CELEBREX 200 mg kapsula

UPUTSTVO ZA PACIJENTA

CELEBREX
200 mg kapsula, tvrda

celekoksib

Prije upotrebe lijeka pažljivo pročitajte ovo uputstvo jer ono sadrži važne

informacije za Vas

● Uputstvo sačuvajte. Možda ćete željeti ponovo da ga pročitate.
● Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.
● Ovaj lijek je propisan lično Vama i ne smijete ga davati drugome. Drugome ovaj
lijek može da škodi, čak i ako ima znake bolesti slične Vašima.
● Ako dobijete neku nuspojavu razgovarajte sa svojim ljekarom ili farmaceutom.
Ovo se odnosi na bilo koju nuspojavu koja nije navedena u ovom uputstvu. Vidjeti dio 4.

Ovo uputstvo sadrži sljedeća poglavlja:
1.

Šta su CELEBREX tvrde kapsule i za šta se koriste

2.

Prije nego počnete uzmeti CELEBREX tvrde kapsule

3.

Kako uzimati CELEBREX tvrde kapsule

4.

Moguće nuspojave

5.

Kako čuvati CELEBREX tvrde kapsule

6.

Dodatne informacije

1.ŠTA SU CELEBREX TVRDE KAPSULE I ZA ŠTA SE KORISTE
CELEBREX se primjenjuje za ublažavanje znakova i simptoma reumatoidnog artritisa, osteoarthritisa i
anksiloznog spondilitisa.

CELEBREX pripada grupi lijekova koji se zovu nesteroidni protuupalni lijekovi (NSAID) i podgrupi
lijekova poznatih kao

(COX-2) inhibitori. Vaše tijelo proizvodi prostaglandine koji mogu prouzrokovati

bol i upalu. U slučajevima kao što su reumatoidni arthritis i osteoarthritis vaše tijelo proizvodi više
prostaglandina. Celebrex djeluje tako što umanjuje proizvodnju prostaglandina i na taj način pomaže u
smanjvanju boli i upale.

2. PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI CELEBREX TVRDE KAPSULE
Ljekar Vam je propisao Celebrex kapsule. Sljedeće informacije pomoći će Vam da postignete najbolje
rezultate primjenom Celebrex kapsula. Ukoliko imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili
farmaceutu.

Ne uzimajte Celebrex kapsule

Obavijestite svog ljekara ako se išta od dole navedenog odnosi na Vas. Ne bi trebali uzimati Celebrex
u sljedećim slučajevima:
● Ako ste alergični (preosjetljivi) na celekoksib ili na neki od drugih sastojaka lijeka Celebrex
(navedeno u dijelu 6).
● Ako ste ikada imali alergijske reakcije na grupu lijekova koji se zovu “sulfonamidi” (npr. neki
antibiotic protiv infekcije).
● Ako trenutno imate čir u stomaku ili želucu, ili imate stomačna ili želučana krvarenja.
● Ako ste, zbog upotrebe acetilsalicilne kiseline ili bilo kojeg protu-upalnog lijeka ili analgetika (NSAID)
dobili astmu, nosne polipe, ozbiljna začepljenja nosnih puteva ili alergijske treakcije kao što reakcije
po koži, otečeno lice, usne, jezik ili grlo, teškoće pri disanju.
● Ako ste trudni. Ukoliko postoji mogućnost da ostanete u drugom stanju tokom terapije, recite to svom
ljekaru i razgovarajte sa njim o mogućim kontracepcijskim metodama.
● Ako dojite bebu
● Ako imate ozbiljnih problema sa jetrom
● Ako imate ozbiljnih problema sa bubrezima
● Ako imate upalne procese u želucu, kao što su ulcerozni kolitis ili Chronovu bolest
● Ako ste imali zatajenje srca, ishemiju, ili cerebro-vaskularna oboljenja (npr. dijagnosticiran vam je
srčani udar ili ishemični napad (smanjen dotok krvi u mozak, angina, ili zakrčenje krvnih sudova srca i
mozga.
● Ako imate ili ste imali problema sa cirkulacijom (perifernu arterijsku bolest) ili ste imali operaciju vena
na nogama.

