DEXASON 0.5 mg tableta

UPUTSTVO ZA PACIJENTA

DEXASON 0,5 mg tableta

deksametazon

Prije upotrebe lijeka pažljivo pročitajte ovo uputstvo!

Uputstvo sačuvajte. Možda ćete željeti ponovo da ga pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.

Ovaj lijek je propisan lično Vama i ne smijete ga dati drugome.

Drugome ovaj lijek može da škodi, čak i ako ima znake bolesti slične Vašima.

Uputstvo sadrži:

1. Šta je lijek DEXASON i za šta se koristi
2. Prije nego počnete uzimati lijek DEXASON
3. Kako uzimati lijek DEXASON
4. Moguća neželjena dejstva
5. Kako čuvati lijek DEXASON
6. Dodatne informacije

1. ŠTA JE LIJEK DEXASON I ZA ŠTA SE KORISTI
DEXASON 0,5 mg tableta
1 tableta sadrži: deksametazona 0,5 mg

Lijek DEXASON pripada grupi lijekova koji se zovu kortikosteroidi. Kortikosteroidi su prirodni hormoni
koji omogućavaju normalno funkcionisanje organizma. Podsticanje rada organizma, dodatkom lijeka
DEXASON predstavlja efikasan način u liječenju različitih bolesti koje su praćene zapaljenjem. Svojim
dejstvom smanjuje zapaljenje, koje može pogoršati bolest.
Lijek DEXASON se mora primjenjivati regularno kako bi njegova iskoristljivost bila najveća.
Lijek Dexason se primjenjuje za smanjenje inflamacije (zapaljenja) i u terapiji različitih oboljenja
imunog sistema.

2. PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI LIJEK DEXASON

Upozorite ljekara ako uzimate druge lijekove, imate neku hroničnu bolest, neki poremećaj

metabolizma, preosjetljivi ste na neke od lijekova ili ste imali alergijsku reakciju na neki od njih.

Prvo provjerite sa svojim ljekarom ukoliko:

ste nekad imali tešku depresiju ili maničnu depresiju (bipolarni poremećaj). Ovo uključuje da
ste imali depresiju i prije primjene kortikosteroida kao što je DEXASON;

neko od Vaše bliže familije je imao ova oboljenja.

Ako se bilo šta od navedenog odnosi na Vas porazgovarajte sa ljekarom prije uzimanja lijeka.

Mentalni poremećaji prilikom primjene lijeka DEXASON

Mogu se javiti mentalni poremećaji u toku terapije steroidima kao što je lijek DEXASON (vidjeti dio 4.
Moguća neželjena dejstva).

Ove bolesti mogu biti ozbiljne.

Obično se javljaju u prvih nekoliko dana ili nedjelja od početka terapije.

Veća je mogućnost njihove pojave pri visokim dozama lijeka.

Većina simptoma nestane sa smanjenjem doze lijeka ili prekidom terapije. Ukoliko dođe do
njihove pojave, može biti potrebno liječenje.

Posavjetujte se sa ljekarom ukoliko se jave znaci mentalnih poremećaja. Ovo je naročito važno ako
ste depresivni, ili imate suicidne misli (razmišljate o samoubistvu). Prijavljeno je nekoliko slučajeva u
kojima su se javili mentalni problemi sa smanjenjem doze ili obustavom lijeka DEXASON.

• Nemojte uzimati lijek DEXASON
Ne uzimajte lijek DEXASON i kažite svom ljekaru ukoliko:

ste alergični(osjetljivi) na deksametazon ili neku od pomoćnih supstanci u sastavu lijeka
(vidjeti odjeljak 6.). Znaci alergijskih reakcija uključuju osip i svrab po koži, ili kratak dah;

imate infekciju koja zahvata cijeli organizam;

treba da se vakcinišete, posebno sa "živim virusnim" vakcinama;

