FORTECA 500 mg tableta

UPUTSTVO ZA PACIJENTA

∆

FORTECA

250 mg, 500 mg film tableta
INN: levofloksacin

Pažljivo pročitajte ovo uputstvo, prije nego što počnete da koristite ovaj lijek.
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
Ako imate dodatnih pitanja obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.
Ovaj lijek propisan je Vama i ne smijete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.
Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primijetite neko neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavijestite svog ljekara ili farmaceuta.

U ovom uputstvu pročitaćete:
1. Šta je lijek Forteca i čemu je namijenjen
2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lijek Forteca
3. Kako se upotrebljava lijek Forteca
4. Moguća neželjena dejstva
5. Kako čuvati lijek Forteca
6. Dodatne informacije

1. ŠTA JE LIJEK FORTECA I ČEMU JE NAMIJENJEN?
Aktivna supstanca lijeka Forteca je levofloksacin. Levofloksacin je antibiotik koji se koristi u liječenju
bakterijskih infekcija

sinusa

pluća, kod pacijenata koji imaju dugotrajne probleme sa disanjem ili upalu pluća

urinarnog trakta uključujući bubrege ili bešiku

prostate, ako imate dugotrajnu infekciju

kože i potkožnog tkiva uključujući i mišiće.

U posebnim slučajevima Forteca tablete mogu se koristiti da se smanje šanse za dobijanje oboljenja
pluća koje se naziva antraks ili pogoršanje bolesti ako ste bili izloženi bakteriji koja izaziva antraks.

2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRIJE NEGO ŠTO UZMETE LIJEK FORTECA
Lijek Forteca ne smijete koristiti:

Ako ste alergični (preosjetljivi) na levofloksacin, druge hinolonske antibiotike kao što su

moksifloksacin, ciprofloksacin ili ofloksacinili na druge sastojke u preparatu Forteca (vidjeti dio
6). Znaci alergijske reakcije su crvenilo, problemi sa žvakanjem i gutanjem, otok usana, lica,
grla ili jezika.

Ukoliko ste bolovali od epilepsije.

Ukoliko ste ranije imali oštećenje tetiva (npr. tendinitis), koje je bilo povezano sa primjenom

antibiotika iz grupe hinolona. Tetive povezuju mišiće sa kostima.

Ukoliko ste dijete ili adolescent u rastu.

Ukoliko ste trudni, planirate trudnoću ili dojite.

Ne uzimajte lijek Forteca ako se bilo šta od navedenog odnosi na Vas. Ako niste sigurni razgovarajte
sa Vašim ljekarom ili farmaceutom prije nego što uzmete lijek.

Upozorenja i mjere predostrožnosti

Prije početka liječenja lijekom Forteca obavijestite Vašeg ljekara ukoliko:

ste stariji od 60 godina

uzimate kortikosteroide, koji se ponekad nazivaju steroidi (vidjeti dio „Primjena drugih lijekova i

Forteca tableta“)

ste nekad ranije imali konvulzije

ste imali oštećenje moždanog tkiva zbog moždanog udara (šloga) ili tešku povredu mozga

imate probleme sa bubrezima

imate nasljedni poremećaj metabolizma pod nazivom deficit glukoza-6-fosfat dehidrogenaze. U

toku primjene lijeka Forteca može doći do problema sa Vašom krvi.

imate ili ste ranije imali mentalne probleme.

imate ili ste ranije imali srčane tegobe: Pažnju treba obratiti prilikom korišćenja lijeka Forteca

ako ste rođeni ili imate porodičnu istoriju produženja QT intervala koji se vidi na EKG (električni
zapis rada Vašeg srca).

imate neravnotežu soli u krvi (posebno nizak nivo kalijuma ili magnezijuma u krvi), imate veoma

spor rad srca (bradikardija), imate slabo srce (zastoj rada srca), predhodno ste imali srčani udar
(infarkt miokarda), ako ste žena ili starija osoba ili ako uzimate druge lijekove koji dovode do
promjena u EKG (vidjeti dio „Drugi lijekovi i Forteca tablete“).

bolujete od šećerne bolesti.

imate ili ste ranije imali oštećenje jetre.

imate mijasteniju gravis.

