba ponovno započeti dozom
od 3,125 mg u skladu s gore navedenim preporukama za doziranje.

Poremećaj funkcije lijeve klijetke nakon akutnog infarkta miokarda

Dozu treba prilagoditi potrebama pojedinca, a tokom razdoblja prilagodbe doze potrebna je pažljiva
kontrola liječnika.
Preporučena početna doza iznosi 6,25 mg dvaput dnevno. Ako dobro podnosite ovu dozu, liječnik će
Vam dozu povećati u intervalima od 3 do 10 dana na 12,5 mg dvaput dnevno, a zatim i na 25 mg
dvaput dnevno.
Ako ne podnosite dobro dozu od 6,25 mg dvaput dnevno, liječnik će Vam dozu smanjiti na 3,125 mg
dvaput dnevno i zatim je postupno povećavati.
Doza održavanja je najveća doza koju bolesnik podnosi. Najveća preporučena doza iznosi 25 mg
dvaput dnevno, bez obzira na tjelesnu težinu bolesnika.

Stariji bolesnici
Preporučene doze Carvetrenda jednake su za sve bolesnike bez obzira na životnu dob.

Primjena u djece i adolescenata
Učinkovitost i sigurnost primjene Carvetrenda u djece mlađe od 18 godina nije utvrđena. Carvetrend
nije namijenjen za primjenu u djece i adolescenata mlađih od 18 godina.

Ako uzmete više lijeka Carvetrend nego što ste trebali
Odmah se obratite najbližoj dežurnoj bolnici ili svom liječniku.
Ako slučajno uzmete previše tableta, možete osjetiti vrtoglavicu, nesvjesticu, izraziti umor, imati
poteškoće s disanjem ili otežano disati (piskati).

Ako ste zaboravili uzeti Carvetrend
Ako zaboravite uzeti dozu lijeka Carvetrend sljedeću uzmite čim se sjetite, osim ako se ne približava
vrijeme za uzimanje sljedeće doze. U tom slučaju preskočite zaboravljenu dozu i sljedeću dozu uzmite
u uobičajeno vrijeme te nastavite s uobičajenim režimom liječenja. Ne uzimajte dvostruku dozu da
biste nadoknadili onu propuštenu.

Ako prestanete uzimati Carvetrend
Nemojte naglo prestati uzimati lijek Carvetrend bez prethodnog savjetovanja s Vašim liječnikom. To je
osobito važno ako bolujete od koronarne bolesti srca. U slučaju naglog prekida uzimanja lijeka
moguće su nuspojave. Vaš liječnik će vam objasniti kako smanjiti dozu, a zatim prekinuti uzimanje
lijeka.

U slučaju bilo kakvih nejasnoća ili pitanja u vezi s primjenom lijeka Carvetrend obratite se svom
liječniku ili farmaceutu.

4. MOGUĆE NUSPOJAVE
Kao i svi drugi lijekovi Carvetrend može uzrokovati nuspojave iako se neće javiti kod svakoga.
Kategorije učestalosti nuspojava su određene kako slijedi:
vrlo česte (>1/10), česte (>1/100, <1/10), manje česte (>1/1,000, <1/100), rijetke (>1/10,000,
<1/1000), vrlo rijetke (<1/10,000), nepoznato (na može se utvrditi na temelju dostupnih podataka)

Vrlo česte (javljaju se u više od jednog na 10 bolesnika)

omaglica

glavobolja

zatajivanje srca. Znakovi uključuju bol u prsima, umor, nedostatak zraka i oticanje ruku i

nogu

niski krvni tlak (hipotenzija). Znakovi uključuju omaglicu ili ošamućenost

umor.

Omaglica, glavobolja, osjećaj slabosti i umora uglavnom su blagi i veća je vjerojatnost da će se pojaviti
na početku liječenja.

