GLIKOSAN 80 mg tableta

Glikosan® , tableta, 80 mg
Pakovanje: ukupno 30 kom, blister, 3 x 10 kom
gliklazid


Pažljivo pročitajte ovo uputstvo, pre nego što počnete da koristite ovaj lek.
- Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
- Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
- Ovaj lek propisan je Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi.
- Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara ili farmaceuta

U ovom uputstvu pročitaćete:
1. Šta je lek Glikosan i čemu je namenjen
2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Glikosan
3. Kako se upotrebljava lek Glikosan
4. Moguća neželjena dejstva
5. Kako čuvati lek Glikosan
6. Dodatne informacije


1. ŠTA JE LEK GLIKOSAN I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Glikosan sadrži aktivnu supstancu gliklazid, koja pripada grupi lekova koji se zovu derivati sulfonilureje i koriste se za snižavanje šećera u krvi. Lek Glikosan se upotrebljava u terapiji insulin nezavisnog dijabetes melitusa (tip 2), da održi nivo šećera u krvi na odgovarajućem nivou kod odraslih, kada dijeta, fizička aktivnost i smanjenje telesne mase nisu dovoljni u regulisanju nivoa glukoze.



2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK GLIKOSAN
Lek Glikosan ne smete koristiti:
Lek Glikosan ne smete koristiti ukoliko se bilo šta od dole navedenog odnosi na Vas:
- Ako ste alergični (preosetljivi) na gliklazid ili na neku od pomoćnih supstanci leka Glikosan (videti odeljak 6), ili na druge lekove iz grupe sulfonilureje ili na druge slične lekove (hipoglikemijske sulfonamide);
- Ako ste oboleli od insulin-zavisnog dijabetesa (tip 1);
- Ako imate ketonska tela i šećer u urinu (to može da znači da imate dijabetičku ketoacidozu), ukoliko ste u dijabetičkoj prekomi i komi;
- Ako imate teško oboljenje bubrega ili jetre (u tim slučajevima preporučuje se primena insulina);
- Ako uzimate lekove za lečenje gljivičnih infekcija (mikonazol) (videti odeljak “Primena drugih lekova”);
- Ako dojite (videti odeljak “Trudnoća i dojenje”).

Lek Glikosan ne koristi se za lečenje dijabetesa kod dece;
Ukoliko se bilo šta od navedenog odnosi na Vas, odmah se obratite svom lekaru.


Kada uzimate lek Glikosan, posebno vodite računa:
Da biste održavali odgovarajući nivo šećera u krvi, morate poštovati dozni režim propisan od strane Vašeg lekara.
Pored redovnog uzimanja lekova, morate se pridržavati i odgovarajućeg režima ishrane, da vežbate i kad je neophodno, smanjite telesnu masu.
U toku lečenja lekom Glikosan neophodno je redovno praćenje nivoa šećera u krvi u skladu sa preporukama lekara.
U prvim nedeljama lečenja može biti povećan rizik od snižavanja nivoa šećera u krvi odnosno nastanka hipoglikemije.
Zbog ovoga je neophodan stalan medicinski nadzor.

Obavezno obavestite svog lekara ukoliko:
- imate operaciju, ozbiljnu povredu, groznicu ili infekciju, poteškoće sa ishranom;
- planirate trudnoću ili ste zatrudneli;
- uzimate bilo koji lek naveden u odeljku “Primena drugih lekova”.

Obavestite svog zubara o Vašem lečenju.


Dijeteski režim (preporuke u ishrani):
Lek Glikosan može dovesti do hipoglikemijskih epizoda (nizak nivo šećera u krvi).
Ovo će se češće dešavati ukoliko:
- ste na strogoj dijeti;
- Vaša dijeta nije izbalansirana;
- se bavite dugim ili intenzivnim vežbanjem;
- pijete alkohol;
- uzimate nekoliko lekova za sniženje povećanog šećera u krvi
(videti odeljak ”Primena drugih lekova”)


