DILVAS 100 mg tableta

UPUTSTVO ZA PACIJENTA

Dilvas
100mg
tableta
Cilostazol

Ovaj lijek je predmet dodatnog nadzora. To će omogućiti brzu identifikaciju novih

bezbjednosnih informacija. Prijavljivanjem neželjenih reakcija možete da pomognete u
procjeni bezbjednosti ovog lijeka.Kako ćete prijaviti neželjene reakcije,pogledajte na kraju
odjeljka 4 ovog uputstva.

Prije upotrebe pažljivo pročitajte ovo uputstvo!

Uputstvo sačuvajte. Možda ćete željeti ponovo da ga pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se ljekaru ili farmaceutu.

Ovaj lijek je propisan lično Vama i ne smijete ga dati drugome. Drugome ovaj lijek može da škodi čak i

ako ima znake bolesti slične Vašim.

Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primijetite neko neželjeno dejstvo koje nije navedeno u

ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavijestite svog ljekara ili farmaceuta.

1. Šta je lijek Dilvas i za šta se koristi?
2. Prije nego počnete uzimati lijek Dilvas
3. Kako uzimati lijek Dilvas ?
4. Moguća neželjena dejstva
5. Kako čuvati lijek Dilvas?
6. Dodatne informacije

1. Šta je lijek Dilvas i za šta se koristi?

Lijek Dilvas pripada grupi lijekova koji se zovu inhibitori fosfodiesteraze tip 3. Ovaj lijek ima višestruka
dejstva koja uključuju širenje nekih krvnih sudova i smanjenje zgrušavanja jedne vrste krvnih ćelija koje se
zovu trombociti – to su ćelije koje cirkulišu u krvnim sudovima.

Lijek Dilvas Vam je propisan za liječenje „intermitentne klaudikacije“. Intermitentna klaudikacija je bol nalik
grču u Vašim nogama, koji se javlja pri hodu i uzrokovan je nedovoljnim dotokom krvi u Vašim nogama.
Lijek Dilvas može da poveća rastojanje koje možete da prepješačite bez bola, s obzirom da poboljšava
cirkulaciju krvi u Vašim nogama. Ovaj lijek se preporučuje samo pacijentima čiji se simptomi nisu dovoljno
popravili nakon izmjena u životnim navikama (kao što su prestanak pušenja i pojačano fizičko vežbanje) i
nakon drugih preduzetih odgovarajućih aktivnosti. Važno je da nastavite sa započetim promjenama Vaših
životnih navika za vrijeme uzimanja cilostazola.

2. Prije nego počnete uzimati lijek Dilvas

Lijek Dilvas ne smijete koristiti:

ako ste alergični (preosjetljivi) na cilostazol ili na bilo koji drugi sastojak ovog lijeka (druge sastojke
ovog lijeka možete vidjeti u tački 6)

ako imate srčanu slabost

ako imate uporan bol u grudima pri mirovanju ili ste imali srčani udar ili bilo kakvu operaciju na
srcu u posljednjih 6 mjeseci

ako Vam se dešava ili Vam se ranije dešavao prolazni gubitak svijesti zbog bolesti srca ili bilo
kojeg teškog poremećaja srčanog ritma

ako vam je poznato da imate stanje koje povećava rizik od krvarenja ili stvaranja modrica, kao što
je:
-

aktivan čir(evi) na želucu

moždani udar (šlog) u poslednjih 6 mjeseci

problemi sa očima ako ste dijabetičar

ako Vaš krvni pritisak nije dobro kontrolisan

ako imate teško oboljenje bubrega, ili umjereno ili teško oboljenje jetre

ako uzimate i acetilsalicilnu kiselinu i klopidogrel, ili bilo koju kombinaciju dva ili više lijeka koji
mogu povećati Vaš rizik od krvarenja (pitajte svog ljekara ili farmaceuta ako niste sigurni)

ako ste u drugom stanju

Kada uzimate lijek Dilvas, posebno vodite računa:

Prije nego što počnete sa uzimanjem lijeka Dilvas, budite sigurni da Vaš ljekar zna:

ako imate ozbiljnih srčanih problema ili bilo koji problem sa srčanim ritmom

ako imate problema sa krvnim pritiskom

Tokom terapije lijekom Dilvas

ukoliko Vam predstoji hirurška intervencija (operacija), uključujući vađenje zuba, obavijestite svog
ljekara ili zubara da uzimate lijek Dilvas.

ako Vam lako nastanu modrice ili dođe do krvarenja, prestanite sa uzimanjem lijeka Dilvas i o
tome obavijestite svog ljekara.