Ne uzimajte ovaj lijek ako se bilo šta od gore navedenog odnosi na Vas. Porazgovarajte sa svojim

ljekarom ili farmaceutom prije nego što uzmete DEXASON

• Budite oprezni s lijekom DEXASON
Kada uzimate lijek DEXASON, posebno vodite računa:
Prije početka terapije lijekom DEXASON obavijestite svog ljekara ako imate:

maligno oboljenje krvi, jer možete biti izloženi riziku od veoma rijetkog, potencijalno
opasnog po život stanja usljed iznenadnog raspada tumorskih ćelija;

probleme sa bubrezima ili jetrom;

visok krvni pritisak ili oboljenje srca;

dijabetes (šećernu bolest) ili u familiji nekog s dijabetesom;

smanjenu gustinu kostiju (osteoporozu), naročito ako ste žena u postmenopauzi;

ako ste imali slabost mišića pri upotrebi ovog ili drugih steroida u prošlosti;

povišen očni pritisak (glaukom) ili u familiji nekog sa tim oboljenjem;

čir na želucu;

mentalni poremećaj ili ste ga imali u prošlosti koji se tada pogoršao primjenom ove vrste lijeka
tzv. „steroidna psihoza“;

epilepsiju („padavica“);

migrenu (hronična bolest koja se karakteriše napadima glavobolje);

oslabljenu funkciju štitne žlezde;

infekciju parazitima;

tuberkulozu;

zastoj u rastu.

Ukoliko niste sigurni da se nešto od navedenog odnosi na Vas, posavjetujte se sa ljekarom.

Važne informacije o primeni lijeka DEXASON
Treba da razgovarate sa svojim ljekarom ukoliko za vrijeme liječenja ovim lijekom dođe do razvoja
infekcije. Kažite svom ljekaru, zubaru ili osobi koja može da Vam da lijek ako trenutno uzimate ili
ste uzimali u prošlosti steroide.
Ukoliko živite u Velikoj Britaniji obavezno nosite sa sobom plavu „steroidnu karticu“ o mjerama
koje treba da sprovedete kada uzimate ovaj lijek. Obavezno je pokažite doktoru, zubaru ili osobi
koja može da Vam da lijek. Čak iako ste završili sa uzimanjem lijeka morate da kažete osobama
koje Vam daju terapiju da ste uzimali lijek u prošlosti.
Ne koristite lijek Dexason za liječenje akutnog respiratornog distres sindroma (ARDS-teško oboljenje
pluća) ako je od dijagnoze ove bolesti prošlo više od 2 nedjelje.

Lijek DEXASON i virusne infekcije
Prilikom primjene lijeka Dexason treba izbjegavati kontakt sa osobama koje imaju varičele (ovčije
boginje), herpes zoster virus (virusna infekcija) ili morbile (male boginje), u slučaju da niste preležali
ove vrste boginja, jer može biti potrebna posebna vrsta liječenja. Ukoliko sumnjate da ste imali kontakt
sa zaraženom osobom, odmah se obratite ljekaru i informišite ga o vakcinacijama i preležanim
bolestima.
Obavezno prijavite:

Ako ste imali nezgodu.

Ako ste bolesni.

Ako imate zakazanu operaciju, uključujući i intervenciju kod zubara.

Ako se morate vakcinisati, naročito vakcinama koje sadrže žive viruse.

Obavijestite svoga ljekara ukoliko imate bilo šta od navedenog čak i ako ste prekinuli terapiju lijekom
DEXASON.
Ukoliko je bolesnik dijete, važno je da ljekar prati rast i razvoj tokom trajanja liječenja.
DEXASON ne treba davati rutinski prijevremeno rođenoj bebi sa respiratornim problemima.

Ukoliko niste sigurni da li se nešto od navedenog odnosi na Vas, porazgovarajte sa ljekarom ili

farmaceutom prije nego što uzmete lijek.

• Uzimanje drugih lijekova s lijekom DEXASON

Imajte u vidu da se ove informacije mogu odnositi i na lijekove koje više ne pijete, kao i na lijekove

koje planirate da uzimate u budućnosti. Obavijestite svog ljekara ili farmaceuta ako uzimate, ili ste do

nedavno uzimali neki drugi lijek, uključujući i lijek koji se nabavlja bez ljekarskog recepta kao i biljne

lijekove.

