DRONAMID 70 mg tableta

Uputa za pacijenta

DRONAMID 70 mg tableta

alendronatna kiselina

Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete uzimati ovaj lijek jer sadrži Vama važne podatke.
-

Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku ili ljekarniku.

Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i
svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.

Što se nalazi u ovoj uputi:
1. Što je DRONAMID i za što se koristi
2. Što morate znati prije nego počnete uzimati DRONAMID
3. Kako uzimati DRONAMID
4. Moguće nuspojave
5. Kako čuvati DRONAMID
6. Sadržaj pakovanja i dodatne informacije

1. ŠTO JE DRONAMID I ZA ŠTO SE KORISTI
DRONAMID pripada skupini nehormonskih lijekova koji se zovu bisfosfonati. DRONAMID sprečava
gubitak koštane mase do kojega dolazi u žena u postmenopauzi, pomaže ponovnu izgradnju kosti i
smanjuje rizik od prijeloma kralješnice i kuka.

Za što se koristi DRONAMID?
Liječnik Vam je propisao DRONAMID za liječenje osteoporoze. DRONAMID smanjuje rizik od
prijeloma kralješnice i kuka.

DRONAMID se uzima jedanput na tjedan.

Što je osteoporoza?
Osteoporoza je smanjenje gustoće kostiju i slabljenje kostiju. Uobičajena je u žena nakon menopauze.
U menopauzi jajnici prestaju proizvoditi ženski spolni hormon estrogen koji pridonosi održanju zdrava
skeleta u žena. Posljedica toga je gubitak koštane mase i slabljenje kostiju. Žene u kojih menopauza
nastupi ranije imaju veći rizik od nastanka osteoporoze.

U početku osteoporoza obično nema simptoma. No, ako se ne liječi, može uzrokovati prijelome kostiju.
Iako su obično bolni, prijelomi kralježaka mogu proći i nezapaženo sve dok ne uzrokuju gubitak visine.
Do prijeloma može doći pri obavljanju uobičajenih, svakodnevnih aktivnosti, kao što je podizanje
nekog tereta ili kao posljedica manjih ozljeda koje obično ne bi završile prijelomom zdrave kosti.
Najčešća mjesta prijeloma su kuk, kralješnica ili zapešće, a uz bol se kao posljedica mogu pojaviti teže
tegobe kao što su pogrbljeno držanje (grbavost) i gubitak pokretljivosti.

Kako se osteoporoza može liječiti?
Osteoporoza se može liječiti i nikad nije kasno započeti s liječenjem. Osim što sprečava gubitak
koštane mase, DRONAMID pomaže ponovno izgraditi izgubljenu kost te smanjuje rizik od prijeloma
kostiju kralješnice i kuka.

Uz to što Vam je propisao DRONAMID, liječnik Vam može predložiti promjenu nekih životnih navika
koje mogu poboljšati Vaše stanje, kao što su:

Prestanak pušenja

Čini se da pušenje ubrzava gubitak koštane mase, stoga može
povećati rizik od prijeloma.

Tjelovježba

Kao i mišićima, i kostima je potrebna tjelovježba kako bi ostale zdrave
i čvrste. Posavjetujte se s liječnikom prije nego počnete s
tjelovježbom.

Uravnotežena prehrana Liječnik Vas može savjetovati o pravilnoj prehrani ili o tome morate li uzimati

dodatke prehrani (osobito kalcij i vitamin D).

2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI DRONAMID
Nemojte uzimati DRONAMID:
-

ako ste alergični (preosjetljivi) na natrijev alendronat ili bilo koji drugi sastojak lijeka (naveden u
dijelu 6.)

ako imate tegobe s jednjakom (jednjak je cijev koja spaja usta sa želucem) poput suženja jednjaka
ili otežanog gutanja

ako ne možete stajati ili uspravno sjediti najmanje 30 minuta

ako Vam je liječnik rekao da imate sniženi kalcij u krvi.

Smatrate li da se nešto od spomenutoga odnosi na Vas, nemojte uzeti tablete. Najprije razgovarajte s
liječnikom i pridržavajte se dobivenih uputa.

