IMMUNAL 0.8 ml mL

UPUTSTVO ZA PACIJENTA

IMMUNAL
oralne kapi, rastvor, 0,8 mL/mL

sok icijeđen iz svježe herbe purpurne ehinacee (Echinacea purpurea (L.))

Molimo vas da prije upotrebe pažljivo pročitate ovo uputstvo jer sadrži važne podatke.

Ovaj lijek se može kupiti bez recepta. Uprkos tome Immunal kapi morate upotrebljavati pažljivo ako

želite da vam koristi u najvećoj mogućoj mjeri.

Sačuvajte uputstvo. Možda ćete ga željeti ponovo pročitati.

Ako su vam potrebne dodatne informacije, posavjetujte se s farmaceutom.

Morate se javiti ljekaru ako dođe do pogoršanja simptoma ili ne dođe do poboljšanja nakon 10 dana.

Ako bilo koji od neželjenih dejstava postane ozbiljan ili ako primijetite bilo koje neželjene dejstvo

koje nije navedeno u ovom uputstvu, javite se svom ljekaru ili farmaceutu.

Uputstvo sadrži:
1. Šta su Immunal kapi i za šta se koriste
2. Prije nego počnete uzimati Immunal kapi
3. Kako uzimati Immunal kapi
4. Neželjena dejstva
5. Kako čuvati Immunal kapi
6. Dodatne informacije

1. ŠTA SU IMMUNAL KAPI I ZA ŠTA SE KORISTE
Immunal kapi su prirodni biljni lijek koji stimulira imunološku reakciju. Sadrži ekstrakt biljnih sokova
svježe procvjetale crvene rudbekije (

Echinacea purpurea (L.) Moench, herba, succus). Aktivni sastojci

crvene rudbekije jačaju obrambenu sposobnost organizma povećavajući broj bijelih krvnih ćelija,
leukocita (granulocita i makrofaga) i aktivirajući njihovu sposobnost da unište i eliminiraju
mikroorganizme koji uđu u tijelo.

Immunal kapi se preporučuju za kratkoročno sprječavanje i liječenje obične prehlade i njenih simptoma
(curenje iz nosa, upala grla, umor).

2. PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI IMMUNAL KAPI
Nemojte uzimati Immunal kapi:
ako ste preosjetljivi na Echinaceu, druge biljke iz porodice Asteraceae (Compositae) ili bilo koji

pomoćni sastojak lijeka

ako imate progresivne sistemske poremećaje poput tuberkuloze i sarkoidoze

ako imate autoimune bolesti kao što su kolagenoze i multipla skleroza

ako imate imunodeficijenciju (HIV - infekcija, AIDS)

ako primate terapiju koja uzrokuje potiskivanje imunološkog sistema za liječenje malignih

(zloćudnih bolesti) ili ako ste imali transplantaciju organa ili kostne srži

ako imate neko oboljenje sistema leukocita kao što je veliko smanjenje broja određenih bijelih krvnih

zrnaca (npr. agranulocitoza, leukemija)

ako imate nasljedne alergijske sklonosti (koprivanjača, alergijska upala kože, astma).

Immunal kapi ne treba davati djeci mlađoj od 1 godine jer njihov imunološki sistem nije potpuno
razvijen.

Budite oprezni sa lijekom Immunal
Prije početka upotrebe Immunal kapi posavjetujte se sa Vašim farmaceutom.
Nemojte da prekoračite navedenu dozu lijeka.
Budite posebno oprezni pri uzimanju Immunala:

ako se simptomi pogoršaju ili se javi visoka temperatura morate se posavjetovati sa ljekarom prije
uzimanja Immunal kapi.

ako ste nasljedno skloni alergijama trebate se posavjetovati s ljekarom prije uzimanja Immunal
kapi.

Immunal nije namijenjen za primjenu kod djece mleđe od 6 godina. Kod djece uzrasta od 6 do 12
godina preporučuje se savjetovanje sa ljekarom.

Ako u periodu od 10 dana ne dođe do poboljšanja bolesti, potrebno je da se bolesnik obrati ljekaru.

Uzimanje drugih lijekova sa lijekom Immunal
Obavijestite svog ljekara ili farmaceuta ako uzimate ili ste u skorije vrijeme uzimali neke druge lijekove,
uključujući lijekove koji se izdaju bez recepta.

