CEFPODOXIM LEK 40 mg/5 mL

UPUTSTVO ZA PACIJENTA

CEFPODOXIM Lek
40 mg/5 ml prašak za oralnu suspenziju

cefpodoksim

Pažljivo pročitajte cijelo uputstvo prije nego počnete uzimati lijek jer sadrži važne informacije za vas.

Sačuvajte ovo uputstvo. Možda ćete trebati ponovo da ga pročitate.

Ukoliko imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.

Ovaj lijek je propisan Vama ili Vašem djetetu. Nemojte ga davati drugima jer im može škoditi,

čak i ako imaju simptome poput Vaših.

Ako bilo koje neželjeno dejstvo postane ozbiljno, odnosno ako primijetite neželjeno dejstvo koje

nije navedeno u ovom uputstvu, molimo da o tome obavijestite svog ljekara ili farmaceuta.

U ovom uputstvu
1.

Šta je Cefpodoxim Lek 40 mg/5 ml i za šta se koristi

2.

O čemu morate voditi računa prije nego počnete koristiti Cefpodoxim Lek 40 mg/5 ml

3.

Kako se Cefpodoxim Lek 40 mg/5 ml uzima

4.

Moguća neželjena dejstva

5.

Kako čuvati Cefpodoxim Lek 40 mg/5 ml

6.

Dodatne informacije

1.

ŠTA JE CEFPODOXIM LEK 40 mg/5 ml I ZA ŠTA SE KORISTI

Cefpodoksim je antibiotik. Pripada grupi antibiotika koji se nazivaju cefalosporini. Ova grupa
antibiotika je slična penicilinu.

Cefpodoksim ubija bakterije i koristi se za liječenje različitih vrsta infekcija.

Kao i svi antibiotici, cefpodoksim je djelotvoran samo protiv određenih vrsta bakterija. Stoga je
namijenjen za liječenje samo određenih vrsta infekcija.

Cefpodoksim se primjenjuje za liječenje:

akutne upale srednjeg uha

infekcija sinusa

infekcija grla

infekcija disajnih puteva, kao što su bronhitis i neki oblici upale pluća.

2.

O ČEMU MORATE VODITI RAČUNA PRIJE NEGO POČNETE KORISTITI CEFPODOXIM

LEK 40 mg/5 ml

Nemojte uzimati Cefpodoxim Lek 40 mg/5 ml ako ste:

alergični na aktivni sastojak cefpodosimperoksetil ili bilo koji drugi sastojak ovog lijeka koji je

naveden u dijelu 6;

alergični na bilo koji drugi antibiotik iz grupe cefalosporina;

imali tešku alergijsku reakciju na bilo koju vrstu penicilinskog antibiotika.

Nisu svi ljudi koji su alergični na peniciline alergični i na cefalosporine. Ipak, ako ste ikada u prošlosti
imali tešku alergijsku reakciju na bilo koji penicilinski antibiotik ne bi trebali uzimati ovaj lijek zbog
moguće alergijske reakcije.

Posavjetujte se sa ljekarom ili faramceutom ako niste sigurni.

Upozorenja i mjere opreza
Obratite se svom ljekaru ili farmaceutu prije nego počnete uzimati Cefpodoxim Lek 40 mg/5 ml ako:

ste u prošlosti imali tešku alergijsku reakciju na neki antibiotik. O tome obavijestite svog ljekara

ili farmaceuta prije nego počnete uzimati ovaj lijek.

Vam je ikada rečeno da imate oštećenje bubrega ili ako primate terapiju za zatajenje bubrega

(poput dijalize). Možete uzimati cefpodoksim, uz mogućnost potrebe za smanjenjem doze.

ste u prošlosti imali upalu debelog crijeva (kolitis) ili bilo koju drugu tešku bolest crijeva.

ovaj lijek može promijeniti rezultate nekih krvnih testova (poput unakrsne probe krvi i

Coombovog test). Ako morate obaviti bilo koji od ovih testova važno je da kažete ljekaru da
uzimate ovaj lijek.

ovaj lijek također može mijenjati rezultate pretraga mokraće na šećer (poput Benedictovog ili
Fhelingovog testa). Ako imate dijabetes i redovno kontrolirate nivo šećera u mokraći, kažite to
ljekaru, jer dok uzimate ovaj lijek možda će biti potrebno koristiti druge testove za praćenje nivoa
šećera.

Recite svom ljekaru ili farmaceutu ako se nešto od navedenog odnosi na Vas.

Cefpodoxim Lek 40 mg/5 ml i drugi lijekovi
Obavijestite svog ljekara ili farmaceuta ako uzimate ili ste nedavno uzimali neki drugi lijek, uključujući
i lijekove koje ste nabavili bez recepta.