Upozorenja i mjere opreza
Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete DRONAMID:

ako imate tegobe s bubrezima

ako imate tegobe s gutanjem ili probavom

ako Vam je Vaš liječnik rekao da imate Barretov jednjak (stanje povezano s promjenama u
stanicama koje oblažu donji dio jednjaka)

ako Vam je liječnik rekao da imate nisku koncentraciju kalcija u krvi

ako imate loše zdravlje zuba, bolest zubnog mesa, ako planirate vađenje zuba ili nemate
odgovarajuću stomatološku zaštitu

ako bolujete od raka

ako primate kemoterapiju ili idete na zračenje

ako uzimate kortikosteroide (npr. prednizon ili deksametazon)

ako pušite ili ste pušili (pušenje može povećati rizik za razvoj stomatoloških tegoba).

Liječnik će Vam možda savjetovati da obavite kontrolu kod stomatologa prije nego počnete uzimati
DRONAMID tablete.

Tijekom liječenja DRONAMID tabletama važno je održavati dobru oralnu higijenu. Tijekom liječenja
morate redovito posjećivati stomatologa i morate obavijestiti svoga liječnika ili stomatologa primijetite li
bilo kakve tegobe s ustima ili zubima kao što su pomičnost zuba, bol ili oticanje.

Mogu se pojaviti nadražaj jednjaka, upala ili vrijedovi (čirevi) na jednjaku (cijev koja spaja usta sa
želucem), često sa simptomima boli u prsnom košu, žgaravice, ili otežanog ili bolnog gutanja, posebno
u bolesnica koje DRONAMID tablete ne popiju s punom čašom vode i/ili u onih koje legnu ne
pričekavši da prođe 30 minuta od uzimanja lijeka. Spomenute nuspojave mogu se pogoršati nastave li
bolesnice uzimati DRONAMID tablete i nakon pojave opisanih simptoma.

Djeca i adolescenti
DRONAMID se ne smije davati djeci i adolescentima.

Drugi lijekovi i DRONAMID
Uzmete li DRONAMID tablete istodobno s nadomjescima kalcija, antacidima i nekim oralnim
lijekovima, oni će vjerojatno utjecati na njegovu apsorpciju. Stoga je važno da se pridržavate uputa
navedenih u dijelu 3. KAKO UZIMATI DRONAMID.

Neki lijekovi za ublažavanje reumatizma ili dugotrajnih bolova koji se zovu nesteroidni protuupalni
lijekovi (NSAID, npr. acetilsalicilatna kiselina ili ibuprofen) mogu izazvati probavne tegobe. Stoga se ti
lijekovi moraju s oprezom koristiti u bolesnica koje istodobno uzimaju lijek DRONAMID.

Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate ili ste nedavno uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje
druge lijekove.
DRONAMID s hranom, pićem i alkoholom
Vjerojatno je da će hrana i piće (uključujući mineralnu vodu) smanjiti učinkovitost DRONAMID tableta,
ako se uzmu u isto vrijeme. Stoga je važno da se pridržavate uputa navedenih u dijelu 3. KAKO
UZIMATI DRONAMID.

Trudnoća i dojenje
DRONAMID je namijenjen isključivo ženama u postmenopauzi. Ne smijete uzimati DRONAMID ako
ste trudni, mislite da ste trudni ili ako dojite.

Upravljanje vozilima i strojevima
Do sada prijavljene nuspojave na DRONAMID tablete (primjerice, zamagljen vid, omaglica i jaka bol u
kostima, mišićima ili zglobovima) mogle bi utjecati na Vašu sposobnost upravljanja vozilima ili rada na
strojevima. Bolesnice mogu različito reagirati na DRONAMID (vidjeti MOGUĆE NUSPOJAVE).

DRONAMID sadrži laktozu.
Ako Vam je liječnik rekao da ne podnosite dobro određene vrste šećera, obratite mu se prije nego što
počnete uzimati ovaj lijek.
3. KAKO UZIMATI DRONAMID
Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako je opisano u ovoj uputi ili kako Vam je rekao Vaš liječnik.
Provjerite sa svojim liječnikom ili ljekarnikom ako niste sigurni.

Uzmite jednu DRONAMID tabletu jedanput na tjedan.

Trebate se točno pridržavati sljedećih uputa kako biste imali koristi od DRONAMID tableta:

1. Izaberite jedan dan u tjednu koji Vam najviše odgovara. Svakog tjedna uzmite jednu

DRONAMID 70 mg tabletu na izabrani dan.