Drugi lijekovi mogu da utiču na dejstvo deksametazona i deksametazon može da utiče na dejstvo

drugih lijekova. Ovo se posebno odnosi na sljedeće lijekove:

Lijekove koji se koriste u liječenju bolesti srca i krvi kao što je varfarin, lijekove za liječenje
visokog krvnog pritiska, lijekove za izbacivanje viška tečnosti (diuretike);

Antibiotike kao što su rifampicin i rifabutin (za liječenje tuberkuloze) ;

Lijekove za liječenje epilepsije, kao što su fenitoin, karbamazepin, fenobarbiton i pirimidon;

Lijekove za liječenje problema sa želucem kao što su antacidi;

Karbenoksolon koji se ponekad koristi u terapiji čira;

Lijekove za kontrolisanje bola i smanjenje zapaljenja, kao što su aspirin, ibuprofen ili slične
nesteroidne antiinflamatorne lijekove (NSAIL);

Lijekove za liječenje dijabetesa (šećerne bolesti);

Lijekove za smanjenje nivoa kalijuma u krvi;

Lijekove za liječenje miastenije (autoimuna bolest koja uzrokuje mišićnu slabost);

Ritonavir, indinavir ili sakvinavir za liječenje HIV infekcije;

Oralne kontraceptive koji sadrže estrogen i progesteron;

Antikancerske lijekove kao što je aminoglutemid;

Metotreksat koji se koristi u liječenju karcinoma (raka) ili zapaljenjskih stanja;

Efedrin koji se koristi za otklanjanje simptoma zapušenosti nosa;

Acetazolamid koji se koristi u terapiji glaukoma (povišenog očnog pritiska).

.
•Uzimanje hrane i pića s lijekom DEXASON
Uzimanje hrane i pića ne utiče na dejstvo lijeka DEXASON.

• Trudnoća i dojenje

Ukoliko ste trudni, namjeravate da zatrudnite ili ukoliko dojite posavjetujte se sa svojim ljekarom ili

farmaceutom prije započinjanja primjene ovog lijeka.

Posavjetujte se sa svojim ljekarom o primjeni lijeka DEXASON ako ste trudni, planirate trudnoću ili
dojite.

• Upravljanje vozilima i mašinama
Mala je vjerovatnoća da DEXASON utiče na upravljanje motornim vozilima i rukovanje alatima i
mašinama. Glukokortikoidi mogu izazvati promjene raspoloženja i poremećaj vida. Ukoliko do toga
dođe potreban je oprez prilikom upravljanja motornim vozilom i rukovanja mašinama.

• Ostala upozorenja
Šta morate znati o pomoćnim supstancama koje sadrži lijek DEXASON
U slučaju netolerancije na neke od šećera, obratite se svome ljekaru prije upotrebe lijeka, jer se u
njegovom sastavu nalaze laktoza i glukoza.

3. KAKO UZIMATI LIJEK DEXASON

Ukoliko mislite da lijek su DEXASON više slabo ili jako djeluje na Vaš organizam, treba da se obratite

vašem ljekaru.

Lijek DEXASON uzimajte uvijek tačno onako kako Vam je to objasnio ljekar. Pročitajte uputstvo i ako
niste sigurni posavjetujte se sa svojim ljekarom ili farmaceutom.
Vaš ljekar će odrediti odgovarajuću dozu lijeka u zavisnosti od težine oboljenja.
Lijek se primjenjuje oralno. Tabletu progutati sa tečnošću cijelu, bez lomljenja i žvakanja.

.Uobičajena doza za odrasle

0,5-10 mg dnevno ili 1 do 20 tableta dnevno

Sa poboljšanjem stanja ljekar može smanjiti dozu ili Vam propisati drugi kortikosteroid kao što
je „prednizolon”.

. Uobičajena doza za djecu

0,01 do 0,1 mg/kg dnevno.