Ako imate nizak šećer u krvi možete imati sledeće simptome: glavobolju, jaku glad, mučninu, povraćanje, malaksalost, umor, poremećaje sna, uznemirenost, agresivnost, slaba koncentracija, smanjena budnost, usporene reakcije, depresiju, konfuznost, poremećaje govora ili vida, drhtanje, poremećaje čula, ošamućenost, osećaj bespomoćnosti.
Mogu se javiti i sledeći znaci i simptomi: znojenje, lepljiva koža, uznemirenost, brzi ili nepravilni otkucaji srca, povišen krvni pritisak, iznenadni jak bol u grudima koji se širi u bližu okolinu (angina pektoris).
Ako nivo šećera nastavi da pada, možete doći u stanje konfuzije (delirijuma), mogu nastati grčevi tela, gubitak samokontrole, disanje može postati površno, otkucaji srca usporeni i možete izgubiti svest.
U većini slučajeva simptomi niskog šećera u krvi nestaju veoma brzo ako uzmete neki oblik šećera: tablete glukoze, kockice šećera, sladak sok, zaslađen čaj. Iz ovih razloga, sa sobom uvek treba da nosite neki oblik šećera (tablete glukoze, kockice šećera).
Zapamtite da veštački zaslađivači nemaju efekta.
Obratite se odmah svom ili najbližem lekaru ukoliko Vam nije pomogao unos šećera ili ukoliko simptomi ne nestaju.

Dok uzimate Glikosan treba da:
- se redovno hranite (važno je da imate redovne obroke, uključujući doručak, nikad ne preskačite obrok i nikad ne kasnite sa obrokom);
- uzimate redovno Vaš lek;
- redovno kontrolišite glukozu u krvi kao što Vam je preporučio Vaš lekar.

Ukoliko imate porodičnu istoriju bolesti ili znate da imate nasledni poremećaj u vidu nedostatka glukozo-6-fosfat dehidrogenaze (G6PD) (abnormalnost crvenih krvnih ćelija), obavestite svog lekara pre nego što uzmete ovaj lek


Primena drugih lekova
Recite svom lekaru ili farmaceutu ako uzimate neke druge lekove uključujući i lekove bez recepta.
Lek Glikosan ne smete koristiti istovremeno sa mikonazolom (za lečenje gljivičnih infekcija).
Mnogi lekovi mogu uticati na efekat leka Glikosan u regulaciji nivoa šećera u krvi.

To se posebno odnosi na sledeće lekove:
Lekovi koji će povećati rizik od pojave hipoglikemije:
- drugi lekovi za lečenje visokog nivoa šećera u krvi (oralni antidijabetici, inhibitori GLP-1 receptora ili insulin);
- antibiotici (npr. sulfonamidi, klaritromicin);
- lekovi za lečenje visokog krvnog pritiska ili srčane insuficijencije (beta blokatori, ACE-inhibitori kao što su kaptopril ili enalapril);
- lekovi za lečenje gljivičnih infekcija (mikonazol, flukonazol);
- lekovi za lečenje čira na želucu ili dvanaestopalačnom crevu (antagonisti H2 receptora);
- lekovi za lečenje depresije (inhibitori monoaminooksidaze);
- analgetici (lekovi protiv bola) ili antireumatici (fenilbutazon, ibuprofen);
- lekovi koji sadrže alkohol;

Lekovi koji mogu dovesti do povećanja nivoa glukoze u krvi:
- lekovi za lečenje poremećaja centralnog nervnog sistema (hlorpromazin);
- lekovi koji smanjuju zapaljenje (kortikosteroidi);
- lekovi za lečenje astme ili koji se koriste za vreme porođaja (intravenski primenjeni salbutamol, ritodrin i terbutalin);
- lekovi za lečenje bolesti dojki, teškog menstrualnog krvarenja i endometrioza (danazol).

Lek Glikosan može pojačati efekte lekova koji smanjuju zgrušavanje krvi (npr. varfarin).
Pitajte svog lekara ili farmaceuta za savet pre uzimanja bilo kog leka.
Ukoliko idete u bolnicu obavestite medicinsko osoblje da uzimate Glikosan.

Uzimanje leka Glikosan sa hranom ili pićima
Lek Glikosan se može uzimati istovremeno sa hranom i bezalkoholnim pićima.
Za vreme terapije lekom Glikosan se ne preporučuje uzimanje alkohola.


Primena leka Glikosan u periodu trudnoće i dojenja

Trudnoća
Ne preporučuje se uzimanje leka Glikosan za vreme trudnoće.
Ako ste trudni ili planirate trudnoću pitajte svog lekara za savet kako bi Vam propisao odgovarajuću terapiju.

