CORYOL 12,5 mg tableta

UPUTSTVO ZA PACIJENTA

Coryol 3,125 mg tableta

Coryol 6,25 mg tableta
Coryol 12,5 mg tableta

Coryol 25 mg tableta

karvedilol

Prije uzimanja lijeka pažljivo pročitajte uputstvo o lijeku.
Čuvajte ovo uputstvo o lijeku jer Vam može ponovno zatrebati.
Ako imate dodatnih pitanja, upitajte svog ljekara ili farmaceuta.
Ovaj lijek je propisan Vama lično i ne smijete ga davati drugima jer im može štetiti čak i ako imaju
simptome jednake Vašima.
Ako primjetite bilo koju nuspojavu potrebno je obavijestiti ljekara ili farmaceuta.

Uputstvo o lijeku sadrži sljedeće podatke:
1.

Šta je Coryol i za šta se koristi?

2.

Prije nego počnete uzimati Coryol

3.

Kako

uzimati Coryol?

4.

Moguće nuspojave

5.

Kako čuvati Coryol?

6.

Dodatne informacije

1.

ŠTA JE CORYOL I ZA ŠTA SE KORISTI?

Aktivna supstanca u Coryolu je karvedilol. On pripada skupini lijekova nazvanih 'beta blokatori'.

Coryol 3.125 mg i 6.25 mg tablete se koriste za liječenje:

hroničnog zatajenja srca;

visokog krvnog pritiska (hipertenzije).

Coryol 12.5 mg i 25 mg tablete se koriste za liječenje:

hroničnog zatajenja srca;

visokog krvnog pritiska (hipertenzije);

angine pektoris (boli ili nelagode u prsima do koje dolazi kad srce ne dobiva dovoljno kisika).

Coryol djeluje tako što opušta i proširuje Vaše krvne žile.

Ovo pomaže snižavanju Vašega krvnog pritiska.

Ukoliko imate hronično zatajenje srca, ovo olakšava Vašem srcu da pumpa krv kroz Vaše
tijelo.

Ukoliko imate anginu pektoris, ovo će pomoći da se zaustavi bol u prsima.

Vaš ljekar Vam može dati i druge lijekove uz Coryol za liječenje Vaše bolesti.

2.

PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI CORYOL

Upozorite ljekara ako primjenjujete druge lijekove, imate neku hroničnu bolest, neki poremećaj
metabolizma, preosjetljivi ste na lijekove ili ste imali alergijske reakcije na neke od njih.

Nemojte uzimati Coryol:

ako ste preosjetljivi na karvedilol ili na bilo koji drugi sastojak lijeka Coryol (popis sastojaka je
u odjeljku 6: Dodatne informacije);

ako ste ikada ranije uslijed astme imali otežano disanje koje prati zvuk sličan zviždanju;

ako imate teško zatajenje srca (uz oticanje šaka, gležnjeva i stopala) i zbog toga primate
lijekove intravenskim putem;

ako imate problema s jetrom;

ako imate problema sa srcem (na primjer 'srčani blok' ili spori srčani ritam). Coryol nije
primjeren za liječenje nekih ljudi s određenim oblicima srčanih problema;

ako imate jako nizak krvni pritisak.

Ne primjenjujte ovaj lijek ako se bilo šta od prethodno navedenog odnosi na Vas. Ako niste sigurni,
prije uzimanja Coryola posavjetujte se sa svojim ljekarom ili farmaceutom.

Budite oprezni s Coryolom
Provjerite sa svojim ljekarom ili farmaceutom prije uzimanja Coryola ukoliko:

imate probleme s plućima;

imate problema s bubrezima;

imate dijabetes (visoku razinu šećera u krvi);

nosite kontaktne leće;

imate problema s krvnim žilama (periferna vaskularna bolest);

ste ikada imali problema sa štitnjačom;

ste imali ozbiljnu alergijsku reakciju (na primjer, naglo oticanje koje Vam je otežalo disanje ili
gutanje, oticanje šaka, stopala i gležnjeva ili jaki osip);

imate alergiju i primate terapiju za desenzibilizaciju;

imate problema s cirkulacijom prstiju na rukama i nogama ('Raynaudov fenomen');

ste imali kožni poremećaj zvan 'psorijaza', nakon uzimanja beta blokatora;

imate poseban oblik angine nazvan 'Prinzmetalova nestabilna angina';

imate povećanje (izraštaj) na jednoj od Vaših nadbubrežnih žlijezda (feokromocitom).