Primjena drugih lijekova

Obavijestite svog ljekara ili farmaceuta ako uzimate, ili ste do nedavno uzimali bilo koji drugi lijek.

Prije nego što počnete sa uzimanjem lijeka Dilvas,trebalo bi posebno da obavijestite svog ljekara ako
uzimate lijekove koje obično koristite za liječenje bolnih i/ili upalnih stanja mišića ili zglobova, ili ako
uzimate lijekove za smanjenje zgrušavanja krvi. Ovi lijekovi uključuju:

acetilsalicilnu kiselinu

klopidogrel

antikoagulantne lijekove (npr. varfarin, dabigatran, rivaroksaban, apiksaban ili heparini niske
molekularne težine).

Ako uzimate ove lijekove u isto vrijeme sa lijekom Dilvas Vaš ljekar može da zahtijeva da uradite neke
rutinske analize krvi.

Određeni lijekovi mogu da utiču na dejstvo lijeka Dilvas kada se uzimaju zajedno. Oni mogu ili da
povećaju neželjena dejstva lijeka Dilvas ili da umanje njegovu efikasnost. Na isti način i lijek Dilvas može
da djeluje na druge lijekove.
Prije nego što počnete sa uzimanjem lijeka Dilvas, molimo Vas da obavijestite svog ljekara ako uzimate:

eritromicin, klaritromicin ili rifampicin (antibiotike)

ketokonazol (za liječenje gljivičnih infekcija)

inhibitore proteaze (antivirotici)

omeprazol (za liječenje viška kiseline u želucu)

diltiazem (za liječenje visokog krvnog pritiska ili bola u grudima)

cisaprid (za liječenje poremećaja želuca)

lovastatin, simvastatin ili atorvastatin (za liječenje visokog holesterola u krvi)

halofantrin (za liječenje malarije)

pimozid (za liječenje mentalnih bolesti)

ergot derivate (za liječenje migrene, npr. ergotamin, dihidroergotamin)

karbamazepin ili fenitoin (za liječenje konvulzija)

kantarion (biljni lijek).

Ako niste sigurni da li to važi i za Vaše lijekove pitajte svog ljekara ili farmaceuta.

Prije nego što počnete da uzimate lijek Dilvas, molimo Vas da obavijestite svog ljekara ako uzimate
lijekove za visok krvni pritisak, zato što lijek Dilvas može dodatno da smanji Vaš krvni pritisak. Ako Vaš
krvni pritisak padne suviše nisko, može doći do ubrzanog rada srca.
U ove lijekove spadaju:

Diuretici (npr. hidrohlortiazid, furosemid)

Blokatori kalcijumskih kanala (npr. verapamil, amlodipin)

ACE inhibitori (npr. kaptopril, lizinopril)

Blokatori angiotenzin II receptora (npr. valsartan, kandesartan)

Beta blokatori (npr. labetalol, karvedilol).

Možda će biti potpuno prihvatljivo za Vas da uzimate ove lijekove zajedno sa lijekom Dilvas i Vaš ljekar će
moći da odluči šta je pogodno za Vas.

Uzimanje lijeka Dilvas sa hranom ili pićima

Dilvas tablete treba uzimati 30 minuta prije doručka i prije večere.
Uvijek uzimajte Vaše tablete sa vodom.

Primjena lijeka Dilvas

u periodu trudnoće i dojenja

Lijek Dilvas SE NE SMIJE uzimati tokom trudnoće.
Primjena lijeka Dilvas SE NE PREPORUČUJE dojiljama.

Ako ste trudni ili dojite bebu, mislite da ste možda trudni ili planirate trudnoću, posavjetujte se sa svojim
ljekarom ili farmaceutom prije uzimanja bilo kojeg lijeka.

Uticaj lijeka Dilvas na upravljanje motornim vozilima i rukovanje mašinama

Lijek Dilvas može izazvati vrtoglavicu. Ako osjećate vrtoglavicu nakon uzimanja Dilvas tableta, NEMOJTE
da vozite i ne koristite nikakve alate, niti rukujte mašinama. O ovome obavijestite svog ljekara ili
farmaceuta.

3. Kako uzimati lijek Dilvas

Uvijek uzimajte lijek Dilvas tačno onako kako Vam je ljekar rekao. Ako imate bilo kakvih
nedoumica, provjeriti sa svojim ljekarom ili farmaceutom.

