Ciprofloxacin Biofarma 750 mg tableta

UPUTSTVO ZA PACIJENTA

Δ Ciprofloxacin Biofarma
750 mg filmom obložene tablete

ciprofloksacin

Prije upotrebe lijeka pažljivo pročitajte ovo uputstvo.
Uputstvo sačuvajte. Možda ćete željeti da ga ponovo pročitate.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.
Ovaj lijek je propisan lično Vama i ne smijete ga dati drugome.
Drugome ovaj lijek može da škodi, čak i ako ima znake bolesti slične Vašima.
Tokom primjene ovog lijeka, prilikom posjete ljekaru ili bolnici, obavijestite Vašeg ljekara da uzimate
ovaj lijek.
Strogo slijedite smjernice iz ovog Uputstva. Nemojte uzimati više ili niže doze od onih koje su Vam
preporučene.

Sadržaj uputstva:
1. Šta je Ciprofloxacin Biofarma i za šta se koristi
2. Prije nego počnete uzimati Ciprofloxacin Biofarma
3. Kako uzimati Ciprofloxacin Biofarma
4. Moguća neželjena djelovanja
5. Kako čuvati Ciprofloxacin Biofarma
6. Dodatne informacije

1.

Šta je Ciprofloxacin Biofarma i za šta se koristi

Ciprofloxacin Biofarma sadrži aktivnu supstancu ciprofloksacin. Ciprofloksacin je antibiotik iz skupine
fluorohinolona. Ciprofloksacin djeluje tako da ubija bakterije koje uzrokuju infekcije. Djeluje samo na
određene sojeve bakterija.

Odrasli
Ciprofloxacin Biofarma se kod odraslih upotrebljava za liječenje sljedećih bakterijskih infekcija:
- infekcije respiratornog sistema,
- dugotrajne ili ponavljajuće infekcije uha ili sinusa,
- infekcije mokraćnog sistema,
- infekcije spolnog sistema u muškaraca i žena,
- infekcije probavnog sistema i infekcije u trbuhu,
- infekcije kože i mekih tkiva,
- infekcije kostiju i zglobova,
- sprečavanje infekcija čiji je uzročnik bakterija Neisseria meningitidis,
- inhalacijski antraks nakon izlaganja.

Ciproflokascin se može upotrebljavati u zbrinjavanju bolesnika s niskim brojem bijelih krvnih stanica
(neutropenija) koji imaju vrućicu za koju se sumnja da je uzrokovana bakterijskom infekcijom.
Ako imate tešku infekciju ili infekciju uzrokovanu s više od jednom vrstom bakterija, možda ćete trebati
dobiti dodatno antibiotsko liječenje uz Ciprofloxacin Biofarma.

Djeca i adolescenti
Ciprofloxacin Biofarma se uz nadzor ljekara specijaliste koristi kod djece i adolescenata za liječenje
sljedećih bakterijskih infekcija:
- infekcije pluća i bronha kod djece i adolescenata koja boluju od cistične fibroze
- komplicirane infekcije mokraćnog sistema, uključujući infekcije koje su zahvatile bubrege
(pijelonefritis)
- inhalacijski antraks nakon izlaganja
Ciprofloxacin Biofarma se može primijeniti kod djece i adolescenata i za liječenje drugih specifičnih
teških infekcija ako ljekar to smatra neophodnim.

2. Prije nego počnete uzimati Ciprofloxacin Biofarma

Nemojte uzimati Ciprofloxacin Biofarma ako:

ako ste alergični na aktivnu supstancu, druge hinolone ili neki drugi sastojak ovog lijeka

(naveden u poglavlju 6.)

ako uzimate tizanidin (vidjeti poglavlje 2. Uzimanje drugih lijekova sa Ciprofloxacin Biofarma)

Budite oprezni s Ciprofloxacin Biofarma
Obratite se svom ljekaru prije nego uzmete Ciprofloxacin Biofarma

ako ste ikad imali problema s bubrezima jer će možda trebati prilagoditi Vaše liječenje

ako imate epilepsiju ili neku drugu neurološku bolest

ako ste imali problema s tetivama za vrijeme prethodnog liječenja s antibioticima kao što je

