FORTINE 100 mg tableta

UPUTSTVO ZA PACIJENTA

Fortine
100 mg
film tableta
flurbiprofen

Prije upotrebe pažljivo pročitati uputstvo o lijeku.

Zadržati ovo uputstvo. Možda će biti potrebno ponovno da ga pročitate.

Za sva dodatna pitanja, upitajte svog ljekara ili farmaceuta.

Ovaj lijek je propisan isključivo Vama, stoga ga ne dajite drugima, jer im može naškoditi, čak
iako su njihovi simptomi isti kao Vaši.

Ako neki od neželjenih efekata postanu ozbiljni ili ukoliko primijetite neželjene efekte koji nisu
navedeni u ovom uputstvu, molimo obavijestite Vašeg ljekara ili farmaceuta.

Ovo uputstvo o lijeku sadrži sljedeće informacije:

1. Šta je Fortine i za šta se koristi
2. Prije nego počnete uzimati Fortine
3. Kako uzimati Fortine
4. Moguća neželjena djelovanja
5. Kako čuvati Fortine
6. Dodatne informacije

1. Šta je Fortine i za šta se koristi

Fortine spada u grupu lijekova označenih kao nesteroidni antiinflamatorni lijekovi (NSAIL), koji se
koriste za oslobađanje bolova.
Fortine se koristi kod:

Reumatoidnih bolesti praćenih artritisom (reumatodidni artritis)

Degenerativne bolesti zglobova (osteoartritis)

Bolesti reume koje se karakterišu ukočenosti zglobova i smanjenom pokretljivosti (ankilozni
spondilitis)

Upalne bolesti mekog tkiva okolo zglobova (bursitis i tendinitis)

Ozljede mekog tkiva

Menstrualni grčevi (dizmenoreja)

2. Prije nego počnete uzimati Fortine

Nemojte uzimati Fortine ukoliko:

ste preosjetljivi na bilo koji pomoćni sastojak Fortine-a

ukoliko ste imali astmu, osip ili neku drugu alergijsku reakciju nakon primjene aspirina ili nekog
drugog antiinflamatornog kijeka

Imate bolove prije i nakon operacije bajpasa

Imate ozbiljno zatajenje jetre

Imate ozbiljno zatajenje bubrega

Imate ozbiljno zatajenje srca

Imate trenutno aktivni čir ili ste imali čir

Ukoliko ste u posljednjem tromjesečju (nakon 6 mjeseca) trudnoće

Budite posebno oprezni sa Fortine

Ukoliko imate bolesti srca ili srčane arterije (kardiovaskularne bolesti). U takvim slulajevima će
Vaš ljekar početi tretman sa najnižom efektivnom dozom. Čak iako nikad niste imali
kardiovaskularne simptome, Vaš ljekar i Vi morate biti svjesni da izbjegavate mogućnost
takvih događaja, a Vaš ljekar će Vas savjetovati šta činiti u takvim slučajevima.

Ukoliko je Vaš krvni pritisak visok (hipertenzija), Vaš ljekar će pratiti Vaš krvni pritisak na
početku i tokom tretmana sa ovim lijekom.

Moguća je pojava edema (oticanja) usljed tečnosti

Ukoliko ste imali bolesti sa simptomima respiratornog distresa usljed postojećih zatajenja srca,
edema i hepatomegalije.

Postoji upala, krvarenje, želučane lezije u stomaku, tankom crijevu

Ukoliko ste stariji, imate bolest srca ili srčane arterije, ukoliko ste primjenjivali aspirin ili ste
imali gastrointestinalne bolesti kao što su ulceracije, krvarenja iz gastrointestinalnog trakta ili
upalne bolesti.

Imate zatajenje srca, cirozu jetre, nefrotski sindrom ili bolest bubrega. Vaš ljekar će primijeniti
manju dozu ovog lijeka ukoliko imate poremećaj u radu bubrega.

Ukoliko dođe do poremećaja sluznice ili preosjetljivosti, Vaš ljekar će prekinuti sa tretmanom.

Ukoliko imate žalbe povezane sa Vašim očima i vidom, potrebno je da kontaktirate
oftalmologa.

Povezane sa flurbiprofenom, ozbiljne kožne reakcije se mogu primijetiti, pa i fatalne u nekim
slučajevima, kao što je eksfolijativni dermatitis, upalni proces koji se pogoršava crvenim tačkama,
oticanjem i crvenilom kože i oko očiju (Steven – Johnsonov sindrom) i toksična epidermalna nekroliza.
Imate povećan rizik od nastanka ovih pojava na početku uzimanja lijeka, do simptoma dolazi
uglavnom prvog mjeseca tretmana u većini slučajeva.

Molimo kontaktirajte Vašeg ljekara ukoliko se ova upozorenja odnose na Vas, obuhvatajući i prethodni
period.

