DICYNONE 250 mg/2 mL

UPUTSTVO ZA PACIJENTA

DICYNONE

rastvor za injekciju, 250 mg/2ml

etamsilat

Prije upotrebe pažljivo pročitajte ovo uputstvo jer sadrži važne podatke za Vas

Sačuvajte ovo uputstvo. Možda ćete ga željeti ponovno pročitati.

Ako imate dodatnih pitanja, posavjetujte se sa Vašim ljekarom, farmaceutom ili medicinskom
sestrom.

Ovaj lijek je propisan Vama i stoga ga ne smijete davati drugima. Njima može škoditi, čak i ako imaju
znakove bolesti slične Vašima.

U slučaju ozbiljnih neželjenih djelovanja, ili ako iskusite neželjena djelovanja koja nisu navedena u
ovom uputstvu, obavijestite svog ljekara, farmaceuta ili medicinsku sestru.

Uputstvo sadrži

1. Šta je Dicynone 250 mg/2ml otopina za injekciju i za šta se koristi
2. Prije nego počnete uzimati Dicynone 250 mg/2ml otopinu za injekcije
3. Kako uzimati Dicynone 250 mg/2ml otopinu za injekcije
4. Moguća neželjena djelovanja
5. Kako čuvati Dicynone 250 mg/2ml otopinu za injekcije
6. Dodatne informacije

1. ŠTA JE DICYNONE 250 MG/2ML OTOPINA ZA INJEKCIJE I ZA ŠTA SE KORISTI

Dicynone 250 mg/2ml rastvor za injekciju sadrži etamsilat koji je lijek za zaustavljanje krvarenja
(antihemoragijski agens). Primjenjuje se intravenski ili intramuskularno u liječenju ili sprječavanju
prekomjernog krvarenja tokom operacija ili hitnih slučajeva. Primjenjuje se od strane ljekara ili medicinske
sestre prije, tokom i/ili nakon operacije. Također se primjenjuje kod novorođenčadi za sprječavanje
krvarenja u mozgu (preventrikularna krvarenja).
Može se primjenjivati i lokalnom aplikacijom na tupfer nakon vađenja (ekstrakcije) zuba.

Ukoliko nakon nekoliko dana ne osjetite poboljšanje ili se Vaše stanje pogorša, obratite se Vašem ljekaru.

2. PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI DICYNONE 250 MG/2ML OTOPINU ZA INJEKCIJE

Nemojte uzimati Dicynone 250 mg/2ml rastvor za injekciju:

ako ste alergični (preosjetljivi) na etamsilat ili bilo koji drugi sastojak Dicynone 250 mg/2ml otopine za
injekcije (naveden u poglavlju 6)

ako bolujete od nasljednog oboljenja krvi nazvanog akutna porfirija

ako bolujete od astme i/ili poznate preosjetljivosti na sulfite koji se primjenjuju kao antioksidansi:
Dicynone 250 mg/2ml otopina za injekcije sadrži sulfite koji rijetko mogu uzrokovati teške reakcije
preosjetljivosti i bronhospazam (spazmatično grčenje bronhija)

Ako se bilo koje od navedenog odnosi ili bi se moglo odnositi na Vas, odmah obavijestite Vašeg ljekara ili
medicinsku sestru.

Upozorenja i mjere opreza
-

ako bolujete od niskog krvnog pritiska (hipotenzija)

ako bolujete od zatajenja bubrega (renalna insuficijencija)

ako bolujete od zatajenja jetre (jetrena insuficijencija)

Obratite se Vašem ljekaru, farmaceutu ili medicinskoj sestri prije nego počnete primjenjivati Dicynone 250
mg/2ml rastvor za injekciju.

Djeca i adolescenti
Dicynone 250 mg/2ml rastvor za injekciju se može primjenjivati kod djece i adolescenata. Vaš ljekar će
znati kako treba primijeniti lijek kod ove populacije pacijenata.

Uzimanje drugih lijekova sa Dicynone 250 mg/2ml otopinom za injekcije

Molimo obavijestite Vašeg ljekara ili farmaceuta ako uzimate, ili ste nedavno uzimali bilo koji drugi lijek,
uključujući i one koji se izdaju bez recepta.
Tiamin (vitamin B1) se inaktivira sulfitima koje sadrži Dicynone 250 mg/2ml otopina za injekcije.
Ako je neophodna primjena infuzije dekstrana, Dicynone 250 mg/2ml otopina za injekcije se mora
primijeniti prva.

Uzimanje hrane i pića sa Dicynone 250 mg/2ml otopinom za injekcije
S obzirom na način primjene, nema poznatih interakcija.

Trudnoća i dojenje

Nema mnogo iskustava o primjeni Dicynone 250 mg/2ml rastvor za injekciju kod trudnica i dojilja.
Ako ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate trudnoću, upitajte Vašeg ljekara ili
farmaceuta za savjet prije uzimanja ovog lijeka.

Upravljanje vozilima i mašinama
Dicynone 250 mg/2ml rastvor za injekciju ne utiče na sposobnost upravljanja vozilima i rada na
mašinama.

Dicynone 250 mg/2ml rastvor za injekciju sadrži sulfite.

3. KAKO UZIMATI DICYNONE 250 mg/2ml RASTVOR ZA INJEKCIJE

Dicynone 250 mg/2ml rastvor za injekciju se mora primjenjivati pod nadzorom medicinskog osoblja,
intravenski ili intramuskularno.

