ENYGLID tableta

ENYGLID 0.5 mg tableta

90 tableta (6 blistera po 15 tableta), u kutiji

Supstance:
repaglinid
Jačina ATC Oblik
0.5 mg tableta A10BX02 tableta

UPUTSTVO ZA PACIJENTA

ENYGLID
0,5 mg
1 mg
2 mg
tableta

repaglinid

Prije uzimanja lijeka pažljivo pročitajte uputstvo za pacijenta.
Čuvajte ovo uputstvo jer Vam može ponovno zatrebati.
Ako imate dodatnih pitanja, upitajte svog ljekara ili farmaceuta.
Ovaj lijek je propisan Vama osobno i ne smijete ga davati drugima jer im može štetiti čak i ako imaju
simptome jednake Vašima.
Ako primjetite bilo koju nuspojavu potrebno je obavijestiti ljekara ili farmaceuta.

Uputstvo za pacijenta sadrži sljedeće podatke:
1. Šta je Enyglid i za šta se koristi?
2. Prije nego počnete uzimati Enyglid
3. Kako uzimati Enyglid?
4. Moguće nuspojave
5. Kako čuvati Enyglid?
6. Dodatne informacije

1. ŠTA JE ENYGLID I ZA ŠTA SE KORISTI?
Enyglid je

oralni lijek za liječenje šećerne bolesti koji sadrži repaglinid koji pomaže Vašoj gušterači da

proizvede više inzulina te tako smanjuju količinu šećera (glukoze) u krvi.

Dijabetes tipa 2 je bolest kod koje gušterača ne stvara dovoljno inzulina ili organizam ne reagira
normalno na stvoreni inzulin.

Enyglid se primjenjuje u kontroli dijabetesa tipa 2 kod odraslih te kao nadopuna dijeti i tjelovježbi:
liječenje obično počinje ako se samo dijetom, tjelesnom aktivnošću ili smanjenjem tjelesne težine ne
može kontrolirati (ili smanjiti) razina šećera u krvi. Enyglid se može primjenjivati i u kombinaciji s
metforminom, drugim lijekom za šećernu bolest.

Repaglinid snižava razinu šećera u krvi i time pomaže u sprječavanju komplikacija zbog šećerne
bolesti.

2. PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI ENYGLID
Nemojte uzimati Enyglid

ako ste alergični na repaglinid ili bilo koji sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6).

ako imate dijabetes tipa 1.

ako je razina kiselina u Vašem organizmu povišena (dijabetička ketoacidoza).

ako imate tešku bolest jetre.

ako uzimate gemfibrozil (lijek za snižavanje povišene razine masti u krvi).

Budite oprezni s Enyglidom
Porazgovarajte sa svojim ljekarom prije nego što ćete uzeti Enyglid:

ako imate poteškoće s jetrom. Enyglid se ne preporučuje kod bolesnika s umjerenom bolesti
jetre. Enyglid se ne smije uzimati ako imate tešku bolest jetre (vidjeti tačku Nemojte uzimati
Enyglid).

ako imate poteškoće s bubrezima. Enyglid treba uzimati s oprezom.

ako se spremate na veći kirurški zahvat ili ste nedavno preboljeli tešku bolest ili infekciju.
U takvim okolnostima može se izgubiti nadzor nad dijabetesom.

ako ste mlađi od 18 ili stariji od 75 godina, repaglinid se ne preporučuje. Za ovu dobnu
skupinu još nije ispitan.

Posavjetujte se sa svojim ljekarom ako se bilo što od gore navedenog odnosi na Vas, jer primjena
Enyglida možda neće biti primjerena. Mišljenje o tome dati će Vaš ljekar.

Djeca i adolescenti
Ne uzimajte ovaj lijek ako ste mlađi od 18 godina.

