DIABOS 5 mg tableta

UPUTSTVO ZA PACIJENTA

DIABOS
5 mg tableta

glibenklamid

Prije upotrebe pažljivo pročitajte ovo uputstvo!

Uputstvo sačuvajte. Možda ćete željeti ponovo da ga pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja obratite se ljekaru ili farmaceutu.

Ovaj lijek je propisan lično Vama i ne smijete ga dati drugima. Drugima ovaj lijek može štetiti čak i ako

imaju znakove bolesti slične Vašima.

U ovom uputstvu možete pročitati:

1.

Šta je DIABOS i za šta se primjenjuje

2.

Prije nego počnete primjenjivati DIABOS

3.

Kako primjenjivati DIABOS

4.

Moguća neželjena djelovanja

5.

Kako čuvati DIABOS

6.

Dodatne informacije

1. Šta je DIABOS i za šta se primjenjuje
Puno ime Vašeg lijeka je DIABOS 5 mg tablete.

DIABOS je lijek koji se primjenjuje na usta (oralno), za snižavanja šećera u krvi. Pripada grupi lijekova
koji se zovu derivati sulfonilureje.

DIABOS djeluje tako što povećava količinu inzulina koja se otpušta iz Vaše gušterače (pankreasa).
Inzulin potom snižava nivoe šećera u Vašoj krvi.

DIABOS se primjenjuje za:

Liječenje određenog oblika šećerne bolesti (inzulin neovisni oblik šećerne bolesti -

diabetes

mellitus tip 2), kada se dijetom, fizičkom aktivnošću i smanjenjem tjelesne težine ne može postići

kontrola nivoa šećera u Vašoj krvi.

2. Prije nego počnete primjenjivati DIABOS

Upozorite ljekara ako primjenjujete druge lijekove, imate neku hroničnu bolest, neki poremećaj

metabolizma, preosjetljivi ste na lijekove ili ste imali alergijske reakcije na neke od njih.

Nemojte primjenjivati DIABOS
DIABOS se ne smije primjenjivati:

Ako ste alergični (preosjetljivi) na glibenklamid, sulfonamide (lijekovi za bakterijske infekcije) ili

na bilo koju od pomoćnih supstanci DIABOSA;

Ako imate inzulin ovisni oblik šećerne bolesti (

diabetes mellitus tip 1);

Ako imate dijabetičku ketoacidozu (komplikacija šećerne bolesti praćena s nekim od sljedećih

znakova: umor, mučnina, učestalo mokrenje i ukočenost (krutost) mišića;

U stanju dijabetičke kome;

Ako ste trudnica;

Ako ste dojilja;

Ako imate teške probleme s bubrezima;

Ako imate teško oboljenje jetre;

Ako primjenjujete lijek koji se zove bosentan, koji se primjenjuje za liječenje

visokog krvnog

pritiska.

DIABOS nemojte primijeniti ako se bilo šta od prethodno

navedenog odnosi na Vas. Ako niste sigurni,

prije primjene DIABOSA, razgovarajte sa Vašim ljekarom ili farmaceutom.

Budite oprezni s DIABOSOM
Provjerite sa Vašim ljekarom ili farmaceutom prije uzimanja lijeka:

Ako se oporavljate od povrede, operacije, infekcija praćenih groznicom ili od nekog drugog

oblika stresa, obavijestite Vašeg ljekara, obzirom da može biti potrebna privremena promjena
liječenja;

Ako imate teški poremećaj jetre ili bubrega.

Ako niste sigurni da li se bilo šta od ovoga odnosi na Vas, prije primjene DIABOSA

razgovarajte sa

Vašim ljekarom ili farmaceutom.

Smanjenje nivoa hemoglobina i razgradnja crvenih krvnih ćelija (hemolitička anemija), mogu se javiti u
pacijenata s nedostatkom enzima glukoza-6-fosfat dehidrogenaza.

