DINAMICO 50 mg tableta

UPUTA ZA PACIJENTA

Dinamico
50 mg, 100 mg
tableta za žvakanje

sildenafil

Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete uzimati lijek.
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete ju trebati ponovo pročitati.
Ukoliko imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku ili farmaceutu.
Ovaj je lijek propisan Vama.
Nemojte ga davati drugima. Može im štetiti, čak i ako imaju simptome jednake Vašima.
Ako primjetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika, farmaceuta ili medicinsku
sestru. To se odnosi i na eventualne nuspojave koje nisu navedene u uputi za pacijenta.

Sadržaj ove upute:
1. Što su Dinamico tablete za žvakanje i za što se koriste?
2. Prije nego počnete uzimati Dinamico tablete za žvakanje
3. Kako uzimati Dinamico tablete za žvakanje?
4. Moguće nuspojave
5. Kako čuvati Dinamico tablete za žvakanje?
6. Dodatne informacije

1. ŠTO SU DINAMICO TABLETE ZA ŽVAKANJE I ZA ŠTO SE KORISTE?
Dinamico tablete za žvakanje pripadaju skupini lijekova koji se nazivaju inhibitorima fosfodiesteraze tipa 5 (PDE5). Djeluje tako što pomaže opuštanju krvnih žila u penisu, omogućavajući dotok krvi u penis pri spolnom uzbuđenju. Dinamico tablete za žvakanje pomoći će Vam da postignete erekciju samo ako ste spolno stimulirani.
Ne smijete uzimati Dinamico tablete za žvakanje ako ne patite od erektilne disfunkcije. Također, žene ne smiju uzimati Dinamico tablete za žvakanje.
Liječenje Dinamico tabletama za žvakanje namijenjeno je muškarcima s poremećajem erekcije koji se
ponekad naziva impotencijom. To je stanje kad muškarac ne može postići ili održati ukrućen penis za
uspješnu seksualnu aktivnost.

2. PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI DINAMICO TABLETE ZA ŽVAKANJE
Dinamico tablete za žvakanje nemojte uzimati ako:

ste preosjetljivi (alergični) na sildenafil ili bilo koji pomoćni sastojak Dinamico tableta za žvakanje

uzimate lijekove koji sadrže nitrate jer kombinacija ovih lijekova može uzrokovati potencijalno
opasno sniženje krvnog tlaka. Recite svom liječniku ako uzimate bilo koji od ovih lijekova, koji se
često primjenjuju za ublažavanje angine pektoris (ili «bolova u prsima»). Ako u nešto niste
sigurni, obratite se svom liječniku ili farmaceutu;

ako uzimate lijekove koji otpuštaju dušikov oksid (donori dušikovog oksida) kao što je amil nitrit
jer kombinacija ovih lijekova može također dovesti do potencijalno opasnog sniženja krvnog tlaka.

imate probleme sa srcem ili jetrom;

ste nedavno preboljeli moždani ili srčani udar, ili ako imate nizak krvni tlak;

bolujete od određenih rijetkih nasljednih očnih bolesti (kao što je retinitis pigmentosa);

ste ikada imali gubitak vida uzrokovan nearterijskom prednjom ishemičkom optičkom
neuropatijom (NAION).

Budite oprezni s Dinamico tabletama za žvakanje
Trebate upozoriti svog liječnika ako:

bolujete od anemije srpastih stanica (poremećaj crvenih krvnih stanica), leukemije (rak krvnih

stanica), multiplog mijeloma (rak koštane srži);

imate deformaciju penisa ili Peyronie-vu bolest.

imate problema sa srcem. U tom bi slučaju Vaš liječnik trebao pažljivo provjeriti i procijeniti može
li Vaše srce podnijeti dodatni napor spolnog odnosa;

trenutno bolujete od želučanog ulkusa (čira) ili poremećaja krvarenja (kao što je hemofilija);

Vam se javi naglo slabljenje ili gubitak vida, prestanite uzimati Dinamico tablete za žvakanje i
odmah se javite svom liječniku.

