DILVAS 100 mg tableta

UPUTSTVO ZA PACIJENTA

Dilvas 100mg tableta
Cilostazol

Ovaj lijek je predmet dodatnog nadzora. To će omogućiti brzu identifikaciju novih bezbjednosnih informacija.Prijavljivanjem neželjenih reakcija možete da pomognete u procjeni bezbjednosti ovog lijeka. Kako ćete prijaviti neželjene reakcije,pogledajte na kraju odjeljka 4 ovog uputstva.

Prije upotrebe pažljivo pročitajte ovo uputstvo.
Uputstvo sačuvajte. Možda ćete željeti ponovo da ga pročitate.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se ljekaru ili farmaceutu.
Ovaj lijek je propisan lično Vama i ne smijete ga dati drugome. Drugome ovaj lijek može da škodi čak  i ako ima znake bolesti slične Vašim.
Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primijetite neko neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavijestite svog ljekara ili farmaceuta.

1. Šta je lijek Dilvas i za šta se koristi?
2. Prije nego počnete uzimati lijek Dilvas
3. Kako uzimati lijek Dilvas ?
4. Moguća neželjena dejstva
5. Kako čuvati lijek Dilvas?
6. Dodatne informacije

1. Šta je lijek Dilvas i za šta se koristi?
Lijek Dilvas pripada grupi lijekova koji se zovu inhibitori fosfodiesteraze tip 3. Ovaj lijek ima višestruka dejstva koja uključuju širenje nekih krvnih sudova i smanjenje zgrušavanja jedne vrste krvnih ćelija koje se zovu trombociti – to su ćelije koje cirkulišu u krvnim sudovima. Lijek Dilvas Vam je propisan za liječenje „intermitentne klaudikacije“. Intermitentna klaudikacija je bol nalik  grču u Vašim nogama, koji se javlja pri hodu i uzrokovan je nedovoljnim dotokom krvi u Vašim nogama.

Lijek Dilvas može da poveća rastojanje koje možete da prepješačite bez bola, s obzirom da poboljšava  cirkulaciju krvi u Vašim nogama. Ovaj lijek se preporučuje samo pacijentima čiji se simptomi nisu dovoljno popravili nakon izmjena u životnim navikama (kao što su prestanak pušenja i pojačano fizičko vežbanje) i nakon drugih preduzetih odgovarajućih aktivnosti. Važno je da nastavite sa započetim promjenama Vaših životnih navika za vrijeme uzimanja cilostazola.

2. Prije nego počnete uzimati lijek Dilvas

Lijek Dilvas ne smijete koristiti:
ako ste alergični (preosjetljivi) na cilostazol ili na bilo koji drugi sastojak ovog lijeka (druge sastojke ovog lijeka možete vidjeti u tački 6)
ako imate srčanu slabost
ako imate uporan bol u grudima pri mirovanju ili ste imali srčani udar ili bilo kakvu operaciju na srcu u posljednjih 6 mjeseci
ako Vam se dešava ili Vam se ranije dešavao prolazni gubitak svijesti zbog bolesti srca ili bilo  kojeg teškog poremećaja srčanog ritma
ako vam je poznato da imate stanje koje povećava rizik od krvarenja ili stvaranja modrica, kao što je:
-aktivan čir(evi) na želucu
moždani udar (šlog) u poslednjih 6 mjeseci
problemi sa očima ako ste dijabetičar
ako Vaš krvni pritisak nije dobro kontrolisan
ako imate teško oboljenje bubrega, ili umjereno ili teško oboljenje jetre
ako uzimate i acetilsalicilnu kiselinu i klopidogrel, ili bilo koju kombinaciju dva ili više lijeka koji mogu povećati Vaš rizik od krvarenja (pitajte svog ljekara ili farmaceuta ako niste sigurni)
ako ste u drugom stanju

Kada uzimate lijek Dilvas, posebno vodite računa:
Prije nego što počnete sa uzimanjem lijeka Dilvas, budite sigurni da Vaš ljekar zna:
ako imate ozbiljnih srčanih problema ili bilo koji problem sa srčanim ritmom
ako imate problema sa krvnim pritiskom
Tokom terapije lijekom Dilvas ukoliko Vam predstoji hirurška intervencija (operacija), uključujući vađenje zuba, obavijestite svog ljekara ili zubara da uzimate lijek Dilvas.
ako Vam lako nastanu modrice ili dođe do krvarenja, prestanite sa uzimanjem lijeka Dilvas i o tome obavijestite svog ljekara.

