GLUCOSI INFUNDIBILE 5 % 50 g000 mL

UPUTSTVO ZA PACIJENTA

GLUCOSI INFUNDIBILE 5%
rastvor za infuziju

glukoza

Pažljivo pročitajte ovo uputstvo, prije nego što počnete da koristite ovaj lijek.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.

Ovaj lijek propisan je Vama i ne smijete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste

znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primjetite neko neželjeno dejstvo koje nije

navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavijestite svog ljekara ili farmaceuta.

U ovom uputstvu pročitaćete:
1. Šta je lijek GLUCOSI INFUNDIBILE 5% i čemu je namijenjen
2. Šta treba da znate prije nego što uzmete lijek GLUCOSI INFUNDIBILE 5%
3. Kako se upotrebljava lijek GLUCOSI INFUNDIBILE 5%
4. Moguća neželjena dejstva
5. Kako čuvati lijek GLUCOSI INFUNDIBILE 5%
6. Dodatne informacije.

1. ŠTA JE LIJEK GLUCOSI INFUNDIBILE 5% I ČEMU JE NAMIJENJEN?
GLUCOSI INFUNDIBILE 5% rastvor za infuziju je rastvor šećera glukoze u vodi. Glukoza je jedan od
izvora energije u organizmu. Ovaj rastvor za infuziju sadrži 200 kcal po litru.

GLUCOSI INFUNDIBILE 5% se koristi u liječenju:

Kao izvor tečnosti i ugljenih hidrata ( šećera).

Za razblaživanje ili primjenu drugih lijekova koji se mogu dati infuzijom.

2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRIJE NEGO ŠTO UZMETE LIJEK GLUCOSI INFUNDIBILE 5%,
Lijek GLUCOSI INFUNDIBILE 5% ne smijete koristiti ukoliko:

Dijabetes koji nije pravilno liječen, zbog čega imate nivo šećera u krvi iznad normalnih

vrijednosti (nekompenzovani dijabetes).

Imate stanja nepodnošenja glukoze, na primjer:

Metabolički stres (stanje kada tjelesni metabolizam ne radi pravilno, na primjer zbog
teške bolesti).

Hiperosmolarna koma (nesvjestica). Ovakva vrsta kome može se pojaviti ako imate
dijabetes i ne uzimate dovoljno lijeka.

Imate povišenu količinu glukoze u krvi (hiperglikemija).

Imate povišen nivo laktata u krvi (hiperlaktatemija).

Ako ste osjetljivi (preosjetljivi) na glukozu. Ovo se može dogoditi u bolesnika koji su
alergični na kukuruz.

Ako se u Vaš rastvor za infuziju dodaje neki drugi lijek, uvijek pročitajte Uputstvo za pacijenta za taj
lijek.

Na taj način ćete provjeriti smijete li koristiti taj lijek.

Upozorenja i mjere opreza
Kada uzimate lijek GLUCOSI INFUNDIBILE 5%, posebno vodite računa:
Molimo Vas da kažete Vašem ljekaru da li imate ili ste imali bilo koje od slijedećih stanja, kao što su:

Srčana insuficijencija.

Respiratorna insuficijencija (oboljenje pluća).

Slaba funkcija bubrega.

Smanjeno stvaranje mokraće (oligurija ili anurija).

Prevelika količina vode u tijelu (trovanje vodom).

Niska koncentracija natrijuma u krvi (hiponatrijemija)

Povreda glave koja se dogodila tokom posljednja 24 sata.

Visoki krvni pritisak u glavi (intrakranijalna hipertenzija).

Moždani udar zbog ugruška u krvnom sudu u mozgu (ishemijski moždani udar).

Alergija na kukuruz (GLUCOSI INFUNDIBILE 5%, rastvor za infuziju sadrži šećer dobiven iz
kukuruza)

Kada Vam se da infuzija, Vaš ljekar će uzeti Vašu krv i mokraću zbog određivanja slijedećih supstanci:

Količine elektrolita kao što je kalijum u krvi (odnosno elektrolita u plazmi).

Količine šećera (glukoza).

Količina tečnosti u Vašem tijelu (ravnoteža tečnosti)

Kiselost krvi i mokraće (promjena u acido-baznoj ravnoteži)

Pošto preparat GLUCOSI INFUNDIBILE 5%, rastvor za infuziju, sadrži šećer glukozu, primjena
preparata može dovesti do povišenog nivoa šećera u krvi (hiperglikemija). Ukoliko se to dogodi, Vaš
ljekar:

Može prilagoditi brzinu infuzije.

Može Vam dati insulin da bi se smanjio nivo šećera u krvi.

Prema potrebi može dodati kalijum.