Uobičajeno doziranje je jedna tableta od 100 mg dva puta dnevno (ujutru i uveče). Ovakvo
doziranje treba da bude i za starije pacijente. Međutim, ljekar Vam može propisati i nižu dozu ako
uzimate druge lijekove koji mogu uticati na dejstvo lijeka Dilvas.

Tableta se može podijeliti na dva jednaka dijela.

Dilvas tablete treba uzimati 30 minuta prije doručka i prije večere. Uvijek uzimajte ove tablete sa
vodom.

Neke koristi od uzimanja lijeka Dilvas mogu da se osjete u roku od 4-12 nejdelja od početka terapije. Vaš
ljekar će poslije 3 mjeseca terapije procijeniti poboljšanje Vašeg stanja i može da preporuči da prestanete
sa uzimanjem ovog lijeka ako je efekat liječenja nedovoljan.

Lijek Dilvas nije pogodan za djecu.

Ako ste uzeli više lijeka Dilvas nego što je trebalo

Ako ste iz bilo kojeg razloga uzeli više tableta Dilvas nego što je trebalo, možda ćete imati znake i

simptome kao što su jaka glavobolja, proliv, pad krvnog pritiska i nepravilnosti srčanog rada.

Ako ste uzeli više tableta nego što Vam je propisano, odmah se obratite Vašem ljekaru ili najbližoj bolnici.
Ne zaboravite da ponesete kutiju lijeka sa sobom, kako bi bilo jasno koji ste lijek uzeli.

Ako ste zaboravili da uzmete lijek Dilvas

Ako propustite dozu, ne brinite; sačekajte vrijeme do sljedeće doze da biste uzeli sljedeću tabletu, a zatim
nastavite po uobičajenom rasporedu. NE UZIMAJTE duplu dozu kako biste nadomjestili zaboravljenu
tabletu.

Ako naglo prestanete da uzimate lijek Dilvas

Ako prestanete sa uzimanjem lijeka Dilvas bol u Vašim nogama može da se vrati ili da se pogorša. Dakle,
treba da prestanete da uzimate lijek Dilvas samo ako primijetite neželjena dejstva koja zahtijevaju hitnu
medicinsku pomoć (vidjeti odjeljak 4) ili ako Vam to kaže Vaš ljekar.

Ako imate bilo kakvih pitanja u vezi sa upotrebom ovog lijeka, pitajte svog ljekara.

4. Moguća neželjena dejstva

Kao i svi drugi lijekovi, i ovaj lijek može izazvati neželjena dejstva, iako se ona ne ispoljavaju kod svih.

Ako se desi neki od sljedećih neželjenih događaja, možda Vam je potrebna hitna medicinska pomoć.
Prestanite da uzimate lijek Dilvas i odmah se obratite ljekaru ili idite do najbliže bolnice.

alergijske reakcije

moždani udar (šlog)

srčani udar

srčani problemi koji mogu da izazovu otežano disanje (kratak dah) ili otok gležnjeva

nepravilan rad srca (novonastali ili pogoršanje postojećeg)

primjetno krvarenje

lako nastajanje modrica

teška bolest sa plikovima na koži, ustima, očima i polnim organima

žuta prebojenost kože ili beonjača izazvana problemima sa jetrom ili krvnim poremećajima (žutica)

Takođe bi trebalo odmah da obavijestite svog ljekara ako imate povišenu temperaturu ili bol u grlu. Možda
će biti potrebno da uradite neke analize krvi prije nego što ponovo krenete sa terapijom.

Sljedeća neželjena dejstva su prijavljena pri primjeni ovog lijeka. Ako Vam se dese, treba što prije da
obavijestite svog ljekara:

Veoma česta neželjena dejstva (mogu da se jave kod više od 1 na 10 pacijenata):

glavobolja

poremećene stolice

proliv

Česta neželjena dejstva (mogu da se jave kod najviše 1 na 10 pacijenata):

ubrzan rad srca

lupanje srca (palpitacije)

bol u grudima

vrtoglavica

bol u grlu

curenje iz nosa (rinitis)

bol u stomaku

nelagodnost u stomaku (loše varenje)

osjećaj da ste bolesni (mučnina ili povraćanje)

gubitak apetita (anoreksija)

pretjerano podrigivanje ili vetrovi (flatulencija)

oticanje zglobova, stopala ili lica

osip ili promjene u izgledu kože

svrab kože

tačkasto krvarenje po koži

opšta slabost

Povremena neželjena dejstva (mogu da se jave kod najviše 1 na 100 pacijenata):

