CIPROFLOKSACIN Replek Farm 500 mg tableta

UPUTSTVO ZA PACIJENTA

ΔCiprofloksacin Replek Farm
500mg
film tableta

ciprofloksacin

Pažljivo pročitajte ovo uputstvo prije nego što počnete da koristite ovaj lijek jer ono sadrži važne

informacije za Vas.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se Vašem ljekaru ili farmaceutu.

Ovaj lijek je propisan samo Vama i ne smijete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada

imaju iste znake bolesti kao i Vi.

Ako Vam se desi bilo koje neželjeno dejstvo, razgovarajte sa svojim ljekarom ili farmaceutom.

Ovo uključuje i sva moguća neželjena dejstva koja nisu navedena u ovom uputstvu.

U ovom uputstvu pročitaćete:

1. Šta je lijek Ciprofloksacin Replek Farm i čemu je namjenjen
2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lijek Ciprofloksacin Replek Farm
3. Kako se upotrebljava lijek Ciprofloksacin Replek Farm
4. Moguća neželjena dejstva
5. Kako čuvati lijek Ciprofloksacin Replek Farm
6. Sadržaj pakovanja i druge informacije

1. Šta je lijek Ciprofloksacin Replek Farm i čemu je namijenjen
Ciprofloksacin Replek Farm sadrži aktivnu supstancu ciprofloksacin. Ciprofloksacin je antibiotik koji
pripada grupi fluorohinolona. Ciprofloksacin Replek Farm djeluje tako što ubija bakterije koje izazivaju
infekcije. Djelotvoran je samo protiv određenih sojeva bakterija.

Odrasli

Ciprofloksacin Replek Farm se koristi kod odraslih za liječenje sljedećih bakterijskih infekcija:

infekcije disajnih puteva

dugotrajne ili ponovljene infekcije uha ili sinusa

infekcije mokraćnog sistema

infekcije genitalnih organa muškaraca i žena

infekcije sistema za varenje i trbušne duplje

infekcije kože i mekih tkiva

infekcije kostiju i zglobova

za sprječavanje infekcija uzrokovanih bakterijom

Neisseria meningitidis

kod izloženosti uzročniku antraksa udisanjem

Ciprofloksacin se može koristiti za liječenje infekcija kod pacijenata sa vrlo niskim brojem bijelih krvnih
zrnaca (neutropenija), koji imaju povišenu tjelesnu temperaturu za koju se sumnja da je posljedica
bakterijske infekcije.
Ukoliko imate tešku infekciju ili infekciju uzrokovanu sa više od jednom vrstom bakterija, možda će Vam
biti propisan dodatni antibiotik uz Ciprofloksacin Replek Farm.

Djeca i adolescenti

Ciprofloksacin Replek Farm se kod djece i adolescenata koristi pod nadzorom ljekara specijaliste za
liječenje sljedećih bakterijskih infekcija:

infekcije pluća i bronhija kod djece i adolescenata koji boluju od cistične fibroze

komplikovane infekcije mokraćnih puteva, uključujući infekcije koje su zahvatile bubrege
(pijelonefritis)

kod izloženosti uzročniku antraksa udisanjem

Ciprofloksacin Replek Farm se takođe može koristiti za liječenje drugih posebno teških infekcija kod djece
i adolescenata, kada ljekar proceni da je to neophodno.

2. Šta treba da znate prije nego što uzmete lijek Ciprofloksacin Replek Farm

Nemojte uzimati lijek Ciprofloksacin Replek Farm:

ako ste alergični na ciprofloksacin, na druge hinolone ili na bilo koji drugi sastojak ovoga lijeka
(koji su navedeni u poglavlju 6 ovog uputstva)

ako uzimate tizanidin (vidjeti poglavlje 2, deo "Primjena drigih lijekova sa Ciprofloksacin Replek
Farm tabletama").