To je naročito važno:

Ako ste dijabetičar.

Ako Vaši bubrezi ne rade dobro.

Ako ste nedavno imali moždani udar (akutni ishemijski moždani udar). Visoki nivoi šećera u
krvi mogu pogoršati posljedice moždanog udara i negativno utjecati na oporavak od udara.

ako imate poremećaje metabolizma zbog gladovanja ili dijete koja ne omogućuje dovoljan
unos neophodnih nutrijenata (pothranjenost)

ako imate nisku vrijednost tiamina (vitamin B1) u Vašem tijelu. To se može dogoditi ako patite
od hroničnog alkoholizma.

GLUCOSI INFUNDIBILE 5%, rastvor za infuziju, ne smije se davati kroz istu iglu kroz koju je
predhodno data transfuzija krvi. To može oštetiti crvene krvne ćelije i uzrokovati da se one međusobno
slijepe.

Vaš ljekar će uzeti u obzir ako dobijate parenteralnu ishranu (hrana koja se daje infuzijom u venu).
Tokom dugotrajne primjene preparata GLUCOSI INFUNDIBILE 5%, rastvor za infuziju, možda će biti
potrebno da Vam se daje dodatna ishrana.

Djeca
GLUCOSI INFUNDIBILE 5%, rastvor za infuziju, mora se primjeniti sa posebnim oprezom kod djece.

GLUCOSI INFUNDIBILE 5% smiju primjenjivati djeci samo liječnik ili medicinska sestra. Odluku o
potrebnoj količini mora donijeti liječnik koji je specijalizovan u liječenju djece a to će zavisiti o uzrastu
djeteta, težini i stanju.

Ako se GLUCOSI INFUNDIBILE 5% koristi za primjenu ili razrjeđivanje drugog lijeka ili ako se drugi
lijekovi primjenjuju istovremeno, to takođe može uticati na dozu.

Kada se ova infuzija primjenjuje djeci, ljekar djeteta će uzeti uzorke krvi i mokraće kako bi pratio:
količinu elektrolita kao što je kalijum u krvi (elektroliti u plazmi).

Novorođenčad – posebno ona rođena prerano i sa niskom porođajnom težinom – je pod povećanim
rizikom od razvoja preniskog ili previsokog nivoa šećera u krvi (hipo- ili hiperglikemija), pa im je
neophodan pažljiv nadzor u toku liječenja intravenskim rastvorom glukoze kako bi se osigurala
odgovarajuća kontrola nivoa šećera u cilju izbjegavanja mogućih dugotrajnih neželjenih dejstava. Niski
nivoi šećera u novorođenčadi mogu uzrokovati dugotrajne napade, komu i oštećenje mozga. Visoki
nivoi šećera su povezani sa krvarenjem u mozgu, bakterijskom i gljivičnom infekcijom, oštećenjem oka

(prematurna retinopatija), infekcijama u sistemu za varenje (nekrotizirajući enterokolitis), problemima
sa plućima (bronhopulmonalna displazija), produženjem bolničkog liječenja i smrti.

Prilikom primjene novorođenom djetetu, bočica sa rastvorom može biti spojena na infuzionu pumpu
koja omogućava da se u tačno određenom vremenskom periodu primijeni tačna količina koja je
potrebna. Vaš ljekar ili medicinska sestra će nadzirati infuzionu pumpu kako bi se osigurala bezbjedna
primjena.

Djeca (uključujući novorođenčad i stariju djecu) koja primaju GLUCOSI INFUNDIBILE 5% su pod
većim rizikom od razvoja niske koncentracije natrijuma u krvi (hipoosmotska hiponatremija) i
poremećaja koji zahvata mozak zbog niskih koncentracija natrijuma u plazmi (hiponatremijska
encefalopatija).

Primjena drugih lijekova

Kažite svom ljekaru ili farmaceutu ako uzimate, ili ste do nedavno uzimali bilo koji drugi lijek,

uključujući i one koji se mogu nabaviti bez ljekarskog recepta.

Ako se GLUCOSI INFUNDIBILE 5%, rastvor za infuziju, uzme zajedno s drugim lijekovima, može doći
do njihovog međusobnog uticaja.

Nemojte uzimati GLUCOSI INFUNDIBILE 5%, rastvor za infuziju, sa određenim hormonima
(kateholamini) uključujući adrenalin ili steroide jer oni mogu povisiti nivo šećera u Vašoj krvi.

Uzimanje lijeka GLUCOSI INFUNDIBILE 5% sa hranom ili pićima
Pitajte Vašeg ljekara šta smijete da jedete i pijete.