Epidemiološke studije sugeriraju povećanu kardiovaskularnu smrtnost uz primjenu glibenklamida, a u
poređenju s primjenom metformina ili gliklazida. Rizik je posebno bio uočen u pacijenata s
dijagnosticiranim koronarnim (srčanim) oboljenjima.

Djeca
Dostupne informacije o primjeni lijeka u osoba mlađih od 18 godina su ograničene. Stoga se DIABOS
ne preporučuje za primjenu u djece.

Važne informacije o hipoglikemiji (nizak šećer u krvi)
Za vrijeme primjene DIABOSA, može Vam se javiti hipoglikemija (nizak šećer u krvi). Molimo Vas,
pročitajte u daljnjem slijedu navedene, važne informacije o hipoglikemiji, njenim znacima i liječenju.

Sljedeći faktori mogu povećati rizik da Vam se javi hipoglikemija:

Pothranjenost, neredovno uzimanje obroka, preskakanje ili odlaganje obroka

ili period

gladovanja;

Promjene u načinu ishrane;

Uzimanje više DIABOSA nego što je potrebno;

Nepravilan rad bubrega;

Teško oboljenje jetre;

Ukoliko Vi patite od određenih poremećaja vezanih uz hormone (poremećaji štitne žlijezde,
hipofize ili kore nadbubrega);

Konzumiranje alkohola (posebno kada preskočite obrok);

Primjena nekih drugih lijekova (vidite

Primjena drugih lijekova s DIABOSOM);

Ukoliko povećate Vašu fizičku aktivnost (tjelovježbe), a ne jedete dovoljno hrane ili jedete
hranu koja sadrži manje ugljikohidrata nego obično;

Ukoliko ste starija osoba ili imate insuficijenciju nadbubrežne žlijezde ili hipofize.

Znaci hipoglikemije uključuju:

Napad jake gladi, glavobolju, mučninu, povraćanje, klonulost, sanjivost, probleme sa
spavanjem, uznemirenost, agresivnost, probleme s koncentracijom, smanjenu budnost i
vrijeme reagiranja, depresiju, smetenost (konfuzija), probleme s govorom i vidom,
nerazgovijetan govor, drhtanje, djelomičnu paralizu, vrtoglavicu, bespomoćnost;

Mogu se javiti i sljedeći znaci: znojenje, ljepljiva koža, tjeskoba, brzi otkucaji srca, visok krvni
pritisak, osjećaj lupanja srca, iznenadan jaki bol u grudima koji se može širiti i u okolne
dijelove tijela (angina pektoris i srčane aritmije). Ako nivoi šećera u krvi i dalje nastave padati,
možete patiti od izrazite smetenosti (delirij), razviti napade praćene s grčenjem tijela, izgubiti
samokontrolu, disanje Vam može postati plitko, a srčani otkucaji usporeni, te možete izgubiti
svijest. Klinička slika teškog smanjenja nivoa šećera u krvi može nalikovati moždanom udaru.

Liječenje hipoglikemije
U većini slučajeva, znaci smanjenog šećera u krvi nestaju kad se uzme neki oblik šećera, npr. kocke
šećera, slatki sok, zaslađen čaj.

Stoga biste trebali uvijek sa sobom nositi neki oblik šećera (npr. kocke šećera). Zapamtite da u
ovakvom slučaju vještački zaslađivači nisu efikasni.
Ako uzimanje šećera nije pomoglo ili se simptomi ponovo vrate, molimo Vas da se javite Vašem
ljekaru ili da odete u bolnicu.

Laboratorijski testovi
Nivo šećera u Vašoj krvi i mokraći, trebalo bi redovito provjeravati.

Vaš ljekar Vas također može slati na analize krvi, radi praćenja nivoa ćelija u Vašoj krvi, kao i funkcije
Vaše jetre.