Ciprofloxacin Biofarma

ako ste dijabetičar jer s ciprofloksacinom možete imati rizik od hipoglikemije

ako imate mijasteniju gravis (vrstu mišićne slabosti) jer se simptomi mogu pogoršati

ako imate problema sa srcem. Potreban je oprez kod uzimanja ciprofloksacina ako ste rođeni

s ili u Vašoj porodici postoji produženje QT intervala (zabilježeno EKG-om, električnim
bilježenjem rada srca), imate neravnotežu soli u krvi (posebno nisku koncentraciju kalija ili
magnezija u krvi), imate vrlo spor srčani ritam (koji se zove bradikardija), imate slabo srce
(zatajenje srca), imate u povijesti bolesti srčani udar (infarkt srca), žena ste ili ste starije dobi ili
uzimate druge lijekove koji utiču na nenormalne promjene EKG-a (vidjeti poglavlje 2. Uzimanje
drugih lijekova sa Ciprofloxacin Biofarma)

ako Vi ili član Vaše porodice imate dokazan nedostatak glukoza-6-fosfat dehidrogenaze

(G6PD), budući da s ciprofloksacinom možete imati rizik od anemije.

Za liječenje infekcija spolnog sistema, ljekar Vam može uz ciprofloksacin propisati dodatni antibiotik.
Ako ne dođe do poboljšanja simptoma nakon 3 dana liječenja, molimo posavjetujte se sa svojim
ljekarom.

Dok uzimate Ciprofloxacin Biofarma
Recite odmah svom ljekaru ako se bilo šta od sljedeće navedenog pojavi kod vas dok uzimate
Ciprofloxacin Biofarma. Vaš će ljekar odlučiti treba li se prekinuti liječenje lijekom Ciprofloxacin
Biofarma.

Teška, iznenadna alergijska reakcija (anafilaktička reakcija/šok, angioedem). Može se javiti i

kod uzimanja prve doze, ali malo je vjerovatno da će se pojaviti teška alergijska reakcija sa
sljedećim simptomima: pritisak u prsima, omaglica, mučnina ili nesvjestica, osjećaj omaglice
kod ustajanja. Ako se nešto od navedenog javi, prestanite uzimati Ciprofloxacin Biofarma i
odmah se javite svom ljekaru.

Bol i oticanje zglobova i tendinitis mogu se javiti povremeno, posebno ako ste starije dobi, a uz

to ste liječeni kortikosteroidima. Upala ili puknuće tetive mogu se pojaviti čak unutar prvih 48
sati liječenja ili do nekoliko mjeseci nakon prestanka terapije lijekom Ciprofloxacin Biofarma.
Na prvi znak boli ili upale prestanite uzimati Ciprofloxacin Biofarma i odmarajte bolni dio tijela.
Izbjegavajte bilo kakvo nepotrebno fizičko opterećenje jer to može povećati rizik za puknuće
tetive.

Ako imate epilepsiju ili drugu neurološku bolest kao što je moždana ishemija ili moždani udar,

možete imati neželjeno djelovanje povezano sa centralnim nervnim sistemom. Ako se ovo
pojavi, prestanite uzimati Ciprofloxacin Biofarma i odmah se javite svom ljekaru.

Možete imati psihijatrijsku reakciju kod prvog uzimanja lijeka Ciprofloxacin Biofarma. Ako

bolujete od depresije ili psihoze, Vaši simptomi se mogu pogoršati dok uzimate Ciprofloxacin
Biofarma. U rijetkim slučajevima, depresija ili psihoza se mogu pogoršati do misli o
samoubistvu, pokušaja ili izvršenja samoubistva. Ako se ovo pojavi, prestanite uzimati
Ciprofloxacin Biofarma i odmah se javite svom ljekaru.

Možete imati simptome neuropatije kao što su bol, pečenje, trnci, utrnulost i/ili slabost. Ako se

ovo pojavi, prestanite uzimati Ciprofloxacin Biofarma i odmah se javite svom ljekaru.

Zabilježena je hipoglikemija, najčešće u dijabetičara, uglavnom u starijoj populaciji. Ako se ovo

pojavi, odmah se javite svom ljekaru.

