DELTA HÄDENSA 1 mg supozitorija+ 1 mg supozitorija+ 4 mg supozitorija+ 50 mg supozitorija

UPUTSTVO ZA PACIJENTA

DELTA HÄDENSA

1,0 mg + 1,0 mg + 4,0 mg + 50,0 mg supozitorija
prednizolon, monohlorkarvakrol, ihtamol, mentol

Pažljivo pročitajte cijelo ovo uputstvo prije nego počnete da koristite ovaj lijek, jer ono sadrži važne informacije za Vas.

Uvijek koristite ovaj lijek tačno onako kako je opisano u ovom uputstvu ili kako Vam je rekao Vaš ljekar ili farmaceut.
- Sačuvajte ovo uputstvo. Možda ćete ga morati ponovo pročitati.
- Ako su Vam potrebne dodatne informacije ili savjet, obratite se Vašem farmaceutu.
- Ako dobijete bilo koje neželjeno djelovanje, obratite se Vašem ljekaru ili farmaceutu. To uključuje i bilo koja moguća neželjena djelovanja koja nisu navedena u ovom uputstvu. Vidjeti dio 4.
- Ako se ne osjećate bolje ili ako se osjećate lošije nakon 5 dana, obratite se ljekaru.

U ovom uputstvu ćete naći:
1. Šta je lijek Delta Hädensa supozitorije i za šta se koristi
2. Šta treba da znate prije nego počnete koristiti lijek Delta Hädensa supozitorije
3. Kako koristiti lijek Delta Hädensa supozitorije
4. Moguća neželjena djelovanja
5. Kako čuvati lijek Delta Hädensa supozitorije
6. Sadržaj pakovanja i druge informacije



1. Šta je lijek Delta Hädensa supozitorije i za šta se koristi
Lijek Delta Hädensa supozitorije je namijenjen za liječenje upaljenih unutrašnjih hemoroida, upale i crvenila kože oko analnog otvora (analni ekcem), kožnih raspuklina oko analnog otvora (analnih fisura) i jakog svraba u analnom području.

Supozitorije sadrže prednizolon-m-sulfobenzoat natrijum (glukokortikoid), monohlorkarvakrol, ihtamol i mentol. Lijek Delta Hädensa supozitorije ima jako protivupalno, rashlađujuće, analgetsko i antiseptičko djelovanje.
Osnova supozitorija sadrži biljna ulja.


2. Šta treba da znate prije nego počnete koristiti lijek Delta Hädensa supozitorije

Nemojte koristiti lijek Delta Hädensa supozitorije:
- ako ste alergični na aktivne supstance, kikiriki, soju ili bilo koji drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6)
- u slučaju iritacije kože kod tuberkuloze i sifilisa, virusnih infekcija (boginje, ovčije boginje) i gljivičnih ili bakterijskih infekcija liječenog područja
- za djecu mlađu od 12 godina, zbog nedovoljnog iskustva u primjeni na ovoj populaciji

Upozorenja i mjere opreza
Obratite se Vašem ljekaru ili farmaceutu prije upotrebe lijeka Delta Hädensa supozitorije:
- U slučaju gljivične ili bakterijske infekcije liječenog područja, lijek Delta Hädensa supozitorije treba primjenjivati samo uz kontrolu ljekara.
- Lijek Delta Hädensa supozitorije se ne smije primjenjivati ako je koža analnog područja jako oštećena.
- U toku primjene lijeka Delta Hädensa supozitorije mogu se javiti lokalne kožne infekcije.
- Zbog mogućih dodatnih neželjenih djelovanja, treba izbjegavati čestu upotrebu lijeka u dužem vremenskom periodu (više od dvije sedmice).
- Ne primjenjujte veće doze od preporučenih zbog većeg rizika od neželjenih djelovanja i slučaja predoziranja (vidjeti dio 4).

Napomena u vezi s anti-dopingom
Primjena ovog lijeka može dovesti do pozitivne doping kontrole.

Drugi lijekovi i lijek Delta Hädensa supozitorije
Recite Vašem ljekaru ili farmaceutu ako koristite, nedavno ste koristili ili bi mogli koristiti neke druge lijekove. Interakcije s drugim lijekovima nisu poznate.

Trudnoća, dojenje i plodnost
Ako ste trudni ili dojite, mislite da bi mogli biti trudni ili planirate trudnoću, posavjetujte se s Vašim ljekarom ili farmaceutom prije upotrebe ovog lijeka.

Zbog sadržaja kortikosteroida lijek Delta Hädensa supozitorije se ne smije primjenjivati u toku prva tri mjeseca trudnoće. Nakon tog perioda i tokom dojenja lijek Delta Hädensa supozitorije se može primjenjivati samo nakon konsultacije s ljekarom zbog nedostatka kliničkih podataka o upotrebi ovog lijeka u periodu trudnoće. Lijek Delta Hädensa supozitorije može se koristiti samo s oprezom u periodu trudnoće i dojenja.

Upravljanje vozilima i mašinama
Nije poznat uticaj lijeka Delta Hädensa supozitorije na sposobnost upravljanja vozilima i mašinama.

Lijek Delta Hädensa supozitorije sadrži ulje ricinusa
Ulje ricinusa može izazvati lokalnu iritaciju kože.



3. Kako koristiti lijek Delta Hädensa supozitorije
Uvijek koristite ovaj lijek tačno onako kako je opisano u ovom uputstvu ili kako Vam je rekao Vaš ljekar ili farmaceut. Provjerite s Vašim ljekarom ili farmaceutom ako niste sigurni.

