28 filmom obloženih tableta (2 PVC//Al - blistera po 14 tableta), u kutiji
Supstance:finasterid
Jačina | ATC | Oblik |
5 mg tableta | G04CB01 | filmom obložena tableta |
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
FINPROS
5 mg filmom obložena tableta
finasterid
Prije početka uzimanja pažljivo pročitajte uputstvo!
Uputstvo sačuvajte. Možda ćete željeti ponovno ga pročitati.
Imate li dodatnih pitanja, posavjetujte se s ljekarom ili farmaceutom.
Lijek je bio propisan Vama lično i ne smijete ga davati drugima. Njima bi čak mogao štetiti, iako imaju
znakove bolesti slične Vašima.
Ako bilo koja nuspojava postane ozbiljna ili ako opazite bilo koju nuspojavu koja nije spomenuta u
ovom uputstvu, obavijestite svog ljekara ili farmaceuta.
Uputstvo sadrži:
1. Šta je lijek Finpros i za šta se koristi?
2. Prije nego počnete uzimati lijek Finpros
3. Kako uzimati lijek Finpros?
4. Moguće nuspojave
5. Kako čuvati lijek Finpros?
6. Dodatne informacije
1. ŠTA JE LIJEK FINPROS I ZA ŠTA SE KORISTI?
Finpros sadrži lijek nazvan finasterid. On spada u grupu lijekova nazvanih inhibitori 5-alfa- reduktaze.
Finpros smanjuje žlijezdu prostatu kod muškaraca kada je povećana. Prostata je žlijezda smještena
ispod mokraćnog mjehura (samo kod muškaraca). Ona proizvodi tekućinu koja je sastavni dio
sjemena. Povećana prostata može dovesti do stanja nazvanog ʻbenigna hiperplazija prostateʼ ili BPH.
Što je BPH?
Ako imate BPH, to znači da je Vaša prostata povećana. Ona može pritiskati cijev kroz koju prolazi
mokraća prilikom izlaska iz tijela, što može izazvati teškoće kao što su:
-
osjećaj da morate češće mokriti, osobito noću
osjećaj da morate odmah mokriti
otežani početak mokrenja
slab mlaz mokraće prilikom mokrenja
isprekidani mlaz kod mokrenja
osjećaj da ne možete u potpunost isprazniti mjehur
Kod nekih muškaraca BPH može dovesti do ozbiljnih teškoća kao što su:
-
infekcije mokraćnog trakta
iznenadna nemogućnost mokrenja
potreba operativnog zahvata
Šta još trebate znati o BPH?
-
BHP nije rak i ne dovodi do raka, međutim ta dva stanja mogu biti prisutna u isto vrijeme.
Prije nego što ćete početi liječenje Finprosom, ljekar će provesti jednostavne testove kako bi
provjerio imate li rak prostate.
Porazgovarajte sa svojim ljekarom imate li bilo kakvih pitanja o tome.
2. PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI LIJEK FINPROS
Ne uzimajte Finpros:
-
ako ste žena (jer je ovaj lijek za muškarce)
ako ste alergični (preosjetljivi) na finasterid ili na bilo koju pomoćnu supstancu ovog lijeka
(pogledajte odjeljak 6).
Ne uzimajte Finpros ako se bilo što od gore navedenoga odnosi na Vas. Ako niste sigurni, posavjetujte
se s ljekarom ili farmaceutom.
Upozorenja i mjere opreza
Porazgovarajte sa svojim ljekarom ili farmaceutom prije nego uzmete Finpros.
-
Vaša partnerica je trudna ili planira trudnoću. Kada uzimate Finpros trebate upotrebljavati kondom
ili drugu mehaničku metodu kontracepcije jer sjemena tekućina može sadržavati neznatnu količinu
lijeka koja može djelovati na normalni razvoj spolnih organa djeteta.
Napravit ćete krvni test nazvan PSA. Finpros može utjecati na rezultate tog testa.
Ako niste sigurni, posavjetujte se s ljekarom ili farmaceutom prije uzimanja Finprosa.
Djeca
Finpros se ne smije koristiti kod djece.