Primjena drugih lijekova s DIABOSOM

Imajte u vidu da se ove informacije mogu odnositi i na lijekove koje više ne primjenjujete, kao i na

lijekove koje planirate da primjenjujete u budućnosti. Obavijestite Vašeg ljekara ako primjenjujete, ili

ste nedavno primjenjivali neki drugi lijek, uključujući i lijek koji se nabavlja bez ljekarskog recepta.

Vaš ljekar će možda htjeti da promijeni Vašu dozu DIABOSA, ako Vi primjenjujete druge lijekove koji
mogu oslabiti ili pojačati učinak DIABOSA na snižavanje nivoa šećera u Vašoj krvi,

Sljedeći lijekovi mogu povećati učinak DIABOSA na snižavanje šećera u krvi. To može dovesti do
rizika od hipoglikemije (nizak šećer u krvi):

Drugi lijekovi za liječenje šećerne bolesti (poput inzulina);

Lijekovi za liječenje bola i upale (fenilbutazon, azopropazon, oksifenbutazon);

Lijekovi za liječenje mokraćnih infekcija (poput nekih dugodjelujućih sulfonamida);

Lijekovi za liječenje bakterijskih i gljivičnih infekcija (tetraciklini, hloramfenikol, flukonazol,
mikonazol, kinoloni, klaritromicin);

Lijekovi za sprečavanje zgrušavanja krvi (derivati kumarina, poput varfarina);

Lijekovi koji potpomažu izgradnju i jačanje mišića (anabolici);

Lijekovi za nadomjestak muških spolnih hormona;

Lijekovi za liječenje depresije (fluoksetin, MAO-inhibitori);

Lijekovi za snižavanje visokog nivoa holesterola u krvi (fibrati);

Lijekovi za snižavanje visokog krvnog pritiska (ACE inhibitori);

Lijekovi za liječenje gihta (probenecid, sulfinpirazon);

Lijekovi za liječenje karcinoma (ciklofosfamid, ifosfamid, trofosfamid);

Lijekovi za smanjenje tjelesne težine (fenfluramin);

Lijekovi za poboljšanje cirkulacije, kada se u visokim dozama primjenjuju putem intravenske
infuzije (pentoksifilin);

Lijekovi za liječenje nazalnih (nosnih) alergija, kao što je polenska groznica (tritokvalin);

Lijekovi koji se zovu simpatolitici, koji se primjenjuju za liječenje visokog krvnog pritiska,
zatajenja srca ili problema s prostatom.

Sljedeći lijekovi mogu umanjiti učinak DIABOSA na snižavanje šećera u krvi. To može dovesti do rizika
od hiperglikemije (visok šećer u krvi):

Lijekovi koji sadrže ženske spolne hormone (estrogeni, progestageni);

Lijekovi za liječenje visokog krvnog pritiska koji se zovu tiazidni diuretici (tablete za
izmokravanje);

Lijekovi koji stimuliraju rad štitne žlijezde;

Lijekovi za liječenje alergija i upala (glukokortikoidi);

Lijekovi za liječenje teških mentalnih poremećaja (derivati fenotiazina);

Lijekovi za povećanje broja otkucaja srca, liječenje astme ili začepljenosti nosa (nazalna
kongestija), kašlja i prehlada, za smanjenje tjelesne težine, ili se primjenjuju u urgentnim
situacijama kod postojanja opasnosti po život (adrenalin i simpatomimetici);

Lijekovi za snižavanje visokog nivoa holesterola u krvi (nikotinska kiselina);

Lijekovi za liječenje zatvora stolice, pri dugotrajnoj upotrebi (laksativi);

Lijekovi za liječenje napada praćenih s grčenjem mišića (fenitoin);

Lijekovi za liječenje nervoze i problema sa spavanjem (barbiturati);

Lijekovi za liječenje povišenog očnog pritiska (acetazolamid);

Lijekovi za liječenje visokog krvnog pritiska ili za snižavanja šećera u krvi (diazoksid);

Lijekovi za liječenje infekcija, tuberkuloze (rifampicin)

Lijekovi koji se primjenjuju kod izrazito niskih nivoa šećera u krvi (glukagon).