Uzimanje drugih lijekova sa Fortine

Neki lijekovi mogu reagovati sa Fortine

ACE inhibitori antagonisti angiotenzina II (koji se koriste u terapiji hipertenzije, odnosno
povišenog krvnog pritiska)

Aspirin (lijek protiv bolova, koristi se i protiv zgrušavanja krvi)

Antikoagulansi (lijekovi koji smanjuju stvaranje ugrušaka)

Beta adrenergički blokatori (koriste se u tretmanu hipertenzije)

Duretici (lijekovi koji potpomažu proizvodnju urina)

Kortikosteroidi (koriste se u tretmanu alergije i poremećaja hormona)

Zidovudin, tiklodipin i ciklosporin (koristi se kod transplantacije organa)

Litijum ili inhibitori ponovne pohrane serotonina (psihijatrijski lijek)

Metotreksat (koristi se u tretmanu raka)

Digoksin (koristi se kod zatajenja srca)

Oralni hipoglikemici (koriste se u liječenju dijabetesa)

Kinolonski antibiotici.

Potrebno je da se javite Vašem ljekaru ukoliko primate neke od navedenih lijekova, budući da Fortine
može da reaguje sa ovim lijekovima.
Ukoliko trenutno uzimate neke od ovih lijekova, koji se mogu dobiti na recept, ili bez recepta, molimo
obavijestite Vašeg ljekara.

Trudnoća i dojenje

Trudnoća
Potrebno je da obavijestite Vašeg ljekara ili farmaceuta prije uzimanja ovog lijeka. Fortine se ne bi
trebo primjenjivati u trudnoći, osim ako je to neophodno. Ne primjenjujte Fortine u zadnjem stadiju
(nakon 6 mjeseca) trudnoće. Ne preporučuje se njegova primjena, osim ukoliko Vaš ljekar odluči
drugačije. Potrebno je da odmah obavijestite Vašeg ljekara ukoliko shvatite da ste trudni u toku
uzimanja lijeka.

Dojenje
Izbjegavajte dojenje u toku uzimanja ovog lijeka, budući da flurbiprofen prolazi u majčino mlijeko, i
može naškoditi Vašoj bebi. Posavjetujte se sa ljekarom ili farmaceutom prije uzimanja ovog lijeka.

Upravljanje vozilima ili mašinama
Fortine može uzrokovati neželjene efekte poput vrtoglavice, nemira, drhtavice. Ukoliko imate ove
simptome; ne biste trebali voziti upravljati vozilima ili mašinama.

Važne informacije o nekim sastojcima Fortine.

Ovaj lijek sadrži laktozu. Ako Vam je ljekar rekao da imate bolest nepodnošenja nekih šećera, prije
nego što počnete uzimati ovaj lijek, posavjetujte se sa svojim ljekarom.

3. KAKO UZIMATI FORTINE

Uputstvo za pravilnu primjenu i doziranje:

Preporučena dnevna ukupna doza je 150-200 mg u podijeljenim dozama

Ovo znači da dnevno možete koristiti jednu i pol tabletu. Dnevna doza se može povećati do 300 mg u
podijeljenim dozama u zavisnosti od tećine simptoma Vaše bolesti.

Preporučena dnevna doza Fortime je 200-300 mg u dvije, tri ili četiri podijeljene doze u tretmanu i
liječenju znakova i simptoma reumatoidnog artritisa (produkcija upale u zglobovima u nekim tkivima
urođenim mehanizmom) ili osteoartritis (ne –upalni slučajevi propadanja, bolova i ukočenosti zglobova
uglavnom kod starijih osoba).
U tretmanu bolnih menstruacija, uzimajte 100 mg kao jednu tabletu kao početnu dozu kada počnu
simptomi. U sljedećim dozama, uzimajte 50-100 mg u vremenskom intervalu od 4-6 sati.
Preporučena maksimalna pojedinačna doza kod multiple primjene je 100 mg.

Potrebno je primjenjivati tablete nakon obroka uz dovoljne količine vode (jedna čaša vode)

Primjena kod različitih dobnih skupina:
Primjena kod djece:
Ne bi trebali primjenjivati kod djece budući da efikasnost i sigurnost na djeci još uvijek nije dokazana.

Primjena kod starijih:
Potrebno je primijeniti najnižu dozu kod starijih pacijenata, budući da oni nose rizik od neželjenih
efekata.

Posebni načini primjene
Zatajenje jetre/bubrega

Produženi tretman uzrokuje pogoršanje bubrega, usljed toga je potrebno primjenjivati sa posebnom
pažnjom kod pacijenata sa zatajenjem jetre ili bubrega.
I pored toga, njegova primjena se ne preporučuje kod pacijenata sa ozbiljnim zatajenjem bubrega.

Ukoliko imate utisak da Fortine djeluje prejako ili preslabo na Vas, molimo kontaktirajte Vašeg ljekara.