Uzimanje drugih lijekova sa Finprosom
Recite svom ljekaru ako uzimate, ako ste nedavno uzimali ili biste mogli uzimati neki drugi lijek.
Finpros obično ne djeluje na druge lijekove.
Uzimanje hrane i pića sa Finprosom
Finpros se može uzimati sa ili bez hrane.
Trudnoća i dojenje
-
Finpros ne smiju uzimati žene.
Ne uzimajte zdrobljenu ili slomljenu Finpros tabletu ako ste žena koja je trudna ili planira
trudnoću (cijele tablete su obložene kako bi se spriječio kontakt s lijekom tijekom normalne
upotrebe), budući da ovaj lijek može djelovati na normalni razvoj spolnih organa djeteta.
Ako trudna žena dođe u doticaj sa zdrobljenom ili slomljenom Finpros tabletom, porazgovarajte
s ljekarom.
Upravljanje vozilima i mašinama
Nije vjerovatno da bi Finpros djelovao na sposobnost za vožnju, upotrebu alata ili mašina.
Ostala upozorenja
Finpros sadrži laktozu hidrat.
Ukoliko Vam je Vaš ljekar rekao da ne podnosite određene šećere, upitajte ga za savjet prije uzimanja
ovog lijeka.
3. KAKO UZIMATI LIJEK FINPROS?
Uvijek uzimajte ovaj lijek tačno onako kako Vam je rekao ljekar ili farmaceut. Ako niste sigurni,
provjerite sa svojim ljekarom ili farmaceutom.
Uzimanje lijeka
-
Uobičajena doza jest 1 tableta na dan.
Lijek uzmite na usta.
Ljekar Vam može propisati Finpros sam ili s drugim lijekom (koji se zove doksazosin) kako bi
pomogao u kontroli BHP.
Ukoliko ste uzeli više lijeka nego što bi trebalo
Ako ste greškom uzeli previše tableta, odmah se javite svom ljekaru.
Ukoliko ste zaboravili da uzmete lijek
-
Ako ste zaboravili uzeti tabletu, izostavite propuštenu dozu.
Sljedeću dozu uzmite kao što je uobičajeno.
Ne uzimajte dvostruku dozu kako biste nadoknadili zaboravljenu dozu.
Ako ste prestali uzimati Finpros
Nakon uzimanja Finprosa, Vaše stanje može pokazivati početno poboljšanje. Međutim, treba ga
uzimati najmanje šest mjeseci kako bi došlo do potpunog učinka. Važno je da uzimate Finpros tako
dugo kao što Vam je rekao ljekar, čak i ako odmah ne osjećate neko poboljšanje.
U slučaju bilo kakvih nejasnoća ili pitanja u vezi sa primjenom Finprosa obratite se svom ljekaru ili
farmaceutu.
4. MOGUĆE NUSPOJAVE
Kao i svi lijekovi, ovaj lijek može uzrokovati nuspojave iako se one neće javiti kod svakoga.
Alergijske reakcije
Prestanite uzimati Finpros i odmah se javite svom ljekaru pojavi li se kod Vas neki od sljedećih
simptroma:
- Oticanje lica, jezika ili grla, otežano gutanje i teškoće disanja (angioedem)
- Kožni osip, svrbež ili kvržice po koži (koprivnjača).
Ostale nuspojave mogu uključiti:
- Možete biti u nemogućnosti postizanja erekcije (impotencija)
- Možete imati smanjenu želju za spolnim odnosom
- Možete imati teškoće s ejakulacijom, npr. smanjenu količinu sjemene tekućine koja se izlučuje
tijekom spolnog odnosa. Ovo smanjenje količine sjemena vjerojatno ne utječe na normalnu spolnu
funkciju.