Na izlučivanje ovog lijeka mogu uticati drugi lijekovi koji se izlučuju iz organizma putem bubrega. To
vrijedi posebno u slučajevima ako i izlučivanje drugih lijekova ovisi o ispravnoj funkciji bubrega.
Takvih je lijekova mnogo, stoga se prije uzimanja ovog lijeka trebate posavjetovati s Vašim ljekarom ili
farmaceutom.

Posebno je važno da kažete svom ljekaru ili farmaceutu ako uzimate sljedeće lijekove:

antibiotike iz grupe aminoglikozida (npr. gentamicin)

tablete ili injekcije diuretika kao što je furosemid. Ponekad je potrebno tokom liječenja provjeriti

funkciju bubrega. To se može učiniti prilikom pretraga krvi ili mokraće.

probenecid (koristi se s lijekom po nazivu cidovofir za zaustavljanje bubrežnog oštećenja)

preparate kumarina poput varfarina (za razrijeđivanje krvi)

estrogene poput kontracepcijskih pilula.

Ne smijete uzimati ovaj lijek istovremeno s lijekovima za smanjenje lučenja želučane kiseline. To se
odnosi na:

antacide

lijekove poput ranitidina, famotidina ili cimetidina (tzv. antagonisti H2 receptora).

Te lijekove smijete uzeti tek 2 do 3 sata nakon uzimanja cefpodoksima.

Uzimanje lijeka Cefpodoxim Lek 40 mg/5 ml s hranom i pićem
Ovaj lijek uzimajte s hranom jer to pomaže da se lijek bolje apsorbira.

Trudnoća i dojenje

Da li ste trudni ili mislite da postoji mogućnost da ste trudni? Iako sigurnost primjene ovog lijeka u
trudnoći nije dovoljno ispitana, primjena kod trudnica se preporučuje samo ako ljekar procijeni da
je to neophodno potrebno.

Da li dojite? Ovaj lijek se ne bi trebao dati ženama koje doje jer se u malim količinama izlučuje u
majčino mlijeko.

Ako ste trudni, smatrate da biste mogli biti trudni ili planirate zatrudnjeti, prije uzimanja ovog lijeka
posavjetujte se sa svojim ljekarom.

Sposobnost upravljanja vozilima i rada na mašinama
Upozorenje: Ovaj lijek može uticati na vašu sposobnost reagovanja i rukovanja mašinama.
Ovaj lijek može izazvati omaglicu. To može uticati na Vašu sposobnost da upravljate vozilima ili
rukujete mašinama. Ako se do desi, nemojte upravljati vozilima ili koristiti mašine.

Cefpodoxim Lek 40 mg/5 ml sadrži saharozu i aspartam (E951)
Ako Vam je ljekar rekao da ne podnosite neke šećere, posavjetujte se s Vašim ljekarom prije
uzimanja ovog lijeka.
Cefpodoxim Lek 40 mg/5 ml sadrži 1,8 g saharoze u 5 ml suspenzije. To treba uzeti u obzir kod
bolesnika s dijabetesom.
Cefpodoxim Lek 40 mg/5 ml sadrži aspartam (E951) kao izvor fenilalanina i može biti štetan za osobe
s fenilketonurijom.

3.

KAKO CEFPODOXIM LEK 40 mg/5 ml UZIMA

Uvijek uzimajte Cefpodoxim Lek 40 mg/5 ml tačno onako kako Vam je ljekar propisao. Ako niste
sigurni pitajte svog ljekara ili farmaceuta.

Ljekar će Vam reći koliko lijeka trebate uzeti i koliko često ga trebate uzimati. Pridržavajte se tih
uputstava. Doza lijeka koju Vam ljekar propiše ovisi o tipu infekcije i težini infekcije. Također ovisi i o
funkciji Vaših bubrega. To će Vam objasniti ljekar.

Odrasli
Adolescenti i odrasli koji trebaju primiti cefpodoksim obično koriste tablete.
Uputstvo o lijeku nalazi se u pakovanju s tabletama.

Djeca starija od 15 dana

Dnevna doza se određuje na temelju tjelesne težine djeteta.

Uobičajeno doziranje je 8 mg/kg tjelesne težine svaki dan.

To je obično podijeljeno u dvije doze.

Doza

se

uzima

svakih

12

sati

uz

obrok.

Ljekar će odrediti i propisati tačnu dozu.