Upozorenja i mere opreza
Recite svom ljekaru prije nego što počnete uzimanje lijeka Ciprofloksacin Replek Farm:

ako ste ikada imali problema sa bubrezima, jer će možda biti potrebno prilagoditi Vašu terapiju.

ako imate epilepsije ili druge neurološke bolesti.

ako ste imali problema sa tetivama tokom prethodnog liječenja antibioticima kao što je
Ciprofloksacin Replek Farm.

ako ste dijabetičar, jer se pri terapiji ciprofloksacinom može javiti rizik od nastanka hipoglikemije.

ako imate mijasteniju gravis (bolest koju karakteriše slabost mišića), jer može da dođe do
pogoršanja simptoma Vaše bolesti

ako ste imali probleme sa srcem. Kada koristite ciprofloksacin, potreban je oprez ukoliko ste
rođeni sa produženim QT intervalom ili neko u Vašoj porodici u istoriji bolesti ima produženi QT
interval (može se vidjeti na EKG-u, električno snimanje rada srca), ukoliko imate poremećaj
elektrolita u krvi (posebno, nizak nivo kalijuma ili magnezijuma u krvi), ukoliko imate jako usporen
srčani ritam (bradikardija), ukoliko imate slabo srce (srčana insuficijencija), ukoliko ste imali srčani
udar (infarkt miokarda), ako ste osoba ženskog pola ili ste starija osoba ili koristite druge lijekove
koji dovode do abnormalnih promjena na EKG-u (vidjeti poglavlje 2, deo "Primjena drigih lijekova
sa Ciprofloksacin Replek Farm tabletama").

ako Vam je poznato da Vi ili neko iz Vaše porodice ima nedostatak glukoza-6-fosfat
dehidrogenaze (G6PD), jer se pri terapiji ciprofloksacinom može javiti rizik od nastanka anemije.

Za liječenje nekih genitalnih infekcija, Vaš ljekar može da Vam propiše i drugi antibiotik, koji se
primjenjuje uz ciprofloksacin. Ako nakon 3 dana od početka primjene terapije ne dođe do poboljšanja
simptoma, molimo Vas konsultujte svog ljekara.

Tokom uzimanja lijeka Ciprofloksacin Replek Farm
Odmah obavijestite svog ljekara ako se nešto od dolje navedenog pojavi dok uzimate lijek Ciprofloksacin
Replek Farm. Vaš ljekar će odlučiti da li je potrebno prekinuti dalju terapiju lijekom Ciprofloksacin Replek
Farm.

Teška, iznenadna alergijska reakcija (anafilaktička reakcija/šok, angioedem). Čak i nakon
uzimanja prve doze postoji mala mogućnost za nastanak teške alergijske reakcije sa sljedećim
simptomima: stezanje u grudnom košu, osjećaj vrtoglavice, mučnina ili nesvestica, ili nesvestica
prilikom ustajanja. Ukoliko se ovo dogodi, prekinite dalju upotrebu lijeka Ciprofloksacin Replek
Farm i odmah obavijestite Vašeg ljekara.

Bol i oticanje zglobova, kao i upala tetiva se ponekad mogu javiti, naročito ukoliko ste starije
životne dobi i istovremeno ste na terapiji kortikosteroidima. Zapaljenje i pucanje (ruptura) tetiva
mogu se javiti čak i u toku prvih 48 sati od započinjanja terapije, ili do nekoliko mjeseci nakon
prekida primjene lijeka Ciprofloksacin Replek Farm. Na prvi znak bilo kojeg bola ili inflamacije
(zapaljenja) prekinite sa upotrebom lijeka Ciprofloksacin Replek Farm, a zahvaćenu regiju
odmarajte. Izbjegavajte svako nepotrebno fizičko vježbanje, jer to može povećati rizik za
nastanak rupture (pucanja) tetive.

Ukoliko imate epilepsiju ili druge neurološke bolesti, kao što su cerebralna ishemija (nedovoljan
protok krvi kroz mozak) ili šlog, mogli biste imati neželjena dejstva povezana sa centralnim
nervnim sistemom. Ukoliko se ovo desi, prekinite upotrebu lijeka Ciprofloksacin Replek Farm I
odmah kontaktirajte Vašeg ljekara.