• Ako uzmete više lijeka DEXASON nego što ste trebali

Ukoliko ste uzeli veću dozu lijeka DEXASON nego što bi trebalo, odmah razgovarajte sa Vašim

ljekarom ili farmaceutom!

Ukoliko ste uzeli više lijeka DEXASON nego što je trebalo, odmah obavijestite svog ljekara ili idite u
bolnicu. Sa sobom obavezno ponesite kutiju sa lijekom kako bi ljekar mogao da utvrdi koliko ste tačno

lijeka uzeli. Može doći do pojave:

Oticanja grla,

Kožne reakcije,

Teškoća sa disanjem.

• Ako ste zaboravili uzeti lijek DEXASON

Nikada ne uzimajte duplu dozu da nadomjestite to što ste preskočili/zaboravili da uzmete lijek!

Ako ste zaboravili dozu uzmite lijek čim se sjetite. Međutim, ako je skoro vrijeme za sljedeću dozu,
preskočite zaboravljenu dozu.

• Ako prestanete uzimati lijek DEXASON
Nagli prekid uzimanja lijeka može biti opasan. Poslušajte savijet svoga ljekara u vezi sa
obustavljanjem terapije. On će Vam reći kako da postepeno smanjujete dozu DEXASON tableta do
potpunog prekida terapije.
Ukoliko se terapija naglo obustavi može doći do pogoršanja simptoma bolesti.
Simptomi obustave lijeka mogu biti: glavobolja, problemi sa vidom (uključujući bol ili otok u oku), loše
opšte stanje, groznica, bol u mišićima i zglobovima, oticanje sluznice nosa, gubitak u težini, svrab po
koži i konjunktivitis –upala vežnjače (konjunktive).

U slučaju bilo kakvih nejasnoća ili pitanja u vezi s primjenom lijeka DEXASON obratite se svom

ljekaru ili farmaceutu.

4. MOGUĆA NEŽELJENA DEJSTVA

Kao i svi drugi lijekovi i lijek DEXASON može izazvati neželjena dejstva, mada se ona ne moraju

ispoljiti kod svih.

Kada prestanete sa uzimanjem deksametazona može doći do neželjenih dejstva (vidjeti odjeljak 3.
„ako prestanete uzimati lijek DEXASON”).

Teška neželjena dejstva: odmah se javite ljekaru.
Steroidi uključujući deksametazon mogu izazvati teške mentalne poremećaje. Ona se često javljaju i
kod odraslih i kod djece. Mentalni poremećaji se javljaju kod 5 na svakih 100 ljudi koji uzimaju
deksametazon.
Ovo uključuje:

Osjećaj depresije uključujući suicidalne misli

Nenormalno povišeno raspoloženje (manija), ili raspoloženja koja se kreću „gore-dole“

Anksioznost, problemi sa spavanjem, teškoće u razmišljanju, ili zbunjenost i gubitak memorije

Osjećaju se, vide se i čuju stvari koji ne postoje. Čudne i zastrašujuće misli, promjene
raspoloženja, ili osjećaj samoće.

Ukoliko primijetite bilo koje od navedenih neželjenih dejstava razgovarajte sa ljekarom odmah.
Ukoliko imate neku alergijsku reakciju na deksametazon odmah se javite ljekaru.
Alergijska reakcija može da uključuje:

Bilo koju vrstu osipa ili svrab kože

Teškoće sa disanjem ili kolaps

Ukoliko imate neko od sljedećih neželjenih dejstava javite se što prije svom ljekaru:

Problemi sa želucem i crijevima: (čirevi ždrijela, čirevi želuca koji mogu perforirati (probijanje
zida želuca) ili krvarenje, loše varenje, mučnina, povraćanje, otok stomaka, neuobičajen
apetit, štucavica, dijareja.

Zapaljenje pankreasa: može izazvati težak bol u leđima ili stomaku.

Poremećaji elektrolita (soli) u Vašoj krvi kao što su višak natrijuma ili smanjenje kalijuma ili
kalcijuma. Možete imati retenciju (zadržavanje) vode.