U narednoj tabeli navedene su preporuke za doziranje:

Tjelesna težina u kg

Doza cefpodoksima u mg,

daje se dva puta na dan

Doza cefpodoksima u ml suspenzije,

daje se dva puta na dan

20 mg

2,5 ml

40 mg

5 ml

60 mg

7,5 ml

80 mg

10 ml

100 mg

12,5 ml

Kako odmjeriti dozu
Radi lakšeg doziranja, u pakovanju je priložena oralna šprica od 10 ml s oznakom za svakih 0,5 ml, s
adapterom za bočicu.

Lijek se odmjerava na sljedeći način:
-

bočicu dobro protresite

postavite adapter u otvor bočice

postavite oralnu špricu u adapter

okrenite bočicu prema dole

povucite klip šprice i odmjerite propisanu dozu.

Ako niste sigurni kako odmjeriti dozu lijeka, posavjetujte se s ljekarom ili farmaceutom.

Djeca koja su teška najmanje 25 kg mogu primiti 12,5 ml dva puta na dan ili mogu uzeti tablete od
100 mg dva puta na dan.

Djeca mlađa od 15 dana ne smiju uzimati ovaj lijek.

Ako Vaše dijete ima problema s bubrezima, ljekar će Vam propisati dozu drugačiju od uobičajene.
To obično znači da ćete lijek uzimati rjeđe od dva puta na dan.

Kako

pripremiti

ovaj

lijek

Lijek će za Vas pripremiti ljekar ili farmaceut.
Bočicu treba otvoriti pritiskom sigurnosnog zatvarača prema dole i okretanjem navoja.
Sredstvo za sušenje u kapsuli, koja se nalazi u zatvaraču, treba ukloniti.

Ako lijek morate sami pripremiti, napunite bočicu hladnom vodom do malo ispod oznake na bočici.
Dobro je protresite. Zatim dodajte još vode tačno do oznake na bočici i ponovo je dobro protresite.
Dozu lijeka treba odmjeriti prema sljedećem uputstvu:

Za 50 ml oralne suspenzije, trebate 20 g praška i 37 ml vode.

Za 100 ml oralne suspenzije, trebate 40 g praška i 74 ml vode.

Prije mjerenja svake doze ne zaboravite da dobro protresete bočicu.

Ako uzmete više lijeka Cefpodoxim Lek 40 mg/5ml nego što ste trebali
Ako ste Vi ili Vaše dijete uzeli veću količinu ovog lijeka nego što ste trebali, odmah se javite svom
ljekaru ili otiđite u najbližu hitnu službu. Ponesite lijek u kutiji kako bi osoblje tačno znalo koji ste lijek
uzeli.

Ako ste zaboravili uzeti Cefpodoxim Lek 40 mg/5ml
Ako ste zaboravili uzeti lijek u pravo vrijeme, uzmite ga čim se sjetite.
Nemojte uzeti dvostruku dozu da biste nadoknadili propuštenu.

Ako prestanete uzimati Cefpodoxim Lek 40 mg/5ml
Važno je da lijek uzimate sve dok se ne završi propisano trajanje liječenja. Čak i ako se dobro
osjećate, ne smijete ga prestati uzimati dok se o tome ne posavjetujete sa svojim ljekarom. Kod
preranog prestanka uzimanja lijeka, infekcija bi se mogla ponovno pojaviti. Ako se na kraju
predviđenog liječenja bolesnik ne osjeća dobro ili se za vrijeme liječenja osjeća lošije, o tome
obavijestite ljekara.

Ako imate dodatnih pitanja o primjeni lijeka, posavjetujte se s ljekarom ili farmaceutom.

4.

MOGUĆA NEŽELJENA DEJSTVA

Poput svih drugih lijekova i ovaj lijek može izazvati neželjena dejstva, iako ne kod svih koji ga
uzimaju.

Teške alergijske reakcije na ovaj lijek su vrlo rijetke (javljaju se u manje od 1 na 10.000 osoba)
One uključuju:

iznenadno piskutavo disanje i stezanje u grudima

oticanje kapaka, lica i usana

teški kožni osip koji može dovesti do pojave mjehurića, a može zahvatiti oči, usta, grlo i genitalije

gubitak svijesti (nesvjestica).

Sve ove reakcije zahtijevaju hitnu medicinsku pomoć. Ako mislite da imate bilo koji od navedenih
tipova reakcije, odmah prekinite uzimanje lijeka i javite se svom ljekaru ili u najbližu hitnu službu.

Druga moguća neželjena dejstva

Česta neželjena dejstva (javljaju se u manje od 1 na 10 osoba):
Nadimanje, mučnina, povraćanje, bolovi u stomaku, vjetrovi i proljev

Gubitak apetita

Manje česta neželjena dejstva (javljaju se u manje od 1 na 100 osoba):
Reakcija preosjetljivosti (kožne reakcije blaže od naprijed navedenih poput koprivnjače i svrbeža)

Glavobolja, trnci i žmarci, omaglica

Zvonjenje u ušima (tinitus)

Slabost i opšti osjećaj bolesti.

