CIPROZAD 250 mg tableta

UPUTSTVO ZA PACIJENTA
Prije upotrebe pažljivo pročitajte ovo uputstvo!
Uputstvo sačuvajte. Možda ćete željeti ponovo da ga pročitate.
Ako imate dodatnih pitanja, obrati te se svom ljekaru ili farmaceutu.
Ovaj lijek je propisan lično Vama i ne smijete ga dati drugome.
Drugome ovaj lijek može da škodi, čak i ako ima znake bolesti slične Vašima.

Δ CIPROZAD® film tablete 250 mg
Δ CIPROZAD® film tablete 500 mg
Δ CIPROZAD® film tablete 750 mg
Ciprofloksacin 


Sadržaj ovog uputstva:
1. Šta je CIPROZAD®?
2. Za šta se CIPROZAD® koristi ?
3. Prije upotrebe CIPROZAD®-a
4. Kako se CIPROZAD® primjenjuje?
5. Koje neželjene efekte CIPROZAD® može imati ?
6. Kako treba čuvati CIPROZAD®?
7. Dodatne informacije

1. Šta je CIPROZAD®?
CIPROZAD® (ciprofl oksacin) su film tablete. 

Sastav
CIPROZAD® 250 mg
Svaka tableta sadrži 250 mg ciprofl oksacina, u obliku ciprofl oksacin hidrohlorida, kao akti vnu supstancu.
CIPROZAD® 500 mg
Svaka tableta sadrži 500 mg ciprofl oksacina, u obliku ciprofl oksacin hidrohlorida, kao akti vnu supstancu.
CIPROZAD® 750 mg
Svaka tableta sadrži 750 mg ciprofl oksacina, u obliku ciprofl oksacin hidrohlorida, kao akti vnu supstancu.
Pomoćne supstance: mikrokristalna celuloza, kukuruzni škrob, povidon, krospovidon, talk, silicij koloidni anhidrični, magnezijum stearat
Film: Opadry II white, purifi cirana voda

Sadržaj pakovanja i farmakoterapeutska grupa
Kutija sa 10 (1x10) film tableta od 250 mg ciprofl oksacina u blister pakovanju.
Kutija sa 14 (1x14) film tableta od 250 mg ciprofl oksacina u blister pakovanju.
Kutija sa 10 (1x10) film tableta od 500 mg ciprofl oksacina u blister pakovanju.
Kutija sa 14 (1x14) film tableta od 500 mg ciprofl oksacina u blister pakovanju.
Kutija sa 10 (1x10) film tableta od 750 mgciprofl oksacina u blister pakovanju.
Kutija sa 14 (1x14) film tableta od 750 mgciprofl oksacina u blister pakovanju. 

CIPROZAD® pripada grupi lijekova za liječenje bakterijskih infekcija, zvanih kinolonski anti mikrobici.

Anatomsko-terapeutsko-hemijska klasifi kacija (ATC): J01MA02


PROIZVOĐAČ/PROIZVOĐAČ GOTOVOG LIJEKA/ NOSILAC DOZVOLE ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET

ZADA Pharmaceuti cals d.o.o. Donji Bistarac bb 75300 Lukavac, Bosna i Hercegovina

Način izdavanja
• Lijek se izdaje na ljekarski recept u apoteci


2. Za šta se CIPROZAD® koristi ?
Vaš ljekar Vam je propisao CIPROZAD®za liječenje infekcija izazvanih mikroorganizmima osjetljivim na ciprofloksacin (urinarne infekcije, infekcije disajnih puteva, infekcije probavnog trakta, kostiju i zglobova, kože i mekih tkiva, uha, grla, nosa, genitalnih organa), za liječenje infekcija disajnih puteva pri cističnoj fibrozi u djece ili za prevenciju infekcija prije hirurškog zahvata.



3. Prije upotrebe CIPROZAD®-a
Kojim pacijenti ma ne treba davati CIPROZAD®?
Ne uzimajte CIPROZAD®-
• ako ste alergični na bilo koji od njegovih sastojaka. (Vidi dio Šta je CIPROZAD®?)
• ako ste trudni ili dojite Djeci mlađoj od 5 godina zabranjena je upotreba ciprofl oksacina.
Ako niste sigurni da li trebate početi uzimati CIPROZAD®, kontakti rajte Vašeg ljekara.

