CEFTRIAKSON PHARMANOVA 1 g bočica

UPUTSTVO ZA PACIJENTA

CEFTRIAKSON PHARMANOVA, 1 g, prašak za rastvor za injekciju / infuziju

ceftriakson

Pažljivo pročitajte ovo uputstvo, prije nego što počnete da koristite ovaj lijek.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.

Ovaj lijek propisan je Vama i ne smijete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju
iste znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primjetite neko neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavijestite svog ljekara ili farmaceuta.

U ovom uputstvu pročitaćete:

Šta je lijek CEFTRIAKSON PHARMANOVA i čemu je namijenjen

Šta treba da znate prije nego što uzmete lijek CEFTRIAKSON PHARMANOVA

Kako se upotrebljava lijek CEFTRIAKSON PHARMANOVA

Moguća neželjena dejstva

Kako čuvati lijek CEFTRIAKSON PHARMANOVA

Dodatne informacije

1. ŠTA JE LIJEK CEFTRIAKSON PHARMANOVA I ČEMU JE NAMIJENJEN

Lijek Ceftriakson Pharmanova pripada grupi lijekova koja se naziva antibiotici i sadrži aktivnu
supstancu ceftriakson.

Lijek Ceftriakson Pharmanova se koristi za liječenje infekcija uzrokovanih bakterijama.

Može se koristiti za liječenje infekcija različitih dijelova organizma, uključujući pluća
(pneumonija), krv (septikemija), koža, ostali meki dijelovi tijela (tkiva), kosti i za infekcije kao
što su meningitis i gonoreja (seksualno prenosiva bolest).

Može se koristiti za liječenje infekcija kod ljudi sa niskim brojem bijelih krvnih zrnaca
(neutropenija).

Takođe se može primjenjivati prije i nakon operativnih zahvata radi prevencije pojave infekcije.

Ovaj lijek djeluje tako što zaustavlja rast bakterija, što uzrokuje smrt bakterija.

2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRIJE NEGO ŠTO UZMETE LIJEK

Upozorite ljekara ako uzimate druge lijekove, imate neku hroničnu bolest, neki poremećaj
metabolizma, preosjetljivi ste na lijekove ili ste imali alergijske reakcije na neke od njih.

Lijek ne smijete koristiti:

Ako ste alergični (preosjetljivi) na ceftriakson (jedini sastojak lijeka Ceftriakson Pharmanova).

Ako ste alergični na grupu antibiotika koji se nazivaju "cefalosporini". U ovu grupu spadaju
cefaleksin, cefahlor, cefuroksim.

Ako ste nekada imali iznenadnu ili ozbiljnu alergijsku reakciju na penicilin ili slične antibiotike
(kao što su amoksicilin ili flukloksacilin). Znaci mogu biti iznenadno oticanje grla ili lica što
može dovesti do otežanog disanja ili gutanja, iznenadno oticanje ruku, stopala i zglobova, kao
i izraženi osip koji se brzo razvija.

Ako ste alergični na lidokain, a trebalo bi da dobijete lijek Ceftriakson Pharmanova kao
injekciju u mišić (intramuskularno).

Ne uzimajte ovaj lijek ako se nešto od navedenog odnosi na Vas. Ako niste sigurni, razgovarajte sa
svojim ljekarom ili farmaceutom prije uzimanja lijeka.

Ljek CEFTRIAKSON PHARMANOVA ne smije se davati:

Prijevremeno rođenim bebama

Novorođenčadi (starosti do 28 dana) koje imaju određene probleme sa krvlju ili žuticu (žuta
prebojenost kože i beonjača) ili je potrebno da dobiju neku drugu injekcija koja sadrži kalcijum.

Budite oprezni sa lijekom CEFTRIAKSON PHARMANOVA:

Posavjetujte se sa Vašim ljekarom ili medicinskom sestrom prije uzimanja lijeka Ceftriakson
Pharmanova:

ako ste predhodno imali blagu alergijsku reakciju na peniciin ili slične antibiotike (kao što je
osip po koži, praćen svrabom),

ako ste alergični na bilo šta drugo, što nije navedeno u ovom uputstvu,

ako imate astmu,

ako ste u skorije vrijeme dobijali ili treba da dobijate kalcijum,

ako ste nekada imali probleme sa želucem, naročito kolitis (zapaljenje debelog crijeva),

ako imate oboljenje jetre ili bubrega,

ako imate neka druga oboljenja, kao što su problemi sa krvlju,

ako ste na dijeti sa smanjenim unosom soli.