Primjena drugih lijekova
Obavijestite svog ljekara ili farmaceuta ako uzimate, ili ste do nedavno uzimali bilo koji drugi lijek.
Prije nego što počnete sa uzimanjem lijeka Dilvas,trebalo bi posebno da obavijestite svog ljekara ako uzimate lijekove koje obično koristite za liječenje bolnih i/ili upalnih stanja mišića ili zglobova, ili ako uzimate lijekove za smanjenje zgrušavanja krvi.
Ovi lijekovi uključuju:
acetilsalicilnu kiselinu
klopidogrel
antikoagulantne lijekove (npr. varfarin, dabigatran, rivaroksaban, apiksaban ili heparini niske molekularne težine).

Ako uzimate ove lijekove u isto vrijeme sa lijekom Dilvas Vaš ljekar može da zahtijeva da uradite neke rutinske analize krvi.

Određeni lijekovi mogu da utiču na dejstvo lijeka Dilvas kada se uzimaju zajedno. Oni mogu ili da  povećaju neželjena dejstva lijeka Dilvas ili da umanje njegovu efikasnost. Na isti način i lijek Dilvas može da djeluje na druge lijekove.

Prije nego što počnete sa uzimanjem lijeka Dilvas, molimo Vas da obavijestite svog ljekara ako uzimate:
eritromicin, klaritromicin ili rifampicin (antibiotike)
ketokonazol (za liječenje gljivičnih infekcija)
inhibitore proteaze (antivirotici)
omeprazol (za liječenje viška kiseline u želucu)
diltiazem (za liječenje visokog krvnog pritiska ili bola u grudima)
cisaprid (za liječenje poremećaja želuca)
lovastatin, simvastatin ili atorvastatin (za liječenje visokog holesterola u krvi)
halofantrin (za liječenje malarije)
pimozid (za liječenje mentalnih bolesti)
ergot derivate (za liječenje migrene, npr. ergotamin, dihidroergotamin)
karbamazepin ili fenitoin (za liječenje konvulzija)
kantarion (biljni lijek).

Ako niste sigurni da li to važi i za Vaše lijekove pitajte svog ljekara ili farmaceuta.

Prije nego što počnete da uzimate lijek Dilvas, molimo Vas da obavijestite svog ljekara ako uzimate lijekove za visok krvni pritisak, zato što lijek Dilvas može dodatno da smanji Vaš krvni pritisak. Ako Vaš krvni pritisak padne suviše nisko, može doći do ubrzanog rada srca.

U ove lijekove spadaju:
Diuretici (npr. hidrohlortiazid, furosemid)
Blokatori kalcijumskih kanala (npr. verapamil, amlodipin)
ACE inhibitori (npr. kaptopril, lizinopril)
Blokatori angiotenzin II receptora (npr. valsartan, kandesartan)
Beta blokatori (npr. labetalol, karvedilol).

Možda će biti potpuno prihvatljivo za Vas da uzimate ove lijekove zajedno sa lijekom Dilvas i Vaš ljekar će moći da odluči šta je pogodno za Vas.

Uzimanje lijeka Dilvas sa hranom ili pićima
Dilvas tablete treba uzimati 30 minuta prije doručka i prije večere.
Uvijek uzimajte Vaše tablete sa vodom.

Primjena lijeka Dilvas u periodu trudnoće i dojenja
Lijek Dilvas SE NE SMIJE uzimati tokom trudnoće.
Primjena lijeka Dilvas SE NE PREPORUČUJE dojiljama.
Ako ste trudni ili dojite bebu, mislite da ste možda trudni ili planirate trudnoću, posavjetujte se sa svojim ljekarom ili farmaceutom prije uzimanja bilo kojeg lijeka.

Uticaj lijeka Dilvas na upravljanje motornim vozilima i rukovanje mašinama
Lijek Dilvas može izazvati vrtoglavicu. Ako osjećate vrtoglavicu nakon uzimanja Dilvas tableta, NEMOJTE da vozite i ne koristite nikakve alate, niti rukujte mašinama. O ovome obavijestite svog ljekara ili farmaceuta.


3. Kako uzimati lijek Dilvas
Uvijek uzimajte lijek Dilvas tačno onako kako Vam je ljekar rekao. Ako imate bilo kakvih nedoumica, provjeriti sa svojim ljekarom ili farmaceutom.

