CEFALEXIN ALKALOID 250 mg/5 mL

UPUTSTVO ZA PACIJENTA

CEFALEXIN ALKALOID

250 mg/5 mL prašak za oralnu suspenziju

cefaleksin

Prije upotrebe lijeka pažljivo pročitajte ovo uputstvo

- Uputstvo sačuvajte. Možda ćete željeti ponovo da ga pročitate
- Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu
- Ovaj lijek je propisan lično Vama i ne smijete ga dati drugome. Drugome ovaj lijek može da škodi,
čak i ako ima znake bolesti slične Vašima
- Ako bilo koje od neželjenih dejstava postane ozbiljno, ili ako primijetite neželjena dejstva koja ovdje
nisu navedena, molimo Vas recite to Vašem ljekaru ili farmaceutu.

Uputstvo sadrži:
1.

Šta je Cefalexin Alkaloid i za šta se koristi

2.

Prije nego počnete uzimati Cefalexin Alkaloid

3.

Kako uzimati Cefalexin Alkaloid

4.

Moguća neželjena djelovanja

5.

Kako čuvati Cefalexin Alkaloid

6.

Dodatne informacije

1. ŠTA JE CEFALEXIN ALKALOID I ZA ŠTA SE KORISTI

Cefalexin Alkaloid pripada grupi lijekova nazvanih cefalosporinski antibiotici. Koristi se za liječenje
bakterijskih infekcija uzrokovanih organizmima osjetljivim na cefaleksin.
Cefaleksin Alkaloid se koristi za liječenje mnogih infekcija kao što su infekcije disajnih puteva od nosa
do pluća, upale uva, infekcija kože i mekih tkiva, kostiju i zglobova ili infekcije genitourinarnog trakta
(uključujući i prostatitis) i stomatološke infekcije.

2. PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI CEFALEXIN ALKALOID

Nemojte uzimati Cefalexin Alkaloid ako:
 ste alergični (preosjetljivi) na cefaleksin, na cefalosporine ili peniciline ili na bilo koji drugi sastojak
lijeka.
Simptomi alergijske reakcije uključuju osip, probleme s gutanjem ili disanjem, oticanje usana, lica,
grla i jezika.

Budite oprezni sa Cefalexin Alkaloidom:
Obavijestite svog ljekara ako:


znate da ste alergični na druge lijekove naročito derivate penicilina ili bilo koje pomoćne

supstance (pogledati odjeljak 6. „Dodatne informacije“),


imate problema s bubrezima,



imate bolesti probavnog sistema kao pseudomembranozni kolitis,



ste trudni ili mislite da ste trudni ili dojite,



ste dijabetičar (cefaleksin može interferirati s testovima za šećer u urinu) i



ako treba da napravite testove da provjerite krv, obavijestite svog ljekara da uzimate ovaj lijek

prije nego što napravite testove (cefaleksin može kratkotrajno promijeniti broj krvnih ćelija).

Uzimanje drugih lijekova sa Cefalexin Alkaloidom

Molimo Vas da obavijestite svog ljekara ili farmaceuta o svim lijekovima koje uzimate ili koje ste

nedavno uzimali, uključujući i one koje ste kupili bez recepta.

To je posebno važno ako uzimate bilo koji od sljedećih lijekova:


probenecid,



aminoglikozidi i



holestiramin.

Uzimanje hrane i pića sa lijekom Cefalexin Alkaloid
Cefalexin Alkaloid se može uzimati nezavisno od uzimanja hrane.

Trudnoća i dojenje

Pitajte svog ljekara ili farmaceuta za savjet prije nego što počnete da koristite bilo koji lijek!

Cefalexin Alkaloid treba koristiti tokom trudnoće i dojenja samo ako je neophodno potrebno i pod
kontrolom ljekara.

Upravljanje vozilima i mašinama
Cefalexin Alkaloid ne utiče na sposobnosti upravljanja vozilima i rada na mašinama.

Šta morate znati o pomoćnim supstancama koje sadrži lijek Cefalexin Alkaloid
Ako Vam je ljekar rekao da imate bolest tzv. nepodnošenja nekih šećera, prije nego što počnete
uzimati ovaj lijek posavjetujte se sa svojim ljekarom.
Cefalexin Alkaloid prašak za oralnu suspenziju sadrži 2,8 g saharozu u 5 ml pripremljene suspenzije.
O tome treba voditi računa kod pacijenata koji imaju šećernu bolest.