Ako dobijete hipoglikemiju (niska razina šećera u krvi)
Ako je razina šećera u krvi preniska možete dobiti hipo (skraćeni naziv za hipoglikemiju).
To se može dogoditi:

ako uzmete previše Enyglida

ako vježbate više nego obično

ako uzmete druge lijekove ili imate poteškoće s jetrom ili bubrezima (vidjeti tačku 2. Prije nego
počnete uzimati Enyglid).

Znakovi upozorenja za hipo mogu nastupiti iznenada i uključuju: hladan znoj, hladnu blijedu kožu,
glavobolju, ubrzano kucanje srca, mučninu, izraženi osjećaj gladi, privremene promjene vida,
pospanost, neobičan umor i slabost, razdražljivost ili tremor, osjećaj uznemirenosti, osjećaj
zbunjenosti, poteškoće s koncentracijom.
Ako imate snižen šećer u krvi ili osjećate kako se približava hipo: uzmite tablete s glukozom, ili slatkiš
ili napitak bogat šećerom, nakon čega trebate mirovati.
Kada se simptomi hipoglikemije povuku ili kod stabilizacije razina šećera u krvi nastavite s liječenjem
repaglinidom.
Recite ljudima da imate dijabetes i da Vas, ako se onesvijestite (izgubite svijest) zbog hipoglikemije, i
odmah zatražili ljekarsku pomoć. Ne smiju Vam davati nikakvu hranu ili piće jer biste se mogli ugušiti.
Ako se teška hipoglikemija ne liječi, može uzrokovati oštećenje mozga (privremeno ili trajno), čak i
smrt.

Ako imate hipo zbog koje ste izgubili svijest, ili mnogo epizoda hipo, posavjetujte se sa svojim
ljekarom. Možda će trebati prilagoditi količinu Enyglida, hrane, ili tjelesnu aktivnost.

Ako šećer u krvi postane previsok

Šećer u Vašoj krvi može postati previsok (hiperglikemija). To se može dogoditi:

ako uzmete premalo Enyglida,

ako imate infekciju ili vrućicu,

ako konzumirate više hrane nego obično,

ako ste manje tjelesno aktivni nego inače.

Znakovi upozorenja za previsoku razinu šećera u krvi se javljaju postepeno. Oni uključuju: pojačano
mokrenje, osjećaj žeđi, suhoću kože i suha usta. Posavjetujte se s ljekarom. Možda će trebati
prilagoditi količinu Enyglida, hrane, ili tjelesnu aktivnost.

Uzimanje drugih lijekova s Enyglidom
Obavijestite svog ljekara
ili farmaceuta ako uzimate ili ste nedavno uzimali bilo koji lijek.
Repaglinid možete uzimati s metforminom, drugim lijekom za šećernu bolest, ako ga ljekar propiše.
Ako uzimate gemfibrozil (koristi se za snižavanje povišenih razina masnoća u krvi) ne smijete uzimati
Enyglid.

Odgovor Vašeg organizma na Enyglid može biti promijenjen ako uzimate druge lijekove, a osobito
ove:

inhibitore monoaminooksidaze (MAOI) (za liječenje depresije)

beta-blokatore (za liječenje povišenog krvnog pritiska ili poteškoća sa srcem)

ACE inhibitore (koriste se za liječenje srčanih bolesti)

salicilate (npr. aspirin)

oktreotid (koristi se u liječenju malignih bolesti).

nesteroidne protuupalne lijekove (NSAID) (vrsta lijekova protiv bolova)

steroide (anaboličke steroide i kortikosteroide – koriste se kod anemije ili za liječenje upale)

oralne kontraceptive (pilule za sprječavanje trudnoće)

tiazide (diuretici ili tablete za mokrenje)

danazol (koriste se za liječenje cista na dojci i endometrioze)

hormoni štitnjače (koriste se za liječenje niskih razina hormona štitnjače)

simpatomimetike (za liječenje astme)

klaritromicin, trimetoprim, rifampicin (antibiotici)

itrakonazol, ketokonazol (za liječenje gljivičnih infekcija)

gemfibrozil (za liječenje povišenih masnoća u krvi)

ciklosporin (za potiskivanje odgovora imunološkog sistava)

deferasiroks (koristi se za smanjivanje kroničnog preopterećenja željezom)

klopidogrel (za prevenciju stvaranja krvnih ugrušaka)

fenitoin, karbamazepin, fenobarbital (za liječenje epilepsije).

gospinu travu (biljni lijek).