Mogli biste doživjeti psihičke reakcije nakon prve primjene lijeka Ciprofloksacin Replek Farm.
Ukoliko patite od depresije ili psihoze, Vaši simptomi tokom liječenja lijekom Ciprofloksacin
Replek Farm se mogu pogoršati. U rijetkim slučajevima depresija ili psihoza mogu napredovati do
misli o samoubistvu, pokušaja samoubistva ili čina samoubistva. Ukoliko se ovo desi, prekinite
upotrebu lijeka Ciprofloksacin Replek Farm i odmah kontaktirajte Vašeg ljekara.

Možete osjetiti simptome neuropatije kao što su bol, osjećaj peckanja, mravinjanja, obamrlost i/ili
slabost. Ukoliko se ovo desi, prekinite upotrebu lijeka Ciprofloksacin Replek Farm i odmah
kontaktirajte Vašeg ljekara.

Hipoglikemija je prijavljivana najčešće kod dijabetičara, posebno u populaciji starijih pacijenata.
Ukoliko se ovo desi, prekinite upotrebu lijeka Ciprofloksacin Replek Farm i odmah kontaktirajte
Vašeg ljekara.

Dok ste na terapiji antibioticima, uključujući i Ciprofloksacin Replek Farm ili čak nekoliko nedjelja
nakon prestanka njihovog uzimanja, može se pojaviti proliv. Ukoliko dijareja (proliv) postane teška
ili dugotrajna ili primijetite krv ili sluz u Vašoj stolici, odmah prekinite upotrebu lijeka Ciprofloksacin
Replek Farm jer ovo stanje može biti opasno po život. Nemojte koristiti lijekove koji zaustavljaju ili
usporavaju rad crijeva i kontaktirajte Vašeg ljekara.

Ukoliko dođe do oštećenja vida ili primjetite neke druge promjene na očima, obratite se svom
oftalmologu što prije.

Tokom uzimanja lijeka Ciprofloksacin Replek Farm Vaša koža će postati osjetljivija na sunčevu ili
ultraviolentnu (UV) svjetlost. Izbjegavajte da se izlažete jakom suncu ili veštačkoj UV svjetlosti
poput solarijuma.

Ukoliko je potrebno da uradite analizu krvi ili urina, recite svom ljekaru ili osoblju koje radi u
laboratoriji da ste na terapiji ciprofloksacinom.

Kažite Vašem ljekaru ukoliko imate problema sa bubrezima, jer će možda biti potrebno prilagoditi
Vašu dozu lijeka.

Ciprofloksacin Replek Farm može izazvati oštećenje jetre. Ukoliko primijetite bilo koje simptome
poput gubitka apetita, žutice (žutilo kože), tamnu prebojenost urina, svrab, bol u stomaku,
prekinite upotrebu lijeka Ciprofloksacin Replek Farm i odmah kontaktirajte Vašeg ljekara.

Ciprofloksacin Replek Farm može izazvati smanjenje broja bijelih krvnih ćelija, što može smanjiti
Vašu otpornost na infekcije. Ukoliko kod Vas dođe do infekcije sa simptomima poput groznice I
ozbiljnog pogoršanja Vašeg opšteg stanja ili groznice sa simptomima lokalne infekcije kao što su
bol u grlu/ždrelu/ustima ili imate urinarne probleme, treba odmah da se obratite Vašem ljekaru.
Biće potrebno da Vam se uradi analiza krvi da bi se provjerilo da li je došlo do pada broja bijelih
krvnih ćelija (agranulocitoza). Važno je da obavijestite Vašeg ljekara o uzimanju lijeka.

Primjena drigih lijekova sa lijekom Ciprofloksacin Replek Farm
Recite svom ljekaru ili farmaceutu ako uzimate ili ste nedavno uzimali ili ćete možda uzimati bilo koji drugi
lijek.