Trudnoća, dojenje i plodnost
Ako ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete, obratite se svom ljekaru
ili medicinskoj sestri za savjet prije nego uzmete ovaj lijek.

Trudnoća
Rastvor glukoze može se koristiti tokom trudnoće. Međutim, potreban je oprez kada se rastvor glukoze
koristi tokom rađanja djeteta ili poroda.

Plodnost
Nema dovoljno podataka o učinku glukoze na plodnost. Međutim, nije za očekivati učinak na plodnost.

Dojenje
Nema dovoljno podataka o primjeni rastvora glukoze tokom dojenja. Međutim, učinak na dojenje se ne
očekuje. Glukoza se smije primjenjivati tijekom dojenja.

Ipak, ako treba dodati drugi lijek u Vaš rastvor za infuziju tokom trudnoće ili dojenja, morate:
- savjetovati se sa svojim ljekarom
- pročitati uputstvo o lijeku za lijek kojeg treba dodati.

Uticaj lijeka GLUCOSI INFUNDIBILE 5% na upravljanje motornim vozilima i rukovanje mašinama
Pitajte svog ljekara ili medicinsku sestru za savjet prije upravljanja vozilima ili mašinama.

3. KAKO SE UPOTREBLJAVA LIJEK GLUCOSI INFUNDIBILE 5%
Preparat GLUCOSI INFUNDIBILE 5% rastvor za infuziju daće Vam Vaš ljekar ili medicinska sestra.

Vaš će ljekar odlučiti koliko Vam je infuzije potrebno i kada ćete je primati. To će zavisiti od Vaše
starosti, tjelesne težine, opšteg stanja, razlogu za liječenje, kao i o tome hoće li se infuzija koristiti za
primjenu ili razblaživanje drugog lijeka. Količina takođe može da zavisi od drugih lijekova koje primate.

Ne smijete da primite preparat GLUCOSI INFUNDIBILE 5% rastvor za infuziju ukoliko postoje vidljive

čestice u rastvoru glukoze ili ako je pakovanje oštećeno na bilo koji način.

Preparat GLUCOSI INFUNDIBILE 5% rastvor za infuziju biće Vam dat obično putem plastične cjevčice
utaknute u iglu koja se nalazi u Vašoj veni. Najčešće se koristi vena u Vašoj ruci za primjenu infuzije.
Ipak, Vaš ljekar može koristiti i drugi način za primjenu lijeka.

Preparat GLUCOSI INFUNDIBILE 5% rastvor za infuziju treba da se primjeni sporo da bi se spriječilo
preveliko stvaranje mokraće (tzv. osmotska diureza).

Bilo koja količina neupotrebljenog rastvora mora se odbaciti. Ne smijete primiti preparat GLUCOSI
INFUNDIBILE 5% rastvor za infuziju iz pakovanja koje je već djelimično korišćeno.

Ako ste uzeli više lijeka GLUCOSI INFUNDIBILE 5% nego što je trebalo
Ukoliko ste dobili više preparata GLUCOSI INFUNDIBILE 5% rastvor za infuziju (prekomjerna infuzija)
ili ako preparat primite prebrzo, to može izazvati slijedeće simptome, kao što su:

Nakupljanje tečnosti u tkivima koje izaziva otoke (edem) ili trovanje vodom sa manjim
količinama natrijuma u krvi (hiponatremija).

Povećano stvaranje mokraće (osmotska diureza).

Krv postaje koncentrovanija (hiperosmolalnost).

Gubljenje vode iz organizma (dehidracija).

Povećanje nivoa šećera u krvi (hiperglikemija).

Pojava šećera u mokraći (hiperglukozurija).

Ukoliko imate bilo koji od ovih simptoma, morate odmah obavijestiti Vašeg ljekara. Vaša infuzija biće
prekinuta ili smanjena. Potrebno je primijeniti inzulin i primićete odgovarajuće liječenje zavisno o
simptomima.

Ako je lijek dodat preparatu GLUCOSI INFUNDIBILE 5% rastvor za infuziju prije nego što se dogodila
prekomjerna infuzija, taj lijek takođe može izazvati simptome. Treba da pročitate Uputstvo za pacijenta
koje se odnosi na dodati lijek da biste provjerili spisak mogućih simptoma koje izaziva dodati lijek.

Ako naglo prestanete da uzimate lijek GLUCOSI INFUNDIBILE 5%
Vaš ljekar će odlučiti kada da prestanete da uzimate ovu infuziju.
Ako imate bilo kakvih pitanja o upotrebi ovog lijeka obratite se svom ljekaru ili medicinskoj sestri.