Nisu provedena ispitivanja međusobnog djelovanja Immunala i drugih lijekova. Ako primjenjujete
lijekove koji djeluju na imunološki sistem (kao što su metotreksat ili ciklosporin) istovremena, primjena
sa Immunalom se ne preporučuje.

Uzimanje Immunal kapi s hranom i pićem
Možete uzimati Immunal kapi neovisno o uzimanju hrane.

Trudnoća i dojenje
Zatražite savjet ljekara ili farmaceuta prije uzimanja bilo kakvih lijekova.

Štetni efekti Immunal kapi tokom trudnoće i dojenja nisu poznati. U nedostatku dovoljno podataka,
korištenje lijeka tokom trudnoće i dojenja se ne preporučuje osim ako to savjetuje ljekar. Mogući rizik
po ljude nije poznat.

Podaci o uticaju Immunala na plodnost nisu poznati.

Upravljanje vozilima i mašinama
Nisu provedena ispitivanja utjecaja na sposobnost upravljanja vozilima i rukovanja mašinama.

Ostala upozorenja
Ovaj lijek sadrži 20 vol % etanol. Svaka doza za djecu stariju od 12 godina i odrasle sadrži do 404 mg
etanola (alkohola), što je jednako 10 ml piva ili 4,2 ml vina. Škodi ljudima koji pate od alkoholizma.
Treba povesti računa kod trudnica ili dojilja, djece i visokorizičnih grupa kao štu na pacijenti s
oboljenjem jetre ili epilepsijom.

Ovaj lijek sadrži i sorbitol. Ako vam je ljekar rekao da imate slabu toleranciju na određene šećere,
javite se svom ljekaru prije uzimanja ovog lijeka.

3. KAKO UZIMATI IMMUNAL KAPI
Prije upotrebe Immunala pažljivo slijedite upute u ovom uputstvu za pacijenta ili upute ljekara ili
farmaceuta. Ako niste sigurni, posavjetujte se sa Vašim ljekarom ili farmaceutom.

Ako lijek stoji duži vremenski period može da postane mutan ili da se pojavi talog, koje je sastavljeno
od polosaharida (složeni šećeri), tako da je potrebno prije upotrebe da dobro protresete bočicu.

Djeca starija od 12 godina, odrasli i starije osobe
2.5 ml otopine tri puta dnevno.

Djeca starosti od 6 do 12 godina
1.5 ml tri puta dnevno.

Djeca mlađa od 6 godina
Lijek Immunal nije preporučeno primjenjivati kod djece mlađe od 6 godina.

Trajanje liječenja

Za sprečavanje i liječenje prehlade lijek ne treba koristiti više od 10 dana. Možete ponovno nastaviti s
uzimanjem lijeka nakon što napravite pauzu od najmanje 14 dana.

Kod pojave prvih znakova obične prehlade potrebno je da se započne liječenje. Ako se simptomi ne
povuku nakon više od 10 dana, trebate se posavjetovati sa ljekarom ili farmaceutom.

Način primjene
Pomoću priložene kapaljke izmjeriti dozu rastvora i istisnuti ga u čašu s malo tople vode i popiti.
Immunal možete uzeti i nerazblažene.

Lijek se može uzimati neovisno o uzimanju hrane.

Ako uzmete veću dozu Immunal kapi nego što biste trebali
Ako se jave neželjene reakcije nakon prevelike doze, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.
Nisu prijavljeni slučajevi predoziranja crvenom rudbekijom.

Ako zaboravite uzeti Immunal kapi
Ako zaboravite uzeti Immunal kapi, uzmite ih što je moguće prije. Ako je blizu vrijeme za drugu dozu,
preskočite propuštenu dozu i nastavite sa uobičajenim rasporedom uzimanja lijeka. Ne uzimajte
dvostruku dozu da biste nadoknadili zaboravljenu.

4. MOGUĆA NEŽELJENA DEJSTVA
Kao i svi lijekovi i Immunal kapi mogu uzrokovati neželjena dejstva, mada se oni ne javljaju kod
svakoga.