Dojenje
Ako dojite ne smete da uzimate ovaj lek

Uticaj leka Glikosan na upravljanje motornim vozilima i rukovanje mašinama
Vaša sposobnost da vozite ili upravljate mašinama može biti narušena ukoliko Vam je šećer previše nizak (hipoglikemija) jer to može uticati na koncentraciju i otežati vožnju ili upravljanje mašinama. Naročito budite oprezni na početku terapije.
Morate biti sigurni da Vam je nivo šećera u krvi pod kontrolom pre nego što nameravate da vozite ili rukujete mašinama.
Pitajte Vašeg lekara da li možete da vozite ukoliko:
- imate česte epizode hipoglikemije
- imate par ili nemate uopšte znake pada šećera u krvi 

Važne informacije o nekim sastojcima leka Glikosan
Lek Glikosan sadrži pomoćnu supstancu laktozu.
U slučaju intolerancije na pojedine šećere, obratite se Vašem lekaru pre upotrebe ovog leka.

3. KAKO SE UPOTREBLJAVA LEK GLIKOSAN
Uvek uzimajte lek kako Vam je lekar rekao.
Ako niste sigurni proverite sa svojim lekarom ili farmaceutom.


Doze:
Odrasli i stariji
Terapijske doze se kreću od 1 /2 tablete (40 mg), do maksimalne dnevne doze od 4 tablete (320 mg), u zavisnosti od nivoa šećera u krvi kod bolesnika.
Kada dnevna doza prelazi 2 tablete (160 mg), ova doza se daje podeljena u dve pojedinačne doze ujutro i uveče.
Ukoliko uzimate lek Glikosan istovremeno sa lekovima: metformin, alfa glukozidni inhibitor, tiazolidindionima, inhibitorima dipeptidil peptidaze-4, agonistima GLP-1 receptora ili insulinom, Vaš lekar će Vam odrediti odgovarajuću individualnu dozu svakog leka.
Ako primetite da Vam je nivo šećera u krvi visok, iako uzimate lekove kao što je propisano, obratite se lekaru ili farmaceutu.

Deca
Glikosan kao i drugi derivati sulfonilureje se ne daju deci.
Tablete Glikosan uzimajte sa čašom vode pre obroka. Tableta se sme prepoloviti.


Ako ste uzeli više leka Glikosan nego što je trebalo
Ako ste progutali više tableta u isto vreme, ili mislite da je dete progutalo neku tabletu, odmah se javite najbližoj bolnici, odeljenju za zbrinjavanje hitnih stanja ili svom lekaru. Znaci predoziranja su zapravo znaci niskog šećera u krvi (hipoglikemije) i opisani su u odeljku 4. “Moguća neželjena dejstva”. Ovi simptomi se mogu ublažiti ako odmah uzmete šećer (4-6 kockica) ili zaslađeno piće i nakon toga uzmete obrok. Ukoliko pacijent nije pri svesti, odmah obavestite lekara i pozovite hitnu pomoć. 


Ako ste zaboravili da uzmete lek Glikosan
Nikada ne uzimajte duplu dozu da nadomestite to što ste preskočili da uzmete lek! Veoma je važno da svakodnevno uzimate lek kako Vam je propisano. Ako ste zaboravili da uzmete jednu dozu leka, uzmite sledeću dozu u uobičajeno vreme. Ukoliko je vreme za uzimanje sledeće doze blizu, ne uzimajte propuštenu dozu, već nastavite sa sledećom u uobičajeno vreme.


Ako naglo prestanete da uzimate lek Glikosan
Lečenje dijabetesa obično traje veoma dugo i pre nego što prestanete sa uzimanjem leka razgovarajte sa svojim lekarom i poslušajte njegov savet. Prekid terapije može dovesti do skoka šećera u krvi tj. Hiperglikemije, što povećava rizik od razvoja kompilacija šećerne bolesti.

Ako imate bilo kakvih dodatnih pitanja o primeni ovog leka, obratite se svom lekaru ili farmaceutu. 