Sljedeći lijekovi mogu povećati ili umanjiti učinak DIABOSA na snižavanje šećera u krvi:

Lijekovi za liječenje stomačnih čireva (koji se zovu H

antagonisti);

Lijekovi za liječenje visokog krvnog pritiska ili zatajenja srca, poput beta-blokatora, klonidina,
gvanetidina i rezerpina. Ovi lijekovi također mogu prikriti znakove hipoglikemije, pa je pri
njihovoj primjeni neophodna posebna pažnja.

DIABOS može pojačati ili oslabiti učinke sljedećih lijekova:

Lijekovi koji sprečavaju zgrušavanja krvi (derivati kumarina, poput varfarina).

Primjena hrane i pića s DIABOSOM
Uzimanje alkohola može povećati ili smanjiti djelovanje DIABOSA na snižavanje šećera u krvi, na
nepredvidiv način.

Trudnoća i dojenje

Prije nego što počnete da primjenjujete neki lijek, posavjetujte se sa svojim ljekarom ili farmaceutom.

DIABOS ne bi trebalo primjenjivati za vrijeme trudnoće. Ako ste trudni, mislite da bi možda mogli biti
trudni ili planirate trudnoću, obavijestite o tome Vašeg ljekara.

DIABOS može proći u majčino mlijeko. DIABOS ne bi trebalo primjenjivati za vrijeme perioda dojenja.

Upravljanje vozilima i mašinama
Vaša sposobnost da se koncentrišete ili reagujete može biti smanjena, ako je šećer u Vašoj krvi snižen
(hipoglikemija) ili je povećan (hiperglikemija), ili ako Vam se jave problemi s vidom kao rezultat ovakvih
stanja. Imajte na umu, da možete dovesti u opasnost sebe ili druge (naprimjer kad vozite automobil ili
rukujete mašinama). Molimo Vas, upitajte Vašeg ljekara da li možete voziti automobil ako:

imate česte epizode hipoglikemije;

imate malo ili uopšte nemate upozoravajuće signale hipoglikemije.

Ostala upozorenja
DIABOS 5 mg tablete sadrže laktozu (vrsta šećera). Ako Vam je ljekar rekao da imate bolest
nepodnošenja nekih šećera, prije nego što počnete primjenjivati ovaj lijek, posavjetujte se sa Vašim
ljekarom.

3. Kako primjenjivati DIABOS

Lijek primijeniti prema priloženom uputstvu.

Ako mislite da je djelovanje lijeka prejako ili preslabo, posavjetujte se sa Vašim ljekarom ili

farmaceutom.

DIABOS uvijek primjenjujte tačno onako kako Vam je Vaš ljekar rekao. Ako niste sigurni, provjerite sa
Vašim ljekarom ili farmaceutom.

Način primjene

DIABOS se uzima na usta (oralna primjena).

DIABOS primjenjujte neposredno prije ili za vrijeme prvog glavnog dnevnog obroka (obično je
to doručak). Ukoliko ne doručkujete, lijek bi trebali primijeniti prema rasporedu koji je propisao
Vaš ljekar. Važno je da ne propustite niti jedan obrok, za vrijeme liječenja DIABOSOM.

Tabletu progutajte s najmanje pola čaše vode. Nemojte je drobiti, niti žvakati.

Doziranje
Doza DIABOSA ovisi od Vaših potreba, zdravstvenog stanja, kao i rezultata analize šećera u Vašoj
krvi i mokraći, a određuje je Vaš ljekar. Nemojte uzimati veću dozu od one koju Vam je propisao Vaš
ljekar.

Uobičajena početna doza za odrasle (18 godina i stariji), iznosi 5 mg (1 DIABOS tableta) na
dan.