Ako se nešto od gore navedenog odnosi na Vas, ili ako niste sigurni, posavjetujte se sa Vašim
ljekarom ili medicinskom sestrom prije uzimanja lijeka Ceftriakson Pharmanova.

Primjena drugih lijekova:

Imajte u vidu da se ove informacije mogu odnositi i na lijekove koje više ne uzimate, kao i na lijekove
koje planirate da uzimate u budućnosti. Obavjestite svog ljekara ili farmaceuta ako uzimate, ili ste do
nedavno uzimali neki drugi lijek, uključujući i lijek koji se nabavlja bez ljekarskog recepta te preparate
od ljekovitog bilja. Ovo je izuzetno važno, jer lijek Ceftriakson Pharmanova može da utiče na način
djelovanja nekih lijekova. Takođe neki lijekovi mogu da utiču na način djelovanja lijeka Ceftriakson
Pharmanova.

Posebno je važno da obavjestite ljekara ili medicinsku sestru ako uzimate neke od sljedećih lijekova:

Oalni kontraceptivi. Lijek Ceftriakson Pharmanova može prekinuti djelovanje kontraceptivnih
pilula, tako da bi trebalo da koristite dodatne kontraceptivne metode (kao što su kondomi)
tokom terapije lijekom, kao i jedan mjesec nakon prekida terapije.

Hloramphenikol (koristi se za liječenje infekcija, naročito očiju)

Antikoagulanti (lijekovi za razređivanje krvi)

Probenecid (koristi se za liječenje gihta)

Amsakrin (lijek za liječenje karcinoma)

Flukonazol (lijek za liječenje gljivičnih infekcija)

Vankomicin ili drugi antibiotici (koriste se za liječenje infekcija)

Uzimanje lijeka CEFTRIAKSON PHARMANOVA sa hranom ili pićima:

Dok uzimate Ceftriakson Pharmanova ne bi trebalo da konzumirate alkohol.

Primjena lijeka CEFTRIAKSON PHARMANOVA u periodu trudnoće i dojenja:

Prije nego što započnete terapiju lijekom Ceftriakson Pharmanova obavjestiti Vašeg ljekara ako ste u
drugom stanju, planirate da ostanete u drugom stanju ili dojite.

Uticaj lijeka CEFTRIAKSON PHARMANOVA na upravljanje motornim vozilima i rukovanje mašinama

Primjena lijeka Ceftriakson Pharmanova može izazvati vrtoglavicu. Razgovarajte sa Vašim ljekarom
ako Vam se to dogodi i nemojte da vozite ili koristite neke alate ili mašine.

Ostala upozorenja

Pročitajte kompletan sastav lijeka Ceftriakson Pharmanova. U slučaju da znate da ste na neki od njih
alergični nemojte uzimati ovaj lijek.

Lijek ne sadrži pomoćne materije.

Ceftriakson Pharmanova sadrži 82,2 mg (aproksimativno 3,6 mmol) natrijuma po dozi. Vodite računa
ukoliko je pacijent na kontrolisanoj (natrijumskoj) ishrani.

3. KAKO SE UPOTREBLJAVA LIJEK CEFTRIAKSON PHARMANOVA

Lijek Ceftriakson Pharmanova će Vam dati za to obučeno medicinsko osoblje (ljekar ili medicinaska
sestra).

Lijek ćete dobiti na jedan od sljedećih načina:

kao injekciju u mišić (na primer u mišić ruke),

kao sporu intravensku injekciju u jednu od vena. Ovo može trajati između 2 i 4 minuta.

kroz mali tubus u jednu od vena. Ovo se zove "intravenska infuzija". Ovo može trajati
najmanje 30 minuta.

Broj dana ili nedjelja tokom kojih ćete dobijati lijek Ceftriakson Pharmanova zavisi od vrste infekcije
koju imate. Uobičajeno je da nastavite da dobijate lijek Ceftriakson Pharmanova još 2 do 3 dana nakon
što započne oporavak od bolesti.