Dinamico tablete za žvakanje ne smijete uzimati s bilo kojim drugim lijekom za oralnu ili lokalnu primjenu kod erektilne disfunkcije.
Ne biste trebali uzimati Dinamico ako nemate erektilnu disfunkciju.
Dinamico tablete za žvakanje nisu namjenjene ženama.

Posebna upozorenja za bolesnike s bubrežnim ili jetrenim problemima

Trebate reći liječniku ako imate poteškoća s bubrezima ili jetrom. Liječnik će možda ustanoviti da je
potrebno prilagoditi dozu lijeka.

Posebna upozorenja za djecu i adolescente

Dinamico tablete za žvakanje ne smiju se davati osobama mlađim od 18 godina.

Uzimanje drugih lijekova:
Molimo obavijestite svog liječnika ili farmaceuta ako uzimate ili ste nedavno uzimali druge lijekove, čak i one koje ste nabavili bez recepta.
Dinamico tablete za žvakanje mogu utjecati na djelovanje nekih lijekova, osobito onih koji se primjenjuju za liječenje bolova u prsima. U slučaju hitne medicinske pomoći upozorite one koji Vam pružaju pomoć da ste uzeli Dinamico tablete za žvakanje. Nemojte uzimati Dinamico tablete za žvakanje zajedno s drugim lijekovima osim ako Vam liječnik nije izričito rekao da to smijete činiti.
Ne smijete uzimati Dinamico tablete za žvakanje ako uzimate lijekove koji se nazivaju nitratima, jer
kombinacija ovih lijekova može uzrokovati potencijalno opasno sniženje krvnog tlaka. Uvijek recite svom liječniku ili farmaceutu ako uzimate bilo koji od ovih lijekova, koji se često primjenjuju za ublažavanje simptoma angine pectoris (ili „bolova u prsima“). Ne smijete uzimati Dinamico tablete za žvakanje ako uzimate lijekove koji otpuštaju dušikov oksid (donori dušikovog oksida), kao što je amil nitrit jer ova kombinacija može dovesti do potencijalno opasnog sniženja krvnog tlaka.
Ako uzimate inhibitore proteaze, na primjer za liječenje HIV-a, liječnik Vas može za početak uputiti na
najnižu dozu.

Ako uzimate alfa blokatore za liječenje visokog krvnog tlaka ili problema s prostatom, mogu se pojaviti
omaglica ili ošamućenost koje mogu biti uzrokovane sniženjem krvnog tlaka kod naglog ustajanja. Kod
nekih se osoba ti simptomi javljaju kada uzimaju Dinamico tablete za žvakanje s alfa blokatorima. Ti se
simptomi najčešće javljaju unutar 4 sata od uzimanja Dinamico tableta za žvakanje. Kako bi se smanjila mogućnost nastanka opisanih simptoma, trebate uzimati uobičajenu dnevnu dozu alfa blokatora prije nego što počnete uzimati Dinamico tablete za žvakanje. Vaš liječnik Vam može preporučiti započinjanje liječenja nižom dozom.
Dinamico tablete za žvakanje sadrže laktozu. Ako Vam je liječnik rekao da imate bolest nepodnošenja
nekih šećera, posavjetujte se s njim prije nego što počnete uzimati ovaj lijek.
Dinamico tablete za žvakanje sadrže izvor fenilalanina (aspartam). Može naškoditi osobama koje boluju
od fenilketonurije.

Uzimanje Dinamico tableta za žvakanje uz hranu i piće:
Dinamico tableta za žvakanje može se uzeti sa ili bez hrane. Međutim, može se dogoditi da lijek počne
kasnije djelovati ako se uzima sa teškom hranom. Konzumacija alkohola može Vam privremeno
onemogućiti postizanje erekcije. Da bi Dinamico tablete za žvakanje imale maksimalan učinak,
savjetujemo da prije uzimanja lijeka ne pijete veće količine alkohola.

Trudnoća i dojenje:
Dinamico tablete za žvakanje nisu namijenjene za primjenu kod žena.