Nemojte uzimati lijek Ciprofloksacin Replek Farm zajedno sa tizanidinom, jer to može uzrokovati
neželjena dejstava kao što su nizak krvni pritisak i pospanost (vidjeti poglavlje 2, dio "Nemojte uzimati
lijek Ciprofloksacin Replek Farm").
Za dolje navedene lijekove poznato je da u Vašem tijelu međusobno djeluju sa lijekom Ciprofloksacin
Replek Farm. Uzimanje lijeka Ciprofloksacin Replek Farm zajedno sa ovim lijekovima može uticati na
terapijski efekat ovih lijekova. Takođe se može povećati vjerovatnost nastanka neželjenih dejstava.

Recite Vašem ljekaru ako uzimate:

antagoniste vitamina K (npr. varfarin, acenokumarol, fenprokumon ili fluindion) ili druge oralne
antikoagulante (lijekove za razređivanje krvi)

probenecid (za liječenje gihta)

metotreksat (za liječenje određenih vrsta karcinoma, psorijaze, reumatoidnog artritisa)

teofilin (za liječenje problema sa disanjem)

tizanidin (za liječenje grča mišića kod multiple skleroze)

olanzapin (antipsihotik)

klozapin (antipsihotik)

ropinirol (za liječenje Parkinsonove bolesti)

fenitoin (za liječenje epilepsije)

metoklopramid (za mučninu i povraćanje)

ciklosporin (za liječenje odredjenih kožnih stanja, reumatoidnog artritisa i nakon transplantacije
organa)

ostali lijekovi koji mogu promijeniti Vaš srčani ritam: lijekovi koji pripadaju grupi antiaritmika (npr.
hinidin, hidrohinidin, dizopiramid, amiodaron, sotalol, dofetilid, ibutilid), triciklični antidepresivi,
neki antibiotici (koji pripadaju grupi makrolida), neki antipsihotici.

Ciprofloksacin Replek Farm može povećati koncentracije sljedećih lijekova u Vašoj krvi:

pentoksifilin (za liječenje poremećaja cirkulacije)

kofein

duloksetin (za liječenje depresije, kod oštećenja nerava izazvanog šećernom bolešću ili kod
inkontinencije (nemogućnosti zadržavanja urina))

lidokain (kod problema sa srcem ili za lokalnu anesteziju)

sildenafil (npr. kod erektilne disfunkcije).

Neki lijekovi smanjuju efikasnost lijeka Ciprofloksacin Replek Farm. Kažite Vašem ljekaru ukoliko
uzimate, ili namjeravate da uzimate:

antacid

omeprazole

mineralne dodatke ishrani

sukralfat

polimere koji vezuju fosfate (npr. sevelamer ili lantan karbonat)

lijekove ili dodatke ishrani koji sadrže kalcijum, magnezijum, aluminijum ili gvožđe

Ukoliko je neophodno da uzimate ove preparate, uzmite Ciprofloksacin Replek Farm tabletu oko dva sata
prije ili ne ranije od četiri sata poslije njih.

Uzimanje hrane i pića sa lijekom Ciprofloksacin Replek Farm
Ukoliko lijek Ciprofloksacin Replek Farm uzimate za vrijeme obroka, nemojte jesti ili piti bilo kakve
mliječne proizvode (kao što su mlijeko ili jogurt) ili napitke obogaćene kalcijumom, jer oni mogu smanjiti
apsorpciju aktivne supstance Ciprofloksacin Replek Farm tableta.

Trudnoća i dojenje
Ako ste trudni ili dojite, mislite da ste možda trudni ili planirate trudnoću, posavjetujte se sa svojim
ljekarom ili farmaceutom pre uzimanja ovog lijeka.
Preporučuje se izbjegavanje primjene lijeka Ciprofloksacin Replek Farm tokom trudnoće..
Nemojte uzimati lijek Ciprofloksacin Replek za vrijeme dojenja, jer se ciprofloksacin izlučuje u majčino
mlijeko i može biti štetan za Vaše dijete.