4. MOGUĆA NEŽELJENA DEJSTVA
GLUCOSI INFUNDIBILE 5%, kao i drugi lijekovi, može da ima neželjena dejstva, mada se ona ne
moraju ispoljiti kod svih.
Neželjena dejstva uključuju slijedeća kao što su:

reakcije preosjetljivosti, uključujući ozbiljne alergijske reakcije koje su poznate kao anafilaksija
(može se javiti u bolesnika alergičnih na kukuruz)
- promjene u količini elektrolita (poremećaji elektrolita) u krvi uključujući
- nisku koncentraciju kalijuma u krvi (hipokalijemija)
- nisku koncentraciju magnezijuma u krvi (hipomagnezemija)
- nisku koncentraciju fosfata u krvi (hipofosfatemija)
- količine šećera u krvi više od normalne (hiperglikemija)
- gubitak vode iz tijela (dehidracija)
- prekomjerna tečnost u krvnim žilama (hipervolemija)
- osip na koži
- prekomjerno mokrenje (poliurija)
- reakcije zbog načina primjene:
- reakcije na mjestu primjene infuzije:
- stvaranje krvnog ugruška (venska tromboza) na mjestu primjene infuzije, što uzrokuje
bol, oticanje i crvenilo u području ugruška
- iritacija vene u koju se primjenjuje otopina za infuziju. To može izazvati crvenilo, bol ili
pečenje i oticanje uzduž vene u koju se primjenjuje otopina za infuziju.
- isticanje rastvora za infuziju u tkivo oko vene (ekstravazacija). To može oštetiti tkivo i
uzrokovati nastanak ožiljka.
- lokalna bol ili reakcija (crvenilo ili oticanje na mjestu primjene infuzije)
- povišena temperatura (pireksija)
- groznica

Ako se lijek doda rastvoru za infuziju, dodati lijek takođe može izazvati neželjena dejstva. Ta neželjena
dejstva zavisiće od lijeka koji je dodat u rastvor za infuziju. Treba da pročitate Uputstvo za pacijenta
koje se odnosi na dodati lijek da biste provjerili spisak mogućih simptoma koje izaziva dodati lijek.

Molimo Vas da saopštite Vašem ljekaru ili medicinskoj sestri ukoliko zapazite bilo koje navedeno ili
nenavedeno neželjeno dejstvo.

Prijavljivanje sumnje na neželjena dejstva lijeka
U slučaju bilo kakvih neželjenih reakcija nakon primjene lijeka, potrebno je obavjestiti Vašeg ljekara ili
farmaceuta. Ovo podrazumijeva sve moguće neželjene reakcije koje nisu navedene u ovom uputstvu o
lijeku, kao i one koje jesu.

5. KAKO ČUVATI LIJEK GLUCOSI INFUNDIBILE 5%,

Čuvati van domašaja i vidokruga djece!

Rok upotrebe
3 godine.
Nemojte koristiti lijek GLUCOSI INFUNDIBILE 5% poslije isteka roka naznačenog na pakovanju. Rok
upotrebe ističe poslednjeg dana navedenog mjeseca.

GLUCOSI INFUNDIBILE 5% rastvor za infuziju se ne smije primijeniti ako u rastvoru ima vidljivih
čestica koje plutaju ili ako je pakovanje na bilo koji način oštećeno.

Čuvanje
Čuvati na temperaturi do 25°C.

6. DODATNE INFORMACIJE
Šta sadrži lijek GLUCOSI INFUNDIBILE 5%
Aktivna supstanca
500 mL rastvora sadrži:

Glukoza, bezvodna

25 g

(odgovara 27,5 g glukoza monohidrata)

Ostali sastojci su:
Voda za injekcije do

500 mL

Hlorovodonična kiselina (za podešavanje pH)

Kako izgleda lijek GLUCOSI INFUNDIBILE 5% i sadržaj pakovanja
Rastvor za infuziju je bistar i bezbojan rastvor bez vidljivih čestica.
Plastična boca (polietilen niske gustine) sa 500 mL rastvora za infuziju.

Režim izdavanja lijeka
Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa.

Naziv i adresa proizvođača
Hemofarm proizvodnja farmaceutskih proizvoda d.o.o. Banja Luka
Novakovići bb, Banja Luka, BiH

Proizvođač gotovog lijeka
Hemofarm proizvodnja farmaceutskih proizvoda d.o.o. Banja Luka
Novakovići bb, Banja Luka, BiH

Nosilac dozvole za stavljanje lijeka u promet
Hemofarm proizvodnja farmaceutskih proizvoda d.o.o. Banja Luka
Novakovići bb, Banja Luka, BiH

Broj i datum rješenja o dozvoli za stavljanje lijeka u promet
04-07.3-2-7088/15 od 15.08.2016.