Budite oprezni sa primjenom Celebrex-a

Provjerite sa vašim ljekarom da li se išta od dole navedenog odnosi i na Vas:

● Ako ste ranije imali čir ili krvarenje u stomaku ili želucu. (Ne uzimajte Celebrex kapsule ako trenutno

imate čir ili krvarenje u stomaku ili želucu.
● Ako uzimate acetilsalicilnu kiselinu (čak i u malim dozama u cilju zaštite srca).
● Ako uzimate lijekove za smanjenje krvnih ugrušaka (npr. varfarin /antikoagulanse slične varfarinu ili
oralne lijekove protiv koagulacije poput apiksabana)
● Ako uzimate lijekove koji se zovu kortikosteroidi (poput prednizona)
● Ako uzimate Celebrex u isto vrijeme sa drugim lijekovima protiv bolova i upale kao što su ibuprofen
ili diklofenak. Trebate izbjegavati istovremenu upotrebu ovih lijekova.
● Ako pušite, imate dijabetes, povišen krvni pritisak ili povišen holesterol.
● Ako vaše srce, jetra i bubrezi ne rade dobro, vaš ljekar će možda tražiti redovne provjere vašeg
stanja.
● Ako imate zadržavanje tekučine (kao što su natečeni zglobovi ili stopala).
● Ako ste dehidrirali npr. usljed bolesti, proljeva ili upotrebe diuretika
● Ako ste imali ozbiljnije alergijske reakcije ili reakcije po koži na bilo koji lijek
● Ako se osjećate bolesno zbog neke infekcije ili mislite da imate infekciju, ne koristite Celebrex jer
ovaj lijek može maskirati temperature ili druge znake infekcije ili upale.
● Ako ste stariji od 65 godina Vaš ljekar će možda tražiti redovnu kontrolu stanja.

● Upotreba alkohola i lijekova protiv bolova i upale može povećati rizik od gastrointestinalnih

problema.

Kao i sa drugim NSAIDs (npr. ibuprofen ili diclofenac) ovaj lijek može također dovesti do povećanja
krvnog pritiska i zato vaš ljekar može tražiti da redovno kontrolirate krvni pritisak.
Kod upotrebe Celebrexa prijavljeni su neki slučajevi ozbiljnih oboljenja jetre, uključujući ozbiljne upale
jetre, oštećenja jetre, zatajivanja rada jetre (neka sa fatalnim ishodom ili ona koja zahtijevaju
translantaciju jetre).
Najozbiljiji poremećaji rada jetre nastali su u okviru prvog mjeseca upotrebe Celebrex-a.
Uz upotrebu Celebrexa, teže je ostati u drugom stanju. Trebate obavijestiti svog ljekara ukoliko želite
trudnoću ili ukoliko imate problema da ostanete u drugom stanju. (vidjeti poglavlje “Trudnoća i
dojenje”).

Uzimanje drugih lijekova sa Celebrex kapsulama

Molim vas, recite svom ljekaru ili farmaceutu ako uzimate, ako ste nedavno uzimali neke druge lijekove
ili ćete ih možda uzimati, uključujući i one koje ste uzeli bez ljekarskog recepta.

● Dekstrometorfan (za tretman kašlja)
● ACE inhibitore ili antagoniste angiotenzin-a II, beta blokatore i diuretike (koriste se za povišen krvni
pritisak i zatajenje rada srca)
● Flukonazol i rifampicin (koriste se za tretman gljivičnih i bakterijskih infekcija)
● Varfarin ili drugi lijekove slične varfarinu (agensi za razrjeđivanje krvi koji smanjuju krvne ugruške)
uključujući i nove oralne antikoagulanse poput apiksabana.
● Litijum (koristite se za tretman pojedinih vrsta depresija).
●Drugi lijekovi protiv depresije, problema spavanja, visokog krvnog pritiska ili neravnomjernog pulsa
● Neuroleptici (za tretman mentalnih poremećaja).
● Metotreksat (za tretman reumatoidnog artritisa, psorijaze ili leukemije).
● Karbamazepin (za tretman epilepsijskih epizoda in eke oblike bola ili depresije).
● Barbiturati (za tretman epilespije i problema spavanja).
● Ciklosporin i takrolimus (za tretman imunološkog sistema – npr. nakon transplantacije organa).

Celebrex se može uzeti sa malom dozom acetilsalicilne kiseline (75 mg ili manje na dan). Potražite
savjet od ljekara prije nego uzmete oba lijeka zajedno.

Trudnoća, dojenje i plodnost

Ako ste trudni ili dojite, mislite da ste trudni ili planirate trudnoću, potražite savjet od svog ljekara ili
farmaceuta prije nego uzmete ovaj lijek.