Uobičajeno doziranje je jedna tableta od 100 mg dva puta dnevno (ujutru i uveče). Ovakvo doziranje treba da bude i za starije pacijente. Međutim, ljekar Vam može propisati i nižu dozu ako uzimate druge lijekove koji mogu uticati na dejstvo lijeka Dilvas.

Tableta se može podijeliti na dva jednaka dijela.

Dilvas tablete treba uzimati 30 minuta prije doručka i prije večere. Uvijek uzimajte ove tablete sa
vodom.

Neke koristi od uzimanja lijeka Dilvas mogu da se osjete u roku od 4-12 nejdelja od početka terapije.Vaš ljekar će poslije 3 mjeseca terapije procijeniti poboljšanje Vašeg stanja i može da preporuči da prestanete sa uzimanjem ovog lijeka ako je efekat liječenja nedovoljan.

Lijek Dilvas nije pogodan za djecu.

Ako ste uzeli više lijeka Dilvas nego što je trebalo
Ako ste iz bilo kojeg razloga uzeli više tableta Dilvas nego što je trebalo, možda ćete imati znake i simptome kao što su jaka glavobolja, proliv, pad krvnog pritiska i nepravilnosti srčanog rada.

Ako ste uzeli više tableta nego što Vam je propisano, odmah se obratite Vašem ljekaru ili najbližoj bolnici.

Ne zaboravite da ponesete kutiju lijeka sa sobom, kako bi bilo jasno koji ste lijek uzeli.

Ako ste zaboravili da uzmete lijek Dilvas
Ako propustite dozu, ne brinite; sačekajte vrijeme do sljedeće doze da biste uzeli sljedeću tabletu, a zatim nastavite po uobičajenom rasporedu. NE UZIMAJTE duplu dozu kako biste nadomjestili zaboravljenu tabletu.

Ako naglo prestanete da uzimate lijek Dilvas
Ako prestanete sa uzimanjem lijeka Dilvas bol u Vašim nogama može da se vrati ili da se pogorša. Dakle, treba da prestanete da uzimate lijek Dilvas samo ako primijetite neželjena dejstva koja zahtijevaju hitnu medicinsku pomoć (vidjeti odjeljak 4) ili ako Vam to kaže Vaš ljekar.
Ako imate bilo kakvih pitanja u vezi sa upotrebom ovog lijeka, pitajte svog ljekara.

4. Moguća neželjena dejstva
Kao i svi drugi lijekovi, i ovaj lijek može izazvati neželjena dejstva, iako se ona ne ispoljavaju kod svih.
Ako se desi neki od sljedećih neželjenih događaja, možda Vam je potrebna hitna medicinska pomoć.  Prestanite da uzimate lijek Dilvas i odmah se obratite ljekaru ili idite do najbliže bolnice.
alergijske reakcije
moždani udar (šlog)
srčani udar
srčani problemi koji mogu da izazovu otežano disanje (kratak dah) ili otok gležnjeva
nepravilan rad srca (novonastali ili pogoršanje postojećeg)
primjetno krvarenje
lako nastajanje modrica
teška bolest sa plikovima na koži, ustima, očima i polnim organima
žuta prebojenost kože ili beonjača izazvana problemima sa jetrom ili krvnim poremećajima (žutica)

Takođe bi trebalo odmah da obavijestite svog ljekara ako imate povišenu temperaturu ili bol u grlu.
Možda će biti potrebno da uradite neke analize krvi prije nego što ponovo krenete sa terapijom.

Sljedeća neželjena dejstva su prijavljena pri primjeni ovog lijeka. Ako Vam se dese, treba što prije da obavijestite svog ljekara:

Veoma česta neželjena dejstva (mogu da se jave kod više od 1 na 10 pacijenata):
glavobolja
poremećene stolice
proliv

Česta neželjena dejstva (mogu da se jave kod najviše 1 na 10 pacijenata):
ubrzan rad srca
lupanje srca (palpitacije)
bol u grudima
vrtoglavica
bol u grlu
curenje iz nosa (rinitis)
bol u stomaku
nelagodnost u stomaku (loše varenje)
osjećaj da ste bolesni (mučnina ili povraćanje)
gubitak apetita (anoreksija)
pretjerano podrigivanje ili vetrovi (flatulencija)
oticanje zglobova, stopala ili lica
osip ili promjene u izgledu kože
svrab kože
tačkasto krvarenje po koži
opšta slabost