4. MOGUĆA NEŽELJENA DEJSTVA
Lek Glikosan, kao i drugi lekovi, može imati neželjena dejstva, mada se ona ne moraju ispoljiti kod svih. Hipoglikemija Najčešće neželjeno dejstvo je hipoglikemija (snižen nivo šećera u krvi). Za detalje videti odeljak “Kada uzimate lek, posebno vodite računa”.
Ukoliko ne preduzmete adekvatne mere ili terapiju pri pojavi ovih simptoma, oni mogu progredirati u mnogo ozbiljnija stanja kao što su dremljivost, gubitak svesti, ili koma.
Ukoliko je hipoglikemijska epizoda teška ili dugo traje, čak i kada je trenutno sanirana uzimanjem šećera, neophodno je da odmah potražite medicinsku pomoć


Ostala neželjena dejstva
- Gastrointestinalni poremećaji: bol u stomaku, mučnina, povraćanje, slabo varenje, dijareja (proliv), opstipacija (zatvor). Ovi simptomi se ublažavaju kada se lek Glikosan uzima sa jelom.
- Poremećaji na nivou kože: osip, crvenilo, svrab, koprivnjača sa angioedemom (rapidno oticanje tkiva kapaka, lica, usana, usta, jezika ili grla koje može da dovede do poteškoća u disanju). Osip se može proširiti i dovesti do pojave plikova i ljuštenja kože.
- Poremećaji na nivou krvi: Smanjenje broja ćelija u krvi (npr. krvne pločice, crvena i bela krvna zrnca) što može uzrokovati anemiju, bledilo, produženo krvarenje, pojavu modrica, bol u grlu i groznicu. Ovi simptomi obično nestaju sa prestankom terapije.
- Poremećaji na nivou jetre: prijavljeni su pojedinačni slučajevi poremećaja u funkcionisanju jetre što može dovesti do žute prebojenost kože i očiju. U ovom slučaju odmah se javite lekaru. Ovi simptomi obično nestaju sa prestankom terapije. Vaš lekar će proceniti da li treba da prekinete sa terapijom.
- Poremećaji na nivou oka: vid može biti narušen, naročito u početku terapije. Ovo je uslovljeno promenama u nivou šećera u krvi.

Sa primenom derivata sulfonilureje opisani su slučajevi teških promena u broju krvnih ćelija i alergijskih inflamacija (zapaljenja) zida krvnih sudova, smanjenje natrijuma u krvi (hiponatremija).
Simptomi žutice se obično povuku nakon prestanka terapije sa derivatima sulfonilureje, ali u pojedinačnim slučajevima mogu dovesti i do teškog oštećenja i po život opasnog gubitka funkcije jetre.
Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara ili farmaceuta.


5. KAKO ČUVATI LEK GLIKOSAN
Čuvati van domašaja i vidokruga dece.
Rok upotrebe 5 godina
Rok upotrebe ističe poslednjeg dana navedenog meseca.
Nemojte koristiti lek Glikosan posle isteka roka upotrebe naznačenog na spoljnjem pakovanju.

Uslovi čuvanja
Čuvati na temperaturi do 25ºC, u originalnom pakovanju.
Lekove ne treba bacati u kanalizaciju, niti kućni otpad.
Pitajte svog farmaceuta kako da uklonite lekove koji Vam više nisu potrebni.
Ove mere pomažu očuvanju životne sredine.
Neupotrebljeni lek se uništava u skladu sa važećim propisima



6. DODATNE INFORMACIJE
Šta sadrži lek Glikosan
Sadržaj aktivne supstance:
1 tableta sadrži: 80 mg gliklazida.

Sadržaj pomoćnih supstanci: laktoza, monohidrat; skrob, kukuruzni; celuloza, mikrokristalna; magnezijum-stearat; silicijum-dioksid, koloidni, bezvodni.


Kako izgleda lek Glikosan i sadržaj pakovanja
Izgled: Okrugle, bikonveksne tablete, bele boje, sa podeonom crtom na jednoj strani tablete.

Pakovanje:
Pakovanje sadrži tri ALU-PVC blistera sa po 10 tableta i uputstvo za lek.

Proizvođač: SLAVIAMED d.o.o, Bulevar Oslobođenja 177, Beograd, R. Srbija;
mesto proizvodnje: Rumska malta bb, Sremska Mitrovica, R. Srbija


Režim izdavanja leka:
Lek sa može izdavati samo uz lekarski recept.