Dok uzimate antibiotike, uključujući Ciprofloxacin Biofarma, čak i nekoliko sedmica nakon što

ste ih prestali uzimati, može se javiti proljev. Ako postane težak ili je dugotrajan ili uočite da se
u stolici nalazi krv ili sluz, odmah prestanite uzimati Ciprofloxacin Biofarma jer takvo stanje
može ugrožavati život. Nemojte uzeti lijekove koji zaustavljaju ili usporavaju rad crijeva i javite
se svom ljekaru.

Obavijestite ljekara ili osoblje laboratorija da uzimate Ciprofloxacin Biofarma ako trebate

napraviti pretragu krvi ili mokraće.

Ako imate probleme s bubrezima, obavijestite svog ljekara jer će se možda trebati prilagoditi

doza lijeka.

Ciprofloxacin Biofarma može uzrokovati oštećenje funkcije jetre. Ako primijetite neki od

simptoma kao što su gubitak apetita, žutica (žuta boja kože), tamna mokraća, svrbež,
osjetljivost trbuha, prestanite uzimati Ciprofloxacin Biofarma i odmah se javite svom ljekaru.

Ciprofloxacin Biofarma može uzrokovati smanjenje broja bijelih krvnih stanica, te posljedično

može biti smanjena otpornost na infekcije. Ako dobijete infekciju sa simptomima kao što su
vrućica i ozbiljan poremećaj općeg stanja ili vrućica s lokalnim simptomima infekcije kao što su
bol u grlu/ždrijelu/ustima ili problemi s mokrenjem, odmah se obratite svom ljekaru. Napravit
će Vam se krvna pretraga da se dokaže moguće smanjenje broja bijelih krvnih stanica
(agranulocitoza). Važno je da ljekara obavijestite o lijeku koji uzimate.

Vaša koža postaje osjetljivija na sunčevo svjetlo ili ultravioletno (UV) zračenje kod uzimanja

lijeka Ciprofloxacin Biofarma. Izbjegavajte izlaganje sunčevoj svjetlosti ili umjetnom UV svjetlu,
npr. u solariju.

Uzimanje drugih lijekova sa Ciprofloxacin Biofarma
Obavijestite svog ljekara ili farmaceuta ako uzimate ili ste nedavno uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje
druge lijekove.
Nemojte uzimati Ciprofloxacin Biofarma zajedno s tizanidinom jer to može izazvati neželjena
djelovanja kao što su snižen krvni pritisak i pospanost (vidjeti poglavlje 2. Nemojte uzimati
Ciprofloxacin Biofarma).
Zna se da može doći do međudjelovanja lijeka Ciprofloxacin Biofarma i sljedećih lijekova u Vašem
tijelu. Istovremeno uzimanje lijeka Ciprofloxacin Biofarma i tih lijekova može uticati na njihov terapijski
učinak, te također može povećati vjerovatnost pojave neželjenih djelovanja.

Recite svom ljekaru ako uzimate:

Antagoniste vitamina K (npr. varfarin, acenokumarol, fenprokumon ili fluindion) ili neki drugi

antikoagulans kroz usta (za razrjeđenje krvi)

probenecid (za giht)

metotreksat (za neke vrste raka, psorijazu, reumatoidni artritis)

teofilin (za probleme s disanjem)

tizanidin (za mišićnu ukočenost kod multiple skleroze)

olanzapin (antipsihotik)

klozapin (antipsihotik)

ropinirol (za Parkinsonovu bolest)

fenitoin (za epilepsiju)

metoklopramid (za mučninu i povraćanje)

ciklosporin (kod bolesti kože, reumatoidnog artritisa i transplantacije organa)

drugi lijekovi koji mogu promijeniti srčani ritam: lijekovi koji spadaju u grupu antiaritmika (npr.

kinidin, hidrokinidin, dizopiramid, amiodaron, sotalol, dofetilid, ibutilid), triciklički antidepresivi,
neki antibiotici (koji spadaju u grupu makrolida), neki antipsihotici.