Gore navedene nuspojave mogu iščeznuti nakon što i dalje nastavite uzimati Finpros. Ako se to ne
dogodi, one obično nestanu nakon prestanka uzimanja Finprosa. Druge nuspojave zabilježene kod
nekih muškaraca su:
- Oticanje ili osjetljivost dojki
- Palpitacije (osjećaj lupanja srca)
- Promjene u načinu rada jetre, što se može dokazati krvnim testovima
- Bol u testisima
- Nemogućnost postizanja erekcije što se može nastaviti nakon prekida uzimanja lijeka
- Muška neplodnost i/ili loša kakvoća sjemena. Poboljšanje kakvoće sjemena zabilježeno je nakon
prekida uzimanja lijeka
- Depresija
- Smanjenje seksualnog nagona koje se može nastaviti nakon prestanka uzimanja lijeka
- Teškoće s ejakulacijom koje se mogu nastaviti nakon prestanka uzimanja lijeka
Bilo kakve promjene na tkivu dojke kao što su kvržice, bol, povećanje ili iscjedak iz bradavica odmah
morate prijaviti svom ljekaru jer one mogu biti znak ozbiljnog stanja kao što je rak dojke.
Ako bilo koja nuspojava postane ozbiljna ili ako primijetite bilo koju nuspojavu koja nije navedena u
ovoj uputi, recite to svom ljekaru ili farmaceutu. Pomoći će ako zabilježite što se dogodilo, kad je
započelo i koliko dugo traje.
Što još trebate znati o finasteridu?
Finasterid nije namijenjen za liječenje raka prostate. Podaci sakupljeni iz kliničkog pokusa kod
muškaraca koji su uzimali finasterid tijekom 7 godina su pokazali:
-
Broj muškaraca kod kojih se razvio rak prostate bio je niži kod muškaraca koji su uzimali
finasterid u usporedbi s onima koji nisu uzimali ništa.
Broj muškaraca koji su imali visoki stupanj tumora bio je viši kod nekih između onih koji su
uzimali finasterid u usporedbi s onima koji nisu uzimali ništa.
Učinak dugotrajne primjene finasterida na tumore ove vrste nije poznat.
Ako biste željeli dodatnu informaciju o sistemu procjene tumora ili ovom ispitivanju, porazgovarajte sa
svojim ljekarom.
Prijavljivanje sumnje na neželjena dejstva lijeka
U slučaju bilo kakvih neželjenih reakcija nakon primjene lijeka, potrebno je obavijestiti Vašeg ljekara ili
farmaceuta. Ovo podrazumijeva sve moguće neželjene reakcije koje nisu navedene u ovom uputstvu o
lijeku, kao i one koje jesu.
5. KAKO ČUVATI LIJEK FINPROS?
Finpros morate čuvati izvan dohvata i pogleda djece.
Rok trajanja je 3 godina od datuma proizvodnje.
Lijek Finpros ne smijete upotrebljavati nakon isteka roka trajanja koji je naveden na ambalaži. Datum
isteka roka valjanosti odnosi se na zadnji dan navedenog mjeseca.
Čuvajte na temperaturi do 30 °C.
Lijek ne smijete baciti u otpadne vode ili među kućni otpad. Posavjetujte se s ljekarem o načinu
uklanjanja lijeka koji više ne trebate. Takvi postupci pomažu očuvanju okoliša.
6. DODATNE INFORMACIJE
Šta Finpros sadrži?
Aktivna supstanca: jedna filmom obložena tableta sadrži 5 mg finasterida.
Pomoćne supstance: laktoza monohidrat; celuloza, mikrokristalična; skrob, prethodno geliran;
makrogolglicerollaurat; natrijev skroboglikolat (vrste A); magnezijev stearat; hipromeloza; makrogol;
titanijev dioksid (E171) i plava boja (E132).
Kako Finpros izgleda i sadržaj pakovanja?
Finpros filmom obložene tablete su plave, okrugle bikonveksne tablete s oznakom “F5”, promjera 7
mm.
Dostupan je u blisterima po 14 tableta, a svaka kutija sadrži ukupno 28 tableta.
Režim izdavanja
Lijek se izdaje na ljekarski recept.
Naziv i adresa proizvođača
KRKA d.d. Novo mesto
Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Republika Slovenija
Proizvođač gotovog lijeka
KRKA d.d. Novo mesto
Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Republika Slovenija
Nosilac dozvole za stavljanje gotovog lijeka u promet
KRKA FARMA d.o.o. Sarajevo
Džemala Bijedića 125 A, Sarajevo, Bosna i Hercegovina
Datum i broj rješenja o dozvoli za stavljanje lijeka u promet
04-07.3-2-5437/15 od 30.05.2016.