Druga upozorenja

Levofloksacin rijetko može da izazove bol i upalu tetiva i to posebno ako ste stariji ili ako

koristite steroide (kao što su kortizon ili hidrokortizon). Ako ste imali bilo kakve probleme sa
tetivama dok ste koristili ili neposredno poslije korišćenja levofloksacina odmah tražite
medicinsku pomoć i odmorite zahvaćenu nogu ili ruku. Ne uzimajte sljedeću dozu lijeka dok
Vam Vaš ljekar to ne kaže. U takvim slučajevima može doći do otoka ili bola oko zahvaćene
tetive. Možda će biti neophodno za prekinete liječenje.

Ako se pojavi težak, trajan i/ili krvav proliv u toku ili poslije korišćenja lijeka Forteca odmah

razgovarajte sa Vašim ljekarom. Ovo može da znači da imate ozbiljnu upalu crijeva
(pseudomembranozni kolitis) koji se ponekad može pojaviti poslije upotrebe antibiotika. Možda
će biti neophodno da prestanete sa upotrebom lijeka Forteca, a Vaš ljekar Vam može dati drugi
antibiotik.

Dok uzimate lijek Forteca preporučuje se da se ne izlažete jakoj sunčevoj svjetlosti ili UV

lampama. Neki pacijenti mogu da budu osjetljiviji na svjetlost dok uzimaju tablete i mogu dobiti
opekotine slične opekotinama od sunca.

Treba prekinuti upotrebu lijeka Forteca ako se pojave simptomi kao što su vrućina, peckanje,

bol i utrnulost. Ovi znaci mogu da budu simptomi neuropatije.

Levofloksacin ne predstavlja optimalnu terapiju u teškim slučajevima upale pluća izazvane

pneumokokama.

Infekcije koje su dobijene u bolnici zbog bakterije P. aeruginosa mogu zahtijevati kombinovanu

terapiju.

Levofloksacin nije efikasan protiv infekcije koju izaziva Staphylococcus aureus (zlatni stafilokok)

otporan na meticilin. U ovim infekcijama levofloksacin treba kombinovati sa drugim efikasnim
antibiotikom.

Ako niste sigurni razgovarajte sa Vašim ljekarom ili farmaceutom prije nego što uzmete lijek Forteca.

Primjena drugih lijekova
Drugi lijekovi i Forteca tablete
Kažite svom ljekaru ili farmaceutu ako uzimate, ili ste do nedavno uzimali bilo koji drugi lijek,
uključujući i one koji se mogu nabaviti bez ljekarskog recepta. Ovo je neophodno zbog toga što lijek
Forteca može da utiče na dejstvo drugih lijekova. Takođe, drugi lijekovi mogu da utiču na dejstvo
lijeka Forteca. Posebno recite Vašem ljekaru ako koristite neki od slijedećih lijekova zbog toga što se
povećava rizik dobijanja nekih neželjenih dejstava ako se koriste sa lijekom Forteca:

Kortikosteroidi (lijekovi za liječenje upalnih procesa). Kod njihove istovremene primjene sa

lijekom Forteca raste rizik od zapaljenja i/ili prekida tetiva.

Varfarin (lijek za smanjenje zgrušavanja krvi). Može doći do pojave krvarenja. Vaš ljekar će

redovno kontrolisati testove koagulacije krvi (vrijeme krvarenja i dr.).

Teofilin (lijek za liječenje otežanog disanja). Može doći do pojave konvulzija.

Nesteroidni antiinflamatorni lijekovi (NSAIL) koji se koriste za liječenje bola i zapaljenja, kao što

su: aspirin, ibuprofen, fenbufen, ketoprofen i indometacin. Ako se koriste sa Forteca tabletama
može doći do pojave konvulzija.

Ciklosporin(imunosupresiv koji se primjenjuje nakon transplantacije organa). Raste rizik od

pojave neželjenih dejstava ciklosporina.

Lijekovi koji utiču na rad srca, kao što su lijekovi za liječenje poremećaja srčanog ritma

(antiaritmici hinidin, hidrohinidin, disopiramid, sotalol, dofetilid, ibutilid, amjodaron), lijekovi za
liječenje depresije (triciklični antidepresivi kao što su amitriptilin i imipramin), lijekovi za liječenje
psihijatrijskih poremećaja (antipsihotici) i lijekovi za liječenje bakterijskih infekcija (makrolidni
antibiotici kao što su eritromicin, azitromicin i klaritromicin).