Ukoliko se na Vas odnosi bilo što od gore navedenog ili ukoliko niste sigurni, prije uzimanja Coryola
posavjetujte se sa svojim ljekarom ili farmaceutom.

Uzimanje drugih lijekova s Coryolom
Obavijestite svog ljekara ili farmaceuta ako uzimate ili ste nedavno uzimali bilo koji lijek, čak i ako ste
ga nabavili bez recepta ili ako je to biljni pripravak. Razlozi za to su što Coryol može uticati na učinak
nekih lijekova. Također, neki lijekovi mogu uticati na djelovanje Coryola.

Posebno obavijestite svog ljekara ili farmaceuta ukoliko uzimate neki od sljedećih lijekova:
-

druge lijekove za liječenje srca ili visokog krvnog pritiska, uključujući tablete za mokrenje
(diuretike), 'blokatore kalcijevih kanala' (na primjer diltiazem ili verapamil), i lijekove za kontrolu
nepravilnog srčanog ritma (naprimjer, digoksin i amiodaron);

lijekove koji snižavaju razinu kateholamina (na primjer rezerpin ili inhibitore
monoaminooksidaza (MAOI), kao što su izokarboksid i fenelzin (koji se koriste za liječenje
depresije));

fluoksetin i paroksetin (koristi se za liječenje depresije)

lijekove za liječenje šećerne bolesti, poput inzulina ili metformina;

klonidin (koristi se za liječenje visokog krvnog pritisaka, migrene i naglih navala vrućine i
crvenila u menopauzi);

rifampicin (koristi se za liječenje infekcija);

ciklosporin (koristi se nakon transplantacije organa);

nesteroidne antiinflamatorne lijekove (NSAIDs, npr. aspirin, indometacin i ibuprofen);

beta agonistički bronhodilatatori (koriste za liječenje stezanja u prsima i otežanog disanja zbog
astme ili drugih stanja (npr. salbutamol i terbutalin sulfat)).

Operacije
Ako idete na operaciju, obavijestite ljekara da uzimate Coryol. Ovo je zbog toga što neki anestetici
mogu sniziti Vaš krvni pritisak, pa on može postati prenizak.

Primjena hrane i pića
Hrana ne utiče na efekte lijeka Coryol.

Trudnoća i dojenje
Obratite se svom ljekaru ili farmaceutu za savjet prije nego uzmete bilo koji lijek.
Ukoliko ste trudni, pokušavate ostati trudni ili dojite nemojte uzimati Coryol, osim ako Vaš ljekar odluči
da ga uzimate.

Upravljanje vozilima i mašinama
Dok uzimate Coryol možete osjećati omaglicu. Vjerovatnoća za to je veća pri započinjanju ili promjeni
liječenja i kad pijete alkohol. Ako Vam se ovo dogodi, nemojte upravljati vozilom, niti koristiti alate ili
upravljati mašinama. Posavjetujte se sa svojim ljekarom ako tokom uzimanja Coryola primijetite bilo
koji drugi problem koji bi mogao uticati na Vaše upravljanje vozilom, korištenje alata ili upravljanje
mašinama.

Ostala upozorenja
Posavjetujte se s ljekarom ili farmaceutom prije nego uzmete bilo koji lijek.

Coryol sadrži laktozu i saharozu. Ako Vam je ljekar rekao da imate bolest nepodnošenja nekih šećera,
prije nego što počnete uzimati ovaj lijek posavjetujete se sa svojim ljekarom.

3.

KAKO UZIMATI CORYOL?

Uvijek uzimajte Coryol tačno kako Vam je Vaš ljekar propisao. Ukoliko niste sigurni provjerite sa
svojim ljekarom.

Svaku tabletu progutajte s tekućinom.

Hronično zatajenje srca:

Tablete trebate uzimati uz hranu.

Uobičajena početna doza je tableta od 3,125 mg dva puta na dan kroz dvije sedmice.

Vaš će ljekar nakon toga povisivati dozu polagano, kroz nekoliko sedmica, sve do 25 mg dva
puta dnevno.

Ukoliko Vaša tjelesna masa iznosi više od 85 kg, doza se može povisiti do 50 mg dva puta na
dan.