srčani udar

nepravilan rad srca (novonastali ili pogoršanje postojećeg)

srčani problemi koji mogu da izazovu otežano disanje (kratak dah) ili otok gležnjeva

zapaljenje pluća (pneumonija)

kašalj

drhtavica (jeza)

neočekivano krvarenje

sklonost ka krvarenju (npr. iz želuca, oka ili mišića, krvarenje iz nosa i krv u ispljuvku ili mokraći)

smanjenje broja crvenih krvnih zrnaca (eritrocita) u krvi

vrtoglavica pri ustajanju

nesvjestica

uznemirenost (anksioznost)

poremaćaj sna

neobični snovi

alergijska reakcija

bolovi

dijabetes i povećan nivo šećera u krvi

bol u želucu (gastritis)

slabost

Rizik od krvarenja u oku može da bude veći kod dijabetičara.

Rijetka neželjena dejstva (mogu da se jave kod najviše 1 na 1 000 pacijenata):

sklonost ka krvarenju koje duže traje nego obično

povećanje broja trombocita u krvi

problemi sa bubrezima

Neželjena dejstva nepoznate učestalosti (učestalost se ne može procijeniti na osnovu dostupnih
podataka):

promjene krvnog pritiska

smanjenje broja crvenih krvnih zrnaca (eritrocita), bijelih krvnih zrnaca (leukocita) i krvnih pločica
(trombocita) u krvi

otežano disanje

otežano kretanje

groznica

naleti vrućine (valunzi)

ekcem i druge vrste osipa po koži

smanjena osjetljivost kože

pojačana sekrecija iz oka i ljepljivost u oku (konjuktivitis)

zvonjenje u ušima (tinitus)

problemi sa jetrom uključujući hepatitis

promjene u mokraći

Prijavljivanje neželjenih reakcija

U slučaju bilo kakvih neželjenih reakcija nakon primjene lijeka, potrebno je obavjestiti Vašeg ljekara ili
farmaceuta. Ovo podrazumijeva sve moguće neželjene reakcije koje nisu navedene u ovom uputstvu o
lijeku, kao i one koje jesu.

5. Kako čuvati lijek Dilvas

Čuvanje

Čuvati van domašaja i vidokruga djece!

Lijek ne zahtijeva posebne uslove čuvanja.
Čuvati na temperaturi do 30ºC.

Neupotrebljeni lijek se uništava u skladu sa važećim propisima.
Lijekove ne treba bacati u kanalizaciju, niti kućni otpad. Pitajte svog farmaceuta kako da ukolonite lijekove
koji Vam više nisu potrebni. Ove mjere pomažu očuvanje životne sredine.

Rok upotrebe

Rok upotrebe je 3 godine.

Lijek se ne smije koristiti poslije isteka roka upotrebe označenog na pakovanju!
Rok upotrebe ističe posljednjeg dana navedenog mjeseca.

6. Dodatne informacije

Šta sadrži lijek Dilvas

Aktivna supstanca je cilostazol. Svaka tableta sadrži 100 mg cilostazola.

Ostali sastojci su: kukuruzni skrob; celuloza, mikrokristalna; karmeloza kalcijum; hipromeloza i
magnezijum-stearat.

Kako izgleda lijek Dilvas i sadržaj pakovanja

Dilvas 100 mg tableta je okrugla tableta bijele boje, zasječena na jednoj strani, sa prečnikom oko 8 mm.
Lijek je dostupan u pakovanjima od 30 i 56 tableta. Tablete su u PVC/Aluminijumskim blisterima.

NOSILAC DOZVOLE ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET
Alvogen Pharma d.o.o.
Ulica Fra Anđela Zvizdovića 1, Sarajevo

PROIZVOĐAČ (administrativno sjedište)
J.Uriach y Compañía S.A.
Polígon Industrial Riera de Caldes
Avinguda Camí Reial 51-57
08184 Palau-solitá i Plegamans
Barcelona-Spain

PROIZVOĐAČ GOTOVOG LIJEKA
J.Uriach y Compañía S.A.
Polígon Industrial Riera de Caldes
Avinguda Camí Reial 51-57
08184 Palau-solitá i Plegamans
Barcelona-Spain

Režim izdavanja
Lijek se izdaje uz ljekarski recept

DATUM I BROJ DOZVOLE ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET
Dilvas (cilostazol) 100mg, 28 x 100mg: 04-07.9-2440/14 od 29.06.2015.
Dilvas (cilostazol) 100mg, 56 x 100mg: 04-07.9-2441/14 od 29.06.2015.