DEGASTROL 30 mg kapsula

UPUTSTVO ZA PACIJENTA

DEGASTROL
30 mg
gastrorezistentna kapsula, tvrda

lansoprazol

Prije upotrebe lijeka pažljivo pročitajte ovo uputstvo.
Uputstvo sačuvajte. Možda ćete željeti da ga ponovo pročitate.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.
Ovaj lijek je propisan lično Vama i ne smijete ga dati drugome.
Drugome ovaj lijek može da škodi, čak i ako ima znake bolesti slične Vašima.

Sadržaj uputstva:
1. Šta je DEGASTROL i za šta se koristi
2. Prije nego počnete uzimati DEGASTROL
3. Kako uzimati DEGASTROL
4. Moguća neželjena djelovanja
5. Kako čuvati DEGASTROL
6. Dodatne informacije

1. ŠTA JE DEGASTROL I ZA ŠTA SE KORISTI
Aktivna supstanca u DEGASTROL 30 mg gastrorezistentne kapsule, tvrde je lansoprazol, koji je
inhibitor protonske pumpe. Inhibitori protonske pumpe smanjuju količinu kiseline koju stvara Vaš
želudac.

Vaš ljekar može propisati DEGASTROL za slijedeće indikacije:

Liječenje čira dvanaestopalačnog crijeva i želuca,

Liječenje upale jednjaka (refluksni ezofagitis),

Liječenje žgaravice i vraćanja kiselog sadržaja u jednjak,

Liječenje infekcija uzrokovanih bakterijom

Helicobacter pylori, kada se daje u kombinaciji s

antibiotskim liječenjem,

Liječenje čira dvanaestopalačnog crijeva ili želuca kod bolesnika kojima je potrebno trajno liječenje
nesteroidnim protivupalnim lijekovima NSAIL (NSAIL terapija se primjenjuje za liječenje bolova ili
upale),

Liječenje Zollinger-Ellisonovog sindroma.

Vaš ljekar može propisati DEGASTROL i za drugu indikaciju ili drugu dozu koja se razlikuje od doze
navedene u ovom uputstvu. Molimo Vas da slijedite instrukcije Vašeg ljekara za uzimanje ovog lijeka.

2. PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI DEGASTROL
Nemojte uzimati DEGASTROL
-

ako ste alergični (preosjetljivi) na lansoprazol ili na bilo koji od drugih sastojaka DEGASTROL-a,

ako uzimate lijek koji kao aktivnu supstancu sadrži atazanavir (koristi se u liječenju HIV-a).

Budite oprezni sa DEGASTROL -om
Molimo recite svom ljekaru ako imate ozbiljnu bolest jetre. Ljekar će možda trebati prilagoditi Vašu
dozu.
Vaš ljekar je proveo ili će tek provesti dodatnu pretragu koja se zove endoskopija, kako bi postavio
dijagnozu Vaše bolesti i/ili isključio malignu bolest.
Ukoliko tijekom liječenja DEGASTROL-om nastupi proljev, odmah obavijestite Vašeg ljekara, jer je
DEGASTROL bio povezan s malim povećanjem učestalosti infektivnog proljeva.
Ako Vam je ljekar propisao DEGASTROL pored drugih lijekova (antibiotika) namijenjenih za liječenje

Helicobacter pylori infekcije, ili zajedno s protivupalnim lijekovima za liječenje Vaših bolova ili

reumatske bolesti: molimo Vas da pozorno pročitajte također i upute tih lijekova.
Ako uzimate DEGASTROL na dugoročnoj osnovi (duže od 1 godine) ljekar će Vas vjerojatno držati
pod redovitim nadzorom. Prilikom svake posjete ljekaru, obavezno prijavite sve nove i izvanredne
simptome i okolnosti.