Upravljanje motornim vozilima i rukovanje mašinama

Δ

Trigonik, lijek sa mogućim uticajem na psihofizičke sposobnosti te se prilikom korištenja takvog lijeka

zahtjeva oprez kod upravljanja motornim vozilima i mašinama.

Ciprofloksacin Replek Farm možete smanjiti Vašu pažnju. Moguća su i neurološka neželjena dejstva. U
skladu s tim prije upravljanja vozilom ili rukovanja mašinama provjerite kako reagujete na lijek
Ciprofloksacin Replek Farm. Ako niste sigurni, obratite se svom ljekaru.

3. Kako se upotrebljava lijek Ciprofloksacin Replek Farm

Vaš ljekar će Vam objasniti kako ćete tačno uzimati Ciprofloksacin Replek Farm, koliko često ćete ga
uzimati, kao i koliko dugo ćete ga uzimati. To će zavisiti od vrste infekcije koju imate, kao i od težine
infekcije.
Kažite Vašem ljekaru ukoliko imate problema sa bubrezima, jer će možda biti potrebno prilagoditi Vašu
dozu.
Terapija obično traje 5 do 21 dan, ali može trajati i duže kod teških infekcija. Uzimajte tablete tačno onako
kako Vam je ljekar rekao. Ukoliko niste sigurni koliko Ciprofloksacin Replek Farm tableta treba da uzmete,
pitajte svog ljekara ili farmaceuta.

a) Progutajte tabletu sa dosta tečnosti. Ne žvaćite tablete, jer imaju loš ukus.
b) Pokušajte da uzimate tablete svaki dan u isto vrijeme.
c) Možete uzimati tablete uz obrok ili između obroka. Kalcijum koji uzimate kao dio obroka neće imati
ozbiljan efekat na unos lijeka. Međutim, nemojte uzimati Ciprofloksacin Replek Farm tablete istovremeno
sa mliječnim proizvodima kao što su mlijeko ili jogurt, ili sa obogaćenim voćnim sokovima (npr. sok od
pomorandže sa dodatim kalcijumom).

Ne zaboravite da pijete dosta tečnosti dok koristite lijek Ciprofloksacin Replek Farm.

Ako ste uzeli više lijeka Ciprofloksacin Replek Farm nego što je bilo potrebno
Ukoliko ste uzeli veću dozu od propisane, odmah potražite medicinsku pomoć. Ako je moguće, uzmite
svoje tablete ili kutiju od tableta kako bi ih pokazali lijekaru.

Ako ste zaboravili da uzmete lijek Ciprofloksacin Replek Farm
Uzmite uobičajenu dozu što je prije moguće, a zatim nastavite kao što Vam je propisano. Međutim, ako je
skoro vrijeme za Vašu sljedeću dozu, ne uzimajte propuštenu dozu, već pričekajte sljedeću. Ne uzimajte
dvostruku dozu kako bi nadoknadili dozu koju ste zaboravili. Pazite da do kraja uzmete svoju terapiju,
kako biste završili predviđeno liječenje.

Ako prestanete da uzimate lijek Ciprofloksacin Replek Farm
Važno je da dovršite svoje liječenje čak i ako se nakon nekoliko dana budete osjećali bolje. Ukoliko
prerano prestanete uzimati ovaj lijek, postoji opasnost da Vaša infekcija ne bude u potpunosti izliječena,
pa se simptomi infekcije mogu vratiti ili pogoršati. Takođe, možete razviti otpornost na antibiotike.
U slučaju bilo kakvih dodatnih pitanja u vezi s primjenom lijeka Ciprofloksacin Replek Farm, obratite se
svom ljekaru ili farmaceutu.

4. Moguća neželjena dejstva

Kao i svi drugi lijekovi, Ciprofloksacin Replek Farm može da izazove neželjena dejstva, koja se ne moraju
javiti kod svih pacijenata.