Ciprofloxacin Biofarma može povećati koncentraciju sljedećih lijekova u krvi:

pentoksifilina (za poremećaje cirkulacije)

kofeina

duloksetina (za depresiju, oštećenje živaca u dijebetesu ili inkontinenciju)

lidokaina (za probleme sa srcem ili anesteziju)

sildenafila (npr. za erektilnu disfunkciju)

Neki lijekovi smanjuju učinak lijeka Ciprofloxacin Biofarma. Recite svom ljekaru ako uzimate ili želite
uzimati:

antacide

omeprazol

dodatke minerala

sukralfat

polimerične vezače fosfata (npr. sevelamer ili lantanov karbonat)

lijekove ili dodatke koji sadrže kalcij, magnezij, aluminij ili željezo

Ako su Vam ovi proizvodi neophodni, uzmite Ciprofloxacin Biofarma oko 2 sata prije ili ne ranije od 4
sata nakon njih.

Uzimanje hrane i pića sa Ciprofloxacin Biofarma
Osim ako ne uzimate Ciprofloxacin Biofarma za vrijeme obroka, nemojte jesti ni piti mliječne proizvode
(kao što su mlijeko ili jogurt) ili pića kojima je dodan kalcij kada uzimate tablete jer to može uticati na
apsorpciju aktivne supstance.

Trudnoća i dojenje
Ako ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete, obratite se svom ljekaru
ili farmaceutu za savjet prije nego uzmete ovaj lijek.
Preporučuje se izbjegavati upotrebu lijeka Ciprofloxacin Biofarma u trudnoći.
Nemojte uzimati Ciprofloxacin Biofarma dok dojite jer se ciprofloksacin izlučuje u majčinom mlijeku i
može naštetiti Vašem djetetu.

Upravljanje vozilima i mašinama
Δ – Lijek sa mogućim uticajem na psihofizičke sposobnosti (upozorenje prilikom upravljanja motornim
vozilima i mašinama
Dok uzimate Ciprofloxacin Biofarma možete imati smanjenu pažnju. Mogu se pojaviti i neka
neurološka neželjena djelovanja. Stoga, budite sigurni u to kako reagujete na uzimanje lijeka
Ciprofloxacin Biofarma prije upravljanja vozilima ili mašinama. Ako imate nedoumica, obratite se svom
ljekaru.

3. Kako uzimati Ciprofloxacin Biofarma

Ljekar će Vas uputiti koliko i kako često trebate uzeti Ciprofloxacin Biofarma. To će zavisiti o vrsti i
težini infekcije koju imate.
Recite ljekaru ako imate problema s bubrezima jer će se možda trebati prilagoditi doza lijeka.
Liječenje obično traje 5 do 21 dan, ali može i duže kod teških infekcija. Uvijek uzmite ovaj lijek tačno
onako kako je opisano u ovoj uputi ili kako Vam je rekao ljekar.
Provjerite sa svojim ljekarom ili farmaceutom ako niste sigurni.

a. Progutajte tablete s dosta tekućine. Nemojte žvakati tablete jer nisu finog okusa.
b. Pokušajte uzeti tablete otprilike u isto vrijeme svakog dana.
c. Tablete možete uzeti uz obroke ili između obroka. Ako kalcij uzimate kao dio obroka neće
ozbiljno poremetiti unos. Ipak, nemojte uzimati Ciprofloxacin Biofarma s mliječnim proizvodima
kao što su mlijeko ili jogurt ili s voćnim sokovima s dodacima (npr. sok od naranče s dodatkom
kalcija).

Zapamtite da morate piti puno tekućine dok uzimate ovaj lijek.

Ako uzmete više Ciprofloxacin Biofarma nego što ste trebali
Ako uzmete veću dozu od propisane, odmah zatražite medicinsku pomoć. Ako je moguće, ponesite
tablete ili kutiju s Vama ljekaru.

Ako ste zaboravili uzeti Ciprofloxacin Biofarma
Uzmite uobičajenu dozu što prije, a zatim nastavite kako Vam je propisano. Ipak, ako je skoro vrijeme
za uzimanje sljedeće doze, nemojte uzimati propuštenu dozu, već nastavite prema rasporedu. Ne
uzimajte dvostruku dozu kako biste nadoknadili propuštenu. Budite sigurni da završite preporučeno
liječenje.

Ako prestanete uzimati Ciprofloxacin Bifarma
Važno je da završite preporučeno liječenje čak ako ste se počeli osjećati bolje nakon nekoliko dana.
Ako prestanete uzimati ovaj lijek prerano, može biti da Vaša infekcija nije u potpunosti izliječena, te se
simptomi mogu vratiti ili pogoršati. Također postoji opasnost od razvoja otpornosti na antibiotik.
U slučaju bilo kakvih pitanja u vezi s primjenom ovog lijeka obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.

