CEFAPAN 100 mg/5 mL

UPUTSTVO ZA PACIJENTA

CEFAPAN

prašak za oralnu suspenziju
100 mg/5 ml
cefiksim

Pažljivo pročitajte ovo uputstvo, prije nego što počnete da koristite ovaj lijek.
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
Ako imate dodatnih pitanja obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.
Ovaj lijek propisan je Vama i ne smijete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.
Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primijetite neko neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavijestite svog ljekara ili farmaceuta.

U ovom uputstvu pročitaćete:
1. Šta je lijek Cefapan i čemu je namijenjen
2. Šta treba da znate prije nego što uzmete lijek Cefapan
3. Kako se upotrebljava lijek Cefapan
4. Moguća neželjena dejstva
5. Kako čuvati lijek Cefapan
6. Dodatne informacije

1. ŠTA JE LIJEK CEFAPAN

I ČEMU JE NAMIJENJEN?

Cefiksim je aktivna supstanca koja se nalazi u lijeku Cefapan.
Cefapan

je antibiotik koji pripada grupi antibiotika koji se zovu cefalosporini. Ovi antibiotici su slični

penicilinu.
Cefapan

ubija bakterije i može da se koristi za liječenje različitih vrsta infekcija.

Kao i svi antibiotici, lijek Cefapan

djeluje na neke vrste bakterija. Samim tim se i koristi za liječenje

nekih tipova infekcija.

Lijek Cefapan se koristi za liječenje:
- infekcija uha, sinusa i grla
- infekcije disajnih puteva kao što je bronhitis
- infekcija urinarnog sistema (kao cistitis i bubrežne infekcije).

2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRIJE NEGO ŠTO UZMETE LIJEK CEFAPAN
Lijek CEFAPAN

ne smijete koristiti ukoliko:

imate alergijsku reakciju na cefiksim ili cefalosporinske antibiotike ili bilo koji drugi sastojak
lijeka.

Kada uzimate lijek CEFAPAN, posebno vodite računa ukoliko:

ste ranije imali reakciju preosjetljivosti na antibiotike kao što su cefalosporini, penicilini, ili na
druge lijekove (alergijska reakcija uključuje osip, svrab, otok, neobičan bol u zglobovima,
teškoće prilikom disanja)

ste ranije imali kolitis (oblik teške dijareje)

imate probleme sa bubrezima

je pacijent mlađi od 10 godina.

Pacijenti koji su na terapiji cefiksimom mogu pokazati lažno-pozitivnu reakciju na glukozu u urinu.
Bezbjednost i efikasnost cefiksima kod djece mlađe od 6 mjeseci starosti nisu dokazane.
Ukoliko se bilo šta od prethodno navedenog odnosi na Vas (ili niste sigurni da se odnosi),
razgovarajte sa Vašim ljekarom prije uzimanja Cefapana.

Primjena drugih lijekova

Kažite svom ljekaru ili farmaceutu ako uzimate, ili ste do nedavno uzimali bilo koji drugi lijek,

uključujući i one koji se mogu nabaviti bez ljekarskog recepta.

Obavijestite Vašeg ljekara ukoliko uzimate neke od sljedećih lijekova:

oralne antikoagulanse (lijekovi za sprečavanje zgrušavanja krvi).

Uzimanje lijeka CEFAPAN sa hranom ili pićima
Cefiksim se može uzimati uz obrok ili nezavisno od obroka.

Primjena lijeka CEFAPAN u periodu trudnoće i dojenja

Prije nego što počnete da uzimate neki lijek, posavjetujte se sa svojim ljekarom ili farmaceutom.

Ne preporučuje se primjena cefiksima za vrijeme trudnoće ili dojenja, osim ukoliko ljekar smatra da je
to neophodno.

Uticaj lijeka CEFAPAN na upravljanje motornim vozilima i rukovanje mašinama
Lijek ne utiče na sposobnost upravljanja motornim vozilima i rukovanje mašinama.

Važne informacije o nekim sastojcima lijeka CEFAPAN
Lijek sadrži 2,43 g saharoze u 5 ml pripremljene suspenzije.
U slučaju netolerancije na neke od šećera, obratite se Vašem ljekaru prije upotrebe ovog lijeka.

3. KAKO SE UPOTREBLJAVA LIJEK CEFAPAN

Lijek CEFAPAN uzimajte uvijek tačno onako kako vam je to objasnio Vaš ljekar. Ako niste sasvim

sigurni, provjerite sa svojim ljekarom ili farmaceutom.