Po potrebi, Vaš ljekar može povećati dozu, nakon svakih 1 do 2 sedmice liječenja.

Ukoliko ste iscrpljeni ili ste starija osoba, obično će Vaše liječenje biti započeto s primjenom
niže doze lijeka.

U slučaju promjene Vaše tjelesne težine, načina života ili ako ste pod velikim stresom, možda
će biti potrebno prilagoditi Vašu dozu. Molimo Vas razgovarajte sa Vašim ljekarom, ako se bilo
koja od ovih situacija odnosi na Vas.

Ukoliko osjetite da je učinak lijeka previše slab ili previše jak, ne mijenjajte sami dozu, nego se
posavjetujte sa Vašim ljekarom.

Djeca: DIABOS se ne preporučuje za primjenu u djece.

Ako primijenite više DIABOSA nego što ste trebali

Ako ste primijenili veću količinu lijeka od propisane, odmah se obratite Vašem ljekaru ili farmaceutu!

Ako Vam se desi da uzmete previše DIABOSA ili dodatnu dozu lijeka, postoji opasnost od
hipoglikemije (znakove hipoglikemije vidite u dijelu

Budite oprezni s DIABOSOM), pa bi stoga trebali

bez odlaganja uzeti dovoljnu količinu šećera (npr. kocke šećera, slatki sok, zaslađen čaj) i odmah
obavijestiti Vašeg ljekara.

Kad se liječi hipoglikemija nastala nehotičnim uzimanjem lijeka od strane djece, količina šećera koja
se daje mora biti se brižljivo kontrolirana, da bi se izbjegla mogućnost nastanka opasne hiperglikemije
(visok šećer u krvi).

Osobama u besvjesnom stanju, ne smije se davati hrana ili piće.

Pošto se stanje hipoglikemije može održati tokom izvjesnog vremenskog perioda, potrebno je pažljivo
praćenje pacijenta, sve dok ne prestane opasnost. Kao mjera opreza, može biti potreban prijem
pacijenta u bolnicu.

Ljekaru pokažite pakovanje lijeka ili preostale tablete, kako bi ljekar znao šta ste Vi uzeli.

Slučajevi teške hipoglikemije udruženi s gubitkom svijesti i komom, predstavljaju medicinsku urgenciju,
te zahtijevaju hitnu medicinsku pomoć i prijem u bolnicu. Može biti od koristi da obavijestite Vašu
porodicu i prijatelje, da bez odlaganja pozovu ljekara ukoliko se ovo Vama dogodi.

Ako ste zaboravili primijeniti DIABOS

Ako ste zaboravili primijeniti lijek, ne primjenjujte dvostruku količinu lijeka naknadno, već nastavite

primjenu lijeka prema uobičajenom rasporedu.

Ukoliko ste zaboravili da uzmete jednu dozu lijeka, ne uzimajte dvostruku dozu kao nadoknadu za
propuštenu. Primijenite Vašu uobičajenu dozu lijeka čim prije se sjetite, te nastavite primjenu prema
uobičajenom rasporedu.

Ukoliko niste sigurni ili ste zabrinuti, posavjetujte se sa Vašim ljekarom.

Ako prestanete primjenjivati DIABOS

Ovaj lijek primjenjujte onoliko dugo koliko Vam je propisao ljekar.

Ukoliko prestanete primjenjivati DIABOS, trebate biti svjesni da će željeni učinak lijeka na snižavanja
šećera u krvi izostati ili će se bolest ponovo pogoršati. Nastavite s primjenom DIABOSA, sve dok Vam
Vaš ljekar ne kaže da ga prestanete uzimati.

4. Moguća neželjena djelovanja

Kao i svi drugi lijekovi tako i DIABOS može izazvati neželjena djelovanja.

Moguća neželjena djelovanja lijeka DIABOS neće se ispoljiti u svih osoba.