4. Moguća neželjena djelovanja

Kao i svi lijekovi, ovaj lijek može uzrokovati neželjena djelovanja iako se one neće javiti kod svakoga.
Često:
mogu se javiti kod 1 na 10 osoba

mučnina, proljev

bolovi u zglobovima kod djece

Manje često:
mogu se javiti kod 1 na 100 osoba

gljivične superinfekcije

visoka koncentracija eozinofila, vrste bijelih krvnih stanica

smanjen apetit

hiperaktivnost ili uznemirenost

glavobolja, omaglica, poremećaji spavanja ili poremećaji okusa

povraćanje, bol u trbuhu, probavni problemi kao što su želučani problemi (loša probava /

žgaravica) ili vjetrovi

povišena koncentracija određenih tvari u krvi (transaminaza i/ili bilirubina)

osip, svrbež, koprivnjača

bolovi u zglobovima kod odraslih

slaba funkcija bubrega

bolovi u mišićima i kostima, loše osjećanje (astenija) ili groznica

povišenje alkalne fosfataze u krvi (određene tvari u krvi)

Rijetko:
mogu se javiti kod 1 na 1000 osoba

upala crijeva (kolitis) povezana s upotrebom antibiotika (u vrlo rijetkim slučajevima može

završiti smrću)(vidjeti poglavlje 2. Budite oprezni s Ciprofloxacin Biofarma

)

promjene broja krvnih stanica (leukopenija, leukocitoza, neutropenija, anemija), povišenje ili

smanjenje broja krvnih stanica važnih za zgrušavanje krvi (trombocita)

alergijske reakcije, oticanje (edem) ili brzo oticanje kože i sluznica (angioedem)

povišen šećer u krvi (hiperglikemija)

snižen šećer u krvi (hipoglikemija) (vidjeti poglavlje 2. Budite oprezni s Ciprofloxacin Biofarma)

smetenost, dezorijentacija, tjeskobne reakcije, čudni snovi, depresija (može dovesti do misli o

samoubistvu, pokušaju ili izvršenju samoubistva) ili halucinacije

osjećaj trnaca i bockanja, neuobičajena osjetljivost pri podražaju osjetila, smanjena osjetljivost

kože, drhtanje, napadi (vidjeti poglavlje 2. Budite oprezni s Ciprofloxacin Biofarma) ili omaglica

problemi s vidom uključujući dvoslike

zujanje u ušima, gubitak sluha, oštećenje sluha

ubrzan rad srca (tahikardija)

širenje krvnih žila (vazodilatacija), snižen krvni pritisak ili nesvjestica

nedostatak zraka, uključujući simptome astme

poremećaji jetre, žutica (holestatska) ili hepatitis

osjetljivost na svjetlost (vidjeti poglavlje 2. Budite oprezni s Ciprofloxacin Biofarma)

bol u mišićima, upala zglobova, povišen mišićni tonus ili grčevi

zatajenje bubrega, pojava krvi ili kristala u mokraći (vidjeti poglavlje 2. Budite oprezni s

Ciprofloxacin Biofarma)

, upala mokraćnog sistema

zadržavanje tekućine ili prekomjerno znojenje

povišena koncentracije enzima amilaze

Vrlo rijetko:
mogu se javiti kod 1 na 10 000 osoba

poseban oblik smanjenja broja crvenih krvnih stanica (hemolitička anemija); opasan pad vrste

bijelih krvnih stanica (agranulocitoza); pad broja crvenih i bijelih krvnih stanica i krvnih pločica
(pancitopenija), što može završiti smrću; depresija koštane srži, koja također može završiti
smrću (vidjeti poglavlje 2. Budite oprezni s Ciprofloxacin Biofarma)

teške alergijske reakcije (anafilaktička reakcija ili anafilaktički šok, što može završiti smrću –

slabost krvi) (vidjeti poglavlje 2. Budite oprezni s Ciprofloxacin Biofarma)

mentalni poremećaji (psihotične reakcije koje mogu voditi do misli o samoubistvu, pokušaju ili