Uzimanje drugih lijekova sa DEGASTROL –om
Obavijestite svog ljekara ili farmaceuta ako uzimate ili ste nedavno uzimali bilo koji lijek, čak i ako ste
ga nabavili bez recepta.
Osobito je važno da obavijestite svog ljekara ako uzimate lijekove koji sadržavaju bilo koju od
navedenih aktivnih supstanci, jer DEGASTROL može uticati na način djelovanja tih lijekova:
-

ketokonazol, itrakonazol, rifampicin (primjenjuju se za liječenje infekcija),

digoksin (koristi se za liječenje srčanih poteškoća),

teofilin (primjenjuje se za liječenje astme),

takrolimus (primjenjuje se za sprečavanje odbacivanja transplantata),

fluvoksamin (koristi se za liječenje depresije i drugih psihijatrijskih bolesti),

antacidi (primjenjuju se za liječenje žgaravice i vraćanja kiselog sadržaja u jednjak),

sukralfat (koristi se za liječenje čira),

kantarion (

gospina trava/Hypericum perforatum) (koristi se za liječenje blage depresije)

Uzimanje hrane i pića sa DEGASTROL –om
Kako biste od Vaših lijekova dobili najbolje rezultate, neophodno je uzeti DEGASTROL najmanje 30
minuta prije jela.

Trudnoća i dojenje
Ukoliko ste trudni, dojite, ili ako postoji mogućnost da biste mogli biti trudni, upitajte Vašeg ljekara za
savjet prije uzimanja ovog lijeka.

Upravljanje vozilima i mašinama
Neželjena djelovanja kao što su vrtoglavica, vertigo, umor i poremećaji vida, ponekad se javljaju kod
bolesnika koji uzimaju DEGASTROL. Ako osjetite neželjena djelovanja poput ovih, trebali biste biti
oprezni jer Vaša sposobnost reagiranja može biti smanjena. Pročitajte sve informacije iz ove upute,
radi korisnih smjernica.
Posavjetuje se sa svojim ljekarom, medicinskom sestrom ili farmaceutom, ukoliko u nečemu niste
sigurni.

Važni podaci o nekim sastojcima DEGASTROL-a
DEGASTROL sadrži saharozu. Ako Vam je liječnik rekao da imate tzv.bolest nepodnošenja nekih
šećera,prije nego što počnete uzimati ovaj lijek posavjetujte se sa svojim liječnikom.O tome treba
voditi računa kod bolesnika koji imaju šećernu bolest. Može oštetiti zube.

3. KAKO UZIMATI DEGASTROL
Progutajte kapsulu u cijelosti uz čašu vode. Ako Vam gutanje kapsula predstavlja poteškoću, ljekar
Vam može savjetovati alternativne puteve za uzimanje Vašeg lijeka. Nemojte drobiti ili žvakati ove
kapsule ili sadržaj ispražnjene kapsule, jer ćete tako spriječiti primjereno djelovanje lijeka.
Ukoliko uzimate DEGASTROL jednom dnevno, pokušajte ga uzimati u isto vrijeme svakoga
dana.Najbolji rezultati se mogu postići ako uzmete DEGASTROL odmah ujutro.
Ako uzimate DEGASTROL dva puta dnevno, prvu dozu trebate uzeti ujutro, a drugu dozu uvečer.
Doza DEGASTROL-a ovisi o stanju Vaše bolesti. Niže su navedene uobičajene doze DEGASTROL-a
za odrasle. Vaš ljekar će ponekad propisati drugačiju dozu i reći Vam koliko dugo će trajati liječenje.

Liječenje žgaravice i vraćanja kiselog sadržaja u jednjak: jedna kapsula od 30 mg tijekom 4 sedmice.
Ako simptomi i dalje traju, trebate se javiti Vašem ljekaru. Ukoliko olakšanje simptoma ne nastupi
unutar 4 sedmice, molimo Vas da obavijestite svog ljekara.

Liječenje čira dvanaestopalačnog crijeva: jedna kapsula od 30 mg svaki dan tijekom 2 sedmice.

Liječenje čira na želucu: jedna kapsula od 30 mg svaki dan tijekom 4 sedmice.

Liječenje upale jednjaka (refluksni ezofagitis): jedna kapsula od 30 mg svaki dan tijekom 4 sedmice.

Liječenje infekcije

Helicobacter-om pylori: Uobičajena doza iznosi jednu kapsulu od 30 mg u

kombinaciji s dva različita antibiotika ujutro i jednu kapsulu od 30 mg u kombinaciji s dva različita
antibiotika uvečer. Lijekovi se u pravilu uzimaju svaki dan, tijekom 7 dana.

