FENISTIL 1mg/mL oralne kapi 1 mg mL

UPUTA ZA PACIJENTA

Fenistil 1 mg/ml oralne kapi
1 mg/1 ml
oralne kapi,otopina
dimetinden

Pažljivo pročitajte ovu uputu prije primjene ovog lijeka jer sadrži važne podatke za Vas.
Uvijek koristite ovaj lijek točno kako je opisano u uputi ili kako Vam je savjetovao Vaš ljekar ili
farmaceut. Ako niste sigurni, posavjetujte se sa Vašim ljekarom ili farmaceutom.
–

Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete ju htjeti ponovno pročitati.

–

Imate li dodatnih pitanja, obratite se ljekaru ili farmaceutu.

–

Ovaj je lijek prepisan za Vas i ne smijete ga dati drugima jer im može naškoditi, čak i ako imaju
iste simptome kao i Vi.

–

Ukoliko neka nuspojava postane ozbiljna ili primijetite neku nuspojavu koja nije navedena u ovoj
uputi, molimo Vas da o tome obavijestite svog ljekara ili farmaceuta.

U ovoj uputi ćete naći:

1. Šta su Fenistil oralne kapi i za šta se koriste
2. Prije nego počnete uzimati Fenistil oralne kapi
3. Kako uzimati Fenistil oralne kapi
4. Moguće nuspojave
5. Kako čuvati Fenistil oralne kapi
6. Dodatne informacije

1.

ŠTA SU FENISTIL ORALNE KAPI I ZA ŠTA SE KORISTE

Fenistil oralne kapi sadrže dimetinden-maleat, aktivnu supstancu koja pripada grupi lijekova zvanih
antihistaminici, koji se koriste za ublažavanje simptoma alergijskih reakcija kao što su osip na koži,
svrbež, peludna groznica i drugi oblici alergijskog rinitisa (upala nosne sluznice).

Fenistil oralne kapi sprječavaju djelovanje histamina koji se izlučuje u organizmu tokom alergijskih
reakcija. Ublažavaju svrbež i nadražaje uzrokovane osipom na koži, smanjuju otok i ublažavaju
simptome alergijskog rinitisa kao što su curenje iz nosa, kihanje, svrbež nosa, svrbež i suzenje očiju.

Fenistil oralne kapi ublažavaju:

alergijski osip i svrbež kože različitog porijekla: ekcem (alergijska reakcija kože sa upalom,

svrbežom i promjenama na koži), dermatitis (upala kože), ubode insekata, svrbež koji nastaje
zbog vodenih kozica, urtikariju

alergijski rinitis: peludnu groznicu i druge oblike alergijskog rinitisa (npr. alergije na prašinu,

životinjsku dlaku, perje, itd.)

alergije na lijekove i hranu

Ljekar također može propisati Fenistil oralne kapi za prevenciju alergijskih reakcija tokom
hiposenzibilizacije.

2.

PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI FENISTIL ORALNE KAPI

Upozorite ljekara ako uzimate druge lijekove, imate neku kroničnu bolest, poremećaj metabolizma,

preosjetljivi ste na lijekove ili ste imali alergijske reakcije na neke od njih.

Nemojte uzimati Fenistil oralne kapi

ako ste alergični (preosjetljivi) na dimetinden-maleat ili bilo koji drugi sastojak ovog lijeka

(vidjeti dio 6.)

kod dojenčadi mlađe od 1 mjeseca, osobito kod nedonoščadi

Ako se bilo šta od navedenog odnosi na Vas, ne primjenjujte Fenistil oralne kapi.

Budite oprezni sa Fenistil oralnim kapima

Obratite se svom ljekaru ili farmaceutu prije nego uzmete lijek Fenistil oralne kapi

ako imate glaukom

ako imate probleme sa mokrenjem zbog povećane prostate

ako imate epilepsiju

Ako imate neki od navedenih zdravstvenih problema, prije upotrebe Fenistil oralnih kapi posavjetujte

se sa ljekarom.

Djeca i adolescenti

Treba imati u vidu da kod mlađe djece primjena antihistaminika može izazvati razdražljivost.