Upravljanje vozilima i mašinama:
Dinamico tablete za žvakanje mogu izazvati omaglicu i djelovati na vid. Prije nego što se odlučite
upravljati vozilom ili strojem, trebate utvrditi kakva je Vaša osobna reakcija na primjenu Dinamico tableta za žvakanje.

3. KAKO UZIMATI DINAMICO TABLETE ZA ŽVAKANJE?
Uvijek uzimajte Dinamico tablete za žvakanje prema uputama Vašeg liječnika. Ako u nešto niste sigurni, razgovarajte sa svojim liječnikom ili farmaceutom.
Preporučena početna doza je 50 mg.
Dinamico tablete za žvakanje ne biste smjeli uzeti više od jedanput dnevno.
Dinamico tablete za žvakanje trebate uzeti oko sat vremena prije spolne aktivnosti.
Dinamico tabletu za žvakanje treba sažvakati i progutati.

Ako imate osjećaj da je učinak Dinamico tableta za žvakanje prejak ili preslab, razgovarajte sa svojim
liječnikom ili farmaceutom.
Dinamico tablete za žvakanje pomoći će Vam da postignete erekciju samo ako ste spolno stimulirani.
Vrijeme potrebno za početak djelovanja Dinamico tableta za žvakanje razlikuje se od osobe do osobe , ali je uglavnom potrebno između pola i jednog sata. Međutim, može se dogoditi da lijek počne kasnije
djelovati ako se uzima sa teškom hranom.
Ako Vam Dinamico tablete za žvakanje ne pomognu u postizanju erekcije ili erekcija ne traje dovoljno
dugo za završetak spolnog odnosa, obratite se svom liječniku.

Ako ste uzeli više Dinamico tableta za žvakanje nego što ste trebali:
Doza iznad 100 mg ne povećava djelotvornost lijeka. Međutim, rezultirat će povećanjem nuspojava i
njihovog intenziteta.
Ne smijete uzimati više tableta nego što Vam je propisao liječnik.
Ako uzmete više tableta nego što Vam je rečeno, obratite se svom liječniku.

U slučaju bilo kakvih nejasnoća ili pitanja u vezi s primjenom Dinamico tableta za žvakanje, obratite se
svom liječniku ili farmaceutu.

4. MOGUĆE NUSPOJAVE
Kao i svi drugi lijekovi, Dinamico tablete za žvakanje mogu izazvati nuspojave, iako ne kod svih osoba.
One su uobičajeno blage do umjerene naravi i kratkotrajne su.
Ako za vrijeme ili nakon spolnog odnosa osjetite bilo koju od sljedećih nuspojava , prestanite uzimati lijek i
odmah zatražite liječniku pomoć kod:
alergijske reakcije (događa se vrlo rijetko)

Simptomi uključuju iznenadno sviranje u prsima, poteškoće u disanju ili vrtoglavicu, oticanje
kapaka, lica, usana ili grla.

bol u prsima (događa se rijetko)

Ako se to dogodi tokom ili nakon seksa:

zauzmite polusjedeći položaj i pokušajte se opustiti

ne uzimajte nitrate kako biste olakšali bol u prsima,

produžene ili ponekad bolne erekcije (učestalost nepoznata).

Ako imate erekciju koja traje neprekidno duže od 4 sata, odmah se javite liječniku.

nagle smetnje ili gubitka vida (učestalost nepoznata).

• ozbiljne kožne reakcije (učestalost nepoznata).

Simptomi mogu uključivati teško ljuštenje i otekline na koži, plikove u ustima, genitalijama i oko oka,
groznicu.
• krize ili napada (učestalost nepoznata)

Vrlo česte nuspojave (mogu se pojaviti kod više od 1 na 10 bolesnika): glavobolja.

Česte nuspojave (mogu se pojaviti kod 1 do 10 bolesnika na 100 bolesnika): crvenilo lica, probavne
smetnje, učinak na vid (uključujući nijansiran vid, povećanu osjetljivost na svjetlo, zamagljen vid ili
smanjenu oštrinu vida), začepljen nos i omaglica.