Česte (javljaju se u manje od jednog na 10, no u više od jedog na 100 bolesnika)

infekcije dišnih puteva (bronhitis), pluća (upala pluća), grla i nosa (gornjeg dijela dišnog
sistema). Znakovi uključuju piskanje pri disanju, nedostatak zraka, stezanje u prsima i
grlobolju

infekcije mokraćnih puteva koje mogu uzrokovati probleme s mokrenjem

nizak broj crvenih krvnih stanica (anemija). Znakovi uključuju umor, bljedilo, osjećaj
treperenja srca (palpitacije) i nedostatak zraka

povećanje tjelesne težine

povećanje kolesterola u krvi

poremećena kontrola šećera u krvi (smanjenje, povišenje šećera u krvi) kod bolesnika s

postojećom šećernom bolesti

depresija, depresivno raspoloženje

oštećenje vida, smanjeno izlučivanje suza (suho oko), iritacija oka

usporeni otkucaji srca

zadržavanje tekućine. Znakovi uključuju oticanje cijelog tijela, oticanje dijelova tijela kao
na primjer šaka, stopala, zglobova i nogu i povećanje volumena krvi u cirkulaciji

prekomjerni pad krvnog tlaka pri prelasku u stojeći položaj (ortostatska hipotenzija)

poremećaji cirkulacije u rukama i nogama. Znakovi uključuju hladne šake i stopala

bljedilo, osjećaj trnjenja i bol u prstima te bol u nogama koja se pojačava kod hodanja
(pogoršanje interminentne klaudikacije) i Reynaudov fenomen

poteškoće s disanjem (zaduha, edem pluća, astma u predisponiranih bolesnika)

mučnina, proljev, povraćanje, loša probava, bolovi u želucu

bol u šakama i stopalima

zatajenje bubrega i poremećaji funkcije bubrega u bolesnika s difuznom krvožilnom
bolešću i /ili podležećim oštećenjem funkcije bubrega, poremećaji mokrenja

bol.

Manje česte (javljaju se u manje od jednog na 100, no u više od jednog na 1000 bolesnika)

poremećaji spavanja

presinkopa i sinkopa (kratkotrajan gubitak svijesti)

osjećaj trnjenja ili utrnulost šaka i stopala (parestezija)

srčani poremećaji: smetnje provođenja (atrioventirkularni blok), angina pektoris

reakcije na koži, uključujući kožni osip koji može prekriti velik dio tijela, izbočeni osip
(koprivnjača), svrbež, psorijatična i nalik na lišaj kožna oštećenja

gubitak kose (alopecija)

nemogućnost postizanja erekcije (erektilna disfunkcija).

Rijetke (javljaju se u manje od jednog na 1000, no u više od jednog na 10000 bolesnika)

smanjenje broja trombocita u krvi ( trombocitpenija). Znakovi uključuju lako stvaranje modrica i
krvarenje iz nosa

začepljen nos.

Vrlo rijetke (javljaju se u manje od jednog na 10000 bolesnika)

smanjen broj svih tipova bijelih krvnih stanica (leukopenija). Znakovi uključuju infekcije
usne šupljine, desni, grla i pluća

alergijske reakcije (reakcije preosjetljivosti). Znakovi mogu uključivati poteškoće s
disanjem ili gutanjem uslijed naglog oticanja grla, oticanje šaka, stopala i zglobova.

povišenje enzima jetre (alanin aminotransferaze (ALT), aspartat amintransferaze (AST) i
gamaglutamiltransferaze (GGT))

teške kožne reakcije (multiformni eritem, Stevens-Johnsonov sindrom, toksična
epidermalna nekroliza)

kod nekih žena se mogu javiti problemi s kontrolom mjehura kod mokrenja (urinarna
inkontinencija), koji prestaju nakon prestanka uzimanja lijeka

Carvetrend također može uzrokovati razvoj znakova dijabetesa kod ljudi koji imaju prikriveni oblik
dijabetesa tzv. latentni dijabetes.