3. KAKO UZIMATI CEFALEXIN ALKALOID

Uvijek uzimajte Cefalexin Alkaloid onako kako Vas je uputio ljekar. Ukoliko niste sigurni kako,

posavjetujte se s ljekarom ili farmaceutom.

Uzimanje lijeka
 lijek se uzima preko usta i
 važno je da ga uvijek uzimate u isto vrijeme.

Koliko lijeka treba da uzimate
Doziranje Cefalexin Alkaloid suspenzije zavisi od Vaše potrebe i bolesti koju liječite.

Preporučene doze su:

Odrasli

Prosječna doza za odrasle je 1 g do 4 g dnevno podijeljeno u dvije do četiri doze, za većinu infekcija
dovoljna je doza od 500 mg svakih osam sati.

Za infekcije kože i mekih tkiva, za streptokokne upale grla, i blage nekomplikovane infekcije
mokraćnog sistema uobičajena doza je 500 mg svakih 12 sati.

Teže infekcije ili infekcije uzrokovane manje osjetljivim organizmima zahtijevaju veće doze.

Ako su dnevne doze cefaleksina veće od 4 grama, treba primijeniti parenteralne cefalosporine u
odgovarajućim dozama.

Stariji pacijenti i pacijenti s poremećenom funkcijom bubrega: Doze za odrasle. Kod značajnog

poremećaja funkcije bubrega, dozu treba smanjiti.

Djeca

Uobičajena doza za djecu je 25 mg/kg/dan do 50 mg/kg/dan do 100 mg/kg/dan podijeljeno u dvije do
četiri doze.
Za infekcije kože i mekih tkiva, za streptokokne upale grla, i blage nekomplikovane infekcije
mokraćnog sistema ukupna dnevna doza može se podijeliti i dati svakih 12 sati.

Za većinu infekcija preporučuju se sljedeće doze:

Djeca mlađa od pet godina: 125 mg svakih osam sati.

Djeca starija od pet godina: 250 mg svakih osam sati.

Kod teških infekcija, doza se može udvostručiti.
Kod liječenja otitis medija, kliničke studije pokazale su da su potrebne doze od 75 mg/kg/dan do 100
mg/kg/dan podijeljeno u četiri doze.

Priprema suspenzije

Suspenziju priprema Vaš farmaceut neposredno prije izdavanje lijeka, na sljedeći način:

Bočicu s praškom za oralnu suspenziju dobro protresti, dodati 60 ml pročišćene vode i promućkati do
jednolične suspenzije.
Pripremljena suspenzija je viskozna tečnost s roze bojom i karakterističnim mirisom antibiotika i
maline.
Dobro promućkati prije svake primjene lijeka.
Pripremljena suspenzija se dozira specijalnom graduiranom kašičicom.

Ako uzmete više Cefalexin Alkaloid nego što ste trebali
U slučaju da ste uzeli previše ovog lijeka odjednom, morate odmah potražiti medicinsku pomoć.
Predoziranjem se mogu javiti sljedeće nuspojave: mučnina, povraćanje, epigastrična bol, proliv i
krvava mokraća.

Ako ste zaboravili uzeti Cefalexin Alkaloid

Nikada ne treba uzimati duplu dozu da bi se nadomjestila propuštena doza lijeka!

Lijek uzmite čim se sjetite da ste propustili dozu. Ako je skoro vrijeme za sljedeću dozu, sačekajte do
tada i ne pijte propuštenu dozu.

Ako prestanete uzimati Cefalexin Alkaloid
Nastavite s uzimanjem Cefalexin Alkaloid kapsula sve dok Vam ljekar ne kaže da prestanete, čak i
ako se osjećate bolje. Ako prestanete uzimati lijek, Vaša infekcija se može opet pogoršati.

U slučaju bilo kakvih nejasnoća ili pitanja u vezi s primjenom Cefalexin Alkaloida, obratite se svom

ljekaru ili farmaceutu.