Ukoliko ste prestali uzimati Coryol kroz razdoblje duže od dvije sedmice, trebali biste se
posavjetovati s Vašim ljekarom. On će tražiti da se ponovno vratite na početnu dozu (pogledajte
odjeljak 'Ako prestanete uzimati Coryol’).

Visoki krvni pritisak :
-

Uobičajena početna doza je 12,5 mg jednom dnevno kroz dva dana.

Nakon dva dana doza je obično 25 mg, jednom na dan.

Ako Vaš krvni pritisak nije pod kontrolom, Vaš Vam ljekar može polagano postepeno povisivati
dozu kroz nekoliko sedmica, sve do 50 mg na dan.

Ako ste starije dobi, možda Vam za kontrolu Vašeg krvnog pritiska neće trebati više od 12,5 mg
na dan.

Angina pektoris:
Odrasli
-

Uobičajena početna doza je 12,5 mg dva puta dnevno kroz dva dana.

Nakon dva dana, doza je obično 25 mg, dva puta dnevno.

Ukoliko je to potrebno, Vaš ljekar će polako, tokom nekoliko sedica, povećavati dozu lijeka, do
najviše 50 mg, dva puta na dan.

Starije osobe
-

Vaš će ljekar odlučiti koja će biti Vaša početna doza te koju ćete dozu uzimati kroz duže
razdoblje.

Uobičajena maksimalna doza je 50 mg dnevno, uzeta u manjim dijelovima (podijeljenim
dozama).

Primjena u djece i adolescenata
-

Coryol nije odgovarajući lijek za primjenu u djece mlađe od 18 godina.

Ako uzmete više Coryola nego što ste trebali
-

Ukoliko uzmete više Coryola nego što biste trebali ili netko drugi uzme Vaš Coryol, odmah
posjetite ljekara ili se javite u bolnicu. Sa sobom ponesite pakiranje lijeka.

Ukoliko ste uzeli više tableta nego što biste trebali, može doći do sljedećih učinaka: usporenja
ritma srca, osjećaja omaglice ili nesvjestice, otežanog disanja, bronhospazma ili ekstremnog
umora.

Ako ste zaboravili uzeti Coryol
Ukoliko ste zaboravili uzeti dozu, uzmite je čim se sjetite. Međutim, ako je približno vrijeme za
sljedeću dozu propuštenu dozu preskočite.
Ne uzimajte dvostruku dozu kako bi nadoknadili dozu koju ste zaboravili.

Ako prestanete uzimati Coryol
Nemojte prestati uzimati ovaj lijek bez prethodnog savjetovanja s Vašim ljekarom. On bi mogao tražiti
da liječenje prekidate postepeno, kroz 1 do 2 sedmice.

U slučaju bilo kakvih nejasnoća ili pitanja u vezi s primjenom Coryola obratite se svom ljekaru ili
farmaceutu.

4.

MOGUĆE NUSPOJAVE

Kao i svi drugi lijekovi, Coryol može uzrokovati nuspojave, iako ih neće svatko razviti.

Odmah se obratite Vašem ljekaru, ako osjetite bilo koju od sljedećih neželjenih reakcija:

Teške alergijske reakcije čiji znaci mogu uključivati naglo oticanje grla, lica, usana i usta, što može
otežati disanje ili gutanje;

Bol u prsima koji prati kratak dah (otežano disanje), znojenje i mučnina;

Mokrenje (uriniranje) koje je manje često nego inače i prati ga oticanje nogu, što ukazuje na probleme
s Vašim bubrezima.

Veoma nizak nivo šećera u krvi (hipoglikemija), što može uzrokovati napade grčeva (konvulzije) ili
besvjesno stanje (nesvijest).

Kožne reakcije: veoma rijetko, mogu se javiti teške kožne reakcije (multiformni eritem, Stevens-
Johnsonov sindrom i toksična epidermalna nekroliza). Crvenilo, često praćeno s plikovima, može se
pojaviti na koži ili sluznicama kao što su: usna šupljina, genitalna područja ili očni kapci. Ove
promjene
se mogu ispoljiti početno u obliku kružnih mrlja, često s plikovima u centralnom (središnjem) dijelu, a
to se može dalje razvijati do široko rasprostranjenog ljuštenja kože i može biti opasno po život. Ovim
ozbiljnim kožnim reakcijama često prethode glavobolja, groznica i bolovi u tijelu (simptomi slični gripi).