Preporučene kombinacije antibiotika su:
-

30 mg DEGASTROL-a zajedno s 250-500 mg klaritromicina i 1000 mg amoksicilina,

30 mg DEGASTROL-a zajedno s 250 mg klaritromicina i 400-500 mg metronidazola.

Ukoliko se liječite zbog infekcije budući da imate čir, nije vjerovatno da će Vam se on vratiti ako se
infekcija uspješno izliječi. Kako biste Vašem lijeku dali najbolje izglede za uspjeh, uzmite ga u pravo
vrijeme i ne propuštajte uzeti dozu.

Liječenje čira dvanaestopalačnog crijeva ili želuca kod bolesnika kojima je potrebno trajno liječenje
nesteroidnim protivupalnim lijekovima (NSAIL): jedna kapsula od 30 mg svaki dan tijekom 4 sedmice.

Zollinger-Ellisonov sindrom: uobičajena doza iznosi dvije kapsule od 30 mg svaki dan na početku, a u
nastavku ovisno o tome kakav je Vaš odgovor na DEGASTROL; doza za koju Vaš ljekar odluči da je
najbolja za Vas.

DEGASTROL se ne smije davati djeci.

Uvijek uzmite ovaj lijek tačno onako kako Vam je rekao Vaš ljekar ili farmaceut. Provjerite s Vašim
ljekarom ili farmeceutom ako niste sigurni.

Ako uzmete više DEGASTROL -a nego što ste trebali
Ako ste uzeli više DEGASTROL-a nego što Vam je rečeno, bez odlaganja zatražite savjet ljekara ili
farmaceuta.

Ako ste zaboravili uzeti DEGASTROL
Ukoliko ste zaboravili uzeti jednu dozu, uzmite je čim se sjetite, osim ako nije uskoro vrijeme za Vašu
slijedeću dozu. U tom slučaju preskočite propuštenu dozu i uzmite preostale kapsule prema
normalnom rasporedu.

Ne uzimajte dvostruku dozu kako bi nadoknadili dozu koju ste zaboravili uzeti.

Ako prestanete uzimati DEGASTROL
Nemojte prekinuti liječenje prerano, samo zbog toga što su se Vaši simptomi poboljšali. Postoji
mogućnost da Vaša bolest još nije u potpunosti izliječena, te se može ponovno vratiti ako ne dovršite
liječenje.
U slučaju bilo kakvih pitanja u vezi s primjenom DEGASTROL-a obratite se Vašem ljekaru ili
farmaceutu.

4. MOGUĆA NEŽELJENA DJELOVANJA
Kao i svi drugi lijekovi i DEGASTROL može izazvati neželjena djelovanja iako se ona neće javiti kod
svakoga.

Slijedeća neželjena djelovanja su česta (pojavljuju se kod više od 1 na 100 bolesnika):
-

glavobolja, vrtoglavica,

proljev, zatvor, bolovi u trbuhu, osjećaj slabosti, vjetrovi, suhoća ili bol u ustima ili grlu

osip kože, svrbež,

promjene u vrijednostima testova rada jetre,

umor.

Slijedeća neželjena djelovanja su manje česta (pojavljuju se kod manje od 1 na 100 bolesnika):
-

depresija,

bol u zglobovima ili mišićima,

zadržavanje tekućine ili otekline,

promjene u broju krvnih stanica.

Slijedeća neželjena djelovanja su rijetka (pojavljuju se kod manje od 1 na 1000 bolesnika):
-

groznica,

nemir, pospanost, smetenost, halucinacije, nesanica, poremećaji vida, vertigo,

promjene okusa, gubitak apetita, upala jezika (glositis),

kožne reakcije kao što su osjećaj peckanja ili bockanja pod kožom, modrice, crvenilo i pretjerano
znojenje,

osjetljivost na svjetlo,

ispadanje kose,

trnci po koži (parestezije), drhtanje,

anemija (bljedilo),

poteškoće s bubrezima,

upala gušterače (pankreatitis),

upala jetre (može se očitovati kao žuta boja kože ili očiju),

otok dojki kod muškaraca, impotencija,

kandidijaza (gljivična infekcija, može zahvatiti kožu ili sluznicu),

angioedem; bez odlaganja morate posjetiti Vašeg ljekara ako osjetite simptome angioedema, kao
što su otečeno lice, jezik ili ždrijelo, otežano gutanje, osip i otežano disanje.