Trudnoća
Celebrex se ne smije davati trudnicama ili ženama koje planiraju trudnoću. Ako ste ostali trudni tokom
uzimanja lijeka Celebrex morate prekinuti tretman i kontaktirati svog ljekara, te zatražiti alternativni
tretman.

Dojenje
Celebrex se ne smije koristiti tokom dojenja.

Plodnost
Uz upotrebu NSAID-a, uključujući i Celebrex, teže je ostati u drugom stanju. Trebate reći ljekaru ako
planirate trudnoću ili imate problema da ostanete u drugom stanju.

Upravljanje vozilima i rad sa mašinama

Morate znati kako reagujete na Celebrex prije nego počnete voziti ili raditi na mašinama. Ako osjećate
vrtoglavicu ili pospanost nakon što ste uzeli Celebrex, ne vozite i ne koristite mašine dok ovi simptomi
ne prestanu.

Važne informacije o nekim sastojcima lijeka Celebrex

Celebrex sadrži laktozu (vrstu šećera). Ako vam je ljekar rekao da ne podnosite neke šećere, pitajte

svog ljekara prije nego uzmete ovaj lijek.

3. KAKO UZIMATI CELEBREX TVRDE KAPSULE
Uvijek uzimajte Celebrex onako kako Vam je ljekar propisao. Ukoliko niste sigurni provjerite dozu sa
svojim ljekarom ili farmaceutom. Ukoliko mislite da je učinak lijek Celebrex suviše jak ili možda suviše
blag, recite to svom ljekaru ili farmaceutu.

Vaš ljekar će vam reči koju dozu biste smjeli uzeti. Obzirom da je rizik od nuspojava vezanih za srčane
problem povećan sa dozama i dužinom upotrebe lijeka, vrlo je bitno da koristite najniže doze koje
mogu kontrolisati bol i ne uzimati Celebrex duže nego što je potrebno.

Celebrex kapsule su za oralnu upotrebu. Kapsule se mogu uzeti bilo kada tokom dana, sa ili bez
hrane. Pokušajte uzimati Celebrex kapsule u isto vrijeme svakoga dana.
Ako imate problema sa gutanjem kapsule: cijeli sadržaj kapsule može se dodati u jednu kašiku polu-
čvrste hrane (npr. kaša od jabuke hladna ili sobne temperature, rižina kaša, jogurt ili izgnječena
banana) i odmah progutati uz konzumiranje oko 240 ml vode.

Da biste otvorili kapsulu, uspravite kapsulu kako bi se sve granulice slegle na dno i zatim lagano
pritisnite i odvrnite vrh kapsule pazeči da ne prospete sadržaj. Nemojte žvakati ili lomiti granulice.

Kontaktirajte svog ljekara unutar dvije sedmice od početka terapije ukoliko ne osjetite nikakvo
poboljšanje.

Osteoarthritis: Uobičajena doza je 200 mg dnevno. Ukoliko je potrebno, vaš ljekar može povećati dozu
do maksimalno 400 mg na dan.
Obično se uzima:
● Jedna kapsula od 200 mg jednom dnevno

Reumatoidni arthritis: Uobičajena doza je 200 mg svaki dan. Ukoliko je potrebno, vaš ljekar može
povećati dozu do maksimalnih 400 mg na dan.
Obično se uzima:
● Jedna kapsula od 200 mg jednom dnevno.

Ankilozni spondilitis: Uobičajena doza je 200 mg dnevno. Ukoliko je potrebno, vaš ljekar može
povećati dozu do maksimalnih 400 mg na dan.
Obično se uzima:
● Jedna kapsula od 200 mg jednom dnevno

Problemi sa jetrom i bubrezima: Obavijestite svog ljekara ukoliko imate problema sa jetrom i
bubrezima. Vaša će se doza lijeka možda morati umanjiti.

Stariji pacijenti, posebno oni sa kilažom ispod 50 kg: Ukoliko imate preko 65 godina starosti, a imate
manje od 50 kg, možda će vaš ljekar htjeti da redovno nadgleda vaše stanje.

Djeca: Celebrex je lijek koji se koristi samo za odrasle pacijente. Ne koristi se kod djece.

Ne biste smjeli uzeti više od 400 mg lijeka dnevno.

Ako ste uzeli više Celebrexa nego što ste trebali
Ne biste trebali uzimati više kapsula nego što vam je ljekar rekao. Ako ste ipak uzeli previše kapsula,
kontaktirajte svog ljekara, farmaceuta ili odmah idite u bolnicu. Ponesite kutiju lijeka sa sobom.