Česta neželjena dejstva (mogu da se jave kod najviše 1 na 10 pacijenata):

mučnina, proliv

bolovi u zglobovima kod djece

Manje česta neželjena dejstva (mogu da se jave kod najviše 1 na 100 pacijenata):

gljivične superinfekcije

visoka koncentracija eozinofila, vrste bijelih krvnih ćelija

smanjen apetit

hiperaktivnost ili nemir

glavobolja, vrtoglavica, problemi sa spavanjem ili poremećaji ukusa

povraćanje, bol u stomaku, problemi sa varenjem poput nervoze želuca (loše varenje/gorušica) ili
vjetrovi

povećana količina određenih supstanci u krvi (transaminaza i/ili bilirubina)

osip, svrab ili koprivnjača

bol u zglobovima kod odraslih osoba

slaba funkcija bubrega

bolovi u mišićima i kostima, opšte loše stanje (astenija) ili groznica

porast alkalne fosfataze u krvi (određena supstanca koja se nalazi u krvi)

Rijetka neželjena dejstva (mogu da se jave kod najviše 1 na 1 000 pacijenata):

upala crijeva (kolitis) povezana sa primjenom antibiotika (u veoma rijetkim slučajevima može biti
smrtonosna) (vidjeti poglavlje 2, dio "Upozorenja i mjere opreza")

promjene krvne slike (leukopenija, leukocitoza, neutropenija, anemija), povećanje ili smanjenje
broja krvnih pločica (trombocita)

alergijska reakcija, oticanje (edem) ili naglo oticanje kože i sluzokože (angioedem)

povišen šećer u krvi (hiperglikemija)

smanjen šećer u krvi (hipoglikemija) (vidjeti poglavlje 2, dio "Upozorenja i mjere opreza")

zbunjenost, dezorjentisanost, anksiozne reakcije, čudni snovi, depresija (potencijalno vodi do
samoubilačkih ideja/misli, pokušaja samoubistva ili do izvršenog samoubistva) ili halucinacije

bockanje i trnjenje, neuobičajena osjetljivost na podražaje, smanjena osjetljivost kože, drhtanje,
konvulzije (vidjeti poglavlje 2, dio "Upozorenja i mjere opreza") ili vrtoglavica

problemi sa vidom, uključujući duple slike

zujanje u ušima, gubitak sluha, oštećen sluh

ubrzani otkucaji srca (tahikardija)

širenje krvnih sudova (vazodilatacija), nizak krvni pritisak ili gubitak svijesti

nedostatak vazduha, uključujući simptome astme

poremećaji jetre, žutica (holestatski ikterus) ili hepatitis

osjetljivost na svjetlost (vidjeti poglavlje 2, dio "Upozorenja i mjere opreza")

bol u mišićima, upala zglobova, povećan mišićni tonus ili grčevi

oštećenje bubrega, krv ili kristali u mokraći (vidjeti poglavlje 2, dio "Upozorenja i mjere opreza"),
zapaljenje mokraćnih puteva

nakupljanje tečnosti ili prekomjerno znojenje

povećane koncentracije enzima amilaze

Veoma rijetka neželjena dejstva (mogu da se jave kod najviše 1 na 10 000 pacijenata):

poseban oblik smanjenja broja crvenih krvnih ćelija (hemolitička anemija); opasno smanjenje
broja jedne vrste bijelih krvnih ćelija (agranulocitoza); pad broja crvenih i bijelih krvnih ćelija I
trombocita (pancitopenija) koja može biti smrtonosna; depresija koštane srži koja takođe može
biti smrtonosna (vidjeti poglavlje 2, dio "Upozorenja i mjere opreza")

teške alergijske reakcije (anafilaktička reakcija ili anafilaktički šok, koji može biti smrtonosan -
serumska bolest) (vidjeti poglavlje 2, dio "Upozorenja i mjere opreza")

mentalni poremećaji (psihotične reakcije koje potencijalno vode do samoubilačkih ideja/misli,
pokušaja samoubistva ili do izvršenog samoubistva) (vidjeti poglavlje 2, dio "Upozorenja i mjere
opreza")

migrena, poremećena koordinacija, nestabilan hod (poremećeni način hodanja), poremećaj čula
mirisa (olfaktorni poremećaji), pritisak u mozgu (intrakranijalni pritisak i pseudotumor cerebri)

