ESTRACYT 140 mg kapsula

UPUTSTVO ZA PACIJENTA

ESTRACYT
140 mg
kapsula, tvrda
estramustin

Prije upotrebe pažljivo pročitajte ovo uputstvo jer može da sadrži važne informacije za Vas.

Uputstvo sačuvajte. Možda ćete željeti ponovo da ga pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se ljekaru ili farmaceutu.

Ovaj lijek je propisan lično Vama i ne smijete ga dati drugome. Drugome ovaj lijek može da
škodi čak i ako ima znake bolesti slične Vašim.

Ukoliko osjetite bilo koji od neželjenih događaja, recite to svom ljekaru ili farmaceutu. Ovo se
odnosi I na neželjene događaje koji nisu navedeni u ovom Uputstvu. Pogledajte odjeljak 4.

1. Šta je ESTRACYT i za što se koristi
2. Prije nego počnete uzimati lijek ESTRACYT
3. Kako uzimati lijek ESTRACYT
4. Moguće nuspojave
5. Kako čuvati lijek ESTRACYT
6. Dodatne informacije

1. Šta je lijek ESTRACYT za što se koristi

Estracyt sadrži estramustin fosfat i spada u grupu lijekova koji se nazivaju citotoksici; ovi lijekovi se
koriste za liječenje raka.
Estracyt se koristi za liječenje raka prostate.

Ukoliko niste sigurni zašto Vam je propisan lijek Estracyt, konsultujte se sa Vašim ljekarom.
Ukoliko se ne osjećate bolje ili se osjećate gore, morate to reći svom ljekaru.

2. Prije nego počnete uzimati lijek ESTRACYT

Nemojte uzimati lijek ESTRACYT ukoliko:

ste alergični (preosjetljivi) na estramustin fosfat ili na neki od sastojaka ovog lijeka, (pogledajte
Odjeljak 6), estradiol ili nitrogen mustard

imate čir u stomaku ili na crijevima

imate teško srčano oboljenje

imate teško oboljenje jetre

ako imate probleme vezane za zgrušavanje krvi

ako patite od problema uzrokovanih zadržavanjem tečnosti

Ne preporučuje se primjena lijeka Estracyt kod djece.

Kako se Estracyt primjenjuje za liječenje raka prostate kod muškaraca, ne primjenjuje se kod žena.

Ako niste sigurni šta to znači, razgovarajte s ljekarom ili farmaceutom.

Budite oprezni s lijekom ESTRACYT

Recite Vašem ljekaru prije nego počnete uzimati lijek Estracyt ukoliko bolujete ili ste ranije bolovali od
nekih od sljedećih oboljenja:

imate probleme s koštanom srži ili Vam je rečeno da imate nizak nivo krvnih zrnaca.

imate probleme s krvnim ugrušcima ili bolnim venama

ukoliko imate dijagnozu cerebralne vaskularne bolesti (to je stanje koje u nekim slučajevima
može dovesti do moždanog udara)

imate dijabetes

imate ili ste imali visok pritisak

imate epilepsiju

imate ili ste imali visok nivo kalcijuma u krvi

imate ili ste imali bolest bubrega

ako imate problem zadržavanja tečnosti u organizmu

ukoliko imate srčanih problema koji mogu uzrokovati kratak dah ili oticanje zglobova

ukoliko patite od migrene

ako ste primili ili trebate primiti neku vakcinu, uključujući živu ili živu atenuiranu vakcinu.

Redovni pregledi

Vaš ljekar će možda trebati da Vam uradi pregled krvi, funkcije jetre i nivoa kalcijuma u krvi. On/ona
će vam reći koliko često se to treba raditi.

Uzimanje drugih lijekova s lijekom ESTRACYT

Recite svom ljekaru ili farmaceutu ukoliko uzimate ili ste nedavno uzimali neke druge lijekove,
uključujući lijekove koji se dobivaju bez recepta.

Neki lijekovi mogu uticati na djelovanje Estracyta ili sam Estracyt može umanjiti djelotvornost drugih
lijekova ukoliko se uzimaju istovremeno.

Trebate reći svom ljekaru ukoliko uzimate neki od sljedećih lijekova:

Određeni lijekovi koji se koriste za liječenje depresije (triciklični antidepresivi)

Lijekovi koji sadrže kalcijum, magnezijum ili aluminijum kao lijekove za probavne smetnje.

Lijekovi poznati kao ACE inhibitori koji se koriste za liječenje visokog
pritiska ili srčanih bolesti.