Fenistil oralne kapi se primjenjuju kod djece starosti od 1 mjeseca do 1 godine samo ako su propisane
od strane ljekara.
Nemojte prekoračiti propisanu dozu.

Uzimanje drugih lijekova sa Fenistil oralnim kapima

Obavijestite svog ljekara ili farmaceuta ako uzimate ili ste donedavno uzimali neki drugi lijek,

uključujući i one koji se izdaju bez ljekarskog recepta.

Ako uzimate neki od sljedećih lijekova ne biste smjeli uzimati Fenistil oralne kapi, osim po preporuci
ljekara:

antidepresivi (lijekovi za liječenje depresije)

antikolinergici, lijekovi kao što su bronhodilatatori (lijekovi koji se koriste za liječenje astme i

grča dišnih putova), gastrointestinalni spazmolitici (lijekovi koji se koriste za sprječavanje
grčeva u želucu i crijevima), midrijatici (lijekovi koji se koriste za širenje zjenica), urološki
spazmolitici (lijekovi koji se koriste kod inkontinencije i pretjerano aktivnog mjehura);

antipsihotici (lijekovi za liječenje shizofrenije, teških oblika depresije i manično-depresivne

psihoze)

sedativi (lijekovi za smirenje), anksiolitici (lijekovi za liječenje tjeskobe) ili lijekovi za spavanje;

antikonvulzivi (lijekovi za liječenje epilepsije)

opioidni analgetici (lijekovi za liječenje boli)

antihistaminici (lijekovi za liječenje kašlja, prehlade i alergije)

antiemetici (lijekovi protiv povraćanja)

prokarbazin (lijek koji se koristi za liječenje određenih vrsta karcinoma)

skopolamin (lijek koji se koristi za prevenciju bolesti putovanja)

alkohol

Obavijestite svog ljekara ili farmaceuta ako uzimat ili ste nedavno uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje
druge lijekove.

Uzimanje hrane i pića sa Fenistil oralnim kapima

Kao većina drugih antihistaminika, Fenistil oralne kapi mogu pojačati djelovanje alkohola.

Trudnoća i dojenje

Lijek se smije primijeniti tokom trudnoće samo po preporuci ljekara.
Uzimanje Fenistil oralnih kapi

tokom dojenja nije preporučljivo.

Posavjetujte sa sa ljekarom ili farmaceutom prije upotrebe bilo kojeg lijeka.

Upravljanje vozilima i strojevima

Fenistil oralne kapi, kao i ostali antihistaminici, mogu kod nekih ljudi izazvati umor ili pospanost, stoga
je potreban oprez kod upravljanja vozilima i strojevima.

3.

KAKO UZIMATI FENISTIL ORALNE KAPI

Odrasli i djeca starija od 12 godina
Uobičajena dnevna doza je 20 – 40 kapi, 3 puta na dan.

Bolesnicima koji su skloni pospanosti preporučuje se uzimanje 40 kapi navečer i 20 kapi ujutro.

Djeca:
Dojenčad od 1 mjeseca do 1 godine starosti (samo po preporuci ljekara): Preporučena doza je 2 kapi
po kilogramu tjelesne težine na dan, podijeljeno u 3 doze; npr. 6 kapi 3 puta dnevno za osmomjesečno
dijete tjelesne težine 9 kg.

Djeca od 1 do 12 godina starosti: Preporučena doza je 2 kapi po kilogramu tjelesne težine na dan,
podijeljeno u 3 doze; npr. 8 kapi 3 puta dnevno za dvogodišnje dijete tjelesne težine 12 kg.

Fenistil oralne kapi se ne smiju izlagati visokim temperaturama. Lijek možete dodati u mlaku bočicu za
hranjenje neposredno prije jela. Ako dijete već jede hranu kašikom, Fenistil oralne kapi možete dati i
sa čajnom kašičicom.

Stariji (stariji od 65 godina)
Uzima se uobičajena dnevna doza za odrasle.

Preporučane doza ne smije se prekoračiti.

Ako uzmete više Fenistil oralnih kapi nego što ste trebali

Ako uzmete više od preporučene doze, odmah obavijestite svog ljekara ili farmaceuta!