Ako ste zaboravili uzeti Celebrex
Ako ste zaboravili uzeti kapsulu Celebrexa, uzmite je ćim se sjetite. Ne uzimajte duplu dozu kako biste
nadoknadili propuštenu.

Ako prestanete uzimati Celebrex kapsule
Nagli prestanak terapije Celebrex-om može pogoršati vaše simptome. Ne prekidajte terapiju, osim ako
vam ljekar to ne kaže. Ljekar vam može reći da smanjite dozu na nekoliko dana prije nego u
potpunosti prekinete uzimanje lijeka Celebrex.

Ako imate bilo kakvih dodatnih pitanja o upotrebi ovog lijeka, pitajte svog ljekara ili farmaceuta.

4. MOGUĆE NUSPOJAVE
Kao i ostali lijekovi, Celebrex može imati nuspojave, iako ih ne moraju dobiti svi korisnici.
Ako neka nuspojava postane ozbiljna ili ako primjetite nuspojavu koja nije navedena u ovom uputstvu,
recite to svom ljekaru ili farmaceutu.

Navedene nuspojave promatrane su kod pacijenata koji boluju od artritisa, a koji su uzimali lijek
Celebrex. Nuspojave označene kao asterisk (*) su izlistane kao vrlo učestale nuspojave, a koje se
javljaju kod pacijenata koji su uzimali Celebrex kapsule kao prevenciju polipa debelog crijeva. Pacijenti
u ovim studijama uzimali su visoke doze Celebrexa duži vremenski period.

Ako primjetite bilo koju od sljedećih nuspojava, prestanite sa uzimanjem Celebrex-a i odmah recite
svom ljekaru ukoliko imate:
● alergijske reakcije kao što su kožne salergije, oticanje lica, teškoće u disanju
● srčane problem, kao što je bol u grudima
● ozbiljni stomačni bolovi ili bilo koji znak krvarenja u stomaku ili želucu kao što je žitka, crna ili krvava
stolica ili povraćanje krvi.

● reakcije na koži kao što su osip, ljuštenje kože

● oboljenja jetre (simptomi mogu uključivati prehladu (osjećaj da ste bolesti), proljev, (žuta koža i
beonjače).

Vrlo česte nuspojave: pojave se kod više od 1 na 10 tretiranih korisnika

visok krvni pritisak, uključujući pogoršanje stanja povišenog krvnog pritiska

Česte nuspojave: pojave se kod 1 na 10 tretiranih pacijenata:

srčani udar

nakupljanje tekučine uz natečene zglobove, noge i/ili ruke

infekcije urinarnog trakta

nedostatak kisika*, sinusitis (upala sinusa, infekcija sinusa, začepljeni ili bolni sinusi), začepljen
nos ili nos koji curi, bolno grlo, kašalj, simptomi prehlade/gripe,

malaksalost, teškoće u spavanju

povraćanje*, stomačni bolovi, proljev, smetnje u probavi, plinovi

svrab, osip

grčenje mišića

poteškoće kod gutanja*

glavobolja

mučnina (osjećaj da ste bolesni)

bolni zglobovi

pogoršanje već postojećih alergija

slučajne povrede

Manje česte nuspojave: pojave se kod 1 na 100 tretiranih pacijenata:

udar*

zatajenje srca, palpacija, (osjećaj lupanja srca), ubrzan puls

poremećaji jetrenih parametara u nalazima krvi

poremećaji bubrežnih parametara u nalazima krvi

anemija (promjene kod crvenih krvnih zrnaca koje mogu prouzročiti fatigue i nedostatak daha)

● anksioznost, depresija, umor, žmarci, iglice

visok nivo kalija u rezultatima testova krvi (može prouzročiti osjećaj bolesti, slabost u mišićima ili
palpitacija)

nejasna slika, zvonjava u ušima, bol u ustima, slušne poteškoće*

zatvor, upalni procesi u stomaku (zastoj u probavi, bol u stomaku ili povraćanje), pogoršanje upale
stomaka ili želuca.

otežale noge

kožni osip praćen svrbežom (koprivnjača)

upala oka

otežano disanje

obezbojavanje kože (modrice)

bol u prsima (opća bol koja nije u svezi sa srcem)

Oticanje lica

Rijetke nuspojave: pojave se kod 1 na 1.000 tretiranih pacijenata:

ćir (krvarenje) u stomaku, rupture crijeva, (može prouzročiti bol u stomaku, groznicu,

nauzeju, povraćanje, blokadu crijeva, tamne ili crne stolice (može prouzročiti poteškoće gutanja),
upala pankreasa (može dovesti do bolova u stomaku) upala jednjaka

nizak nivo natriuma u krvi (poznato stanje kao hiponatriemija).

smanjen broj bijelih krvnih zrnaca (što pomaže u zaštiti tijela od infekcija) ili krvnih

pločica (povećana mogućnost krvarenja)

poteškoće u koordinaciji mišićnih pokreta

osjećaj zbunjenosti, promjene u osjećanju ukusa

povećana osjetljivost na svjetlo

gubitak kose

halucinacije

krvarenje u oku

akutna reakcija koja može dovesti do infekcije pluća

nepravilni otkucaji srca

crvenilo

krvni ugrušci u plućnim venama. Simptomi mogu uključivati iznenadan gubitak

daha, oštru bol prilikom disanja ili kolaps.

krvarenje u stomaku ili crijevima (može dovesti do pojave krvave stolice ili

povračanja), upala crijeva ili debelog crijeva

ozbiljna upala jetre (hepatitis). Simptomi mogu uključivati mučninu (osjećaj bolesti),

proliv, žuticu (žuto obojena koža ili oči), tamnu mokraču, blijedu stolicu, lako krvarenje, svrab ili osjećaj
zimice

akutno zatajenje bubrega

poremećaj menstruacije

● oticanje lica, usana, usta, jezika ili grla ili poteškoće u gutanju

Vrlo rijetke nuspojave: pojave se kod 1 na 10.000 tretiranih pacijenata
● ozbiljne alergijske reakcije (uključujući mogući anafilaktički šok sa smrtnim ishodom)
● ozbiljna kožna oboljenja kao što su Stevens-Johnson sindrom, eksfolijativni dermatitis i toksičnu
epidermalnu nekrolizu (može doći do pojave osipa, pojave plikova ili guljenja kože) i akutna
generalizirana egzentematozna pustuloza (srvena otečena područja kože s brojnim gnojnim
prištićima)

zakašnjele alergijske reakcije sa mogućim simptomima poput osipa, oticanja lica,

groznice, otečene žlijezde i abnormalni rezultati krvnih pretraga (npr. jetra, krvne stanice (eozinofilija,
povećan broj bijelih krvnih stanica)

krvarenje u mozgu sa fatalnim ishodom

meningitis (upala moždane ovojnice i kićmene moždine)

zatajenje jetre, oštećenje jetre i ozbiljna upala jetrre (fulminant hepatitis) (ponekad

smrtonosan ili je potrebna transplantacija jetre). Simptomi mogu uključivati mučninu (osjećaj bolesti),
proliv, žuticu (žuta koža ili oči), taman urin, blijeda stolica, lako krvarenje, svrab ili osjećaj zimice

● problemi sa jetrom (kao što su kolestaza ili hepatitis, koji može biti udružen sa simptomima poput
obezbojene stolice, mučnine i žutila kože ili očiju)
● upala bubrega i drugi problemi sa bubrezima (kao što je nefrotički sindrom i bolest minimalnih
promjena koja može biti udružena sa simptomima poput zadržavanja tekučine (oedema), pjenasta
mokraća, nesvjestica ili smanjen apetit.

pogoršanje epilepsije (mogući su češći i ozbiljniji napadi epilepsije)

blokada arterije ili vene oka koja može dovesti do parcijalnog ili totalnog gubitka

vida

upaljene krvne žile (može dovesti do groznice, pojave ljubičastih kolutova po koži)

smanjenje broja crvenih i bijelih krvnih stanica (može dovesti do pojave umora, lake

pojave modrica, često krvarenje iz nosa I povećan rizik od pojave infekcija)

bol u mišićima i slabost

poremećen osjećaj mirisa

gubitak okusa

Nepoznate: učestalost se ne može odrediti iz raspoloživih podataka:
● smanjena plodnost kod žena koja je obično povratnog karaktera nakon prestanka uzimanja lijeka
U kliničkim studijama koje nisu u vezi sa artritisom ili drugim stanjima arthritisa kada je Celebrex
korišten u dozama od 400 mg dnevno više od tri godine, primjećene su sljedeće nuspojave:

Česte: pojave se kod 1 na 10 tretiranih pacijenata:

Srčani problem: angina (bol u grudima)

Stomačni problemi: sindrom iziritirane bešike (može uključivati bol u stomaku,

proljev, zastoj varenja, vjetrove)

Kamen u bubregu (što može dovesti do bola u stomaku ili leđima, bolove kod

mokrenja), otežan prolaz urina

Dobivanje na težini

Manje česte: pojave se kod 1 na 100 tretiranih pacijenata:

Duboka venska tromboza (krvgni ugrušci većinom u nogama, što može prouzročiti

bol ili probleme disanja)

Stomačni problemi: infekcije stomaka (koje mogu prouzročiti iritaciju ili ćir u

stomaku ili želucu)

Prelom donjih extremiteta

Herpes Zoster,(pojasasti herpes zoster) infekcije kože, ekceme, (suho peckajuće

crvenilo kože), upala pluća (infekcije pluća-mogući kašalj, groznica, otežano disanje)

Mrlje u očima koje mogu prouzrokovati zamagljen vid i djelimično sljepilo, vertigo

usljed problema unutrašnjeg uha, upaljene desni ili desni koje krvare, suha usta

Pojačano nočno mokrenje, krvarenje hemeroida, češće pokretanje stolice

Masne kvržice u koži ili bilo gdje drugo, bezopasni otoci na ili oko zglobova ili tetiva

ruku i stopala, otežan govor, abnormalno ili vrlo jako krvarenje iz rodnice, bol u prsima

Visok nivo natrija u testovima krvi

Prijavljivanje sumnje na neželjena dejstva lijeka
U slučaju bilo kakvih neželjenih reakcija nakon primjene lijeka, potrebno je obavjestiti Vašeg ljekara ili
farmaceuta. Ovo podrazumijeva sve moguće neželjene reakcije koje nisu navedene u ovom uputstvu o
lijeku, kao i one koje jesu.

5. KAKO ČUVATI CELEBREX KAPSULE
Lijek čuvati izvan dohvata i pogleda djece.
Ne koristite Celebrex kapsule nakon isteka roka upotrebe naznačenog na unutrašnjem pakovanju i na
vanjskoj kutiji. Rok upotrebe odnosi se na posljednji dan u mjesecu.
Celebrex kapsule čuvati ispod 30°C.
Lijekove ne treba uništavati preko otpadnih voda ili kroz kućni otpad. Pitajte svog farmaceuta kako
uništavati lijek kada vam on više nije potreban. Ove mjere će pomoći da zaštitimo okoliš.

6. DODATNE INFORMACIJE
Šta lijek Celebrex tvrde kapsule sadrži
Aktivna supstanca je celekoksib.
Jedna kapsula sadrži 200 mg aktivne tvari celekoksiba.

Ostali pomoćni sastojci su:
Laktoza monohidrat, sodium lauryl sulphate, povidon K30, kroskarmelozanatrij, umrežena,
magnezijum stearat.
Ovojnica kapsule sadrži: želatin, titanium dioxide E171.
Tinta sadrži željezni oksid,žuti(E172, izopropilni alcohol, butilni alcohol, etanol bezvodni, amonijak,
koncentrirana otopina šelak, propilenglikol.

Kako Celebrex izgleda i sadržaj pakovanja
Celebrex je dostupan u obliku tvrdih kapsula.
Kapsula Celebrexa od 200 mg je bijele boje, sa dvije zlatne oznake (7767 i 200).
Kapsule su pakovane u PVC blisteru, u kartonskoj kutiji.
Kartonska kutija sadrži 10 kapsula od 200 mg celekoksiba.

Režim izdavanja lijeka
Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Ime i adresa proizvođača/administrativno sjedište
Pfizer Luxembourg S.A.R.L
51 Avenue J.F Kennedy
Luxembourg, Luksemburg

Proizvođač gotovog lijeka
R-Pharm Germany GmbH
Heinrich-Mack-Str. 35
89257 Illertissen, Germany (Njemačka)

Ime i adresa nosioca dozvole za stavljanje u promet gotovog lijeka
Pfizer BH d.o.o
Fra Anđela Zvizdovića 1
71 000 Sarajevo
Bosna i Hercegovina

Broj i datum rješenja o dozvoli za stavljanje gotovog lijeka u promet
Celebrex kapsule, tvrde 200 mg: 04-07.3-2-4010/15 od 28.04.2016.

Datum posljednje revizije teksta Uputstva
Maj 2016