Odrasli, stariji i djeca uzrasta 12 godina i starija:

Uobičajena doza je 1 g, jednom dnevno. Ako imate tešku infekciju, ljekar Vam može dati i veće doze
lijeka (između 2 g i 4 g jednom dnevno).

Ako ćete biti podvrgnuti hirurškoj intervenciji dobijaćete između 1g i 2g u jednoj ili dvije injekcije.

Uobičajena terapija za infekciju koja se zove "gonoreja" je jedna doza od 250 mg, primjenjena kao
injekcija u mišić.

Djeca uzrasta do 12 godina:

Ljekar će odrediti dozu na osnovu tjelesne težine djeteta. Lijek se obično primjenjuje jednom dnevno
putem malog tubusa u venu (intravenska infuzija). Infuzija se obično primjenjuje tokom najmanje 30
minuta.

Novorođenčad:

Ljekar će odrediti dozu na osnovu tjelesne težine bebe. Lijek se obično primjenjuje jednom dnevno
putem malog tubusa u venu (intravenska infuzija). Infuzija se obično primjenjuje tokom najmanje 1
časa.

Pacijenti sa oštećenjem funkcije bubrega i jetre:

Ako imate problema sa jetrom i bubrezima, dobijaćete manje doze lijeka. Možda ćete morati da radite
analize krvi, kako bi se proverilo da li dobijate odgovarajuću dozu.

Ako ste uzeli više lijeka CEFTRIAKSON PHARMANOVA nego što je trebalo:

Ukoliko mislite da ste primili više lijeka od onoga što je predviđeno, odmah se obratite Vašem ljekaru ili
medicinskoj sestri!

Ako ste zaboravili da uzmete lijek CEFTRIAKSON PHARMANOVA:

Nikada ne uzimajte duplu dozu da nadomjestite to što ste zaboravili da uzmete lijek!

Ukoliko ste zaboravili da uzmete dozu lijeka u propisano vrijeme, uzmite lijek čim se sjetite. Međutim,
ako je skoro vrijeme za narednu dozu, preskočite propuštenu dozu, a zatim nastavite kao ranije.

Ako naglo prestanete da uzimate lijek CEFTRIAKSON PHARMANOVA:

Upotrebu Ceftriakson Pharmanova ne bi trebalo naglo prekidati bez saglasnosti Vašeg ljekara.

4. MOGUĆA NEŽELJENA DEJSTVA

Kao svi lijekovi, i lijek CEFTRIAKSON PHARMANOVA može da izazove neželjena dejstva, mada se
ona ne moraju javiti kod svih pacijenata koji uzimaju ovaj lijek. Poznata neželjena dejstva su navedena
ispod:

Ozbiljne alergijske reakcije (povremeno, kod 1-10 na 1000 pacijenata koji uzimaju lijek)

Ako imate ozbiljnu alergijsku reakciju, odmah obavjestite ljekara o tome!

Znaci mogu da uključuju:

iznenadno oticanje lica, grla, usana ili usta. Ovo može dovesti do otežanog disanja i gutanja.

iznenadno oticanje šaka, stopala i zglobova.

Ozbiljan osip po koži (veoma rijetko, rjeđe od 1 na 10000 pacijenata koji uzimaju lijek)

Ako imate ozbiljan kožni osip, odmah obavjestite ljekara o tome!

Znaci mogu da uključuju:

ozbiljan osip koji se brzo razvija, sa plikovima ili perutanjem kože i mogućim plikovima na
ustima.

Ostala moguća neželjena dejstva:

Često (kod 1-10 na 100 pacijenata koji uzimaju lijek)

rijetka stolica ili diareja,

mučnina ili povraćanje

Povremeno (kod 1-10 na 1000 pacijenata koji uzimaju lijek)

ostale kožne reakcije. Ovo uključuje osip koji može zahvatiti veliki dio tijela, grumuljičasti osip
(koprivnjača), svrab i oticanje.