Vrlo je važno pridržavati se uputa pod brojevima 2), 3), 4) i 5) kako bi DRONAMID tableta brzo stigla
do želuca i kako bi se smanjila vjerojatnost da će nadražiti jednjak (jednjak je cijev koja spaja usta sa
želucem).

2. Ujutro, nakon ustajanja i prije prvoga dnevnog obroka, napitka ili drugog lijeka progutajte cijelu

DRONAMID tabletu s punom čašom obične vode (ne mineralne vode) (najmanje 200 ml).

Nemojte uzimati lijek s mineralnom vodom (gaziranom ili negaziranom).
Nemojte uzimati lijek s kavom ili čajem.
Nemojte uzimati lijek sa sokom ili mlijekom.

Nemojte drobiti ili žvakati tabletu niti dopustiti da se rastopi u ustima.

3. Nakon što progutate tabletu, najmanje 30 minuta nemojte leći - ostanite u potpuno uspravnom

položaju (možete sjediti, stajati ili hodati). Nemojte leći dok ne pojedete svoj prvi dnevni obrok.

4. Nemojte uzimati DRONAMID navečer prije spavanja ili ujutro prije ustajanja.

5. Prestanite uzimati DRONAMID i obratite se svome liječniku ako osjetite teškoće ili bol pri

gutanju, bol u prsnom košu ili žgaravicu ili pogoršanje žgaravice.

6. Nakon što progutate DRONAMID tabletu, najmanje 30 minuta nemojte jesti, piti niti uzimati

druge lijekove, uključujući antacide (lijekove za sniženje želučane kiseline), nadomjeske
kalcija i vitamine. DRONAMID je učinkovit samo kada se uzima na prazan želudac.

Ako uzmete više DRONAMID tableta nego što ste trebali
Ako ste slučajno uzeli više DRONAMID tableta nego što Vam je liječnik propisao, popijte punu čašu
mlijeka i odmah se obratite liječniku. Nemojte izazivati povraćanje i nemojte leći.

Ako ste zaboravili uzeti DRONAMID

Nemojte uzeti dvostruku dozu kako biste nadoknadili zaboravljenu tabletu.
Ako ste propustili uzeti DRONAMID tabletu u Vaše određeno vrijeme, uzmite jednu tabletu jutro nakon
što se sjetite. Nemojte uzeti dvije tablete u istom danu. Nakon toga vratite se na raspored uzimanja
jedne tablete tjedno u izabranom danu, prema prvobitnom rasporedu.

Ako prestanete uzimati DRONAMID
Vrlo je važno da nastavite uzimati DRONAMID tablete toliko dugo koliko je odredio Vaš liječnik.
DRONAMID može liječiti osteoporozu samo ako tablete uzimate kontinuirano.

U slučaju bilo kakvih pitanja u vezi s primjenom ovog lijeka, obratite se svom liječniku ili ljekarniku.

4. MOGUĆE NUSPOJAVE
Kao i svi lijekovi, ovaj lijek može uzrokovati nuspojave iako se neće javiti kod svakoga.

Navedeni izrazi opisuju učestalost prijavljenih nuspojava:
Vrlo često (javljaju se u najmanje 1 na 10 liječenih bolesnika)
Često (javljaju se u najmanje 1 na 100, ali ne češće od 1 na 10 liječenih bolesnika)
Manje često (javljaju se u najmanje 1 na 1000, ali ne češće od 1 na 100 liječenih bolesnika)
Rijetko (javljaju se u najmanje 1 na 10 000, ali ne češće od 1 na 1000 liječenih bolesnika)
Vrlo rijetko (javljaju se u manje od 1 na 10 000 liječenih bolesnika)
Nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).

Vrlo često:
-

bolovi u kostima, mišićima i/ili zglobovima, ponekad jaki.

Često:
-

žgaravica, otežano gutanje, bolno gutanje, vrijedovi (čirevi) na jednjaku (jednjak je cijev koja spaja
usta sa želucem) koji mogu uzrokovati bol u prsnom košu, žgaravicu ili otežano ili bolno gutanje

oteklina zglobova

bol u trbuhu, nelagoda u želucu ili podrigivanje nakon jela, zatvor, osjećaj težine u želucu ili
nadutost, proljev, vjetrovi

gubitak kose, svrbež

glavobolja, omaglica

umor, oteklina ruku ili nogu.