Probenecid (za liječenje gihta) i cimetidin (lijek za liječenje čira na želucu i gorušice). Potreban

je oprez kod istovremene primjene lijeka Forteca sa ovim lijekovima. Ukoliko imate poremećaj
rada bubrega, Vaš ljekar može da Vam propiše manju dozu lijeka Forteca.

Ne uzimajte lijek Forteca istovremeno sa slijedećim lijekovima, jer ovi lijekovi mogu da smanje
djelovanje lijeka Forteca:

Tablete gvožđa (za liječenje malokrvnosti), suplemente cinka, antacide koji sadrže magnezijum

ili aluminijum (za liječenje pojačane kiseline u želucu i gorušice), didanozin ili sukralfat (za
liječenje čira na želucu). Vidjeti dio 3: „Kako se upotrebljava lijek Forteca; ako već uzimate
tablete gvožđa, suplemente cinka, antacide, didanozin ili sukralfat“.

Test urina na opijate

Test urina može da pokaže lažno-pozitivne rezultate za jake lijekove protiv bolova koji se nazivaju
opijati kod ljudi koji uzimaju Forteca tablete. Ukoliko treba da uradite test urina na opijate obavijestite
Vašeg ljekara da uzimate lijek Forteca.

Test na tuberkulozu

Lijek Forteca može pokazati lažno-negativne rezultate u nekim laboratorijskim testovima kojima se
određuje prisustvo bakterije koja izaziva tuberkulozu.

Uzimanje lijeka Forteca sa hranom ili pićima
Lijek Forteca može da se uzima bez obzira na obroke. Lijek se uzima sa puno vode. Uzimanje lijeka
sa sokom od narandže može da smanji nivo hinolona u plazmi.

Primjena lijeka Forteca u periodu trudnoće i dojenja

Prije nego što počnete da uzimate neki lijek, posavjetujte se sa svojim ljekarom ili farmaceutom.

Ne smijete da uzimate lijek Forteca ukoliko ste trudni, pokušavate da budete trudni i ukoliko dojite.

Uticaj lijeka Forteca na upravljanje motornim vozilom i rukovanje mašinama

∆

Trigonik, lijek sa mogućim uticajem na psihofizičke sposobnosti (upozorenje prilikom upravljanja

motornim vozilima i mašinama).
Neka neželjena dejstva, kao što su: vrtoglavica, pospanost i poremećaj vida mogu da utiču
sposobnost koncentracije i brzinu reagovanja. Ukoliko osjetite ove simptome nemojte upravljati
motornim vozilom ili rukovati mašinama.

3. KAKO SE UPOTREBLJAVA LIJEK FORTECA
Lijek Forteca uzimajte uvijek prema preporukama Vašeg ljekara. Ako niste sasvim sigurni, provjerite
sa svojim ljekarom ili farmaceutom.

Način upotrebe
Forteca film tablete se gutaju cijele, bez drobljenja i žvakanja sa dovoljno tečnosti. Forteca film tablete
možete uzimati uz obrok ili između obroka.

Zaštitite Vašu kožu od sunčeve svjetlosti
Nemojte da se izlažete direktnoj sunčevoj svjetlosti u toku primjene lijeka Forteca i dva dana nakon
što prestanete da ga uzimate zbog toga što Vaša koža može da bude osjetljivija na sunčevu svjetlost i
možete dobiti opekotine, peckanje i plikove ako ne preduzmete slijedeće mjere:

Koristite kreme za sunčanje sa visokim zaštitnim faktorom,

Uvijek nosite šešire i odjeću koja prekriva Vaše ruke i noge,

Izbjegavajte solarijume.

Ukoliko uzimate tablete gvožđa, suplemente cinka, antacide, didanozin ili sukralfat:
Ne uzimajte ove lijekove u isto vrijeme sa lijekom Forteca. Uzmite svoju dozu najmanje 2 sata prije ili
poslije uzimanja lijeka Forteca.

Doziranje

Vaš ljekar će odlučiti koliko Forteca tableta treba da uzmete.

Doza zavisi od vrste infekcije koju imate i gdje se nalazi infekcija u Vašem tijelu.

Dužina liječenja zavisi od težine infekcije.

Ako mislite da je dejstvo lijeka previše slabo ili jako ne mijenjajte sami dozu nego razgovarajte

saVašim ljekarom.

Doziranje kod odraslih i starijih

Infekcija sinusa

Dvije Forteca tablete od 250 mg jednom dnevno, ili

Jedna Forteca tableta od 500 mg jednom dnevno.