Manje česte nuspojave (mogu se pojaviti kod 1 do 10 bolesnika na 1000 bolesnika): povraćanje, kožni
osip, krvarenje u očnoj pozadini, iritacija oka, zakrvavljene/crvene oči, bol u očima, dvoslike, neuobičajen
osjet u očima, suzne oči, lupanje srca, nepravilni ili ubrzani otkucaji srca, bol u mišićima, pospanost,
smanjen osjet dodira, vrtoglavica, zvonjava u ušima, mučnina, suha usta, krvarenje penisa, prisustvo krvi
u spermi ili urinu, bol u prsima i osjećaj umora.

Rijetke nuspojave (mogu se pojaviti kod 1 do 10 bolesnika na 10000 bolesnika): visok ili nizak krvni tlak,
nesvjestica, moždani udar, srčani udar, nepravilan rad srca, krvarenje iz nosa i iznenadno smanjenje ili
gubitak sluha.
Nije poznata učestalost ( ne može se procjeniti iz dostupnih podataka):
Dodatne nuspojave prijavljene nakon stavljanja sildenafila u promet uključuju: nestabilnu angina ( srčani
bolesnik), iznenadnu smrt, privremeno smanjen protok krvi u dijelove mozga.
Većina osoba (ali ne sve) koje su doživjele takve simptome, imale su srčane probleme prije uzimanja
Dinamico tableta za žvakanje. Nije moguće utvrditi jesu li ovi događaji bili direktno povezani s uzimanjem
sildenafila.

Prijavljivanje sumnje na neželjena dejstva lijeka
U slučaju bilo kakvih neželjenih reakcija nakon primjene lijeka, potrebno je obavjestiti Vašeg ljekara ili
farmaceuta. Ovo podrazumijeva sve moguće neželjene reakcije koje nisu navedene u ovom uputstvu o
lijeku, kao i one koje jesu.

5. KAKO ČUVATI DINAMICO TABLETE ZA ŽVAKANJE?
Dinamico tablete za žvakanje morate čuvati izvan pogleda i dohvata djece!
Čuvati na temperaturi do 25°C, u originalnom pakovanju radi zaštite od svjetlosti.
Rok trajanja lijeka je 2 godine od datuma proizvodnje.
Tablete se ne smiju upotrijebiti nakon isteka roka trajanja označenog na pakovanju.

6. DODATNE INFORMACIJE
Što Dinamico tablete za žvakanje sadrže

Djelatna tvar Dinamico tableta za žvakanje je sildenafil. Svaka tableta za žvakanje sadrži 50 mg
ili 100 mg sildenafila u obliku sildenafilcitrata.

Dinamico tablete za žvakanje sadrže i sljedeće pomoćne tvari: kalij polakrilin; voda, pročišćena;
magnezij stearat; silicij dioksid, koloidni, bezvodni; aspartam; karmelozanatrij, umrežena; okus
peperminta; laktoza monohidrat; povidon K-30.

Kako Dinamico tablete za žvakanje izgledaju i sadržaj pakovanja
Dinamico tablete za žvakanje su bijele, bikonveksne tablete u obliku trokuta, s urezanom oznakom, „50“ ili „100“ na jednoj strani tablete.

Dinamico tablete za žvakanje su dostupne u pakovanju od:

4 (1×4) tableta za žvakanje u blisteru, u kutiji

Ime i adresa nositelja odobrenja za stavljanje gotovog lijeka u promet:
PLIVA d.o.o. Sarajevo
Trg heroja 10, Sarajevo,
Bosna i Hercegovina

Ime i adresa proizvođača gotovog lijeka:
( administrativno sjedište i mjesto puštanja lijeka u promet)
PLIVA Hrvatska d.o.o.
Prilaz baruna Filipovića 25
10 000 Zagreb, Hrvatska

Režim izdavanja lijeka
Lijek se izdaje uz liječnički recept.

Broj i datum dozvole za stavljanje lijeka u promet
Dinamico 4 x 50 mg tableta za žvakanje: 04-07.9-5109/13 od 18.11.2014. godine
Dinamico 4 x 100 mg tableta za žvakanje: 04-07.9-5110/13 od 18.11.2014. godine