Ako ste zaboravili uzeti Fenistil oralne kapi

Ako propustite dozu, uzmite je čim se sjetite, osim ako je ostalo manje od 2 sata do sljedećeg
uzimanja. U tom slučaju preskočite propuštenu dozu i vratite se ustaljenom rasporedu doziranja. Ne
uzimajte dvostruku dozu da biste nadoknadili propuštenu.

U slučaju bilo kakvih nejasnoća ili pitanja u vezi sa primjenom Fenistil

oralnih kapi, obratite se svom

ljekaru ili farmaceutu.

4.

MOGUĆE NUSPOJAVE

Kao i svi drugi lijekovi i Fenistil oralne kapi mogu izazvati nuspojave, iako se one ne pojavljuju kod

svih.

PRESTANITE uzimati Fenistil oralne kapi i odmah potražite medicinsku pomoć ukoliko imate neki od
sljedećih simptoma jer to mogu biti simptomi alergijske reakcije:

teškoće u disanju ili gutanju

oticanje lica, usana, jezika ili grla

jak svrbež kože, sa crvenim osipom ili ispupčenjima, grčevi u mišićima

Ove nuspojave su vrlo rijetke (javljaju se u manje od 1 na 10 000 bolesnika)

Ostale nuspojave koje se mogu pojaviti su obično blage i prolazne. Nuspojave se češće pojavljuju na
početku terapije.

Vrlo česte nuspojave (javljaju se kod više od 1 na 10 bolesnika)

umor

Česte nuspojave (javljaju se kod 1 do 10 na 100 bolesnika)

jaka pospanost

nervoza

Rijetke nuspojave (javljaju se kod 1 do 10 na 10 000 bolesnika)

uznemirenost

glavobolja

vrtoglavica

gastrointestinalne smetnje, mučnina, suhoća usta i grla

Ako primijetite bilo koju nuspojavu potrebno je obavijestiti ljekara ili farmaceuta.

Prijavljivanje sumnje na neželjena dejstva lijeka
U slučaju bilo kakvih neželjenih reakcija nakon primjene lijeka, potrebno je obavjestiti Vašeg ljekara ili
farmaceuta.
Ovo podrazumijeva sve moguće neželjene reakcije koje nisu navedene u ovom uputstvu o lijeku, kao i
one koje jesu.

5.

KAKO ČUVATI FENISTIL ORALNE KAPI

Čuvajte izvan dohvata i pogleda djece!
Čuvajte na temperaturi do 25°C, u originalnom pakiranju, zaštićeno od svjetla.
Fenistil oralne kapi se ne smiju koristiti poslije isteka roka upotrebe navedenog na pakiranju.
Rok upotrebe se odnosi na zadnji dan navedenog mjeseca.
Nakon prvog otvaranja lijek se može koristiti još 2 godine.

Neiskorišteni lijek ne treba odlagati u kućni otpad ili ga bacati u otpadne vode. Potrebno je pitati
farmaceuta za najbolji način odlaganja neutrošenog lijeka, jer se na taj način čuva okolina.

6.

DODATNE INFORMACIJE

Šta Fenistil oralne kapi sadrže
Aktivna supstanca: 1 ml otopine (20 kapi) sadrži 1 mg dimetinden-maleata.
Pomoćne supstance: dinatrijum hidrogenfosfat dodekahidrat (E339), citratna kiselina monohidrat
(E330), benzoatna kiselina (E210), dinatrijum edetat (E386), saharinnatrij (E954), propilenglikol
(E1520).

Kako Fenistil oralne kapi izgledaju i sadržaj pakiranja
20 ml otopine u smeđoj staklenoj bočici sa polietilenskom kapaljkom i polipropilenskim sigurnosnim
zatvaračem.

Ime i adresa nositelja dozvole za stavljanje u promet gotovog lijeka
GlaxoSmithKline d.o.o., Zmaja od Bosne 7-7a, 71000 Sarajevo, Bosna i Hercegovina

Ime i adresa proizvođač (administrativno sjedište)
Wellcome Limited. Great West Road 980, Brentford, Middlesex, Engleska

Režim izdavanja lijeka
Lijek se izdaje na ljekarski recept.

Broj i datum rješenja o odobrenju za stavljanje lijeka u promet u BiH:
04-07.10-3554/13 od 24.12.2013.