Bez odlaganja obavijestite Vašeg ljekara, ukoliko Vam se javi bilo koji od sljedećih simptoma:

Alergijske reakcije (preosjetljivost) koje mogu uključivati:
-Oticanje usana, lica, grla ili jezika,
-Kožni osip, svrbež, koprivnjaču, povećanu osjetljivost na sunce,

-Upalu krvnih sudova (često praćenu s kožnim osipom), koja se može razviti do ozbiljnih

reakcija koje prati otežano disanje, pad krvnog pritiska, a u nekim slučajevima to može dovesti
do šoka;

Poremećaj funkcije jetre, uključujući i zatajenje jetre.

Teška hipoglikemija, uključujući i gubitak svijesti, napadi praćeni s grčenjem mišića ili koma.

Rijetka neželjena djelovanja (mogu se javiti u do 1 na 1000 osoba)

Niži šećer u krvi nego što je uobičajeno (hipoglikemija) (vidite dio

Budite oprezni s

DIABOSOM).

Pad broja krvnih ćelija:

-trombocita (krvnih pločica), što povećava rizik od krvarenja i nastanka modrica,
-leukocita (bijelih krvnih ćelija), što povećava mogućnost nastanka infekcija,
-eritrocita (crvenih krvnih ćelija), što može uzrokovati bljedilo kože, slabost ili nedostatak

zraka.

Do poboljšanja uglavnom dolazi nakon prestanka primjene DIABOSA.

Veoma rijetka neželjena djelovanja (mogu se javiti u do 1 na 10.000 osoba)

Mučnina ili povraćanja, proljev, osjećaj prepunjenosti ili nadutosti i bol u trbuhu.

Pad nivoa natrija u krvi (pokazuje se kroz krvne testove).

Problemi s vidom koji se mogu dogoditi na početku liječenja DIABOSOM. Razlog tome su
variranja nivoa šećera u krvi, a to bi se trebalo brzo poboljšati.

Povećani jetreni enzimi.

Prijavljivanje sumnje na neželjena djelovanja lijeka
U slučaju bilo kakvih neželjenih reakcija nakon primjene lijeka, potrebno je obavijestiti Vašeg ljekara ili
farmaceuta. Ovo podrazumijeva sve moguće neželjene reakcije koje nisu navedene u ovom uputstvu o
lijeku, kao i one koje jesu.

5. Kako čuvati DIABOS
DIABOS morate čuvati izvan dohvata i pogleda djece.
Čuvati na temperaturi do 25

°C, u originalnom pakovanju.

Rok trajanja: 36 mjeseci.
DIABOS se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka upotrebe navedenog na pakovanju.

6. Dodatne informacije
Šta DIABOS sadrži
Jedna tableta sadrži: Glibenklamida 5 mg.
DIABOS sadrži sljedeće pomoćne supstance: laktozu monohidrat, mikrokristalnu celulozu, kukuruzni
škrob, povidon, magnezij stearat i talk.

Kako DIABOS izgleda i sadržaj pakovanja
DIABOS tablete su bijele, okrugle tablete, ravnih glatkih površina, s diobenom crtom s jedne strane
tablete.
DIABOS je pakovan u kutije sa sadržajem 30 tableta (2 blistera sa po 15 tableta u kutiji).

Režim izdavanja lijeka
Lijek se izdaje na ljekarski recept.

Naziv i adresa proizvođača
Bosnalijek d.d.
Jukićeva 53, Sarajevo, BiH

Proizvođač gotovog lijeka
Bosnalijek d.d.
Jukićeva 53, Sarajevo, BiH

Nosilac dozvole za stavljanje lijeka u promet
Bosnalijek d.d.

Jukićeva 53, Sarajevo, BiH

Broj i datum rješenja o dozvoli za stavljanje gotovog lijeka u promet
04-07.3-2-7786/15 od 03.06.2016.