Uzimanje hrane i pića s Enyglidom
Alkohol može promijeniti sposobnost Enyglida za snižavanje šećera u krvi. Pripazite na znakove hipo
(glikemije).

Trudnoća i dojenje
Ako ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate trudnoću, posavjetujte se sa svojim
ljekarom prije nego uzmete ovaj lijek

Ne smijete uzimati Enyglid ako ste trudni ili namjeravate zatrudnjeti.

Enyglid ne smijete uzimati ako dojite.

Upravljanje vozilima i mašinama
Na Vašu sposobnost upravljanja vozilima i rukovanja mašinama može uticati preniska ili previsoka
razina šećera u krvi. Imajte na umu da možete ugroziti sebe ili druge. Molimo upitajte svog ljekara
smijete li upravljati vozilom ako:

imate česte hipo,

imate samo neke znakove ili uopšte nemate znakove upozorenja za

3. KAKO UZIMATI ENYGLID?
Ovaj lijek uzmite uvijek tačno onako kako Vam je rekao Vaš ljekar. Ako niste sigurni, provjerite sa
svojim ljekarom.

uobičajena početna doza je 0,5 mg prije svakog glavnog obroka. Progutajte tablete uz čašu
vode neposredno prije ili do 30 minuta prije svakog glavnog obroka.

ljekar Vam može povećati dozu do 4 mg, što se uzima neposredno prije ili do 30 minuta prije
svakog glavnog obroka. Maksimalna preporučena dnevna doza iznosi 16 mg.

Ne uzimajte više Enyglida nego što Vam je preporučio ljekar.

Ako uzmete više Enyglida nego što ste trebali
Ako ste uzeli više tableta nego što ste trebali, šećer u krvi može postati prenizak, što dovodi do hipo
Molimo pogledajte.

Ako dobijete hipo kako biste znali što je hipo i kako se liječi.

Ako ste zaboravili uzeti Enyglid
Ako ste zaboravili uzeti dozu, uzmite sljedeću dozu kao i obično - ne uzimajte dvostruku dozu.

Ako prestanete uzimati Enyglid
Trebate imati na umu da se željeni učinak neće postići ako prestanete s uzimanjem Enyglida. Vaš
dijabetes se može pogoršati. Ako je potrebna bilo kakva promjena, od iznimne je važnosti da se prvo
posavjetujete sa svojim ljekarom.

U slučaju bilo kakvih nejasnoća ili pitanja u vezi sa primjenom Enyglida obratite se svom ljekaru ili
farmaceutu.

4. MOGUĆE NUSPOJAVE
Kao i svi lijekovi, ovaj lijek može izazvati nuspojave, premda se one neće javiti kod svakoga.

Hipoglikemija
Najčešća nuspojava je hipoglikemija koja može javiti kod manje od 1 na 10 bolesnika (vidi

Ako

dobijete hipo u dijelu 2). Iako su hipoglikemijske reakcije općenito blage/umjerene, ponekad se mogu

razviti u hipoglikemijsku nesvjesticu ili komu. Ako se to dogodi, potrebna je hitna medicinska pomoć.

Alergija
Alergija je vrlo rijetka (može se javiti kod manje od 1 na 10.000 bolesnika). Simptomi kao što su
oticanje, teškoće u disanju, ubrzani otkucaji srca, osjećaj omaglice i znojenje mogu biti znakovi
anafilaktičke reakcije. Odmah se javite ljekaru.