Prijavljivanje sumnje na neželjene reakcije lijeka

U slučaju bilo kakvih neželjenih reakcija nakon primjene lijeka, potrebno je obavijestiti Vašeg ljekara ili
farmaceuta. Ovo podrazumijeva sve moguće neželjene reakcije koje nisu navedene u ovom uputstvu
za lijek, kao i one koje jesu.

5. KAKO ČUVATI CARVETREND?
Carvetrend

morate čuvati izvan pogleda i dohvata djece.

Lijek čuvati na temperaturi do 25°C, u originalnom pakiranju.
Rok trajanja lijeka je 36 mjeseci od datuma proizvodnje.
Carvetrend se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka trajanja navedenog na pakiranju. Rok trajanja
odnosi se na zadnji dan navedenog mjeseca.
Nikada nemojte nikakve lijekove bacati u otpadne vode ili kućni otpad. Pitajte svog farmaceuta
kako baciti lijekove koje više ne koristite. Ove mjere pomoći će u zaštiti okoliša.

6. Sadržaj pakiranja i druge informacije

Što Carvetrend sadrži?

Jedna Carvetrend 3,125 mg tableta sadrži 3,125 mg karvedilola.
Jedna Carvetrend 6,25 mg tableta sadrži 6,25 mg karvedilola.
Jedna Carvetrend 12,5 mg tableta sadrži12,5 mg karvedilola.
Jedna Carvetrend 25 mg tableta sadrži 25 mg karvedilola.

Pomoćne tvari: celuloza, mikrokristalna; laktoza monohidrat; hidroksipropilceluloza; kukuruzni škrob;

talk; silicijev dioksid, koloidni, bezvodni; magnezijev stearat.

Kako Carvetrend izgleda i sadržaj pakiranja?

Tableta.
Carvetrend 3,125 mg tablete su bijele do gotovo bijele, okrugle, bikonveksne tablete sa utisnutim CA3
s jedne strane.
Carvetrend 6,25 mg tablete su bijele do gotovo bijele, okrugle, bikonveksne tablete sa utisnutim CA6 s
jedne strane.
Carvetrend 12,5 mg tablete su bijele do gotovo bijele, okrugle, bikonveksne tablete sa utisnutim CA12
s jedne strane.
Carvetrend 25 mg tablete su bijele do gotovo bijele, okrugle, bikonveksne tablete sa utisnutim CA25 s
jedne strane.

Carvetrend 3,125 mg, 6,25 mg i 12,5 mg tablete dostupne su pakiranju od 28 (2x14) tableta u blisteru,
u kutiji.
Carvetrend 25 mg tablete dostupne su u pakiranju od 28 (1x28) tableta u blisteru, u kutiji.

Režim izdavanja
Lijek se izdaje uz liječnički recept.

Ime i adresa proizvođača (administrativno sjedište):
PLIVA Hrvatska d.o.o.
Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb, Hrvatska

Ime i adresa proizvođača (mjesto puštanja lijeka u promet):
Teva Operations Poland sp. z o.o.
80 Mogilska, 31-546 Krakow, Poljska
i
PLIVA Hrvatska d.o.o.
Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb, Hrvatska

Ime i adresa nositelja odobrenja za stavljanje gotovog lijeka u promet:
PLIVA d.o.o. Sarajevo
Trg heroja 10, Sarajevo, BiH

BROJ I DATUM RJEŠENJA O ODOBRENJU ZA STAVLJANJE GOTOVOG LIJEKA U PROMET
Carvetrend, tableta, 28 x 3,125 mg: 04-07.10-2285/14 od 14.08.2014.
Carvetrend, tableta, 28 x 6,25 mg: 04-07.10-2286/14 od 14.08.2014.
Carvetrend, tableta, 28 x 12,5 mg: 04-07.10-2287/14 od 14.08.2014.
Carvetrend, tableta, 28 x 25 mg: 04-07.10-2288/14 od 14.08.2014.

DATUM POSLJEDNJE REVIZIJE UPUTE ZA PACIJENTA
april, 2015.