Koje su odgovarajuće mjere opreza pri upotrebi lijeka?
Obavijesti te Vašeg ljekara o svim zdravstvenim problemima koje imate ili ste imali, kao i o svim alergijama.
Obavijesti te Vašeg ljekara ako
• imate teško oštećenje funkcije bubrega i/ili jetre, jer u tom slučaju Vi trebate manju dozu lijeka
• bolujete od padavice (epilepsije), Parkinsonove ili neke druge bolesti centralnog nervnog sistema (smanjen protok krvi kroz mozak, preležan moždani udar)
• znate da u Vašoj porodici ili kod Vas postoji nedostatak glukozo-6-fosfat dehidrogenaze, enzima koji učestvuje u metabolizmu šećera
• imate miasteniju gravis (mišićna slabost, spušten očni kapak)

CIPROZAD® može dovesti do kristalurije (povećana vrijednost kristala u urinu). Da biste spriječili njen nastanak treba da pijete više tekućine tokom primjene lijeka. U toku liječenja CIPROZAD®-om može nastati upala tetiva, naročito u starijih osoba. Ukoliko se jave bolovi ili znaci upale, odmah se javite svom ljekaru. Ukoliko se tokom terapije CIPROZAD®-om jave teški proljevi, posavjetujte se sa Vašim ljekarom, jer postoji mogućnost da imate pseudomembranozni kolitis. CIPROZAD® može izazvati povećanu osjetljivost kože na sunčevu svjetlost. Stoga, tokom primjene ovog lijeka, izbjegavajte duže izlaganje suncu i UV zračenju.

Primjena CIPROZAD®-a s drugim lijekovima
Obavijesti te Vašeg ljekara o svim lijekovima koje koristi te, uključujući one koji se izdaju bez ljekarskog recepta, jer neki lijekovi mogu uticati na djelovanje drugih. 
Za propisivanje ispravne doze CIPROZAD®-a, posebno je važno da Vaš ljekar zna da li uzimate
• teofilin (lijek za liječenje astme)
• antacide (lijekove za neutraliziranje želučane kiseline)
• željezo, cink, kalcij
• lijekove za liječenje reumati zma i boli (indometacin, diklofenak, meloksikam)
• varfarin (lijek za sprečavanje zgrušavanja krvi)
• ciklosporin (lijek za smanjenje imunog odgovora organizma)
• glibenklamid (lijek za liječenje šećerne bolesti )
• probenecid (lijek za pojačano izlučivanje mokraćne kiseline)
• fenitoin (lijek za liječenje epilepsije)
• meksiletin (lijek za liječenje nepravilnog rada srca)

Djeca i adolescenti
Primjena ciprofl oksacina u liječenju djece i adolescenata (5-17 godina) se preporučuje u slučaju infekcija disajnih puteva pri cističnoj fibrozi. U djece mlađe od 5 godina, ciprofl oksacin se ne smije primjenjivati .

Trudnoća Upotreba
CIPROZAD®-a u trudnoći je zabranjena. Ako ste trudni ili namjeravate zatrudniti , morate reći Vašem ljekaru prije početka liječenja s CIPROZAD®-om tako da se može razmotriti drugi način liječenja.

Dojenje
Upotreba CIPROZAD®-a u periodu dojenja je zabranjena. Ako se liječenje ciprofl oksacinom smatra nužnim, mora se razmotriti prestanak dojenja i prelazak na vještačku ishranu dojenčeta

Uti caj na upravljanje vozilima i rukovanje mašinama
Ciprofl oksacin može uti cati na sposobnost upravljanja motornim vozilima i/ili mašinama ometajući sposobnost reagiranja, te je potreban oprez kod pacijenata u toku terapije CIPROZAD®-om. Δ Trigonik, lijek sa mogućim uti cajem na psihofi zičke sposobnosti (upozorenje prilikom upravljanja motornim vozilima i mašinama)!

4. Kako se CIPROZAD®primjenjuje?
Vaš ljekar će odlučiti o odgovarajućoj dozi CIPROZAD®-a, ovisno o Vašem stanju i o tome da li uzimate druge lijekove. Uzimajte CIPROZAD® onoliko dugo i na način koji Vam je ljekar propisao. Ne uzimajte više tableta od propisane doze. Ne smijete prestati sa upotrebom ovog lijeka bez savjeta ljekara, jer to može izazvati pogoršanje Vašeg zdravstvenog stanja.

Doza lijeka i dužina trajanja terapije određuje se prema težini i vrsti infekcije.
Uzimajte CIPROZAD® film tablete onako kako Vam je odredio ljekar. Uobičajeno doziranje je jedna tableta 2 puta na dan. Tabletu progutajte sa dovoljno tekućine.
Preporučuje se da 2 sata prije i 4 sata poslije uzimanja tableta ne unosite mliječne proizvode i hranu i pića obogaćena kalcijem. Uobičajeno trajanje treapije je 3-10 dana, a po potrebi i duže. Primjenjujte lijek onoliko dugo koliko Vam propiše ljekar. Nemojte prestati sa upotrebom lijeka prije propisanog roka jer se na taj način stvara otpornost određene bakterije na ciprofl oksacin, što može otežati njeno potpuno uništenje i Vaše dalje liječenje.
Pacijenti sa teškim oštećenjem funkcije jetre i bubrega trebaju nižu dozu lijeka.