Slijedeća neželjena djelovanja su vrlo rijetka (pojavljuju se kod manje od 1 na 10000 bolesnika):
-

teške reakcije preosjetljivosti uključujući šok. Simptomi reakcije preosjetljivosti mogu uključivati
groznicu, osip, otekline i ponekad pad krvnog tlaka,

upala u Vašim ustima (stomatitis),

kolitis (upala crijeva),

promjene u vrijednostima pretraga poput koncentracije natrija, holesterola i triglicerida,

vrlo teške kožne reakcije s crvenilom, stvaranjem mjehura, teškom upalom i gubitkom kože.

vrlo rijetko DEGASTROL može uzrokovati sniženje broja bijelih krvnih stanica, te Vaša otpornost
na infekciju može biti smanjena. Ukoliko se razviju infekcije sa simptomima kao što su groznica i
ozbiljno pogoršanje Vašeg općeg stanja, ili groznica sa simptomima lokalne infekcije poput bola u
grlu/ždrijelu/ustima ili poteškoće s mokraćnim sistemom, obavezno bez odlaganja posjetite svog
ljekara. Provesti će se pretraga krvi radi provjere mogućeg sniženja bijelih krvnih stanica
(agranulocitoza).

Prijavljivanje sumnje na neželjena djelovanja lijeka
U slučaju bilo kakvih neželjenih reakcija nakon primjene lijeka, potrebno je obavjestiti Vašeg ljekara ili
farmaceuta. Ovo podrazumijeva sve moguće neželjene reakcije koje nisu navedene u ovom uputstvu o
lijeku, kao i one koje jesu.

5. KAKO ČUVATI DEGASTROL
Čuvati DEGASTROL van dohvata i pogleda djece.
DEGASTROL se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na pakovanju.
Čuvati na sobnoj temperaturi ispod 25 °C u čvrsto zatvorenoj bočici.
Kapsule se mogu koristiti mjesec dana nakon prvog otvaranja bočice. Nakon isteka ovog perioda,
ostatak lijeka ne treba koristiti.
Bočica se mora čvrsto zatvoriti nakon svake upotrebe.

6. DODATNE INFORMACIJE

Šta DEGASTROL sadrži
Aktivna supstanca je lansoprazol.
Pomoćne supstance: natrijum lauril sulfat, metil hidroksipropilceluloza, talk, titanijum dioksid
(E171), polietilen glikol, polisorbat, poliakrilat, šećerne kuglice (saharoza i kukuruzni škrob),
meglumin, manitol. Ovojnica kapsule takođe sadrži: titanijum dioksid (E171), žuti željezo oksid
(E172), eritrosin (E127), quinoline yellow (E104), želatin.

Kako DEGASTROL izgleda i sadržaj pakovanja

DEGASTROL 30 mg su tvrde gastrorezistentne kapsule krem boje sa narandžastom kapicom koja
sadrži bijele pelete.
Svaka bočica sadrži 14 tvrdih gastrorezistentnih kapsula.

Režim izdavanja lijeka
Lijek se izdaje uz ljekarski recept

NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA (administrativno sjedište)
DEVA HOLDİNG A.Ş.
Halkalı Merkez Mah. Basın Ekspres Cad. No:1
34303 Küçükçekmece/ İSTANBUL
Turska

PROIZVOĐAČ GOTOVOG LIJEKA (mjesto puštanja lijeka u promet)
Deva Holding A.Ş.
Çerkezköy Organize Sanayi Bölgesi, Karaağaç Mah.
Atatürk Cad. No: 32
Kapakli / Tekirdağ
Turska

NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA STAVLJANJE GOTOVOG LIJEKA U PROMET
Unifarm d.o.o.
Novo Naselje Bistarac bb
75 300 Lukavac
Bosna i Hercegovina
Tel: ++ 387 35 369 880
Fax: ++ 387 35 369 875

www.unifarm.ba

BROJ I DATUM DOZVOLE ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET
DEGASTROL, gastrorezistentna kapsula, tvrda, 14 x 30 mg: 04-07.9-1630/14 od 19.03.2015.

Datum revizije uputstva
Mart 2015.