Preporučene doze su:

Odrasli i adolescenti:

Prije operacije: 1-2 ampule i.v. (250-500 mg) 1 sat prije operacije.

Tokom operacije: 1-2 ampule i.v. Po potrebi ponoviti doziranje.

Nakon operacije: 1-2 ampule i.v. (250-500 mg) svakih 4-6 sati, sve dok postoji rizik od krvarenja.

Hitni slučajevi, prema težini slučaja: 1-2 ampule i.v. ili i.m. svakih 4-6 sati, sve dok postoji rizik od

krvarenja.

Lokalna primjena: Natopiti tupfer sadržajem jedne ampule i nanijeti na područje koje krvari ili čašicu zuba
nakon vađenja (ekstrakcije) zuba. Nanošenje se po potrebi može ponoviti; može se kombinovati primjena
sa oralnim ili parenteralnim oblikom ovog lijeka.

Primjena kod djece
Kod djece: Polovina doze za odrasle/adolescente.
Kod novorođenčadi (neonatologija): 10 mg po kg tjelesne težine (0.1 ml = 12.5 mg) primijenjeno
intramuskularno unutar 2 sata po rođenju, potom svakih 6 sati tokom naredna 4 dana.

Ako uzmete više Dicynone 250 mg/2ml rastvor za injekciju nego što ste trebali
Budući da je Dicynone 250 mg/2ml rastvor za injekciju namijenjena za primjenu pod nadzorom
medicinskog osoblja, malo je vjerovatno da će doći do predoziranja.

Ako ste zaboravili uzeti Dicynone 250 mg/2ml rastvor za injekciju
Obratite se Vašem ljekaru koji će znati šta uraditi u ovakvim slučajevima.

Ako prestanete uzimati Dicynone 250 mg/2ml rastvor za injekciju
Obratite se Vašem ljekaru koji će znati šta uraditi u ovakvim slučajevima.

4. MOGUĆA NEŽELJENA DJELOVANJA
Kao i svi drugi lijekovi Dicynone 250 mg/2ml rastvor za injekciju može izazvati neželjena djelovanja, ali se
ona ne javljaju kod svakoga.

Liječenje Dicynone 250 mg/2ml rastvorom za injekciju može biti povezano sa sljedećim neželjenim
djelovanjima: mučnina, stomačna nelagoda, kožne reakcije, umor, groznica, glavobolja ili bolovi u
zglobovima.

U vrlo rijetkim slučajevima zabilježeni su pad krvnog pritiska, alergijske reakcije, stvaranje krvnog
ugruška, ili smanjenje broja bijelih krvnih stanica ili trombocita.
Ukoliko iskusite bilo kakva neželjena djelovanja, obratite se Vašem ljekaru ili medicinskoj sestri.

Ovo uključuje i neželjena djelovanja koja nisu navedena u ovom uputstvu.

U slučaju pojave kožnih reakcija ili groznice, potrebno je prekinuti liječenje i obavijestiti ljekara, budući da
to može izazvati alergijske reakcije.

5. KAKO ČUVATI DICYNONE 250 mg/2ml RASTVOR ZA INJEKCIJU

Lijek čuvati izvan pogleda i dohvata djece.

Lijek čuvati na temperaturi do 25C.

Zaštitite ampule od svjetlosti.

Ampule bacite ukoliko je otopina obojena.

Rok trajanja: 5 godina

Ne koristite Dicynone 250 mg/2ml rastvor za injekciju nakon datuma isteka roka trajanja navedenog na
etiketi i ampuli nakon skraćenice «EXP». Rok trajanja se odnosi na zadnji dan u mjesecu.

Nemojte upotrebljavati Dicynone 250 mg/2ml rastvor za injekciju ukoliko ste uočili vidljive znakove
propadanja.

Lijekove nemojte odlagati putem otpadnih voda ili kućnog otpada. Upitajte Vašeg farmaceuta kako da
odložite lijekove koji više ne važe. Ove mjere će pomoći u zaštiti okoliša.

6. DODATNE INFORMACIJE

Šta Dicynone 250 mg/2ml rastvor za injekciju sadrži
-

Aktivna supstanca je etamsilat.

Pomoćne supstance su: natrij metabisulfit (E223), natrij hidrogenkarbonat i otopina za injekcije.

Kako Dicynone 250 mg/2ml rastvor za injekciju izgleda i sadržaj pakovanja
Staklena ampula od 2 ml.
Kutija sa 10 ampula.

Režim izdavanja lijeka
Zu- Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa

7.IME I ADRESA PROIZVOĐAČA (ADMINISTRATIVNO SJEDIŠTE)

Lek farmacevtska družba d.d., Verovškova 57, Ljubljana, Slovenija

PROIZVOĐAČ GOTOVOG LIJEKA (PUŠTANJE LIJEKA U PROMET)

Lek farmacevtska družba d.d., Verovškova 57, 1526 Ljubljana, Slovenija

IME I ADRESA NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET GOTOVOG LIJEKA

Novartis BA d.o.o., Antuna Hangija bb, Sarajevo, Bosna i Hercegovina

Broj i datum rješenja o odobrenju za stavljanje gotovog lijeka u promet
04-07.3-2-4003/16 od 08.12.2016.