Uzimanje hrane i pića s lijekom ESTRACYT

Kapsule će biti manje djelotvorne ako u stomaku imate kalcijuma. Kalcijuma ima u mlijeku, mliječnim
proizvodima kao što je sir i nekim lijekovima za probavne smetnje te obavezno pročitajte popis
sastojaka na pakovanju. (Pogledajte dodatne informacije u Odjeljku 3.)

Trudnoća i dojenje

Kako se Estracyt koristi za liječenje karcinoma prostate muškaraca, ne primjenjuje se kod žena.

Ukoliko je Vaša partnerka trudna ili doji, misli da je trudna ili planirate trudnoću, prije nego počnete
uzimati ovaj lijek posavjetujte se sa Vašim ljekarom.

Trudnoću bi trebali izbjegavati za vrijeme liječenja Estracytom. Ukoliko ste seksualno aktivni,
preporučuje se da Vi i Vaša partnerka koristite efikasno kontraceptivno sredstvo za vrijeme liječenja.
Estracyt može izazvati defekte kod novorođenčadi i zato je važno da kažete ljekaru ako mislite da je
Vaša partnerka trudna.

Ukoliko Vaša partnerka doji za vrijeme trajanja Vašeg liječenja, koristite pouzdano kontraceptivno
sredstvo dok uzimate ovaj lijek. Konsultujte se sa Vašim ljekarom ukoliko imate pitanja vezanih za
lijek.

Upravljanje vozilima i mašinama

Estracyt neće uticati na Vašu sposobnost da vozite ili rukujete mašinama.

Upitajte ljekara ili farmaceuta za savjet prije uzimanja bilo kojeg lijeka.

3. Kako uzimati lijek ESTRACYT

Uvijek uzimajte Estracyt tačno prema uputama ljekara. Ako imate nekih nedoumica, konsultujte se s
ljekarom ili farmaceutom. Estracyt je najbolje uzimati u isto vrijeme svakog dana.

Odrasli i starije osobe

Za početak tretmana se obično uzima četiri do šest kapsula dnevno, u više navrata. Ovisno o tome
kako tretman djeluje i koliko dobro podnosite lijek, ljekar Vam može promijeniti dozu na količinu od
jedne do deset kapsula dnevno. Ove informacije možete naći i na pakovanju. Najbolje je da uzimate
Estracyt svaki dan u isto vrijeme.

Kapsule se trebaju uzimati na prazan stomak. Kapsule je potrebno uzimati najmanje jedan sat prije
jela ili više od dva sata nakon jela. Kapsule treba progutati cijele s čašom vode. Nemojte pokušavati da
otvarate kapsule.

Nemojte uzimati lijek s mlijekom ili drugim pićima u kojim ima mlijeka, kao što su čaj ili kafa.
(Pogledajte odjeljak „Uzimanje Estracyta s hranom i pićem“). Ne uzimajte Estracyt istovremeno sa
drugim lijekovima koji sadrže kalcijum, magnezijum ili aluminijum kao što su na primjer antacidi
(pogledajte odjeljak Uzimanje drugih lijekova s lijekom ESTRACYT).

Djeca

Estracyt nije prikladan za liječenje djece.

Ako uzmete više lijeka ESTRACYT nego što ste trebali

Ako slučajno uzmete previše Estracyta, odmah kontaktirajte svog ljekara ili otiđite u najbližu stanicu
hitne pomoći (možda će Vam se trebati ispirati želudac ili liječiti simptomi predoziranja ovim lijekom).
Uvijek sa sobom ponesite pakovanje lijeka, bilo u njemu Estracyta ili ne.

Ako ste zaboravili uzeti lijek Estracyt

Ako zaboravite uzeti dozu, uzmite je čim se sjetite osim ako Vam nije vrijeme za narednu dozu.
Nemojte uzimati dvostruku dozu kako biste nadoknadili propuštenu dozu.

Ako prestanete uzimati lijek Estracyt

Nemojte prestajati uzimati lijek Estracyt osim ako Vam Vaš ljekar ne kaže da to učinite. Vaš ljekar će
Vam reći koliko dugo trebate uzimati Estracyt. Ukoliko trebate prestati uzimati Estracyt, Vaš ljekar će
odlučiti koji je najbolji način za Vas da to učinite.

U slučaju bilo kakvih nejasnoća ili pitanja u vezi sa primjenom lijeka ESTRACYT obratite se svom ljekaru
ili farmaceutu.