Uzimanje lijeka
Oralna primjena.
Ovaj lijek se mora uzimati uvijek u isto vrijeme svakog dana. Uobičajeno trajanje terapije je 7 dana. Po
potrebi se može produžiti do 14 dana.

Koju dozu lijeka uzeti

Djeca mlađa od 10 godina:
8 mg/kgdan primijenjeno kao pojedinačna oralna doza ili podijeljena u dvije jednake oralne doze.
Kao opšti vodič za propisivanja kod djece preporučuju se sljedeće dnevne doze izražene u
zapreminskim jedinicama:
Djeca od 6 mjeseci do 1 godine: 3,75 ml
Djeca od 1 – 4 godine. 5 ml dnevno (1 mjerna kašika).
Djeca od 5 – 10 godina: 10 ml dnevno (2 mjerne kašike).

Efikasnost i bezbjednost primjene kod odojčadi ispod 6 mjeseci nije potvrđena.

Djeca starija od 10 godina (ili teža od 50 kg) liječe se jednakim dozama kao odrasli. Preporučena
doza za odrasle je 200 – 400 mg dnevno u zavisnosti od težine infekcije, kao pojedinačna doza ili
podijeljena u dvije jednake doze.

Osobe sa oštećenjem bubrega
Vaš ljekar će Vam možda smanjiti dozu.

Pripremanje suspenzije se obavlja u apoteci.
Dobro promućkati prije svake upotrebe. Suspenzija se dozira plastičnom mjernom kašikom (5 ml).

Ako ste uzeli više lijeka CEFAPAN nego što je trebalo
U slučaju predoziranja preporučeno je ispiranje želuca.

Ukoliko ste uzeli više lijeka od onoga što Vam je preporučeno (predoziranje) ili je neko drugi slučajno
uzeo Vaš lijek, odmah se obratite Vašem ljekaru, farmaceutu ili najbližoj zdravstvenoj ustanovi.

Ako ste zaboravili da uzmete lijek CEFAPAN

Nikada ne uzimajte duplu dozu da nadomjestite to što ste preskočili da uzmete lijek!

Ukoliko ste preskočili da uzmete dozu lijeka, uzmite je što je prije moguće. Međutim, ukoliko se
približilo vrijeme za uzimanje sljedeće doze, nastavite sa uzimanjem lijeka po preporučenom režimu.

Ako naglo prestanete da uzimate lijek CEFAPAN
Čak i ako se dobro osjećate, nemojte prestati da uzimate lijek bez konsultacije sa ljekarom. Važno je
da se pridržavate uputstva koje Vam je dao Vaš ljekar.

Ako imate bilo kakvih dodatnih pitanja o primjeni ovog lijeka, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.

4. NEŽELJENA DEJSTVA LIJEKA

Lijek Cefapan, kao i drugi lijekovi, može da ima neželjena dejstva, mada se ona ne moraju ispoljiti kod
svih.

Ukoliko se javi neko od sljedećih ozbiljnih neželjenih dejstava, odmah se obratite Vašem ljekaru ili
hitno posjetite urgentni centar – možda će Vam biti potreban hitan medicinski tretman.

Imate alergijsku reakciju. Simptomi obuhvataju: osip po koži, bol u zglobovima, otežano
disanje ili gutanje, oticanje usana, lica, grla ili jezika.

Plikovi ili krvarenja kože oko usana, očiju, usta, nosa i genitalija. Isto tako, simptomi slični
gripu i groznica. Ovo može da bude nešto što se zove “Stivens-Džonsonov sindrom".

Teške promjene na koži sa plikovima čijim pucanjem ostaju otvorene rane na koži i sluzokoži.
Isto tako, osjećaj opšte slabosti, groznica, jeza i bolovi u mišićima. Ovo može da bude nešto
što se zove “toksična epidermalna nekroliza”.

Pojava osipa ili druge kožne manifestacije sa roze/crvenim prstenom i blijedim centrom koji
može da svrbi, da bude ljuspast ili može biti ispunjen tečnošću. Osip se posebno javlja na
dlanovima i stopalima. Ovo može biti znak ozbiljne alergije nazvane “eritema multiforme”.

Skloniji ste infekcijama nego obično. Razlog može biti krvno oboljenje. Obično bude bolje
nakon prekida uzimanja lijeka.

Dobijate modrice ili krvarenja lakše nego obično. Razlog može biti krvno oboljenje. Obično
bude bolje nakon prekida uzimanja lijeka.