iskrivljeno viđenje boja

zapaljenje zida krvnih sudova (vaskulitis)

zapaljenje pankreasa (pankreatitis)

odumiranje ćelija jetre (nekroza jetre) koje veoma rijetko dovodi do insuficijenciju jetre opasne po
život

malo, tačkasto krvarenje pod kožom (petehije); različite erupcije po koži ili osipi (npr. potencijalno
smrtonosan Stevens-Johnson-ov sindrom ili toksična epidermalna nekroliza)

slabost mišića, upala tetive, pucanje (ruptura) tetive - naročito velike tetive na zadnjoj strani
gležnja (Ahilova tetiva) (vidjeti poglavlje 2, dio "Upozorenja i mjere opreza"); pogoršanje
simptoma mijastenije gravis (vidjeti poglavlje 2, dio "Upozorenja i mjere opreza").

Nepoznata učestalost neželjenih dejstava (učestalost se ne može utvrditi na osnovu dostupnih podataka):

poteškoće povezane sa nervnim sistemom poput bola, peckanja, trnjenja, obamrlosti i/ili slabosti
ekstremiteta (periferna neuropatija ili polineuropatija)

abnormalno brz srčani ritam, po život opasan nepravilan srčani ritam, promjene srčanog ritma
(pod nazivom „produženje QT intervala“, vidi se na EKG-u, električno snimanje rada srca)

osip po koži sa gnojnim mjehurićima

uticaj na koagulaciju krvi (kod pacijenata koji uzimaju i antagoniste vitamina K)

Prijavljivanje sumnje na neželjena dejstva lijeka
U slučaju bilo kakvih neželjenih reakcija nakon primjene lijeka, potrebno je obavjestiti Vašeg ljekara ili
farmaceuta. Ovo podrazumijeva sve moguće neželjene reakcije koje nisu navedene u ovom uputstvu o
lijeku, kao i one koje jesu.

5. Kako čuvati lijek Ciprofloksacin Replek Farm

Rok upotrebe
Tri (3) godine.

Lijek ne treba upotrebljavati nakon isteka roka upotrebe naznačenog na pakovanju.

Neiskorišteni lijek ne treba odlagati u kućni otpad ili ga bacati u otpadne vode. Potrebno je pitati
farmaceuta za najbolji način odlaganja neutrošenog lijeka, jer se na taj način čuva okolina.

Čuvanje
Čuva se na temperaturi do 25C, zaštićeno od svjetlosti i vlage.
Čuvati van pogleda i domašaja djece!

6. Sadržaj pakovanja i druge informacije

Šta sadrži lijek Ciprofloksacin Replek Farm
Jedna (1) film-tableta sadrži:
Aktivna supstanca: 500 mg ciprofloksacina (u obliku ciprofloksacin-hidrohlorid, monohidrata).
Pomoćne supstance: skrob, kukuruzni; celuloza, mikrokristalna; povidon; krospovidon;
magnezijumstearat; silicijum-dioksid, koloidni, bezvodni; hipromeloza; makrogol 6000; talk; titan-dioksid,
dimetikon.

Kako izgleda lijek Ciprofloksacin Replek Farm i sadržaj pakovanja
Kutija sa 10 film-tableta od 500 mg u blister-pakovanju.

Režim izdavanja
Lijek se izdaje uz ljekarski recept.

PROIZVOĐAČ
Replek Farm DOOEL Skopje
Kozle 188, Skopje, Republika Makedonija

PROIZVOĐAČ GOTOVOG LIJEKA
Replek Farm DOOELSkopje
Kozle 188, Skopje, Republika Makedonija

NOSILAC DOZVOLE ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET
Alvogen Pharma d.o.o.
Ulica Fra Anđela Zvizdovića 1, Sarajevo

DATUM I BROJ DOZVOLE ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET
ΔCiprofloksacin Replek Farm, film tableta, 10x500mg: 04-07.10-4003/13 od 19.08.2014.