Druge nuspojave
Česte (mogu se javiti kod manje od 1 na 10 bolesnika)

bol u trbuhu

proljev

Rijetke (mogu se javiti kod manje od 1 na 1000 bolesnika)

akutni koronarni sindrom (ali ne mora biti zbog ovog lijeka)

Vrlo rijetke (mogu se javiti kod manje od 1 na 10.000 bolesnika)

povraćanje

zatvor

poremećaji vida

Ozbiljne teškoće s jetrom, nenormalna funkcija jetre kao što su povišeni jetreni enzimi u krvi.

Nepoznata učestalost

preosjetljivost (manifestuje se kao osip, svrbež kože, crvenilo kože, otok kože)

mučnina (nauzeja)

Prijavljivanje sumnje na neželjena dejstva lijeka
U slučaju bilo kakvih neželjenih reakcija nakon primjene lijeka, potrebno je obavjestiti Vašeg ljekara ili
farmaceuta. Ovo podrazumijeva sve moguće neželjene reakcije koje nisu navedene u ovom uputstvu
o lijeku, kao i one koje jesu.

5. KAKO ČUVATI ENYGLID?
Enyglid morate čuvati izvan dohvata i pogleda djece.
Čuvati na temperaturi do 30 °C.
Čuvati u originalnom pakovanju, zaštićeno od svjetla.

Enyglid se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na pakovanju.

Rok trajanja lijeka je 3 godine od datuma proizvodnje.

6. DODATNE INFORMACIJE
Šta Enyglid sadrži?
Aktivna supstanca je repaglinid. Svaka tableta sadrži 0,5 mg, 1 mg ili 2 mg repaglinida.
Pomoćne supstance su: kalcijev hidrogenfosfat, bezvodni; celuloza, mikrokristalična; karmelozanatrij,
umrežena; meglumin, poloksameri, glicerol, povidon K25, magnezijev stearat, željezov oksid, žuti
(E172) kod tableta od 1 mg i željezov oksid, crveni (E172) kod tableta od 2 mg.

Kako Enyglid izgleda i sadržaj pakovanja?
Tablete od 0,5 mg su: bijele, okrugle i bikonveksne s ukošenim rubovima.
Tablete od 1 mg su: blijedo smeđe-žute boje, okrugle, bikonveksne s ukošenim rubovima i mogu imati
tamnije točke.
Tablete od 2 mg su: ružičaste, marmorirane, okrugle, bikonveksne s ukošenim rubovima i mogu imati
tamnije točke.
Sve jačine Enyglida dostupne su u blisterima po 15 tableta. a svaka kutija sadrži ukupno 30 ili 90
tableta.

Režim izdavanja
Lijek se izdaje uz ljekarski recept.

Proizvođač
KRKA, tovarna zdravil, d.d., Šmarješka cesta 6, Novo Mesto, Republika Slovenija

Proizvođač gotovog lijeka
KRKA, d.d., Novo mesto Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Republika Slovenija

Krka-farma d.o.o., V. Holjevca 20/E, 10 450 Jastrebarsko, Hrvatska

Nosilac dozvole za stavljanje lijeka u promet
KRKA FARMA d.o.o. Sarajevo
Džemala Bijedića 125 A, Sarajevo, Bosna i Hercegovina

Datum i broj dozvole za stavljanje lijeka u promet
Enyglid, tableta, 30 x 0,5 mg: 04-07.3-2-3003/16 od 12.10.2016.
Enyglid, tableta, 90 x 0,5 mg: 04-07.3-2-3004/16 od 12.10.2016.
Enyglid, tableta, 30 x 1 mg: 04-07.3-2-3002/16 od 12.10.2016.
Enyglid, tableta, 90 x 1 mg: 04-07.3-2-3066/16 od 12.10.2016.
Enyglid, tableta, 30 x 2 mg: 04-07.3-2-3067/16 od 12.10.2016.
Enyglid, tableta, 90 x 2 mg: 04-07.3-2-3068/16 od 12.10.2016.

Datum poslednje revizije:
10/2016