Prekinite sa uzimanjem ovog lijeka i odmah se obratite Vašem ljekaru bez odlaganja ako Vam se javi:

Težak oblik vodnjikavog proliva koji ne prestaje i Vi se osjećate slabo i imate groznicu. Ovo se
nekad naziva “pseudomembranozni kolitis” odnosno bakterijski izazvana upala debelog
crijeva.

Obavijestite Vašeg ljekara ili farmaceuta ako neko od sljedećih neželjenih dejstava postane ozbiljno ili
traje duže od nekoliko dana:

Osjećaj mučnine (gađenje) ili mučnina (povraćanje)

Bol u stomaku, smetnje prilikom varenja, ili nadutost (gasovi)

Glavobolja

Vrtoglavica

Osjećate svrab u genitalnoj ili vaginalnoj regiji

Analize krvi

Cefapan oralna suspenzija može izazvati zgrušavanje krvi ili male promjene u načinu rada
jetre i bubrega. Ovo se može pokazati u analizama krvi. Ovo nije česta pojava i vraća se na
normalnu nakon prekida primjene lijeka.

Prijavljivanje sumnje na neželjena dejstva lijeka
U slučaju bilo kakvih neželjenih reakcija nakon primjene lijeka, potrebno je obavijestiti Vašeg ljekara ili
farmaceuta. Ovo podrazumijeva sve moguće neželjene reakcije koje nisu navedene u ovom uputstvu
o lijeku, kao i one koje jesu.

5. KAKO ČUVATI LIJEK CEFAPAN

Čuvati van domašaja i vidokruga djece!

Rok upotrebe:
2 godine.

Rekonstituisana suspenzija se može upotrebljavati 14 dana ukoliko se čuva na temperaturi do 25°C.
Nemojte koristiti lijek Cefapan

poslije isteka roka naznačenog na pakovanju. Rok upotrebe ističe

posljednjeg dana navedenog mjeseca.

Čuvanje:
Čuvati na temperaturi do 25°C.
Rekonstituisanu suspenziju ne treba zamrzavati. Čuvati bočicu dobro zatvorenu i dobro promućkati
prije upotrebe. Neiskorišćenu suspenziju, poslije 14 dana, odbaciti.

Lijekove ne treba bacati u kanalizaciju, niti kućni otpad. Pitajte svog farmaceuta kako da otklonite
lijekove koji Vam više nisu potrebni. Ove mjere pomažu očuvanju životne sredine.
Neupotrebljeni lijek se uništava u skladu sa važećim propisima.

6. DODATNE INFORMACIJE

Šta sadrži lijek CEFAPAN
Aktivne supstance su:

CEFAPAN, 100 mg/5 ml, prašak za oralnu suspenziju:

5 ml rastvora sadrži:
cefiksim

100 mg.

Ostali sastojci su:

CEFAPAN, 100 mg/5 ml, prašak za oralnu suspenziju:

ksantan guma

natrijum-benzoat

silicijum-dioksid, koloidni, bezvodni

saharoza

aroma jagode

Kako izgleda lijek CEFAPAN

i sadržaj pakovanja

CEFAPAN, 100 mg/5 ml, prašak za oralnu suspenziju za pripremu 50 ml suspenzije:

Bjeličast do svijetlo žut prašak, karakterističnog mirisa.
Okrugla bočica od amber

stakla tip III, zatvorena plastičnom kapicom sa pipetom od 5 ml.

Suspenziju pripremiti dodavanjem manje količine prečišćene vode, promućkati i dopuniti vodom do
crte.

Režim izdavanja lijeka
Lijek se izdaje uz ljekarski recept.

Proizvođač (administrativno sjedište)
Hemofarm proizvodnja farmaceutskih proizvoda d.o.o. Banja Luka
Novakovići bb, Banja Luka, BiH

Proizvođač gotovog lijeka (mjesto puštanja lijeka u promet)
Hemofarm proizvodnja farmaceutskih proizvoda d.o.o. Banja Luka
Novakovići bb, Banja Luka, BiH

STADA Arzneimittel AG
Stadastrasse 2-18, Bad Vilbel, Njemačka

Nosilac dozvole za stavljanje gotovog lijeka u promet
Hemofarm proizvodnja farmaceutskih proizvoda d.o.o. Banja Luka
Novakovići bb, Banja Luka, BiH

Broj i datum dozvole za stavljanje gotovog lijeka u promet

CEFAPAN, 100 mg/5 ml, prašak za oralnu suspenziju: 04-07.3-1-3809/15 od 24.08.2015.