Infekcija pluća kod pacijenata koji imaju dugotrajne problem sa disanjem

Dvije Forteca tablete od 250 mg jednom dnevno, ili

Jedna Forteca tableta od 500 mg jednom dnevno.

Pneumonija

Dvije Forteca tablete od 250 mg jednom ili dva puta dnevno, ili

Jedna Forteca tableta od 500 mg jednom ili dva puta dnevno.

Infekcije urinarnog trakta, uključujući bubrege i bešiku

Jedna ili dvije Forteca tablete od 250 mg svakog dana, ili

Polovina ili jedna Forteca tableta od 500 mg svakog dana.

Infekcija prostate

Dvije Forteca tablete od 250 mg jednom dnevno, ili

Jedna Forteca tableta od 500 mg jednom dnevno.

Infekcija kože, potkožnog tkiva i mišića

Dvije Forteca tablete od 250 mg jednom ili dva puta dnevno, ili

Jedna Forteca tableta od 500 mg jednom ili dva puta dnevno.

Odrasli i stariji pacijenti koji imaju problem sa bubrezima

Vaš ljekar Vam može dati manju dozu.

Djeca i adolescenti

Lijek Forteca se ne smije davati djeci i adolescentima.

Ako ste uzeli više lijeka Forteca nego što je trebalo
Ukoliko ste uzeli više tableta od onoga što je trebalo odmah se obratite Vašem ljekaru. Ako zbog
predoziranja idete u bolnicu obavezno ponesite originalno pakovanje lijeka kako bi ljekar znao šta ste
uzeli.
Kod predoziranja može doći do pojave konvulzija (epileptičnih napada), konfuzije (zbunjenosti),
vrtoglavice, poremećaja svijesti, tremora, srčanih tegoba (osjećaja promjene ritma srca), mučnine i
gorušice.

Ako ste zaboravili da uzmete lijek Forteca

Nikada ne uzimajte duplu dozu da nadomjestite to što ste preskočili da uzmete lijek!

Ukoliko ste preskočili da uzmete dozu lijeka, uzmite je što je prije moguće. Međutim, ukoliko se
približilo vrijeme za uzimanje sljedeće doze, nastavite sa uzimanjem lijeka po preporučenom režimu.

Ako naglo prestanete da uzimate lijek Forteca
Liječenje ne treba da prekidate zbog toga što se osjećate bolje. Veoma je važno da uzimate Forteca
film tablete onoliko dugo koliko Vam je preporučeno. Ukoliko prekinete uzimanje lijeka prije vremena,
simptomi infekcije mogu ponovo vratiti, Vaše stanje može postati lošije ili bakterija koja je izazvala
bolest može da postane rezistentna (otporna) na levofloksacin.
Ako imate bilo kakvih pitanja o primjeni ovog lijeka, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.

4. MOGUĆA NEŽELJENA DEJSTVA

Lijek Forteca, kao i drugi lijekovi, može da ima neželjena dejstva, mada se ona ne moraju ispoljiti kod
svih. Neželjena dejstva su obično blagog ili umjerenog intenziteta i običnoabrzo nestaju.

Prestanite da koristite lijek Forteca i odmah idite kod Vašeg ljekara ili u bolnicu ako se pojave sljedeća
neželjena dejstva:

Veoma rijetko (može se pojaviti kod 1 od 10000 pacijenata)

Ako se pojavi alergijska reakcija. Znaci su crvenilo, problem sa gutanjem ili disanjem, oticanje

usana, lica, grla ilij ezika.

Prestanite da koristite lijek Forteca i odmah idite kod Vašeg ljekara ako se pojave slijedeća neželjena
dejstva – možda će Vam biti neophodna hitna medicinska pomoć:

Rijetko (može se pojaviti kod 1 od 1000 pacijenata)

Tečan proliv koji može da sadrži krv, a mogući su grčevi u želucu i visoka temperatura. Ovo

mogu da budu znaci teškog problema sa crijevima.

Bol i upala tetiva ili ligamenata koje mogu dovesti do prekida. Najčešće se radi o Ahilovoj tetivi.

Konvulzije (grčevi).

Veoma rijetko (može se pojaviti kod 1 od 10000 pacijenata)

Vrućina, peckanje, bol i utrnulost mogu da budu znaci neuropatije.

Ostalo:

Ozbiljno crvenilo kože koje može uključiti pojavu plikova ili ljuštenje kože oko usana, očiju, usta,

nosa i genitalija.