Poremećaji srca i krvi: visok krvni pritisak, krvni ugrušci, problemi sa srčanim mišićem nakon
nedavnog srčanog udara.

Poremećaji kostiju: smanjenje gustine kostiju (osteoporoza), sa povećanjem rizika od fraktura
(preloma), bolesti kostiju.

Rekurentne infekcije (infekcije koje se ponavljaju) pogoršavaju svaki put kao što su soor ili
varičele.

Poremećaji kože: rane koje teško zacjeljuju, modrice, akne (bubuljice).

Poremećaji na nivou oka: povećani očni prirtisak uključujući glaukom, poremećaji kao što su
katarakta (zamagljivanje vida), infekcije oka.

Hormonski poremećaji: neredovna menstruacija ili izostanak menstruacije, usporen rast kod
djece i tinejdžera, otok lica (Kušingoid ili „moon face“). Ako imate dijabetes (šećernu bolest)
može biti potrebno da počnete liječenje dijabetesa sa višom dozom antidijabetika. Vaše tijelo
možda neće moći normalno da reaguje na težak stres kao što su nesreće, operacija ili bolesti,
rast dlaka po tijelu (posebno kod žena), povećan apetit ili dobijanje u težini. Poremećaji
nervnog sistema: epilepsija koja se može pogoršati, teška neuobičajena glavobolja sa
poremećajem vida, nesanica, depresija, ekstremne promjene raspoloženja, pogoršanje
šizofrenije, glavobolja ili problemi sa vidom (uključujući bol u oku ili otok).

Opšti poremećaji: ne osjećate se dobro i umorni ste.

Ako primijetite bilo koje neželjeno dejstvo potrebno je obavijestiti ljekara ili farmaceuta.

Prijavljivanje sumnje na neželjena dejstva lijeka
U slučaju bilo kakvih neželjenih reakcija nakon primjene lijeka, potrebno je obavjestiti Vašeg ljekara ili
farmaceuta. Ovo podrazumijeva sve moguće neželjene reakcije koje nisu navedene u ovom uputstvu
o lijeku, kao i one koje jesu.

5. KAKO ČUVATI LIJEK DEXASON

Lijek DEXASON čuvati van domašaja i pogleda djece.

Čuvati na temperaturi do 25 °C, u originalnom pakovanju, radi zaštite od svjetlosti i vlage.

Rok upotrebe: 5 godina

Lijek DEXASON se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka upotrebe navedenog na pakovanju.

Posebne mjere uništavanja neupotrijebljenog lijeka ili ostatka lijeka

Neupotrijebljeni lijek uništiti u skladu sa važećim propisima.

Neupotrijebljeni lijek ne treba odlagati u kućni otpad ili ga bacati u otpadne vode. Potrebno je pitati

farmaceuta za najbolji način odlaganja neupotrijebljenog lijeka, jer se na taj način čuva okolina.

6. DODATNE INFORMACIJE
• Šta lijek DEXASON sadrži
Aktivna supstanca: 1 tableta sadrži deksametazona 0,5 mg.
Pomoćne supstance: laktoza, monohidrat; skrob, kukuruzni; glukoza, anhidrovana; magnezijum–
stearat.

• Kako lijek DEXASON izgleda i sadržaj pakovanja
Izgled: okrugle tablete ravnih površina, bijele do skoro bijele boje, sa naznačenom podijelom na jednoj
strani.
Pakovanje: 50 tableta (5 blistera).

Režim izdavanja

Lijek se izdaje uz ljekarski recept.

Proizvođač
GALENIKA a.d., Batajnički drum b.b., Beograd, Republika Srbija

Proizvođač gotovog lijeka
GALENIKA a.d., Batajnički drum b.b., Beograd, Republika Srbija

Nosilac dozvole za stavljanje lijeka u promet
GALENIKA d.o.o., Vidovdanska b.b., Banja Luka, BiH

Broj i datum dozvole za stavljanje lijeka u promet:
DEXASON 0,5 mg tableta : 04-07.3-2-6506/16 od 07.04.2017.