Uobičajeno doziranje:
Lijek Delta Hädensa supozitorije se prvog dana liječenja primjenjuje tri puta rektalno (u analni kanal). Za sljedeće dane preporučuje se primjena jedne supozitorije dva puta dnevno (ujutro i naveče).

Kako bi se postiglo najbolje djelovanje na analnu sluzokožu, potrebno je da se supozitorija zadrži u analnom kanalu 1 do 2 minute prije nego što se potisne dublje. Preporučuje se da se prije primjene supozitorija ohladi (u frižideru).

Prvo prelomite blister duž perforacije i odvojite supozitoriju.

Jedan od gornjih krajeva povucite prema dole duž duže strane supozitorije.
Ne pokušavajte otvoriti s kraće strane da ne slomite supozitoriju.

 Pažljivo gurnite supozitoriju iz folije pomoću oba palca.

Kako lijek Delta Hädensa supozitorije sadrži glukokortikoid, liječenje ne treba da traje duže od dvije sedmice.

Nakon smirenja akutne upale, preporučuje se da se liječenje nastavi prelaskom na preparat koji ne sadrži glukokortikoid (npr. lijek Hädensa supozitorije).

Upotreba kod djece i adolescenata
Lijek Delta Hädensa supozitorije se ne smije koristiti kod djece mlađe od 12. godine starosti.

Ako upotrijebite više lijeka Delta Hädensa supozitorije nego što ste trebali
Nema prijavljenih slučajeva predoziranja.

Ako ste zaboravili uzeti lijek Delta Hädensa supozitorije
Nikada nemojte uzeti duplu dozu kako bi nadoknadili propuštenu.

Lijek Delta Hädensa supozitorije može obojiti veš. Da bi ga očistili, preporučuje se da ga prvo operete sapunom i hladnom vodom prije uobičajenog pranja toplom vodom.

Ako imate bilo kakva dodatna pitanja o upotrebi ovog lijeka, obratite se Vašem ljekaru ili farmaceutu.

4. Moguća neželjena djelovanja
Kao i svi lijekovi, i ovaj lijek može imati neželjena djelovanja, mada ne moraju svi da ih osjete.

Učestalost za procjenu neželjenih djelovanja:
Vrlo česta: može se pojaviti kod više od 1 od 10 korisnika
Česta: može se pojaviti kod 1 do 10 od 100 korisnika
Manje česta: može se pojaviti kod 1 do 10 od 1.000 korisnika
Rijetka: može se pojaviti kod 1 do 10 od 10.000 korisnika
Vrlo rijetka: može se pojaviti kod manje od 1 od 10.000 korisnika
Nepoznato: ne može se procijeniti iz dostupnih podataka


Opšti poremećaji i reakcije na mjestu primjene
Česta:
Privremeni osjećaj žarenja

Vrlo rijetka:
Alergijske reakcije, lokalna iritacija kože kao što je žarenje, svrab, suhoća liječenog područja kože

Prijavljivanje sumnje na neželjena dejstva lijeka
U slučaju bilo kakvih neželjenih reakcija nakon primjene lijeka, potrebno je obavijestiti Vašeg ljekara ili farmaceuta. Ovo podrazumijeva sve moguće neželjene reakcije koje nisu navedene u ovom uputstvu o lijeku, kao i one koje jesu.

5. Kako čuvati lijek Delta Hädensa supozitorije
Čuvajte ovaj lijek izvan pogleda i dohvata djece.

Nemojte koristiti ovaj lijek nakon isteka roka upotrebe navedenog na kutiji i foliji. Datum isteka roka upotrebe odnosi se na zadnji dan navedenog mjeseca. Čuvajte na temperaturi do 25°C.

Ne bacajte nikakve lijekove u otpadne vode ili kućni otpad. Pitajte svog farmaceuta kako da uklonite lijekove koje više ne koristite. Ove mjere će pomoći očuvanju životne sredine.

6. Sadržaj pakovanja i druge informacije

Šta sadrži lijek Delta Hädensa supozitorije
Aktivne supstance su prednizolon-m-sulfobenzoat natrijum, monohlorkarvakrol, ihtamol i mentol. 1 supozitorija sadrži 1,57 mg prednizolon-m-sulfobenzoat natrijuma (što odgovara 1,0 mg prednizolona), 1,0 mg monohlorkarvakrola, 4,0 mg ihtamola i 50,0 mg mentola. Ostali sastojci su ulje kikirikija, ulje ricinusa, ulje kamilice, propilgalat, limunska kiselina, ulje lana, neutralne masti kao osnova supozitorija i prečišćena voda.

Kako lijek Delta Hädensa supozitorije izgleda i sadržaj pakovanja
Supozitorije svijetlo smeđe boje u obloženoj aluminijumskoj foliji.

Veličina pakovanja: 6 supozitorija

Režim izdavanja lijeka
Lijek se izdaje bez ljekarskog recepta.

Proizvođač (administrativno sjedište)
Merz Pharma Austria GmbH, Guglgasse 17, Beč, Austrija

Proizvođač gotovog lijeka (mjesto puštanja lijeka u promet)
Merz Pharma Austria GmbH, Guglgasse 17, Beč, Austrija

Nosilac dozvole za stavljanje lijeka u promet
Medis International d.o.o. Sarajevo, Ahmeta Muratbegovića 2, 71000 Sarajevo, Bosna i Hercegovina

Broj i datum rješenja o dozvoli za stavljanje lijeka u promet
DELTA HÄDENSA1,0mg+1,0mg+4,0mg+50,0 mg supozitorija: 04-07.3-2-7939/15 od 15.06.2016.