Gubitak apetita, koža i oči dobijaju žutu boju, tamno obojen urin, svrab ili osjetljiv stomak

(abdomen). Ovi znaci mogu da ukažu na problem sa jetrom koji mogu da uključe i fatalni zastoj
rada jetre.

Ako Vaš vid bude oslabljen ili ako imate druge poremećaje vida dok uzimate lijek Forteca odmah se
konsultujte sa specijalistom oftalmologom.

Obavijestite Vašeg ljekara ako bilo koje od sljedećih neželjenih dejstava postane ozboiljno ili traje
duže od nekoliko dana:
Često (može se pojaviti kod 1 od 10 pacijenata)

Problemi sa spavanjem

Glavobolja, vrtoglavica

Osjećaj slabosti (mučnina, povraćanje) i proliv

Povećanje nivoa nekih enzima jetre u krvi.

Povremeno (može se javiti kod 1 od 100 pacijenata)

Promjena broja drugih bakterija i gljivica, infekcija gljivicom kandida, koje treba liječiti.

Promjena broja bijelih krvnih ćelija u analizama krvi (leukopenija, eozinofilija).

Osjećaj da ste pod stresom (anksioznost), konfuzija, nervoza, pospanost, drhtanje, vrtoglavica

(vertigo).

Kratak dah (dispneja).

Promjena ukusa, gubitak apetita, poremećaji u želucu ili loše varenje (dispepsija), bol u trbuhu,

gasovi ili zatvor.

Svrab, crvenilo i ospa po koži, koprivnjača (urtikarija), pretjerano znojenje (hiperjidroza).

Bol u zglobovima i mišićima.

Analize krvi mogu da pokažu neobične rezultate zbog problema sa jetrom (povišen bilirubin) ili

bubrezima (povišen kreatinin).

Opšta slabost.

Rijetko (može se javiti kod 1 od 1000 ljudi)

Modrice i krvarenje zbog smanjenja broja krvnih pločica (trombocitopenija).

Mali broj bijelih krvnih ćelija (neutropenija).

Pogoršanje imuno oddgovora (preosjetljivost).

Snižanje nivoa šećera u krvi (hipoglikemija). Ovo je važno za pacijente koji imaju dijabetes.

Osjećaj da vidite ili čujete nešto što se ne dešava (halucinacije, paranoja), promjena mišljenja i

misli (psihotičnereakcije) sa rizikom pojave suicidnih misli ili aktivnosti.

Depresija, mentalni problemi, uznemirenost (agitacija), nenormalni snovi ili noćne more.

Peckanje u rukama i nogama (parestezija).

Problemi sa sluhom (tinitus) ili vidom (nejasan vid).

Ubrzan rad srca (tahikardija) ili nizak krvni pritisak (hipotenzija).

Slabost u mišićima. Ovo je važno kod pacijenata koji imaju mijasteniju gravis (rijetka bolest

nervnog sistema).

Promjene rada bubrega i povremeni zastoj rada bubrega zbog alergijske reakcije bubrega koja

se naziva intersticijalni nefritis.

Groznica.

Ostala neželjena dejstva:

Smanjenje broja crvenih krvnih ćelija (anemija): Vaša koža će biti blijeda ili žuta zbog oštećenja

crvenih krvnih ćelija; smanjenje broja svih krvnih ćelija (pancitopenija).

Groznica, suvo grlo i loše opšte stanje koji ne prestaju. Ovo može nastati zbog smanjenja broja

bijelih krvnih ćelija (agranulocitoza).

Gubitak cirkulacije (stanje slično anafilaktičnom šoku).

Povećanje nivoa šećera u krvi (hiperglikemija) ili smanjenje nivoa šećera u krvi koje dovodi do

kome (hipoglikemična koma). Ovo je važno kod pacijenata koji imaju dijabetes.

Promjena mirisa, gubitak mirisa ili ukusa (parosmija, anosmija, ageusija).

Problemi u kretanju i šetanju (diskinezija, ekstra piramidalni poremećaji).

Privremeni gubitak svijesti ili stava (sinkopa).

Privremeni gubitak vida.

Oštećenje ili gubitak sluha.

Nenormalno ubrzan rad srca, neregularan ritam srca opasan po život uključujući i zastoj srca,

promjena ritma srca (naziva se “produženje QT interval koje se vidi na EKG koji zapisuje
električnu aktivnost srca).