Vrlo česte (javljaju se u više od 1 na 10 pacijenata):
-

omaglica;

glavobolja;

osjećaj slabosti i umora;

problemi sa srcem. Simptomi mogu biti bol u prsištu, umor, otežano disanje te oticanje ruku i
nogu;

nizak krvni pritisak. Simptomi uključuju osjećaj omaglice ili vrtoglavice.

Omaglica, glavobolja, osjećaj slabosti i umora uglavnom su blagi i veća je vjerovatnoća da će se
pojaviti na početku liječenja.

Česte (javljaju se u manje od 1 na 10 pacijenata):
-

infekcije dišnih puteva (bronhitis), pluća (pneumonija), nosa i grla (gornjeg disajnog sistema).
Simptomi uključuju hroptanje, plitko disanje, stezanje u prsima i bol u grlu:

infekcije mokraćnog sistema koje mogu uzrokovati probleme pri mokrenju;

niska razina crvenih krvnih stanica (anemija). Simptomi uključuju osjećaj umora, blijedu kožu,
osjećaj treperenja srca (palpitacije) i plitko disanje;

porast tjelesne mase;

porast koncentracije holesterola (vidljiv iz krvne pretrage);

gubitak kontrole nad šećerom u krvi u osoba sa šećernom bolesti;

depresija;

problemi s vidom, bolne ili suhe oči zbog smanjenog stvaranja suza;

usporeni rad srca;

osjećaj omaglice ili vrtoglavice nakon ustajanja;

zadržavanje tekućine. Simptomi uključuju: opšte oticanje tijela, oticanje dijelova tijela na primjer
šaka, stopala, gležnjeva i nogu te povećanje količine krvi u tijelu;

problemi s cirkulacijom u rukama i nogama. Simptomi uključuju hladne šake i stopala, bljedilo,
trnce i bol u prstima te bol u nozi koja se pogoršava hodanjem;

problemi s disanjem;

osjećaj slabosti ili mučnine;

proljev;

uznemiren želudac / loša probava;

bol, moguće u šakama i stopalima;

problemi s bubrezima, uključujući promjene u učestalosti mokrenja.

Manje česte (javljaju se u manje od 1 na 100 pacijenata):
-

smetnje spavanja;

nesvjestica;

trnci ili utrnulost šaka i stopala;

problemi s kožom, uključujući osipe koji mogu zahvatiti veliki dio tijela, koprivnjača, osjećaj
svrbeža i područja suhe kože;

pojačano znojenje;

ispadanje kose;

nemogućnost postizanja erekcije (erektilna disfunkcija);

zatvor.

Rijetke (javljaju se u manje od 1 na 1000 pacijenata):
-

niska razina trombocita. Simptomi uključuju lako nastajanje modrica i krvarenje iz nosa;

začepljen nos, otežano disanje i simptomi slični gripi;

suha usta.

Vrlo rijetke (javljaju se u manje od 1 na 10 000 pacijenata):
-

niska razina svih tipova bijelih krvnih stanica. Simptomi uključuju infekcije usne šupljine, desni,
grla i pluća;

alergijske reakcije (reakcije preosjetljivosti). Simptomi mogu uključivati otežano disanje ili
gutanje uzrokovano naglim oticanjem grla ili lica, ili oticanje šaka, stopala i gležnjeva;

problemi s bubrezima koji se vide na krvnim pretragama;

neke žene mogu imati problema s kontrolom mokraćnog mjehura pri mokrenju (inkontinencija
urina), što prestaje nakon prekida uzimanja lijeka.

teške kožne reakcije (multiformni eritem, Stevens-Johnsonov sindrom i toksična epidermalna
nekroliza). Crvenilo, često praćeno s plikovima, može se pojaviti na koži ili sluznicama kao što
su: usna šupljina, genitalna područja ili očni kapci. Ove promjene se mogu ispoljiti početno u
obliku kružnih mrlja, često s plikovima u centralnom (središnjem) dijelu, a to se može dalje
razvijati do široko rasprostranjenog ljuštenja kože i može biti opasno po život. Ovim ozbiljnim
kožnim reakcijama često prethode glavobolja, groznica i bolovi u tijelu (simptomi slični gripi).