Povremena neželjena dejstva (mogu da se jave kod najviše 1 na 100 pacijenata):
srčani udar
nepravilan rad srca (novonastali ili pogoršanje postojećeg)
srčani problemi koji mogu da izazovu otežano disanje (kratak dah) ili otok gležnjeva
zapaljenje pluća (pneumonija)
kašalj
drhtavica (jeza)
neočekivano krvarenje
sklonost ka krvarenju (npr. iz želuca, oka ili mišića, krvarenje iz nosa i krv u ispljuvku ili mokraći)
smanjenje broja crvenih krvnih zrnaca (eritrocita) u krvi
vrtoglavica pri ustajanju
nesvjestica
uznemirenost (anksioznost)
poremaćaj sna
neobični snovi
alergijska reakcija
bolovi
dijabetes i povećan nivo šećera u krvi
bol u želucu (gastritis)
slabos
Rizik od krvarenja u oku može da bude veći kod dijabetičara.

Rijetka neželjena dejstva (mogu da se jave kod najviše 1 na 1 000 pacijenata):
sklonost ka krvarenju koje duže traje nego obično
povećanje broja trombocita u krvi
problemi sa bubrezima

Neželjena dejstva nepoznate učestalosti (učestalost se ne može procijeniti na osnovu dostupnih podataka):
promjene krvnog pritiska
smanjenje broja crvenih krvnih zrnaca (eritrocita), bijelih krvnih zrnaca (leukocita) i krvnih pločica(trombocita) u krvi
otežano disanje
otežano kretanje
groznica
naleti vrućine (valunzi)
ekcem i druge vrste osipa po koži
smanjena osjetljivost kože
pojačana sekrecija iz oka i ljepljivost u oku (konjuktivitis)
zvonjenje u ušima (tinitus)
problemi sa jetrom uključujući hepatitis
promjene u mokrać

Prijavljivanje neželjenih reakcija
U slučaju bilo kakvih neželjenih reakcija nakon primjene lijeka, potrebno je obavjestiti Vašeg ljekara ili  farmaceuta. Ovo podrazumijeva sve moguće neželjene reakcije koje nisu navedene u ovom uputstvu o lijeku, kao i one koje jesu.


5. Kako čuvati lijek Dilvas
Čuvanje
Čuvati van domašaja i vidokruga djece!
Lijek ne zahtijeva posebne uslove čuvanja.
Čuvati na temperaturi do 30ºC.
Neupotrebljeni lijek se uništava u skladu sa važećim propisima.
Lijekove ne treba bacati u kanalizaciju, niti kućni otpad. Pitajte svog farmaceuta kako da ukolonite lijekove koji Vam više nisu potrebni. Ove mjere pomažu očuvanje životne sredine.

Rok upotrebe
Rok upotrebe je 3 godine.
Lijek se ne smije koristiti poslije isteka roka upotrebe označenog na pakovanju!
Rok upotrebe ističe posljednjeg dana navedenog mjeseca.

6. Dodatne informacije
Sta sadrži lijek Dilvas
Aktivna supstanca je cilostazol. Svaka tableta sadrži 100 mg cilostazola.
Ostali sastojci su: kukuruzni skrob; celuloza, mikrokristalna; karmeloza kalcijum; hipromeloza i magnezijum-stearat.

Kako izgleda lijek Dilvas i sadržaj pakovanja
Dilvas 100 mg tableta je okrugla tableta bijele boje, zasječena na jednoj strani, sa prečnikom oko 8 mm. Lijek je dostupan u pakovanjima od 30 i 56 tableta. Tablete su u PVC/Aluminijumskim blisterima.

NOSILAC DOZVOLE ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET
Alvogen Pharma d.o.o.
Ulica Fra Anđela Zvizdovića 1, Sarajevo

PROIZVOĐAČ (administrativno sjedište)
J.Uriach y Compañía S.A.
Polígon Industrial Riera de Caldes
Avinguda Camí Reial 51-57
08184 Palau-solitá i Plegamans
Barcelona-Spain

PROIZVOĐAČ GOTOVOG LIJEKA
J.Uriach y Compañía S.A.
Polígon Industrial Riera de Caldes
Avinguda Camí Reial 51-57
08184 Palau-solitá i Plegamans
Barcelona-Spain

Režim izdavanja
Lijek se izdaje uz ljekarski recept

DATUM I BROJ DOZVOLE ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET
Dilvas (cilostazol) 100mg, 28 x 100mg: 04-07.9-2440/14 od 29.06.2015.
Dilvas (cilostazol) 100mg, 56 x 100mg: 04-07.9-2441/14 od 29.06.2015.