Rijetko (kod 1-10 na 10 000 pacijenata koji uzimaju lijek)

ostale vrste infekcija, kao što su one uzrokovane gljivicama i kvasnicama (npr. sor)

problemi s krvlju. Znaci uključuju osećaj umora, lako nastajanje modrica, nedostatak vazduha
i krvarenje iz nosa.

glavobolja

osećaj ošamućenosti

ranice u ustima

zapaljenje jezika (glotitis). Znaci uključuju otok, crvenilo i ranice na jeziku

problemi s jetrom (što pokazuju nalazi krvi)

problemi sa žučnom kesom, što može uzrokovati bol, mučninu i povraćanje

problemi s bubrezima. Ovo može uticati na količinu vode (urina) koju izlučujete. Neki osobe
imaju smanjeno mokrenje. Veoma rijetko, osobe u potpunost prestanu da mokre.

krv ili šećer u mokraći

bol ili osjećaj pečenja duž vene u koju je primjenjen lijek Ceftriakson Pharmanova

bol na mjestu primjene injekcije

visoka telesna temperatura (groznica) ili drhtavica.

Veoma rijetko (rjeđe od 1 na 10 000 pacijenata koji uzimaju lijek)

pozitivni rezultati Coombs-ovog testa (test za neke probleme sa krvlju).

problemi sa zgrušavanjem krvi. Znaci uključuju modrice koje lako nastaju i bol i oticanje
zglobova.

promjene u broju bijelih krvnih zrnaca u krvi. Znaci uključuju iznenadnu visoku temperaturu,
(groznicu), drhtavicu i bol u grlu.

zapaljenje pankreasa (pankreatitis). Znaci uključuju jak bol u predjelu stomaka koji se širi
ka leđima.

zapaljenje debelog crijeva (kolona). Znaci uključuju diareju, obično sa krvlju i mukusom, bol
u stomaku i groznica.

Prijavljivanje sumnje na neželjena dejstva lijeka

U slučaju bilo kakvih neželjenih reakcija nakon primjene lijeka, potrebno je obavjestiti Vašeg ljekara ili
farmaceuta. Ovo podrazumijeva sve moguće neželjene reakcije koje nisu navedene u ovom uputstvu o
lijeku, kao i one koje jesu.

5. KAKO ČUVATI LIJEK CEFTRIAKSON PHARMANOVA

Način čuvanja:

Čuvati

van domašaja djece!

Čuvati na temperaturi do 25°C u originalnom pakovanju, radi zaštite od svjetlosti i vlage.

Rok upotrebe:

Rok upotrebe neupotrebljenog (nerazbaženog) lijeka je tri (3) godine.

Lijek se ne smije upotrebljavati nakon isteka roka upotrebe, koji je naveden na pakovanju.

Rok upotrebe nakon razblaživanja / rekonstitucije – lijek se nakon rekonstitucije / razblaženja mora
upotrebiti odmah.

Samo bistar rastvor se smije koristiti. Sadržaj bočice namijenjen je jednokratnoj upotrebi. Bilo koja
zaostala količina infuzionog rastvora mora se odmah uništiti.

6. DODATNE INFORMACIJE

Šta sadrži lijek CEFTRIAKSON PHARMANOVA:

Aktivna supstanca:

Aktivna supstanca je ceftriakson. Jedna bočica sadrži 1 g ceftriaksona (u obliku ceftriakson natrijuma)

Pomoćne supstance:

Nema drugih sastojaka.

Kako izgleda lijek CEFTRIAKSON PHARMANOVA i sadržaj pakovanja:

Ceftriakson Pharmanova je skoro bijeli ili žućkast kristalni prašak blago higroskopan.

Bočice od bezbojnog stakla tip III sa zatvaračem od brombutil gume i aluminijumskom kapicom.

Pakovanje: 5 bočica

Način izdavanja:

Lijek se upotrebljava u zdravstvenoj ustanovi

Nosilac dozvole za stavljanje lijeka u promet u BiH:

PHOENIX PHARMA d.o.o. Stefana Dečanskog b. b., 76300 Bijeljina, Bosna i Hercegovina

Proizvođač:

Administrativno sjedište:

Pharmanova d.o.o. Industrijska 8, 11500 Obrenovac, Srbija

Proizvođač gotovog lijeka:

Pharmanova d.o.o. Industrijska 8, 11500 Obrenovac, Srbija

Broj i datum rješenja o dozvoli za stavljanje gotovog lijeka u promet

Ceftriakson Pharmanova 5 x 1 g prašak za rastvor za injekciju ili infuziju: 04-07.9-230/13 od
21.07.2014. godine

Posljednja revizija teksta uputstva