Teškoće u disanju i šištanje u bronhijama (bronhospazam).

Alergijske reakcije pluća.

Pankreatitis.

Upala jetre (hepatitis).

Povećana osjetljivost kože na sunčevu svjetlost i ultraljubičasto zračenje (fotosenzitivnost).

Zapaljenje krvnih sudova zbog alergijske reakcije (vaskulitis).

Zapaljenje tkiva u ustima (stomatitis).

Prekid mišića i destrukcija mišića (rabdomioliza).

Crvenilo i otok zglobova (artritis).

Bol u leđima, grudima i ekstremitetima.

Napadi porfirije kod ljudi koji već imaju porfiriju (rijetko metaboličko oboljenje).

Uporna glavobolja sa ili bez nejasnog vida (benigna intrakranijalna hipertenzija).

U slučaju bilo kakvih neželjenih reakcija nakon primjene lijeka, potrebno je obavjestiti Vašeg ljekara ili

farmaceuta. Ovo podrazumijeva sve moguće neželjene reakcije koje nisu navedene u ovom uputstvu

o lijeku, kao i one koje jesu.

5. KAKO ČUVATI LIJEK FORTECA

Čuvati van domašaja i vidokruga dece!

Rok upotrebe:
5 (pet) godina. Nemojte koristiti lijek Forteca poslije isteka roka upotrebe naznačenog na pakovanju.
Rok upotrebe ističe posljednjeg dana navedenog mjeseca.

Čuvanje:
Čuvati na temperaturi do 25°C.
Lijekove ne treba bacati u kanalizaciju, niti kućni otpad. Pitajte svog farmaceuta kako da otklonite
lijekove koji Vam više nisu potrebni. Ove mjere pomažu očuvanju životne sredine.

6. DODATNE INFORMACIJE

Šta sadrži lijek Forteca
Aktivna supstanca je levofloksacin.

Forteca, 250 mg, film tablete:

1 film tableta sadrži 250 mg levofloksacina, što odgovara 256,23 mg levofloksacin, hemihidrata.

Forteca, 500 mg, film tablete:

1 film tableta sadrži 500 mg levofloksacina, što odgovara 512,46 mg levofloksacin, hemihidrata.
Ostali sastojci su:

Jezgro:

Celuloza, mikrokristalna

Celuloza u prahu

Skrob, preželatinizovan

Skrob, kukuruzni

Krospovidon

Povidon K 25

Natrijum-stearilfumarat

Omotač (Opadry II 31F326443):

Laktoza, monohidrat

Hipromeloza

Titan-dioksid

Polietilenglikol

Gvožđe(III)-oksid, crveni

Gvožđe(III)-oksid, crni

Gvožđe(III)-oksid, žuti.

Kako izgleda lijek Forteca i sadržaj pakovanja

Forteca, 250 mg, film tablete:

Ružičaste, duguljaste film tablete sa podionom crtom sa obe strane. Film tableta može da se dijeli duž
podione crte na dva jednaka dijela.
Dva blistera (PVC/Al) sa po 5 film tableta od 250 mg u kartonskoj kutiji.

Forteca, 500 mg, film tablete:

Ružičaste, duguljaste film tablete sa podionom crtom sa obe strane. Film tableta može da se dijeli duž
podione crte na dva jednaka dijela.
Dva blistera (PVC/Al) sa po 5 film tableta od 500 mg u kartonskoj kutiji.

Režim izdavanja lijeka
Lijek se izdaje uz ljekarski recept.

Proizvođač
Hemofarm proizvodnja farmaceutskih proizvoda d.o.o. Banja Luka
Novakovići bb, Banja Luka, Bosna i Hercegovina

Proizvođač gotovog lijeka
Hemofarm proizvodnja farmaceutskih proizvoda d.o.o. Banja Luka
Novakovići bb, Banja Luka, Bosna i Hercegovina

Nosilac dozvole za stavljanje lijeka u promet
Hemofarm proizvodnja farmaceutskih proizvoda d.o.o. Banja Luka
Novakovići bb, Banja Luka, Bosna i Hercegovina

7. BROJ I DATUM DOZVOLE ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET

∆

Forteca, 250 mg, film tableta, 10 tableta, broj: 04-07.9-2200/13 od 08.08.2014

∆

Forteca, 500 mg, film tableta, 10 tableta, broj: 04-07.9-2201/13 od 08.08.2014