izvršenju samoubistva) (vidjeti poglavlje 2. Budite oprezni s Ciprofloxacin Biofarma)

migrena, poremećaj koordinacije, nesiguran hod (poremećaj ravnoteže), poremećaj osjeta

mirisa (poremećaj njuha), pritisak na mozak (intrakranijalni pritisak i pseudotumor mozga)

poremećaj vida za boje

upala stijenke krvnih žila (vaskulitis)

upala gušterače

smrt jetrenih stanica (jetrena nekroza) koja vrlo rijetko dovodi do po život opasnog zatajenja

jetre

malo, tačkasto krvarenje po koži (petehije); izbijanje različitih kožnih promjena ili osip (npr. s

mogućim smrtnim završetkom Stevens-Johnsonov sindrom ili toksična epidermalna nekroliza)

slabost mišića, upala tetive, puknuće tetive – posebno velike tetive na stražnjoj strani gležnja

(Ahilove tetive) (vidjeti poglavlje 2. Budite oprezni s Ciprofloxacin Biofarma

); pogoršanje

simptoma mijastenije gravis (vidi poglavlje 2. Budite oprezni s Ciprofloxacin Biofarma)

Nepoznato:
učestalost se ne može odrediti iz dostupnih podataka

problemi povezani sa nervnim sistemom kao što su bol, pečenje, trnci, utrnulost i/ili slabost

udova (periferna neuropatija i polineuropatija)

abnornalno brzi srčani ritam, nepravilni srčani ritam opasan po život, promjena srčanog ritma

(koja se zove produženje QT intervala, prikazano na EKG-u, električnoj aktivnosti srca)

pustulozni osip

uticaj na zgrušavanje krvi (u bolesnika liječenih antagonistima vitamina K)

Prijavljivanje sumnje na neželjena dejstva lijeka
U slučaju bilo kakvih neželjenih reakcija nakon primjene lijeka, potrebno je obavijestiti Vašeg ljekara ili
farmaceuta. Ovo podrazumjeva sve moguće neželjene reakcije koje nisu navedene u ovom uputstvu o
lijeku, kao i one koje jesu.

5. Kako čuvati Ciprofloxacin Biofarma
Čuvajte Ciprofloxacin Biofarma van dohvata i pogleda djece i u originalnom pakovanju.
Čuvajte na sobnoj temperaturi ispod 25°C.
Koristite ovaj lijek u skladu sa rokom upotrebe.
Ne upotrebljavajte Ciprofloxacin Biofarma nakon isteka roka upotrebe navedenog na pakovanju.
Ne upotrebljavajte Ciprofloxacin Biofarma ako primijetite oštećenja lijeka i/ili pakovanja.

6. Dodatne informacije

Šta Ciprofloxacin Biofarma sadrži

Aktivna supstanca: Jedna filmom obložena tableta sadrži 873 mg ciprofloksacin hidrohlorida što je
ekvivalentno 750 mg ciprofloksacina.

Pomoćne supstance: mikrokristalna celuloza, kukuruzni škrob, krospovidon, kroskarameloza natrij,
bezvodni koloidni silicij, magnezij stearat (E572), hidroksi propil metil celuloza (E464), titan dioskid
(E171), polietilen glikol.

Kako Ciprofloxacin Biofarma izgleda i sadržaj pakovanja
Bijele, duguljaste filmom obložene tablete.
Aluminijum PVC blister koji sadrži 7 filmom obloženih tableta, dva blistera u kutiji.

Ime i adresa nosioca dozvole za stavljanje u promet gotovog lijeka
Unifarm d.o.o.
Bistarac Novo Naselje bb
75300 Lukavac
Bosna i Hercegovina
Tel: ++ 387 35 369 880
Fax: ++ 387 35 369 880

www.unifarm.ba

Ime i adresa proizvođača lijeka
Biofarma İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Akpınar Mah. Osmangazi Cad. No:156
Sancaktepe / Istanbul
Turska

Režim izdavanja lijeka
Lijek se izdaje na ljekarski recept, u apoteci.

Broj i datum odobrenja za stavljanje u promet gotovog lijeka u BiH
Ciprofloxacin Biofarma 14 x 750 mg filmom obložene tablete: 04-07.9-7209/13 od 29.09.2014. godine