Manje često:
-

mučnina, povraćanje

nadraženost ili upala jednjaka (jednjak je cijev koja spaja usta sa želucem) ili želuca

crna stolica ili stolica poput katrana

zamagljen vid, bol ili crvenilo očiju

osip, crvenilo kože

prolazni simptomi nalik gripi, kao što su bolovi u mišićima, opće loše osjećanje, a katkad i vrućica,
obično na početku liječenja

promijenjen osjet okusa.

Rijetko:
-

alergijske reakcije kao što je koprivnjača, oteklina lica, usnica, jezika i/ili grla s mogućim otežanim
disanjem ili gutanjem

simptomi niske razine kalcija u krvi uključujući grčeve ili stezanje u mišićima i/ili trnce u prstima ili
oko usta

vrijed (čir) na želucu (katkad teškog oblika ili praćen krvarenjem)

suženje jednjaka (jednjak je cijev koja spaja usta sa želucem)

osip koji se pogoršava izlaganjem sunčevoj svjetlosti, teške kožne reakcije

bol u ustima i/ili čeljusti, oteklina ili rane u ustima, utrnulost ili osjećaj težine u čeljusti, ili pomičnost
zuba. Ovo mogu biti znakovi oštećenja kosti čeljusti (osteonekroze) koje je općenito povezano sa
sporijim zacjeljivanjem i upalom, obično nakon vađenja zuba. Opazite li ove simptome obavijestite
svoga liječnika i stomatologa.

rijetko može doći do neuobičajenog prijeloma bedrene kosti, osobito u bolesnica koje se
dugotrajno liječe zbog osteroporoze. Obavijestite svog liječnika ako osjetite bolove, slabost ili

nelagodan osjećaj u bedru, kuku ili preponama jer to mogu biti rani znakovi mogućeg prijeloma
bedrene kosti.

vrijedovi (čirevi) u ustima kada je tableta bila žvakana ili sisana.

Vrlo rijetko:
-

obratite se liječniku ako imate bol u uhu, iscjedak iz uha i/ili infekciju uha. To mogu biti znakovi
oštećenja kosti u uhu.

Prijavljivanje sumnje na neželjena dejstva lijeka
U slučaju bilo kakvih neželjenih reakcija nakon primjene lijeka, potrebno je obavjestiti Vašeg ljekara ili
farmaceuta. Ovo podrazumijeva sve moguće neželjene reakcije koje nisu navedene u ovom uputstvu o
lijeku, kao i one koje jesu.

Bilo bi od pomoći da zabilježite svoja opažanja o tome kakve su tegobe bile, kada su se pojavile i
koliko su trajale.

5. KAKO ČUVATI DRONAMID
Ovaj lijek čuvajte izvan pogleda i dohvata djece. Lijek treba čuvati na temperaturi ispod 25

C.

Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na pakovanju.

Nikada nemojte nikakve lijekove bacati u otpadne vode ili kućni otpad. Pitajte svog ljekarnika kako
baciti lijekove koje više ne koristite. Ove će mjere pomoći u očuvanju okoliša.

6. SADRŽAJ PAKOVANJA I DODATNE INFORMACIJE
Što DRONAMID tablete sadrže
Djelatna tvar je alendronatna kiselina.
Jedna tableta sadrži 70 mg alendronatne kiseline u obliku natrijevog alendronata.

Pomoćne tvari su: celuloza, mikrokristalična; laktoza, bezvodna; karmelozanatrij, umrežena;
magnezijev stearat.

Kako izgledaju DRONAMID tablete i sadržaj pakovanja
DRONAMID 70 mg tableta je bijela, okrugla tableta.
4 (1 x 4) tablete u PA/Al/PVC//Al blisteru, u kutiji.

Način izdavanja lijeka
Lijek se izdaje na liječnički recept.

Proizvođač
BELUPO lijekovi i kozmetika, d.d.
Ulica Danica 5
48 000 Koprivnica, Hrvatska

Proizvođač gotovog lijeka
BELUPO lijekovi i kozmetika, d.d.
Ulica Danica 5
48 000 Koprivnica, Hrvatska

Nositelj dozvole za stavljanje lijeka u promet
FARMAVITA d.o.o. Sarajevo
Igmanska 5a, 71320 Vogošća, Bosna i Hercegovina

Broj i datum rješenja
Dronamid 4 x 70 mg tableta: 04-07.3-1-2528/16 od 04.01.2017.