Ako uzmete više lijeka nego što ste trebali

Molimo kontaktirajte Vašeg ljekara ukoliko ste primijenili više Fortine, nego što je potrebno.
Ukoliko se Fortine uzme u prevelikim količinama, nastupa pospanost, mučnina, povraćanje i bolovi u
trbuhu. Simptomatski isuportivni tretman je potrebno obaviti u takvim slučajevima. Ne postoji specifični
antidot. Primjena aktivnog uglja unutar četiri sata od uzimanja Fortine može koristiti. Vaš ljekar Vam
može pomoći u takvim slučajevima.

Ukoliko ste zaboravili da uzmete Fortine
Ukoliko ste zaboravili da uzmete Fortin na vrijeme, uzmite ga čim se sjetite. Ukoliko je uskoro vrijeme
za narednu dozu, onda je uzmite. Nemojte uzimati duplu dozu kako biste nadoknadili onu koju ste
propustili.

4. MOGUĆA NEŽELJENA DJELOVANJA

Kao i drugi lijekovi, moguća je pojava neželjenih efekata kod pacijenata koji su osjetljivi na Fortine, ili
na bilo koji pomoćmi sastojak lijeka.

Ukoliko dođe do pojave sljedećih neželjenih efekata, prestanite sa primjenom Fortine i kontaktirajte
Vašeg ljekara odmah:

Ukoliko postajete kratkog daha (bronhospazam)

Ukoliko dođe do pojave krvarenja iz gastrointestinalnog trakta

Pojava žte boje na koži i očima

Halucinacije (viđenje nečega što ne postoji)

Zamagljen i dupli vid

Zadržavanje tekućine (npr, oticanje članaka)

Ozbiljne glavobolje, visoka temperatura, promjena vida

Svi od nabrojanih su ozbiljni neželjeni efekti. Svaki od njih zahtijeva hitni tretman ili hospitalizaciju.

Ako primijetite neke od sljedećih nabrojanih neželjenih dejstava, obavijestite Vašeg ljekara odmah ili
posjetite najbližu bolnicu ili dom zdravlja:

Erupcija kože (urtikarija)

Hipotenzija ili hipertenzija)

Upala bubrega koja se pogoršava gubitkom apetita, prekomjernom žeđi i povraćanje
(intersticijalni nefritis)

Zatajenje bubrega

Ukoliko primijetite neke od neželjenih efekata, kontaktirajte Vašeg ljekara:

Abdominalni bolovi

Mučnina

Promjena apetita

Promjena čula okusa

Suha usta, zimica, znojenje, tahikardija

Umor, malaksalost

Ovo su blagi efekti koje može izazvati Fortine.

Prijavljivanje sumnje na neželjena dejstva lijeka

U slučaju bilo kakvih neželjenih reakcija nakon primjene lijeka, potrebno je obavijestiti Vašeg ljekara ili
farmaceuta. Ovo podrazumijeva sve moguće neželjene reakcije koje nisu navedene u ovom uputstvu o
lijeku, kao i one koje jesu.

5. KAKO ČUVATI FORTINE

Fortine čuvati izvan dohvata i pogleda djece.
Lijek treba čuvati u originalnom pakovanju, na temperaturi ispod 25°C.
Rok trajanja lijeka je 48 mjeseci.
Fortine se ne smije koristiti nako isteka roka trajanja navedenog na pakovanju.

6. DODATNE INFORMACIJE

Šta Fortine sadrži

Svaka film tableta, kao aktivnu supstancu sadrži flurbiprofen.
Ostale pomoćne supstance su:
Laktoza monohidrat
Mikrokristalna celuloza ph 101
Hidroksipropilmetil celuloza
Koloidni silikon dioksid
Kroskarmeloza natrij
Magnezij stearat
Opadry Blue 31F20405

Kako Fortine izgleda i sadržaj pakovanja

30 film tableta je pakovano u Al foil/PVC blistere u kartonsku kutiju sa uputstvom za upotrebu

Proizvođač lijeka (administrativno sjedište):
Bilim Ilac Sanayi Ve Ticaret A.S.
Kaptanpasa Mahallesi, Zincirlikuyu Cad. No: 184
34440 Beyoglu – Istanbul/ Turska

Proizvođač gotovog lijeka:
Bilim Ilac Sanayi Ve Ticaret A.S.
Gebze Organize Sanayi Bolgesi
1900 sokak, No:1904
41480 Gebze-Kocaeli/ TURKEY

Nositelj dozvole za stavljanje gotovog lijeka u promet:
Tuzla-farm d.o.o. Tuzla
Rudarska 71, 75 000 Tuzla
Bosna i Hercegovina

Režim izdavanja lijeka
Lijek se izdaje na ljekarski recept

Datum i broj rješenja o dozvoli za stavljanje lijeka u promet:
FORTINE(flurbiprofen),film tableta,30 x 100mg: 04-07.9-647/14 od 06.04.2015.