4. Moguće nuspojave

Kao i svi drugi lijekovi i lijek ESTRACYT može izazvati nuspojave.

Razlozi za hitno kontaktiranje ljekara

Neke nuspojave se rijetko javljaju, ali potencijalno mogu biti veoma ozbiljne.

Odmah se javite svom ljekaru ukoliko imate:

alergijsku reakciju kao što je iznenadno zviždanje u grudima, otežano disanje, oticanje očnih
kapaka, lica ili usana, osip ili svrbež (posebno ako zahvate cijelo tijelo),

povećani otok, nelagodu ili promjenu boje jedne ili obje noge,

bol u prsima ili gubitak daha.

Vrlo česte nuspojave: mogu se dogoditi kod više od 1 od 10 ljudi

Mučnina (osjećaj slabosti) i povraćanje (slabost), uglavnom u prve 2 sedmice liječenja.

Dijareja.

Smanjena funkcija jetre.

Smanjenje broja crvenih krvnih zrnaca (anemija)

Smanjenje broja bijelih krvnih zrnaca

Uvećanje grudi kod muškaraca

Nakupljanje tečnosti u tijelu, što izaziva oticanje zglobova i nogu.

Česte: mogu se dogoditi do 1 od 10 ljudi

Smanjenje broja trombocita koji pomažu zgrušavanje krvi.

Glavobolja

Umor

Srčani udar

Krvni ugrušci u krvnim sudovima

Nepoznato: nije moguće odrediti na osnovu dostupnih podataka

Povećan krvni pritisak

Slabljenje seksualne funkcije.

Ugrušak formiran na mjestu primjene injekcije

Slabost u mišićima

Depresija i zbunjenost

Osip kože koji može izazvati osjećaj svraba ili peckanja

Prijavljivanje sumnje na neželjena dejstva lijeka
U slučaju bilo kakvih neželjenih reakcija nakon primjene lijeka, potrebno je obavjestiti Vašeg ljekara ili
farmaceuta. Ovo podrazumijeva sve moguće neželjene reakcije koje nisu navedene u ovom uputstvu o
lijeku, kao i one koje jesu.

5. Kako čuvati lijek Estracyt

Lijek Estracyt morate čuvati van dohvata i pogleda djece!

Nemojte uzimati Estracyt nakon datuma isteka roka upotrebe koji je odštampan na pakovanju. Datum
isteka se odnosi na posljednji dan tog mjeseca.

Lijek ne zahtijeva posebne uslove čuvanja.

Lijekovi se ne smiju odlagati s otpadnom vodom ili kućnim otpadom. Upitajte farmaceuta kako da
obavite odlaganje lijekova koji više nisu potrebni. Tim mjerama se pomaže zaštita okoliša.

Lijek Estracyt se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka upotrebe navedenog na pakovanju.

6. Dodatne informacije

Šta lijek ESTRACYT sadrži

Aktivna supstanca je estramustin fosfat. Svaka kapsula sadrži 140mg estramustin fosfata (u obliku
estramustin natrijum fosfata).

Pomoćne supstance: talk; natrijum laurilsulfat; silicijev dioksid, koloidni; magnezijev stearat, želatin,
titanijev dioksid (E171), tinta za označavanje (sastoji se od šelaka, crnog željeznog oksida (E172),
amonijum hidroksida (E527) I propilenglikola (E1520)).

Kako lijek ESTRACYT izgleda i sadržaj pakovanja

Estracyt su bijele, tvrde želatinske kapsule sa nazivom lijeka “ESTRACYT” i “K Ph 750” ispisanih
crnom tintom. Dostupne su u bočici koja sadrži 100 kapsula u pakovanju.

Ime i adresa nosioca dozvole za stavljanje lijeka u promet

Pfizer BH d.o.o
Fra Anđela Zvizdovića 1, 71 000 Sarajevo, Bosna I Hercegovina

Ime i adresa proizvođača lijeka

Pfizer Italia S.r.l.
Marino del Tronto
63100 Ascoli Piceno
Italija

Režim izdavanja lijeka

Lijek se upotrebljava u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa; izuzetno se izdaje uz
recept za potrebe nastavka bolničkog liječenja (ZU/Rp)

Broj i datum rješenja o odobrenju za stavljanje gotovog lijeka u promet

Estracyt 100 x 140 mg kapsula, tvrda: 04-07.10-2948/12 od 17.07.2013.

Datum revizije uputstva

Juli, 2016.