Rijetka neželjena dejstva (javljaju se u manje od 1 na 1.000 osoba):
Promjene u krvnim testovima kojima se određuje funkcija jetre

Anemija ili slabokrvnost, smanjenje broja različitih krvnih stanica (što može rezultirati pojavom

umora, novom infekcijom, te pojavom modrica i laganim krvarenjem), povećanje broja nekih tipova
bijelih krvnih stanica, povećanje broja stanica koje su potrebne za zgrušavanje krvi.

U slučaju teškog ili krvavog proljeva, prekinite s uzimanjem lijeka i odmah se obratite svom ljekaru.

Vrlo rijetka neželjena dejstva (javljaju se u manje od 1 na 10.000 osoba):
Anafilaktičke reakcije (npr. bronhospazam, purpura i oticanje lica i ekstremiteta)

Promjene u funkciji bubrega

Žutica uzrokovana oštećenjem jetre (što može rezultirati pojavom žuto obojene kože i bjeonjača)

Oblik teške anemije koja je uzrokovana propadanjem crvenih krvnih stanica. Ako ćete obavljati

krvne pretrage iz bilo kojeg razloga, recite zdravstvenom radniku koji uzima od Vas uzorak krvi da
se liječite ovim lijekom, jer može uticati na rezultate pretraga.

Nepoznata (Učestalost se ne može odrediti iz dostupnih podataka)
Uzimanje cefpodoksima može privremeno povećati rizik od infekcije drugim bakterijama, npr.

natanak ustobolje.

Prijavljivanje sumnje na neželjena dejstva lijeka
U slučaju bilo kakvih neželjenih reakcija nakon primjene lijeka, potrebno je obavjestiti vašeg ljekara ili
farmaceuta. Ovo podrazumjeva ave moguće neželjene reakcije koje nisu navedene u ovom uputstvu
o lijeku, kao i one koje nisu.

5.

KAKO ČUVATI CEFPODOXIM LEK 40 mg/5ml

Lijek čuvati izvan dohvata i pogleda djece.
Lijek nemojte čuvati na temperaturi iznad 25°C. Bocu čuvajte čvrsto zatvorenu.

Podaci o roku trajanja nakon prvog otvaranja ili pripreme
Čuvajte lijek u frižideru (2°C - 8°C) i ne upotrebljavajte neiskorišteni lijek nakon 14 dana.

Rok trajanja lijeka je 36 mjeseci.
Lijek se ne smije koristiti nakon isteka roka trajanja navedenog na oznaci i pakovanju. Rok trajanja
odnosi se na zadnji dan navedenog mjeseca.

Nemojte odlagati lijekove u kanalizaciju ili kućni otpad. Upitajte svog farmaceuta kako pravilno
odlagati lijekove koji Vam više ne trebaju. Takvim ponašanjem čuvamo okoliš.

6.

DODATNE INFORMACIJE

Šta Cefpodoxim Lek 40 mg/5 ml sadrži
-

Aktivni sastojak je: cefpodoksim proksetil, što odgovara 40 mg cefpodoksima u 5 ml.

Pomoćne supstance su: saharoza, galaktomananski gvar, aspartam (E951), aroma narandže,
natrijum benzoat, natrijum hlorid, bezvodna citratna kiselina, aroma limuna, sorbitantrioleat,
talk, žuti željezov oksid (E172), silicijev dioksid.

Kako Cefpodoxim Lek 40 mg/5 ml izgleda i sadržaj pakovanja
Cefpodoxim Lek 40 mg/5 ml je blago krem do narandžastožuti prašak. Nakon miješanja s vodom
prelazi u narandžastožutu suspenziju.

Cefpodoxim Lek 40 mg/5 ml je dostupan u smeđoj boci od 100 ml.

Režim izdavanja
Rp – Lijek se izdaje uz ljekarski recept.

Nosilac dozvole za stavljanje gotovog lijeka u promet i proizvođač
Novartis BA d.o.o., A.Hangija bb, Sarajevo, BiH

Ime i adresa proizvođača (administrativno sjedište)
Lek farmacevtska družba d.d., Verovškova 57, Ljubljana, Slovenija

Proizvođač gotovog lijeka (puštanje lijeka u promet)
Sandoz GmbH, Biochemiestrasse 10, 6250 Kundl, Austrija

Broj i datum dozvole za stavljanje gotovog lijeka u promet
Cefpodoxim Lek 40 mg/5 ml, prašak za oralnu suspenziju, reg.br.: 04-07.3-1-2628/14 od 13.05.2015.