Ako uzmete više CIPROZAD®-a nego što biste trebali
U slučaju predoziranja, odmah kontakti rajte Vašeg ljekara tako da Vam se može smjesta pružiti medicinska pomoć. Najvjerovatniji simptomi bit će glavobolja, omaglica, drhtavica, epileptički napad, smetenost, priviđanja. 

Ako zaboravite uzeti dozu CIPROZAD®-a
Trebate uzimati CIPROZAD®kako Vam je ljekar odredio. Ako zaboravite uzeti jednu dozu, uzmite je što prije, a sljedeću tabletu uzmite prema ustaljenom rasporedu. Međuti m, ukoliko je vrijeme za Vašu sljedeću dozu, ne uzimajte preskočenu dozu lijeka. SPUP00349V1

5. Koje neželjene efekte CIPROZAD®može imati ?
Svaki lijek može imati neželjene efekte. CIPROZAD® se uglavnom dobro podnosi.
Odmah obavijestite Vašeg ljekara ili farmaceuta o bilo kojim od ovih ili drugim neuobičajenim simptomima.
Često (u više od 1 od 100 bolesnika, ali manje od 1 od 10 bolesnika) se javljaju alergijske reakcije (osip i svrbež kože, vrućica od lijeka), omaglica, glavobolja, umor, nemir, tremor, smetenost, mučnina, proljev, povraćanje, poremećaji probave, abdominalna bol, nadutost, gubitak apeti ta.
Manje često (u više od 1 od 1000 bolesnika, ali manje od 1 od 100 bolesnika) dolazi do lupanja srca, poremećaja u krvnoj slici, bola i otoka u zglobovima, otežanog disanja, otoka pluća, krvarenja iz nosa, iskašljavanja krvi i štucanja.
Rijetko (u više od 1 od 10000 bolesnika, ali manje od 1 od 1000 bolesnika) se javlja teški proljev.
Vrlo rijetko (u manje od 1 od 10000 bolesnika) se javljaju tačkasta krvarenja, mjehurići koji krvare, mali čvorići, upala zida krvnih sudova, koprivnjača, teža oboljenja kože, upala bubrega i jetre, teži oblik alergijske reakcije, otok šaka i stopala, nesvjesti ca, ubrzan rad srca, poremećaj u krvnoj slici, nesanica, znojenje, konvulzije, noćne more, iscrpljenost, depresija, poremećaj vida i sluha, bol u mišićima, upala teti vnih ovojnica, slabost, prolazno pogoršanje funkcije bubrega do prolaznog zatajenja bubrega, fotosenziti vnost (osjetljivost kože na sunčevu svjetlost).
Odmah prestanite uzimati CIPROZAD® i kontakti rajte Vašeg ljekara u bilo kojem od ovih slučajeva:
• ako Vam počne oticati lice, usne, jezik i/ili grlo što može izazvati poteškoće u disanju ili gutanju
• ako osjeti te oticanje ruku, stopala ili članaka
• ako dobijete osip

6. Kako treba čuvati CIPROZAD®?
Čuvajte CIPROZAD® na temperaturi do 25°C. Sve lijekove držati na sigurnom mjestu, van dohvata djece!
Rok trajanja
Rok trajanja lijeka je naznačen na pakovanju. Istek roka upotrebe odnosi se na zadnji dan navedenog mjeseca.
CIPROZAD® film tablete se ne smiju koristiti poslije isteka roka upotrebe navedenog na pakovanju!

7. Dodatne informacije
Dodatne informacije možete dobiti od Vašeg ljekara ili farmaceuta, koji imaju detaljnije informacije o CIPROZAD®-u i Vašem zdravstvenom stanju

Datum revizije uputstva
01.11.2010.

Broj i datum rješenja o odobrenju za stavljanje lijeka u promet
Film tablete 10x250 Datum: 01.11.2010. Broj rješenja:04-07.1-1473-47/10
Film tablete 14x250 Datum: 01.11.2010. Broj rješenja:04-07.1-1473-48/10
Film tablete 10x500 Datum: 01.11.2010. Broj rješenja:04-07.1-1473-49/10
Film tablete 14x500 Datum: 01.11.2010. Broj rješenja:04-07.1-1473-50/10
Film tablete 10x750 Datum: 01.11.2010. Broj rješenja:04-07.1-1473-51/10
Film tablete 14x750 Datum: 01.11.2010. Broj rješenja:04-07.1-1473-52/10