4. MOGUĆA NEŽELJENA DEJSTVA

Kao i svi drugi lijekovi, Cefalexin Alkaloid može izazvati neželjena dejstva, koja se ne javljaju kod

svih.

Lijek može uzrokovati neželjena dejstva, kao što su mučnina, probavne smetnje ili bol. Vrlo rijetko
javlja se vaginalni iscjedak ili svrab genitalija ili anusa, vrtoglavica ili zamor, glavobolja, zbunjenost,
uznemirenost. Rijetko, testovi pokazuju privremene promjene u načinu rada bubrega i jetre kao i
promjene u broju krvnih ćelija. Obavijestite svog ljekara ako primijetite ili Vas muči bilo koji od ovih
simptoma.

Izuzetno rijetko, pacijenti imaju ozbiljne alergije koje se pojavljuju u ustima i na koži.
Ako osjetite bilo koje od sljedećih neželjenih dejstava: kožni osip ili urtikarija, oticanje lica, grla ili
usne, sviranje u grudima ili otežano disanje, teški proliv (vodnjikav ili krvav), težak bol u stomaku ili
povraćanje, prestanite s uzimanjem lijeka i odmah se obratite ljekaru.

Prijavljivanje sumnje na neželjena dejstva lijeka
U slučaju bilo kakvih neželjenih reakcija nakon primjene lijeka, potrebno je obavijestiti ljekara ili
farmaceuta. Ovo podrazumijeva sve moguće neželjene reakcije koje nisu navedene u ovom uputstvu
o lijeku, kao i one koje su navedene.

5. KAKO ČUVATI CEFALEXIN ALKALOID

Cefalexin Alkaloid morate čuvati izvan dohvata i pogleda djece.
Cefalexin Alkaloid se ne smije koristiti poslije isteka roka upotrebe navedenog na pakovanju. Rok
trajanja odnosi se na zadnji dan tog mjeseca.
Prije rekonstitucije lijek treba čuvati na temperaturi do 25

C.

Nakon rekonstitucije suspenzija je stabilna sedam dana na sobnoj temperaturi i 14 dana u frižideru.
Neiskorišteni lijek ne treba odlagati u kućni otpad ili ga bacati u otpadne vode. Potrebno je pitati
farmaceuta za najbolji način odlaganja neutrošenog lijeka, jer se na taj način čuva okolina.

6. DODATNE INFORMACIJE

Šta Cefalexin Alkaloid sadrži
 Aktivna supstanca je cefaleksin.
5 ml suspenzije (1 mjerna kašičica) sadrži 250 mg cefaleksina (263 mg u obliku cefaleksin
monohidrata).

 Pomoćne supstance su: saharoza; mikrokristalna celuloza/karboksimetilceluloza natrijum; kalijum-
sorbat; natrijum citrat-dihidrat; limunska kiselina monohidrat; ksantan guma; boja alura- crvena E129;
aroma maline.

Kako Cefalexin Alkaloid izgleda i sadržaj pakovanja
Cefalexin Alkaloid prašak za oralnu suspenziju je skoro bijeli do blijedo-žuti granulirani prašak sa
karakterističnim mirisom antibiotika i maline.

Prašak za oralnu suspenziju je pakovan u tamnobraon bočice od neutralnog stakla zatvorene s bijelim
plastičnim zatvaračem.
Kutija sadrži 1 staklenu bočicu sa 65,4 g praška za oralnu suspenziju (za pripremu 100 ml suspenzije)
i 5 ml mjernu kašičicu, uz priloženo uputstvo.

Režim izdavanja lijeka
Lijek se izdaje uz ljekarski recept.

Proizvođač
Alkaloid AD Skopje
Bul. Aleksandar Makedonski 12
1000 Skopje, Republika Makedonija

Proizvođač gotovog lijeka
Alkaloid AD Skopje
Bul. Aleksandar Makedonski 12
1000 Skopje, Republika Makedonija

Nosilac dozvole za stavljanje lijeka u promet
Alkaloid d.o.o. Sarajevo
Isevića sokak br. 4b, Sarajevo
Bosna i Hercegovina

Datum revizije uputstva
Maj, 2016 g.

Broj i datum rješenja
CEFALEXIN ALKALOID, prašak za oralnu suspenziju, 250mg/5ml:04-07.3-2-2952/16 od 18.10.2016.