Coryol također može dovesti do razvoja znakova šećerne bolesti kod ljudi koji imaju vrlo blagi oblik
šećerne bolesti nazvan 'latentni dijabetes'.

Prijavljivanje sumnje na neželjena dejstva lijeka
U slučaju bilo kakvih neželjenih reakcija nakon primjene lijeka, potrebno je obavjestiti Vašeg ljekara ili
farmaceuta. Ovo podrazumijeva sve moguće neželjene reakcije koje nisu navedene u ovom uputstvu
o lijeku, kao i one koje jesu.

5.

KAKO ČUVATI CORYOL?

Lijek čuvajte izvan dohvata i pogleda djece!

Čuvati u originalnom pakovanju.
Čuvati na temperaturi do 30 °C.

Lijek Coryol ne smijete upotrebljavati nakon isteka roka trajanja koji je naveden na ambalaži.
Datum isteka roka trajanja odnosi se na zadnji dan navedenog mjeseca. Rok trajanja lijeka je 5
godina od datuma proizvodnje koji je naznačen na pakovanju lijeka.

Lijek ne smijete baciti u otpadne vode ili među kućno smeće. O načinu uklanjanja lijeka koji više ne
trebate, posavjetujte se s farmaceutom. Takvi postupci pomažu očuvanju okoline.

6.

DODATNE INFORMACIJE

Šta Coryol sadrži?
Aktivna supstanca je karvedilol.
3,125 mg: svaka tableta sadrži 3,125 mg karvedilola.

6,25 mg: svaka tableta sadrži 6,25 mg karvedilola.
12,5 mg: svaka tableta sadrži 12,5 mg karvedilola.
25 mg: svaka tableta sadrži 25 mg karvedilola.

Pomoćne supstance su: saharoza, laktoza hidrat, povidon K25, bezvodni koloidni silicijev dioksid,
krospovidon i magnezijev stearat (E572).

Kako Coryol izgleda i sadržaj pakovanja?
Coryol 3,125 mg tablete: okrugle, lagano izbočene bijele s kosim rubom.
Coryol 6,25 mg tablete: ovalne, lagano izbočene, bijele, s razdjelnom crtom na jednoj strani i oznakom
"S2" na drugoj strani.
Coryol 12,5 mg tablete: ovalne, lagano izbočene, bijele, s razdjelnom crtom na jednoj strani i oznakom
"S3" na drugoj strani.
Coryol 25 mg tablete: okrugle, lagano izbočene, bijele, s kosim rubom i razdjelnom crtom na jednoj
strani.

Coryol 3,125 mg, 6,25 mg i 12,5 mg tablete dostupne su u blisterima s po 7 tableta, a svaka kutija
sadrži ukupno 28 tableta.
Coryol 25 mg tablete dostupne su u blisterima s po 14 tableta, a svaka kutija sadrži ukupno 28 tableta.
Coryol 6,25 mg, 12,5 mg i 25 mg tablete dostupne su u blisterima s po 10 tableta, a svaka kutija sadrži
ukupno 30 tableta.

Režim izdavanja lijeka
Lijek se izdaje na ljekarski recept.

PROIZVOĐAČ
KRKA, d.d., Novo mesto,
Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Republika Slovenija

PROIZVOĐAČ GOTOVOG LIJEKA
KRKA, d.d., Novo mesto,
Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Republika Slovenija

NOSILAC DOZVOLE ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET
Krka Farma d.o.o. Sarajevo
Džemala Bijedića 125A, BiH

BROJ I DATUM RJEŠENJA O DOZVOLI ZA STAVLJANJE GOTOVOG LIJEKA U PROMET

Coryol 28 x 3,125 mg tableta: 04-07.3-2-2120/15 od 25.01.2016.
Coryol 28 x 6,25 mg tableta; 04-07.3-2-2121/15 od 25.01.2016.
Coryol 30 x 6,25 mg tableta; 04-07.3-1-4101/15 od 25.01.2016.
Coryol 28 x 12,5 mg tableta: 04-07.3-2-2122/15 od 25.01.2016.
Coryol 30 x 12,5 mg tableta: 04-07.3-1-4100/15 od 25.01.2016.
Coryol 28 x 25 mg tableta: 04-07.3-2-2123/15 od 25.01.2016.
Coryol 30 x 25 mg tableta: 04-07.3-1-4099/15 od 25.01.2016.