Procjena neželjenih dejstava obično se zasniva na sljedećoj skali učestalosti:
Učestalost se definira kako slijedi:
vrlo često:

1/10; često >1/100, <1/10; manje često >1/1,000, <1/100; rijetko >1/10,000, <1/1,000; vrlo

rijetko <1/10,000, nepoznato (ne može se procijeniti na osnovu dostupnih podataka).
Kod dugotrajne upotrebe (više od 8 sedmica) prijavljeno je smanjenje broja bijelih krvnih zrnaca
(leukocita).

Ako prilikom upotrebe Immunala opazite:

oticanje lica, usana, grla i jezika

otežano disanje

bilo kakve reakcije na koži

odmah prestanite sa upotrebom lijeka i javite se Vašem ljekaru.

Lijekovi koji su napravljeni od biljnog soka crvene rudbekije mogu lako da izazovu alergijske reakcije
kod osoba koje su sklone alergijama.

U pojedinačnim slučajevima se mogu da se jave:

kožni osip, svrbež

bronhospazam (stezanje u prsima, hripanje i gubitak daha)

astma

teška alergijska reakcija sa bolnim oticanjem kože i sluznice (angioedem) ili oticanjem usana, lica,
jezika, grla i ždrijela što prouzrokuje otežano disanje (Quinckeov edem)

teška alergijska reakcija na koži, potkožnom tkivu i sluznici sa pojavom mjehuranja i ljuspanja
kože (Stevens-Johnsonov sindrom)

anafilaktički šok

pri dugotrajnoj upotrebi može da se javi smanjenje broja bijelih krvnih ćelija (duže od 8 sedmica).

Prijavljeni su slučajevi povezanosti između Immunala i autoimunih bolesti (diseminovani encefalitis,
nodozni eritem, imunotrombocitopenija, Evansov sindrom, Sjogrenov sindrom sa tubularnom
disfunkcijom bubrega).

Prijavljivanje sumnje na neželjena dejstva lijeka

U slučaju bilo kakvih neželjenih reakcija nakon primjene lijeka, potrebno je obavjestiti Vašeg ljekara ili
farmaceuta. Ovo podrazumijeva sve moguće neželjene reakcije koje nisu navedene u ovom uputstvu o
lijeku, kao i one koje jesu.

5. KAKO ČUVATI IMMUNAL KAPI
Lijek čuvajte izvan dohvata djece!

Rok trajanja lijeka je 2 godine.
Lijek čuvajte pri temperaturi do 25

C .

Ne koristiti nakon datuma isteka roka trajanja koji je naveden na vanjskom pakiranju. Datum isteka
roka trajanja odnosi se na posljednji dan tog mjeseca.

Nepotrebne lijekove ne treba odlagati putem odvodnih voda ili kućnog odvoda. Upitajte svog farmaceuta
kako trebate odložiti lijekove koji vam više nisu potrebni. Ove mjere pomoći će zaštiti okoline.

6. DODATNE INFORMACIJE
Šta sadrže Immunal kapi
Aktivna supstanca je sok dobiven iz svježe ubranih cvjetnih dijelova crvene rudbekije.
Ostali sastojci su sorbitol i etanol 96 % (V/V).

1 mL rastvora sadrži 0,8 mL soka dobivenog iz svježe ubranih cvjetnih dijelova biljke crvene rudbekije -

Echinacea purpurea (L.), herba, succus.

Sadržaj i način pakiranja Immunal kapi
smeđa bočica od lijevanog stakla, III hidrolitička grupa unutrašnjih površina; zatvarač s navojem od

PPL sa zaštitnim prstenom od HDPE; odmjerna kapaljka od LDPE i polistirena

50 ml rastvora

kutija s bočicom koja sadrži 50 ml rastvora i odmjernom kapaljkom

Režim izdavanja
Lijek se izdaje bez ljekarskog recepta.

Naziv i adresa proizvođača
Lek farmacevtska družba d. d.
Verovškova 57, Ljubljana, Slovenija

Proizvođač gotovog lijeka
Lek farmacevtska družba d.d.
Verovškova 57, Ljubljana, Slovenija

Nosilac dozvole za stavljanje gotovog lijeka u promet
Novartis BA d.o.o.
Antuna Hangija bb, Poslovni centar, Sarajevo

Broj i datum rješenja o odobrenju za stavljanje lijeka u promet
04-07.3-2-3465/14 od 30.04.2015.